Plantas transgénicas: Análisis de riesgo

Transcripción

1 Plantas transgénicas: Análisis de riesgo José Luis Cabrera Ponce Departamento de Ingeniería Genética Centro de Investigación y de Esudios Avanzados del IPN Unidad Irapuato Irapuato, Guanajuato, México. Plantas transgénicas: Definición. Las plantas transgénicas son organismos genéticamente modificados (OGM), a los que se les ha modificado su genoma, mediante la inserción en forma artificial mediante técnicas de ingeniería genética, una o mas secuencias génicas llamadas transgenes. Estas secuencias pueden provenir de otra planta no emparentada, de bacterias, hongos, virus, etc., en lugar de que la planta las adquiera mediante procesos naturales como la polinización. En realidad todos los cultivos han sido genéticamente modificados con respecto a su estado silvestre original mediante la domesticación, la selección, y el mejoramiento controlado a través de periodos prolongados. Que hacíamos antes del desarrollo de plantas transgénicas? Históricamente, las actividades humanas han tenido un impacto considerable sobre el ambiente. Entre estas actividades destaca la agricultura, la cual en su misión de asegurar la alimentación de la población, colateralmente ha contribuido a la deforestación, la extinción de especies, la erosión de los suelos, y la contaminación del agua y de otros recursos naturales. El siglo XX finalizó con una apreciación nueva hacia los recursos naturales y la necesidad de conservarlos. Ahora, también se considera que el uso sostenible de los recursos naturales es indispensable para que la humanidad cuente con los recursos necesarios para sobrevivir, aun cuando el número de habitantes sobrepase los nueve mil millones. Por las razones anteriores, se están desarrollando tecnologías nuevas que buscan corregir los efectos nocivos del pasado sin generar daños nuevos, más bien tratando de reducir los impactos ocasionados por varias de las prácticas convencionales. Porque desarrollar plantas transgénicas? La modificación genética convencional de los cultivos ha jugado un papel muy importante a través de los siglos, incrementando los rendimientos y mejorando la calidad de los alimentos. El mismo Carlos Darwin registró en su Origen de las Especies que los cultivos más antiguamente cultivados en nuestros huertos han sido tan modificados que pocos pueden ya reconocerse en los parientes silvestres

2 que les dieron origen. Al principio la modificación se debió a la selección de fenotipos más deseables y el cruzamiento entre estos. En el siglo pasado, a esta selección se incorporó metodología científica derivada del conocimiento de las Leyes de la Herencia de Mendel, y se convirtió en una disciplina conocida como el fitomejoramiento. El fitomejorador trata de reunir una combinación de genes en una planta de cultivo que la hagan tan útil y productiva como sea posible. Según dónde y para qué propósito se cultive la planta, los genes deseables pueden proporcionar características tales como un rendimiento más alto o mejor calidad, resistencia a las plagas o enfermedades o tolerancia al calor, el frío y la sequía. Combinar los mejores genes en una sola planta es un proceso largo y difícil, en especial cuando el fitomejoramiento tradicional se ha limitado al cruzamiento artificial de plantas dentro de la misma especie o entre especies estrechamente emparentadas para reunir diferentes genes. Por ejemplo, un gen para aumentar el contenido proteínico de la soya no podía ser transferido a un cultivo completamente distinto como es el maíz usando las técnicas tradicionales. A esta disciplina se le incorporó luego la tecnología de la ingeniería genética, que se vale de la transferencia o modificación de genes (o secuencias) entre organismos, mediante el uso de las técnicas del ADN recombinante (radn), para incorporar rasgos nuevos que hubiera sido imposible o sumamente difícil incorporar con métodos convencionales. Hay muchos paralelos entre la producción de una variedad nueva y la producción de un evento genéticamente modificado (OGM). Esto le permite a los fitomejoradores hacer lo que siempre han hecho, generar variedades de cultivos más útiles y productivas que contienen combinaciones nuevas de genes, y además ampliar las posibilidades más allá de las limitaciones impuestas por la polinización cruzada y las técnicas de selección tradicionales.

