R-RS-01-25-03 UNIVERSIDAD AUTONOMA DE TAMAULIPAS UNIDAD ACADEMICA MULTIDISCIPLINARIA REYNOSA AZTLAN NOMBRE DEL PROGRAMA QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO NOMBRE DE LA ASIGNATURA BIOFARMACIA PROGRAMA DE LA ASIGNATURA LUGAR Y FECHA CD. REYNOSA, TAM., Febrero de 2012 1
DATOS REFERENCIALES NUCLEO DE PERIODO CLAVE CREDITOS CARGA H O R A S FORMACION HORARIA CONDUCIDAS POR PROFESOR DE TRABAJO INDEPENDIENTES DEL ALUMNO DISCIPLINARIA 9 ASIGNATURAS M.CS31.001.0 4-04 4 3 1 ANTECEDENTE CONSECUENTE FARMACOLOGÍA FARMACOTERAPEUTICA FISICOQUIMICA ANÁLISIS INSTRUMENTAL DESCRIPCION GENERAL DE LA ASIGNATURA La Biofarmacia y la Farmacocinética son dos disciplinas que junto con la Tecnología Farmacéutica contribuyen a la consecución de medicamentos eficaces, seguros y estables. Para que un medicamento ejerza su efecto terapéutico es necesario que llegue a su lugar de acción o biofase, y además alcance allí las concentraciones adecuadas. Por ello la necesidad de conocer las relaciones existentes entre fármaco, forma farmacéutica y organismo es indiscutible. El estudio de estas relaciones constituye el ámbito de la Biofarmacia. 2
INTENCION EDUCATIVA La impartición de esta materia es fundamental dentro de la formación del Químico Farmacéutico Biólogo, ya que es necesario que comprenda los conceptos básicos y conozca todos los procesos que ocurren desde la entrada del medicamento en el organismo, hasta que se elimina, y los factores que afectan la biodisponibilidad de los mismos. Asimismo esta materia es necesaria para que el estudiante tengas los conceptos básicos de los estudios de bioequivalencia y cómo se realizan estos estudios. OBJETIVO(S) GENERAL (ES) Que el alumno pueda comprender los procesos de disposición del fármaco en el cuerpo y pueda aplicar los conceptos farmacocinéticos en el área clínica. 1. Adquirir el conocimiento de los conceptos básicos de bio-farmacia y su relación con otras áreas. 2. Conocer e identificar formas farmacéuticas y sus características. 3. Conocer los conceptos de disolución y las pruebas necesarias para evaluar este proceso. 4. Adquirir el conocimiento para determinar el tipo de cinética de disolución de los fármacos 5. Reforzar los conceptos de los procesos ADME. 6. Entender los modelos compartamentales para describir y predecir el comportamiento de los fármacos en la sangre. 7. Adquirir el conocimiento de los estudios de bioequivalencia. UNIDADES CONTENIDOS TEMATICOS OBJETIVOS PARTICULARES UNIDAD I. 1.- INTRODUCCIÓN 1.1 Definición y conceptos 1.2. Introducción al sistema LADME El alumno conocerá y comprenderá los términos usados en Biofarmacia y las diferentes ramas que existen de la farmacología, así como también la forma de denominar a los fármacos. UNIDAD II. 2.- FARMACOCINÉTICA 2.1. Modelo abierto de un compatimiento. Administración intravenosa. 2.2. Cálculo de parámetros farmacéuticos a) a partir de datos de concentración plasmática b) a partir de datos de concentración unitaria. 2.3. Modelo abierto de un compartimiento administración Aplicará las diferentes fórmulas para obtener algunos de los parámetros farmacocinéticos. Conocerá la importancia de los estudios de bioequivalencia de los fármacos y los factores que influyen en el estudio. 3
