Restitución del estatus de zona libre de fiebre aftosa en la que se aplica la vacunación

Transcripción

1 RESTITUCIÓN DE ZONA LIBRE DE FIEBRE AFTOSA EN LA QUE SE APLICA LA VACUNACIÓN Informe de país que, según las disposiciones del Capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres, solicita que una zona de su territorio sea reconocida zona libre de fiebre aftosa en la que se aplica la vacunación Se ruega seguir escrupulosamente las instrucciones que figuran a continuación. Se recomienda mencionar y adjuntar las reglamentaciones nacionales y directrices de la Administración Veterinaria que se consideren pertinentes Restitución del estatus de zona libre de fiebre aftosa en la que se aplica la vacunación Los países que soliciten la restitución del estatus de zona libre de fiebre aftosa en la que se aplica la vacunación deberán cumplir las disposiciones del Artículo del Código Terrestre y suministrar la información especificada en las secciones 3.1, 3.2, 3.3 y 5.2 del presente informe. La información especificada en las demás secciones se suministrará únicamente si se considera pertinente. Extensión y límites La zona de la República Argentina para la cual se solicita la restitución del estatus de Zona Libre de Fiebre Aftosa que practica la Vacunación es la localizada al norte del Paralelo 42º Latitud Sur, límite geográfico entre las Provincias de Chubut y Río Negro. Incluye a las Provincias de Buenos Aires, Catamarca, Córdoba, Corrientes, Chaco, Entre Ríos, Formosa, Jujuy, La Pampa, La Rioja, Mendoza, Misiones, Neuquen, Río Negro, Salta, San Juan, San Luis, Santa Fe, Santiago del Estero y Tucumán. 1

2 Mapa 1 Es importante destacar que en el interior de la zona descripta existe una zona Libre de Fiebre Aftosa donde no se practica la vacunación, ubicada entre el paralelo 42º y el río Negro de la Provincia de Río Negro y la Provincia de Neuquén (excepto las áreas de Confluencia y Valle Azul), zona denominada Patagonia Norte B, que nunca requirió 2

3 vacunación como estrategia de control por ser una zona naturalmente libre de Fiebre Aftosa. Esta zona actúa como zona buffer protegiendo a la Patagonia Sur, integrada por las provincias de Chubut, Santa Cruz y Tierra del Fuego, Antártida e Islas del Atlántico Sur, que fue reconocida como Libre de Fiebre Aftosa sin Vacunación por la OIE en mayo del año En el límite Norte se estableció una zona de protección fronteriza, el Sub Proyecto Frontera Norte A, que comprende una franja de territorio de 25 Km. de ancho a lo largo de la frontera con las Repúblicas de Bolivia y Paraguay, abarcando las provincias de Jujuy, Salta y Formosa. Esta zona se encuentra en proceso de ampliación, extendiéndose al resto de la frontera con Paraguay y a la frontera con el Brasil (Sub Proyecto Frontera Norte B Ver Anexo I Sub Proyecto de Frontera Norte B) abarcando a las Provincias de Chaco, Corrientes y Misiones llegando al departamento General Manuel Belgrano de la Provincia de Misiones. 3. Erradicación de la fiebre aftosa 3.1. Historial: describir el historial de la fiebre aftosa en el país y la zona (fecha de la primera detección de la enfermedad, origen de la infección, fecha de la erradicación en la zona, tipos y subtipos presentes). Históricamente la presencia de fiebre aftosa en Argentina estuvo relacionada con dos ecosistemas; a) zona libre (Patagonia) con muy escasas presentaciones por ingresos de animales o productos de la zona endémica y b) zona endémica (bajo programa de vacunación), con presentaciones frecuentes hasta el año El Plan Nacional de Erradicación de la Fiebre Aftosa iniciado en el año 1990 erradicó la enfermedad y permitió interrumpir el programa de vacunación en el año 1999 alcanzando el reconocimiento de la OIE de País Libre de Fiebre Aftosa sin Vacunación en el año El reingreso de la enfermedad hizo necesario el diseño e implementación del Plan de Erradicación en el año En mayo del año 2002, la OIE reconoce como Zona libre sin vacunación al territorio ubicado al Sur del Paralelo 42º, y en julio del año 2003 como Zona Libre de Fiebre Aftosa que practica la Vacunación al territorio ubicado al Norte del Paralelo 42º. El estatus de Zona Libre que Practica la Vacunación fue suspendido en Agosto del año 2003 a raíz de un único foco en la localidad de Tartagal, provincia de Salta, que afectó a un establecimiento ubicado a 40 Km. de la frontera, asociado epidemiológicamente con la presencia de la enfermedad en Paraguay (Pozo Hondo, Departamento Boquerón 7/2003) y Bolivia (Chuquisaca, La Paz, Potosí, Tarija, 7/2003); el estatus fue recuperado el 18 de enero de 2005 En octubre del año 2005 se recibieron notificaciones de la presencia de focos de fiebre aftosa en la República Federativa del Brasil, inicialmente en el Estado de Mato Grosso do Sul (la información oficial confirmaba 10 focos), extendiéndose luego al Estado de Paraná, donde se confirmó la presencia de otros 9 focos. Estos hechos motivaron la declaración del alerta sanitario por Resolución SENASA Nº 672 del 25 de Octubre de Los primeros días del mes de febrero de 2006, el veterinario privado que atiende el Establecimiento Agropecuario San Juan (Foco Nº 1) ubicado a 25 Km. de la frontera con el Paraguay, en el Departamento de San Luis del Palmar de la Provincia de Corrientes, denuncia ante el Veterinario Local del SENASA haber visto bovinos con 3

4 lesiones vesiculares en dicho predio. El Veterinario Oficial constata la existencia de 70 bovinos con signología clínica sin registro de mortandad. Mapa 2 Se tomaron de inmediato las siguientes medidas: inspección clínica de los animales, inmovilización de la hacienda, toma y remisión de muestras al laboratorio, delimitación de las eventuales áreas focal-perifocal-vigilancia y la convocatoria del Equipo Regional de Emergencia. El Laboratorio Oficial del SENASA realizó el diagnóstico primario por medio de los ensayos ELISA SI y Fijación de Complemento 50 % (tejido epitelial) y EITB (serología) confirmando virus de la fiebre aftosa tipo O el día 8 de febrero, completándose, posteriormente los estudios de caracterización virológica, inmunológica y molecular del virus aislado. A partir de la confirmación se realizó la comunicación oficial a los Organismos Internacionales (OIE - CVP PANAFTOSA), entidades agropecuarias, industria agroalimentaria, países vecinos y con relación comercial. Se declaró la EMERGENCIA SANITARIA (Resolución SENASA Nº 35/06) y se dispuso el sacrificio sanitario de los animales enfermos y contactos (Resolución SENASA Nº 36/06). El 21 de febrero (Foco Nº 2) se detecta un bovino con lesiones cicatrizales, en la boca y en las patas, compatibles con fiebre aftosa en un predio lindero al lote afectado dentro del área focal del Foco Nº 1. Se trató de un único bovino sin marca que indicara propiedad. El dueño del establecimiento no reconoció su propiedad y no había registro 4

5 de su existencia en el acta de vacunación e inspección del área perifocal de fecha 11 de febrero de Las lesiones cicatrizales no permitieron tomar muestras epiteliales, pero sí se tomaron muestras de LEF- Probang del bovino afectado (y de tres de sus contactos) de ninguna de las cuales se recuperó virus. El suero fue reactivo a las pruebas para Proteinas No Capsidales (PNC) ELISA 3 ABC/EITB. Ningún animal del predio presentó signos clínicos de enfermedad y en el muestreo serológico del establecimiento no se detectaron animales reactores a PNC. Se procedió al sacrificio sanitario del animal afectado y sus contactos directos (Resolución SENASA Nº 91/06). Se considera erradicada la enfermedad el 1º de marzo de 2006, día en que finalizó el sacrificio sanitario de los animales involucrados. Origen y causas del foco Simultáneamente con la ejecución de las acciones de control y erradicación el SENASA emprendió una investigación con la finalidad de conocer las causas y el origen de los focos. La investigación estuvo orientada a evaluar las causas concurrentes y necesarias para la reaparición de la FA: 1. Presencia de animales susceptibles Por fallas de la vacuna (cepa vacunal inapropiada o mala calidad) Por fallas en la vacunación 2. Origen de la fuente viral Endemismo Ingreso desde el exterior 1. Presencia de animales susceptibles: Fallas en la vacuna: Los estudios de caracterización molecular y relaciones filogenéticas revelaron que el virus tipo O actuante, estaba genéticamente emparentado con otros virus aislados en las últimas ocurrencias regionales. Los estudios inmunológicos de protección del virus aislado frente a la cepa vacunal (vaccine matching), determinaron una alta Expectativa Porcentual de Protección de la cepa vacunal O1 Campos componente de la vacuna usada en la vacunación sistemática. Ver Anexo II: Informes PANAFTOSA Se verificaron los protocolos de producción y control de calidad de las series de vacunas utilizadas en las últimas campañas de vacunación en el área focal, sin que hubieran hallazgos que pusieran en duda su calidad, lo que fue ratificado evaluando la 5

6 respuesta inmune de animales vacunados contemporáneamente a los animales afectados, con estas mismas series de vacunas. Por lo arriba expuesto se asignó una muy baja probabilidad a la falla en las vacunas como causa de los focos. Fallas en la vacunación El estudio de la dinámica poblacional del establecimiento (movimientos de egresoingreso-nacimientos-vacunaciones-etc.) que constaba en los registros del SENASA, comparado con la existencia real al momento de la intervención y sacrificio, no reveló diferencias que indicaran sub-vacunaciones. La serología efectuada en el establecimiento San Juan, en los animales que no enfermaron, indica una alta Expectativa Porcentual de Protección compatible con una correcta vacunación sistemática. Por lo arriba expuesto, se consideró muy baja la probabilidad de una falla en la vacunación como causa de los focos. 2.- Origen de la fuente Viral Endemismo Para evaluar la probabilidad de endemismo se analizaron los siguientes hechos: La vigilancia clínica realizada no había detectado casos de fiebre aftosa desde septiembre del año 2003 en el país. En la provincia de Corrientes el último foco registrado había sido en el año 2001; La vigilancia serológica por medio de muestreos para fiebre aftosa, realizados entre los años en todo el país, no habían detectado actividad viral; La cobertura vacunal alcanzada luego de 10 campañas seguidas desde el reinicio del programa de vacunación en abril de 2001, y los resultados de los muestreos serológicos para estimar la inmunidad poblacional, señalan niveles de protección inmunitaria poblacional suficientes para impedir la circulación viral; La caracterización filogenética del virus aislado muestra una divergencia del 10% con el último aislamiento del virus tipo O en la Argentina (año 2000), y divergencia menores con aislamientos regionales recientes. Ver Anexo II: Informes PANAFTOSA El muestreo serológico realizado en las áreas perifocal y de vigilancia no detectó actividad viral; Durante la última epidemia de fiebre aftosa (años ) se diagnosticaron sólo once (11) focos de virus tipo O (todos durante el año 2000) y más de focos a virus tipo A (desde agosto del año 2000 hasta enero del año 2002). Por lo que, de haber sido el endemismo la causa de los focos, probabilísticamente sería más esperable que fueran por virus tipo A. 6

7 Por lo arriba expuesto, se asignó una muy baja probabilidad al endemismo como causa del los focos. Ingreso desde el exterior En este sentido, la investigación estuvo encaminada, en primer término, al estudio de los documentos sobre las existencias ganaderas y movimientos de animales susceptibles que pudieran explicar la aparición de la enfermedad por ingreso ilegal de animales y productos. Se realizaron comparaciones de las existencias ganaderas de los establecimientos de la zona, registradas en el Sistema de Gestión Sanitaria del SENASA (SGS), con las actas de vacunación de las dos últimas campañas, como así también la existencia final ganadera del total de los predios al momento del sacrificio sanitario. Esta investigación fue ampliada con un interrogatorio formal y documentado a las personas relacionadas con el establecimiento afectado. Aquí también, el análisis de la información recolectada no aportó elementos que orientaran a una explicación fehaciente de lo sucedido. La información analizada no brindó evidencia relevante que pudiera explicar la fuente y el origen del virus y por lo tanto no se pudo concluir con un dictamen definitivo al respecto, sin embargo el ingreso desde el exterior parece ser la causa más probable. El SENASA, superada sus incumbencias en cuanto a la investigación sobre presuntos movimientos irregulares de animales que puedan haber introducido el virus de la fiebre aftosa, derivó las actuaciones a la justicia. En este ámbito continúan las investigaciones Estrategia: describir cómo se ha logrado controlar y erradicar la fiebre aftosa en la zona (sacrificio sanitario, sacrificio sanitario modificado, etc.) y precisar cuánto tiempo ha requerido su erradicación. Para la erradicación se siguieron las directrices del Art apartado 2 punto a) del Código Terrestre. Las medidas que se tomaron a partir de la detección fueron: Inspección clínica de los animales del establecimiento afectado, Inmovilización de la hacienda, Toma y remisión de muestras para el diagnóstico y Delimitación de las áreas focal, perifocal y de vigilancia, y convocatoria del Equipo Regional de Emergencia. Una vez confirmada la enfermedad se implementaron las siguientes medidas: a) Sacrificio Sanitario de enfermos y contactos con enterramiento b) Vacunación y revacunación estratégica c) Zona de Interdicción e instalación de puestos de control y desinfección d) Vigilancia Epidemiológica (clínica y serológica). a) Sacrificio Sanitario Sacrificio sanitario del Foco 1: Confirmada la enfermedad, se optó por la estrategia del sacrificio sanitario y enterramiento de enfermos y contactos con el fin de eliminar la fuente viral y evitar su difusión. 7

8 El sacrificio sanitario se inició el 10 de febrero y se concluyó el día 21 del mismo mes. Para el sacrificio sanitario y enterramiento de animales se realizaron 8 fosas sanitarias con una extensión total de metros de largo y 3 metros de profundidad. Es importante destacar que el día 10 de febrero se sacrificaron y enterraron los animales fuente de infección (lote afectado). Luego se fueron sacrificando los otros lotes de animales iniciando la secuencia con los más próximos al lote del foco primario. En este operativo se sacrificaron un total de animales susceptibles, según detalle en la siguiente tabla: Tabla 1: Sacrificio sanitario del Foco 1 Fecha Bovinos Porcinos Ovinos - Caprinos 10/02/ * /02/ /02/ /02/ /02/ /02/ /02/ /02/ TOTAL *Lote donde se detecto la enfermedad. Sacrificio sanitario del Foco 2: Confirmada la enfermedad, se continuó con la estrategia del sacrificio sanitario y enterramiento de enfermos y contactos. Tabla 2: Sacrificio sanitario Foco 2 b) Vacunación estratégica en la zona Fecha Bovinos 26/02/ /03/ Total 415 Se implementó la vacunación y revacunación estratégica en anillo de todas las especies susceptibles del área perifocal (3 Km. alrededor del foco), y sólo los bovinos en el área de vigilancia (10 Km. alrededor del área perifocal). 8

9 Al momento de la detección del foco, la zona había iniciado la primera campaña de vacunación sistemática del año Tabla 3: Predios y animales vacunados y revacunados según especie, en las áreas perifocal y de vigilancia. Predios vacunados Animales vacunados Ovinos/ Bovinos Suinos Total Caprinos Perifocal Vigilancia TOTAL c) Zona de interdicción e instalación de puestos de control y desinfección Declarado oficialmente el Estado de Emergencia Sanitaria en todo el país por Resolución SENASA Nº 35/2006, se interdictó el departamento afectado, San Luis del Palmar, y los siete departamentos linderos al mismo, todos de la provincia de Corrientes (ver Mapa Pág. 4) Se realizó un relevamiento de la existencia ganadera en la zona interdicta. En la siguiente tabla se detallan las existencias bovinas de los departamentos involucrados. Tabla 4: Cantidad de productores y existencias bovinas en la zona interdicta. Departamentos Productores Bovinos San Luis del Palmar San Cosme Itatí Berón de Astrada Gral. Paz Mburucuyá Empedrado Capital TOTAL Se instalaron puestos de control terrestres y se reforzaron los fluviales para asegurar las medidas de cuarentena. 9

10 Puestos Fluviales: Existen en el área interdicta, 4 puestos fluviales de control fronterizos. 1. Paso de la Patria 2. Itatí 3. Yahape 4. Ita Ibate Cada uno cuenta con 2 agentes oficiales en forma permanente los que realizan control de bultos y equipajes así como la desinfección del calzado de las personas que ingresan. Durante la instalación de la emergencia se controlaron un total de personas en los 4 puestos. Se labraron 161 Actas de infracciones y se decomisaron mercaderías de riesgo. Puestos terrestres Se establecieron 11 puestos camineros para el control de transito de mercaderías y desinfección de vehículos y 1 puesto en el aeropuerto de la ciudad de Corrientes operando las 24 horas según detalle: 10

11 Tabla 5: Personal destacado en los puestos terrestres y acciones. Puesto Agentes Vehículos inspeccionados y desinfectados 1.-Puente Gral. Belgrano San Luis del Palmar Caa Cupe Laguna Alfonso Rincón Navarro Lomas de Vallejos Saladas Santa Rosa Kilómetro Tranquera San Lorenzo Aeropuerto de Camba Punta * Total ** * Se refiere a pasajeros ** Se refiere a la suma de vehículos más los pasajeros del aeropuerto. En el Aeropuerto de Camba Punta se tomaron medidas preventivas de desinfección y el refuerzo del control de equipajes, por medio de equipos de detección de material orgánico. d) Vigilancia Epidemiológica. Confirmado el foco se conformaron equipos de profesionales oficiales y de vacunadores para efectuar la vigilancia clínico-serológica y la vacunación respectivamente, en las áreas perifocal y de vigilancia; también se efectuaron estudios serológicos en los predios relacionados con el foco (rastreo retrospectivo). La metodología de trabajo consistió en la visita a todos los predios del área perifocal para efectuar una inspección general de los mismos, entrevista al propietario (encuesta epidemiológica) e inspección clínica de los animales y toma de muestras. Las visitas e inspecciones de los predios de las áreas perifocal y de vigilancia fueron repetidas durante la revacunación. Vigilancia Serológica Los muestreos efectuados en las áreas perifocal y de vigilancia tuvieron como objetivo la detección de actividad viral a través de las pruebas para detección de Ac contra proteínas no capsidales (PNC) del virus de la fiebre aftosa (VFA). En el predio afectado se efectuaron además, pruebas para proteínas estructurales (PE) para la estimación de la inmunidad vacunal poblacional. Pruebas diagnósticas (PNC) utilizadas para detección de actividad viral: En Bovinos: ELISA 3ABC EITB (kit PANAFTOSA) En otras especies: VIAA-IDGA (Ag DILAB-SENASA) 11

12 Prueba diagnóstica (PE) para la estimación de la inmunidad poblacional: ELISA Fl, para las cepas A 2001, O1 Campos y C3 Indaial. Se tomaron muestras de sangre de bovinos de 6 a 24 meses de edad. Se detalla el número de predios muestreados y la cantidad de muestras analizadas. Tabla 6: Predios y animales muestreados por especie y por área. Área Predios Animales Bovinos Ovinos/ Suinos Total Caprinos Perifocal Vigilancia Rastreo TOTAL Resultados de las acciones de vigilancia: No se detectó enfermedad clínica ni evidencias de circulación viral en la población susceptible de las áreas perifocal y de vigilancia. Rastreo de tropas: Se investigó el destino de los animales susceptibles, de los 8 departamentos interdictados, que egresaron fuera del área de interdicción entre el 1º de enero y el 8 de febrero. Cuando el destino de los animales fue para faena (mataderos / frigoríficos): se remitió el listado de tropas enviadas a los establecimientos faenadores a los efectos de certificar el movimiento y la ausencia de novedades sanitarias. Cuando el destino de la tropa era otro establecimiento agropecuario, se realizó en el establecimiento de destino inspección clínica e interdicción preventiva del predio hasta la finalización de la investigación en origen. Las acciones en origen consistieron en inspección clínica para constatar el estado sanitario, con la confección de Actas de Constatación, y encuesta epidemiológica. Se detallan los egresos desde el área interdicta hacia establecimientos agropecuarios a partir del 1º de enero de 2006, 12

13 Egresos de tropas y animales de la zona interdicta desde el 1º de enero al 8 de febrero de 2006 Provincia de Corrientes Otras provincias 89 tropas 4033 animales Área de interdicción 45 predios tropas animales 25 Predios 27 Predios 29 Predios Fuente: Sistema de Gestión Sanitaria del SENASA. Del área de interdicción salieron 79 tropas de 25 predios (2439 animales) con destino a 27 predios localizados en otras provincias y 89 tropas (4033 animales) a 29 predios en la Provincia de Corrientes pero por fuera del área de interdicción. En el rastreo efectuado en los predios de origen/destino, no se detectaron novedades sanitarias. En 3 establecimientos que habían recibido animales desde el establecimiento San Juan, (Foco 1), la investigación incluyó la inspección clínica y el estudio serológico de un número representativo de animales del establecimiento de destino, para la detección de actividad viral. En ninguno de estos predios se encontró evidencia de enfermedad o circulación viral. Concluidas las acciones de control y erradicación de la enfermedad, y en base a los resultados de la vigilancia clínica y serológica, que indicaban ausencia de actividad viral, por Resolución SENASA Nº 194/06 se dejó sin efecto el estado de Emergencia Sanitaria declarado por Resolución SENASA Nº 35/06, liberándose progresivamente las medidas restrictivas impuestas en la zona, a partir del 1 de Abril del Se considera erradicados los focos, el 1º de Marzo de 2006, día del sacrificio sanitario de los últimos animales involucrados. Por lo tanto, desde la notificación del foco hasta la erradicación transcurrieron 21 días. Marco legal relacionado con la Emergencia Sanitaria Resolución SENASA Nº 672 del 25 de febrero de 2005: Declara el alerta sanitario en la República Argentina por la ocurrencia de fiebre aftosa en Brasil. Resolución SENASA Nº 35 del 8 de febrero de 2006: Establece el Estado de EMERGENCIA SANITARIA en todo el Territorio Nacional. Convoca al Comité Central de Emergencias Sanitarias y al respectivo Equipo Regional del Sistema Nacional de Emergencias Sanitarias (SINAESA) establecido por la Resolución N 779 de fecha 26 de julio de 1999 del 13

14 SENASA, a los fines de evaluar la situación e implementar las acciones sanitarias que correspondan. Interdicta el Departamento San Luis del Palmar, y los Departamentos colindantes al mismo (San Cosme, Itatí, Berón de Astrada, General Paz, Mburucuyá, Empedrado y Capital), todos de la Provincia de CORRIENTES, prohibiendo todos los movimientos de animales susceptibles a la Fiebre Aftosa con cualquier destino, tanto de ingresos como de egresos en los Departamentos citados, a excepción de los destinados a faena inmediata con autorización oficial en una Planta de Faena ubicada dentro del área interdicta y, para consumo interno. Prohíbe el egreso desde el área interdicta, de productos y subproductos de origen animal que pudieran vehiculizar el virus de la Fiebre Aftosa, originados, producidos y elaborados en la misma, a partir del 5 de enero de Prohíbe la exportación de productos y subproductos de origen animal que pudieran vehiculizar el virus de la Fiebre Aftosa, originados, producidos y elaborados en el área interdictada, a partir del 5 de enero de Resolución SENASA Nº 36 del 8 de febrero de 2006 Ordena el decomiso y sacrificio sanitario de los animales receptivos a la Fiebre Aftosa existentes en el Establecimiento ubicado en LS ,2 ; LW ,6, sito en el Departamento San Luis del Palmar de la Provincia de CORRIENTES. Procede a la interdicción y destrucción de productos, subproductos y elementos capaces de vehiculizar el virus de la Fiebre Aftosa en el mismo establecimiento. Resolución SENASA Nº 47 del 16 de febrero de 2006 Establece que los productos, subproductos, derivados de origen animal o productos con componente animal de competencia del SENASA, provenientes de especies susceptibles a la Fiebre Aftosa que se encuentren "en tránsito" entre terceros países, deberán contar con la autorización previa de la Dirección Nacional de Fiscalización Agroalimentaria. Resolución SENASA Nº 91 del 24 de febrero de 2006 Establece el decomiso y sacrificio sanitario de los animales susceptibles a la fiebre aftosa existentes en la unidad productiva del Paraje Rincón Navarro (Foco 2), en la manera que determine en cuanto a cantidad, condición, tiempo y lugar el Equipo de Emergencia Sanitaria. Resolución SENASA Nº 194 del 7 de Abril de 2006 Deja sin efecto la Resolución Nº 35/2006, mediante la cual se declaró el estado de Emergencia Sanitaria en determinados departamentos de la provincia de Corrientes. Ver Anexo III- NORMATIVA Vacunas y vacunación: Qué tipo de vacuna se utiliza? A qué especies se administra? El Plan Nacional contempla la vacunación periódica y sistemática de las especies bovina y bubalina. Las otras especies susceptibles sólo se vacunan en situaciones estratégicas o de emergencia. Se utiliza vacuna formulada con adyuvante oleoso y saponina (larga inmunidad); inactivada con etilenimina binaria (BEI); tetravalente, 14

15 contiene las cepas O1 Campos, A24 Cruzeiro, A Argentina 2001, C3 Indaial, de 2 ml/dosis, producidas por laboratorios privados nacionales bajo control del SENASA. Suministrar pruebas de la conformidad de la vacuna utilizada con las disposiciones del Capítulo del Manual Terrestre de la OIE. La totalidad de las series de vacunas producidas en el país son controladas por la Coordinación General de Laboratorio Animal dependiente de la Dirección de Laboratorios y Control Técnico (DILACOT) del SENASA, según lo establecido por la Resolución SENASA Nº 351/06, acorde a las recomendaciones del Manual de Pruebas Diagnósticas y Vacunas para Animales Terrestres de la OIE (Capítulo 2.1.1) y las recomendaciones del Centro Regional de Referencia OIE, PANAFTOSA. La República Argentina cuenta con 3 laboratorios habilitados para elaborar vacunas antiaftosa con capacidad de producción suficiente para atender la demanda de vacunas de todo el país. Se cumplen con las normas de bioseguridad NBS-3 Agricultura en la producción de vacuna y en el diagnóstico. Un comité de bioseguridad (Resoluciones SENASA Nros. 104/95-472/95-507/01-117/04), controla el cumplimiento de las normas. Para la multiplicación viral se utilizan células BHK en suspensión y tejido celular primario. Los antígenos, según el laboratorio elaborador, son concentrados por ultracentrifugación y/o PEG. Todos los frascos que conforman un lote de vacunas se identifican con los rótulos técnicos y de marca del elaborador, y con una estampilla oficial numerada correlativamente en la que se especifica el número de serie y la fecha de vencimiento del producto. Para controlar la cadena de frío durante el transporte, se colocan sensores térmicos dentro de las conservadoras de transporte a fin de verificar que la temperatura se mantiene dentro de los rangos especificados. El laboratorio productor realiza controles de calidad propios que incluyen como mínimo: identidad, masa antigénica, cinética de inactivación, inocuidad, estabilidad y esterilidad. El SENASA realiza auditorias del proceso de producción en los puntos críticos. Cada serie de vacuna es envasada, rotulada y estampillada, previa a ser sometida al control oficial para su autorización de uso y comercialización. Se toman muestras aleatorias del producto final, para la realización de los controles oficiales. A cada serie, previa autorización de uso, se les realizan los siguientes controles: Inocuidad: Previa ruptura de la emulsión, se realizan pasajes en células BHK de la fase acuosa e inoculación de vacuna íntegra en ratones lactantes. Esterilidad: Se siembra en los medios comunes de laboratorio para asegurar la ausencia de contaminantes bacterianos y fúngicos. Estabilidad: La estabilidad de la emulsión se controla a distintas temperaturas (ambiente, 37º C), se realiza la prueba de la gota, de centrifugación y se miden la viscosidad y la conductividad. Pureza: Las vacunas no deben interferir con las pruebas utilizadas en la vigilancia epidemiológica (PNC test). Los sueros de bovinos primovacunados (bovinos utilizados en las pruebas de control de eficacia) no deben reaccionar a las pruebas de ELISA 3 ABC/EITB. Eficacia o Potencia: a) Las vacunas de registro o primera serie a control: Se realiza una prueba directa de Protección a la Generalización Podal (PGP). Se vacunan para tal fin 16 bovinos nacidos y criados en zona libre sin 15