3 Figura 1 Comparación entre el proceso de mejoramiento convencional y la producción de un evento de OGM élite. El evento élite a su vez se incorpora en un programa de mejoramiento convencional para así transferirlo a muchas variedades. En ambos casos se empieza con un gran número de plantas que se va reduciendo según su comportamiento en varios tamices. En cada etapa se van seleccionando los individuos con las características deseadas, y se van descartando las plantas que no pasan los criterios de calidad. Debido a este proceso de selección, es poco probable que un OGM problemático llegue a ser comercializado. La figura para el mejoramiento convencional es una modificación de Tomado de Paes 2012 Porque se debe de hacer una análisis de riesgo de las plantas transgénicas? La perspectiva que se tenía en la década de mil novecientos ochenta, cuando esta tecnología empezó a desarrollarse, era que la humanidad dispondría de la posibilidad de generar organismos que de otra forma no existirían en la naturaleza, lo cual originó inquietudes por la posible transferencia de las modificaciones genéticas a las especies sexualmente compatibles y por las posibles consecuencias en la fauna y la flora. En el ámbito agropecuario, esta preocupación se extiende también a la coexistencia de las variedades o razas de OGM con variedades convencionales, y con la biota en general. Las consideraciones que giran alrededor de la aplicación de la tecnología de genes en los cultivos agrícolas involucran varias categorías que pueden ser agrupadas en forma amplia en aspectos de inocuidad o aptitud alimentaria, seguridad ambiental, así como implicaciones éticas, culturales y de impacto socio-económico (Paes, 2012). Fue esta tecnología la primera en someterse a una evaluación de riego ambiental a nivel histórico? La política sobre la evaluación de riesgo ambiental (ERA) de las plantas transgénicas ha estado influida por la presión social debida a los daños por los

4 grandes accidentes tecnológicos, los daños a la salud y al ambiente del uso de productos químicos (Arriaga-Arellano 2013). El uso de productos químicos y la tecnificación de las prácticas agrícolas, contribuyeron al surgimiento de la agricultura intensiva. Este sistema de producción permitió aumentar los rendimientos agrícolas a partir de la década de 1950 s, pero a la vez trajo consigo algunas reflexiones éticas, sobre la forma de uso de los recursos naturales y porque, si bien la producción de más alimentos ha contribuido al bienestar, también ha promovido el aumento de la población humana con lo cual se ha generado una mayor dependencia del sistema de producción intensiva y una mayor afectación de los ecosistemas (Arriaga-Arellano 2013). El uso de agroquímicos orgánicos sintéticos, como el Dicloro Difenil Tricloroetano (DDT), puso de manifiesto la complejidad de los efectos de este tipo de tecnologías. El DDT empezó a utilizarse para el control de plagas de insectos en 1939, cuando se declaró que su uso era eficiente para matar plagas, que no desaparecía al ser liberado en el ambiente y que no causaba daño a los seres humanos expuestos. Se empezó a comercializar por Geigy Co., en Suiza, en la Segunda Guerra Mundial, para el control de la transmisión de paludismo y del tifus, a partir de 1945 se usó en la agricultura y, al término de la guerra, también se aplicó en el control de plagas en el hogar (Arriaga-Arellano 2013). Sin embargo, en 1954 se observó la resistencia de las plagas de los cultivos de algodón, tanto al DDT como a otros compuestos organoclorados, por lo que se cambió, en 1965, a los compuestos organofosforados. A mediados de la década de 1950 también se observó que los agroquímicos también afectaban a especies no-objetivo; después ocurrió el resurgimiento de plagas por la muerte de predadores, y otras especies que no lo eran se convirtieron en plagas (pestes secundarias). La publicación del libro Silent Spring de Rachel Carson, en 1962, perfiló la teoría ecológica del comportamiento de los pesticidas y alertó a la población sobre los efectos tóxicos de los productos químicos, lo cual también contribuyó al establecimiento de la NEPA. A pesar de estos hechos, de 1962 a 1963 se produjeron 85 mil toneladas de DDT en Estados Unidos y, a través de la agencia para el desarrollo internacional USAID y la Fundación Rockefeller se apoyó al establecimiento de los centros CGIAR (Consultative Group of International Agricultural Research), en países en desarrollo, para incrementar la productividad del maíz, trigo y arroz, lo que ha sido considerado como el inicio de la Revolución Verde, a finales de 1960 (Arriaga-Arellano 2013). En 1970, en Estados Unidos se desarrollaron las guías para la evaluación del impacto de algunos productos químicos y en 1983 (catorce años después de la aprobación de la NEPA) el manual para la evaluación del riesgo de los productos químicos (Risk Assessment in the Federal Government: Managing the Process

