ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA

, CALIDAD E ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 26 de marzo de 2014

CALIDAD E MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DG de Salud Pública, Calidad e Innovación SG DE SANIDAD EXTERIOR saniext@msssi.es Import Export

, CALIDAD E ÍNDICE Antecedentes y marco legal Control oficial de los establecimientos pesqueros exportadores a la UA. Procedimiento de actuación ante incumplimientos Controles a la exportación

, CALIDAD E ANTECEDENTES: Incumplimientos en destino Auditorías marzo y septiembre de 2013 de la UA

, CALIDAD E Problemas detectados en destino: Incumplimientos en microbiología (cárnicos, lácteos) y metales pesados (pesca) Errores en la certificación: ausencia de precertificados, materia prima de establecimientos o autorizados, lotes que no corresponden con CSE, embalaje que puede abrirse...

, CALIDAD E Puntos débiles en auditorías previas: Establecimientos Desconocimiento de la normativa UA Materia prima de establecimientos no autorizados, deficiencias en trazabilidad Los análisis de autocontrol no incluyen todos los parámetros UA Deficiencias en instalaciones, flujos de trabajo...

, CALIDAD E Control oficial: Desconocimiento de la normativa UA No hay un programa de análisis oficial para verificar los parámetros UA Informes de inspección meramente formales, que no reflejan infracciones El VO no esta presente en el envío de los productos.

CALIDAD E Preparación de una auditoría (operador) 1. Presentación empresa (definir interlocutor, sala habilitada, planos, diagrama de flujo) 2. Auditoría en planta (previsto el itinerario en planta y las medidas de higienización que se adoptarán si se aplica otro itinerario) 3. Documentación y registros Preparados: normativa UA, cuadro APPCC, programa analítico, acciones correctoras, certificados de exportación... Disponibles en formato electrónico

CALIDAD E Preparación de una auditoría (Control Oficial) Frecuencia de inspección Registros de los controles oficiales (controles regulares, auditorias) Acciones ante incumplimiento Programas de toma de muestras Supervisión de los diferentes niveles Certificados de exportación Formación, comunicaciones (criterios UA)

, CALIDAD E MARCO LEGAL: SanPiN 2.3.2.1078-01 Decisión 28, requisitos sanitarios Decisión 29, medidas veterinarias Dec 299, normas HS, lista de productos y controles Dec 317, lista de enf animales, productos y controles Dec 810, excepciones A partir de 1/7/2013 Dec 769, Envases Dec 58, Aditivos Dec 880, Seguridad de los alimentos Dec 881, Etiquetado Salvo cárnicos, lácteos y pesca

, CALIDAD E Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II: Grupo 03, pescado y especies no piscícolas de comercio y los productos derivados Grupo 09, productos listos para el consumo) Anexo 1: Criterios conservas Anexo 2: Parásitos pescado Anexo 3: Radionúclidos Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada tipo de productos dentro de estos grupos.

CALIDAD E Estructura de la Norma: DEC 299 DEC 880 Parte I: Cuadro 3: Pescado y P pesqueros Cuadro 7: Grasas y aceites (para todos los contaminantes) Anexos: Anexo 1: Criterios conservas Anexo 2: Parásitos pescado Anexo 3: Radionúclidos Anexo 1: Patógenos Anexo 2: Criterios microbiológicos Cuadro 1: Indicadores Secc. 1.2: P pesqueros Cuadro 2: Criterios conservas Anexo 3: Contaminantes químicos y residuos Anexo 4: Radionúclidos (para todos los productos) Anexo 5: Materias primas Anexo 6: Parásitos pescado

, CALIDAD E SanPiN 2.3.2.050-96, producción y venta de productos pesqueros: Normativa para la exportación a la UE remite a las normas UE (91/492, 91/493 )

, CALIDAD E Productos compuestos:

, CALIDAD E

, CALIDAD E Otras normas aplicables: - Dec 58 (TR 29/2012) Aditivos - Dec 769 (TR 5/2011) Seguridad de los envases - Dec 34 (TR 27/2012) Dietéticos - Dec 881 (TR 22/2011) Etiquetado - Dec 882 (TR 23/2011) Frutas, Hortalizas - Dec 883 (TR 24/2011) Aceites y grasas - SanPiN 2.1.4.1074-01 Agua potable

, CALIDAD E Información en la Web de la SGSE http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludpublica/sanidadexterior/autorusiapesc a.htm Clicar en Legislación sanitaria de la Unión Aduanera

, CALIDAD E La empresa debe disponer de un programa analítico específico para los productos exportables a la UA: Antibióticos, contaminantes y microbiología

