Reveal AccuScan III System

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1 Reveal 2.0 for Salmonella Approval: AOAC-RI # Simple to use assay - clear colourmetric results for easy analysis Specific DNA based pathogen detection system - minimises false results Scalable microwell format - manual, semi or fully automated platform to suit testing requirements Negative Reveal AccuScan III System Objective analysis - eliminates user variability of results Complete archival recording - time saved on manual recording of results Export easily to Excel - additional reporting and tracking capabilities Positive Test Line Neogen offers the greatest variety of simple and accurate Salmonella rapid testing options. Whether you are an occasional tester of a limited number of common commodities, or your operation requires frequent high volume sample throughput of wide-ranging commodities, Neogen has a solution for you. Control Neogen s Reveal 2.0 for Salmonella assay is a simple yet sophisticated lateral flow technology that is easy to perform with minimal sample touch time. The assay lends itself to multiple food matrices and is scalable to any operation - from low volumes to theoretically unlimited throughput. Reveal 2.0 requires minimal equipment and low capital expense to begin testing. The Reveal 2.0 device is placed in the sample cup containing a portion of the enriched sample, and sample is wicked through a reagent zone which contains specific antibodies conjugated to colloidal gold particles. If antigens are present in the sample, a line will form in the test zone of the sample device. Regardless of the presence or absence of the Salmonella antigen, the control line will form in the control zone, ensuring the test is working properly. The Reveal AccuScan III system consists of a lateral flow test reader combined with a personal data assistant (PDA), and intuitive data management computer software. The reader contains a digital camera with a housing designed to accept Reveal 2.0 Salmonella lateral flow tests. The system provides an easy method to objectively read, store, and analyse the results of the Reveal 2.0 for Salmonella test system. To place an order, or for more information, contact your local Neogen Europe representative, or visit our web site at Neogen Europe Ltd. The Dairy School Auchincruive, Ayr, Scotland KA6 5HW Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) info_uk@neogeneurope.com Neogen Corporation, Neogen and Reveal are registered trademarks of Neogen Corporation, Lansing, MI FD NE760B-0311

2 Foodborne Bacteria Test Kits Reveal 2.0 For Salmonella Intended Use The Reveal 2.0 for Salmonella test provides for the rapid recovery of Salmonella in chicken carcass rinse, raw ground turkey, raw ground beef, hot dogs, raw shrimp, ready-to-eat meal products, dry pet food, ice cream, fresh spinach, cantaloupe, peanut butter, swabs from stainless steel surfaces, and sprout irrigation water samples allowing detection and presumptive identification of Salmonella within 24 hours. Product Specifications Sensitivity: 1 cfu/analytical unit 10 6 cfu/ml post enrichment Testing time: 15 minutes Tests per kit: 20 Kit contains: Appovals: AOAC-RI # Reveal 2.0 for Salmonella test devices 20 disposable transfer pipettes 20 sample cups Results Positive Ordering Information Negative Prod.# Product description 9706 Reveal 2.0 One-Step for Salmonella Kit contains 20 devices 9802 Reveal 2.0 One-Step Salmonella Complete System contains devices, RV selective medium, and sampling bags for 20 tests 9803 Reveal 2.0 for Salmonella Complete System with RV contains devices, REVIVE, RV selective medium and sampling bags for 20 tests 9804 Reveal 2.0 for Salmonella Complete System with M-Broth and RV contains devices, REVIVE, RV selective medium, M-Broth and sampling bags for 20 tests 9805 Reveal 2.0 for Salmonella Environmental Sampling System contains devices, REVIVE, RV selective medium, M-Broth and environmental sampling kits for 20 tests 9705 REVIVE for Salmonella Patented resuscitation medium to speed up enrichment for Salmonella. Contains bottles and bags for 20 tests X RV Selective Media Rappaport-Vassiliadis Broth 1X. Media kit contains prefilled bottles for 20 tests and 20 stomacher bags X RV Selective Media Rappaport-Vassiliadis Broth 2X concentrate. Media kit contains prefilled bottles for 20 tests and 20 stomacher bags. To be used in combination with REVIVE. Neogen Corporation Sales & Service: 800/ (USA/Canada) or 517/ / / foodsafety@neogen.com Neogen Europe +44 (0) info@neogeneurope.com

