GUIA REGULADORA INFORMACION A PRESENTAR EN EL MARCO DEL CRONOGRAMA PARA AUTORIZAR LA OPERACIÓN DE UNA PLANTA DE IRRADIACION

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1 GUIA REGULADORA INFORMACION A PRESENTAR EN EL MARCO DEL CRONOGRAMA PARA AUTORIZAR LA OPERACIÓN DE UNA PLANTA DE IRRADIACION Septiembre 2010 INFORME PRELIMINAR DE SEGURIDAD 1. DESCRIPCIÓN GENERAL Se debe describir en forma resumida el propósito principal de la instalación y de las actividades que se realizarán en ella, indicando por ejemplo si se trata de esterilización, preservación o tratamiento de productos alimenticios, biomédicos, productos farmacológicos, etc., indicando además: a) denominación de la instalación de irradiación; b) nombre de la empresa u organismo responsable de la operación de la instalación de irradiación; c) domicilio del Titular de la Autorización de Construcción y domicilio de la instalación; d) planos arquitectónicos; e) especificaciones, marca, Categoría y modelo de la instalación; f) características de las fuentes radiactivas; g) duración estimada de la construcción; h) fecha estimada de la iniciación de actividades; i) vida útil proyectada de la instalación; j) número de trabajadores; k) identificación de los participantes del proyecto. Se identificará claramente los principales grupos internos de trabajo y contratistas que participarán en el desarrollo del proyecto, indicando qué partes del mismo ejecutó cada grupo. 2. CARACTERÍSTICAS DEL EMPLAZAMIENTO Se debe indicar la ubicación precisa y la extensión del sitio donde se construirá o establecerá la instalación en la que se desarrollarán las actividades propuestas. Describir las características del sitio, en particular aquellas que tengan relación con la seguridad radiológica. Si el sitio se eligió entre varias alternativas, se describirán los criterios y las bases para la selección. Los estudios llevados a cabo en cuanto a: trabajos de campana, granulometría, ensayos de laboratorio, contenido de humedad, estudios químicos, perfil de suelo, etc Ubicación Se proporcionará un mapa local, a escala de 1: ó de 1:5.000, orientado hacia el norte verdadero, en el que se indique claramente: a) el sitio exacto de la ubicación de la instalación y áreas circunvecinas; b) la localización y orientación de los edificios principales de la instalación; c) la localización de zonas de recreo, industriales, comerciales, institucionales, así como vías de acceso Geología Se describirán los aspectos geológicos más importantes del lugar que ocupará la instalación, como son: Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 1

2 a) geología del sitio; b) aspectos estructurales como fracturas, pliegues y fallas del terreno; c) aspectos de sobrecarga, es decir, de la presión ejercida sobre el suelo por las diversas estructuras Sismología Se debe hacer un estudio sísmico de la región donde se localizará la instalación con el fin de definir el nivel de riesgo sísmico. Este estudio incluirá: a) un análisis histórico de la actividad sísmica en la región; b) un análisis histórico de la actividad sísmica en las zonas tectónicas adyacentes, si la instalación se ubica cerca de una frontera tectónica Hidrología Se deben describir los niveles freáticos y sus gradientes y variaciones estacionales en el lugar donde se ubicará la instalación con el objeto de evaluar el riesgo que sufriría la piscina por efecto de las aguas subterráneas. 3. DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN Y DE LAS ACTIVIDADES PROPUESTAS 3.1. Instalación Se deben identificar, describir y discutir todas aquellas características de diseño, de ingeniería y arquitectónicas de los sistemas, irradiadores, componentes y estructuras que sean importantes para el desarrollo seguro de las actividades propuestas. Se debe hacer una descripción detallada de la instalación en forma narrativa y por medio de planos, diagramas de bloques, dibujos y fotografías, según convenga, incluyendo lo siguiente: a) plano general de la instalación, a escala y orientado hacia el norte verdadero, en el que se indique: i) el área que ocupará la instalación y colindancias cercanas, indicando el tipo de actividades que allí se realizan; ii) las zonas principales de que consta la instalación y la distribución de las mismas; depósitos, administración, taller de mantenimiento, accesos, etc. iii) la localización de los irradiadores, instrumentos y alarmas de los diferentes sistema de la instalación; iv) localización de la consola de control. b) una estimación de los niveles de radiación esperados en las diferentes zonas, tanto del recinto de irradiación como fuera de él, estando la fuente radiactiva en posición de almacenamiento y en posición de irradiación; c) estimación de los niveles de radiación esperados en la zona de boca de piscina; d) factor de ocupación utilizado en los cálculos; e) planos a escala y en detalle de la instalación y del recinto de irradiación, indicando la cimentación, espesores, piscina, estructuras, losas, techos, paredes, laberintos, compuertas, conductos y penetraciones, además de la especificación de los materiales de construcción, según corresponda para la Categoría de la instalación de Irradiación Gamma; f) descripción de la consola de control; g) los criterios para el diseño y selección de los diferentes equipos y sistemas. Para los equipos o sistemas que cuenten con dispositivos de seguridad para protección de las fuentes, indicar su punto de ajuste de disparo y el criterio para su selección; h) los criterios para la ubicación y nivel fijado de disparo de las diferentes alarmas de la instalación; i) un estudio de mecánica de suelos, donde se demuestre que los blindajes están construidos de tal manera que no sufrirá ningún daño debido a movimientos telúricos. En relación a la piscina, también se deben considerar las cargas que sufrirá en las paredes por efectos de Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 2

3 asentamientos de las diferentes estructuras. Se deben incluir los diferentes criterios y parámetros de diseños adoptados Descripción de los diferentes sistemas y equipos con que cuenta la instalación, así como las redundancias Sistemas para la operación: a) movilización de la fuente; b) transportador y compuertas; c) ventilación Sistemas auxiliares: a) eléctrico; b) neumático; c) circulación de agua; d) enfriamiento y desionización; e) reposición de agua Sistemas de seguridad: (Excluidos los de seguridad radiológica). a) para detección de sismos; b) contra incendios y explosión; c) para detección de niveles elevados de ozono; d) para detección de contaminación radiactiva del agua; e) para emergencias; f) para acceso al recinto de irradiación; g) para operación normal; h) alarmas (visuales y sonoras); i) para protección de la fuente radiactiva en operación normal de la instalación debido al mal funcionamiento del sistema de transporte, caída de los bultos y fallas en los mecanismos del sistema de movilización de la fuente Descripción del material radiactivo, considerando al menos: a) radioisótopo, encapsulamiento y características físicas, químicas y mecánicas; b) actividad total, por fuente; c) Tipo de geometría, plana o cilíndrica; d) Cumplimiento con las normas ISO; e) Descripción del portafuentes, diagramas Fuentes: a) Descripción de los planes para la disposición de las fuentes radiactivas decaídas y de los frotis contaminados (si los hay) de pruebas de fuga; b) Carga inicial, actividad Actividades propuestas Se deben describir detalladamente las actividades que se desarrollarán en la instalación durante su operación normal, considerando desde la recepción de los materiales a irradiar, hasta la entrega de los mismos. Las descripciones se harán en forma narrativa y por medio de ilustraciones y fotografías, según convenga. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 3

4 4. SEGURIDAD FÍSICA Describir los sistemas, procedimientos y equipos con que se contará, para evitar que personal no autorizado se introduzca y pudiera sustraer componentes, equipos o material radiactivo, o también que incurriera en actos indebidos, tales como sabotaje y amenazas a la instalación, que pudieran poner en peligro su integridad. Esta información se puede entregar por separado, y tanto el original como las copias son de distribución controlada. 5. ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA El solicitante debe demostrar que contará con una organización adecuada y con personal técnicamente competente y en número suficiente para desarrollar en forma segura las actividades propuestas. Con este objeto se debe describir la organización general de la empresa y las funciones y responsabilidades inherentes a cada cargo dentro de la organización. Si la empresa es parte o subsidiaria de otra organización, se presentará un organigrama que incluya únicamente a los directivos y al personal que toma decisiones que afectan a la instalación. 6. PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD El Programa de Garantía de Calidad incluye todas las acciones planeadas y sistemáticas que son necesarias para garantizar que todos los materiales, equipos, componentes, estructuras, actividades y servicios relacionados con la seguridad de la instalación propuesta, funcionarán adecuadamente durante su operación. Este Programa se aplicará durante todas las fases del proyecto a que se refiere la solicitud, siendo el Titular de la Autorización de Operación el responsable del desarrollo e implantación del programa. El Titular de la Autorización de Operación debe identificar los puntos a los que se aplicará el programa de garantía de calidad pero se incluirán por lo menos los aspectos siguientes: a) selección y calificación del sitio de la instalación; b) diseño y construcción de la instalación; c) selección y adquisición de materiales de construcción; d) pruebas de equipos y sistemas; e) carga de las fuentes radiactivas; f) operación de la instalación; g) programa de seguridad radiológica; h) mantenimiento preventivo y correctivo; i) entrenamiento del personal, incluyendo el entrenamiento para emergencias; j) seguridad física; k) plan de emergencias. En relación a los puntos anteriores, se describirán las estructuras, sistemas y componentes relacionados con la seguridad, debiendo indicar su clasificación de seguridad de acuerdo con la importancia de las funciones que deben cumplir. Se incluirá una descripción de las medidas tomadas para identificar y corregir las condiciones adversas a la calidad para evitar su repetición. 7. EVALUACIÓN DE OPCIONES Como el proyecto, objeto de la solicitud de Autorización de Operación, fue seleccionado después de considerar varias opciones, se debe: a) describir en forma resumida las características principales de cada opción estudiada; y b) describir los criterios y las razones que motivaron la selección de la opción que se tomó como base del proyecto. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 4

