VACUNACION ANTIGRIPAL ESTACIONAL 2012 Fecha de inicio: 15/10/2012 Fecha final: 01/02/2013

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1 VACUNACION ANTIGRIPAL ESTACIONAL 2012 Fecha de inicio: 15/10/2012 Fecha final: 01/02/2013 La vacuna antigripal estacional es una vacuna de administración anual cuya composición varía en función de las cepas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Para la temporada actual , las cepas recomendadas para el hemisferio norte, son: Cepa análoga a A/California/7/2009 (H 1 N 1 ) Cepa análoga a A/Victoria/361/2011 (H 3 N 2 ) Cepa análoga a B/Wisconsin/1/2010 Lo que supone el cambio de dos cepas con relación a la vacuna estacional de la temporada La gripe es la más común de las infecciones de las vías respiratorias inferiores. El número de personas que la padecen cada año depende de factores como la susceptibilidad de la población al virus y la infectividad de este durante la temporada. La infección por el virus de la gripe A es la más frecuente y la que causa mayor morbilidad y mortalidad. Si bien el virus B de la gripe no ha causado ninguna pandemia, si es causa de epidemias regionales que son menos graves que las producidas por el virus A. La gripe epidémica tiende a superponer su perfil clínico al patrón de enfermedad respiratoria. Las tasas de incidencia de la gripe varían según la naturaleza de las cepas del virus epidémico y de la población afectada. Las tasas calculadas a partir de estudios epidemiológicos de personas con enfermedad de las vías respiratorias sugieren que la gripe es la causa de aproximadamente el 10-20% del total de enfermedades respiratorias por año epidémico. 1

2 Aproximadamente el 30-50% de las infecciones por virus de la gripe son asintomáticas, sin embargo, estas personas pueden infectar y trasmitir la gripe a otras personas. La mayoría de las infecciones sintomáticas son autolimitadas, siendo la fiebre el síntoma mas frecuente, seguido de los dolores musculares. El riesgo de complicaciones graves de la enfermedad es alto en las edades extremas de la vida y también en personas con determinadas patologías de base. Las complicaciones graves mas frecuentes incluyen exacerbaciones de enfermedades crónicas pulmonares y cardiovasculares de base y la neumonía bacteriana. La neumonía vírica primaria es poco frecuente, pero a menudo fatal. Los virus de la gripe se clasifican en tres géneros A, B y C, sobre la base de diferencias antigénicas en dos proteínas estructurales mayores, la nucleoproteína (NP) y la proteína de la matriz (M). Los virus de la gripe A se clasifican a su vez en subtipos, según las propiedades de las principales glucoproteínas de la membrana HA (Hemaglutinina) y NA (Neuraminidasa). Los virus gripales de tipo A afectan a gran variedad de aves y mamíferos, entre ellos al ser humano. Los datos sobre aislamiento del virus indican que actualmente están circulando los subtipos H 1 N 1, H 1 N 2 y H 3 N 2, mientras que a mediados del siglo XX circulaban los virus H 2 N 2. La tasa de mutación a la que están sometidas las proteínas HA y NA obligan cada año a revisar los virus a incluir en las vacunas. A lo largo del año puede haber variaciones temporales y geográficas de los virus gripales circulantes dentro de un mismo país y entre países diferentes. Destacar que la tasa de máxima mortalidad y hospitalización en EE. UU se registraron durante las estaciones en las que predomino la circulación del virus A H 3 N 2. Durante la temporada en España el subtipo que ha predominado ha sido el A H 3 N 2, y la cepa circulante no coincidía con la que formaba parte de las vacunas que se fabricaron y administraron y ello ha dado lugar a una mayor morbilidad y mortalidad en los grupos de población extremos como son los menores de cinco años y los mayores de 65 años. Según los datos de la Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud, a través del Sistema de Vigilancia de Enfermedades de Declaración Obligatoria (EDO) en nuestra Comunidad, durante el periodo de vigilancia de la gripe, entre la semana 40 de 2011 y la semana 20 de 2012 la declaración de gripe bajo sospecha desde Atención Primaria a través del Sistema de Información Ambulatoria (SIA). En la grafica siguiente se muestran las tasas de incidencia por habitantes y semana epidemiológica en las tres ultimas temporadas: 2

3 Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Vigilancia y Control Epidemiológico. Las tasas de declaración electrónica desde Atención Primaria por grupos de edad fueron en la temporada las que se muestran en la grafica siguiente: Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Vigilancia y Control Epidemiológico. 3

4 La proporción de casos notificados de gripe con antecedentes de vacunación antigripal después de cruzar la información de los casos declarados de sospecha de gripe con los datos declarados en el Sistema de Información Vacunal (SIV). Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Vigilancia y Control Epidemiológico. Según los datos procedentes de la RedMIVA (Red de Vigilancia Microbiológica) de la Comunidad Valenciana los diagnósticos microbiológicos de gripe en las semanas analizadas los vemos en la siguiente grafica: Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Vigilancia y Control Epidemiológico. Red MIVA. 4

5 Durante el periodo de vigilancia de la temporada , a través de la Red Centinela Sanitaria de la Comunidad Valenciana se detectó con respecto a la temporada anterior , un número similar de episodios (682) y tasas de incidencia de gripe. La distribución semanal de la tasa en las dos últimas temporadas se muestra en la gráfica siguiente: Tasa de incidencia semanal de gripe por hab Tasa Tasa Semanas Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Estudios Epidemiológicos y Estadísticas Sanitarias. Red Centinela Sanitaria de la Comunidad Valenciana. La distribución de las tasas específicas por grupos de edad muestra que en el periodo analizado ha habido una mayor afectación de la población infantil (menores de 14 años), especialmente del grupo de 0 a 4 años como se aprecia en la grafica siguiente: Evolución de la tasa de incidencia de gripe por hab. según grupos de edad a 4 5 a a y más Semanas Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Estudios Epidemiológicos y Estadísticas Sanitarias. Red Centinela Sanitaria de la Comunidad Valenciana. 5

6 El porcentaje de personas vacunadas contra la gripe estacional entre los casos en la temporada alcanzó el 6,2%, cifra similar a la de la temporada Entre las 222 muestras tomadas por los distintos integrantes de la RCSCV (Red Centinela Sanitaria de la Comunidad Valenciana), se aislaron 183 virus respiratorios en 167 enfermos. De los 183 virus aislados, 126 fueron virus de la gripe (125 de tipo A y 1 de tipo B) y el resto otros virus respiratorios. En dieciséis muestras se aislaron en el mismo paciente virus de la gripe y otros virus. Distribución según tipo de virus aislados Virus Tipo Aislamientos A 3 Virus de la gripe AH AH 3 N 2 9 B 1 Coronavirus 19 Adenovirus 13 Rhinovirus 13 VRS A 5 VRS B 2 Enterovirus 4 Metapneumovirus 4 Bocavirus 3 Parainfluenza tipo 1 3 Parainfluenza 1 Fuente: Subdirección General de Epidemiologia y Vigilancia de la Salud. Servicio de Estudios Epidemiológicos y Estadísticas Sanitarias. Red Centinela Sanitaria de la Comunidad Valenciana. Se realizó el análisis filogenético de 40 virus de la gripe y los resultados muestran que 17 virus A (H 3 ) son similares a la cepa A/Victoria/361/2011, 11 a la cepa A/England/259/2011, 8 a la cepa A/Stockholm/18/2011 y 5 a la cepa A/Iowa/19/

