COMISIÓN DE CORAZÓN RED DE DONACIÓN Y TRASPLANTES INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

Transcripción

1 DOCUMENTO FINAL COMISIÓN DE CORAZÓN RED DE DONACIÓN Y TRASPLANTES INSTITUTO NACIONAL DE Julio 2009

2 CONSIDERANDO: El Ministerio de la Protección Social a través del decreto 2493 de agosto de 2004 crea la Red Nacional de Donación y Trasplantes, como un sistema que articula los Bancos de Tejidos, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante o implante, Instituto Nacional de Salud, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y demás actores del sistema para la coordinación de actividades relacionadas con la promoción, donación, extracción, trasplante e implante de órganos y tejidos. El Instituto Nacional de Salud es la entidad delegada por el Ministerio de la Protección Social para realizar la coordinación nacional de la Red de Donación y Trasplantes, siendo responsable de adelantar todas aquellas acciones necesarias para el desarrollo y fortalecimiento de los trasplantes en el país. El principio y objetivo fundamental de la Red Nacional de Donación y Trasplantes es lograr la disponibilidad de los componentes anatómicos de manera que sean accesibles a la población Colombiana en condiciones de calidad, en forma oportuna y suficiente, siguiendo los principios de cooperación, eficacia, eficiencia, equidad y solidaridad. Conociendo la diversidad de actores que pueden llegar a interactuar en un proceso de gestión operativa de la donación, se hace necesario establecer guías de actuación generales y de carácter nacional, de esta manera dicho proceso se puede adelantar de una forma lógica, eficiente y asegurando la calidad del mismo. Identificando el proceso de gestión operativa de la donación como una actividad dinámica y con una alta frecuencia de variables modificables en un corto periodo de tiempo, es necesario establecer un mecanismo igualmente ágil, por medio del cual se puedan reevaluar las directrices establecidas y hacer las correcciones del caso. La Comisión de corazón es reconocida como un espacio valido de concertación y retroalimentación entre los diferentes actores del sistema. Está conformada por representantes de todas las IPS habilitadas con programa de trasplante cardiaco que están inscritos en las diferentes coordinaciones regionales. En la primera y segunda reunión de la comisión, se establecieron una serie de acuerdos relacionados con el donante, el rescate y la facturación. Dichos acuerdos continúan vigentes, pero se hace necesario adicionar nuevos aspectos los cuales serán de obligatorio cumplimiento hasta su modificación o ratificación en cada reunión de la comisión:

3 DEL DONANTE: 1. La información mínima válida para realizar la oferta de un donante cardiaco, por las coordinaciones regionales y nacional y su posterior aceptación por la IPS es: Tipo y número de identificación, Sexo, Edad, Raza, Peso, Talla, Grupo Sanguíneo, Causa de muerte, fecha de ingreso a la IPS, tiempo de intubación, soporte inotrópico vigente y record del soporte inotrópico durante la hospitalización, Antecedentes positivos, cuadro hemático, creatinina, sodio, potasio, cloro, CPK total, CPK-MB, estado hemodinámico vigente (signos vitales), gases arteriales, radiografía de tórax, Electrocardiograma o imagen por visoscopio y diuresis actual. 2. El coordinador operativo con donación efectiva debe a todo donante cardiaco, realizarle los laboratorios y paraclínicos requeridos como información mínima para efectuar la oferta, independiente si se realiza o no una oferta nacional. 3. Para aquellos laboratorios o paraclínicos que requieran control o seguimiento con exámenes específicos Ej: Troponina, será responsabilidad de la IPS con servicio de trasplante cardiaco que realiza la extracción, procesar y reportar la muestra. La Coordinación Regional y la coordinación operativa deben, de ser necesario, trasladar la muestra hasta la IPS con servicio de trasplante cardiaco que realiza la extracción. Específicamente para el ecocardiograma se realizará si existe la disponibilidad en la IPS en donde se encuentre el donante 4. Donante con el reporte de laboratorios establecidos previamente, durante las 4 horas antes de la hora de rescate, normales y situación hemodinámica estable no se tomarán nuevos controles. 5. Las siguientes situaciones: HIV positivo (en los casos en los que no se cuente con receptor HIV positivo), sepsis no tratada no controlada, tumor maligno excepto el basocelular y de cerviz in situ, tumor cerebral primario de características malignas sin tipificación histopatológica (Diagnosticado por un especialista de las ramas de la neurociencia y documentado en la historia clínica), hemodilución, Indigencia, drogadicción endovenosa durante los últimos 2 años, estancia en prisión en los últimos 3 meses, tatuaje o piercing realizado en los últimos 3 meses, compañeros sexuales en los últimos 6 meses con serología positiva para HIV (Excepto en aquellos casos para receptor HIV positivo) y Chagas positivo son consideradas contraindicación absoluta para donante de componentes anatómicos. Una vez identificadas el coordinador operativo descartará el potencial donante. Solo será obligado realizar el registro para su reporte mensual. Las contraindicaciones absolutas no son validas con una urgencia 0, en donde es la IPS la encargada de definir la aceptación del corazón ofertado.