16 vacunación (Patagonia) libres de anticuerpos específicos, los que son desafiados a los 90 DPV, con DIB. Se requiere una protección del setenta y cinco por ciento (75%) de los animales desafiados. (Esta prueba es considerada Gold Standard). b) Vacunas posteriores al registro. Se controlan por métodos indirectos todas las series una vez aprobado el registro del producto. Para el control indirecto de eficacia se vacunan por cada serie en control 16 bovinos libres de anticuerpos específicos nacidos y criados en área libre sin vacunación (Patagonia). Para el desarrollo de este control el SENASA cuenta con un campo experimental ubicado en la localidad Colonia 25 de Mayo, provincia de La Pampa. Los animales son sangrados a los 0-30 y 60- DPV. Se analizan los sueros obtenidos a los 60 DPV por ELISA Fl, para evaluar el nivel de anticuerpos específicos alcanzados para cada una de las cepas vacunales componentes de la vacuna (Resolución SENASA Nº 351/06). Describir el programa de vacunación que se aplica en el país y en la zona, incluidos los registros establecidos, y presentar pruebas que demuestren su eficacia (cobertura vacunal, vigilancia serológica, etc.). En el marco del Plan de Erradicación de la Fiebre Aftosa, Resolución SENASA Nº 5/01, el SENASA implementó como una de sus principales estrategias la vacunación periódica y sistemática dirigida al ganado bovino/bubalino, según una regionalización que define las zonas de aplicación; con la participación activa de los productores ganaderos. Los productores ganaderos integran tanto los Entes Sanitarios Locales de su jurisdicción, como la Comisión Nacional de Lucha contra la Fiebre Aftosa (CONALFA) en el mayor nivel de decisión. La CONALFA es presidida por el Presidente del SENASA y en ella los diversos sectores involucrados del quehacer pecuario, (oficiales y privados), participan en el análisis y la definición de las políticas de lucha. En las provincias, las Comisiones Provinciales de Sanidad Animal (COPROSA s) tienen por misión el adecuar las estrategias establecidas por el SENASA, y efectuar propuestas técnicas a nivel Provincial. Entre sus actividades se encuentra la coordinación de los Entes Sanitarios Locales de su jurisdicción y la elevación de informes y propuestas a la Comisión Nacional en los aspectos técnicos y administrativos, de acuerdo a los procedimientos y periodicidad establecidos o cuando el funcionamiento así lo aconseje. Cada Partido o Departamento ubicado dentro del área de vacunación sistemática, por medio del Ente Sanitario Local, elabora su propio Plan Local de Vacunación, acorde a la estrategia general establecida por SENASA. Luego, es sometido a la aprobación de la COPROSA, la que finalmente lo eleva para su aprobación final a la CONALFA y al SENASA. Estrategias operativas: El objetivo de la vacunación es lograr el adecuado nivel de inmunidad poblacional del rodeo bovino y bubalino y sostenerlo en el tiempo, para impedir la enfermedad y la circulación viral. 16