7 1. VACUNACIÓN DEL PERSONAL SANITARIO La vacunación antigripal, a pesar de ser de indicación sistemática en todo el personal sanitario es la vacuna peor aceptada 1. Siendo las coberturas vacunales bajas, lo que llama la atención, por tratarse de un colectivo cuyos conocimientos y sensibilización por la importancia de las inmunizaciones deberían ser mayores que los de la población general. El porcentaje de vacunación entre el personal que trabaja en hospitales, oscila entre el 5-19% donde no se ofrece la vacuna de forma activa ni se realizan campañas específicas 2, y el 26-54% en aquellos en los que se aplican estrategias para aumentar las coberturas 3. En centros con programas de inmunización bien establecidos y con campañas activas continuadas se han descrito coberturas de hasta el 61 y el 97% 4-5. Se ha comprobado que uno de los factores predictivos asociados a la vacunación de la gripe en personal sanitario es haberse vacunado en temporadas anteriores. La cobertura vacunal en personal sanitario en la Comunitat Valenciana en la temporada ha sido del 25,60% ligeramente superior a la alcanzada la temporada anterior. En la tabla 1, figuran los motivos para la no vacunación frente a la gripe, que suele expresar el personal sanitario. Tabla 1. Motivos de no vacunación de los profesionales sanitarios. Fuente: Galicia-García MD, et al. Vacunación de gripe en trabajadores sanitarios. Por qué se vacunan y por qué no se vacunan. Enfer. Infecc. Microbiol Clin 2006; 24(7):

8 Inmunogenicidad y eficacia de la vacuna antigripal Las vacunas antigripales inducen anticuerpos frente a la HA (principales mediadores inmunitarios de protección frente a infección y enfermedad) y anticuerpos frente a la NA (limitan la liberación del virus de las células infectadas, reduciendo la intensidad de la infección y favoreciendo la recuperación). El nivel de anticuerpos protectores se alcanza a los días de la vacunación (máximo a las 4-6 semanas) y descienden un 50% en 6 meses en función de la vacuna administrada, de la edad y de la respuesta inmunitaria del vacunado. La eficacia vacunal, se puede definir como el porcentaje de reducción de la incidencia de la enfermedad en los vacunados respecto a los no vacunados. La eficacia se evalúa siempre mediante estudios experimentales y se suele evaluar mediante ensayos clínicos controlados. Una buena eficacia protectora no siempre implica una efectividad satisfactoria. Para que la vacuna de la gripe se considere que es eficaz debe cumplir al menos uno de los tres requisitos establecidos por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que figuran en la tabla 2. Tabla 2. Requisitos eficacia de la vacuna antigripal según la EMA De 18 a 60 años Mayores de 60 años Seroconversión o incremento significativo de Ac antihemaglutinina > 40 % > 30 % Incremento de GMTs > 2,5 > 2 Títulos de inhibición de hemaglutinina 40 > 70 % > 60% La eficacia varía en función de la edad y estado inmunológico del individuo, así como de la similitud entre las cepas contenidas en la vacuna y las circulantes y en función del tipo de vacuna utilizada. Cuando las cepas vacunales y circulantes son antigenicamente similares, la vacunación previene la enfermedad en aproximadamente el 70-90% de los individuos sanos vacunados menores de 65 años. En los ancianos, en los trasplantados, en las personas con procesos neoplásicos o en diálisis, la respuesta inmunitaria y la eficacia protectora es inferior. En estos grupos de población, la vacuna es más eficaz para la prevención de la enfermedad grave y de las complicaciones neumónicas, reduciendo el riesgo de hospitalización hasta en un 50% y muerte hasta en un 85%. 8

9 Las estrategias de vacunación frente a la gripe estacional pretenden, fundamentalmente, proteger a las personas con mayor probabilidad de complicaciones por razones de edad o enfermedades de base. En un metaanálisis de Gross et al., en 1995, se encontró que la vacunación redujo la infección respiratoria en un 56%, la presentación de neumonía en un 53%, la hospitalización en un 50% y la mortalidad en un 68%. En otro estudio realizado en España en 2007 por Puig J et al., se observo en mayores de 65 años una reducción en la hospitalización por gripe y neumonía del 79%. Efectividad de la vacuna antigripal Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias (NCIRD) de Estados Unidos en su revisión de octubre del 2011, la efectividad de la vacuna antigripal depende de la edad, concordancia de las cepas circulantes y de la virulencia del virus circulante. La evaluación de la efectividad se efectúa después de la autorización y el registro de la vacuna, mediante estudios observacionales de cohortes y/o casos control. Seguridad vacunal La monitorización de la seguridad de las vacunas es un aspecto clave desde el inicio del desarrollo clínico de la vacuna y durante todo el proceso de investigación, siendo el aspecto más crítico exigido por las autoridades sanitarias para autorizar la comercialización de una vacuna. Para garantizar la seguridad de las vacunas en condiciones reales, se requiere una vigilancia continuada después de su comercialización. Una de las modalidades de monitorización de los efectos adversos a las vacunas es mediante la notificación espontánea, en la que todos los profesionales sanitarios deben implicarse. En España, se realiza mediante la tarjeta amarilla y en la Comunitat Valenciana se puede realizar on-line, a través del Registro de Vacunas Nominal (RVN). La importancia de la notificación de la sospecha de los posibles efectos adversos a las vacunas radica en: Para mejorar el conocimiento de la seguridad de las vacunas. Los posibles efectos adversos no necesariamente implican que exista una relación causa efecto. 9

10 Para poder establecer la plausibilidad biológica es necesario realizar estudios epidemiológicos que permitan detectar que existe un riesgo elevado en los vacunados en comparación con individuos no vacunados. Par ello es preciso disponer de grandes bases de datos vinculadas con el fin de poder mejorar el conocimiento y la observación de los efectos adversos relacionados con las vacunas. El número de notificaciones de eventos adversos después de la vacunación (EADV) para la gripe estacional en la temporada en la Comunitat Valenciana fue de 27, de ellas 7 fueron en hombres y 20 en mujeres con una tasa de notificación de 0,04 por cada mil dosis declaradas. En la tabla 3, se muestra la tasa de notificaciones de EADV relacionados con la vacuna antigripal por grupos de riesgo y tipo de vacuna administrada, declaradas en la temporada en la Comunidad Valenciana. Señalar que de las 27 notificaciones de EADV, seis de ellas se notificaron en personal sanitario, lo que supuso una tasa de 0,337 por mil. Tabla 3. EADV por tipo de vacuna antigripal y por grupo de riesgo. Temporada Comunitat Valenciana Grupo de Riesgo N Gripavac Inflexal V Intanza 15 Total IC 95 IC 95 IC 95 IC 95 Tasa Tasa Tasa Tasa *1000 inf sup N *1000 inf sup N *1000 inf sup N *1000 inf sup A-1.Crónicos Cardiovasculares/ Respiratorios. 2 0,023-0,009 0, ,025-0,003 0, ,048 0,010 0, ,033 0,013 0,052 B-1. Enf.renales, inmunodeprimidos,diabeticos,obesi dad morbida B-2.>60 en ningun otro grupo de riesgo C-. Trabajador sociosanitario. F-. En ningún grupo de riesgo Total 1 0,036-0,035 0, ,080-0,011 0, ,041 0,001 0, , ,059 0,007 0, ,032 0,004 0, ,267 0,005 0, ,782-0,750 2, ,647-0,621 1, ,337 0,067 0, ,028-0,027 0, ,026-0,025 0, ,038 0,012 0, , , ,058 0,029 0, ,039 0,024 0,054 10

