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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO Primera edición CALIDAD DEL AGUA. DETECCIÓN Y RECUENTO DE LEGIONELLA. PARTE 2: MÉTODO DE FILTRACIÓN DIRECTA EN MEMBRANA PARA AGUAS CON BAJOS CONTENIDOS DE BACTERIAS (ISO :2004, IDT) WATER QUALITY. DETECTION AND ENUMERATION OF LEGIONELLA. PART 2: DIRECT MEMBRANE FILTRATION METHOD FOR WATERS WITH LOW BACTERIAL COUNTS (ISO :2004, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO :2004. DESCRIPTORES: Calidad, agua, legionella, filtración directa, membrana, bajos, bacterias. ICS: Páginas ISO 2004 Todos los derechos reservados INEN 2014

2 NTE INEN-ISO Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO :2004, Water quality. Detection and enumeration of Legionella. Part 2: Direct membrane filtration method for waters with low bacterial counts, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN. ISO 2004 Todos los derechos reservados INEN i

3 - 5 - ISO :2004 ÍNDICE Página PRÓLOGO OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA TÉRMINOS Y DEFINICIONES SEGURIDAD FUNDAMENTO MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS APARATOS TOMA DE MUESTRAS PROCEDIMIENTO EXPRESIÓN DE LOS RESULTADOS INFORME DE ENSAYO. 15

4 ISO : PRÓLOGO ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica. Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para su votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma ISO fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 147, Calidad del agua, Subcomité SC 4, Métodos microbiológicos. La Norma ISO se compone de las siguientes partes, bajo el título general Calidad del agua. Detección y recuento de Legionella: Parte 2: Método de filtración directa en membrana para aguas con bajos contenidos de bacterias. El método general será el tema de una futura parte 1 de la Norma ISO

5 - 7 - ISO :2004 ADVERTENCIA Los usuarios de esta parte de la Norma ISO deben estar familiarizados con el trabajo habitual de laboratorio. En esta parte de la Norma ISO no se pretende abordar todos los aspectos relacionados con la seguridad, en el caso de haberlos, que se puedan plantear en su aplicación. Es responsabilidad del usuario establecer las normas de seguridad y salud laborales apropiadas y asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales en la materia. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de la Norma ISO especifica un método de control para la detección y el recuento de Legionella en aguas destinadas al uso humano (por ejemplo, agua caliente o fría, agua utilizada para el lavado), aguas destinadas al consumo humano y aguas de baño tratadas (por ejemplo, aguas de piscina). Este método se aplica en particular a las aguas en las que se esperan contenidos bajos de Legionella. El crecimiento de Legionella puede estar inhibido por un crecimiento excesivo de otras colonias bacterianas sobre la membrana; por consiguiente, el método solo es aplicable para aguas con bajas densidades bacterianas. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta). ISO 3696:1987 Agua para uso en análisis de laboratorio. Especificación y métodos de ensayo. ISO 8199: 1) Calidad del agua. Orientaciones generales para el recuento de microorganismos en cultivo ISO 11731:1998 Calidad del agua. Detección y recuento de Legionella. 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones: 3.1 Legionella: Género de bacterias Gram-negativas normalmente capaces de crecer en no menos de 2 días en un medio agar tamponado de extracto de levadura y carbón vegetal que contiene L-cisteína y hierro (III) y que forman colonias, normalmente blancas, o colonias coloreadas que van desde el púrpura a azul o a verde amarillento. NOTA Algunas especies emiten fluorescencia bajo luz UV de longitud de onda larga. Las colonias tienen la apariencia de vidrio esmerilado si se observan en un microscopio estereoscópico de baja potencia. El crecimiento no tiene lugar en ausencia de L-cisteína, a excepción de las especies L. oakridgensis y L. spiritensis. Las especies L. oakridgensis y L. spiritensis requieren L-cisteína y hierro para el aislamiento primario, pero pueden presentar un débil crecimiento en ausencia de una posterior adición de L-cisteína. 4 SEGURIDAD Es conveniente que los reactivos utilizados en esta parte de la Norma ISO sean evaluados de acuerdo con el control de sustancias peligrosas para la salud. Microbiólogos experimentados pueden manejar las especies de Legionella con seguridad en una mesa de trabajo sin protección especial, en un laboratorio microbiológico convencional con seguridad biológica de nivel 2. La infección se produce por inhalación del organismo y es aconsejable, por lo tanto, evaluar todos los métodos considerando su capacidad para producir aerosoles. Si existen dudas, se debe trabajar en una vitrina de seguridad. 1) Pendiente de publicación. (Revisión de la Norma ISO 8199:1988).

6 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: NTE INEN-ISO TÍTULO: CALIDAD DEL AGUA. DETECCIÓN Y RECUENTO DE LEGIONELLA. PARTE 2: MÉTODO DE FILTRACIÓN DIRECTA EN MEMBRANA PARA AGUAS CON BAJOS CONTENIDOS DE BACTERIAS (ISO :2004, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: al Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial Suplemento No. 156 de

7 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: [email protected] Dirección de Normalización: [email protected] Regional Guayas: [email protected] Regional Azuay: [email protected] Regional Chimborazo: [email protected] URL: