Vacunación Antigripal Argentina 2012

Transcripción

1 Vacunación Antigripal Argentina 2012 LINEAMIENTOS TÉCNICOS páginas 3 a 23 MANUAL DEL VACUNADOR páginas 25 a 53 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 1 15/02/ :50:39

2 Autoridades Nacionales Presidenta de la Nación Dra. Cristina Fernández de Kirchner Sr. Ministro de Salud de la Nación Dr. Juan Luis Manzur Sr. Secretario de Promoción y Programas Sanitarios Dr. Máximo Andrés Diosque Sra. Jefa Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Dra. Carla Vizzotti Equipo Técnico del Ministerio de Salud de la Nación Dra. Alejandra Gaiano Dra. Nathalia Katz Coordinación General Dr. Cristián Biscayart Lic. Analía Aquino Asesoría Científica Dra. María Eugenia Pérez Cárrega Coordinación Comisión Nacional Análisis de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) Lic. Amelia Monti Monitoreo de cobertura de vacunación Área de Vigilancia Dirección de Epidemiología - Ministerio de Salud de la Nación Dra. Elsa Baumeister Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán Dra. Angela Gentile Dra. Carlota Russ Sociedad Argentina de Pediatría Dr. Pablo Bonvehí Dr. Daniel Stecher Sociedad Argentina de Infectología Dr. Eduardo López Dra. Silvia González Ayala Sociedad Argentina de Infectología Pediátrica Dr. Salvador García Jiménez OPS/OMS lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 2 15/02/ :50:39

3 Lineamientos Técnicos INTRODUCCIÓN Las epidemias de gripe se repiten anualmente; en las regiones templadas, durante el otoño y el invierno. La enfermedad es causa de hospitalización y muerte, sobre todo en los grupos que tienen alto riesgo de sufrir las complicaciones de esta infección viral (niños pequeños, embarazadas, ancianos y enfermos crónicos). Según datos de la Organización Mundial de la Salud, estas epidemias anuales causan unos 3 a 5 millones de casos de enfermedad grave y unas a muertes cada año. En los países industrializados, la mayoría de las muertes asociadas a la gripe se produce en mayores de 65 años. En algunos países tropicales los virus de la gripe circulan durante todo el año, presentando uno o dos periodos de máxima actividad durante las estaciones lluviosas. Durante 2009 se registró, según las características epidemiológicas y de transmisión del virus influenza A H1N1, la primera pandemia de gripe de este siglo. En la Argentina, ese año se registraron cerca de casos confirmados y más de 500 defunciones. El Ministerio de Salud de la República Argentina incorporó en 2011 la vacuna antigripal al Calendario Nacional de Vacunación, destinada a la población con mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN El virus de la influenza o gripe pertenece a la familia de los orthomixovirus. Hay tres tipos antigénicos (A, B y C) y contienen en su superficie glicoproteínas denominadas hemaglutininas (H) y neuraminidasas (N). Éstas facilitan la replicación; al mismo tiempo cambian periódicamente su secuencia de aminoácidos, lo que determina las variaciones antigénicas que presenta el virus y, por lo tanto, las mutaciones destinadas a evadir las respuestas inmunes del huésped. La enfermedad es fundamentalmente respiratoria, con mayor riesgo de hospitalización, complicación y muerte en los grupos de alto riesgo, como se mencionara. Entre las complicaciones más frecuentes se encuentran: neumonitis, neumonía bacteriana primaria (viral o bacteriana) y secundaria (bacteriana; se presenta varios días después de haberse padecido la infección viral) y descompensación de enfermedades crónicas cardiopulmonares. La vacuna antigripal es una herramienta decisiva para proteger a quien se vacuna de la enfermedad en forma total o parcial, según las cepas incluidas en su formulación tengan mayor o menor grado de concordancia con la que circulen en la temporada correspondiente. Además, contribuye a limitar la circulación viral en la comunidad. Es en este contexto que la vacunación antigripal constituye una acción de salud preventiva de interés nacional prioritario, para cuyo éxito las instituciones del sector público, las 3 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 3 15/02/ :50:39

4 Vacunación Antigripal Argentina 2012 sociedades científicas, las sociedades civiles, los servicios de salud privados, la superintendencia de servicios de salud, las fuerzas de seguridad, los ámbitos académicos y el personal de salud, entre otros, se unen en forma solidaria y eficaz. VIRUS DE LA GRIPE Transmisión El virus de la gripe, tanto estacional como pandémico, se transmite mediante macro y microgotas expulsadas desde el aparato respiratorio a través de la tos, el estornudo o simplemente cuando se habla. La transmisión ocurre cuando esas gotas entran en contacto con las conjuntivas y mucosas de una persona susceptible de infectarse. Incubación El período de incubación es aproximadamente de tres días, desde la exposición hasta el inicio de la fiebre y otros síntomas respiratorios, pero puede ser tan breve como unas pocas horas. También, en forma más rara, este período puede ser más prolongado. Tratamiento y prevención El virus es susceptible al tratamiento con antivirales específicos del grupo de los inhibidores de la neuraminidasa, oseltamivir y zanamivir, especialmente cuando estas drogas se administran dentro de las primeras cuarenta y ocho horas de comenzados los síntomas de la enfermedad. Sin embargo, la vacunación es la herramienta de mayor eficacia e impacto para la prevención Otras Medidas preventivas El lavado adecuado de las manos o su desinfección frecuente es la medida más eficaz para evitar la transmisión de la gripe y de otras enfermedades infecciosas. Además, el observar medidas de etiqueta para toser o estornudar contribuye a disminuir la posibilidad de transmisión del virus a otras personas. INTRODUCCIÓN AL CALENDARIO NACIONAL. VACUNACION ANTIGRIPAL 2011 Como ya se expuso, en 2011 se incorporó mediante la Resolución ministerial 35/2011 la vacunación antigripal anual al Calendario Nacional de Inmunizaciones, para niños de seis a veinticuatro meses, embarazadas, madres de niños menores de seis meses y personal de salud. Se ha dado continuidad, además, de la estrategia de vacunación para personas entre dos y sesenta y cuatro años con factores de riesgo y para los mayores de sesenta y cinco años. Ese año, la cobertura global alcanzada en el país fue de 88%. 4 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 4 15/02/ :50:39

5 Lineamientos Técnicos COBERTURA DE VACUNACION ANTIGRIPAL GLOBAL PAÍS POR GRUPO ARGENTINA 2011 MEDIA NACIONAL: 88% 100% 98% 96% 88% 75% 74% 73% 50% 2a a 64 a Personal de Salud Embarazadas Puerperas 6m a 2 a COBERTURA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL POR JURISDICCIÓN ARGENTINA 2011 MEDIA NACIONAL: 88% 100% 98% 97% 96% 96% 96% 95% 94% 94% 93% 92% 91% 89% 89% 88% 87% 87% 87% 87% 86% 85% 84% 83% 80% 79% 75% 50% CORRIENTES CHACO FORMOSA MISIONES SALTA TIERRA DEL FUEGO CATAMARCA LA RIOJA LA PAMPA SAN LUIS SANTA CRUZ JUJUY NEUQUEN CHUBUT BUENOS AIRES CORDOBA SANTA FE TUCUMAN RIO NEGRO SAN JUAN SGO. DEL ESTERO MENDOZA CABA ENTRE RIOS 5 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 5 15/02/ :50:40

