OBSERVACIONES PARA UN PLAN DE MEJORA

ISSN 2346-768 QUIMICA CLÍNICA Círculo de Calidad PEEDQCH Programa de evaluación externa del desempeño Química Clínica Volumen 1, número 3 Bogotá, D.C. 8 de Marzo 215 CONTENIDO Observaciones para un plan de mejora... 1 Resultados de la evaluación del desempeño.... 3 Nota técnica...24 Información de eventos.. 25 Información de interés en salud pública.... 26 OBSERVACIONES PARA UN PLAN DE MEJORA La necesidad de implementar una acción correctiva o preventiva según sea el caso, puede surgir de la detección de no conformidades derivadas de: productos o servicios no conformes, quejas y sugerencias de los usuarios, auditorías internas y externas de calidad, revisión por la dirección, análisis de datos, mediciones de satisfacción, análisis de indicadores del proceso y retroalimentación u observaciones del personal. 1 Acción correctiva: es aquella emprendida para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseada, con el propósito de evitar que vuelva a ocurrir. Acciones de mejora: son aquellas con las cuales se evidencia la mejora del SGC, más que el mantenimiento del mismo, y que no corresponden exactamente a correcciones, acciones correctivas o preventivas. Se relacionan con el hecho que a pesar que las cosas se están haciendo bien, o se está cumpliendo con los requisitos del sistema, se pueden hacer mejor. Son aquellas acciones que aumentan la capacidad de respuesta al usuario. 1 Acción preventiva: es aquella tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Elaboración del plan de acción Consiste en realizar un plan de reducción de riesgos en el que se incluyan las acciones que se realizarán, los responsables de cada acción, cómo se evaluará su cumplimiento y el calendario de éstas. 2 Grafica 1. Flujograma para la Investigación de Incidentes Descripción detallada de las fases del proceso: Se realiza un análisis detallado de cada una de las fases del proceso. Su principal utilidad es disponer de una visión global del proceso y descifrar las relaciones entre las distintas etapas. Una primera consecuencia de esta fase es la identificación de procesos innecesarios o reiterativos. Identificación de posibles fallos, sus causas y sus efectos: En cada una de las etapas, el grupo de trabajo a través de su experiencia enumera y analiza los fallos potenciales que pueden ocurrir, las posibles causas que los pueden inducir y sus efectos y consecuencias. Por ejemplo, ante la prescripción de un fármaco se pueden producir los fallos siguientes: dosis errónea, seguimiento inadecuado, prescripción al paciente erróneo o que no se reciba la orden

médica. En caso de dosis errónea, las posibles causas son el desconocimiento, el lapsus mental, la selección errónea o información no disponible y sus efectos. 3 la o las causas más probables habrán sido identificadas. 2 Grafica 2. Flujograma de las fases para la elaboración de un plan de acción. Técnicas para el análisis causa raíz Diagrama Causa Efecto: Es una herramienta que representa la relación entre un efecto (problema) y todas las posibles causas que lo ocasionan. Es denominado Diagrama de Ishikawa o Diagrama de Espina de Pescado por ser parecido con el esqueleto de un pescado. Se utiliza para clarificar las causas de un problema. Clasifica las diversas causas que se piensa que afectan los resultados del trabajo, señalando con flechas la relación causa efecto entre ellas. 3 Grafica 4. Diagrama para la elaboración de los 5 por qué Pareto: El Principio de Pareto afirma que en todo grupo de elementos o factores que contribuyen a un mismo efecto, unos pocos son responsables de la mayor parte de dicho efecto. Características principales A continuación se comentan una serie de características que ayudan a comprender la naturaleza de la herramienta. 