11 Las 27 notificaciones dieron lugar a 44 reacciones adversas, siendo las mas frecuentes las originadas en el punto de la administración de la vacuna (enrojecimiento, dolor), con una tasa de 0,052 por mil. Tabla 4. Tasa de notificación de EADV por tipo de vacuna antigripal, según órgano afectado. Temporada Comunitat Valenciana Órgano/sistema Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Trastornos del sistema nervioso Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Total Gripavac Inflexal V Intanza 15 Total Tasa IC 95 Tasa IC 95 Tasa IC 95 Tasa IC 95 N *1000 inf sup N *1000 inf sup N *1000 inf sup N *1000 inf sup 6 0,028 0,006 0, ,036 0,011 0, ,086 0,05 0, ,052 0,035 0, ,005-0,005 0, , , ,004-0,001 0, ,009-0,004 0, ,004-0,004 0, ,004-0,001 0, ,005-0,005 0, , , ,003-0,001 0, ,047 0,018 0, ,04 0,014 0, ,097 0,059 0, ,064 0,045 0,082 Una complicación excepcional de la vacunación antigripal es el síndrome de Guillain-Barré, cuya probabilidad de aparecer es de 1 caso por millón de vacunados, aunque resulta difícil establecer asociaciones causales con una entidad infrecuente con una incidencia anual de casos por millón de adultos. El síndrome de Guillain-Barré es una polirradiculoneuropatía inflamatoria de origen autoinmunitario, con afectación predominantemente motora bilateral. Es un cuadro autolimitado a 2-4 semanas y su resolución total suele tardar meses. Contraindicaciones y precauciones de la vacuna antigripal Las contraindicaciones de la vacunación antigripal son las generales de las vacunas, debiéndose tener en cuenta las siguientes cuestiones: Se han comunicado casos de hipersensibilidad como urticaria, angioedema y asma que estarían relacionados con respuestas anómalas a componentes de la vacuna. 11

12 Las vacunas antigripales que se emplean en la actualidad son cultivadas en líquido alantoideo de huevo de pollo embrionado. La concentración de ovoalbúmina puede ser indetectable o alcanzar hasta los 42 microgramos/ml. Esta concentración, superior a la de la vacuna Triple Vírica, podría ser suficiente para desencadenar una reacción alérgica en pacientes alérgicos al huevo diagnosticados por los servicios de Alergología. James y cols. realizaron un estudio sobre la seguridad de la administración de vacuna de la gripe en 83 pacientes alérgicos al huevo. El 33% tenía antecedentes de anafilaxia tras la ingestión del huevo. En el estudio se utilizaron vacunas que contenían menos de 1,2 microgramos/ml de ovoalbúmina. La dosis habitual de la vacuna fue dividida en dos administraciones, en la primera se les administró el 10% de la vacuna y 30 minutos después el 90% restante. No presentando ningún paciente reacciones adversas tras la administración de la vacuna. En los pacientes alérgicos al huevo se recomienda utilizar vacunas con menos de 1,2 microgramos/ml de ovoalbúmina, así como fraccionar la dosis según apunta el estudio de James y cols. Los antibióticos utilizados en las vacunas como conservante pueden producir reacciones alérgicas aunque son extremadamente raras. La dermatitis de contacto por neomicina no contraindica la administración de vacunas que incluyen este antibiótico Las medidas para reducir el riesgo de anafilaxia tras la administración de una vacuna incluyen: preguntar al paciente o familiares por antecedentes de alergias y reacciones previas a las vacunas, y observación del paciente durante al menos 30 minutos en el centro de vacunación después de vacunarla. Se desaconseja la vacunación antigripal en personas con antecedentes de síndrome de Guillain Barré en las seis semanas siguientes a una vacunación antigripal previa, salvo que el riesgo de infección gripal y sus complicaciones se estime muy elevado. Interacciones de la vacuna antigripal con otros medicamentos La administración reciente o futura de inmunoglobulinas o productos que las contengan no interfiere de forma biológicamente significativa la respuesta a la vacunación. 12

13 Interacciones con otras vacunas La vacuna antigripal puede administrarse de forma simultánea con otras vacunas inactivadas o atenuadas, siempre en zonas anatómicas diferentes. 2. ESTRATEGIAS DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL Últimamente como consecuencia de las bajas coberturas de vacunación antigripal en personal sanitario, se esta planteando la obligatoriedad de la vacunación en este personal para prevenir la infección de sus pacientes. Respecto a la obligatoriedad de la vacunación antigripal en personal sanitario los antecedentes son los que se expresan en la figura 1. Figura 1. Antecedentes de obligatoriedad de la vacunación antigripal. En 1981 EE.UU se recomienda por primera vez la vacunación antigripal en personal sanitario 1-2 En 2005 el Virginia Mason Medical Centre de Seattle: exige la vacunación contra la gripe en sus trabajadores 1-2 Otras instituciones que han recomendado la obligatoriedad de la vacunación antigripal: Asociación Americana de Pediatría y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América Kuehn BM. Mandatory influenza vaccination urged for clinicians, other health workers. JAMA. 2010;304: American academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases. Policy statement. Recommendations for prevention and control influenza in children Pediatrics. 2010;126: En aquellos países donde la vacunación antigripal en el personal sanitario es obligatoria, el impacto es importante, pues ha supuesto la reducción de la mortalidad en personal de riesgo ingresados en un 44%. Además de aumentar la cobertura vacunal, tanto entre los profesionales sanitarios como en la población. 13

14 Entre las estrategias que se vienen realizando en la Comunitat Valenciana desde hace varias temporadas para la mejora de las coberturas vacunales en profesionales sanitarios se encuentran: a) Carteles específicos para sanitarios. b) Presentación institucional de la campaña de vacunación. c) Realización de un protocolo anual de gripe y su difusión a través de la Web de vacunas de la Consellería de Sanidad, d) Presentación de las actividades a las Sociedades Científicas que forman parte del Instituto Medico Valenciano. e) Retroalimentación diaria de las coberturas de vacunación a las gerencias de los departamentos. f) Encuesta sobre conocimientos, creencias y actitudes de los profesionales sanitarios sobre la gripe. g) Remisión de sms a la población de riesgo vacunada el año anterior. h) Mejorar la accesibilidad a la vacuna, sobretodo en los centros hospitalarios a través de los servicios de medicina preventiva y/o unidades de prevención de riesgos laborales. A pesar de las estrategias implantadas, no se ha conseguido aumentar la cobertura antigripal entre los profesionales sanitarios de una manera significativa como se muestra en la figura 2. 14

15 Figura 2. Evolución de la cobertura antigripal estacional en Trabajadores Sanitarios de la Comunitat Valenciana. Temporadas a , ,11 21,20 19,51 25,10 24,18 26,08 % 15 18, Temporadas La cobertura más alta se alcanzo en la temporada frente a la vacuna estacional, no así frente a la vacuna pandémica en ese mismo año que fue significativamente inferior (16,96%). En vista de los resultados alcanzados, cabe hacerse la pregunta es necesario obligar a los profesionales sanitarios a vacunarse frente a la gripe? o por el contrario, comprobar si se han agotado todas las opciones como podrían ser: Incentivar a los trabajadores que se vacunen. Incluir la cobertura de los profesionales sanitarios como un indicador de calidad del centro sanitario. Mejorar la información y formación de los profesionales sanitarios, con el objetivo de desterrar los mitos y errores que se tienen sobre la vacunación antigripal. Mejorar la información y formación en vacunas en los médicos residentes y en los estudiantes de medicina y enfermería, teniendo en cuenta que serán los profesionales sanitarios del futuro. Mayor implicación de todas las instituciones sanitarias en el fomento de la vacunación. 15

16 Utilizar herramientas del Sistema de Información Vacunal (SIV), como la remisión de sms o cartas recordatorio. Crear herramientas de recordatorio en el Sistema de Información Ambulatorio (SIA). Tomar consciencia de que la vacunación antigripal es una medida preventiva segura, eficaz, efectiva y eficiente. 3. INTERNET Y VACUNAS Internet se ha convertido en una fuente de información accesible y muy consultada sobre vacunas. Sin embargo, esta información puede no estar basada en conocimientos científicos sólidos y por tanto no ser fiable. A través de la siguiente dirección URL: se puede acceder a varios sitios, cuya información puede ser útil en la actividad diaria. Una vez que se accede a la pantalla que figura a continuación, se puede obtener información actualizada sobre (calendarios de vacunación, fichas técnicas de las vacunas, viajar y salud, acceso al Sistema de Información Vacunal, información sobre las diferentes campañas de vacunación que se realicen en nuestra comunidad, protocolo de vacunación antigripal, enlaces a otras Webs, etc.). 16