5 Red Book ). La OCDE publicó en 1981 las guías, que se han actualizado y utilizado para la evaluación del impacto de los productos químicos en los sistemas biológicos. Además, varios países han ratificado el Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes para la evaluación del riesgo de los OGMS y del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la para el retiro paulatino del grupo de compuestos denominado la Orgánico Persistentes (COPs) docena sucia, que incluye algunos agroquímicos organoclorados (Arriaga-Arellano 2013). Que ha ocurrido en México con la regulación de las plantas transgénicas? En México se han liberado organismos vivos modificados (OGM) al ambiente desde hace ya 17 años. En 1988 la secretaría de agricultura, ganaderíá y desarrollo rural (sagar) recibió la primera solicitud para llevar a cabo un experimento que consistía en liberar en campo jitomate genéticamente modificado, con características para maduración retardada, el jitomate flvr savr. En 1990 se constituyó el comité nacional de bioseguridad agrícola (cnba), grupo científico de consulta obligatoria de la secretaría de agricultura, ganadería, desarrollo rural, Pesca y alimentación (sagarpa), con el fin de tomar decisiones de forma interdisciplinaria sobre la siembra de OGM. En 1992 se crea la Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (CONABIO) es una comisión intersecretarial, creada con carácter permanente. Entre las funciones principales de la CONABIO están instrumentar y operar el Sistema Nacional de Información sobre Biodiversidad (SNIB). En 1999 se crea por decreto presidencial la comisión intersecretarial de bioseguridad y organismos genéticamente Modificados (cibiogem), la cual absorbió al cnba y lo renombró como subcomité especializado de agricultura (sea), que es actualmente coordinado por la sagarpa (Barrios, 2006). En 1996 entró en vigor la nom-056-fito-1995, redactada por el entonces cnba, que establecía los requisitos necesarios para movimientos interestatales, importación y el establecimiento de pruebas de campo de carácter experimental de OGM obtenidos por medio de ingeniería genética y que representó el único instrumento legal por el que se autorizaba la liberación al ambiente de OGM con fines agrícolas hasta Durante los últimos 10 años se hicieron nuevos esfuerzos por parte del gobierno federal en cuanto a la regulación de estos organismos, mediante varias iniciativas de ley que no fructificaron en su momento, hasta el 18 de marzo de 2005, cuando es publicada en el Diario Oficial de la Federación la ley de bioseguridad de organismos genéticamente Modificados (LBogm) [el Protocolo de cartagena de bioseguridad emplea el término organismo vivo modificado (ovm), mientras que la

