PLIEGOS DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE MATERIALES NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE TÉCNICAS DE INMUNOLOGIA (ALERGENOS)

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1 PLIEGOS DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE MATERIALES NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE TÉCNICAS DE INMUNOLOGIA (ALERGENOS) EXPEDIENTE Nº CONFIGURACIÓN DE LAS OFERTAS TÉCNICAS El presente contrato tendrá por objeto el suministro del material necesario (reactivos, calibradores, controles y fungibles específicos) para la realización de Pruebas de Alergia y en su caso el arrendamiento de los instrumentos o dispositivos ofertados por los licitadores para la realización de dichas técnicas, con destino al Laboratorio de Análisis Clínicos del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, que se ajustarán en todos los casos a las especificaciones técnicas mínimas adjuntas al presente pliego, siendo su descripción la siguiente (Anexo I): LOTE 1 CODIGO SESCAM GRUPO REACTIVO DETERMINACION ANTICUERPOS CONTRA IGE DESCRIPCIÓN DESGLOSE ESTIMADO BIANUAL TOTA ESTIMADOL 48 meses TOTAL MEDICAMENTOS IN VITRO Penicilina G 1200 Penicilina V 1200 Ampicilina 900 Amoxicilina 1200 Cefaclor 200 Clorhexidine 20 ACAROS IN VITRO Dermatophagoides Pterony 2600 Dermatophagoides Farine 2500 Acarus Siro 200 Lepidoglyphus destructor 300 Tyrophagus putrescentiae 200 Glycyphagus domesticus 200 EPITELIOS IN VITRO Caspa de gato 1600 Epitelio de perro 400

2 Caspa de caballo 100 Caspa de perro 800 Epitelio de conejo 160 ALIMENTOS IN VITRO Clara de huevo 400 Sesamum insicum(sem. sésamo 20 Arachis hypogaea 200 Glycine max (soja) 400 Corylus avellana 200 Bertholleta excelsa(nuez bras) 20 Leche de vaca 600 Amygdalus communis 400 Pistacia vera (pistacho) 20 Ruditapes SPP (almeja) 20 Cancer pagurus 60 Ovoalbumina 300 Ovomucoide 300 Lens esculenta 100 Pandalus borealis(gamba) 50 Prunas avium(cereza) 20 Licorpesicon (Lycorpesicum) 20 Prunus doméstica (ciruela) 20 Solanum melongena (berenjena) 20 Castanea sativa 50 Gadus morhua 100 Cicer arietinus(garbanzo) 20 Xiphias gladius (emperador) 20 Triiticum sativum(trigo) 200 Thunnus albacares 100 Saccaromyces cerevisiae 20 Malus sylvestris 100 Secale cereale(centeno) 100 Ocopus vulgaris 50 Hordeum vulgare(cebada) 160 Avena sativa(avena) 100 Yema de huevo 400 Alfa lactoalmunina de vaca 500 Beta-lactoglobul de vaca 600 Caseina de vaca 600

3 Zea mais(maiz) 300 Actinidia chinensis 20 Cucumis melo 100 Brassica/sinapis 100 Oryza sativa(arroz) 100 Musa 100 Pyrus comunis 50 Prunas persica(melocotón) 300 Americana(aguacate) 20 ALERGENO GRAMINEAS IN VITRO Secale cereale 100 Avena sativa 100 Cynodon dactylon(grama) 2000 Lolium perenne(ballico) 2500 Phleum pratense(h. timotea) 2000 VENENOS INSECTOS IN VITRO Apis mellifera 200 Vespula 200 Polistes 200 Batella germánica 100 ALERGENO OCUPACION LABORAL IN VITRO Isocianato TDI 100 Isocianato MDI 100 Isocianato HDI 100 Oxido etileno 20 Anhídrido ftalico 20 Latex 1600 Alfa-amilasa 50 HONGOS IN VITRO Penicillium notatum 300 Cadosporium Herbarum 300 Aspergillus fumigatus 1600 Alternaria alternata 2000 PARASITOS IN VITRO Ascaris 1000 Echinococcus 1600 Anisakis(P4) 1300 ARBOLES IN VITRO Platanus acerifolia 1000 Populus deltoides 50 Acacia longifolia(acacia) 200

