Técnica quirúrgica. SynPOR. Implantes de polietileno poroso de Synthes.

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1 Técnica quirúrgica SynPOR. Implantes de polietileno poroso de Synthes.

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3 Índice Introducción SynPOR 2 Aplicaciones clínicas 3 Indicaciones y contraindicaciones 3 Gama de productos 4 Técnica quirúrgica Manipulación 5 Ajuste del tamaño 6 Moldeado 7 Fijación del implante 8 Información sobre el producto Implantes 9 Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínica inmediata. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado. Preparación, mantenimiento y cuidado de los instrumentos Synthes Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: SynPOR Técnica quirúrgica Synthes 1

4 SynPOR. Implantes de polietileno poroso de Synthes. Generalidades Los implantes SynPOR se fabrican a partir de un polímero inerte y no reabsorbible, formulado para contener una red de poros abiertos e interconectados de un tamaño aproximado de 100 a 250 μm. Estos poros interconectados permiten la penetración de tejido fibrovascular y la incorporación relativa por parte del receptor, en lugar de la encapsulación observada con los implantes de superficie lisa 1. Los implantes SynPOR son muy adecuados para la reconstrucción y el relleno craneofaciales. La estructura porosa del implante favorece la penetración de tejido, y produce una integración y estabilización rápidas. Características La estructura porosa sirve de apoyo para la penetración de tejido Los implantes lisos poseen una superficie de barrera que únicamente permite la penetración de tejido por un lado Material no reabsorbible El material semirrígido es resistente aunque flexible Moldeable y fácilmente configurable Los implantes pueden fijarse con tornillos, tacos, agujas o puntos de sutura Material Los implantes SynPOR se fabrican con polietileno de peso molecular ultraelevado (UHMWPE), que tiene una larga tradición de uso como implante quirúrgico y cumple los requisitos de la ASTM 2. Además, los implantes SynPOR han superado las pruebas habituales ISO en cuanto a biocompatibilidad 3. Varios diseños SynPOR incorporan también una malla de titanio, elaborada con titanio comercialmente puro. 1. Yaremchuk MJ. Facial skeletal reconstruction using porous polyethylene implants. Plast Reconstr Surg, 2003; 111(6): p ASTM F648: Standard specification for ultra-high-molecular weight polyethylene powder and fabricated form for surgical implants. 3. ISO 10993: Evaluación biológica de productos sanitarios. 2 Synthes SynPOR Técnica quirúrgica

5 Aplicaciones clínicas Indicaciones y contraindicaciones Aplicaciones clínicas Relleno y reconstrucción de la órbita: Base o pared orbitaria Reborde orbitario Enoftalmos Retracción del párpado inferior Relleno facial: Malar Genioplastia Mandibular: ángulo, cuerpo o rama Indicaciones Los implantes SynPOR están indicados para el relleno o la reconstrucción de los contornos óseos del esqueleto craneomaxilofacial, solo en indicaciones que no requieran soportar cargas. Contraindicaciones Los implantes SynPOR no deben utilizarse en los siguientes casos: Presencia de infecciones activas o latentes Trastornos sistémicos o limitaciones de la irrigación sanguínea que puedan ser motivo de cicatrización lenta o aumentar la posibilidad de infección o rechazo de los implantes Tejido afectado por tratamientos oncológicos Enfermedades degenerativas que puedan dificultar o impedir la adecuada colocación de los implantes Procedimientos de los senos paranasales Procedimientos de craneoplastia Reparación de la duramadre o casos en los que la duramadre esté dañada Los implantes SynPOR no están indicados para indicaciones inestables o que deban soportar carga, a menos que se combinen con sistemas adecuados de osteosíntesis. Véase la lista completa de indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones en el folleto de «Instrucciones de uso». SynPOR Técnica quirúrgica Synthes 3

6 Gama de productos Láminas SynPOR Diseñadas para mantener una porosidad interconectada abierta en todo el implante, con el fin de servir de apoyo para la penetración de tejido neoformado. Láminas SynPOR Smooth Poseen una fina capa de polietileno sólido en la superficie superior para reducir al mínimo la adherencia tisular y polietileno poroso en la superficie inferior para favorecer la penetración de tejido neoformado. Radiotransparentes: menor interferencia con la pruebas de diagnóstico por la imagen Formas anatómicas de eficacia demostrada tras muchos años de uso clínico, que permiten una implantación rápida Láminas de 50 mm 50 mm para moldeado personalizado Varios tamaños de grosor para satisfacer las necesidades clínicas Lámina SynPOR Lámina SynPOR Smooth Consejo práctico: En el caso de los implantes lisos, coloque el lado liso del implante mirando hacia las partes blandas para reducir al mínimo la adherencia y garantizar la movilidad del globo ocular. Placa SynPOR para base orbitaria Placa de abanico SynPOR Placa de malla SynPOR Titanio para base orbitaria La placa para base orbitaria en forma de abanico, de 1.3 mm, va incluida entre láminas porosas. Placa de malla SynPOR Smooth Titanio para base orbitaria La placa para base orbitaria en forma de abanico, de 1.3 mm, va incluida entre una lámina porosa y otra lisa. Las placas de abanico SynPOR Smooth reforzadas con titanio ofrecen una barrera para reducir al mínimo la adherencia de las partes blandas en la superficie superior y una superficie porosa en el lado opuesto para favorecer la penetración de tejido neoformado. La malla de titanio proporciona visibilidad radiográfica Mayor resistencia de la lámina y retención del contorno Disponible con malla de titanio parcialmente expuesta o completamente cubierta: múltiples opciones de fijación Forma anatómica y diseño radial de la malla de titanio: necesidad mínima de cortar la placa Las láminas de polietileno reducen los bordes cortantes de titanio después de cortar la placa, y facilitan su inserción La posición de los agujeros de fijación permite colocar los tornillos de forma óptima Se comercializa en dos tamaños de grosor: 0.8 mm y 1.5 mm 4 Synthes SynPOR Técnica quirúrgica Placa de malla SynPOR Titanio para base orbitaria Placa de malla SynPOR Smooth Titanio para base orbitaria Placa de malla SynPOR Titanio para base orbitaria, con agujeros de fijación expuestos Placa de malla SynPOR Smooth Titanio para base orbitaria, con agujeros de fijación expuestos

7 Manipulación Los implantes SynPOR no deben extraerse del envase estéril hasta el momento de su implantación. Los implantes deben manipularse con guantes limpios y sin talco, para evitar la contaminación. Precaución: No coloque los implantes sobre paños quirúrgicos, ropa quirúrgica ni ningún otro material que pueda contaminarlos con hilachas u otras partículas. Los implantes pueden colocarse en solución salina estéril para impedir que se contaminen. SynPOR Técnica quirúrgica Synthes 5

8 Ajuste del tamaño Los implantes SynPOR pueden cortarse y esculpirse con facilidad, para obtener la forma deseada, con tijeras, cortamallas o bisturí. Precaución: No utilice instrumentos electroquirúrgicos para cortar o modificar los implantes. Implantes gruesos Los implantes más gruesos pueden adaptarse al sitio intervenido mediante pinzas de osteotomía o fresas de corte, para obtener la forma deseada. Después de limar el implante, restablezca una estructura de poros abiertos raspando la superficie externa del implante con un bisturí. Varias piezas Cuando se necesitan implantes más grandes o más gruesos, es posible suturar varias piezas entre sí. Tras haber ajustado el tamaño del implante, enjuáguelo con solución salina para eliminar las partículas sueltas. 6 Synthes SynPOR Técnica quirúrgica

9 Moldeado Los implantes SynPOR pueden moldearse sumergiéndolos en solución salina estéril y caliente (a más de 70 C) durante varios minutos, hasta que el implante se ablande. Las temperaturas más altas mejoran la capacidad para moldear el implante. Extraiga el implante de la solución salina caliente y moldéelo con la forma deseada. Si hay demasiada resistencia, vuelva a colocar el implante en solución salina caliente. Deje que el implante se enfríe completamente para mantener la forma moldeada. Es posible acelerar el proceso de enfriado con solución salina fría y estéril. Los implantes pueden volver a calentarse, si es necesario, para obtener la forma final deseada. SynPOR Técnica quirúrgica Synthes 7

10 Fijación del implante Estabilice el implante con tornillos, tacos, agujas o puntos de sutura, según prefiera. En caso de utilizar tornillos, deben apretarse lo suficiente para comprimir el implante contra el hueso y reducir al mínimo su relieve. Pueden efectuarse modificaciones finales in situ. Suavice los bordes del implante para conseguir una transición suave y reducir al mínimo la palpabilidad. Precaución: Tenga cuidado de eliminar todos los restos tallados de la zona quirúrgica. 8 Synthes SynPOR Técnica quirúrgica

11 Implantes Lámina SynPOR, estéril Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm) S S S S Lámina SynPOR Smooth, estéril Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm) S Placa SynPOR para base orbitaria, estéril Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm) S S S S S S Placa SynPOR Smooth para base orbitaria, estéril Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm) S S S Placa de abanico SynPOR, estéril Ref. Radio (mm) Grosor (mm) S S r Placa de abanico SynPOR Smooth, estéril Ref. Radio (mm) Grosor (mm) S SynPOR Técnica quirúrgica Synthes 9

12 Implantes Placa de malla SynPOR Titanio para base orbitaria, estéril Ref. Radio (mm) Grosor (mm) S S , con agujeros de fijación expuestos S S with con agujeros de fijación expuestos Placa de malla SynPOR/SynPOR Smooth Titanio para base orbitaria r Placa de malla SynPOR Smooth Titanio para base orbitaria, estéril Ref. Radio (mm) Grosor (mm) S S con agujeros de fijación expuestos S S con agujeros de fijación expuestos r Placa de malla SynPOR/SynPOR Smooth Titanio para base orbitaria, con agujeros de fijación expuestos Nota: Los implantes de polietileno poroso SynPOR se suministran estériles y son para uso en un solo paciente. No deben volver a esterilizarse. 10 Synthes SynPOR Técnica quirúrgica

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16 01/ Synthes, Inc. o sus filiales Sujeto a modificaciones Synthes y SynPOR son marcas registradas de Synthes, Inc. o sus filiales Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página Ö öAB<ä versión AB