4 6. La responsabilidad de dar por terminado o suspender un proceso de gestión operativa de la donación es de la Coordinación Regional respectiva en conjunto con la Coordinación Nacional, en ningún caso de la IPS de turno o encargada del rescate. 7. En ausencia de rescate de riñón e hígado, es la IPS a cargo del rescate de corazón la responsable de procesar el perfil infeccioso del donante. DE LA DISTRIBUCIÓN 1. La única lista de espera válida para realizar distribución y asignación de órganos y que garantiza la igualdad de todos los receptores para acceder al trasplante; es la que se encuentra alimentada por las IPS habilitadas con programa de trasplante en el Software RDTC de la Coordinación Nacional de la Red de donación y Trasplante. 2. Criterios de inclusión como urgencia cero: Estadio 0A: Tiene al menos uno de los dispositivos o terapias (a) Soporte circulatorio mecánico para descompensación hemodinámica aguda que incluya una de las siguientes características: I. Disfunción aguda del injerto en las primeras 48 horas II. Dispositivo de asistencia ventricular derecha y/o izquierda. Los pacientes que cumplan este criterio y que, según los médicos, se encuentran clínicamente estables como para ingresar a la lista de trasplantes, pueden permanecer activos durante 30 días después de haber sido estratificados como OA. III. Corazón artificial total IV. Oxigenador extracorpóreo con membrana (ECMO) V. Balón de contrapulsación intraaórtico (b) Ventilación Mecánica continua (c) Infusión continúa de un inotrópico, a dosis altas (dobutamina mayor o igual a 7.5 mcg/kg/min o milrinone mayor o igual a 0.5 mcg/kg/min, o varios inotrópicos intravenosos durante más de 72 horas, con o sin monitoria hemodinámica continua de las presiones de llenado ventricular. (d) Arritmia ventricular refractaria Estadio 0 B: Tiene al menos uno de los siguientes dispositivos o terapias: (aa) Dispositivo de asistencia ventricular izquierda y/o derecha; o (bb) Infusión continua de inotrópicos intravenosos.

