2015 Manual de Calidad

Transcripción

1 2015 Manual de Calidad Sistema de Gestión de Calidad ATYDE México S.A. de C.V.

2 El propósito de este folleto es proporcionarle de forma resumida la información referente al Sistema de Aseguramiento de Calidad, (ISO 9001:2008) Política de Calidad, y contenido del manual de calidad de ATYDE México S.A. de C.V. Lo invitamos a conocer a través del resumen que contiene este folleto el Manual de Calidad de ATYDE México S.A. DE C.V. En caso de requerir mayor información al respecto, le sugerimos se ponga en contacto con su jefe inmediato o al Departamento de Aseguramiento de Calidad, quienes con mucho gusto responderán y aclararán sus dudas. Estamos convencidos de que esta información le ayudará a conocer mejor nuestro Sistema de Aseguramiento de Calidad de ATYDE México S.A. de C.V. Atentamente Departamento de Aseguramiento de Calidad

3 Contenido I. Objetivos de Calidad II. Política de Calidad III. Definición de Conceptos de la Política de Calidad IV. Criterios Básicos 1. Responsabilidad de la Dirección 2. Sistema de Calidad 3. Revisión del Contrato 4. Control del Diseño 5. Control de Documentos 6. Compras 7. No aplica (*ver nota) 8. Identificación y Rastreabilidad del Producto 9. Control del Proceso 10. Inspección y Prueba 11. Equipo de Inspección, Medición y Prueba 12. Estado de Inspección y Prueba 13. Control del Producto No Conforme quejas y devoluciones 14. Acciones Correctivas 15. Manejo, Almacenamiento, Embalaje y Distribución 16. Registros de Calidad 17. Auditorías Internas de Calidad 18. Capacitación 19. Servicio Post-Venta 20. Técnicas Estadísticas *NOTA: EL PUNTO 7 SE REFEIRE A PROCESOS DE MAQUILA. ATYDE MÉXICO S.A. de C.V. NO REALIZA ESTE TIPO DE PROCESOS; POR LOT ANTO NO APLICA EN NUESTRO SISTEMA DE CALIDAD.

4 I. Objetivos de Calidad Cotizar a nuestros clientes un mínimo del 75% de sus requisiciones cumpliendo las especificaciones de calidad que nos indiquen, a excepción de las requisiciones de gobierno. Una vez facturado el pedido, enviar el material en un máximo de 72 horas. En asistencia técnica o mantenimiento de analizadores establecer comunicación telefónica con el usuario en no más de 24 horas para realizar un diagnóstico de la falla, visitarlo en un máximo de 48 horas y resolver el problema en un máximo de 72 horas ya sea por nosotros o por medio de nuestros socios comerciales, a reserva del día agendado de visita. II. Política de Calidad de ATYDE MÉXICO S.A. de C.V. Qué hacemos? Comercializar productos y equipos de Calidad para el laboratorio en el área de diagnóstico clínico, alimentos e industria Para qué lo hacemos? Para satisfacer las necesidades y requerimientos de nuestros clientes Cómo lo hacemos? Ofreciendo Servicio, seguridad y confianza con una filosofía de la mejora continua.

5 III. Definición de Conceptos de la Política de Calidad Calidad: Cumplir con los requerimientos del cliente Servicio: Seguridad: Confianza: Mejora Continua: Entregar el producto en el tiempo, cantidad y calidad acordados con el cliente Prevenir posibles riesgos o daños al cliente Al cumplir consistentemente con calidad, servicio y seguridad, ofrecemos confianza al cliente Actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos

6 IV. Criterios Básicos 1. Responsabilidad de la Dirección El Director General se compromete a nombre de ATYDE MÉXICO S.A. de C.V. a implantar y mantener un sistema de calidad con base en el modelo propuesto por ISO 9001:2008. Calidad. Para dar cumplimiento a la política de 2. Sistema de Calidad El sistema de calidad es una estructura documental. A través de la cual se sustentan sus diferentes procesos, para ello cuenta con: Manual de Calidad Procedimientos Generales Procedimientos e Instructivos Operativos Referencias Normativas