3 Priorización: Identifica los elementos que más peso o importancia tienen dentro de un grupo. Unificación de Criterios: Enfoca y dirige el esfuerzo de los componentes del grupo de trabajo hacia un objetivo prioritario común. Carácter objetivo: Su utilización fuerza al grupo de trabajo a tomar decisiones basadas en datos y hechos objetivos y no en ideas subjetivas. Referencias 1. Grissinger M. Failure Mode and Effects Analysis Can Help Guide Error-Prevention Efforts. 8 P&T, January 23,Vol. 28 No. 1. Grafica 3. Diagrama para la elaboración de la espina de Pescado Los 5 por qué: Es una técnica sistemática de preguntas utilizada durante la fase de análisis de problemas para buscar posibles causas principales de un problema. Durante esta fase, los miembros del equipo pueden sentir que tienen suficientes respuestas a sus preguntas. Esto podría ocasionar que el equipo falle en identificar las causes más probables del problemas debido a que ellos no buscaron con la suficiente profundidad. La técnica requiere que el equipo pregunte 'Por Qué" aproximadamente cinco veces, o trabaje a través de cinco niveles de detalle aproximadamente. Una vez que sea difícil para el equipo responder al Por Qué, 2. Reason J. Human error: models and management. BMJ. 2;32:768-7. 3. Ruiz-López P, González C, Alcalde- Escribano J. Análisis de causas raíz. Una herramienta útil para la prevención de errores. Rev Calidad Asistencial. 25;2:71-8. Informado por: Quevedo LM. Grupo de genética y crónicas. Laboratorio Nacional de Referencia, Dirección de Redes en Salud Pública. Instituto Nacional de Salud. Bogotá. peedqch@ins.gov.co; lquevedo@ins.gov.co; tel. 2277 ext. 1256, 1261. 2/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Química Clínica Programa de Evaluación Externa del Desempeño PEEDQCH INTRODUCCIÓN Ejercicio 214-215. Tercer ensayo Se informa el análisis de resultados del tercer ensayo del ejercicio correspondiente al ciclo de ejecución 214-215. Contiene la descripción estadística y grafica de los datos registrados por 664 laboratorios participantes que analizaron el material del frasco rotulado SC-214 lote N 941UN. MATERIAL DE CONTROL DE CALIDAD El material de referencia para realizar la comparación entre laboratorios consiste en suero humano iofilizado, con treinta y dos (32) analitos para su uso en ensayos en sistemas de química clínica. Los analitos incluidos son: Ácido Úrico, Albúmina, Amilasa, Bilirrubina Directa, Bilirrubina Total, BUN, Calcio, CK Total, Cloro, Colesterol HDL, Colesterol Total, Creatinina, Fosfatasa Alcalina, Gamma GT, Glucosa, GOT/ASAT, GPT/ALAT, hcg, Hierro, LDH, Potasio, Prolactina, Proteína Total, PSA Total, Sodio, T3 Libre. T3 Total, T4 Libre, T4 Total, Triglicéridos, TSH, Vitamina B12 El material reconstituido de acuerdo con las indicaciones del instructivo inserto, es para ser manejado como suero control junto a las muestras de rutina del laboratorio. El proveedor del material de ensayo, Randox, informa que este ha sido evaluado por Control de Calidad en la etapa final de liberación, para los métodos de Albúmina y Proteina Total usando los materiales de referencia DA47 para albúmina y SRM927d para Proteina Total. Se aclara que el suero no es trazable a material de referencia certificado. El test de homogeneidad está sustentado con una medición histórica. ANALISIS DE RESULTADOS z-score La intercomparación se realiza mediante el estadístico Z score, el cual permite describir la magnitud de la desviación de un laboratorio frente al grupo de intercomparación. Describe el índice de desvío estándar, el error sistemático en la medición de una variable cuantitativa o desviación de un método como un múltiplo de la desviación estándar observada para el grupo: z-score = ( x - x )/SD 3/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Dado que el material de intercompaarción no es material de referencia con valor propio trazable, el valor de comparación, x, para el par analito método, se hace por consenso de los laboratorios para establecer el valor asignado para el analito, además se debe determinar la Desviación Estándar para evaluar la Aptitud. El control de los valores