5 3. Cuando se encuentren activas dos o más urgencias cero, el componente será asignado a partir de la prioridad del trasplante de acuerdo a los estadios, en los cuales el estadio 0A prevalece sobre el 0B, o según los acuerdos establecidos entre los grupos de trasplante cardiaco responsables de la activación de las urgencias cero cuando el donante se encuentre en la misma regional. 4. La activación en urgencia cero de corazón se realizará inicialmente por 7 días, pasados los cuales el grupo de trasplante actualizará los datos del paciente, informando si continua en urgencia cero con el mismo estadio o sí cambia este a partir de la condición clínica. 5. Con una urgencia 0, la Coordinación Nacional podrá reasignar un corazón ya asignado siempre y cuando no se haya dado inicio a la inducción anestésica del receptor. 6. La asignación de componentes anatómicos (corazón) es responsabilidad de la IPS habilitada con programa de trasplante cardiaco según criterios de asignación de las guías de práctica clínica vigentes o acordadas entre los grupos de trasplante cardiaco. 7. En cualquier caso de donante de corazón, siempre se realizará oferta regional o nacional, exceptuando los donantes mayores de 50 años o con antecedentes de parada cardiaca, únicamente se realizará oferta con este criterio cuando se encuentre un receptor en urgencia cero. 8. Siempre se dejará constancia por escrito en la historia clínica del receptor los criterios técnico científicos tenidos en cuenta para la asignación del corazón. Esta descripción debe ser especialmente de tallada en los casos de trasplante a extranjero, especificando porque ese receptor y no los otros. 9. Con una oferta nacional y una vez reasignado el corazón a una IPS, no se cancelará el proceso a no ser que por problemas logísticos o en ausencia de receptor nacional no se pueda ubicar el corazón en la IPS que lo acepto. 10. El tiempo máximo de respuesta a una oferta regional y/o nacional es de 20 minutos por IPS habilitada con programa de trasplante cardiaco. 11. Durante una oferta regional y/o nacional se informará al grupo de trasplante cardiaco de manera simultánea informando el turno de oferta. 12. Cuando la distribución del componente no ha sido posible a nivel regional, se realizará la asignación a nivel nacional con base en los criterios técnico científicos de asignación únicos vigentes, de acuerdo a la lista única de espera del software RDTC.

6 13. Semanalmente las IPS habilitadas con servicio de trasplante cardiaco enviarán a la Coordinación Nacional y Regional las listas de espera actualizada de acuerdo al programa de trasplante, relacionando del receptor: Nombre, tipo y número de identificación, sexo, peso, talla, grupo sanguíneo, IPS trasplantadora y fecha de ingreso a lista de espera. 14. A partir de la lista única de espera la Coordinación Nacional emitirá semanalmente un reporte de los receptores activos en lista de espera relacionando el grupo sanguíneo, peso, talla, IPS trasplantadora y fecha de ingreso a lista de espera a las IPS habilitadas servicio de trasplante cardiaco. 15. Las IPS habilitadas con programa de trasplante cardiaco solo podrán trasplantar un paciente extranjero con tutela una vez tengan el fallo de tutela favorable al paciente. No es suficiente con la interposición de la tutela. Dicho fallo deberá ser enviado inmediatamente a la Coordinación Nacional y regional respectiva. DEL RESCATE 1. En el Rescate de un donante multiorgánico todos los equipos quirúrgicos deben estar presentes en el quirófano de manera simultánea al inicio del procedimiento, y según la hora establecida. Se debe alertar, a la IPS responsable del rescate de corazón, la hora programada de inicio de cirugía desde el mismo momento en que se inicie el procesamiento del perfil infeccioso. 2. El tiempo máximo permitido para la coordinación y desplazamiento de los equipos quirúrgicos para el rescate, es de 4 horas posterior al reporte del perfil infeccioso. En aquellos casos en los que el receptor de corazón no se logre ubicar en la IPS trasplantadora, se podrá aplazar el inicio del rescate por máximo dos horas adicionales. 3. El traslado del donante al quirófano solo se podrá realizar de acuerdo a lo establecido en el numeral 1) DEL RESCATE. El responsable del traslado del donante al quirófano es el médico coordinador operativo a cargo del donante. 4. El Rescate de un donante multiorgánico solo se podrá realizar cuando el perfil infeccioso se haya realizado en su totalidad de acuerdo a la regional en donde se encuentre el donante. Para las Regionales No1, No.2, No,4 y No.5 el perfil infeccioso mínimo establecido es: HIV, Antígeno de superficie HB, Anticore HB, HCV, CMG IgG e IgM, RPR, Chagas. Para la Regional No.3 adicionalmente se realizará HTLV 1 y 2.