17 Así mismo, a través de la URL podemos encontrar información para: profesionales, ciudadanos e institucional. Otras Web relevantes Una Web relevante es la de los CDCs, probablemente una de las más prestigiosas y completas en cuanto a la información sobre vacunas en el mundo occidental. Dispone de una información para el público en general y un apartado con preguntas y respuestas más frecuentes. También hay páginas Web que pueden servir para mantenerse al día sobre temas relacionados con las vacunas entre ellas se encuentran:

18 4. POBLACIÓN QUE DEBE VACUNARSE FRENTE A GRIPE ESTACIONAL Con el fin de mejorar la efectividad y la eficiencia de la vacunación en nuestra Comunitat se incluyo hace siete años entre los grupos a vacunar de la gripe a todas las personas de 60 o más años (Orden 13 de abril DOCV nº 5016). A partir de la pandemia declarada por la OMS en abril del 2009 por el virus pandémico A(H 1 N 1 ) se puso de manifiesto la mayor probabilidad de presentar complicaciones tras la infección las personas que presentan alguna condición clínica especial y que hasta el momento no habían sido consideradas como grupos de riesgo, por lo que en función de la epidemiología de la pandemia y el perfil de las personas afectadas por la misma, la Ponencia de Programas y Registros de Vacunaciones del Sistema Nacional de Salud propuso algunas modificaciones que fueron aprobadas por la Comisión de Salud Pública el 7 de septiembre de 2010 para la vacunación de la gripe en la temporada antigripal ; siguiendo estas recomendaciones y adaptándolas a nuestra comunidad se consideran grupos de riesgo a vacunar para esta temporada gripal los siguientes: 4.1 Personas de 60 o mas años de edad. Se hará especial énfasis en aquellas personas que conviven en instituciones cerradas. 4.2 Personas menores de 60 años que, por presentar una condición clínica especial tienen un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe o porque el padecer la enfermedad pueda provocar una descompensación de su condición médica: a) Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con enfermedades crónicas cardiovasculares o pulmonares, incluyendo: displasia bronco-pulmonar, fibrosis quística y asma. b) Niños/as (mayores de 6 meses) y adultos con enfermedades metabólicas crónicas, incluyendo: diabetes mellitus; obesidad mórbida (índice de masa corporal igual o superior a 40); insuficiencia renal; hemoglobinopatías y anemias; asplenia; enfermedad hepática crónica; enfermedades neuromusculares graves o inmunosupresión, incluida la originada por la infección de VIH o por fármacos o en los receptores de transplantes; enfermedades que conllevan disfunción cognitiva: síndrome de Down, demencias y otras. En este grupo se hará un especial énfasis en aquellas personas que precisen seguimiento médico 18

19 periódico o que hayan sido hospitalizadas en el año precedente. c) Personas que conviven en residencias, instituciones o en centros que prestan asistencia a enfermos crónicos de cualquier edad. d) Niños/as y adolescentes, de 6 meses a 18 años, que reciben tratamiento prolongado con ácido acetil salicílico, por la posibilidad de desarrollar un síndrome de Reye tras la gripe. e) Mujeres embarazadas. 4.3 Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de presentar complicaciones: a) Trabajadores de los centros sanitarios, tanto de atención primaria como hospitalaria, pública y privada. Se hará especial énfasis en aquellos profesionales que atienden a pacientes de algunos de los grupos de alto riesgo anteriormente descritos. b) Personas que por su ocupación trabajan en instituciones geriátricas o en centros de atención a enfermos crónicos, especialmente los que tengan contacto continúo con personas vulnerables. c) Personas que proporcionen cuidados domiciliarios a pacientes de alto riesgo o ancianos. d) Personas que conviven en el hogar, incluidos niños/as, con otras que pertenecen a algunos de los grupos de alto riesgo, por su condición clínica especial (citados en el punto 2). 4.4 Otros grupos en los que se recomienda la vacunación: Personas que trabajan en servicios públicos esenciales, con especial énfasis en los siguientes subgrupos: a. Fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado, con dependencia nacional, autonómica o local. b. Bomberos. c. Servicios de protección civil. 19

20 d. Personas que trabajan en los servicios de emergencias sanitarias. e. Trabajadores de instituciones penitenciarias y de otros centros de internamiento por resolución judicial. f. Viajeros internacionales: Personas que presentan mayor riesgo de complicaciones de gripe, por su edad o por su condición clínica especial, que no fueron vacunadas durante la temporada gripal, y que se dirigen a zonas tropicales en cualquier época del año o viajen al hemisferio sur entre los meses de abril a septiembre. g. Así mismo, deberán ser vacunadas de gripe todas las personas que se dirijan a zonas donde existen brotes de gripe aviar altamente patogénicos y puedan estar en contacto estrecho con granjas de aves de corral o con probabilidad de exposiciones intensas a aves. h. Personas que, por su ocupación, pueden estar en contacto con aves sospechosas o conocidas, de estar infectadas por virus de gripe aviar altamente patogénicos, especialmente: i. Personas que están directamente involucradas en las tareas de control y erradicación de los brotes (destrucción de los animales muertos, limpieza y desinfección de las áreas infectadas). j. Personas que viven y/o trabajan en granjas de aves donde se han notificado brotes, o se sospecha su existencia. 5. INFORMACIÓN DIRIGIDA A LA POBLACIÓN La información a la población es una estrategia importante, si se desea que esta se adhiera a los programas de vacunaciones. En el caso de la gripe es necesario que los profesionales sanitarios informen a la población que: La vacuna de la gripe es una vacuna segura y que los efectos adversos más probables que pueden aparecer son el dolor y el enrojecimiento en el punto de la inyección. 20

21 Que es necesario vacunarse todos los años, por que las cepas que contiene la vacuna suelen variar. El nivel de anticuerpos protectores a los días después de la vacunación, máximo a las 4-6 semanas vacunación y descienden un 50% a los seis meses según el tipo de vacuna. Que la vacuna aunque no es efectiva al 100%, si puede prevenir complicaciones de la gripe como la neumonía. Que además de ponerse la vacuna, debe adoptar otras medidas higiénicas para evitar el contagio, tales como: Lavarse las manos Al ir a estornudar poner un pañuelo delante de la nariz. Beber líquidos calientes. Tomar zumos de naranja o kiwis (contienen vitamina C). No automedicarse. Evitar los cambios bruscos de temperatura. La información se realizará o A través de la Web del Sistema de Información Vacunal (ciudadanos) en su apartado campañas de vacunación o Carteles, dirigidos a grupos de riesgo, (enfermos con patologías crónicos, mayores de 60 años, profesionales sanitarios), para colocar en los centros de Atención Primaria y otros centros asistenciales antes del inicio de la campaña. o Presentación institucional de la campaña a nivel central y en los diferentes departamentos. 6. ADQUISICIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS ANTIGRIPALES La Conselleria de Sanitat de la Generalitat se acogió en la temporada al Acuerdo Marco para la selección de suministradores de vacunas de gripe estacional promovido desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad conjuntamente con otras siete comunidades autónomas, la Administración General del Estado e INGESA. Este año se ha vuelto a acoger de nuevo al Acuerdo Marco para la temporada junto a otras trece comunidades más. 21