6 92% 92% 92% 90% 90% 88% Vacunación Antigripal Argentina 2012 COBERTURAS SEGÚN GRUPO COBERTURA EN PERSONAL DE SALUD MEDIA NACIONAL: 96% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 99% 99% 98% 98% 98% 95% 75% 81% 81% 77% 77% 50% BUENOS AIRES CATAMARCA CORRIENTES FORMOSA JUJUY SANTA CRUZ SANTA FE TUCUMAN CHACO RIO NEGRO MISIONES SALTA SAN LUIS LA PAMPA CABA MENDOZA SGO. DEL ESTERO CORDOBA NEUQUEN LA RIOJA CHUBUT TIERRA DEL FUEGO ENTRE RIOS SAN JUAN COBERTURA EN EMBARAZADAS MEDIA NACIONAL: 88% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 96% 95% 92% 92% 91% 90% 89% 89% 85% 84% 83% 81% 80% 79% 79% 75% 76% 71% 50% CATAMARCA CHACO FORMOSA JUJUY MISIONES TIERRA DEL FUEGO TUCUMAN LA RIOJA SANTA CRUZ RIO NEGRO SAN LUIS NEUQUEN BUENOS AIRES CORRIENTES SALTA LA PAMPA SANTA FE SAN JUAN SGO. DEL ESTERO CORDOBA CABA CHUBUT ENTRE RIOS MENDOZA 6 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 6 15/02/ :50:40

7 Lineamientos Técnicos COBERTURA EN PUÉRPERAS MEDIA NACIONAL: 74% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 96% 95% 92% 92% 91% 90% 89% 89% 85% 84% 83% 81% 80% 79% 79% 75% 76% 71% 50% CATAMARCA CHACO FORMOSA JUJUY MISIONES TIERRA DEL FUEGO TUCUMAN LA RIOJA SANTA CRUZ RIO NEGRO SAN LUIS NEUQUEN BUENOS AIRES CORRIENTES SALTA LA PAMPA SANTA FE SAN JUAN SGO. DEL ESTERO CORDOBA CABA CHUBUT ENTRE RIOS MENDOZA COBERTURA EN NIÑOS DE 6 MESES A 2 AÑOS 1era. DOSIS MEDIA NACIONAL: 73% 100% 100% 95% 92% 91% 88% 87% 85% 85% 81% 78% 77% 77% 77% 76% 76% 75% 74% 75% 72% 70% 70% 66% 64% 62% 55% 50% CORRIENTES TIERRA DEL FUEGO FORMOSA SALTA MISIONES CHACO LA PAMPA LA RIOJA JUJUY NEUQUEN CORDOBA CHUBUT SAN LUIS TUCUMAN CATAMARCA SANTA FE CABA SANTA CRUZ MENDOZA RIO NEGRO BUENOS AIRES SAN JUAN ENTRE RIOS SGO. DEL ESTERO 7 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 7 15/02/ :50:41

8 Vacunación Antigripal Argentina 2012 COBERTURA EN NIÑOS DE 6 MESES A 2 AÑOS 2da. DOSIS MEDIA NACIONAL: 36% 100% 75% 66% 64% 63% 50% 53% 46% 45% 45% 45% 44% 42% 42% 40% 38% 38% 38% 36% 35% 34% 34% 33% 31% 25% 27% 23% 22% 0% TIERRA DEL FUEGO CORRIENTES FORMOSA NEUQUEN CATAMARCA CABA SAN LUIS LA PAMPA RIO NEGRO SANTA FE CHUBUT MENDOZA TUCUMAN CHACO JUJUY CORDOBA ENTRE RIOS MISIONES SANTA CRUZ SAN JUAN BUENOS AIRES LA RIOJA SALTA SGO. DEL ESTERO COBERTURA EN PERSONAS DE 2 A 64 AÑOS CON FACTORES DE RIESGO 1era. DOSIS MEDIA NACIONAL: 98% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 92% 90% 87% 78% 75% 50% BUENOS AIRES CATAMARCA CHACO CHUBUT CORDOBA CORRIENTES FORMOSA LA PAMPA LA RIOJA MENDOZA MISIONES NEUQUEN RIO NEGRO SALTA SAN JUAN SAN LUIS SANTA CRUZ SANTA FE SGO. DEL ESTERO TIERRA DEL FUEGO TUCUMAN ENTRE RIOS JUJUY CABA 8 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 8 15/02/ :50:41

9 Lineamientos Técnicos COBERTURA EN PERSONAS MAYORES DE 65 AÑOS MEDIA NACIONAL: 87% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 96% 95% 92% 90% 86% 84% 79% 78% 77% 76% 74% 74% 75% 71% 67% 59% 58% 54% 50% BUENOS AIRES CHACO CHUBUT CORDOBA SANTA CRUZ SANTA FE TIERRA DEL FUEGO MISIONES SAN LUIS CABA SALTA ENTRE RIOS SAN JUAN CATAMARCA FORMOSA JUJUY LA RIOJA RIO NEGRO TUCUMAN CORRIENTES NEUQUEN MENDOZA LA PAMPA SGO. DEL ESTERO SITUACIÓN EPIDEMIOLÓGICA Datos de la Vigilancia Clínica Hasta la semana epidemiológica (SE) 52ª de 2011 se notificó un 14% menos de casos que en el mismo período de La enfermedad tipo influenza (ETI), comenzó a manifestarse en las primeras semanas del año en zona de brote, manteniéndose después en la zona de alerta desde la SE 15ª hasta la 23ª, en la que se verificó el ingresó a la zona de seguridad. Desde la SE 45ª, hasta finalizar el año, se mantuvo en zona de éxito Corredor endémico semanal de Enfermedad Tipo Influenza (ETI) Total País. Años 2005 a 2011 (excluyendo 2009) Casos Semanas 9 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 9 15/02/ :50:42

10 Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación Vacunación Antigripal Argentina 2012 Del análisis de los casos notificados de ETI por semana epidemiológica se observa que la tendencia en la notificación de casos es estable. El año 2009 constituye la excepción, ya que, como resultado de la pandemia, se registró un incremento considerable de casos notificados entre las semanas 20ª y 32ª. Durante el año 2011 el número de casos notificados fue menor al año anterior, correspondiendo la mayor diferencia a las últimas semanas del año. Casos de Enfermedad Tipo Influenza (ETI) por semana epidemiológica. Total país. SE 1ª a 52ª Años Argentina Circulación viral En 2011, el virus más frecuentemente diagnosticado en los casos de infecciones respiratorias que se estudiaron por laboratorio fue el sincicial respiratorio (VSR). Este virus acumuló el 70,6% de las muestras positivas, seguido del parainfluenza, con el 10,5% y en tercer lugar todos los virus influenza, que correspondieron al 10,4%. Distribución porcentual de virus respiratorios identificados. Argentina. SE 1ª a 52ª n= Influenza A no subtipificado 70,62% 3,59% 4,94% 10,49% 4,98% 1,23% 3,95% 0,20% Influenza A H1N1 cepa 2009 Influenza A H1 estacional Influenza A H3 Estacional Influenza B Parainfluenza VSR Adenovirus Metapneumovirus 10 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 10 15/02/ :50:42