7 5. El rescate de un donante solo cardiaco, no se podrá realizar sin el perfil infeccioso del donante completo. 6. Con una oferta a nivel nacional es la IPS de turno para rescate en la regional en donde se encuentra el donante, la responsable de realizar la extracción y envío del corazón a la IPS que acepta el órgano. Para los rescates en las ciudades en donde no se cuenta con IPS con servicio de trasplante cardiaco, es la IPS que acepta el órgano la encargada de desplazarse y realizar la extracción. 7. Con una oferta nacional el tiempo de inicio del rescate es establecido por la Coordinación Nacional de la Red. 8. La solución de preservación utilizada en la extracción cardiaca será definida en tipo y volumen por el equipo que trasplanta el corazón.. 9. El corazón siempre debe ir acompañado con la siguiente información: 9.1. Descripción Quirúrgica con hora de clampeo y solución de preservación Resumen Historia Clínica del donante donde se incluya el soporte inotrópico y valores del estado hemodinámica Copia del consentimiento informado a la donación Informe escrito del perfil infeccioso. La copia del reporte debe ser enviado vía fax, a la coordinación regional al siguiente día del rescate. La nevera en la cual se embala el corazón debe estar claramente rotulada, indicando el componente anatómico que contiene y número de historia clínica del donante. 10. Con dos o más donantes simultáneos, el rescate debe ser de manera simultánea por la IPS de turno, de no ser posible, la IPS pasa el turno y el rescate lo realiza la siguiente IPS. 11. Las IPS habilitadas con programa de trasplante cardiaco deben asegurar la disponibilidad del personal inscrito ante la Coordinación Regional respectiva, durante la oferta, extracción y trasplante especialmente de los cirujanos de trasplante cardiaco de primero y segundo llamado. 12. Cuando las IPS por razones logísticas no pueden responder operativamente para el trasplante de corazón, se deberán inactivar los pacientes en lista de espera. Para tal efecto, cada IPS debe manejar este tema conforme a su disponibilidad y notificar a la Coordinación Regional respectiva. 13. El corazón debe ser debidamente embalado y rotulado. El contenido de la nevera de adentro hacia fuera es:

8 13.1 Corazón inmerso en solución de preservación 13.2 Primera Bolsa o recipiente estéril sellado 13.3 Segunda bolsa estéril sellada Hielo de agua, el cual debe cubrir en su totalidad las bolsas o recipiente con el corazón Recipiente térmico rotulado. Ej: Nevera de Icopor o plástica. DE LA FACTURACIÓN 1. Los servicios de trasplante cardiaco deben aconsejar a sus IPS la realización de convenios entre las otras IPS con servicio de trasplante del país. Dichos convenios deben especificar las tarifas y los tiempos de pago. 2. La IPS que realiza el rescate de corazón es la responsable de cubrir los gastos de: búsqueda y detección del donante, cardiectomía, mantenimiento, perfil infeccioso del donante y transporte. El mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios) y perfil infecciosos del donante serán cubiertos en forma proporcional cuando el rescate es multiorgánico ó en su totalidad en ausencia de rescate de otros componentes anatómicos. 3. La IPS que realiza el trasplante le cancela a la IPS que realiza el rescate, los gastos de búsqueda y detección del donante, mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios), perfil infecciosos, cardiectomía del donante y transporte (según el caso) más la solución de perfusión utilizada, de acuerdo a la tarifa establecida en el convenio entre las dos entidades. Todas aquellas actuaciones que vayan en contra de lo establecido en la comisión de corazón serán auditadas por la Coordinación Regional respectiva, notificando de este hecho a la Coordinación Nacional. Las sanciones serán establecidas por la Coordinación Nacional, notificando de este hecho a la regional respectiva.