4 Ligustrum vulgare 50 Cupresus arizonica 100 Cupresus sempervirens 1000 Betula verrucosa 20 Quercus alba 100 Ulmus americana 20 Olea europea(olivo) 3600 POLENES IN VITRO Chenopodium album(ceñigo) 2000 Salsola Kali(salsola) 2800 Amaranthus retroflexus 100 Urtica dioica(ortiga) 100 Parietaria Jud(paraietaria) 500 Artemisia vulgar(artemisia) 1000 Taraxacum vulgar(diente de león) 1000 Plantago lanceola(llanten) 1200 Las empresas licitantes irán al lote completo ofertando todos y cada uno de los reactivos descritos. Todas las instrucciones vendrán en castellano. Los reactivos serán identificables por códigos de barra. El método de medida será fluoroinmunoanálisis o enzimoquimiluminiscencia. Las cantidades solicitadas son aproximadas, habiendo sido estimadas según los consumos del Complejo Hospitalario de Albacete, pudiendo aumentar o disminuir según las necesidades del mismo, de acuerdo con lo establecido en los artículos 202 y 272 de la Ley 30/2007 de Contratos del Sector Publico, sin posibilidad de modificar el precio unitario adjudicado Cuando, por la naturaleza de la oferta técnica, se introduzcan variantes de la oferta principal que complementen o mejoren los bienes ofertados en ellas, siempre que ofrezca ventajas en su utilización debido a nuevas tecnologías, mayor número de prestaciones y otras características que puedan ver ventajosas para la Administración, además del correspondiente catálogo comercial y descripción técnica de la oferta se indicaran las circunstancias por las que se producen estas mejoras o variantes técnicas y sus efectos en el conjunto de la oferta. 1.3 En los sobres 2 y 3 se indicará cualquier otra documentación complementaria que permita evaluar el apartado 13 del cuadro de características del Pliego de Cláusulas Administrativas. 1.4 Las empresas ofertantes deberán cumplimentar como ANEXO una relación de los hospitales en los que se utilicen los distintos productos que se presente a esta convocatoria. 1.5 Se suministrará todo el material necesario para la realización de controles internos de calidad que solicite el laboratorio.

5 1.6 Los licitadores incluirán en su oferta técnica relación detallada de todos los alérgenos ofertados, objeto del expediente, así como su catálogo completo de alérgenos. 1.7 Se entiende por determinación analítica el resultado de un parámetro obtenido por el análisis de una muestra biológica que con independencia del método o procedimiento analítico utilizado, es clínicamente interpretable por haber sido realizada con los requerimientos de calidad precisos para garantizar la fiabilidad del proceso: Dicho resultado se considerará una determinación analítica sin que ello implique necesariamente que se trata de una prueba informada En la oferta deberán incluirse, además de los reactivos precisos para realizar las determinaciones anteriores, todo el material necesario para el funcionamiento de los aparatos en que se realicen las determinaciones, incluyendo controles, calibradores, diluyentes, etc, y cualquier tipo de fungible preciso. 2. EQUIPAMIENTO 2.1 La empresa adjudicataria, para la realización de las pruebas de alergia previstas, pondrá a disposición del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete el equipamiento necesario para la actividad del Servicio. Equipo automático con lectura de códigos de barra de muestras y reactivos. Actualmente el Laboratorio realiza las pruebas de alergia en el equipo cedido InmunoCAP El adjudicatario deberá proporcionar un curso de formación para todo el personal usuario, así mismo, serán por cuenta del adjudicatario la asistencia técnica y la reparación de los equipos: Al Servicio Técnico del Centro se deberá facilitar manual de funcionamiento/usuario con las características técnicas de los equipos a instalar. 2.3 El Sistema Informático de gestión de las pruebas de alergia deberá ser integrable con el proyecto informático del Laboratorio (conexión online), corriendo el adjudicatario con los gastos que se deriven. 2.4 El adjudicatario especificará en su oferta el plan de mantenimiento preventivo que vaya a emplear durante la vigencia del contrato. Dicho plan será por cuenta del adjudicatario. El tiempo máximo de respuesta del servicio técnico del adjudicatario en caso de avería será de 24 horas. Par reparaciones superiores en tiempo se procederá, de forma inmediata, a la sustitución del aparato de idénticas características, siendo los gastos a cargo del adjudicatario. 2.5 El adjudicatario se comprometerá a aportar durante el período de vigencia del expediente, aquellas innovaciones que supongan una mejora sensible y repercuta sobre una mayor calidad en los resultados a criterio del Hospital, sin coste alguno para el mismo.

6 2.6 Una vez resuelto el contrato, los trabajos de retirada se realizarán bajo la supervisión y directrices del Jefe de Servicio de Análisis Clínicos. 3. ENVASADO Y ETIQUETADO La referencia del producto incluida en la oferta ha de coincidir obligatoriamente con la reflejada en el envase. En el envase exterior del producto, se indicará de forma visible su contenido, así como el tipo de conservación. En el envase figurará la capacidad del producto y el número previsto de determinaciones a realizar con él. Se respetará el mismo lote para cada reactivo durante el máximo periodo de tiempo que permita su caducidad. En la vida útil del reactivo entregado, la caducidad no podrá ser inferior a las ¾ partes de la que tenga establecida el fabricante. En el caso de que durante la vigencia del contrato surjan cambios en la presentación de los productos, deberán ser comunicados por escrito al Servicio de Suministros con suficiente antelación para aprobación por el servicio de Análisis Clínicos. Esto permitirá hacer la conversión de las referencias en el sistema informático y evitar errores en las peticiones. 4.- Si durante la vigencia del contrato, se innovaran o mejoraran las características solicitadazas en las fichas del producto, se podrán incorporar en el mismo proceso de contratación siempre que con lleven un interés de uso o utilización, que será valorado por un Comité Técnico designado por el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete. Albacete, a 21 de Junio de 2010 JEFE Sº ANALISIS CLÍNICOS EL DIRECTOR GERENTE DEL C.H.U.A. Fdo.: Laura Navarro Casado Fdo. Jesús Martino Sánchez Mtnez.

7 ANEXO I DESCRIPCIÓN TÉCNICA Los reactivos deberán ser identificables mediante código de barras. La técnica de determinación: encimoquimioluminiscencia, fluoroinmunoanálisis Código REACTIVO DETERMINACION ANTICUERPOS CONTRA IGE TOTAL: MOLÉCULAS DE INMUNOGLOBULINAS PRODUCIDAS POR UN CLON DE LINFOCITOS B EN RESPUESTA A ESTIMULOS DE ORIGEN ATÓPICO (HIPERSENSIBLIDAD) O INMUNE (ESPECIALMENTE PARÁSITOS. Código ALERGENO MEDICAMENTOS IN VITRO: ANTIGENO QUE ESTIMULA LA FORMACION DE UNA RESPUESTA DE LOS ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN SER PROTEINAS O Código ALERGENO ACAROS IN VITRO: ANTIGENO QUE ESTIMULA LA FORMACION DE UNA RESPUESTA DE LOS ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN SER PROTEINAS O Código EPITELIOS IN VITRO ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN ALERGIA. Código ALERGENO ALIMENTOS IN VITRO: ANTIGENO QUE ESTIMULA LA FORMACION DE UNA RESPUESTA DE LOS ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN SER PROTEINAS O Código ALERGENO GRAMINEAS IN VITRO: ANTIGENO QUE ESTIMULA LA FORMACION DE UNA RESPUESTA DE LOS ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN SER PROTEINAS O GLUCOPROTEI NAS QUE FORMAN PARTE DE PRODUCTOS NATURALES O DE SUSTANCIAS QUIMICAS. APLICACIONES: PRUEBAS DE ALERGIA. Código ALERGENO VENENOS INSECTOS IN VITRO: ANTIGENO QUE ESTIMULA LA FORMACION DE UNA RESPUESTA DE LOS ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS, PUEDEN SER PROTEINAS O

8 Código ALERGENO OCUPACION LABORAL IN VITRO ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN ALERGIA. Código ALERGENO HONGOS IN VITRO: ANTIGENO QUE ESTIMULA LA FORMACION DE UNA RESPUESTA DE LOS ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN SER PROTEINAS O Código PARASITOS IN VITRO ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUESDEN ALERGIA. Código ARBOLES IN VITRO ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS, PUEDEN ALERGIA. Código POLENES IN VITRO ANTICUERPOS IGE, CAUSANTES DE LAS ENFERMEDADES ATOPICAS. PUEDEN ALERGIA.