atípicos y para evitar el efecto de la distribución de outlayers sobre los demás datos, se calcula primero la media robusta y la desviación estándar robusta, siguiendo el método de Huber, algoritmo A de la norma ISO 13528 que se describió previamente. Con el promedio robusto y con la desviación estándar robusta se calcula el Z-score, para cada uno de los 32 analitos en el suero control. El material de comparación en este ejercicio son 32 analitos de química clínica. El punto de partida es el cálculo de la mediana para cada analito, con la cual se calcula el promedio robusto y la desviación estándar robusta iniciales, para establecer el límite superior (UL, upper limit) y el límite inferior (LL, lower limit), sumando o restando 1.5 veces la SD robusta de la mediana. Los valores superiores al UL o inferiores al LL se reemplazan por el respectivo límite y se recalcula la SD para repetir el reemplazo de los valores outlayers y hacer iterativo el proceso hasta estabilizar un valor de SD, esa es la SD robusta. Se verifica que se ha estabilizado cuando no se observa variación en la tercera cifra decimal con respecto a la iteración inmediata anterior. En este ensayo se hicieron siempre al menos cinco iteraciones pero en algunos casos hubo necesidad de seis para obtener una SD estable. Para cada analito se aplicó la fórmula de Z score, en la que el valor asignado por consenso es el promedio robusto, x*, que equivale a la mediana y la SD* es la SD robusta. El valor de z score, se interpreta por el valor absoluto en cuanto a la magnitud de la desviación del valor obtenido por el laboratorio frente al valor asignado, con relación a la desviación del grupo. Entonces cuando coinciden, el valor de Z score es igual a cero, pero se puede alejar hacia valores bajos o altos, aceptables hasta dos unidades en valor absoluto. La escala de interpretación, acorde con ISO 1743 es: z-score 2 Satisfactorio. 2 < z-score 3 Cuestionable. z-score > 3 Insatisfactorio El valor absoluto facilita la interpretación del resultado, sin embargo el signo de la desviación es importante para saber en qué dirección se está afectando el resultado analítico. Desvío Relativo Porcentual (DRP o % Sesgo) Representa el grado de desviación del resultado informado por el laboratorio con respecto al valor consenso, expresado en porcentaje. DRP = [(xi-x*)/(x*)] x 1 Se entrega esta Información para que el laboratorio pueda calcular su error total. 4/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

INDICACIONES En la tabla 1 se presentan los resultados de la estadística descriptiva por analito. Se presenta el valor consenso que es la media robusta, la desviación estándar robusta, el límite inferior y el límite superior. El valor obtenido por cada laboratorio puede estar incluido en el rango, sin embargo el z-score varía de acuerdo con la diferencia respecto a la media robusta. En el informe individual también se informa el valor de DRP %, el cual a pesar de no relacionarse con el z-score, sirve para estimar el error total. Cuando el z-score en valor absoluto es mayor de dos (2), genera una alarma para ese analito y debe originar una revisión y si es pertinente una acción correctiva. En la tabla 2 se presentan en forma resumida el número de alarmas que se presentan por cada analito. El laboratorio puede tener como punto de referencia esta información, dado que se trata de un ejercicio intercomparaciones, por lo tanto el número de alarmas disparadas para un analito debe ser tenido en cuenta cuando analice su desempeño. En la gráfica 1 se presentan los resultados por analito y los z-score en forma gráfica mediante el Histograma de distribución de frecuencias para z-score, calculado en intervalos de.5 unidades de z score. Muestra el comportamiento del z-score por analito y le sirve de guia a cada intercomparado para ubicar su grado de desviación con respecto al grupo de participantes. Cuando el z-score es superior a 3 unidades se exluye del histograma. Con el valor del z-score, se construye el desempeño historico por analito para cada laboratorio, lo cual le permite identficar el efecto de intervenciones, por ejemplo cuando se aplican las acciones de mejora y se quiere hacer seguimiento. 5/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Tabla 1.- Valor consenso con límites y SD resultantes de la intercomparación, expresados por analito. Analito Valor consenso SD* Limite inferior Limite superior N Acido úrico 6,25 mg/dl,74524 5,13 7,37 638 Albumina 4,6 g/dl,4214 3,43 4,69 172 Amilasa 89,47 UI/L 21,98585 56,49 122,45 13 Bilirrubina directa 1,17 mg/dl,4264,54 1,8 366 Bilirrubina total 1,82 mg/dl,38975 1,24 2,41 371 BUN 21,35 mg/dl 2,51159 17,58 25,12 61 Calcio 9,27 mg/dl 1,1544 7,61 1,93 66 Cloro 98,78 meq/l 5,38668 9,7 16,86 52 Colesterol HDL 49,39 mg/dl 7,79 37,82 6,95 559 Colesterol total 157,2 mg/dl 11,21431 14,38 174,2 662 Creatin Quinasa 182,34 UI/L 33,9937 131,35 233,33 63 Creatinina 1,4 mg/dl,14762 1,18 1,63 646 Fosfatasa alcalina 158, UI/L 48,5338 85,24 23,75 213 Gamma GT 52,38 UI/L 5,25411 44,5 6,26 32 Glucosa 112,45 mg/dl 6,5872 12,57 122,33 664 GOT ALAT 36,56 UI/L 5,88788 27,73 45,4 299 GOT ASAT 37,92 UI/L 5,67235 29,41 46,43 3 hcg 2,56 mu/dl 1,47197,35 4,77 29 Hemoglobina 11,52 g/l,47351 1,81 12,23 647 Hierro 121,63 µg/dl 34,83986 69,37 173,89 18 LDH 418,63 UI/L 14,6332 261,68 575,57 85 Potasio 3,94 meq/l,24283 3,58 4,3 74 Prolactina 4,9 ng/ml 1,43798 2,75 7,6 26 Proteina total 6,22 g/dl,59619 5,32 7,11 168 PSA 16,2 ng/ml 6,3994 6,42 25,62 53 SODIO 136,8 meq/l 5,273 129, 144,6 68 T3 libre 2,67 ng/ml 1,47763,45 4,89 7 T3 total 1,74 ng/ml,58325,87 2,62 38 T4 libre 1,51 µg/dl,31141 1,4 1,97 4 T4 total 7,48 µg/dl 1,35136 5,45 9,5 37 Trigliceridos 94,5 mg/dl 12,31462 75,58 112,52 661 TSH 1,38 mu/l,23849 1,2 1,74 59 6/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Tabla 2.- Número de alarmas correspondientes a z-score no satisfactorio por analito, expresado en %. Analito Alarmas 2 < z-score <=3 Cuestionable z-score >3 Insatisfactorio Participantes Alarmas % Acido úrico 55 37 18 638 9 Albumina 14 1 4 172 8 Amilasa 13 4 9 13 13 Bilirrubina directa 49 33 16 366 13 Bilirrubina total 47 27 2 371 13 BUN 68 39 29 61 11 Calcio 9 3 6 66 14 Cloro 2 2 52 4 Colesterol HDL 58 4 18 559 1 Colesterol total 6 4 2 662 9 Creatin Quinasa 1 3 7 63 16 Creatinina 52 4 12 646 8 Fosfatasa alcalina 4 4 213 2 Gamma GT 3 1 2 32 9 Glucosa 65 39 26 664 1 GOT ALAT 27 2 7 299 9 GOT ASAT 26 14 12 3 9 hcg 7 2 5 29 24 Hemoglobina 58 28 3 647 9 Hierro 3 2 1 18 17 LDH 9 8 1 85 11 Potasio 8 2 6 74 11 Prolactina 3 3 26 12 Proteina total 15 1 5 168 9 PSA 2 1 1 53 4 SODIO 6 4 2 68 9 T3 libre 7 T3 total 5 5 38 13 T4 libre 6 3 3 4 15 T4 total 4 4 37 11 Trigliceridos 53 33 2 661 8 TSH 12 4 8 59 2 7/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Tabla 3.- Distribución de laboratorios participantes en hematología por calificación obtenida en el tercer ensayo, según departamento Escala de Evaluación Departamentos No aceptable: < 6% Aceptable: 6-99.9% Excelente: 1% N % N % N % AMAZONAS 3 1 ANTIOQUIA 2 29 1 14 4 57 ARAUCA 12 35 6 18 12 35 ATLANTICO 7 28 7 28 8 32 BOGOTA 19 35 5 9 3 56 BOLIVAR 3 75 1 25 BOYACA 34 41 8 1 39 47 CALDAS 1 67 2 13 3 2 CAQUETA 12 36 8 24 1 3 CASANARE 16 41 7 18 11 28 CAUCA 12 32 2 5 14 38 CESAR 2 4 3 6 CHOCO 1 14 6 86 CORDOBA 5 83 1 17 CUNDINAMARCA 13 25 1 2 26 51 GUAINIA 1 1 GUAVIARE 1 33 2 67 HUILA 12 2 11 18 35 57 LA GUAJIRA 3 33 6 67 MAGDALENA 2 5 1 25 META 13 42 6 19 11 35 NARIÑO 25 29 17 2 37 44 NORTE DE SANTANDER 24 44 12 22 16 3 PUTUMAYO 4 21 4 21 8 42 QUINDIO 6 46 6 46 RISARALDA 2 29 4 57 SANTANDER 1 2 4 8 SUCRE 2 1 TOLIMA 9 31 6 21 12 41 VALLE 3 5 1 17 VAUPES 1 1 TOTAL 257 37,63* 121 17,72* 35 44,66* *Sobre 683 participantes 8/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Gráfica 1.- Distribución de frecuencias de los valores z.score en Histogramas por analito. Ácido Úrico -3,75 5-3,25 3-2,75 3-2,25 7-1,25 49 -,25 28,75 216 1,75 97 2,75 33 3,75 12 y mayor... 