22 La estimación de las necesidades de compra por parte de la Dirección General de Investigación y Salud Pública ha sido para esta temporada de dosis de vacunas, en dos lotes. Lote 1.- correspondiente a vacunas de virus fraccionados inactivados o antígeno de superficie inactivado, del que se han adquirido dosis (Vacuna Antigripal Pasteur de Sanofi Pasteur). Lote 2.- correspondiente a vacunas de inmunogenicidad reforzada, del que se han adquirido dosis (Intanza 15 de Sanofi Pasteur). Las vacunas de este segundo lote se destinan inicialmente para su uso en la vacunación en residencias e instituciones cerradas de las personas de 60 o más años. Asignación de vacunas: desde la Unidad de Coordinación se remitió durante el mes de julio las dosis de vacuna asignadas por Departamento y lote junto con el cuadro de mandos (Anexo IB). Desde el Centro de Salud Pública (CSP) del Departamento se envió el cuadro de mandos a la Unidad de Coordinación debidamente cumplimentado con las dosis a distribuir y fechas de entrega antes del 26 de julio (Anexo IA). El cuadro de mandos debe remitirse siempre que se produzca una incidencia en el suministro de la vacuna por el laboratorio correspondiente (retraso en la entrega, entrega fuera del horario, que los indicadores de tiempo-temperatura este virados, etc.), mediante correo electrónico a la Unidad de Coordinación a la atención de Rosa Martín (martin_rosivo@gva.es). Al finalizar la temporada, se remitirá el cuadro de mando desde los Centros de Salud Pública a la Unidad de Coordinación aunque no hubiera habido ninguna incidencia durante la temporada, haciéndolo constar en el apartado de observaciones. Distribución de las vacunas: desde el laboratorio se suministrará directamente a los centros de Atención Primaria, hospitales, y empresas generadoras de salud (siempre que el número de dosis sea igual o superior a 100 dosis), las dosis de vacunas asignadas en las fechas planificadas y que estén reflejadas en el cuadro de mandos. 22

23 Los centros sociosanitarios para personas mayores e institucionalizados recibirán las vacunas del lote 2 si las cantidades a entregar son mayores de 100 dosis, en caso contrario retiraran las vacunas del Almacén de vacunas de su departamento. En estos centros también se entregarán vacunas del lote 1 para inmunizar a su personal (sanitarios y cuidadores) así como a las personas institucionalizadas menores de 60 años. Si el suministro de vacunas no se realiza directamente desde el laboratorio, será el CSP del Departamento correspondiente el encargado de suministrar las vacunas a los centros de Atención Primaria y otros centros (empresas generadoras, residencias de personas mayores, centros privados conveniados, etc.) de su ámbito. En el caso de las residencias de personas mayores, dependientes de la Consellería de Justicia y Bienestar Social y una vez coordinados con los farmacéuticos de los centros de dicha Consellería, por parte de los técnicos de los centros de salud pública se informara a los responsables de la vacunación de los centros sanitarios sobre las dosis de vacunas a entregar a las citadas residencias las cuales se retiraran del centro de salud del municipio donde estén ubicadas por personal de estas residencias. Número de entregas: se realizaran con caracter general un máximo de tres suministros, de vacuna antigripal, desde el laboratorio. El primer suministro de vacunas se realizara entre el 2 y el 4 de octubre, el segundo del 16 al 18 de octubre y el tercero del 23 al 25 de octubre o del 30 de octubre al 1 de noviembre del Se ha asignado un stock de reserva de vacunas de los diferentes lotes en los almacenes provinciales de Castellón, Valencia y Alicante para poder responder a las demandas extras de los diferentes departamentos de cada una de las provincias. Subproceso de Recepción de las dosis de la vacuna antigripal La persona responsable de cada centro deberá: - Confirmar el nº de dosis, y paquetes. - Comprobar que el indicador tiempo/temperatura incluido en los paquetes no esta virado. 23

24 - Comprobar que el albaran se corresponde con las dosis, tipo y lote de vacuna entregada. - Firmar el albaran de recepción de vacunas y poner su nombre y apellidos. - Introducir la vacuna en la cámara o nevera inmediatamente. - Registrar la entrada de vacunas en el Registro de Vacunas de Almacén (RVA), si el lote de la vacuna suministrada no se encuentra dado de alta, informar al CSP de referencia para que sea dado de alta. - En caso de que se hubiera producido una incidencia (entrega fuera del horario o un día diferente al programado, mal estado de los paquetes, nº de dosis superior o inferior a las solicitadas, rotura cadena frío, etc.), se comunicara la incidencia al CSP de referencia para que este cumplimente la incidencia en el cuadro de mando y lo remita a la Unidad de Coordinación mediante correo electrónico y adopte las medidas oportunas para que No haya desabastecimiento de vacunas. - Si durante el almacenamiento se produjera una rotura de la cadena de frío se seguirá el protocolo establecido, notificándolo a través del RVA en su utilidad Registro de incidencias de rotura de cadena frío (Figura 1) y comunicarlo al Centro de Salud Pública y este a la Unidad de Coordinación (Anexo II). Fig. 3:_ Registro de incidencia de rotura en cadena de frío RVA Redistribución de dosis Si una vez realizadas el total de entregas previstas desde los laboratorios a los diferentes centros, si se precisaran más dosis en un centro, se deberán realizar las siguientes acciones: 24

25 - En primer lugar, el responsable de la Zona Básica de Salud (ZBS), gestionara las dosis de vacuna sobrantes entre los centros de su ZBS. - En el supuesto de que después de movilizar las dosis dentro de una misma ZBS, se precisarán más, el responsable de la ZBS se lo comunicara al Técnico del Centro de Salud Pública y este será el responsable de redistribuir las dosis sobrantes en su Departamento de salud. - Todos los movimientos de vacuna entre centros del mismo nivel (Centros de salud y consultorios) se deberán registrar en el RVA, indicando como motivo del movimiento cesión. - Si una vez agotadas las existencias de vacuna en un Departamento, se precisaran más dosis, el Centro de Salud Pública, se lo comunicara con un mínimo de 72 horas de antelación, a la Unidad de Coordinación, responsable de los movimientos de vacuna entre departamentos, para que gestione la cesión de vacunas al departamento deficitario desde los almacenes provinciales. - Desde el almacén provincial correspondiente se enviaran las vacunas, se deberá registrar en el RVA un movimiento de salida, motivo cesión al CSP del Departamento o centro especificado por la Unidad de Coordinación. En todos los procesos y subprocesos de la logística de la gripe se deberán de tener en cuenta por parte de los responsables tanto de los centros de salud y puntos de vacunación como de los CSP los tiempos mínimos necesarios para que con los medios habituales se pueda hacer frente a una potencial rotura de stocks con el fin de planificar adecuadamente los tiempos de respuesta. 7. TIPO DE VACUNA: INDICACIONES, FORMA DE ADMINISTRACIÓN PAUTAS y CONTRAINDICACIONES o La Vacuna Antigripal Pasteur se administrara en deltoides, en niños con poca masa muscular se administrara en vasto externo; en ambos casos por vía intramuscular. Se puede administrar a partir de los seis meses de edad. La pauta vacunal será: En niños entre 6 y 35 meses no vacunados previamente frente a la gripe son necesarias 2 dosis de 0.25 ml con una separación de 4 semanas entre dosis. 25

26 En niños entre 3 y 8 años no vacunados previamente frente a la gripe son necesarias 2 dosis de 0.5 ml. En mayores de 8 años únicamente es necesaria 1 dosis de 0.5 ml. (Todo niño entre 6 meses y 8 años que haya recibido una dosis de vacuna antigripal en los últimos 4 años solo requerirá una dosis). o La vacuna Intanza de 15 mgr del laboratorio Sanofi Pasteur es una vacuna: Indicada en adultos de 60 y más años, especialmente en personas con un mayor riesgo de complicaciones asociadas. Se administra por vía intradérmica. El lugar de administración recomendado es la zona del deltoides. Contraindicada en personas con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes o a los huevos, proteínas de pollo, neomicina, formaldehído y octoxinol-9. No contiene más de 0,05 microgramos de ovoalbúmina por dosis. Lista de excipientes de la vacuna Intanza 15 Cloruro de sodio Cloruro de potasio Fosfato de disodio dihidrato Fosfato dihidrógeno de potasio Agua para preparaciones inyectables Advertencias y precauciones especiales de empleo de Intanza No debe ser administrada intravascularmente en ningún caso. La respuesta de los anticuerpos en pacientes con inmunodepresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente. En el caso de presencia de líquido en el lugar de inyección después de la administración de la vacuna, no es necesario revacunar. La vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su utilización (atemperarla). La vacuna no debe utilizarse si presenta partículas extrañas en la suspensión. No es necesario agitar antes de su uso. 26

27 No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que la vacuna produzca algún efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Reacciones adversas Las reacciones más frecuentes que se produjeron tras la administración de la vacuna, fueron las reacciones locales en el lugar de inyección. Las reacciones locales aparentes fueron más frecuentes después de la administración intradérmica en comparación con la vacuna de administración intramuscular. La mayoría de las reacciones se resolvieron espontáneamente entre 1 y 3 días después del inicio de las mismas. A continuación se describen las reacciones adversas más frecuentes después de administrar Intanza. 27

28 Muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a <1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a <1/100); raras ( 1/ a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia transitoria. Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas, desencadenando shock en raras ocasiones, angioedema. Trastornos del sistema nervioso Neuralgia, convulsiones febriles, trastornos neurológicos, tales como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré. Trastornos vasculares Vasculitis asociada en muy raras ocasiones con implicación renal transitoria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Reacciones generalizadas de la piel incluida urticaria. Contraindicaciones Hipersensibilidad demostrada a cualquiera de los excipientes, a las proteínas de huevo, formaldehído y bromuro de cetiltrimetilamonio y a la neomicina en ambas vacunas (Vacuna Antigripal Pasteur e Intanza 15 ). Con relación a las personas alérgicas al látex, tanto la Vacuna Antigripal Pasteur como la Intanza 15 no contiene látex en las jeringas precargadas, es decir, son vacunas látex free. Inmunogenicidad La seroproteción se obtiene normalmente en 2-3 semanas. La duración de la inmunidad postvacunal a cepas homólogas o a cepas estrechamente relacionadas con las de la vacuna varía, pero es normalmente de 6-12 meses. 28

29 * Seroprotección = título de HI 40 ** Seroconversión = título de HI negativos pre-vacunacion y título de HI post-vacunación 40, incremento significativo = títulos HI positivos pre-vacunación y al menos un incremento de 4 veces en el título de HI post-vacunación GMTR: Ratio de la media geométrica del título individual (Títulos pre/post -vacunación). INTANZA es tan inmunogénico como la vacuna de la gripe trivalente inactivada de administración intramuscular comparada, para cada una de las 3 cepas de gripe en sujetos entre 18 y 59 años. En las tres cepas de gripe, las tasas de seroprotección de la vacuna intramuscular comparada, estaban dentro de un rango entre 74,8% y 95,4%, las tasas de seroconversión o incremento significativo estaba dentro de un rango entre 56,4% y 69,3% y las GMTR estaban dentro de un rango entre 6.63 y 11,2 veces sobre los títulos de HI basales. Naturaleza y contenido del envase de Intanza 15 0,1 ml de suspensión en jeringa precargada (vidrio Tipo I) con sistema de microinyección, con una microaguja, equipada con un tapón de émbolo (elastómero de clorobutilo) y un tapón en el extremo (elastómero termoplástico y polipropileno) y un sistema de protección de la aguja. Envases con 1, 10, ó 20. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación de las vacunas no utilizadas y de todos los materiales que hayan estado en contacto con ella, se realizará de acuerdo con la normativa. 29

30 El sistema de Micro-inyección para inyección intradérmica consiste en una jeringa precargada con micro aguja (1,5 mm) y un sistema protector de la aguja. El sistema de protección de la aguja está diseñado para cubrir la micro aguja después de su uso. Subprocesos de administración y registro de la vacuna antigripal: - Cuando se presente la campaña a los equipos de Atención Primaria, destacar una vez más, la importancia que tiene el profesional sanitario facultativo y/o de enfermería, en la indicación de la vacunación antigripal. Así mismo, recordar que antes de administrar la vacuna debe realizar y/o consultar el historial vacunal con el fin de conocer antecedentes de efectos adversos y/o concomitancia con otra vacuna. Informar al usuario de las ventajas de la vacunación, de la seguridad de la vacuna y de los posibles efectos adversos. 30

31 - Tal y como se recoge en la Orden del 13 de abril del 2005, en la que se aprueba el Programa de Vacunación del Adulto en la Comunidad Valenciana, la vacunación antigripal se considera una vacuna sistemática, dirigida a una población diana determinada (grupos de riesgo), mayores de 60 años y/o a personas con patología crónica diagnosticada previamente, etc., no precisando ningún otro requisito para su prescripción. - Administrar la vacuna en deltoides (salvo en niños pequeños, mayores de 6 meses, donde se administrara en zona anterolateral del muslo). - Declarar la vacuna en el Registro de Vacunas Nominal (RVN). Con el fin de mejorar el registro del acto vacunal antigripal en el RVN, se recomienda durante la campaña de vacunación cumplimentar los siguientes campos (nombre y apellidos, fecha nacimiento, nº SIP, sexo y grupo de edad y riesgo). - En caso de producirse una reacción adversa a la vacuna antigripal se declarara a través del RVN ( en la intranet o ( a través de Internet) o en su defecto mediante la tarjeta amarilla (Anexo III). La declaración del efecto adverso la puede realizar cualquier profesional sanitario (facultativo o de enfermería). Estudio de aceptabilidad de la vacuna Intanza 15 En un estudio realizado mediante encuesta en la temporada con el objetivo de conocer la percepción de los profesionales de enfermería sobre la Vacuna antigripal Intanza 15 utilizada por primera vez en nuestra Comunidad en la vacunación antigripal de las personas de 60 o más años, y en el que participaron profesionales de enfermeria de 122 centros, el 85,4% de los encuestados declararon un grado de satisfacción alto con la nueva vacuna antigripal intradérmica. 31

32 GRADO DE SATISFACCIÓN NUMERO % Muy satisfecho ,6 Satisfecho ,8 Ni satisfecho no insatisfecho 67 13,0 Insatisfecho Muy insatisfecho El 97,7% consideró que era una vacuna fácil de administrar. Entre las principales características de la vacuna: el 65% destacó la comodidad y facilidad del dispositivo, el 76,8% la bioseguridad. En cuanto a las reacciones producidas tras la administración de la vacuna, el 52,1% de los profesionales las clasificaron como poco molestas y tan sólo el 3,8 % como muy/sumamente molestas para el vacunado. Declaración del acto vacunal en el RVN Cuando una persona vacunada pueda ser incluida en varios grupos de riesgo, por ejemplo, persona mayor de 60 años con patología crónica respiratoria, se declarara como perteneciente al grupo de riesgo A1 (crónico cardiorrespiratorio). Los criterios generales a la hora de asignar el grupo de riesgo cuando se dan varios en una misma persona, van del grupo A al grupo E, salvo en el caso de los profesionales sanitarios, que se declararan así aunque presenten otras patologías. Por defecto, el RVN asigna como grupo de riesgo el declarado en la temporada anterior para esa persona aunque se puede modificar dicho grupo de riesgo a la hora de declarar si el grupo de riesgo es nuevo siempre según el criterio marcado anteriormente. 32