17 En dos campañas anuales se vacunan todos los animales de las especies bovina y bubalina (bubalus bubalis), con la excepción de las áreas de los Subproyectos de Frontera Norte donde se vacunan todas las especies susceptibles. Se vacunan todas las categorías etareas en cada campaña. No se autorizan los movimientos de bovinos en el área de vacunación, si éstos no han recibido al menos dos vacunaciones con no más de 180 días entre ambas. Para cumplir con esta exigencia se realizan vacunaciones estratégicas durante el período de campaña e intercampaña según corresponda. Se controla la cadena de frío de la vacuna desde el laboratorio productor hasta su aplicación. La adquisición de la vacuna la realiza el Ente Sanitario local o las veterinarias de la jurisdicción autorizadas por éste, a los laboratorios elaboradores, quienes se encargan de la distribución y se responsabilizan del correcto mantenimiento de la cadena de frío. La ejecución de la vacunación está a cargo de los grupos operativos de los Entes Sanitarios Locales, salvo en los Subproyectos de Frontera Norte, donde es realizada por el SENASA. Ejecución de las campañas La responsabilidad de ejecutar las campañas de vacunación es de los Entes Sanitarios Locales, función que les fue delegada mediante la Resolución SAGPYA Nº 108/01. Su accionar abarca la planificación, ejecución y evaluación de las campañas, y la elevación de informes y propuestas a la Comisión Provincial (COPROSA) respectiva, en los temas técnicos y administrativos del Plan. Estos Entes están conformados por representantes de las asociaciones de ganaderos, de organismos nacionales (Veterinario Local de SENASA) y provinciales de Sanidad Animal y de otras instituciones que se desempeñan en el ámbito zonal. Su estructura está integrada por comisiones que atienden aspectos administrativos, técnicos, y un grupo operativo (coordinadores, programadores y vacunadores). Las responsabilidades de los integrantes del grupo operativo están enumeradas en la Resolución SENASA Nº 623/02 El veterinario local de SENASA, además de ser Referente Técnico del Plan Local de Vacunación (Preside la comisión técnica) realiza el seguimiento y monitoreo de las campañas a nivel local y es el responsable directo de la auditoría, control y fiscalización del Plan Local (Resolución Nº 33/02). Sistema de Registro de la Vacunación Antiaftosa La vacunación se registra por medio de un Acta con carácter de declaración jurada. El vacunador, que forma parte del Grupo Operativo del Ente Sanitario Local, luego de realizar la vacunación, pactada previamente con el propietario de los animales, confecciona el Acta de Vacunación en la que se asienta marca, serie y vencimiento de la vacuna utilizada, cantidad de animales vacunados por categoría, datos del propietario y la fecha. Estas actas de vacunación se emiten por triplicado, el original es entregado al propietario y/o responsable de los animales, el duplicado para la Oficina Local y el 17

18 triplicado es para el Ente Sanitario Local. Con los datos recogidos en las mismas se conforman las Planillas de Avance Quincenal correspondientes según el Sistema de Seguimiento y Evolución de las Campañas de Vacunación. Este Sistema fue implementado por Resolución SENASA Nº 815/02 y consta de 8 planillas, que son remitidas quincenalmente por el Veterinario Local, a cargo de cada Plan Local de vacunación, a la Dirección de Epidemiología, dentro de los siete 7 días posteriores al cierre del periodo que se informa. Al inicio de cada periodo de vacunación se eleva la Planilla Nº 1 en la que se consigna la fecha de inicio y el número de bovinos/bubalinos estimado a vacunar en la campaña, y en el caso de los planes que vacunan en el área de Frontera Norte se informan además los ovinos, caprinos y suinos. La evolución de la campaña, se sigue con las Planillas Nº 2 a 7 de Seguimiento, elevadas quincenalmente, hasta el final de la campaña. Cuando se completa la vacunación se remite la Planilla Nº 8 (de cierre) en la que se resumen los datos informados en las planillas de seguimiento, desagregados por partido o departamento, si la jurisdicción del plan abarca más de uno. La Dirección de Epidemiología, a través del Sistema de Seguimiento y Evolución de las Campañas de Vacunación, evalúa los Planes Locales y los Entes Sanitarios Locales, a fin de conocer su desempeño, y de corresponder implementar acciones correctivas. Tabla 7: Porcentaje de Cobertura Vacunal Campañas 2005 y 1º 2006 Campaña Animales estimados a vacunar (*) Animales vacunados Porcentaje 1º º º Dentro de los animales vacunados se encuentran los de la especie bovina y bubalina (Bubalus bubalis) del área donde se aplica la vacunación sistemática. (*) Cantidad registrada en el SGS +/- la estimación de nacimientos y muertes entre campañas 18

19 Tabla 8: Otras especies susceptibles vacunadas - Campañas 2005 y 1º 2006 Subproyecto de Frontera Norte A Campaña Porcinos Vacunados Ovinos Vacunados Caprinos Vacunados 1º º º Calendario de Vacunación Previo al inicio de cada campaña el SENASA, los Entes Sanitarios Locales y las COPROSA s ajustan el calendario para cada uno de los planes locales (368 en total). Las fechas de vacunación varían según las regiones, adaptándose a los sistemas productivos, a las características geográficas y epidemiológicas de cada una de ellas, extendiéndose desde 60 a 90 días. 5. Vigilancia de la fiebre aftosa 5.2 Vigilancia: Se efectúan controles serológicos y virológicos, en particular según las disposiciones del Artículo ? Si se efectúan, facilitar datos sobre sus objetivos (nivel de confianza, tamaño de la muestra, estratificación) Con qué frecuencia se efectúan? Se incluye a las especies salvajes susceptibles en los controles? Presentar un cuadro que indique el número de muestras sometidas a pruebas de detección de la fiebre aftosa y del virus de la fiebre aftosa, la especie a la que pertenecía cada muestra, el tipo de muestra, la(s) prueba(s) utilizada(s) y los resultados obtenidos (diagnósticos diferenciales incluidos) durante los dos últimos años. Dar detalles sobre las medidas tomadas con todos los resultados dudosos y positivos. Anualmente se efectúan muestreos serológicos sistemáticos, a los fines de detectar circulación viral del VFA, en la población susceptible y estimar la inmunidad vacunal poblacional, en la población bovina/bubalina. Se efectúan de acuerdo a las recomendaciones del Artículo del Código Terrestre. Consiste en un muestreo inicial probabilístico, aleatorio y estratificado y seguimiento de los casos positivos. En las zonas con y sin vacunación. La zona con vacunación fue dividida en regiones, de acuerdo a las características productivas, geográficas y políticas. La selección de los predios a muestrear se efectúa en forma aleatoria en el Nivel Central (Dirección de Epidemiología); la toma de muestras es realizada por los veterinarios locales de SENASA, y se procesan en el Laboratorio Oficial. Ver Anexo IV- VIGILANCIA SERO-EPIDEMIOLOGICA DE LA FIEBRE AFTOSA MUESTREOS SEROLÓGICOS Además del muestreo anual sistemático, se efectúa un muestreo adicional en la zona de frontera correspondiente al Sub Proyecto de Frontera Norte A. La toma de muestras se hace en forma simultánea con la segunda campaña de vacunación, por lo que en este momento se encuentra en proceso el muestreo del presente año. 19

20 Ver Anexo V VIGILANCIA SERO-EPIDEMIOLOGICA DE FIEBRE AFTOSA MUESTREO SEROLOGICO A los fines de cumplimentar los requisitos de OIE para la restitución de una zona libre luego de la ocurrencia de un foco, se llevó a cabo un muestro serológico adicional en el área afectada de la Provincia de Corrientes, en los siguientes departamentos: Beron de Astrada, Capital, Empedrado, General Paz, Itati, Mburucuya, San Cosme y San Luis del Palmar. Ver Anexo VI- MUESTREO DE FIEBRE AFTOSA DEL ÁREA INTERDICTADA POR LOS FOCOS DE LA PROVINCIA DE CORRIENTES Con respecto a las especies silvestres susceptibles, en el presente año, se comenzaron a desarrollar acciones en conjunto con la Dirección de Fauna y Flora Silvestres de la Secretaría de Recursos Naturales y Desarrollo Sustentable, las Direcciones de Fauna provinciales, las Direcciones de Parques Nacionales, ONG s dedicadas al estudio y conservación de la fauna silvestre, veterinarios privados, propietarios de cotos de caza, etc. También, se dictaron normas para los veterinarios locales del SENASA a los fines de esclarecer el rol del veterinario oficial en la intervención y comunicación de casos de enfermedades en la fauna silvestre, toma y envío de muestras al laboratorio, etc. El objetivo primario de estas tareas conjuntas con otras entidades y organizaciones es obtener información sobre casuística de enfermedades en animales silvestres y acercar las partes con el servicio oficial, así como la obtención de muestras para monitoreos de enfermedades. En el caso particular de los ciervos, los primeros intentos para la obtención de muestras de animales silvestres fueron dirigidos hacia las zonas con mayor existencia de cotos de caza mayor, poblados con ciervos, como son las provincias de La Pampa y de Neuquen. En estas provincias se han desarrollado emprendimientos de caza mayor, favorecidos por las características geográficas y de fauna y flora de sus tierras, y también por la relación económica favorable del país, desde el año 2001, para los cazadores extranjeros. En el caso de La Pampa, existen grandes establecimientos ganaderos que como actividad complementaria a la ganadería bovina y favorecido por las características particulares de su terreno, así como por la presencia de ciervos colorados y de otras especies de interés cinegético, como pumas y jabalíes, han habilitado sus predios como cotos de caza. Este año la Dirección de Fauna de la provincia de La Pampa tiene inscriptos y habilitados 49 cotos de caza mayor (algunos de los cuales están también habilitados como de caza menor), con una superficie promedio de ha. Esta situación también se da en la provincia de Neuquén, con la particularidad de que, en este caso, existen también grandes extensiones de tierras fiscales pertenecientes a Parques Nacionales, que son habilitadas como áreas de caza mayor. En esta provincia, la Dirección de Fauna tiene registrados 80 Áreas de caza mayor (equivalentes a los cotos de caza mayor en otras provincias), las cuales tienen una superficie promedio aproximada de ha. Las mayores posibilidades de obtención de muestras en estos animales se dan en los siguientes casos: 20

21 1. Caza de selección o de compensación de sexos en cotos de caza: esta actividad se efectúa en algunos cotos de caza y áreas de caza mayor (Neuquén), con la finalidad de controlar la superpoblacion de animales o para regular las existencias de individuos de distinto sexo. A través de esta finalidad, este año obtuvieron muestras de suero de 30 ciervos de dos cotos de caza del departamento Utracán, provincia de La Pampa. Las mismas resultaron no reactivas a la detección de PNC por el método VIAA. También, se tomaron muestras de 30 ciervos en un coto del departamento de Guatraché, de la misma provincia, que han resultado igualmente no reactivas. En el caso de la provincia de Neuquén, esta modalidad está regulada por las autoridades de fauna provinciales, y se efectúa anualmente hasta el mes de septiembre. Está previsto para este año, si el clima lo permite, coordinar estas acciones con los propietarios de los predios o encargados de las áreas, para poder obtener muestras de sangre durante el abatimiento de animales. 2. Caza deportiva: mediante esta modalidad se abate un importante número de piezas por temporada. Sin embargo no es fácil la obtención de buenas muestras en estos casos, principalmente de suero. Sin embargo se esta trabajando para mejorar la comunicación y colaboración de guías de caza y cazadores, así como para capacitarlos en la toma y remisión de muestras. 3. Organizaciones conservacionistas (ONG s) que estudian la fauna silvestre y hacen captura de animales. En este caso el contacto más estrecho es con miembros de la Wildlife Conservation Society (WCS), y particularmente con aquellos que están trabajando en proyectos que involucran algunas especies de cérvidos autóctonos (huemul y venado de las pampas, por ejemplo). A través de ellos se han obtenido algunas muestras de suero de ciervos de la zona de Bariloche (Río Negro), y está prevista la captura de ciervos axis en la provincia de Buenos Aires, utilizados como centinela del venado de las pampas, para el estudio de las enfermedades que afectan a esta especie en peligro de extinción. 21

22 Mapa: distribución de los Cotos de caza y criaderos de ciervos de las provincias de La Pampa y Neuquen. 22