6 ley de bioseguridad de organismos genéticamente Modificados, emplea el término organismo genéticamente modificado (OGM)] (Barrios, 2006). Esta ley representó un consenso entre todas las dependencias del ejecutivo federal con competencia en la materia, así como por parte del sector académico. La ley regula las actividades de utilización confinada, liberación experimental, liberación en programa piloto, liberación comercial, comercialización, importación y exportación de organismos genéticamente modificados, con el fin de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y a la diversidad biológica o a la sanidad animal, vegetal y/o acuícola. A partir de la entrada en vigor de la ley, la semarnat tiene facultades en el ámbito de la bioseguridad (Barrios, 2006). La CONABIO ha venido realizando análisis de riesgo para la liberación al ambiente de ovm, desde 1998, cuando empezó a recibir solicitudes de movilización endaciones a la sagarpa y a la semarnat, respecto a la liberación de los ovm de las especies de su competencia y como apoyo técnico a la emisión de los dictámenes vinculantes sobre actividades de liberación experimental, de liberación en programa piloto y de liberación comercial de ovm que competen a la sagarpa (de acuerdo con el artículo 66 de la LBogm) (figura 1) (Barrios, 2006). Que es un análisis de riesgo? El análisis de riesgo es el uso sistemático de la información disponible para guiar la toma de decisiones, en base a los riesgos y beneficios evaluados, de la adopción de una tecnología en particular. Este análisis considera principalmente los aspectos de la bioseguridad, los cuales son determinados por una evaluación de riesgo (Paes, 2012). Que es la bioseguridad? La bioseguridad, como concepto de trabajo, se define aquí como la aplicación de herramientas para garantizar un uso responsable y seguro de la biotecnología, y en esto intervienen múltiples disciplinas, enfoques y conceptos que, por definición, trascienden el aspecto técnico y son relevantes desde la perspectiva social. Bioseguridad no significa detener o impedir el desarrollo de la biotecnología moderna; en todo caso, incentiva las investigaciones biotecnológicas que incorporan la bioseguridad, lo que le da mayor legitimidad al uso de esta tecnología en la sociedad. El concepto de bioseguridad debe incluirse en cada desarrollo biotecnológico desde su concepción, para que lo asuman quienes lo llevan a cabo, los que lo regulan y sus usuarios directos e indirectos, de forma que solo los proyectos bioseguros sean los que prevalezcan y sean aceptados por la sociedad en su conjunto. Esto está claramente relacionado con el análisis de riesgo (Acevedo-Gasman, 2009) El peligro en el contexto de la evaluación de riesgo:

7 Hay diferencias en la severidad de un peligro, pero el español carece de las palabras necesarias para nombrarlas. En países angloparlantes, el análisis de riesgo usa la palabra hazard, que no tiene equivalente en el español, razón por la cual se acostumbra traducir como peligro o amenaza. Pero, peligro se traduce más comúnmente al inglés como danger, siendo danger el grado más alto de peligro. Amenaza se traduce como threat. La palabra peligro se usa por conveniencia, y no porque capture el significado exacto de hazard. En realidad, la palabra hazard debería traducirse como posibles impactos negativos, o como posible amenaza, términos menos fuertes pero que invocan mejor el sentido correcto. Concepto de Riesgo - La diferencia entre un peligro y un riesgo es un concepto fundamental para enfocar la evaluación de riesgo. Una definición muy general de riesgo es la probabilidad de que ocurra un daño y sus posibles consecuencias. - El concepto riesgo tiene un significado diferente según las características sociales, culturales y económicas de quien lo perciba. También tiene significados diferentes para la misma persona en diferentes momentos, y depende de la situación particular en relación con la inquietud específica. Es por eso importante enfocar la evaluación de riesgo objetivamente en factores que se pueden medir científicamente. - Peligro ( Hazard ) es efectivamente una amenaza hipotética. Daño es el impacto real que ocurre al materializarse un peligro, y riesgo es una estimación de la probabilidad de ocurrencia de un peligro y la magnitud del daño esperado: Riesgo = peligro x probabilidad de ocurrencia x consecuencias Ninguna actividad humana, por sencilla que sea, presenta riesgo cero; inclusive, la falta de actividad puede implicar mayor riesgo. Por qué llevar a cabo un análisis de riesgo? México es considerado uno de los cinco países más ricos en diversidad en el mundo; estos países, junto con otros siete, son considerados países megadiversos, pues albergan entre 66 y 75% de la biodiversidad mundial. Por sí sólo, México concentra 10% de la biodiversidad mundial y 10% de todas las especies de plantas identificadas a la fecha. Vavilov (1951) identificó a México como uno de los centros de origen y diversificación de varios cultivos agrícolas económicamente importantes, como maíz, frijol, calabaza y chile.

8 México y Guatemala han sido considerados como centro de origen mesoamericano, sugiriéndose que estos dos países serían uno de los centros primarios de la domesticación de plantas (Barrios, 2006). Los riesgos potenciales por la liberación al ambiente de ovm en una región que presenta estas características merecen ser estudiados con mucho mayor detenimiento tomando en cuenta las repercusiones biológicas, económicas y culturales que una decisión equivocada pudiese tener sobre fuentes existentes de diversidad genética. Dentro de los potenciales riesgos al ambiente y específicamente a la diversidad biológica que se han mencionado en la literatura científica por la liberación al ambiente de ovm se incluyen: 1.- Dispersión de polen y semillas del ovm. 2.- Flujo de genes entre el cultivo modificado genéticamente y los no modificados, así como con sus parientes silvestres. 3.- Pérdida de germoplasma (variabilidad genética). 4.- Introducción de especies exóticas. 5.- Competencia entre especies. 6.- Efectos en especies no blanco. Tomando en cuenta los riesgos y la realidad nacional se vuelve imprescindible analizar cuáles de estos riesgos serían potencialmente viables. En qué consiste el análisis de riesgo que practica la CONABIO? El análisis de riesgo que lleva a cabo la CONABIO por la liberación de ovm al ambiente es una herramienta de tipo precautoria y preventiva, que evalúa la posibilidad de existencia de flujo génico. Apuesta además al uso de información de línea base ya existente proveniente de colectas en herbarios, bancos de germoplasma, publicaciones, etc. México representa una gran fuente de biodiversidad, lo que implica que los análisis de riesgo sobre liberaciones de ovm al ambiente se tornan complicados de realizar y de interpretar en sus resultados, además de que no se cuenta con recursos para salir al campo a realizar los experimentos que indiquen los riesgos potenciales que pueden surgir, por lo que la metodología fue desarrollada pensando en las condiciones de nuestro país, y uno de los principios es el de realizar el análisis de riesgo caso por caso (Barrios, 2006).

9 OVM Destinados a la liberación intencional en el medio ambiente Floración Polen Flujo génico Movimiento de polen (distancia) Dispersión de germoplasma por manejo Estructuras vegetativas Crecimiento exitoso Cultivo no modificado y parientes cercanos Sistema reproductivo características genéticas Semillas Germinación Plantas Hibridación Esquema de los mecanismos comprobados de flujo génico entre los organismos vivos modificados, los cultivos no modificados y sus parientes silvestres. La metodología consiste en: 1] Evaluar la información del ovm presentada por el solicitante y la disponible en bases de datos públicas. si se identifica un problema inherente al ovm, el análisis no prosigue y se recomienda no permitir la liberación al ambiente. 2] Evaluar la posibilidad de que exista flujo génico del ovm con las especies relacionadas presentes en México, incluyendo al organismo receptor así como sus parientes silvestres. En caso de que el ovm en cuestión sea liberado en el lugar propuesto en la solicitud. Esta evaluación se realiza por medio de: 1] Identificar la presencia y distribución del organismo receptor del ovm que se pretende liberar y de sus parientes silvestres presentes en México; 2] Determinar, con base en la literatura publicada, las características del organismo receptor, de los parientes silvestres y del ovm conducentes a la hibridación; 3] Inferir, con base en la literatura publicada, la posible adecuación de la descendencia en aquellos casos en los que la hibridación se pueda dar de manera natural;