11 Lineamientos Técnicos El período de mayor incidencia de muestras positivas se encontró entre las semanas 23ª a 28ª. En los meses de otoño e invierno (semanas epidemiológicas 8ª a 36ª) el VSR fue el predominantemente hallado, mientras que los virus influenza mostraron un incremento más tardío. Fueron los virus más frecuentes entre las semanas 37ª a 39ª. A partir de esa semana, se registró el predominio del virus parainfluenza, hasta fines del año. Distribución virus respiratorios en vigilancia por semana epidemiológica. SE 1ª a 52ª de Argentina. n= Número de Casos Semana Epidemiológica VSR Adenovirus Parainfluenza Metapneumovirus Influenza B Influenza A H1N1 cepa 2009 Influenza A H3 Estacional Influenza A no subtipificado Fuente: SNVS SIVILA En los grupos de edad blanco de la vacunación antigripal se observó que en menores de dos años el virus influenza correspondió a menos del 5% de los virus respiratorios hallados, mientras que en los mayores de 65 años, este porcentaje alcanzó el 78%. Porcentaje de positivos según tipo de virus respiratorios en menores de 2 años. Argentina SE 1ª a 52ª n= Muestras estudiadas = ,9% 3,3% 5,2% 2,2% 0,3% 1,9% 0,2% 11,0% Influenza A no subtipificado Influenza A H1N1 pandémico Influenza A H1 estacional Influenza A H3 Estacional Influenza B Parainfluenza VSR Adenovirus Metapneumovirus 11 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 11 15/02/ :50:42

12 Vacunación Antigripal Argentina 2012 Por otra parte, en el grupo de dos a 64 años, el porcentaje fue del 37%. En este grupo en nueve casos se trató de mujeres embarazadas, de las cuales ocho requirieron internación; y 29 se registraron como inmunocomprometidos, de los cuales 19 requirieron internación. Porcentaje de positivos según tipo de virus respiratorios en pacientes de 2 a 64 años. Argentina SE 1ª a 52ª. n= 2844 Muestras estudiadas = ,8% 5,6% Influenza A no subtipificado Influenza A H1N1 pandémico 41,6% 13,9% Influenza A H1 estacional Influenza A H3 Estacional Influenza B 6,8% Parainfluenza VSR Adenovirus 10,4% 0,5% 15,6% Metapneumovirus Porcentaje de positivos según tipo de virus respiratorios en pacientes mayores de 65 años. Argentina SE 1ª a 52ª. n= 139 Muestras estudiadas = 770 7,2% 0,7% 34,5% Influenza A no subtipificado Influenza A H1N1 pandémico Influenza A H1 estacional 10,1% 4,3% 7,2% Influenza A H3 Estacional Influenza B Parainfluenza VSR Adenovirus 36,0% Metapneumovirus De los virus influenza circulantes, el virus influenza A no subtipificado fue el predominante, correspondiendo al 48% de todos los casos detectados. La curva de distribución de los casos de influenza A H3 coincide con la descripta por los casos de influenza A no subtipificado que permite suponer que los casos de influenza A no subtipificado podrían corresponder a de influenza A H3. 12 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 12 15/02/ :50:42

13 Lineamientos Técnicos Distribución de los casos por virus Influenza. Semana 1ª a 52ª de Argentina. n= % 2% 12% 48% Influenza A no subtipificado Influenza A H1N1 cepa 2009 Influenza A H1 estacional Influenza A H3 Estacional Influenza B En términos relativos, el grupo con mayor notificación de casos de influenza correspondió a los menores de un año, pudiendo esto obedecer a una vigilancia más intensificada y a la mayor sensibilidad de las pruebas diagnósticas en este grupo. Tasa de notificación de casos positivos de influenza por grupo de edad por cada habitantes. Argentina. Año tot_<1 tot=1 tot2a4 tot5a9 tot10a14 tot15a24 tot25a34 tot35a44 tot45a64 tot65 y + Grupos de edad Los virus de influenza A que circularon en nuestro país estaban relacionados antigénica y genómicamente con los virus incluidos en la fórmula vacunal 2011 A/Perth/16/2009 (H3N2) y A/California/07/2009 (H1N1)pdm. Los virus de influenza B circularon de manera esporádica y no fueron caracterizados. 13 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 13 15/02/ :50:42

14 Vacunación Antigripal Argentina 2012 VACUNACION ANTIGRIPAL 2012 Propósitos: -Disminuir la incidencia, internación, complicaciones, secuelas y mortalidad por virus de Influenza en la población de riesgo en Argentina. Objetivos: - Lograr coberturas mayores o iguales al 95% en la población objetivo. Población objetivo: 1) Trabajadores de salud: (vacuna Agrippal S1) 2) Embarazadas y Puérperas: (vacuna Agrippal S1) Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. Puérperas con niños menores de 6 meses de vida 3) Niños de 6 a 24 meses de vida (Vacuna Agrippal S1 Junior) 4) Niños mayores de 2 años y adultos hasta los 64 años inclusive del sector público (Vacuna Agrippal S1 o Agrippal S1 Junior según corresponda) con una o más de las siguientes entidades: Grupo 1: Enfermedades respiratorias: a) Enfermedad respiratoria crónica (hernia diafragmática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], enfisema congénito, displasia broncopulmonar, traqueostomizados crónicos, bronquiectasias, fibrosis quística, etc.) b) Asma moderado y grave Grupo 2: Enfermedades cardiacas: a) Insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopatía b) Cardiopatías congénitas Grupo 3: Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (no hemato-oncológica). a) Infección por VIH b) Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/día o su equivalente por más de 14 días) c) Inmunodeficiencia congénita. d) Asplenia funcional o anatómica e) Desnutrición grave 14 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 14 15/02/ :50:42

15 Lineamientos Técnicos Grupo 4: Pacientes Oncohematológicos y trasplantados a) Tumor de órgano sólido en tratamiento b) Enfermedad oncohematológica, hasta seis meses posteriores a la remisión completa c) Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético Grupo 5: Otros a) Obesos con índice de masa corporal [IMC] mayor a 40 b) Diabéticos c) Personas con insuficiencia renal crónica en diálisis o con expectativas de ingresar a diálisis en los siguientes seis meses d) Retraso madurativo grave en menores de 18 años de vida e) Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas graves f) Tratamiento crónico con acido acetilsalicílico en menores de 18 años g) Convivientes o contactos estrechos de enfermos oncohematológicos h) Contactos estrechos con niños menores de 6 meses (convivientes, cuidadores en jardines maternales) Los únicos pacientes que requerirán orden médica para recibir vacuna antigripal son los niños mayores de dos años y adultos menores de 64 años que presenten factores de riesgo. 5) Pacientes mayores o igual de 65 años del sector público (Vacuna adyuvantada FLUAD ) En los pacientes mayores de 65 años no se requerirá orden médica para recibir vacuna antigripal y se aprovechará la oportunidad para aplicar vacuna antineumocóccica polisacárida si no la hubiera recibido anteriormente o tuviera indicación de segunda dosis (ver Normas Nacionales de Vacunación para esquema de vacunación y revacunación). RECORDAR: DURANTE EL EMBARAZO, LA MUJER DEBE RECIBIR VACUNA ANTIGRIPAL EN CUALQUIER TRIMESTRE DE GESTACIÓN Y VACUNA TRIPLE BACTERIANA ACELULAR [dtpa] A PARTIR DE LAS 20 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL. (Ver Recomendaciones Nacionales) 15 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 15 15/02/ :50:42