33 8. EVALUACIÓN TEMPORADA VACUNACIÓN GRIPE ESTACIONAL - Las fuentes de datos para el cálculo de indicadores de cobertura son: el RVN y el Sistema de Información Poblacional (SIP). - Desde el RVN se puede conocer la evolución de las vacunaciones tal y como se explica en el Anexo IV. - Una vez finalizada la vacunación antigripal desde los Centros de Salud Pública se cumplimentara el cuadro de gestión de vacunas (Anexo IB), indicando las vacunas suministradas (directamente o mediante cesión), las devueltas, las inutilizadas y las utilizadas por laboratorio. - Durante la temporada, todas las semanas desde los C.S.P se deberá realizar el seguimiento de las coberturas de vacunación antigripal por departamento, ZBS, sexo, edad y grupos de riesgo a través del RVN (Anexo IV). - Al finalizar la vacunación y antes del 15 de febrero de 2013 se remitirá a la Unidad de Coordinación desde los CSP la declaración de la temporada (Anexo IV). Antes del 15 de marzo del 2013, se remitirán mediante correo ordinario, a la Unidad de Coordinación las actas de destrucción de las vacunas separadas por lotes, indicando las dosis, el lote, laboratorio y fecha de caducidad; firmadas por el Director del Centro de Salud Pública. 9. PROCESOS SUSCEPTIBLES DE MEJORA EN LA VACUNACIÓN ANTIGRIPAL o Sensibilizar a los profesionales sanitarios para que se vacunen, ya que están considerados grupo de riesgo y pueden ser uno de los vectores de las infecciones nosocomiales a enfermos con patologías crónicas. Con el fin de que las estrategias a implantar en cada centro sanitario tengan éxito sería recomendable que previamente en cada uno de los centros se realizara una encuesta anónima, para conocer cual o cuales son los principales motivos de los profesionales sanitarios para no vacunarse y/o los motivos por los que rechazan la vacunación antigripal. Así mismo, y con el objetivo de desterrar mitos o errores es necesario que antes de comenzar la vacunación en el centro o en el departamento se realicen actividades (sesiones clínicas o seminarios) 33

34 en los que se aborden los temas relacionados con la seguridad de la vacuna, efectos adversos, accesibilidad a la vacuna en horario de trabajo, embarazo, evitación del presentismo (personas que tienen la gripe y continúan trabajando). El protocolo frente a la gripe consideramos que es un documento base de información dirigida a los profesionales sanitarios, pues en el figuran aspectos relacionados con la epidemiología, cobertura vacunal, Para conseguir que los profesionales sanitarios tengan una buena información es preciso que se le de la máxima difusión al protocolo frente a la gripe y se realicen seminarios monográficos sobre la gripe y su vacuna en cada centro o servicio. o o o o o Los profesionales sanitarios deben tener una participación más activa en el proceso de sensibilización de la población general y en particular sobre los grupos de riesgo. Dentro de esta estrategia cabe citar la implantada en nuestra Comunitat desde hace dos años, cuyo objetivo es el de facilitar a los profesionales sanitarios de los centros de Atención Primaria, un listado, exportado de Sistema de Información Ambulatoria (SIA), con la población en la que figura un diagnostico activo perteneciente a alguna de las patologías a vacunar (salvo neoplasias). Conseguir una mayor implicación de los profesionales sanitarios en los procesos de suministro y administración de vacunas antigripales. Las dosis de vacuna frente a la gripe adquiridas por la Consellería de Sanitat van dirigidas prioritariamente a los grupos de riesgo, por lo que se debe evitar su utilización en personas no incluidas en ellos. Con el objetivo de que cada vez se tengan mejores indicadores que ayuden a la planificación y gestión, es necesario continuar mejorando el subproceso de registro, es decir, utilizar en todo acto vacunal para su declaración el RVN (la temporada anterior el porcentaje de declaración fue del 90%). Remitir información periódica durante la campaña y al finalizar esta de las coberturas alcanzadas en cada uno de los Departamentos de salud. 34

35 10. ACTIVIDADES A REALIZAR ANTES DEL INICIO DE LA CAMPAÑA ANTIGRIPAL Desde la Unidad de Coordinación y Promoción de la Salud se elaborara un dossier con el fin de que la difusión de la información sobre la campaña antigripal y resultados de la anterior sea homogénea en todos los departamentos de salud. 2. El Plan de Difusión de la campaña de la gripe se realizará antes del 15 de octubre del 2012, siendo los contenidos del mismo: Datos epidemiológicos de la campaña en la C. Valenciana. Cepas antigripales recomendadas para la temporada antigripal Datos de cobertura por grupo de edad, sexo y porcentaje de vacunados para cada grupo de riesgo de la gripe estacional Porcentaje de trabajadores vacunados que presentan algún factor de riesgo, cuyas empresas estén adheridas al Programa de Empresas Generadoras de Salud. Porcentaje de vacunados tanto trabajadores sociosanitarios como de personas institucionalizadas en Residencias de mayores públicas y privadas de la Comunitat Valenciana. Tasas de efectos adversos declarados durante la campaña Presentar los datos de gestión de dosis de la vacuna antigripal correspondiente a cada departamento. Tipos de estrategias de difusión de la vacunación dirigidas a profesionales sanitarios y la población de riesgo: - Presentarlo en las Webs de la Consellería, de la Dirección General de Investigación y Salud Pública, en el Portal de vacunas y en el portal Cuidatecv.es. - Remitir correos institucionales a la lista de profesionales de la Conselleria de Sanidad. - Presentarlo como noticia en las páginas a las que acceden los profesionales, incluyendo SIA. - Remisión de SMS a la población entre años que presentan algún factor de riesgo y se vacunaron durante la temporada Los profesionales sanitarios deberán hacer especial hincapié a la población que la edad no es el factor de riesgo más importante, sino que hay otros como la diabetes, la cardiopatía, las enfermedades pulmonares crónicas, los inmunodeprimidos, etc. que pueden dar lugar graves complicaciones. 35

36 - Con el fin de que la cobertura vacunal en personas mayores de 65 años se acerque al objetivo marcado por la OMS y en el Plan de Salud de la Comunidad Valenciana (igual o superior al 70%), una buena estrategia es la de presentar la vacunación a las asociaciones de jubilados en los departamentos - Con el fin de que la vacunación en las empresas adheridas al Programa Empresas Generadoras de Salud, sea lo más eficiente posible, una buena estrategia es realizar una reunión con los responsables de las empresas adheridas en cada departamento, antes del mes de septiembre. En la reunión deberían estar presentes también los Técnicos de Salud Laboral. En dicha reunión se les entregaría un breve dossier con los datos de la vacunación correspondientes a la temporada Difundir entre los especialistas que atienden a pacientes incluidos en grupos de riesgo (cardiólogos, neumólogos, obstetras, endocrinos ) información sobre la vacunación antigripal, datos de las coberturas alcanzadas, explicando cuales son los mecanismos para acceder a la declaración del acto vacunal. VACUNACION FRENTE AL NEUMOCOCO EN GRUPOS DE RIESGO MAYORES DE 5 AÑOS El neumococo es el responsable de enfermedades invasoras entre las que destacan: la bacteriemia febril inaparente, la sepsis y la meningitis. También es la causa más común de neumonía adquirida en la comunidad que requiere hospitalización y la causa más frecuente de neumonía en personas con enfermedad de base. La mortalidad por neumonía neumocócica adquirida en la comunidad es de un 5 a un 10% en personas de todas las edades y del 10 al 30 % en mayores de 65 años. 36