, CALIDAD E Los productos de la pesca deben ser examinados para determinar la presencia de parásitos e infecciones bacterianas y virales. Cuando haya parásitos dentro de los límites establecidos, los productos deberán recibir un tratamiento para garantizar su seguridad utilizando los métodos existentes. Valores de referencia: Anexo 2 de la Dec 299

, CALIDAD E Las empresas deben proveerse de establecimientos, buques factoría o buques congeladores autorizados para exportar a la UA Programa de trazabilidad y, en su caso, segregación

, CALIDAD E Establecimientos autorizados en todos los países en la Web del Rosselkhoznadzor: http://www.fsvps.ru/fsvps/importexport?_language=en España

, CALIDAD E PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN LAS INDUSTRIAS PESQUERAS

, CALIDAD E Programa de Control Oficial para verificar los requisitos de la UA Evaluación periódica de los establecimientos Control analítico de los productos

, CALIDAD E Informe de evaluación de los requisitos de la UA Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que recoja la evaluación de los requisitos de la UA y recopile los resultados de las actividades de inspección. Periodicidad mínima anual

, CALIDAD E Aspectos a supervisar: Estado sanitario de instalaciones y perímetro exterior Accesos y flujo del personal BPH, vestuarios, controles médicos Higiene de los medios de transporte Implementación del APPCC Plan de Autocontrol UA Plan de Limpieza y Desinfección Plan de control de aguas, DDD

, CALIDAD E Control de los flujos de trabajo, medidas de desinfección...

, CALIDAD E Programa de muestreo oficial: Para verificar el cumplimiento de la normativa UA y la veracidad de los resultados de los autocontroles de los establecimientos, los SO realizarán toma de muestras oficial Podrán contabilizarse los resultados obtenidos en el PNCOCA si permiten evidenciar el cumplimiento de la normativa UA.

, CALIDAD E La muestra será única y será remitida por los SO a los laboratorios que intervienen en el programa UA. Los laboratorios enviarán los resultados analíticos a los SO que tomaron la muestra. Los establecimientos deberán abonar a los laboratorios los costes derivados del análisis.

, CALIDAD E Requisitos de los laboratorios que participan en el programa: Tener acreditado un parámetro del grupo a analizar ISO 17025 Expresión de resultados según criterios UA Lista de laboratorios a disposición de las CCAA Nota informativa laboratorios: http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludpublica/sanidadexterior/docs/lab oratorios_control_oficial_2013_junio.pdf

, CALIDAD E Frecuencia de los muestreos de control oficial:

, CALIDAD E Radionúclidos: Sólo buques que faenan en caladeros fuera del ámbito del programa de vigilancia del CSN

, CALIDAD E Parámetros microbiológicos aplicables a los productos refrigerados y congelados, crudos (Dec 299): Aerobios y anaerobios facultativos 10 5 ufc/g Coliformes Ausencia en 0.001 g S. aureus Ausencia en 0.01 g Salmonella, L. monocytogenes Ausencia en 25 g V. parahaemolyticus 100 ufc/g

, CALIDAD E Parámetros aplicables a las semiconservas (Anexo 1 Dec 299):

, CALIDAD E Parámetros aplicables a las conservas (Dec 299): Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. subtilis Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. cereus y B. polymyxa Clostridium mesófilos, salvo C. botulinum y C. perfringens Microorganismos no esporógenos, inc. lácticos, mohos y levaduras Requerimientos de esterilidad industrial. En caso de determinarse, 11 en 1 g Requerimientos de esterilidad industrial Requerimientos de esterilidad industrial. En caso de detectarse, 1 en 1 g Ausencia en 1 g Ausencia en 1 g, a una temperatura de conservación de 20ºC. Termófilos esporulados

, CALIDAD E Atención a parámetros con criterios distintos UE/UA: Dec 299 UA Normas UE As 1-5 mg/kg - Cd 0.2 mg/kg Pescado: 0.5 /kg Anchoa, pez espada: 0.3 mg/kg Tetraciclinas <0.01 mg/kg 0.1 (músculo), 0.3 (hígado) Histamina 100 mg/kg 100 400 mg/kg Nitrosaminas 0.003 mg/kg - Radiactividad Cs-137: 130 Bq/kg 1000 Bq/kg

, CALIDAD E Moluscos bivalvos: A efectos de biotoxinas los criterios de la UA y del PNCOCA son equivalentes, por lo que se considerarán los resultados del programa oficial

, CALIDAD E Muestreo oficial de parámetros microbiológicos Una muestra semestral, priorizando los productos con mayor volumen de exportación. Contaminantes: En el caso de que se exporten productos que requieran la determinación de benzopireno, nitrosaminas, nitratos, histamina, Sn y Cr, se procederá a la toma de muestras oficial anual. No se tomará muestra oficial de dioxinas, salvo sospecha

, CALIDAD E Incumplimientos en los programas de control oficial: Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en el autocontrol) Supervisión por parte del SVO Controles en el programa UE Controles en el programa UA

, CALIDAD E Resultados insatisfactorios obtenidos desde la adopción del programa, en mayo de 2013

, CALIDAD E AACC a tomar por la empresa: Identificación del lote y verificación de las cargas en curso, bloqueando el lote afectado. Si procede, se comunicará al proveedor y se solicitará informe de causas y AACC En caso de que se haya expedido mercancía afectada, se gestionará su retorno

, CALIDAD E Reevaluación del sistema APPCC y del PNCH

, CALIDAD E Algunas medidas: Limpieza y desinfección de choque Revisión de rincones e interior de equipos donde no llega la LD Control de la contaminación en eviscerado Cambios en flujos de trabajo, BPH Refuerzo muestreo de superficies

, CALIDAD E Control de las gotas de condensación en los techos (superficies de trabajo y almacenamiento, a entrada de cámaras...

, CALIDAD E Acciones a tomar por los SVO (1): Como primera medida, deberá emitirse el pertinente informe que será remitido a la SGSE: - plazo 3 días - Productos implicados, criterios incumplidos - Acciones inmediatas y datos preliminares

, CALIDAD E En función de los hallazgos y del historial de cumplimiento, la DGSPA, previa consulta a la DGSPCI, propondrá una de las siguientes medidas: Restricciones a la exportación Suspensión cautelar de certificados de exportación Refuerzo del programa de control y aviso de retirada de la lista Retirada de la lista y comunicación a la UA

, CALIDAD E La SGSE comunicará a la CA: - actividades de seguimiento - plazos aplicables - condiciones requeridas para levantar las medidas adoptadas.

, CALIDAD E Acciones a tomar por los SVO (2): - Supervisión medidas correctoras empresa y verificación con muestreo oficial - Informe de verificación oficial + boletines analíticos (plazo 2 meses)

, CALIDAD E Informe de medidas correctoras ante positivos en el PTMUA: Revisión del sistema (boletines analíticos previos al incidente) Causas del incumplimiento Stock de productos implicados en planta. Destino Medidas preventivas y correctoras adoptadas Verificación eficacia (boletines analíticos tras aplicación de las medidas) Muestras oficiales de verificación

CALIDAD E Secuencia de actuaciones y plazos: SGSE SGASCF Medidas exportación SGSE SGASCF Levantamiento medidas Comunicación CA Informe CA Análisis desfavorable (3días) Acciones correctoras (2 meses) Cierre exp.

, CALIDAD E No se permitirá la importación: Pescado congelado a más de -18º C; Tratados con colorantes, radiaciones ionizantes o UV; Signos de enfermedades contagiosas; Alteración organoléptica; Descongelados durante su almacenamiento; Especies venenosas Contengan biotoxinas

, CALIDAD E Los productos deberán ser aptos para el consumo, y no contener sustancias estrogénicas u hormonales, medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas Los indicadores microbiológicos, físico-químicos, toxicológicos y radiológicos, la presencia de ficotoxinas y otros contaminantes deben cumplir la Dec 299

, CALIDAD E - Marcado de identificación oficial en el embalaje. La etiqueta sellada debe estar colocada de modo que sea imposible abrir el embalaje sin romperla. - Envases y embalaje de material desechable y cumplir los requisitos de la UA

, CALIDAD E

, CALIDAD E Aspectos a supervisar en el momento de la carga: Control documental: Materia prima de establecimientos autorizados Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de control oficial específicos UA

, CALIDAD E Aspectos a supervisar en el momento de la carga: Control de identidad / físico Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación del producto, lote, fechas, destino, número de bultos... Medio de transporte: limpieza, Estiba...

, CALIDAD E RESULTADOS INSATISFACTORIOS EN DESTINO

, CALIDAD E Rechazos de envíos de productos pesqueros:

, CALIDAD E Rechazos globales:

, CALIDAD E Procedimiento de actuación ante incumplimientos en destino: Plan de acciones correctoras a tomar por la empresa Supervisión por parte del SVO Plazo de 2 meses

, CALIDAD E Revisión de los registros de la empresa: análisis de productos, superficies, PCC, vigilancia del PNCH... Revisión de las instalaciones y condiciones de higiene Verficación de los cambios introducidos en instalaciones, equipos y flujos de trabajo Verificación del programa de trazabilidad

, CALIDAD E Informe de medidas correctoras ante positivos en el PTMUA: Revisión del sistema (boletines analíticos previos al incidente) Causas del incumplimiento Stock de productos implicados en planta. Destino Medidas preventivas y correctoras adoptadas Verificación eficacia (boletines analíticos tras aplicación de las medidas) Muestras oficiales de verificación Todos los documentos en castellano y en ruso

, CALIDAD E GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN!