Fue Edward Jenner quien, en 1796, percibió el provecho que se podía obtener del

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1 III UNIDAD FACULTAD : CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA : FARMACIA Y BIOQUÍMICA ASIGNATURA : INMUNOLOGÍA DOCENTES : Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE (TITULAR) Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO (TUTOR) INMUNIZACIÓN E INMUNOSUPRESIÓN TEMA 12: INMUNIZACIÓN VACUNACIÓN CONTENIDOS: INMUNIZACIÓN VACUNACIÓN: CARACTERÍSTICAS GENERALES. ANTÍGENOS USADOS COMO VACUNAS: PREPARADOS ANTIGÉNICOS Y ADYUVANTES. EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS VACUNAS. VACUNAS DE LAS QUE SE DISPONE EN LA ACTUALIDAD. INMUNIZACIÓN PASIVA E INMUNOTERAPIA INESPECÍFICA. HISTORIA VACUNA. Fue Edward Jenner quien, en 1796, percibió el provecho que se podía obtener del virus de la vacuna, enfermedad benigna de la vaca. Constató, efectivamente, que los granjeros que ordeñaban las vacas afectadas por ese virus no se contagiaban nunca de viruela, patología frecuente y temible en aquella época. Jenner provocó una respuesta de inmunidad celular mediante la escarificación de la piel humana con un preparado del virus de la vacuna. En menos de dos siglos, la viruela ha sido erradicada. Sin embargo, fue Pasteur, gracias a sus vacunas contra las enfermedades animales, el carbunco, el cólera de los pollos, y, sobre todo, la rabia humana, quien sentó as bases científicas de la vacuna, a finales del siglo XIX. Inauguró una era de fructíferas investigaciones en la prevención de las enfermedades infecciosas. La vacuna de Pasteur contra la rabia utilizaba un virus desactivado de manera empírica. Su particularidad radicaba en su capacidad para emplearse incluso después de la infección; el virus de la rabia avanza lentamente por las fibras nerviosas hasta el cerebro, antes de desencadenar la enfermedad, Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 1 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

2 lo que deja tiempo al sistema inmunitario para organizar una respuesta eficaz. El hallazgo de dos tipos de vacunas contra la poliomelítis supuso un nuevo avance El cultivo de virus en células de riñones de mono, conseguido por John Enders, Permitió la producción en masa del virus para extraer del mismo una vacuna. Jonas Salk elaboró un preparado con virus muerto; por su parte, Albert Sabin utilizó uno virus pero atenuado por pasos en cultivo de células. En nuestros días, existen dos grandes tipos de vacunas: las vacunas con virus vivos (rubéola, fiebre amarilla) y las vacunas con virus muertos (gripe, polio). En estas últimas se tiende cada vez más a reemplazar el virus completo por fragmentos fabricados mediante ingeniería genética vacunas en subunidades. Así, hoy en día se produce la proteína de superficie del virus de la hepatitis B, mediante células de hámster o a través de levaduras en las que se ha insertado el gen correspondiente. Estos preparados Sq11 más seguros porque no se corre el riesgo de conservar restos de virus infecciosos, caso que puede producirse cuando se procede a través de la inactivación química. DEFINICIÓN: Las vacunas son sustancias medicas (medicamentos), que son capaces de inducir una respuesta inmunológica en un ser vivo, esta respuesta conferida por los anticuerpos es capaz de producir protección de las enfermedades conocidas como inmuno prevenibles; todas estas enfermedades a su vez son producidas por organismos vivos (bacterias o virus). O por productos derivados de ellas como el caso del tétanos (toxina tetánica). Las heterovacunas contienen una sustancia ajena al organismo al que se aplican; en las autovacunas, el producto antigénico ha sido extraído del mismo organismo a inmunizar. El mecanismo de vacunación quedo aclarado al enunciar Burneo la teoría de la selección clonal (1957) y al ser descubierto los linfocitos T y B (1965). El Antígeno o Antígenos contenidos en una vacuna inducen la expansión clonar de las células T y/o B especificas, dando lugar a la formación de una población de células de memora. Estas inducen a una respuesta inmunitaria secundaria cuando se produce una nueva exposición al mismo Antígeno o Antígenos que es más rápida y eficaz que la respuesta primaria normal. La respuesta primaria suele ser demasiado lenta como para evitar que se desarrolle una Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 2 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

