Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO 6872 Primera edición 2014-01 ODONTOLOGÍA. MATERIALES DE CERÁMICA (ISO 6872:2008, IDT) DENTISTRY. CERAMIC MATERIALS (ISO 6872:2008, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 6872:2008 DESCRIPTORES: Odontología, materiales, cerámica ICS: 11.060.10 31 Páginas ISO 2008 Todos los derechos reservados INEN 2014.
NTE INEN-ISO 6872-2014-01 Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 6872 es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 6872:2008, Dentistry. Ceramic materials, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN... ISO 2008 Todos los derechos reservados INEN 2014 2014-1561 i
- 5 - ISO 6872:2008 ÍNDICE Página PRÓLOGO... 6 INTRODUCCIÓN... 7 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN... 7 2 NORMAS PARA CONSULTA... 7 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES... 7 3.1 Material... 7 3.2 Procesado... 8 3.3 Propiedades... 9 4 TIPOS, CLASES Y SUS IDENTIFICACIONES... 9 5 REQUISITOS... 10 5.1 Uniformidad... 10 5.2 Ausencia de materias extrañas... 10 5.3 Propiedades de mezclado y condensación de las cerámicas del tipo I... 11 5.4 Propiedades físicas y químicas... 11 5.5 Biocompatibilidad... 11 6 TOMA DE MUESTRAS... 11 6.1 Cerámicas de tipo I... 11 6.2 Cerámicas de tipo II... 11 7 MÉTODOS DE ENSAYO... 11 7.1 Preparación de las probetas... 11 7.2 Radioactividad de la cerámica dental... 12 7.3 Resistencia a la flexión... 13 7.4 Coeficiente de dilatación térmica lineal... 18 7.5 Temperatura de transición vítrea... 19 7.6 Solubilidad química... 20 8 INFORMACIÓN E INSTRUCCIONES... 21 8.1 Información... 21 8.2 Instrucciones de utilización... 22 9 ENVASADO, MARCADO Y ETIQUETADO... 22 9.1 Envasado... 22 9.2 Marcado y etiquetado... 22 ANEXO A (Informativo) TENACIDAD A LA ROTURA... 23 ANEXO B (Informativo) ESTADÍSTICAS DE WEIBULL... 29 BIBLIOGRAFÍA... 31
ISO 6872:2008-6 - PRÓLOGO ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica. Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para su votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma ISO 6872 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 106 Odontología, Subcomité SC 2, Materiales protésicos dentales. Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (ISO 6872:1995) y a la modificación 1:1997 que han sido revisadas técnicamente.
- 7 - ISO 6872:2008 INTRODUCCIÓN Esta norma internacional no incluye los requisitos específicos cualitativos y cuantitativos relativos a la ausencia de riesgos biológicos, pero se recomienda que, al evaluar los posibles peligros biológicos y tóxicos, se consulten las Normas ISO 10993-1 e ISO 7405. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma internacional especifica los requisitos y los correspondientes métodos de ensayo de los materiales cerámicos dentales que se utilizan para restauraciones y prótesis fijas tanto cerámicas como metalocerámicas. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta). ISO 1942 Vocabulario dental. ISO 3696 Agua para uso en análisis de laboratorio. Especificación y métodos de ensayo. 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 1942 además de los siguientes: 3.1 Material 3.1.1 cerámica de corrección: Material de cerámica dental que se cuece a temperatura reducida y que normalmente se aplica para restaurar puntos de contacto en una prótesis o restauración dental. 3.1.2 cerámica dental: Material inorgánico, no metálico, que, cuando se procesa de acuerdo con las instrucciones del fabricante, está especialmente preparado para formar la totalidad o una parte de una prótesis o restauración dental. 3.1.3 porcelana dental: Cerámica dental predominantemente vítrea que se utiliza principalmente para aspectos estéticos en una prótesis o restauración dental. 3.1.4 cerámica dental dentinal: Material de cerámica dental que se utiliza para lograr la forma general y el color básico de una prótesis o restauración dental simulando la dentina natural del diente. 3.1.5 cerámica dental para esmalte: Material de cerámica dental que se utiliza para recubrir total o parcialmente la cerámica dentinal y también para formar el tercio incisal más translúcido de una prótesis o restauración dental, simulando el esmalte natural del diente. 3.1.6 cerámica dental proyectada en caliente: Núcleo de cerámica dental o capa de subestructura que se forma mediante la técnica de proyección en caliente. 3.1.7 cerámica vítrea (dental): Material de cerámica dental que se obtiene por tratamiento térmico sobre un vidrio, con objeto de originar el inicio y el desarrollo de una microestructura total o predominantemente cristalina.
Documento: NTE INEN-ISO 6872 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: ODONTOLOGÍA. MATERIALES DE CERÁMICA (ISO 6872:2008, IDT) Código: ICS 11.060.10 ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: 2013-11-25 REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: 2013-11-27 al 2013-12-12 Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: 2013-12-13 Fecha de aprobación: 2013-12-13 Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. 13533 de 2013-12-20 Registro Oficial No. 159 de 2014-01-10
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