10 4] Detectar si el área donde se pretende liberar el ovm se encuentra suficientemente cercano (es decir aquella distancia que permite la hibridización, ya sea por la distancia a que se dispersa el polen de manera natural, o por los insectos polinizadores) a los puntos de colecta o está dentro del área de distribución potencial obtenida mediante un algoritmo que predice aquellas especies con las que pudiera hibridizar y tener descendencia viable. Figura 3. La ruta al daño debido al flujo de genes y la ventaja competitiva que confiere la modificación genética. Este diagrama muestra todos los eventos que deben ocurrir para que el flujo de genes pueda causar un daño, resaltando los criterios que se deben establecer para poder evaluar el posible efecto, en este caso sobre una población de interés. Esquema tomado de Paes 2012

11 A partir del 2005, este análisis de riesgo forma además parte integral de una metodología desarrollada en el seno del subcomité especializado de Medio ambiente llamado aromma. El sema, creado en 2002, es un órgano de consulta interdisciplinario de la semarnat perteneciente a la cibiogem y coordinado por el ine. En él participan por invitación investigadores de diversas instituciones mexicanas, al igual que dependencias de gobierno. su finalidad es la de dar apoyo en los temas de bioseguridad y el ambiente (Barrios, 2006). Cómo lleva a cabo la CONABIO el análisis de riesgo y qué herramientas utiliza? La CONABIO empezó a desarrollar el sistema de información de organismos vivos Modificados (siovm) desde 1999 y tuvo un impulso importante con el apoyo del proyecto para la creación de capacidad para la implementación del Protocolo de cartagena financiado por el fondo Mundial para el Medio ambiente (gef, por sus siglas en inglés), el cual se desarrolló de 2002 a El siovm que fue desarrollado a partir de la plataforma de biótica es una base de datos que fue ideada como una herramienta pública de contenido de libre acceso en línea para dar apoyo en el proceso de análisis de riesgo, toma de decisiones, gestión y comunicación del riesgo. El siovm incluye información de los ovm, de los organismos receptores y de los parientes silvestres presentes en México, la cual puede ser visualizada por el usuario en un archivo en formato Pdf, facilitando su despliegue y almacenaje por el interesado (tabla 1). El siovm es utilizado para recabar información necesaria de aquellas especies que tienen posibilidad de hibridizar con el ovm y que podrían tener descendencia viable de forma natural (excluyendo técnicas de laboratorio o polinización asistida). Para acotar el número de especies por analizar se utiliza información sobre la biología reproductiva de las especies, los mecanismos de dispersión de semillas, así como de su crecimiento vegetativo. se consideran variables como la fenología, la viabilidad y movimiento del polen, mecanismos de dispersión de polen y semillas como el viento, polinizadores, frutos, las distancias de movimiento de polen, y estimaciones de flujo génico hechas previamente. Con toda esta información se determina qué especies realmente tienen posibilidades de hibridizar con el ovm. Además se recaban todos los puntos de ocurrencia de las especies analizadas, se valida su taxonomía y las referencias geográficas reportadas. Los datos de colecta (puntos de ocurrencia) de cada una de las especies identificadas son ingresadas al modelo matemático predictivo espacial llamado genetic algorithm for ruleset Prediction (garp; stockwell y noble, 1992; stockwell y Peters, 1999), junto con información ecológico-geográfica.