UNIDAD III UNIDAD IV UNIDAD V UNIDAD VI UNIDAD VII extravascular: Farmacocinética de absorción de fármacos. 2.4. Determinación de la constante de velocidad de absorción a partir de datos de concentración sanguínea. 2.5. Determinación de la constante de velocidad de absorción a partir de datos de concentración urinaria. 2.6. Modelos multicompartimentales. 2.7. Cálculo de parámetros farmacocinéticos después de la administración intravenosa a partir de datos de concentración sanguínea. 3.- DISOLUCIÓN Y ABSORCIÓN GASTROINTESTINAL 3.1. Disolución de formas farmacéuticas sólidas. 3.2. Paso limitante de la absorción de fármacos. 3.3. pka del fármaco y ph gastrointestinal. 3.4. Solubilidad en lípidos. 3.5. Factores de formulación que afectan la absorción de fármacos. 3.6. Factores fisiológicos y patológicos que afectan la absorción. 3.7. Sistema de clasificación biofarmacéutico. 4.- BIODISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS 4.1. Definición de formas farmacéuticas sólidas. 4.2. Evaluación de la biodisponibilidad absoluta. 4.3. Bioequivalencia y equivalencia terapéutica. 4.4. Diseño y análisis de un estudio de bioequivalencia. 4.5. Normatividad de bioequivalencia. 5.- DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS 5.1 Volumen de distribución. 5.2 Unión a proteínas y su significado en la clínica. 5.3 Factores fisiológicos y patológicos que afectan la distribución. 6.- METABOLISMO DE FÁRMACOS 6.1 Principales vías metabólicas de fármacos 6.2 Importancia del Citocromo P4509.3. 6.3 Influencia de los inductores e inhibidores enzimáticos en el metabolismo de fármacos. 7.- ELIMINACIÓN DE FARMACOS 7.1 Concepto de depuración. 7.2 Concepto de depuración. Eliminación renal de fármacos. 7.3 Concepto de depuración. Eliminación hepática de fármacos Comprenderá cada uno de los procesos de las operaciones unitarias que se llevan a cabo en la farmacotecnia. Determinará la importancia de las diferentes formas farmacéuticas de los medicamentos y sus características para cada tipo de administración. El alumno adquirirá el conocimiento de los conceptos farmacocinéticos y sus procesos, como su importancia dentro de la clínica. Analizará los conceptos de biodisponibilidad absoluta y relativa y los niveles del fármaco en el organismo. Comprenderá la importancia de la biodisponibilidad de los fármacos y como influye para lograr los efectos terapéuticos. Interpretar curvas de bioquivalencia de los fármacos. 4
PERFIL DOCENTE Ser Licenciado en Farmacia, o QFB. Amplio conocimiento en farmacología y en farmacocinética. Haber realizado estancias de investigación en empresas biofarmacéuticas. SECUENCIA ESTRATEGIAS DE EVALUACION B I B L I O G R A F I A TEORIA 80% EXAMENES PARCIALES BASICA BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA, VOL. 1, DOMENECH, SINTESIS. COMPLEMETARIA FARMACOLOGÍA BÁSICA Y CLÍNICA, KATZUNG, 10ª EDICIÓN, MANUAL MODERNO 10% PARTICIPACIONES 10% TAREAS BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA EJERCICIOS Y PROBLEMAS, AGUILAR ROS, ELSEVIER. PROBLEMAS DE BIOFARMACIA, HELGI, AÑO 2007, BIOFARMACIA ANÁLISIS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS DE MEDICAMENTOS, PRADEAU, UTEHA, NORIEGA EDITORES. FARMACIA DE REMINGTON, ALFONSO G. GENNARO, 19ª. EDICIÓN, EDITORIAL MEDICA PANAMERICANA. 5
NOMBRE COMISION ELABORADORA FACULTAD O UNIDAD DE ADSCRIPCION ACADEMIA EN FARMACIA: Dr. Juan Miguel Jiménez-Andrade M.A.C. Laura Yaneth Ramírez Quintanilla Dra. Eira del Carmen Cerón Sánchez Dra. Anabel Bocanegra Alonso MAC Marlene de la Garza Barbosa Unidad Académica Multidisciplinaria Reynosa-Aztlán 6