16 Vacunación Antigripal Argentina 2012 INDICACIÓN DE dtpa EN EL EMBARAZO o PUERPERIO Las embarazadas que nunca recibieron dtpa, a partir de la vigésima semana de gestación, independientemente del estado de vacunación antitetánica previa. Puérperas que nunca recibieron dtpa y que no hubieran recibido la vacuna dtpa en el embarazo deben recibirla, previo al egreso de la maternidad. Para lograr un mayor impacto en la disminución de la morbi-mortalidad por tos convulsa en Argentina, enfatizar la importancia de la vacunación durante el embarazo. En el manejo de heridas de las embarazadas en quienes transcurrieron más de cinco años desde la última dosis de dt (profilaxis antitetánica), si nunca recibieron dtpa, debe aplicarse una dosis única de esta vacuna como refuerzo, en reemplazo de la doble adultos. Si está indicada una dosis de refuerzo de dt durante el embarazo (p.ej. transcurrieron más de diez años desde la última dosis), se aplicará una dosis de dtpa a partir de la vigésima semana de gestación, en reemplazo de la doble adultos. Las embarazadas en las que se desconoce el antecedente de vacuna antitetánica o tuvieran un esquema incompleto. El esquema para las mujeres no vacunadas es de tres dosis de dt a los 0, 1 y 6 a 12 meses. Si la embarazada nunca hubiera recibido dtpa, una de las dosis de dt debe entonces ser reemplazada por esta vacuna, siempre aplicada a partir de la vigésima semana de gestación. Actualmente se indica una sola dosis de dtpa en la vida. Esta recomendación es dinámica y se actualizará según evidencia científica disponible. Meta: - Vacunar al 100% de la población objetivo. Ámbito: Nacional Desde marzo hasta finalización de la circulación viral. Durante el año 2011 circuló virus influenza inclusive hasta el mes de noviembre. Año: lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 16 15/02/ :50:42

17 Lineamientos Técnicos ACCIONES Población Acciones Trabajadores de la salud Aplicar una dosis de 0,5 ml de vacuna Agrippal S1 Embarazadas Puérperas hasta los 6 meses posparto Aplicar una dosis de 0,5 ml de Vacuna Agrippal S1 en cualquier momento de la gestación. Aplicar una dosis de 0,5 ml de Vacuna Agrippal S1, si no han sido vacunadas durante el embarazo. Niños y niñas de 6 meses a 2 años Aplicar dos dosis de 0,25 ml de vacuna antigripal (Vacuna Agrippal S1 Junior) separadas por, al menos, cuatro semanas, si no hubiera recibido vacuna trivalente Los menores de 24 meses que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal cepa 2011 deberán recibir solo una dosis. Niños y niñas entre 24 a 35 meses con factores de riesgo del sector público Aplicar dos dosis de 0,25 ml de vacuna (Vacuna Agrippal S1 Junior) separadas por al menos 4 semanas si no hubiera recibido anteriormente vacuna trivalente Los menores de 35 meses que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal cepa 2011, deberán recibir solo una dosis. Niños y niñas mayores de 36 meses a 8 años inclusive, con factores de riesgo del sector público Aplicar dos dosis de 0,5 ml de Vacuna Agrippal S1 separadas por al menos cuatro semanas si no hubiera recibido vacuna trivalente Los menores de 9 años que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal cepa 2011, deberán recibir solo 1 dosis. Niños y adultos de 9 años a 64 años inclusive con factores de riesgo del sector público Se aplicará una dosis de 0,5 ml de vacuna antigripal trivalente Agrippal S1 Adultos mayores o igual de 65 años de edad del sector público Se aplicará una dosis de 0,5 ml de vacuna con adyuvante FLUAD 17 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 17 15/02/ :50:42

18 Vacunación Antigripal Argentina 2012 ESTRATEGIAS GENERALES Para lograr los objetivos, las provincias y sus departamentos, municipios y partidos, identificarán, adecuarán las estrategias y actividades propuestas desde el nivel local. Para esto es fundamental: Concertación de alianzas estratégicas, a nivel nacional, departamental, municipal y local, de apoyo en todo el proceso de organización, planificación, ejecución y evaluación de la campaña. La planificación y programación de la vacunación, elaboración de un plan estratégico en el que se defina población objeto, necesidades de insumos y financiamiento. La Promoción de la vacunación, en el marco de la articulación, movilización social y estrategia de comunicación. La monitorización supervisión y evaluación, como mecanismo de control de la gestión de todo el proceso de planificación y ejecución. ACTIVIDADES SEGÚN COMPONENTES 1. Conducción y Coordinación En el nivel nacional, el Ministerio de Salud de la Nación interactuará con otros ministerios, instituciones, organizaciones no gubernamentales, asociaciones civiles, sociedades científicas y lideres de opinión. El Ministro de Salud provincial será el responsable de la conducción de la campaña, para lo cual deberá asignar responsabilidades a nivel de las direcciones de inmunizaciones. 2. Planificación Cada provincia debe elaborar un plan de acción que incluya la planificación por componente, organización, ejecución y evaluación de la campaña, según objetivos. El plan debe consolidar las acciones por municipios y debe considerar: El análisis de población de trabajadores de la salud, análisis de población de embarazadas y puérperas hasta 6 meses posparto, análisis de población para niños menores de dos años de edad, análisis de población para niños mayores de dos años de edad y adultos menores de 65 años de edad con condiciones especiales y mayores de 65 años. 18 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 18 15/02/ :50:42

19 Lineamientos Técnicos La estratificación de las ciudades de mayor concentración poblacional, por barrios y para realizar la vacunación en el menor tiempo posible. La programación, cronograma y distribución de inmunobiológicos, y otros insumos. El cronograma del proceso de supervisión provincial, departamental y municipal. La definición del presupuesto. La identificación de la población de difícil acceso para abordaje especial. 3. Capacitación El responsable debe asistir a la capacitación en el nivel central y capacitar, a su vez, a todo el personal a su cargo involucrado. Se deben organizar equipos facilitadores departamentales y municipales para capacitar a los equipos locales vacunadores. 4. Movilización y comunicación social La incorporación de la vacunación antigripal en el Calendario Nacional de Vacunación plantea varios desafíos que deben ser considerados en el diseño e implementación de estrategias y actividades de comunicación para médicos y para la población. El primer desafío es planear actividades según la estimación de la demanda posible de vacunación. Se deben definir los grupos prioritarios para la acción y comunicar ampliamente quiénes y por qué serán vacunados. Para enfrentar estos desafíos exitosamente, es necesario desarrollar actividades con objetivos precisos y mensajes que sean consistentes, claros y únicos. P Conformación de un comité multidisciplinario institucional e interinstitucional para la promoción y movilización social en los niveles nacional, departamental y municipal. P Formulación e implementación de la estrategia de movilización, participación social y comunicación social, determinando las acciones a realizar en el área de información, educación y comunicación. P Facilitar la participación de entidades del sector salud. P Promover la participación de organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en la programación y ejecución de actividades. 19 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 19 15/02/ :50:42

20 Vacunación Antigripal Argentina 2012 P Incentivar la participación activa de la comunidad. Motivar la demanda de la vacuna. P Desarrollar reuniones con medios de comunicación masiva en los niveles nacional, provincial, departamental y municipal, para presentar objetivos de la vacunación y para la obtención de apoyo en la difusión de mensajes, reportajes, foros, etc. P Diseñar, validar y proceder a la impresión y distribución de material audiovisual para promoción de la vacunación a nivel nacional (afiches, banners, hojas volantes de promoción de la vacunación, spots de televisión y folletos informativos para medios de comunicación, personal de salud, actores sociales y población objeto). P Elaborar y difundir la información elaborada por el nivel central e información provincial, regional, departamental y municipal de información sobre la campaña, y avances de la misma, para población en general, población objeto, medios de comunicación, etc. P Gestionar los espacios gratuitos en medios de comunicación -radio y TV- para la participación de autoridades de salud y actores sociales en la divulgación de la campaña. P Definir las formas para monitorizar e informar sobre el avance en la meta de la población vacunada diaria y semanalmente. 5. Alianzas estratégicas Organismos oficiales: Ministerios de Educación, Programas Nacionales p.ej. Maternidad e Infancia, Dirección Nacional de SIDA y ETS. Sociedades Científicas: Sociedad Argentina de Pediatría, Sociedad Argentina de Infectología, Sociedad Argentina de Infectología Pediátrica, Sociedad Argentina de Medicina, Sociedad Argentina de Neumonología, Sociedad Argentina de Diabetes, Sociedad Argentina de Cardiología, Sociedad Argentina de Nutrición. Organizaciones no gubernamentales (ONG). Articulación con el sector privado y la seguridad social. 6. Sistema de información El ingreso de las dosis de vacunas aplicadas al sistema informático, brindará información en el nivel local y en el nivel nacional sobre el avance de meta según grupo a vacunar, lo que permitirá generar estrategias para captar a la población objetivo con bajas coberturas. Esta información es fundamental para lograr las metas de coberturas. Es fundamental que los niveles locales: Capaciten a los efectores en los lineamientos de registro de la información: establecer un sistema de recolección de datos parciales y finales durante la vacunación (software) a nivel local, municipal, regional, departamental y 20 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 20 15/02/ :50:42

21 Lineamientos Técnicos provincial. Registren la dosis aplicada en el carnet de vacunación/libreta sanitaria y en la planilla que luego será enviada para su carga en el sistema informático específico de la vacunación. Se notifiquen de que el registro será semanal desde el inicio de la vacunación hasta el 30 de junio de A partir del 1 de julio será de notificación mensual. Revisen el registro de dosis aplicadas al fin del día con el supervisor. Participen en la validación, consolidación, envío y análisis de la información para los cortes de cobertura de vacunación establecida. Realicen monitoreo de la campaña en sus diferentes componentes. Produzcan informes de su departamento para tomar decisiones oportunas. Divulguen los resultados finales entre los participantes en la campaña: instituciones, profesionales, técnicos y comunidad. Se ingresarán en el sistema informático específico las dosis aplicadas en personal de salud, personal esencial, embarazadas, madres de niños menores de seis meses y niños entre seis meses a dos años de vida. A los fines de generar estrategias para alcanzar los grupos específicos entre dos y 64 años con factores de riesgo se subdividirán en la planilla y luego en la carga al sistema informático: Grupo 1: Enfermedades respiratorias a) Enfermedad respiratoria crónica (hernia diafragmática, EPOC, enfisema congénito, displasia broncopulmonar, traqueostomizados crónicos, bonquiectasias, fibrosis quística, etc.). b) Asma moderado y grave Grupo 2: Enfermedades cardíacas a) Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopatía b) Cardiopatías congénitas Grupo 3: Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (no hemato-oncológica) a) Infección por VIH b) Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/día o su equivalente por más de 14 días) c) Inmunodeficiencia congénita d) Asplenia funcional o anatómica e) Desnutrición grave Grupo 4: Pacientes Oncohematológicos y trasplantados a) Tumor de órgano sólido en tratamiento 21 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 21 15/02/ :50:42

22 Vacunación Antigripal Argentina 2012 b) Enfermedad oncohematológica hasta 6 meses posteriores a la remisión completa c) Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético Grupo 5: Otros a) Obesos mórbidos b) Diabéticos c) Personas con insuficiencia renal crónica en diálisis o con expectativas de ingresar a diálisis en los siguientes 6 meses d) Retraso madurativo grave e) Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas graves f) Tratamiento crónico con acido acetilsalicílico en menores de 18 años g) Convivientes de enfermos oncohematológicos h) Contactos estrechos con menores de 6 meses (convivientes, cuidadores) 7. Vigilancia Epidemiológica Monitoreo de eventos adversos graves secundarios a la aplicación de vacunas y documentarlos e investigarlos de acuerdo a normas. 8. Vacunación Segura Aplicación con técnica estéril, en sitio y vía correcta. Utilización de elementos estériles y ambientes con condiciones adecuadas de higiene. Programación, distribución y utilización de descartadores de jeringas de acuerdo a población a vacunar en brigadas, puestos fijos y puestos móviles, etc., para eliminar de manera segura los elementos utilizados en la vacunación. 9. Monitorización, supervisión y evaluación Monitorización: Monitorización con los equipos supervisores del nivel provincial, regional, departamental y municipal para revisar los avances de la vacunación y proponer alternativas de intervención para corregir debilidades. Identificación de áreas críticas en el avance de las coberturas de vacunación. Focalización en la supervisión y monitoreo. Tomar de decisiones y realización de intervenciones en base a la información para lograr la meta. Supervisión: Organización de equipos de supervisión a nivel nacional, provincial, departamental y municipal, para revisión y capacitación. Ejecución del cronograma de la supervisión según etapas (organización, programación, ejecución) de la campaña con los equipos locales. 22 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 22 15/02/ :50:42

23 Lineamientos Técnicos Consideración de los elementos claves de la supervisión, organización y programación, capacitación del personal, disponibilidad y conservación de la vacuna, recursos humanos, físicos y presupuestarios, sistema de información, comunicación, abogacía y participación social, técnica de aplicación de la vacuna y registro de dosis aplicadas. Evaluación: Cada provincia, región sanitaria, departamento de salud y municipio deberá utilizar los indicadores propuestos por inmunizaciones los cuales deberá incorporar al informe provincial. Preparación de informe escrito de los logros de la campaña. Preparación y realización de evaluación provincial, regional y departamental de la campaña. 23 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 23 15/02/ :50:43

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27 Manual del vacunador 2012 AGENTES INMUNIZANTES PARA GRIPE. VACUNA ANTIGRIPAL TRIVALENTE ) Agrippal Agrippal S1 Una dosis (0,5 ml) contiene: Ingredientes activos: antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehido a partir de las siguientes cepas: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (cepa análoga: A/California/7/2009, NYMC X-181) 15 microgramos HA*; A/Perth/16/2009 (H3N2) (cepa análoga: A/Victoria/210/2009, NYMC X-187) 15 microgramos HA*; B/Brisbane/60/2008 (cepa análoga: B/Brisbane/60/2008, NYMC BX-35) 15 microgramos HA*; *hemaglutinina viral Excipientes: Cloruro de sodio 4,00 mg, Cloruro de potasio 0,1 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,1 mg, fosfato disódico dihidratado 0,66 mg, Cloruro de magnesio 0,05 mg, Cloruro de calcio 0,06 mg, Agua para inyectables c.s.p 0,50 ml. Agrippal S1 Junior Una dosis (0,25 ml) contiene: Ingredientes activos: antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehido a partir de las siguientes cepas: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (cepa análoga: A/California/7/2009, NYMC X-181) 7,5 microgramos HA*; A/Perth/16/2009 (H3N2) (cepa análoga: A/Victoria/210/2009, NYMC X-187) 7,5 microgramos HA*; B/Brisbane/60/2008 (cepa análoga: B/Brisbane/60/2008, NYMC BX-35) 7,5 microgramos HA*; *hemaglutinina viral Excipientes: Cloruro de sodio 2,00 mg, Cloruro de potasio 0,05 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,05 mg, fosfato disódico dihidratado 0,33 mg, Cloruro de magnesio 0,025 mg, Cloruro de calcio 0,03 mg, Agua para inyectables c.s.p 0,25 ml. 27 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 27 15/02/ :50:43

28 Vacunación Antigripal Argentina 2012 Durante el proceso de preparación de Agrippal S1/ Agrippal S1 Junior, no se utilizan derivados de la sangre ni otras sustancias de origen humano. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable por vía intramuscular o subcutánea profunda. La vacuna se presenta en forma de líquido transparente. Presentaciones: Agrippal S1: jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml. Agrippal S1 Junior: jeringas prellenadas monodosis de 0,25 ml. Si va a administrarse media dosis (0,25 ml) de Agrippal S1, deseche la otra mitad del volumen (hasta la marca indicada en el cuerpo de la jeringa) antes de la inyección. 2) FLUAD Se utilizará para pacientes mayores o igual de 65 años del sector público. Cada dosis de 0,5 ml contiene: Ingredientes activos: Antígenos de superficie de los virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas, con adyuvante MF59C.1, a partir de las siguientes cepas: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (cepa análoga: A/California/7/2009, NYMC X-181) 15 microgramos de HA*; A/Perth/16/2009 (H3N2) (cepa análoga: A/Victoria/210/2009, NYMC X-187) 15 microgramos de HA*; B/Brisbane/60/2008 (cepa análoga: B/Brisbane/60/2008, NYMC BX-35) 15 microgramos de HA*. *hemaglutinina Excipientes: cloruro de sodio 4,00 mg; cloruro de potasio 0,10 mg; fosfato de potasio dihidrogenado 0,10 mg; fosfato de sodio dibásico dihidratado 0,66 mg; cloruro de magnesio hexahidratado 0,05 mg; cloruro de calcio dihidratado 0,06 mg; agua para inyectables c.s.p. 0,5 ml. Adyuvante: MF59C.1 es un adyuvante exclusivo (Patente EP B1), preparado en escualeno 9,75 mg; polisorbato 80 1,175 mg; trioleato de sorbitan 1,175 mg; citrato de sodio 0,66 mg; ácido cítrico 0,04 mg; agua para inyectables. Aunque no se han realizado ensayos clínicos comparativos de eficacia, la respuesta de anticuerpos es mayor cuando se compara con la respuesta con otras vacunas que carecen de adyuvante, y es más pronunciada para los antígenos de la influenza B y A H3N2. 28 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 28 15/02/ :50:43

29 Manual del vacunador 2012 Esta respuesta mayor se ha observado particularmente en adultos mayores con títulos pre-vacunación bajos y/o con enfermedades subyacentes (diabetes, enfermedades cardiovasculares y respiratorias) quienes tienen mayor riesgo de complicaciones por la influenza. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable en jeringa prellenada por inyección intramuscular. La vacuna se presenta como una suspensión blanquecina. Deberá permitirse que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de inyectarla. Agite suavemente antes de usar. Presentaciones: Jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml, con aguja. RECOMENDACIÓN DE VACUNACIÓN Las cepas de virus influenza contenido en las vacunas 2012 son idénticas a las cepas Incluye: A/California/7/2009 (H1N1); A/Perth/16/2009 (H3N2) y B/Brisbane/60/2008. La vacunación antigripal se recomienda anualmente en la población objetivo. Los pacientes que hubieran recibido la vacuna en el año 2011 deberán recibir la vacuna porque aunque contiene las mismas cepas del virus, la inmunidad decae después de los ocho meses por lo que se recomienda vacunación anual. Dosis y vía de administración de vacunas antigripales trivalentes A partir de los seis meses de vida y hasta ocho años, inclusive, se deben administrar dos dosis con un intervalo mínimo de cuatro semanas, si no hubiera recibido anteriormente ninguna dosis de vacuna trivalente cepa Los menores de nueve años que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal trivalente cepa 2011, deberán recibir solo una dosis. Grupo de edad Dosis Nº de dosis Vía 6-35 meses 0.25 ml 1 o 2* IM o SC profunda 3 a 8 años (inclusive) 0,5 ml 1 o 2* IM o SC profunda >9 años 0.5 ml 1 IM o SC profunda IM: intramuscular SC: subcutánea * Los niños entre seis meses y ocho años inclusive, deberán recibir dos dosis de vacuna antigripal, con la excepción de los que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal trivalente cepa 2011, en los cuales sería suficiente solo UNA DOSIS. 29 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 29 15/02/ :50:43