12 El resultado que se obtiene son las distribuciones potenciales para cada una de las especies analizadas, es decir las zonas con similitud de condiciones ambientales en las que es altamente probable que la especie se pueda encontrar, aun cuando su presencia no haya sido reportada previamente. Cuando se han obtenido las distribuciones potenciales para cada especie con la cual el ovm puede llegar a hibridizar y tener descendencia viable, se realiza la suma geográfica de las distribuciones para todas las especies y ésta es representada gráficamente en un mapa para analizar las áreas potenciales de hibridización y flujo génico para las especies estudiadas. sobre esta distribución po tencial se representan además los puntos de ocurrencia usados para el análisis matemático y el sitio pretendido de liberación al ambiente del ovm (Barrios, 2006). ESTIMACION DEL RIESGO MUY ALTA BAJO MODERADO ALTO ALTO PROBILIDAD ALTA BAJO BAJO MODERADO ALTO BAJA INSIGNIFICANTE BAJO MODERADO MODERADO MUY BAJA INSIGNIFICANTE INSIGNIFICANTE BAJO MODERADO MARGINAL MENOR INTERMEDIA MAYOR CONSECUENCIA Figura 4: Algoritmo tabular para estimación cualitativa de riesgo por la introducción de OGM en el medio ambiente. Las estimaciones de daño (consecuencia de la exposición) y de probabilidad (o frecuencia/magnitud de exposición) deben ser hechas con base en las informaciones ubicadas en la etapa de caracterización de riesgos (adaptado de de Sousa y Andrade, 2012). Figura tomada de Paes El análisis espacial de los datos se representa usando un sistema de información geográfica. Es entonces cuando se analiza la cercanía del sitio en donde se pretende llevar a cabo la liberación del ovm con las distribuciones puntuales de las especies analizadas, así como de sus distribuciones potenciales. si el sitio de liberación está lo suficientemente cercano a los puntos de ocurrencia, lo que según los datos biológicos pudiera indicar la posibilidad de flujo génico con la o las especies representadas, esto revelaría un potencial riesgo que debe ser prevenido evitando en lo posible que la liberación del ovm se lleve a cabo en el sitio solicitado (Barrios, 2006). En estos casos la CONABIO recomienda no permitir la liberación del ovm en esa localidad. Si el sitio de liberación se ubica dentro de la distribución potencial de al menos una de las especies estudiadas, representa un posible riesgo. En este

13 último caso, lo que CONABIO recomienda es no permitir la liberación del ovm en la localidad solicitada hasta que no se lleven a cabo estudios de campo para corroborar la presencia de esas especies. Si se comprueba que la especie se encuentra en el área estudiada, se recomienda no liberar el ovm en esa localidad. La CONABIO también toma en cuenta en su análisis las medidas de bioseguridad, al igual que las de contingencias presentadas en la solicitud que pudieran subsanar cualquier riesgo de flujo génico detectado, y si se las consideran insuficientes se sugieren otras medidas adicionales (Barrios, 2006). Una de las actividades realizadas mediante el Proyecto gef fue presentar las metodologías de análisis de riesgo del ine y de la CONABIO a los sectores de la sociedad que muestran un interés y una preocupación en el tema, incluyendo el académico, el privado y la sociedad civil. Esto abrió la discusión y permitió recoger una serie de opiniones y comentarios positivos que se integraron a las metodologías. Al ser la biotecnología moderna un área en constante evolución y estar en constante aumento la solicitud de permisos de liberación de ogm, la discusión sobre perfeccionar y optimizar las metodologías de análisis de riesgo sigue abierta. Los pasos requeridos para llevar a cabo un análisis de riesgo, desde que el promoverte ingresa una solicitud, hasta ser aceptada es la siguiente, y se puede obtener a traves de: informacion/registro-nacional-ogms