3 enfermedad grave. Por lo tanto en la vacunación esta implicada la inmunidad adaptativa el arte de fabricar una vacuna existente y no tener antigénicos del patógeno que: se pueden administrar con seguridad, induzcan el tipo de inmunidad adecuado, sean asequibles para la población a las que están destinados. ANTÍGENOS USADOS COMO VACUNAS: El tipo de Antígeno que se utiliza de una vacuna depende de muchos factores en general cuanto mas Antígenos de microbios contengan una vacuna mayor seria su actividad, y los organismos vivos son más eficaces que los inactivos. Son excepciones a estas reglas las enfermedades en que la causa principal de los fenómenos patológicos es una toxina; en este caso la vacuna puede consistir en la propia toxina. Otro tipo de vacuna son aquellas en la que los Antígenos microbianos son expresados por otro tipo de células, que actúan como vector. TIPOS DE VACUNAS : Según su composición y forma de obtención se clasifican en víricas y bacterianas, que a su vez pueden ser vivas atenuadas o muertas inactivadas. 1. Vivas atenuadas: Se componen de microorganismos mutados que han perdido su virulencia, generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o huéspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en sus inmunogenicidades. Características: la inmunidad provocada por estas vacunas es de larga duración y muy intensa, parecida a la originada por la enfermedad natural. Disminución progresiva de la cantidad de antígeno necesario para inducir una respuesta humoral y otra celular, ambas elevadas. Pequeñas dosis de vacuna producen una buena respuesta inmune. En general, suele ser suficiente una dosis, salvo que se administre por vía oral (vacuna antipolio). El mantenimiento del nivel protector inmunitario se realiza a través de reinfecciones naturales posteriores o por la administración de dosis de recuerdo. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 3 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

4 Se administran por inoculación, por vía respiratoria o digestiva. La administración por vía respiratoria o digestiva confiere inmunidad tanto humoral como local, impidiendo la infección en la puerta de entrada del microorganismo y la consiguiente diseminación del mismo (ejemplo: vacuna antipolio oral). La infección vacunal puede ser contagiosa para el entorno (ejemplo: vacuna antipolio oral), favoreciendo la dispersión de la infección por el virus atenuado en lugar del virus salvaje. Esto obliga a investigar si entre los convivientes del vacunado hay alguien para quien pudiera suponer un riesgo (inmunodeprimidos). Vacunas virales: anti fiebreamarilla; antipaperas; antirrubéola; antisarampión; antivaricela; antipoliomielitis oral. Vacunas bacterianas: antituberculosas; antitifoidea cepa Ty21a oral; anticolérica cepa CDV 103 Hgr. 2. Muertas o inactivas: Las vacunas inactivadas están compuestas de organismos intactos, pero muertos Estas vacunas son la versión moderna de las vacunas inactivadas de pasteur que se han mencionado anteriormente. Algunas son muy eficaces (la de la rabia y la de la poliomielitis de Salk), otras sólo moderadamente (fiebre tifoidea, cólera y gripe) y existen algunas cuya eficacia está en entredicho (peste y tifus) o que son potencialmente toxicas (tos ferina). Se encuentran las principales vacunas inactivadas que se utilizan en la actualidad. Se cree que algunas de ellas serán sustituidas en el futuro por versiones atenuadas más eficaces; en este sentido se encuentran especialmente avanzadas las investigaciones sobre vacunas para la rabia V. mediante técnicas de ingeniería genética, para la fiebre tifoidea y el cólera. Las toxinas inactivadas y los toxoides son las vacunas bacterianas más eficaces. Las vacunas bacterianas más eficaces (tétanos y difteria) están compuestas de exotoxinas inactivadas y, en principio, este mismo enfoque puede ser aplicable a otras diversas infecciones. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 4 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

5 3. Toxoide: Los toxoides se obtienen a partir de las toxinas bacterianas producidas por Clostridium tetani y del bacilo diftérico, Corynebacterium diphtheriae, causantes del tétanos y de la difteria, respectivamente. Vacunas toxoides: Antitetánica; antidiftérica. 4. Subunitarias: Más que introducir un microorganismo atenuado o inactivo entero dentro de un sistema inmune, un fragmento de este puede crear una respuesta inmunitaria. Un ejemplo característico es la vacuna subunitaria contra la hepatitis B, que está compuesta solamente por la superficie del virus (superficie formada por proteínas) Otros tipos de vacuna: A. Conjugadas: Ciertas bacterias tienen capas externas de polisacáridos que son mínimamente inmunológicos. Poniendo en contacto estas capas externas con proteínas, el sistema inmunitario puede ser capaz de reconocer el polisacárido como si fuera un antígeno (un antígeno puede ser una proteína o un polisacárido). Este proceso es usado en la vacuna Haemophilus influenzae del tipo B (también conocido como bacilo de Pfeiffer). B. Vector recombinante: Combinando la fisiología (cuerpo) de un microorganismo dado y el ADN (contenido) de otro distinto, la inmunidad puede ser creada contra enfermedades que tengan complicados procesos de infección. C. Vacuna de ADN: Vacuna de desarrollo reciente, es creada a partir del ADN de un agente infeccioso. Funciona al insertar ADN de bacterias o virus dentro de células humanas o animales. Algunas células del sistema inmunitario reconocen la proteína surgida del ADN extraño y atacan tanto a la propia proteína como a las células afectadas. Dado que estas células viven largo tiempo, si el agente patógeno (el que crea la infección) que normalmente produce esas proteínas es encontrado tras un periodo largo, serán Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 5 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

6 atacadas instantáneamente por el sistema inmunitario. Una ventaja de las vacunas ADN es que son muy fáciles de producir y almacenar. Aunque en 2006 este tipo de vacuna era aún experimental, presenta resultados esperanzadores. Es importante aclarar que, mientras la mayoría de las vacunas son creadas usando componentes inactivados o atenuados de microorganismos, las vacunas sintéticas están compuestas en parte o completamente de péptidos, carbohidratos o antígenos. Estas sintéticas suelen ser consideradas más seguras que las primeras. DESARROLLO DE LA INMUNIDAD: El sistema inmunitario reconoce los agentes de la vacuna como extraños, destruyéndolos y "recordándolos". Cuando una versión realmente nociva de la infección llega al organismo, el sistema inmunitario está ya preparado para responder: 1º) Neutralizando al agente infeccioso antes de que pueda entrar en las células del organismo. 2º) Reconociendo y destruyendo las células que hayan sido infectadas, antes de que el agente se pueda multiplicar en gran número. Las vacunas han contribuido a la erradicación de la viruela, una de las enfermedades más contagiosas y mortíferas que ha conocido la humanidad. Otras como la rubéola, la polio, el sarampión, las paperas, la varicela zóster (virus que puede producir la varicela común y el herpes zóster) y la fiebre tifoidea son tan comunes como hace un siglo. Dado que la gran mayoría de la gente está vacunada, es muy difícil que surja un brote y se extienda con facilidad. Este fenómeno es conocido como "inmunidad colectiva". ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS: La mayoría de las vacunas se aplican por vía inyectable, salvo casos excepcionales, como la vacuna Sabin o antitifoidea, para las que se utiliza la vía oral. Las vías parenterales son la intradérmica, la subcutánea y la intramuscular. La vía endovenosa es un error de técnica. A. Vía oral: Esta sería la vía ideal para la aplicación de vacunas. Las gotas se vierten Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 6 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