7 3. Revisión de Contrato MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 La empresa debe establecer y mantener procedimientos para llevar a cabo la revisión de contrato con sus distribuidores y de esta manera asegurarles que se cumple con lo ofrecido en cuanto a la cantidad, calidad y tiempo de entrega. En ATYDE MÉXICO S.A. de C.V. el responsable de llevar a cabo esta revisión es el gerente del Área Ventas y Marketing. 4. Control de diseño Se deben fortalecer y mantener procedimientos para controlar y verificar el diseño de los productos y para asegurar que cumplen con los requerimientos especificados.

8 5. Control de Documentos MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 La elaboración y control de los documentos que integran el Sistema de Calidad, se realizan en coordinación con el Departamento de Aseguramiento de Calidad. 6. Compras Asegura que los insumos adquiridos cumplan con los requerimientos especificados por nuestros clientes.

9 8. Identificación y Trazabilidad MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 Con la finalidad de identificar los productos durante todo el proceso de compra, almacenaje y darle seguimiento cuando salen a la venta, se les asigna un número de articulo y cuando aplica un numero de lote, así como un registro de quién y cuando entregó el material al cliente. 9. Control del Proceso de revisión y capacitación Se deben planear y establecer los procedimientos de revisión de los instrumentos que vendemos para asegurar su buen funcionamiento así como un programa de capacitación al nuestros clientes y distribuidores para el buen manejo de los mismos.

10 10. Inspección y Prueba Ningún material de acondicionamiento, producto o instrumento puede ser utilizado o liberado a la venta hasta que haya sido inspeccionado o verificado y se asegure que cumple con los requisitos establecidos. 11. Equipo de inspección, medición y prueba Se debe controlar, calibrar y mantener el equipo de inspección, medición y pruebas, utilizado para verificar que el producto cumpla con los requerimientos de calidad especificados.

11 12. Estado de Inspección y Prueba Se realiza desde la recepción de los insumos hasta el acomodo y acondicionamiento del producto, señalando que el producto cumple con los requisitos necesarios para ser utilizado. 13. Control del Producto No Conforme Se debe mantener y controlar que los productos que no cumplan con los requerimientos especificados, no salgan a la venta, sean separados e investigados. Hasta lograr corregir su desviación.

12 14. Acciones Correctivas y Preventivas MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 Todas las acciones correctivas y preventivas que se generan dentro del Sistema de Calidad como Respuesta a una desviación, tienen como objetivo primordial el alcanzar la Mejora Continua. 15. Manejo, Almacenamiento, Embalaje y Distribución Se deben establecer los procedimientos y medios de Manejo, Almacenamiento, Embalaje y Distribución que aseguren que el producto mantendrá su calidad hasta ser entregado a nuestros clientes.

13 16. Registros de Calidad Para cada acción que se lleva a cabo y que afecta al Sistema de Calidad se deben elaborar documentos que sirvan como evidencia de que los requerimientos de calidad son alcanzados y cumplidos y que se está llevando a cabo un proceso de mejora continua. 17. Auditorías Internas A través del grupo de auditores internos se lleva a cabo la verificación periódica de todas las actividades del Sistema de Calidad para garantizar que se está cumpliendo con todos los puntos establecidos.

14 18. Capacitación Coordina las acciones necesarias tendientes a preparar al personal cuyas actividades afectan la calidad de los productos o servicios y de esta manera garantizar el éxito permanente del Sistema de Calidad. 19. Servicio Post Venta Cuando sea aplicable por el tipo de producto o servicio se debe proporcionar el servicio post venta y verificar que el mismo se cumpla de acuerdo a los requisitos establecidos.

15 20. Técnicas Estadísticas Dependiendo de las características del producto y del proceso se aplicarán técnicas estadísticas apropiadas. Palabras Finales Implantar un sistema de Aseguramiento de Calidad, requiere una férrea disciplina acompañada de determinación, perseverancia y energía, en otras palabras requiere de su compromiso y deseo por ser cada vez mejor.

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