5 25 2 15 1 5 Acido Urico ACIDO ÚRICO 55 37 18 638 8,6 ACIDO ÚRICO 6,25,7452 5,13 7,37 Albúmina -3,75 1-3,25-2,75 2-2,25 2-1,25 17 -,25 45,75 64 1,75 32 2,75 6 3,75 1 y mayor... 2 7 6 5 4 3 2 1 ALBUMINA ALBUMINA 14 1 4 172 8,1 ALBUMINA 4,6,421 3,43 4,69 9/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Amilasa -3,75-3,25 1-2,75 1-2,25-1,25 8 -,25 32,75 39 1,75 12 2,75 2 3,75 2 y mayor... 6 45 4 35 3 25 2 15 1 5 AMILASA AMILASA 13 4 9 13 12,6 AMILASA 89,47 21,9859 56,49 122,45 Bilirrubina Directa -3,75-3,25-2,75 1-2,25 14-1,25 33 -,25 93,75 149 1,75 41 2,75 15 3,75 1 y mayor... 1 16 14 12 1 8 6 4 2 BILIRRUBINA DIRECTA BILIRRUBINA DIRECTA 49 33 16 366 13,4 BILIRRUBINA DIRECTA 1,17,426,54 1,8 1/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Bilirrubina Total -3,75 2-3,25 2-2,75 3-2,25 7-1,25 28 -,25 17,75 139 1,75 51 2,75 13 3,75 11 y mayor... 8 16 14 12 1 8 6 4 2 BILIRRUBINA total BILIRRUBINA total 47 27 2 371 12,7 BILIRRUBINA total 1,82,3897 1,24 2,41 BUN -3,75 5-3,25 3-2,75 3-2,25 9-1,25 52 -,25 175,75 212 1,75 82 2,75 33 3,75 6 y mayor... 21 25 2 15 1 5 BUN BUN 68 39 29 61 11,3 BUN 21,35 2,5116 17,58 25,12 11/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Calcio -3,75 2-3,25-2,75 1-2,25-1,25 6 -,25 13,75 31 1,75 9 2,75 3,75 2 y mayor... 2 35 3 25 2 15 1 5 CALCIO CALCIO 9 3 6 66 13,6 CALCIO 9,27 1,154 7,61 1,93 CK Total -3,75 2-3,25 2-2,75-2,25-1,25 3 -,25 18,75 21 1,75 1 2,75 4 3,75 y mayor... 3 25 2 15 1 5 CK total CK total 1 3 7 63 15,9 CK total 182,34 33,9937 131,35 233,33 12/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Cloro -3,75-3,25-2,75-2,25 1-1,25 3 -,25 16,75 19 1,75 1 2,75 3 3,75 y mayor... 2 15 1 5 Cloro CLORO 2 2 52 3,8 CLORO 98,78 5,3867 9,7 16,86 Colesterol HDL -3,75 4-3,25 1-2,75 2-2,25 8-1,25 35 -,25 178,75 27 1,75 66 2,75 4 3,75 8 y mayor... 1 25 2 15 1 5 Colesterol HDL colesterol HDL 58 4 18 559 1,4 colesterol HDL 49,39 7,79 37,82 6,95 13/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Colesterol Total -3,75 4-3,25 2-2,75 4-2,25 5-1,25 56 -,25 21,75 233 1,75 97 2,75 43 3,75 5 y mayor... 12 25 2 15 1 5 Colesterol total colesterol total 6 4 2 662 9,1 colesterol total 157,2 11,2143 14,38 174,2 Creatinina -3,75 3-3,25 2-2,75 4-2,25 7-1,25 7 -,25 152,75 293 1,75 8 2,75 27 3,75 4 y mayor... 4 35 3 25 2 15 1 5 Creatinina creatinina 52 4 12 646 8, creatinina 1,4,1476 1,18 1,63 14/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Fosfatasa Alcalina -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 13 -,25 82,75 68 1,75 39 2,75 1 3,75 1 y mayor... 9 8 7 6 5 4 3 2 1 Fosfatasa alcalina Fosfatasa alcalina 4 4 213 1,9 Fosfatasa alcalina 158, 48,534 85,24 23,75 Gamma GT -3,75 1-3,25-2,75-2,25 1-1,25 3 -,25 8,75 14 1,75 3 2,75 1 3,75 1 y mayor... 16 14 12 1 8 6 4 2 Gamma-GT Gamma-GT 3 1 2 32 9,4 Gamma-GT 52,38 5,2541 44,5 6,26 15/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Glucosa -3,75 2-3,25 5-2,75 6-2,25 13-1,25 66 -,25 182,75 222 1,75 14 2,75 36 3,75 14 y mayor... 14 25 2 15 1 5 GLUCOSA GLUCOSA 65 39 26 664 9,8 GLUCOSA 112,45 6,587 12,57 122,33 GOT/ASAT -3,75 5-3,25 1-2,75 1-2,25 4-1,25 17 -,25 96,75 17 1,75 46 2,75 16 3,75 4 y mayor... 3 12 1 8 6 4 2 GOT-ASAT GOT/ASAT 26 14 12 3 8,7 GOT/ASAT 37,92 5,6723 29,41 46,43 16/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

GPT/ALAT -3,75 2-3,25 2-2,75-2,25 5-1,25 27 -,25 87,75 15 1,75 5 2,75 15 3,75 6 y mayor... 12 1 8 6 4 2 GOT / ALAT GOT/ALAT 27 2 7 299 9, GOT/ALAT 36,56 5,8879 27,73 45,4 hcg -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 2 -,25 14,75 3 1,75 3 2,75 1 3,75 3 y mayor... 3 16 14 12 1 8 6 4 2 hcg hcg 7 2 5 29 24,1 hcg 2,56 1,472,35 4,77 17/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Hierro -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 1 -,25 7,75 5 1,75 2 2,75 2 3,75 1 y mayor... 8 7 6 5 4 3 2 1 Hierro Hierro 3 2 1 18 16,7 Hierro 121,63 34,8399 69,37 173,89 LDH -3,75-3,25-2,75-2,25 3-1,25 13 -,25 17,75 34 1,75 9 2,75 8 3,75 1 y mayor... 