7 directamente en la boca del vacunado, para lo cual hay que respetar la indicación del fabricante en cuanto a la posición del frasco para que cada dosis contenga la mínima dosis inmunizante necesaria y, desde el punto de vista operativo, se evite el desperdicio del material biológico por mayor dosificación que la indicada. El riesgo que se corre es que pueden ser regurgitadas o vomitadas o que aquellas vacunas con sabor desagradable sean escupidas por el niño. En estos casos se debe repetir la administración hasta que se esté seguro de que la ingirió, dejar pasar un tiempo para insistir o agregarle una pequeña porción de azúcar en el chupete, en caso de que lo use. B. Vía intradérmica: Esta vía admite muy poca cantidad de líquido vacunal, por lo que no es útil cuando se necesita administrar mayor cantidad del inmunizante. Es una presentación que produce una liberación lenta del material biológico, debido a que la dermis es una zona sin irrigación sanguínea directa. La zona de aplicación es la región deltoidea de ambos brazos, indistintamente. Requiere de una técnica de aplicación muy exquisita, que debe ser practicada por personal muy bien entrenado. Se aplica con aguja 27 x 1/2" (13 x 0,4 mm), de bisel corto y perfecto y jeringa de 1 ml de las llamadas tipo tuberculina que tiene que estar bien calibrada y con deslizamiento correcto del émbolo.en el momento de la aplicación, la aguja se introduce con el bisel hacia ariiba casi en forma paralela a la piel, mientras esta es estriada hacia abajo. C. Vía subcutánea: La técnica consiste en llevar la aguja a una profundidad mayor que en la vía intradérmica, es decir al tejido subcutáneo, que es un tejido ampliamente irrigado y laxo, lo que facilita la expansión del proceso inflamatorio local; esta característica motivó que se prefiriera reemplazarla por la vía intramuscular. La inyección se hace en la región deltoidea utilizando una jeringa de 1 ml y aguja 27 g x ½" (13 x 0,4 mm). En el momento de la inyección se hace asepsia de la zona con alcohol de 70º u otro desinfectante adecuado para la piel. Se espera a que ésta Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 7 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

8 seque, luego se sostiene la piel entre los dedos, fraccionando hacia fuera y tratando de desplegarla de los planos profundos, formando un pliegue; la aguja se introduce en un ángulo de 45º con la piel, luego se succiona con el émbolo para cerciorarse de que no se ha punzado ningún vaso sanguíneo. Comprobado esto último, se descarga el biológico. D. Vía intramuscular: La inyección se puede aplicar en tres posibles sitios: en el cuadrante supero externo de la región glútea, en la región anterolateral media del muslo o en la región deltoidea. Es la vía preferida porque causa menos molestias al aliviar las reacciones locales al vacunado, aunque tiene sus inconvenientes en lo que respecta a la eficacia de algunas vacunas aplicadas en ciertos sitios y a la aceptación por parte de la población. Se utiliza jeringa de 1 ml y aguja 40 X 0,8 mm para adultos y 25 X 0,8 mm para niños. En el momento de la aplicación se realiza asepsia de la zona con alcohol de 70º u otro desinfectante de piel, luego se succiona con el émbolo para cerciorarse de que no se ha punzado ningún vaso sanguíneo y recién entonces se descarga el biológico. REACCIONES ADVERSAS: La aplicación de las vacunas suele ir seguida de síntomas y signos que constituyen una reacción del organismo al inmunógeno propiamente dicho o a otro componente de la vacuna administrada. En algunos casos se presentan signos y síntomas que no son causados por las vacunas, si no que su aparición se debe a simple coincidencia, motivo por el cual es importante estudiar cada caso en particular para descartar las asociaciones casuales de las causales. Las reacciones adversas que se presentan son de 2 tipos: Reacciones generales. El efecto adverso sistémico posvacunal más frecuente es la fiebre y le siguen el llanto y los síntomas digestivos. Las reacciones generales de tipo alérgico están frecuentemente asociadas a las vacunas cultivadas en el embrión de pollo en personas alérgicas al huevo. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 8 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