30 Vacunación Antigripal Argentina 2012 LAS INDICACIONES DE LA VACUNACIÓN ANTIGRIPAL SON DINÁMICAS, VARIANDO CADA AÑO. EXCLUSIVAMENTE DURANTE EL AÑO 2012 LOS NIÑOS ENTRE SEIS MESES A OCHO AÑOS, INCLUSIVE, QUE HUBIERAN RECIBIDO VACUNA ANTIGRIPAL CEPA 2011, SERAN VACUNADOS CON UNA SOLA DOSIS. En los pacientes mayores de 65 años no se requerirá orden médica para recibir vacunas antigripal y se aprovechará la oportunidad para aplicar vacuna antineumocóccica polisacárida si no la hubiera recibido anteriormente o tuviera indicación de segunda dosis (ver Normas Nacionales de Vacunación para esquema de vacunación y revacunación). Vacunación antigripal de las mujeres durante el embarazo: Se considera que las embarazadas son especialmente vulnerables a las infecciones por los virus de la gripe, según se desprende de los datos sobre morbilidad y mortalidad de pandemia en Argentina y en el resto del mundo. Preocupa que la gripe durante la gestación conlleve un riesgo significativamente mayor de morbilidad, hospitalización e incluso de muerte, comparable con el de personas de 65 años o más. El riesgo para el producto de la concepción debido a la gripe en la madre es el mismo durante todo el embarazo. No se ha demostrado una posible asociación de malformaciones con la infección congénita de gripe. Hay datos que demuestran que la transferencia de anticuerpos al recién nacido por parte de la madre vacunada durante el embarazo, brindarían protección al mismo durante los primeros meses de vida. Es indispensable ofrecer las vacunas necesarias a la embarazada en todas las consultas al sistema de salud, evitando perder oportunidades para la protección. RECORDAR: DURANTE EL EMBARAZO LA MUJER DEBE RECIBIR VACUNA ANTIGRI- PAL EN CUALQUIER TRIMESTRE DE GESTACIÓN Y VACUNA TRIPLE BACTERIANA ACE- LULAR A PARTIR DE LAS 20 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL. Lactancia: se pueden vacunar las mujeres que estén amamantando. 30 Administración simultánea con otras vacunas: No existe contraindicación a la aplicación simultánea o con cualquier intervalo de tiemlineamientos tecnicos gripe 2012.indd 30 15/02/ :50:43

31 Manual del vacunador 2012 po, entre ésta y otras vacunas, aplicadas en sitios diferentes. No aplicar las vacunas en forma simultánea es una oportunidad perdida e implica el riesgo de contraer la enfermedad contra la que no se está inmunizando. Conservación y presentación: Se debe mantener entre 2 y 8 C hasta su aplicación. Contraindicaciones Absolutas: No vacunar. Reacción alérgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna (por ejemplo huevos, proteínas de pollo, sulfato de neomicina y kanamicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB) y polisorbato 80). Precauciones: Enfermedad aguda grave con fiebre: esperar y citar para vacunar a corto plazo. Falsas contraindicaciones: Conviviente de paciente inmunosuprimido. Infección HIV asintomática o levemente sintomática. Intolerancia al huevo o antecedente de reacción alérgica no anafiláctica al huevo. Tratamiento con antibióticos o convalecencia de enfermedad leve. Tratamiento con corticoides (por vía oral) en bajas dosis, en aplicaciones tópicas y aerosoles para tratar el asma. Enfermedad aguda benigna: rinitis, catarro, tos, diarrea. Embarazo Inmunidad La seroprotección se obtiene generalmente en dos a tres semanas. La duración de la inmunidad después de la vacunación a las cepas homólogas o a cepas estrechamente relacionadas a las cepas contenidas en la vacuna, varía pero usualmente es de seis a doce meses. Equipo y material: Termo y paquetes fríos Vacuna en el termo a temperatura adecuada (+2 a +8º C) Algodón y material de limpieza de la piel, agua segura, agua destilada o solución fisiológica. Dispositivo para desechar materiales (bolsas rojas, descartadores) Carnets de vacunación del Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles del Ministerio de Salud de la Nación Planillas de registro diarios con instructivo Material informativo para el público 31 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 31 15/02/ :50:43

32 Vacunación Antigripal Argentina 2012 Cadena de frío y vacunación segura: Mantener la vacuna a temperatura adecuada (2 a 8º C). No exponerla a la luz solar. Evitar que la vacuna se congele: los paquetes fríos no deben tener escarcha por encima. Al colocarlos en el termo parte de la solución que contienen en su interior debe estar líquida, para ello dejarlos fuera de la heladera hasta que transpiren. Considerar que los paquetes fríos que contienen soluciones, aunque estén líquidas, pueden congelar las vacunas. Mantener el termo a la sombra y en el lugar más fresco posible. Al terminar la jornada: vaciar, lavar y secar el termo. Técnica de aplicación: Lugar de aplicación: región anterolateral (externa) del muslo o parte superior del brazo (músculo deltoides) según edad. Utilizar alcohol en gel o lavarse las manos antes del procedimiento. Procedimiento: Debe permitirse que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración. Limpie el tercio medio del músculo con algodón humedecido en solución agua destilada, solución antiséptica. Fijar la masa muscular. Aplicar la vacuna por vía intramuscular en ángulo de 90º o SC profunda. Extraer la aguja y presionar con el algodón sin masajear. Toda vacuna o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo a las normas legales vigentes. Descarte de materiales: Descartar las jeringas y agujas en descartadores para cortopunzantes apropiados. No tapar la aguja antes de descartarla ni separarla de la jeringa Disponer de los residuos en forma apropiada, como residuo patológico. 32 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 32 15/02/ :50:43

33 Manual del vacunador 2012 SEGURIDAD DE LA VACUNA ANTIGRIPAL Reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos: Los efectos indeseables han sido clasificados en base a la frecuencia. Alteraciones del sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea Alteraciones dérmicas y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Sudoración Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectivo: Frecuentes: Mialgias y artralgias Alteraciones generales y condiciones en el lugar de administración: Frecuentes: Fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, reacciones locales: enrojecimiento, tumefacción, dolor, equimosis, induración. Estas reacciones habitualmente desaparecen tras uno o dos días, sin necesidad de tratamiento. Reacciones adversas post-comercialización: Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización son: Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia transitoria, linfadenopatía transitoria. Alteraciones gastrointestinales y alérgicas: Reacciones alérgicas, prurito, urticaria con o sin angioedema, náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea, angioedema, hasta shock anafiláctico en raras oportunidades. Todos los vacunatorios deben contar con el equipo completo para el tratamiento de la anafilaxia y el personal debe estar adecuadamente entrenado en su utilización. Alteraciones del sistema nervioso: Neuralgia, parestesia, convulsiones, trastornos neurológicos como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré. Alteraciones vasculares: Vasculitis raramente asociada a compromiso renal transitorio. 33 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 33 15/02/ :50:43

34 Vacunación Antigripal Argentina 2012 Estos efectos usualmente son transitorios. Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) La aplicación de vacunas en la población durante campañas requiere de buenas prácticas de vacunación. La seguridad de las vacunas y la vacunación abarca las características de los productos y de su forma de aplicación. La calidad de las vacunas está supervisada por las autoridades sanitarias, controlando las prácticas de fabricación, los antecedentes clínicos y la calidad de cada lote. Recomendaciones para que la vacunación sea segura: Lea atentamente los prospectos para conocer la vacuna a aplicar Revise la fecha de vencimiento, el lugar correcto de inyección y vía de administración en cada vacuna Utilice los insumos apropiados para la vacunación No mezcle diferentes vacunas en una misma jeringa Descarte de modo apropiado todos los elementos usados en la vacunación Reconstituya las vacunas con los diluyentes apropiados y en las cantidades indicadas Conserve la cadena de frío, no guarde las vacunas con otros medicamentos, sustancias u objetos dentro de las heladeras Verifique las reacciones luego de 30 minutos de la aplicación de la vacuna Informe sobre los efectos posibles luego de la vacunación Informe todos los hechos no frecuentes por ficha de notificación ESAVI Las vacunas utilizadas en Argentina, son seguras y eficaces, sin embargo pueden presentarse eventos adversos después de la administración, los cuales son generalmente leves. Los beneficios de la inmunización son siempre mayores que los riesgos. ES FUNDAMENTAL LA NOTIFICACIÓN DE LOS MISMOS, COMO ASÍ LA INVESTIGACIÓN OPORTUNA DE LOS ESAVI GRAVES. DEFINICIÓN: Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización, (ESAVI), se definen como todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que supuestamente pueda atribuirse a la misma. Un ESAVI grave es todo aquel evento que resultara en hospitalización o fallecimiento. Estos últimos son los que deben de manera obligatoria notificarse al sistema de vigilancia. 34 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 34 15/02/ :50:43

35 Manual del vacunador 2012 CLASIFICACIÓN Por su gravedad: Leves: Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongación de la hospitalización, síntomas y signos fácilmente tolerados. Moderadas: Requieren cambio de terapia medicamentosa en el tratamiento específico o un aumento en la observación, hay malestar suficiente que causa interferencia con la actividad usual. Graves: Potencialmente amenazadoras de la vida, causan daño permanente, prolongan la hospitalización o requieren de un cuidado médico intensivo, acción incapacitante con inhabilidad para trabajar o realizar actividades usuales. Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente. Por su relación causal: 1. Evento coincidente: Cuando el evento definitivamente no está relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiología). 2. Evento relacionado con la vacuna: a. Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programático). b. Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. 3. Evento no concluyente: Cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiología del evento. Los errores programáticos se deben detectar y notificar ya que son un indicador de funcionamiento del programa y representan una oportunidad para fortalecer las acciones de capacitación. Tipos de error programático INFECCIOSO NO- INFECCIOSO Trasmisión de Patógenos A través de la sangre Infecciones Debido a Equipos no estériles Daños debido a técnicas impropias Reacciones adversas debido a inyecciones de sustancias equivocadas Hepatitis B, Hepatitis Hepatitis C, B, Hepatitis HIV C, HIV Absceso, Absceso, septicemia, septicemia, tétanos tétanos Parálisis Traumática BCG BCG linfadenitis Inyección toxica, Shock anafiláctico Shock anafiláctico 35 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 35 15/02/ :50:43

36 Vacunación Antigripal Argentina 2012 QUE ESAVI SE NOTIFICAN? TODOS los ESAVI se notifican. QUE ESAVI SE INVESTIGAN? Eventos graves: requieren hospitalización ponen en riesgo la vida de la persona causan discapacidad producen desenlaces fatales Rumores. Eventos que afectan a un grupo de personas (clusters). Eventos relacionados con el programa. La finalidad de la investigación es confirmar o descartar el evento notificado, determinar si existen otras causas posibles, verificar si se trata de un hecho aislado e informar a las partes involucradas. Etapas de la investigación Evaluación inicial El primer paso es verificar la información. Tan pronto se conozca que se trata de un ESAVI, el trabajador de salud comunicará al propio paciente, al familiar responsable en caso de adulto o al padre o tutor en caso de pacientes pediátricos, que la vacunación es inocua, infundiéndoles confianza y explicándoles que puede haber eventos simultáneos no necesariamente provocados por la vacuna. Si el caso se encuentra en una de las categorías antes mencionadas, se realizarán todos los pasos de la investigación con apoyo del ámbito central. Vigilancia de ESAVI (Res. Min. 23/03/99) EFECTOR PERIFERICO Toma de decisiones a nivel programa Toma de decisiones a nivel regulatorio 36 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 36 15/02/ :50:43

37 Manual del vacunador 2012 Notificación La notificación puede ser realizada por cualquier integrante del equipo de salud, dentro de las primeras 24 horas en los casos de ESAVI grave, y dentro de la primera semana en el resto. Se debe completar la ficha correspondiente. La notificación se realizará al programa de inmunizaciones de cada provincia y este notificará al programa en el nivel nacional. Ministerio de Salud de la Nación: Correo: Av. 9 de Julio 1925 (C1073ABA) Tel: int.4830/4810 Fax: int vacunas@msal.gov.ar ANMAT: Av. de Mayo 869, piso 11.CP1084 Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel:(011) int Fax: (011) snfvg@anmat.gov.ar Internet: esavi.htm Investigación Los ejes principales de la investigación, a cargo de cada jurisdicción son: el servicio, la vacuna, el usuario, el trabajador de salud, los padres, el trabajo de campo y el área legal. Ello supone que han de realizarse procedimientos de observación, entrevistas, revisión de registros, inspección de los servicios, toma de muestras, necropsia y visitas domiciliarias. Hasta que no se concluya la investigación no resultará posible determinar las causas de los eventos. Estos podrían estar relacionados con problemas operativos del programa (error programático), con la vacuna, no guardar relación con ésta o ser de causa desconocida. Investigación de casos fallecidos: Para la investigación de eventos fatales como fallecimientos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización, se recomienda realizar la NECROPSIA dentro de las 72 horas Necropsia 1. Practicarla en las primeras 72 horas 2. Obtener copia del protocolo completo de la necropsia 3. Preparar información completa para el forense 4. Solicitar muestras Toxicológico: cerebro, hígado, contenido de estómago, 80 a 100 g. Enviar sin formol. 37 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 37 15/02/ :50:43

38 Vacunación Antigripal Argentina 2012 Solo paquetes fríos. Anatomía patológica: 3 a 4 cm. De cada órgano. Enviar con formol. En caso que la necropsia no sea autorizada debe practicarse la autopsia verbal a quienes hubieran estado al cuidado de la persona fallecida. ESAVI REPORTADOS DURANTE LA CAMPAÑA NACIONAL DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL 2011 Durante el 2011 se han notificado 70 ESAVI, correspondientes a vacunas antigripales trivalente, con una tasa de notificación de 1,41 cada dosis aplicadas, habiéndose clasificado por el Comité de ESAVI, como relacionados a la vacuna antigripal (2b) 51 eventos. Referencias: 1. Evento coincidente 2. Evento relacionado con la vacuna: a. Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programático). b. Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. 3. Evento no concluyente Dentro de los cincuenta casos asociados a la vacuna, se reportaron siete eventos graves. La tasa de ESAVI por vacuna antigripal graves en nuestro país durante el 2011 fue de 0,14 cada dosis aplicadas. 38 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 38 15/02/ :50:43

39 Manual del vacunador 2012 Los 7 pacientes con ESAVI graves relacionados a la vacuna requirireron hospitalización y recuperaron ad integrum. La clínica fue la siguiente: 3 casos de anafilaxia grave 1 caso de mielitis transversa 2 casos de púrpura trombocitopénica. 1 caso de celulitis en miembro superior Se notificó sólo 1 evento que fue clasificado como no concluyente (tipo 3) con un caso de neumonitis intersticial Dosis aplicadas ESAVI notificados Tasa notificación* 5,34 1,41 ESAVI relacionados a vacuna (2b) Tasa ESAVI 2b* 3,29 1,03 ESAVI 2b grave 22 7 Tasa ESAVI grave* 0,89 0,14 ESAVI en Embarazadas 5 0 Tasa en embarazadas* 1,1 0 *Las tasas calculadas por cada dosis aplicadas 39 lineamientos tecnicos gripe 2012.indd 39 15/02/ :50:44