4 35 3 25 2 15 1 5 LDH HDL 9 8 1 85 1,6 HDL 418,63 14,633 261,68 575,57 18/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Potasio -3,75 1-3,25 2-2,75 1-2,25-1,25 3 -,25 24,75 29 1,75 7 2,75 5 3,75 1 y mayor... 1 35 3 25 2 15 1 5 Potasio Potasio 8 2 6 74 1,8 Potasio 3,94,2428 3,58 4,3 Prolactina -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 3 -,25 8,75 1 1,75 3 2,75 2 3,75 y mayor... 12 1 8 6 4 2 Prolactina Prolactina 3 3 26 11,5 Prolactina 4,9 1,438 2,75 7,6 19/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Proteína Total -3,75 1-3,25-2,75-2,25 2-1,25 16 -,25 48,75 65 1,75 22 2,75 9 3,75 1 y mayor... 4 7 6 5 4 3 2 1 Proteina total Proteina total 15 1 5 168 8,9 Proteina total 6,22,5962 5,32 7,11 PSA Total -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 5 -,25 18,75 18 1,75 9 2,75 2 3,75 y mayor... 1 2 15 1 5 PSA total PSA total 2 1 1 53 3,8 PSA total 16,2 6,399 6,42 25,62 2/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Sodio -3,75 2-3,25-2,75 1-2,25-1,25 7 -,25 14,75 32 1,75 9 2,75 2 3,75 1 y mayor... 35 3 25 2 15 1 5 SODIO Sodio 6 4 2 68 8,8 Sodio 136,8 5,27 129, 144,6 T3 Libre -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 2 -,25 1,75 3 1,75 1 2,75 3,75 y mayor... 3,5 3 2,5 2 1,5 1,5 T3 Libre T3 Libre 7, T3 Libre 2,67 1,4776,45 4,89 21/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

T3 Total -3,75-3,25-2,75-2,25-1,25 4 -,25 1,75 15 1,75 4 2,75 3,75 y mayor... 5 16 14 12 1 8 6 4 2 T3 Total T3 Total 5 5 38 13,2 T3 Total 1,74,5833,87 2,62 T4 Libre -3,75-3,25-2,75-2,25 1-1,25 5 -,25 1,75 16 1,75 4 2,75 3,75 2 y mayor... 2 18 16 14 12 1 8 6 4 2 T4 Libre T4 Libre 6 3 3 4 15, T4 Libre 1,51,3114 1,4 1,97 22/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

T4 Total -3,75 2-3,25-2,75-2,25-1,25 2 -,25 11,75 14 1,75 5 2,75 1 3,75 y mayor... 2 16 14 12 1 8 6 4 2 T4 Total T4 Total 4 4 37 1,8 T4 Total 7,48 1,3514 5,45 9,5 Triglicéridos -3,75 5-3,25 4-2,75 6-2,25 1-1,25 47 -,25 21,75 233 1,75 13 2,75 33 3,75 9 y mayor... 1 25 2 15 1 5 TRIGLICERIDOS Trigliceridos 53 33 2 661 8, Trigliceridos 94,5 12,3146 75,58 112,52 23/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

TSH -3,75 2-3,25 1-2,75-2,25 2-1,25 1 -,25 17,75 23 1,75 6 2,75 1 3,75 4 y mayor... 2 25 2 15 1 5 TSH TSH 12 4 8 59 2,3 TSH 1,38,2385 1,2 1,74 Vitamina B12 No hubo participantes Hemoglobina -3,75 4-3,25 2-2,75 5-2,25 8-1,25 42 -,25 223,75 21 1,75 98 2,75 36 3,75 11 y mayor... 17 25 2 15 1 5 hemoglobina Hemoglobina 58 28 3 647 9, Hemoglobina 11,52,4735 1,81 12,23 24/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

NOTA TÉCNICA CONVERSIÓN DE UNIDADES PARA EL REPORTE DE RESULTADOS El Laboratorio Clínico es una herramienta primordial para el área médica, ya que por medio de este se diagnostican diferentes patologías y además se realizan estudios para establecer el tipo de tratamiento que se debe administrar al paciente, al igual que el seguimiento del mismo. Para evitar ambigüedad en la interpretación de los informes de laboratorio se recomienda, tener en cuenta las unidades de reporte de cada uno de los analitos; dado que el principal propósito es estandarizar las unidades y así originar un lenguaje común en los resultados de laboratorio y a su vez mejorar la comunicación entre el bacteriólogo y el médico. Las unidades de referencia pueden ser dadas por el método de análisis y recomendadas por el fabricante, pero también pueden ser definidas por un protocolo de uso específico, por ejemplo cuando un grupo de investigadores se reúnen y establecen un consenso. Sin embargo, para efectos de acreditación, bajo normas ISO, es importante y obligatorio el uso del Sistema Internacional de unidades (SI), que es el sistema estándar de medición. Cuando las unidades se encuentran en un sistema diferente, es necesario hacer la conversión, para lo cual cada unidad se ajusta de acuerdo a sus equivalencias métricas, o se pueden usar factores de conversión, aunque esto no siempre es