9 Las reacciones generales se deben a la naturaleza del antígeno. Por ejemplo, se presentan con más frecuencia cuando se aplican vacunas compuestas por una suspensión de bacterias gramnegativas (pertussis, tifoidea) que actúan como pirógenos y también cuando se administran vacunas virales muertas como la antiinfluenza B, debido a la toxicidad propia del virus vacunal. De las vacunas que ocasionan reacciones adversas con mayor frecuencia y de mayor gravedad, la más importante es la DPT, especialmente por el componente pertussis contra coqueluche. A esta vacuna se atribuye el llanto prolongado, la hipotonía, las convulsiones febriles, la anafilaxia, etcétera. La vacuna antisarampionosa puede ocasionar a la semana o más días, una leve erupción en la piel tipo rasch o sarampión leve, mientras que la vacuna antirrubéola ocasiona dolores articulares. En ambos casos el vacunado se recupera sin problemas. Reacciones local: Aparecen en el lugar de la aplicación de la vacuna y pueden consistir en: a) Procesos inflamatorios: externamente aparecen dolor, calor y rubor. Si la vacuna fue aplicada por vía subcutánea se manifiesta primero dolor en la zona de la aplicación, que puede ir seguido de enrojecimiento. Esta reacción no se presenta de la manera descripta si la vacuna fue aplicada por vía intramuscular profunda. Cuando se aplican vacunas absorbidas, (DPT, DT, TT y otras) las reacciones locales son generalmente causadas por los adyuvantes. Un adyuvante puede ser definido como cualquier sustancia que incorporada a una vacuna, acelera, prolonga o potencia la respuesta inmunogénica frente a la misma. Tales son las sales de aluminio o alumbre, que producen un proceso inflamatorio aséptico y por ello son potenciadotas de la respuesta inmunitaria. Estos abscesos son más comunes cuando el frasco multidosis de vacunación no ha sido bien agitado. Las vacunas líquidas sin adyuvantes, como por ejemplo las de origen viral vivas o muertas, o polisacáridos, al aplicarlas por vía subcutánea producen una reacción que es menor, salvo en el caso de algunas vacunas a virus muertos. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 9 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

10 La reacción local se puede considerar como una manifestación esperada y totalmente tolerable por parte del sujeto vacunado, la que desaparece sin ningún problema. De las vacunas de aplicación actual, la BCG es la que causa una reacción local más significativa, con erosión de la piel y segregación líquida que perdura por semanas o meses, pero que debe ser considerada normal. b) Procesos inmunológicos: son reacciones de tipo alérgico que se manifiestan en forma inmediata o retardada con respecto a la vacunación. Se deben más a la idiosincrasia propia del sujeto (personas alérgicas) y no a las vacunas: Reacciones de hipersensibilidad de tipo I: Entre las reacciones inmediatas se encuentran la urticaria, hipersensibilidad de tipo I. Aparece alrededor de 30 minutos de aplicado el inyectable, y se debe a la fijación del antígeno a las IgE adheridas a la membrana de las células que contienen histamina, la que es liberada por el efecto de ruptura de la membrana celular producido por el inmunocomplejo formado y adherido. Reacciones de hipersensibilidad de tipo III: Otro tipo de reacción inmediata pero más severa es el fenómeno de Arthus, hipersensibilidad de tipo III, proceso inflamatorio de tipo agudo, producido por inmuno complejos. Aparece entre las 6 y 24 horas o alrededor del sexto día de aplicada la vacuna. Primero aparece eritemaedema y posteriormente necrosis de los tejidos locales, con recuperación saludable del sujeto. Esta reacción ocurre por exceso de anticuerpos circulantes que se combinan en el lugar de la inyección con el mismo antígeno que les dio origen, exacerbando el proceso inflamatorio. Reacción de hipersensibilidad retardada Tipo IV: la reacción aparece entre las 24 y 48 horas de aplicado el inyectable. Sucede por la intervención de los linfocitos T sensibilizados previamente por el antígeno vacunal que se está inoculando en esa oportunidad. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 10 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

11 MANTENIMIENTO DE LAS VACUNAS: Cadena de frió: La cadena de frío es el proceso de conservación, manejo y distribución de las vacunas. La finalidad de este proceso es asegurar que las vacunas sean conservadas debidamente dentro de rangos establecidos de temperatura, para que no pierdan su poder inmunogénico. En el mantenimiento de la cadena de frío constituyen dos factores importantes la temperatura y el tiempo. A mayor aumento de uno y de otro, mayor deterioro del material biológico. Rangos de temperatura de conservación de vacunas: Las vacunas, como todas las sustancias biológicas, sufren deterioro y degradación acelerados por el calor, con la consiguiente destrucción del principio activo o antígeno inmunizante. Este es el motivo por el que las vacunas deben ser conservadas a temperaturas frías, estables y adecuadas al tipo de elementos constitutivos de cada una. Existen dos rangos de temperaturas que interesan para las vacunas. Uno de estos rangos es el de refrigeración y el otro el de congelación. Refrigeración: rango de temperatura entre 0º C y +8º C, preferentemente entre +2º C a +8º C, para evitar mantener la vacuna en el extremo inferior con peligro de congelación. Para control se prefiere mantener el refrigerador en +4º C. Congelación: rango de temperatura entre 0º y 20º C. Cuando se desea mantener el biológico a esta temperatura durante el transporte, se utiliza hielo seco. Es el caso de una de las vacunas antivaricela. El hielo seco no debe ser utilizado para el transporte de ninguna otra vacuna. Las vacunas que sólo pueden ser refrigeradas son: DPT, antitetánica, antidiftérica (toxoides), antimeningocócica, antineumocócica, anti? Hib, anti hepatitis B, anti hepatitis A, anti poliomielítica inyectable, antirrábicas, anti tifoideas, anticoléricas, antiinfluenza. En las vacunas antiinfluenza, antimeningocócica, antineumocócica y antirrábica la congelación desvirtúa el principio activo. En el caso de las adsorbidas a sales de aluminio o alumbre, el gel pierde su estructura coloidal y cristaliza, con lo cual pierde su actividad la vacuna y pueden producirse abscesos asépticos en el lugar de aplicación. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 11 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

12 Recomendaciones de almacenamiento: El total de vacunas, solventes y botellas de agua debe ocupar como máximo la mitad del espacio disponible en la heladera. Si ocupa un espacio mayor puede no existir la suficiente circulación de aire para mantener las vacunas a la temperatura adecuada. No almacenar ningún otro material (alimentos, bebidas, etc.), en un frigorífico destinado a vacunas. El calor que desprenden los alimentos o bebidas y el número de veces que se abre la puerta para meterlos o sacarlos, pone en peligro la estabilidad de la temperatura interna de la heladera. Ubicación: No guardar las vacunas en los estantes de la puerta del frigorífico, dado que, al ser un lugar donde la temperatura es más elevada, la misma no se mantiene constante. Guardar en los estantes centrales dejando espacio alrededor de las cajas y evitando que toquen las paredes del frigorífico. Las vacunas de uso más frecuente se deben almacenar en las zonas más accesibles para limitar el número y duración de aperturas de la puerta. Las vacunas con fecha de caducidad más próxima, se colocarán de forma que estén más fácilmente accesibles que aquéllas con fecha de caducidad posteriores. Retirar lo antes posible las vacunas caducadas para evitar su uso accidental. Las vacunas más sensibles al calor: polio oral, triple vírica, sarampión, rubéola, BCG y fiebre amarilla, deben estar situadas en la parte más fría de la heladera pero nunca en el congelador. Medidas utilizadas para proteger a las vacunas: Si la avería es de escasa duración, se mantendrá cerrada la puerta del frigorífico y se controlará posteriormente la temperatura y la estabilidad de dicha temperatura. En caso de corte de fluido eléctrico las heladeras están capacitadas para mantener su temperatura interna durante al menos 6 horas, siempre que se mantengan cerradas. Si se prevé una avería de larga duración, se trasladarán las vacunas con acumuladores de frío a una heladera bien controlada. Temperaturas máxima y mínima registradas. Si son mayores a 15 ºC o inferiores a 0 ºC, contactar con el servicio pertinente del suministrador para valorar el estado de las Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 12 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

13 vacunas (marcar los viales afectados y remitir una muestra no usada para su evaluación, manteniendo la cadena de frío, no utilizándose los lotes afectados hasta que haya sido comprobada su actividad). Para otras subidas de temperatura (entre ºC) siempre se tendrá en cuenta la pérdida de potencia porque las subidas de temperatura son acumulativas. Aspecto físico de las vacunas. Tipo de vacunas afectadas.si hay vacunas congeladas se desecharán todas las vacunas almacenadas a excepción de antipolio oral, antirrubéola y triple vírica, que no se inactivan por congelación. EFICACIA DE LAS VACUNAS: Para que una vacuna se apruebe y comercialice debe ser eficaz, y esta eficacia se revisa constantemente para una vacuna. La eficacia depende de muchos factores y son: Inducir el tipo de inmunidad adecuado: anticuerpos en el caso de toxina s y organismos extracelulares como Streptococus pneunoniae; inmunidad celular frente a los organismos intracelulares como el bacilo de la tuberculosis. Ser estable durante el periodo de almacenamiento: es importante en caso de vacunas vivas ya que generalmente se deben conservar refrigeradas es decir debe existir cadena de frió interrumpida desde el fabricante hasta la administración. Ser suficientemente inmunogénico. en el caso de vacunas inactivadas suele ser necesario potenciar su inmunogenecidad con un adyuvante Las vacunas vivas suelen ser más eficaces que las inactivas: La inducción de la inmunidad depende de las propiedades del antígeno. Las vacunas vivas tienen la gran ventaja de que proporcionen un estimulo antigénico creciente que se pude prolongar durante días o semanas y que ese estimulo se produce en la región adecuada. Las vacunas vivas suelen ser las que contienen mayor numero de antígenos microbianos. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 13 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

14 Las vacunas inactivas presentan otros inconvenientes: Son independientes de las células T y de la restricción de por el complejo mayor de histocompatibilidad. Los polisacáridos son antígenos típicamente independientes de las células T, ya que no se unen al CPH, por lo tanto no inmunizan a estas células. La estrategia utilizada actualmente para inducir memoria es unirlos a una proteína portadora estándar, como el toxoide tetánico o una proteína del organismo inmunizante como proteína de la membrana externa de los neumococos, haemophillus. La restricción CPH afecta a pequeños péptidos de entre 10 y 20 aminoácidos y se manifiesta en forma de ausencia de respuesta de origen genético ya que los péptidos solo solamente se unen a determinadas moléculas CPH. SEGURIDAD DE LAS VACUNAS: Aunque en el pasado la seguridad de las vacunas no fue una de las cuestiones prioritarias, en la actualidad es uno de los aspectos que más importancia se da. Por supuesto, el término seguridad es relativo, que un ligero dolor o inflamación en el punto de inyección o una fiebre leve se consideran aceptables, aunque los pacientes (hostigados por los abogados profesionales) cada vez tienden a presentar más denuncias con fines lucrativos. Esto no es sorprendente si se tiene en cuenta que, al contrario que los antibióticos y muchos otros fármacos, las vacunas se administran a individuos que previamente disfrutan de un buen estado de salud. Las complicaciones graves pueden ser debidas a factores relacionados con la vacuna o con el paciente. Las vacunas pueden estar contaminadas con proteínas o toxinas nocivas, o incluso con virus vivos. Las vacunas inactivadas pueden no haber sido inactivadas totalmente, mientras que las vacunas atenuadas pueden presentar reversiones al tipo salvaje. El paciente puede ser hipersensible a cantidades mínimas de proteínas contaminantes o puede estar inmunodeprimido, en cuyo caso cualquier vacuna viva está contraindicada. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 14 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

15 VACUNAS DE LAS QUE SE DISPONE EN LA ACTUALIDAD: Las vacunas que se utilizan en la actualidad presentan una eficacia variable: Son cuatro como son la poliomielitis.sarampión.parotiditis y la rubéola son tan eficaces que se pretende que estas enfermedades queden erradicadas a principios del ciclo XXI. Esto constituiría un logro extraordinario, ya que los modelos matemáticos de simulación indican que se tratan de objetos más difíciles que la viruela.sin embargo, existen otras vacunas que son menos probables que sirvan para erradicar las correspondientes enfermedades, debido a las siguientes razones: El estado del portador: la erradicación de la hepatitis B seria un éxito extraordinario, pero para ella seria preciso erradicar el estado del portador, especialmente en el Asia oriental, en donde la vía de transmisión más habitual es la madre al niño. La eficacia insuficiente: la eficacia de la BCG presenta grandes variaciones entre los diferentes países (la incidencia de la tuberculosis va en aumento, especialmente en los pacientes con sida), mientras que la vacuna de la tos ferina solo protege aun 70% de los individuos vacunados. Efectos secundarios: se sospecha que la vacuna de la tosferina da lugar a efectos secundarios, lo que retrae a la población ante la vacunación. Forma de la vida libre y huéspedes animales: es probable que las formas de vida libre del agente del tétanos sobrevivan indefinidamente, ya tampoco será posible erradicar las enfermedades en que existe un huésped animal, como la fiebre amarilla. ADYUVANTES: En la década de 1920 con el objetivo de producir sueros animales para la administración de seres humanos, se observo que las sustancias especialmente en las sales de aluminio, estimulaban la producción de anticuerpos, cuando se añadían al antígeno o se dispersaban con el mismo, es decir actúan como una ayuda. (Adyuvante). Los adyuvantes concentran el antígeno en los lugares adecuados o inducen la liberación de citocinas: Parece que los efectos de los adyuvantes se deben fundamentalmente a dos Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 15 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO

16 mecanismos: La concentración de antígenos en lugares que puedan producir exposición de linfocitos al mismo (efecto depot ) y inducción de citocinas reguladoras del funcionamiento linfocitario. Se cree que el efecto de sales de aluminio es de tipo de depot, al persuadir la información de pequeños gránulos en los que queda retenido el antígeno. En la actualidad se han desarrollado nuevos sistemas, como los liposomas y complejos inmunoestimulantes (COMIE), que consiguen el objetivo al garantizar que los antígenos que contienen son transportados hasta las células presentadoras de antígeno. Esta teoría afirma que las citocinas son de buena ayuda, especialmente cuando se encuentran unidas directamente al antígeno. INMUNIZACION PASIVA: En este caso pueden llegar a salvar sus vidas en casos que existen toxinas circulantes. Por ejemplo: tétano difteria mordeduras de serpientes. o cuando son precisos títulos elevados de un anticuerpo específico. Estos anticuerpos se suelen obtener a partir de caballos, aunque en algunas ocasiones también se utilizan de pacientes que han padecido de una enfermedad y se han recuperado. INMUNOTERAPIA INESPECÍFICA: Muchos de los compuestos actúan como ayuda para las vacunas, que se han administrado también como agente único, en un intento de ampliar la actividad inmunitaria general. Los mejores resultados se han obtenido con citocinas, siendo el que intervienen a (IFNa) el más utilizado de ellas fundamentalmente debido a sus propiedades antivíricas. Mblgo. JOSÉ LUIS GUTIERREZ APONTE 16 Mblgo. LUIS ALBERTO SÁNCHEZ ANGULO