37 Las recomendaciones para la utilización de esta vacuna (vacuna polisacárida frente al neumococo 23 valente Pneumo 23 -), en grupos de riesgo, se recoge en la Circular de la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo (nº 7/2001) y en el documento Recomendaciones de Vacunación en Adultos. Año 2004 aprobado por la Comisión de Salud Pública el 29 de septiembre de 2004: Personas inmunocompetentes con riesgo de enfermedad neumocócica o sus complicaciones debido a enfermedades crónicas (por ejemplo, cardiovasculares, respiratorias, diabetes mellitus, cirrosis, alcoholismo). Personas inmunocomprometidas con riesgo de enfermedad neumocócica o sus complicaciones (por ejemplo, asplenia anatómica o funcional, enfermedad de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, Anemia falciforme, o en circunstancias específicas como transplante de órganos asociados con inmunosupresión). Personas con infección por VIH sintomática o asintomática. Personas con implante coclear o que van a recibir uno. En la actualidad, existe evidencia para recomendar la vacunación en personas ancianas que viven en instituciones cerradas, por el mayor riesgo de contagio. La revacunación no se recomienda de forma rutinaria. Sólo se administrará una dosis de revacunación en personas vacunadas hace más de 5 años y con las siguientes circunstancias: Personas mayores de 65 años, que recibieron por alguna indicación especial, la primera dosis antes de los 65 años. Personas con alto riesgo de infección neumocócica grave (asplenia, fallo renal crónico, síndrome nefrótico, u otras condiciones asociadas con inmunosupresión). Precauciones y contraindicaciones de la vacuna antineumocócica 23 valente Las precauciones y contraindicaciones de la vacuna antineumocócica de polisacáridos 23 valente son: Alergia a alguno de los componentes de la vacuna. 37

38 La vacunación deberá aplazarse en caso de fiebre, enfermedad aguda o recidiva de enfermedad crónica. En los casos en los que se va a realizar esplenectomía y en los que se va a iniciar quimioterapia o tratamiento inmunosupresor, se recomienda administrar la vacuna, como mínimo, dos semanas antes. Esta vacuna forma parte del catalogo de vacunas disponibles de la Conselleria de Sanitat y esta disponible en los almacenes de vacunas de los departamentos durante todo el año. Dado que los grupos de riesgo a vacunar frente al neumococo son coincidentes con algunos grupos de riesgo a vacunar de la gripe, se aconseja vacunar a la vez (en distintos lugares anatómicos) de la gripe y del neumococo a aquellas personas en las que esta indicada dicha vacunación. Inmunogenicidad En la mayoría de los sujetos vacunados se produce un incremento de los títulos de anticuerpos frente a los polisacáridos capsulares, que persisten durante cinco años con la excepción de los anticuerpos frente al serotipo 3. Se ha cuestionado el concepto de tolerancia inmunológica (títulos menores de anticuerpos cuando se repiten las dosis de vacuna). La inmunogenicidad y la capacidad funcional de los anticuerpos es notablemente menor en las personas inmunodeprimidas y con otras enfermedades subyacentes. Eficacia y efectividad La efectividad de la vacuna 23 valente Pneumo 23 ha sido objeto de controversia. Una revisión sistemática de la Cochrane ha demostrado que previene el 74% de los caso de ENI (Enfermedad Invasiva por Neumococo), pero no tiene ningún efecto en la neumonía y en la mortalidad. Algunos estudios, sin embargo han demostrado una reducción del 40% de la neumonía neumocócica y del 60% de las muertes asociadas a neumonía. 38

39 Evaluación vacunación Neumococo Año 2011 Durante el año 2011 se declararon en el RVN un total de dosis, de ellas 3.452(45,87%) en hombres y (54,13%) en mujeres. En el grupo de edad de mayores de 64 años se declararon (66,69%) dosis. En el siguiente gráfico se expresa el porcentaje de vacunados por grupos de edad y departamento. % Población vacunada de Neumo 23v ,00 80, a 15-64a > 64 a 70,00 60,00 50,00 % 40,00 30,00 20,00 10,00 0, C.V. Departamento 39

40 En la siguiente tabla se expresan los vacunados según grupo de riesgo por departamento de salud. Siendo los departamentos 9 y 17 en los que se declararon mayor número de actos vacunales en personas pertenecientes al grupo de riesgo A1 (Crónicos Cardiovasculares/Respiratorio). DEPARTAMENTO A1 Nº dosis % A2 Nº dosis % B1 Nº dosis % B2 Nº dosis % C Nº dosis , ,70 8 1, , , ,80 2 0,50 2 3, , , ,93 5 1,24 1 1, , , ,70 0 0,00 2 3, , , ,17 7 1, , , , , ,96 3 5, , , , ,96 3 5, , ,28 3 0,39 1 0,25 0 0,00 1 0, , , ,21 3 5, , , , ,23 4 7, , , , ,48 4 7,84 6 0, , ,98 0 0,00 1 1, , , , ,47 0 0, , , ,96 1 0,25 4 7, , , ,66 6 1,49 1 1, , , , ,96 2 3, , , , ,48 4 7, , , ,58 4 0,99 1 1, , , , ,71 1 1, , , , ,17 4 7, , , ,19 0 0,00 0 0, , ,08 9 1,16 2 0,50 1 1,96 4 0, , ,06 3 0,74 1 1, , , ,57 7 1,73 0 0, ,92 C.V , , , , ,00 A-1.Crónicos Cardiovasculares/Respiratorio. B-1. VIH sintomático o asintomático. C-. En ningun grupo de riesgo Pneumo 23. Por departamento y grupo de riesgo. Año 2011 A-2. Asplenia funcional o anatómica. Inmunosupresión B-2. Personas con implante coclear o que van a recibir uno % 40

41 Bibliografía 1.- Campins M, Torres M, Bayas JM, Serra C, Bruguera M. La vacunación del personal sanitario. Med Clin (Barc) 1999;113: Heimberger T, Chang HG, Shaikn M, Crotty L, Morse D, Birkhead G. Knowledge and attitudes of healthcare workers about influenza: why are they not getting vaccinated? Infect Control Hosp Epidemiol 1995;16: Fedson DS. Influenza vaccination of medical residents at the University of Virginia: Infect Control Hosp Epidemiol 1996;17: Ohrt CK, McKinney WP. Achieving compliance with influenza immunization of medical house staff and students. A randomized controlled trial. JAMA 1992;267: Nichol KL, Hauge M. Influenza vaccination of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol 1997;18:

42 ANEXOS 42

43 ANEXO I A CUADRO MANDOS VACUNACION ANTIGRIPAL ESTACIONAL semana del 1 al 5 de octubre 2012 DEPARTAMENTO DE SALUD ZONA CENTRO DIRECCIÓN CODIGO POSTAL POBLACIÓN RESPONSA BLE TELEFONO CONTACTO TOTAL DOSIS VACUNA CAMPAÑA Nº TOTAL DE ORDENES DE ADMINISTRACION DOSIS VACUNA FECHA INCIDENCIAS 11 43

44 ANEXO IB. GESTION DE LAS VACUNAS DE LA GRIPE DE LA CAMPAÑA DEPARTAMENTO SUMINISTRADAS (1) DEVUELTAS (2) INUTILIZADAS (3) UTILIZADAS (4) Lote 1 Sanofi Lote 2 Sanofi TOTAL Lote 1 Sanofi Lote 2 Sanofi TOTAL Lote 1 Sanofi Lote 2 Sanofi TOTAL Lote 1 Sanofi Lote 2 Sanofi C.V (1) SUMINISTRADAS = Vacunas recibidas directamente del laboratorio y/o por otro almacén o C.Salud del departamento (2) DEVUELTAS = Vacunas sobrantes de la temporada que se encuentran en el almacén una vez terminada la campaña de vacunación (3) INUTILIZADAS = las vacunas afectadas por una rotura de cadena de frió y no utilizables, perdida o rotura de envases al manipulado (4) UTILIZADAS = las vacunas suministradas menos las devueltas menos las inutilizadas TOTAL 44

45 ANEXO II NOTIFICACIÓN DE INCIDENCIA DE LA CADENA DE FRIO DE VACUNAS A través del RVA en su apartado Registro de incidencia de rotura de cadena de frío al que tienen acceso las personas con perfil de responsable de centro se deben de notificar las incidencias, aunque No suponga que las dosis se deban de inutilizar. Además de Notificar la incidencia a través del RVA, se deberá contactar con el referente de vacunas en el Centro de Salud Publica de su departamento. Los datos completos de la incidencia se deben de cumplimentar en la pantalla del RVA que se muestra a continuación. 45