recomendable porque a veces generan errores en la aplicación. Ejemplo: Si la Bilirrubina directa el laboratorio la midió en mg/dl, pero se debe expresar en μmol/litro, primero debe conocer el peso molecular para saber a cuantas micro moles equivale el peso en mg encontrados y luego llevarlo a litros. La fórmula molecular de la Bilirrubina es C33H36N4O6, su PM 584.662 g/mol. En el ensayo actual el valor consenso fue 1.17 mg/dl. Para expresarlo en μmol/litro: {[(1,17 mg*1 μg /mg) /dl ]*1 dl/l } / 584,662 μg/μmol = 2,1 μmol/litro Puede aplicar el factor de conversión si lo tiene y da lo mismo. Trate de calcularlo con los siguientes casos usando el resultado consenso del informe, aplicando el factor y sin el factor. Prueba de unidades US unidades SI Para convertir laboratorio unidades US a SI Bilirrubina Directa mg/dl μmol/litro x 17,1 Bilirrubina Total mg/dl μmol/litro x 17,1 T4 μg/dl mmol/litro x 12,9 INFORMACIÓN DE EVENTOS Reunión virtual Reunión virtual Reunión virtual Tema Fecha Contenido Mejoramiento continuo 3/4/215 Estrategia de seguimiento con base en la evaluación del desempeño. Evaluación del 2/6/215 Análisis del z-score desempeño Análisis de resultados 28/8/215 Análisis del ciclo 214-215 del ejercicio de intercomparación 25/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

INDICADORES Tabla 4.- Distribución de la participación en PEEDQCH por tipo de entidad. Tercer ensayo TIPO ENTIDAD PARTICIPACION Privada 57% (376) Publica 43% (288) Total 1% (664) Tabla 5.-Distribución de laboratorios participantes en química clínica por ensayo, según departamento. Primer Tercer DEPARTAMENTO INSCRITOS Segundo ensayo Ensayo Ensayo AMAZONAS 4,54% 1,18% 4,59% 3.41% ANTIOQUIA 7,95% 9 1,59% 7 1,4% 6.82% ARAUCA 34 4,63% 23 4,6% 3 4,44% 27 3.68% ATLANTICO 25 3,41% 21 3,7% 24 3,55% 23 3.13% BOGOTA 54 7,36% 48 8,47% 53 7,84% 53 7.22% BOLIVAR 4,54% 3,53% 4,59% 4.54% BOYACA 83 11,31 % 67 11,82% 78 11,54% 79 1.76% CALDAS 15 2,4% 12 2,12% 15 2,22% 15 2.4% CAQUETA 33 4,5% 24 4,23% 26 3,85% 29 3.95% CASANARE 39 5,31% 2 3,53% 35 5,18% 32 4.36% CAUCA 37 5,4% 31 5,47% 32 4,73% 28 3.81% CESAR 5,68% 2,35% 5,74% 4.54% CHOCO 7,95% 6 1,6% 7 1,4% 7.95% CORDOBA 6,82% 5,88% 6,89% 6.82% CUNDINAMARCA 51 6,95% 39 6,88% 47 6,95% 47 6.4% GUAINIA 1,14% 1,18%,% 1.14% GUAVIARE 3,41% 2,35% 3,44% 3.41% HUILA 61 8,31% 53 9,35% 59 8,73% 57 7.77% LA GUAJIRA 9 1,23% 3,53% 7 1,4% 7.95% MAGDALENA 4,54% 3,53% 3,44% 4.54% META 31 4,22% 29 5,11% 3 4,44% 29 3.95% NARIÑO 85 11,58 % 72 12,7% 76 11,24% 76 1.35% NORTE DE SANTANDER 54 7,36% 36 6,35% 53 7,84% 51 6.95% PUTUMAYO 19 2,59% 13 2,29% 16 2,37% 16 2.18% QUINDIO 13 1,77% 7 1,23% 12 1,78% 12 1.63% RISARALDA 7,95% 4,71% 6,89% 6.82% SANTANDER 5,68% 6 1,6% 5,74% 5.68% SUCRE 2,27% 2,35% 2,3% 2.27% TOLIMA 29 3,95% 21 3,7% 26 3,85% 27 3.68% VALLE 6,82% 3,53% 4,59% 4.54% VAUPES 1,14% 1,18% 1,15% 1.14% 1%* 1%* 1%* 1%* TOTAL 734 1% 567 77% 676 92% 664 9% *Ajustado para el total de inscritos en el ensayo correspondiente 26/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Tabla 6.- Distribución de Inscripción y participación en Hematología por Departamento DEPARTAMENTOS INSCRITOS Participación tercer ensayo Hemoglobina Cuantificacion celular Morfologia celular AMAZONAS 3,41% 3.41% 2.27% 3.41% ANTIOQUIA 7,95% 7.95% 6.82% 7.95% ARAUCA 34 4,63% 3 4.9% 21 2.86% 3 4.9% ATLANTICO 25 3,41% 22 3.% 16 2.18% 22 3.% BOGOTA 54 7,36% 54 7.36% 44 5.99% 53 7.22% BOLIVAR 4,54% 4.54% 3.41% 4.54% BOYACA 83 11,31% 81 11.4% 66 8.99% 8 1.9% CALDAS 15 2,4% 15 2.4% 11 1.5% 13 1.77% CAQUETA 33 4,5% 3 4.9% 21 2.86% 3 4.9% CASANARE 39 5,31% 34 4.63% 23 3.13% 34 4.63% CAUCA 37 5,4% 28 3.81% 25 3.41% 27 3.68% CESAR 5,68% 5.68% 4.54% 5.68% CHOCO 7,95% 7.95% 7.95% 7.95% CORDOBA 6,82% 6.82% 4.54% 6.82% CUNDINAMARCA 51 6,95% 49 6.68% 39 5.31% 49 6.68% GUAINIA 1,14% 1.14%.% 1.14% GUAVIARE 3,41% 3.41% 3.41% 3.41% HUILA 61 8,31% 58 7.9% 44 5.99% 57 7.77% LA GUAJIRA 9 1,23% 7.95% 7.95% 7.95% MAGDALENA 4,54% 4.54% 3.41% 3.41% META 31 4,22% 3 4.9% 23 3.13% 3 4.9% NARIÑO 85 11,58% 8 1.9% 52 7.8% 79 1.76% NORTE DE SANTANDER 54 7,36% 52 7.8% 37 5.4% 52 7.8% PUTUMAYO 19 2,59% 16 2.18% 1 1.36% 16 2.18% QUINDIO 13 1,77% 12 1.63% 11 1.5% 12 1.63% RISARALDA 7,95% 6.82% 2.27% 6.82% SANTANDER 5,68% 5.68% 4.54% 5.68% SUCRE 2,27% 2.27%.% 2.27% TOLIMA 29 3,95% 27 3.68% 19 2.59% 27 3.68% VALLE 6,82% 4.54% 3.41% 4.54% VAUPES 1,14% 1.14%.% 1.14% Total general 734 1% 682 92.92% 51 69.48% 675 91.96% 27/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Tabla 7.- Distribución de participación en el tercer ensayo por analitos de Química Clínica Analitos Tercer Ensayo Ácido Úrico 638 87% Albúmina 172 23% Amilasa 13 14% Bilirrubina Directa 366 5% Bilirrubina Total 371 51% BUN 61 82% Calcio 66 9% CK Total 63 9% Cloro 52 7% Colesterol HDL 559 76% Colesterol Total 662 9% Creatinina 646 88% Fosfatasa Alcalina 213 29% Gamma GT 32 4% Glucosa 664 9% GOT/ASAT 3 41% GPT/ALAT 299 41% hcg 29 4% Hierro 18 2% LDH 85 12% Potasio 74 1% Prolactina 26 4% Proteína Total 168 23% PSA Total 53 7% Sodio 68 9% T3 Libre 7 1% T3 Total 38 5% T4 Libre 4 5% T4 Total 37 5% Triglicéridos 661 9% TSH 59 8% Vitamina B12 % Total 717 31% 28/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

Tabla 8.-Distribución de laboratorios según naturaleza pública o privada, por departamento, para el tercer ensayo. Se muestran los inscritos al ejercicio. Departamento Inscritos Publica Privada AMAZONAS 3 1 33% 2 67% ANTIOQUIA 7 4 57% 2 29% ARAUCA 34 2 59% 7 21% ATLANTICO 25 2 8% 3 12% BOGOTA 54 52 96% 1 2% BOLIVAR 4 2 5% 2 5% BOYACA 83 33 4% 46 55% CALDAS 15 13 87% 2 13% CAQUETA 33 13 39% 16 48% CASANARE 39 21 54% 11 28% CAUCA 37 13 35% 15 41% CESAR 5 3 6% 1 2% CHOCO 7 7 1% % CORDOBA 6 6 1% % CUNDINAMARCA 51 31 61% 16 31% GUAINIA 1 % 1 1% GUAVIARE 3 2 67% 1 33% HUILA 61 27 44% 3 49% LA GUAJIRA 9 3 33% 4 44% MAGDALENA 4 4 1% % META 31 1 32% 19 61% NARIÑO 85 24 28% 52 61% NORTE DE SANTANDER 54 3 56% 21 39% PUTUMAYO 19 8 42% 8 42% QUINDIO 13 9 69% 3 23% RISARALDA 7 1 14% 5 71% SANTANDER 5 2 4% 3 6% SUCRE 2 2 1% % TOLIMA 29 13 45% 14 48% VALLE 6 2 33% 2 33% VAUPES 1 % 1 1% Total 734 376 51% 288 39% 29/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3

QUIMICA CLINICA Círculo de calidad Esta publicación se distribuirá con cada entrega del informe de resultados para los participantes en el programa de Evaluación Externa del Desempeño en Química Clínica y Hematología, de la subdirección Laboratorio Nacional de Referencia, Dirección de redes en salud Pública del Instituto Nacional de Salud, mediante publicación virtual. Los datos y análisis son producto de los informes de los participantes en el Programa de Evaluación del Desempeño PEEDQCH y no están sujetos a cambio. Las contribuciones enviadas por los autores para publicación son de exclusiva responsabilidad de los mismos y deberán ceñirse a las normas éticas internacionales vigentes. Los editores del boletín Química Clínica Círculo de Calidad invitan a los laboratorios del PEEDQCH a enviar artículos, comentarios y la información que consideren necesaria. Se recibirá en el grupo de Genética y crónicas del Instituto Nacional de Salud, Bogotá, al fax 2277 ext 1265 o a la dirección electrónica peedqch@ins.gov.co. Cualquier información contenida en el Boletín Química Clínica Circulo de calidad es del dominio público y puede ser citada o reproducida mencionando la fuente. Cita sugerida: Autor. Título del artículo. Química Clínica círculo de calidad. 215;1(3):1-3. ISSN Director de Redes en salud Pública Mauricio Beltrán Durán mbeltrand@ins.gov.co Editor Antonio Jose Bermúdez Fernandez abermudez@ins.gov.co Comité Editorial Gloria Isabel Barajas Lina Marcela Quevedo Maria Clemencia Garnica Apoyo logístico Brayann Lopez A María Leonor Sanchez Correspondencia: LM Quevedo. Genética Crónicas. Instituto Nacional de Salud. Avenida Calle 26 N 51-2 Bogotá Colombia. Fax. 2277 1265 Bogotá. lquevedo@ins.gov.co 3/3 Química Clínica Circulo de calidad 215;1(3):1-3