3 Your Trusted Partner for PROVEN FOOD SAFETY SOLUTIONS Neogen offers the greatest variety of simple and accurate Listeria rapid testing options. Whether you are an occasional tester of a limited number of common commodities, or your operation requires frequent high volume sample throughput of wide-ranging commodities, Neogen has a solution for you. GeneQuence Listeria and L. mono (AOAC-RI approved) Neogen s AOAC-approved GeneQuence Listeria monocytogenes and GeneQuence Listeria are assays that combine DNA hybridization technology with automation capability to provide rapid, highly accurate results on even the most problematic food matrices. GeneQuence s probes provide highly-specific gene-level detection of L. monocytogenes or Listeria spp. in all raw ingredients, finished food products, and environmental samples. LICENSE NUMBER LICENSE NUMBER GeneQuence s Listeria tests can be performed manually, or with the GeneQuence Automated System a fully automated 2-plate processing system capable of performing multiple assays simultaneously. Simply load the GeneQuence Automated System with enriched samples, and return to review clear, reproducible results in as little as 2 hours. The system s modular design provides configuration flexibility, and facilitates easy upgrades as your needs change. GeneQuence s ability to test a relatively few samples manually, or large numbers automatically, provides easy method standardization for companies with many testing facilities with varying test volumes. Together with LESS media, the AOAC approved 24 hour one step test for environmental samples can get you next day results. Reveal One-Step Listeria Environmental Sampling System The Reveal Listeria One-Step Environmental Sampling System utilizes LESS medium and provides for the rapid recovery of Listeria spp. in environmental samples, allowing detection and presumptive identification of the test organism in as little as 24 hours. Supplements are already added and no autoclaving is necessary just add sterile water and go. Each system contains Reveal devices, LESS medium, transfer pipettes, and Environmental Sampling LICENSE NUMBER kits for twenty tests. Reveal for Listeria One-Step Test System The Reveal for Listeria One-Step Test System utilizes a single enrichment (LESS medium) and provides for the rapid recovery of Listeria spp. in foods and environmental samples, allowing detection and presumptive identification of the test organism in as little as 27 hours for most food samples, and 24 hours for environmental samples. A preheated portion (135 µl) of the enrichment culture is placed into the sample port of the Reveal test device. The sample flows through the lateral flow device providing distinct, visible results. If a line develops only in the control zone, the sample is negative for Listeria. If lines are present in the control and test zones, the sample is presumptively positive for Listeria. 620 Lesher Place Lansing, MI / (USA /Canada) 517/ foodsafety@neogen.com Neogen Corporation, Neogen, Reveal and GENE-TRAK are registered trademarks and GeneQuence and ISO-GRID are trademarks of Neogen Corporation, Lansing, MI Listeria photography Dennis Kunkel Microscopy, Inc. FD

4 Sistema REVEAL de Neogen Corp. Detección rápida de patógenos en alimentos y piensos para animales El Sistema Reveal El Sistema Reveal es un Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral que combina un clásico inmunoensayo tipo sandwich con la tecnología cromatográfica para la detección rápida y precisa, en un solo paso, de patógenos en alimentos, materias primas y piensos para animales. Esta tecnología permite obtener resultados fiables en tan solo 20 minutos (tras un proceso de enriquecimiento mejorado). Fundamento técnico de Reveal El sistema Reveal está formado por un conjunto de medios de cultivo selectivos predosificados estériles (para realizar el enriquecimiento selectivo de la muestra) y un cassette inmunocromatográfico en el que se realiza la detección inmunológica del patógeno. Una porción de la muestra enriquecida se dispensa en el pocillo de muestra del cassette inmunocromatográfico. La muestra fluye a través de una membrana que contiene anticuerpos específicos contra el patógeno a analizar (zona de reactivos). Estos anticuerpos están conjugados a partículas de látex de color. Si el patógeno está presente en la muestra, los anticuerpos conjugados con las partículas coloreadas se fijan a la fracción antigénica del patógeno, formando un inmunocomplejo antígenoanticuerpo-partícula coloreada. El inmunocomplejo migra por difusión a través de la membrana hasta una zona (zona de reacción) en la que se haya fijado un segundo anticuerpo antipatógeno específico. Este anticuerpo fijado captura el inmunocomplejo, mostrándose una línea coloreada producida por la concentración de las partículas de latex que incorpora el inmunocomplejo. En la zona de reactivos, está presente al mismo tiempo, un inmunocomplejo de control que migra conjuntamente con la muestra dispensada. Cuando este complejo control alcanza la zona de reacción, se forma una segunda línea coloreada que indica que el procedimiento se ha realizado correctamente.

