COMPATIBILIDAD DE CITOSTATICOS CON ENVASES Y SOLUCIONES

Transcripción

1 COMPATIBILIDAD DE CITOSTATICOS CON ENVASES Y SOLUCIONES Farm. Alicia Coassolo Unidad de reconstitucion de Cistostaticos. Hospital San Martin Parana Santa Fe Noviembre 2014

2 ENVASES RIGIDOS Vidrio Tipo II : vidrio sódico cálcico tratado. Los envases reciben un tratamiento químico neutralizante de la superficie. Composición ENVASES SEMIRRIGIDOS Poliolefinas - Polietileno de baja densidad - Polietileno de alta densidad - Polipropileno ENVASES FLEXIBLES - Compuesto de PVC atóxico -Películas multilaminadas (Se trata de laminados tricapa ) Película interna Copolímeros de polietileno o polipropileno Material atóxico en contacto directo con la solución. Película intermedia Nylon. EVA. Polietileno con elastómero. Otorgan flexibilidad a la película. Representan una barrera a los gases y la humedad. Película externa Poliester Otorga resistencia mecánica y térmica

3 ENVASES PARA SOLUCIONES PARENTERALES ENVASES RIGIDOS Vidrio Tipo II ENVASES SEMIRRIGIDOS Poliolefinas - ENVASES FLEXIBLES -A) Compuesto de PVC atóxico - B) Películas multilaminadas - (Se trata de laminados tricapa )

4 BOLSAS E.V.A

5 POLICLORURO DE VINILO PVC Es el material biomédico de uso más generalizado. Posee buena resistencia y permeabilidad. El polímero puro es rígido y se degrada por el calor. No es posible su transformación directa en piezas o películas. Se mejora su grado de flexibilidad y estabilidad térmica incorporando aditivos tales como plastificantes, estabilizantes y lubricantes. Se obtiene de este modo un compuesto de PVC flexible utilizado para fabricar todo tipo de tubuladuras y películas

6 COMPUESTO DE P V C RESINA PLASTICA Cloruro de polivinilo (PVC): no menos de 55% ADITIVOS - Plastificante Dietil hexil Ftalato: no más de 40% - Estabilizantes Octanoato de Zinc: no más de 1 % Estearatos de Calcio y/o Zinc: no más de 1 % - Lubricante N.N Diacil etilen diamina: no más de 1 % - Plastificante - Estabilizante Aceite de soja o de lino epoxidado: no más del 10% No contiene aditivos Antioxidantes ni colorantes Farmacopea Argentina 7º Ed.

7 FTALATOS Qué es el di(2-etilhexil) ftalato (DEHP)? Es una sustancia química que se añade generalmente a los plásticos para hacerlos más flexibles. El DEHP es un líquido incoloro casi sin olor y está presente en productos de plástico (cubiertas de paredes, manteles, baldosas, cortinas de baño, mangueras, cubre piscinas, ropa para la lluvia, muñecas, ciertos juguetes, zapatos, tapices y techos de automóviles, cubierta de alambres y cables) tubuladuras para uso médico, bolsas para almacenar sangre, soluciones parenterales de gran volumen, chupetes, mordillos, bombachas para bebes.

8 Diferencias entre los materiales de los distintos envases ENVASES RIGIDOS ENVASES SEMIRIGIDOS ENVASES FLEXIBLES VIDRIO POLIOLEFINAS PVC MULTILAMINADOS EVA - Inercia química - Transparencia total - Absorción de radiaciones -Impermeabilidad al vapor de agua y gases - Medición exacta - Fácil incorporación de medicamentos - No interacciona con drogas incorporadas? - Fácil apertura y conexión - Esterilización terminal en autoclaves de vapor a presión. - Resistencia variable a la esterilización terminal en autoclaves de vapor a presión. - Resistentes y livianos - Tecnología de producción de bajo costo - No interaccionan con las drogas incorporadas - Medición inexacta - No absorción de radiaciones - Dificultad para vaciar parcialmente el envase. - Reducida inercia química - Interacción con drogas incorporadas Absorción. Cesión de plastificantes - Permeabilidad al vapor de agua y a los gases Atoxicidad La película en contacto con la solución es casi inerte y no posee estabilizantes ni plastificantes (ftalatos) que se puedan ceder a la solución. - Mayor transparencia - No interaccionan con drogas - Aptos para aminoácidos y lípidos

9 FENOMENO DE SORCION El fenómeno de sorcion es considerado una incompatibilidad física. La concentración del fármaco a administrar puede disminuir por adsorción a la superficie interna de los envases o por absorción a la matriz del contenedor o recipiente, equipos, set de administración, o filtro.

10 ABSORCION ADSORCION Explicación científica

11 El fenómeno de adsorción (filtros, bolsas y set de administración) se vuelve importante en el caso de los fármacos que se administran en baja concentración, porque una cantidad importante de los mismos puede ser extraída de la solución. Cuando se administran grandes cantidades (alta concentración) se pierde una proporción menor de la dosis total.

12 La absorción de aditivos lipofilos en la matriz de los recipientes, los set de administración, y filtros, especialmente los fabricados con PVC son una fuente de perdida de drogas. El PVC se hace plegable y flexible al incorporarle cantidades importantes de sustancias plastificantes DEHP (2 etil hexil ftalato) Las drogas liposolubles difunden desde la solución al Las drogas liposolubles difunden desde la solución al plastificante y quedan en la matriz plástica del envase. Los plásticos que contienen poco o nada de ftalatos son el polietileno y polipropileno. Estos no absorben las drogas liposolubles en el polímero.

13 El efecto opuesto, remoción del plastificante ftalato, hacia la solución. La presencia de agentes tensio activos o grandes cantidades de cosolventes orgánicos en la formulación pueden aumentar la remoción del plastificante. Fuente: Handbook of inyectable drugs. Trissel 1996

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15 1- Via periférica Acceso venoso periférico y central

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17 Vía central

18 Conexiones bilaterales de venas subclavianas para acceso de catéter central. PORT-A-CATH implantado. Agujas Huber

19 Agujas Huber PORT-A-CATH implantado.

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