CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA AVANCES CENTROS INSTITUCIONALES Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA

Transcripción

1 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA AVANCES CENTROS INSTITUCIONALES Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA LF. KARLA M. FELIX RODRIGUEZ LF. ROGELIO RIOS QUINTANA 1

2 AGENDA DEFINICIONES (PROPUESTA DE MOD. A LA NOM 220). ACTIVIDADES DEL RESPONSABLE DEL CIFV Y UF. PROBLEMAS DETECTADOS EN LA CAPTURA Y EVALUACIÓN DE LA BASE DE DATOS DEL CI RESULTADOS 2010 Y

3 NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalación y operación de la Farmacovigilancia Centro Institucional de Farmacovigilancia. A la Unidad de Farmacovigilancia de una institución del Sistema Nacional de Salud que participa oficialmente en el Programa Permanente de Farmacovigilancia, de manera coordinada con el CNFV y reconocido por éste, que se encarga institucionalmente de organizar, promover, ejecutar, evaluar los resultados del programa y de comunicarlos al CNFV. 3

4 CENTROS INSTITUCIONES Instituto Nacional de Salud Hospitales Regionales de Alta Especialidad Hospitales Federales de Referencia Centros Nacionales y otras instituciones coordinadas Instituciones de Salud que el CNFV designe para tal actividad 4

5 Unidad de Farmacovigilancia A la entidad dedicada a la implementación y desarrollo de actividades de Farmacovigilancia del Sistema Nacional de Salud. 5

6 CI Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA RECURSOS E INFRAESTRUCTURA REQUISITOS: Responsable de FV Espacio físico Teléfono Computadora Impresora Correo electrónico Programa de capacitación continua Base de datos 6

7 CI Y UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA FUNCIONES Dar de alta la unidad de Farmacovigilancia ante el CNFV Vinculación con el CNFV o Autoridades Sanitarias locales para dar cumplimiento a la regulación aplicable Elaboración de los PNO S (12) Participar de forma activa en los estudios clínicos que se llevan acabo dentro de su ámbito hospitalario. Proponer la realización de estudios fase IV dentro de su hospital. 7

8 . COMPROMISOS DEL CNFV Revisar y autorizar los manuales de procedimientos de Farmacovigilancia Elaborar lineamientos CIFV y UF para el funcionamiento de los Instalar la base de datos. 8

9 Capacitar al responsable del Centro Institucional en materia de Farmacovigilancia. Revisar y autorizar protocolos de fase IV de no intervención que surjan a petición del Centro Institucional. Establecer los códigos de identificación para las notificaciones. 9

10 CENTROS INSTITUCIONALES INSTALACION DE BASE DE DATOS HOSPITAL GENERAL DE MEXICO SI 2010 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE PUEBLA SI 2010 ISSEMYM SI 2010 ISSSTE SI 2010 SAP SI 2010 HOSPITAL LOPEZ MATEOS SI 2011 HOSPITAL ANGELES SI 2011 INSTITITO NACIONAL DE PEDIATRIA SI 2011 H. INFANTIL DE MEXICO FEDERICO G. SI 2011 HOSPITAL COYOACAN SI 2011 INSTITUTO NACIONAL DE NEUROLOGÍA HOSPITAL MÉDICA SUR HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO NO NO NO AÑO DE INSTALACIÓN IMSS NO 10

11 PROBLEMAS ENCONTRADOS DURANTE LA REVISIÓN DE LA CAPTURA Y EVALUACIÓN DE LA BASE DE DATOS DE LOS CENTROS INSTITUCIONALES. 11

12 12

13 13

14 S = FARMACO SOSPECHOSO O = FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE I = INTERACCION * 14

15 *SOLO A PASADO EN PAPEL 15

16 16

17 17

18 18

19 CI 3% CE 17% PS 0.5% PAC 0.5 % 2010 IQF 55% EC 24% CE 15% PS 5% PAC 0.1% IQF 45% CI 15% 2011 EC 20%

20 UFV 31% 2010 CI UFV CI 69% UFV 3% 2011 CI CI UFV 97% 20

21 Hospital General de México 37% 1% 4% 7% HOSPITAL COYOACAN HMG 7% HOSPITAL JUAREZ DE MEXICO Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias 9% Hospital Universitario de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla Instituto Mexicano del Seguro Social Hospital Regional Adolfo López Mateos 35% CIF-BIOTEC MEDICA SUR 21

22 Hospital Regional Adolfo López Mateos 29% 1% 2% 2% 5% Instituto Nacional de Cardiología ISSSTE Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias 7% CENTRO INSTITUCIONAL DEL ISSSTE 8% Centro Institucional de los Servicios de Atención Psiquiatrica de la SSA INSTITUTO NACIONAL DE PSIQUIATRIA "RAMON DE LA FUENTE" HOSPITAL JUAREZ DE MEXICO HOSPITAL DE LA MUJER PUEBLA Hospital Universitario de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla HOSPITAL COYOACAN HMG INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRIA 25% 20% HOSPITAL INFANTIL DE MEXICO "FEDERICO GOMEZ" CIF-BIOTEC MEDICA SUR Instituto Mexicano del Seguro Social Centro Institucional ISSEMYM Hospital General de México 22

23 10% 2010 HOSPITAL CIVIL DE GUADALAJARA HOSPITAL ESPAÑOL 90% % 5% 10% 38% HOSPITAL CENTRAL DR. I.MORONES PRIETO HOSPITAL TRINIDAD, S.A. DE C.V. 17% HOSPITAL REGIONAL NO. 1 TIJUANA HOSPITAL CIVIL DE GUADALAJARA HOSPITAL ESPAÑOL 28% HOSPITAL ANGELES DEL PEDREGAL 23

24 G r a c i a s Monterrey #33, Col. Roma. Del. Cuauhtémoc. México D.F. TEL ext. 1451,1452,1466, 1463 o FAX: MAIL: farmacovigilancia.cofepris@yahoo.com.mx 24