5 Ventajas del sistema Reveal - Sensibilidad y Especificidad La utilización de una selección única de anticuerpos asegura una alta sensibilidad y especificidad en la detección de los patógenos, lo que permite instaurar la técnica como método de screening debiéndose en cualquier caso, confirmar por métodos tradicionales oficiales únicamente un limitado numero de muestras. - Redución de Tiempo El Sistema Reveal está optimizado para obtener resultados fiables con un importante ahorro de tiempo. En tan solo 20 minutos (tras un periodo de enriquecimiento de la muestra) y sin apenas manipulación, se obtienen resultados concluyentes. La incorporación de medios de cultivo predosificados, estériles en viales monotest reduce sensiblemente el tiempo de preparación. No es preciso pesar el medio de cultivo ni esterilizarlo. - No precisa instalaciones especiales El sistema Reveal incorpora todo el material necesario para realizar la determinación (medios de cultivo predosificados, bolsas de incubación, pipetas para dosificación de muestras, vaso medidor y cassettes inmuocromatográficos) Únicamente se precisa un reducido espacio y una estufa de cultivo convencional para realizar la técnica con total garantía. La lectura e interpretación de resultados tampoco precisa instrumentación adicional. - No precisa formación o entrenamiento específico La ejecución de la técnica es muy sencilla, y no es necesaria una formación específica en microbiología. Puede ser realizada por cualquier persona de forma rápida y segura. La lectura e interpretación de los resultados es totalmente objetiva (si aparece la línea coloreada en la zona de resultados, la muestra es positiva), por lo que tampoco en este caso se necesita formación específica para interpretar los resultados obtenidos. - Confirmación de resultados El enriquecimiento selectivo de la muestra, realizado previamente con los medios que aporta el kit, puede utilizarse para continuar con el procedimiento tradicional de detección del patógeno, en caso de que fuera necesario confirmar un resultado positivo. Gama de Productos Reveal Actualmente el Sistema Reveal lo configuran 4 kits para detección de patógenos: Reveal Salmonella Reveal Salmonella SE Reveal E.Coli 0157:H7 Reveal Listeria

6 Reveal SALMONELLA - SALMONELLA SE Basado en la técnica de Inmunocromatografia de Flujo Lateral, Reveal Salmonella permite la detección en tan solo 20 horas de Salmonella sp en todo tipo de materias primas para alimentos, alimentos terminados y piensos para animales, lo que supone un importante ahorro de tiempo (más de 24 horas) y recursos en el screening de muestras. El sistema inmunológico utiliza una combinación única de anticuerpos que permite detectar más del 98 % de las especies de Salmonella responsables de infección aliementaria. El kit se suministra con todo el material necesario (medios de cultivo predosificados y estériles, cassettes inmunocromatográficos, bolsas estériles para incubación de la muestra, pipetas dispensadoras y probeta graduada) para realizar la técnica. Únicamente es preciso disponer de agua estéril y una estufa convencional para cultivo por lo que el test es apto para su utilización en cualquier tipo de instalaciones, no siendo preciso disponer de un laboratorio de microbiología especializado. El test se realiza en tres etapas. En primer lugar se realiza un enriquecimiento previo de la muestra (20 horas) en dos etapas para finalizar con la detección inmunológica (20 minutos) del patógeno mediante un cassette inmunocromatográfico. Ello supone un ahorro de más de 24 horas en comparación con los métodos tradicionales de detección de Salmonella sp - Pre-enriquecimiento de la muestra en medio REVIVE El medio REVIVE, diseñado y formulado especialmente para este ensayo, es una de las claves de este kit. Permite una recuperación de las células de Salmonella que pueden estar dañadas en condiciones pobres de oxígeno, con lo que se aumenta sustancialmente la sensibilidad del test al recuperar un mayor número de células viables. El medio REVIVE se suministra pre-dosoficado en viales monotest y esterilizado debiéndose rehidratar con agua estéril antes de realizar el test. - Enriquecimiento en medio selectivo (Selenito-Cisteina o Rappaport-Vasiliadis) Tras el pre-enriquecimiento en medio REVIVE, se realiza un enriquecimiento selectivo de la muestra en medio SC (Selenito-Cisteina) o RV (Rappaport-Vasiliadis), dependiendo de la matriz a analizar. También en este caso, los medios selectivos se suministran predosificados en viales monotest, estériles que deben rehidratarse con agua estéril antes de realizar el ensayo. - Test Inmunocromatográfico Finalizado el enriquecimiento de la muestra, se realiza el ensayo inmunológico mediante un cassette inmunocromatográfico que en 20 minutos muestra de forma objetiva la presencia o ausencia del patógeno. La interpretación de los resultados se realiza observando el número de líneas de color azul que aparecen en la ventana de reacción. Es una interpretación objetiva que no precisa de un entrenamiento específico o instrumentación adicional.

7 Procedimiento del Test 1 Rehidratar con 200 ml de agua estéril, el contenido de un vial de medio REVIVE,utilizando una de las bolsas de cultivo estériles suministradas. 2 Añadir 25 gramos de la muestra a la bolsa conteniendo el medio Revive rehidratado. Incubar a 37 ºC durante 2-4 horas 3 Rehidratar con 200 ml de agua estéril, el contenido de un vial de medio selectivo SC o RV,utilizando una de las bolsas de cultivo estériles suministradas. Añadir el contenido de la segunda bolsa (medio selectivo) a la primera bolsa (medio Revive). Incubar a 43ºC durante 16 horas RV) o 18 horas (SC) 4 5 Extraer una porción del líquido de la bolsa y dispensar 3 gotas en la ventana de muestra del cassette inmunocromatográfico Incubar 20 min. a temperatura ambiente. Interpretación de Resultados Transcurridos 20 minutos desde que se dispensó la muestra en el cassette inmunocromatográfico, se realiza la lectura de resultados, observando el número de líneas de color azul que aparecen en dicha ventana Resultado Negativo : Solo aparece la línea de control en la ventana de reacción Resultado Positivo : Aparecen dos líneas de color en la ventana de reacción

8 Caracterísrticas técnicas de Reveal Salmonella Reveal Salmonella detecta más del 98 % de las espécies responsables de infecciones alimentarias por Salmonella incluyendo Salmonella typhymurium, Salmonella infantis y Salmonella enteritidis Límite de detección : 1-5 CFU/25 g de muestra Sensibilidad : 10 6 CFU/ml Tiempo de ejecución : Enriquecimiento : 20 horas Test : 20 minutos Conservación : Cassettes Inmunocromatográficos : 2-8 ºC Medios de cultivo : temperatura ambiente Presentación : Kit 20 test Validaciones El kit Reveal Salmonella ha sido validado por : AOAC-RI Certified and Performance Tested - Licencia número : AFNOR Certificado El método se utiliza por el Ministerio de Agricultura de USA (USDA(FSIS) Reveal E.coli 0157:H7 La Escherichia coli (E.coli) es una enterobacteria comúnmente presente en el intestino de humanos y ganado. De hecho, el cultivo aeróbico de heces humanas y de ganado muestra que esta bacteria es la especie predominante en las heces. Algunas cepas concretas de la E.coli son capaces, sin embargo, de producir importantes enfermedades por diferentes mecanismos. El serotipo O 157:H7 es una variedad no muy común de la bacteria (afortunadamente) capaz de producir una toxina (verotoxina) extremadamente potente que causa importantes daños en la pared intestinal, produciendo un cuadro clínico conocido como colitis hemorrágica. La enfermedad se caracteriza por la aparición de dolor abdominal, acompañado de intensa diarrea sangrante. En algunos casos, especialmente en población joven, la intoxicación puede desarrollar complicaciones importantes, como anemia hemolítica y síndrome hemolítico renal que puede ocasionar graves daños renales e incluso la pérdida total de funcionalidad de uno o de los dos riñones. La carne (especialmente de ternera) y la leche son dos vehículos tradicionales de la intoxicación por E.coli O157:H7. La ingesta de carne cruda (steak tartare, carpaccio,..) o poco cocinada (hamburguesas, salchichas,...) y de leche cruda son la causa más común de contagio alimentario. Basado en la técnica de Inmunocromatografia de Flujo Lateral, Reveal E.Coli 0157:H7 permite la detección del patógeno en 8 horas incluyendo el enriquecimiento de la muestra.

9 El kit se suministra con todo el material necesario (medio de cultivo predosificados y estériles, cassettes inmunocromatográficos, bolsas estériles para incubación de la muestra, pipetas dispensadoras y probeta graduada) para realizar la técnica. Únicamente es preciso disponer de agua estéril, una estufa convencional para cultivo y un pequeño baño maria, no siendo preciso disponer de un laboratorio de microbiología especializado. El test se realiza en dos etapas. En primer lugar se realiza un enriquecimiento previo de la muestra para finalizar con la detección inmunológica (15 minutos) del patógeno mediante un cassette inmunocromatográfico. - Enriquecimiento en medio selectivo La muestra se incuba durante 8 horas en un medio selectivo desarrollado especialmente para este ensayo ( E.coli 8 hour media ). Alternativamente, puede utilizarse un medio de cultivo específico para incubación en 20 horas ( E.coli 20 hour media ) cuando por razones de organización se prefiere utilizar una incubación durante la noche. Ambos medios selectivos se suministran predosificados en viales monotest, estériles que deben rehidratarse con agua estéril antes de realizar el ensayo. - Test Inmunocromatográfico Finalizado el enriquecimiento de la muestra, se realiza el ensayo inmunológico mediante un cassette inmunocromatográfico que en 15 minutos muestra de forma objetiva la presencia o ausencia del patógeno. La interpretación de los resultados se realiza observando el número de líneas de color azul que aparecen en la ventana de reacción. Procedimiento del Test 1 Rehidratar con 225 ml de agua estéril, el contenido de un vial de medio de cultivo,utilizando una de las bolsas de cultivo estériles suministradas. 2 Añadir 25 gramos de la muestra a la bolsa conteniendo el medio rehidratado. Incubar a 42 ºC durante 8 horas 3 Retirar una porción de 3-4 ml del cultivo y dispensarla en un tubo de ensayo. Incubar en un baño maria a ebullición durante 10 min. 4 Enfriar el líquido y dispensar 5 gotas en la ventana de muestra del cassette inmunocromatográfico Incubar 15 min. a temperatura ambiente 5

10 Interpretación de Resultados Transcurridos 15 minutos desde que se dispensó la muestra en el cassette inmunocromatográfico, se realiza la lectura de resultados, observando el número de líneas de color azul que aparecen en dicha ventana Resultado Positivo : Aparecen dos líneas de color en la ventana de reacción Resultado Negativo : Solo aparece la línea de control en la ventana de reacción Caracterísrticas técnicas de Reveal E.coli 0157:H7 Especificidad : 98 % Límite de detección : 1 CFU/25 g de muestra Sensibilidad : 104 CFU/ml Tiempo de ejecución : Enriquecimiento : 8 horas Test inmunológico : 15 minutos Conservación : Cassettes Inmunocromatográficos : 2-8 ºC Medio de cultivo : temperatura ambiente Presentación : Kit 20 test Validaciones El kit Reveal E.coli 0157:H7 ha sido adoptado como método oficial por la AOAC : AOAC Official Method - número : (método en 8 horas) AOAC Official Method - número : (método en 20 horas) Así mismo, el método ha sido aprobado por el Ministerio de Agricultura de los Estados unidos (USDA/FSIS) Producto subministrado por Vitaltech Ibérica s.l. Tel

11 AccuScan Pro Lateral Flow Test Reader (9565) Multipurpose AccuScan Pro reads and records all Neogen BetaStar and Reveal Q+ products Complete archival recording By recording the sample identification, results, time and date, the AccuScan Pro eliminates manual recording and assists with report generation Export to AccuScan Pro Data Manager software Provides additional reporting, tracking and trend capabilities N Neogen Corporation 800/ / foodsafety@neogen.com Neogen Europe +44 (0) info@neogeneurope.com