14 Solicitud Ventanilla Regulación Requerimientos de información DGIRA Unidades Administrativas Promovente Información adicional Requerimientos de información Dictaminación Inspecciones previas Evaluación de Riesgo Dictaminación INECC CONANP Opinión CONABIO Opinión Sector Primario Sanidad Vegetal Consulta Pública Evaluación de Riesgo Art 33 Secretaria Ejecutiva CIBIOGEM Dictamen SAGARPA Dictamen Vinculante Dictaminación INECC Opinión CTC Opinión CONAFOR SEMARNAT Reporte de Resultados Regulación CONABIO DGPDT Medidas de Monitoreo Monitoreo Opinión SNICS SAGARPA Unidades administrativas INIFAP Flujo de información de SAGARPA Flujo de información de SEMARNAT Resolución final Juicio de amparo INEGI Medidas post-liberación Registro y acceso a la información Opinión COFEPRIS Otras Información adicional requerida. Comentarios Notificación Recurso de revisión Comisión Federal de Competencia -SE Implementación Promovente Reconsideración Promovente Recepción de Solicitudes 5 y 6 Solicitud 8 Dirección de Bioseguridad para Organismos Genéticamente Modificados Ventanilla de Oficialía de Partes DGIAAP Día 0 Subsanar omisión o proporcionar información adicional Días Información adicional Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera Regulación 8 10 Solicitud para subsanar la omisión 20 Días Solicitud para recibir información adicional 20 Días En caso de no cumplir con requisitos o datos correspondientes En caso de necesitar información adicional Revisión de la Solicitud Integrada Dictaminación 8 10 Días Dirección de Bioseguridad para Organismos Genéticamente Modificados

15 Evaluación de Riesgo Art 13 Dirección General de Sanidad Vegetal de Dictaminación Envío de la solicitud e información anexa Dictaminación Art 15 I Dirección General de y 66 Impacto y Riesgo Dirección de Bioseguridad Ambiental para Organismos Ventanilla de Contacto Genéticamente Ciudadano Modificados Titular de DGIRA Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera Envío de información del Dictamen Vinculante paquete regulatorio de la solicitud Envío de la solicitud para obtención de comentarios, opiniones o alternativa convencional Envío de la solicitud Secretaria Ejecutiva CIBIOGEM SEMARNAT SAGARPA Otras Dirección General de Sanidad Vegetal de Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera Dictaminación Registro de la información Art 33 Sistema Nacional de Información sobre Bioseguridad Flujo de información para realizar la Evaluación de Riesgo Global por Art 50 Elaboración de Evaluación Riesgo Global Literatura consultada: Acevedo Gasman Francisca. Coautores: Elleli Huerta Ocampo, Santiago Lorenzo Alonso, Sol Ortiz García, Autores de recuadro: Agustin López Munguía Canales, Ariel Alvarez Morales, Alba E Jofre Garfias Jorge Ibarra Rendón, Michelle Chauvet, Dulce Maria Arias, Baltazar Baltazar, Maria Amanda Galvez Mariscal, Rosa Luz Gonzales, Santiagio Lorenzo Alonso, Michelle Chauvet. Revisores: Ariel Alvarez Morales, Flavio Aragón Cuevas, Suketoshi Taba. (2009) La bioseguridad en Mé xico y los organismos genéticamente modificados: cómo enfrentar un nuevo desafio (Capitulo 7) En: Capital Natural de México. Coordinador general: José Sarukhán. Vol II: Estado de conservación y tendencias de cambio. Compiladores: Rodolfo Dirzo, Renee Gonzalez, Ignacio J. March. Comision Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. Arriaga Arellano E, Jorge E. Linares (2013) La evaluación del riesgo de las plantas transgénicas: de la regulación a la bioética. The risk assessment of transgenic plants: from regulation to bioethics. Revista de Bioética y Derecho, núm. 27, enero 2013, p Barrios, A., O. Oliveros, C. Sánchez, E. Huerta y F. Acevedo (2006) El análisis de riesgo en la liberación de organismos vivos modificados. CONABIO. Biodiversitas 67:6-11. Paes de Andrade P, Wayne Parrott María Mercedes Roca (2012) Guía para la Evaluación de Riesgo Ambiental de Organismos Genéticamente Modificados. ILSI BRASIL INTERNATIONAL LIFE SCIENCES INSTITUTE DO BRASIL.

16