5 8. SEGURIDAD RADIÓLOGICA 8.1. Política de seguridad radiológica El solicitante debe aceptar el compromiso de asegurar que la exposiciones a la radiación en que se incurra con motivo de sus actividades, serán tan bajas como razonablemente pudieran lograrse. Este compromiso debe incluir al personal de la empresa que sea o no ocupacionalmente expuesto, a los contratistas o subcontratistas, a los visitantes y al publico en general. Como parte de esta política el solicitante debe tratar de reducir al mínimo razonable las exposiciones colectivas e individuales mediante: a) la familiarización del personal con la instalación, su equipo y sus procedimientos de operación; b) el entrenamiento práctico en el uso de los equipos de protección radiológica; c) el uso de procedimientos de operación adecuados; d) el uso de procedimientos de mantenimiento adecuados; e) el apoyo al Responsable de la Protección Radiológica en lo concerniente a: i) la formulación e implantación de programas para mantener las exposiciones ocupacionales ALARA; ii) la selección de metas y objetivos; iii) el suministro de instalaciones, equipos y herramientas de trabajo apropiadas. f) la ejecución de auditorias internas Fuentes Se hará una descripción de las fuentes radiactivas que existirán en la instalación, ya sea para la utilización directa en las actividades propuestas o como consecuencia de dichas actividades. La descripción debe ser completa y detallada para que sirva de base para el diseño de la instalación en lo relativo a la seguridad radiológica, para la estimación de las dosis efectivas que recibirán los trabajadores y el público, así como para la elaboración del Programa de Seguridad Radiológica Características de diseño en lo relativo a la seguridad radiológica El solicitante debe describir las características del diseño de la instalación en lo relativo a la protección radiológica, incluyendo: 8.4. Características de diseño de la instalación a) proporcionar los planos a escala de la instalación, donde se indique: i) la delimitación y distribución de las zonas controladas, así como también los puntos de control; ii) la ubicación de los equipos medidores de tasa de dosis equivalente ambiental; iii) almacenaje de fuentes radiactivas nuevas y decaídas y otro tipo de material radiactivo; iv) las rutas de tráfico de vehículos, equipos y personal; v) área para manejo de material radiactivo; vi) áreas para calibración y almacén del equipo de seguridad radiológica; vii) la ubicación de las señalizaciones y alarmas. b) describir los criterios en relación a los medidores de radiación de área para: i) su selección; ii) su ubicación; iii) el ajuste de los niveles de alarma. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 5

6 c) describir el sistema de detección de contaminación radiactiva del agua Así como el tratamiento que se le dará a la misma en caso de una contaminación Blindaje Proporcionar la información concerniente al blindaje, la cual contendrá: a) los criterios para la ubicación y diseño de las penetraciones; b) los criterios para la selección de los materiales; c) los métodos mediante los cuales se calculan los parámetros involucrados en el blindaje (factores de ocupación, de uso, carga de trabajo, etc.); d) el método de cálculo empleado y las normas y códigos de materiales considerados para el cálculo de blindajes; e) los valores de los espesores de los blindajes; f) estimar las dosis efectivas anuales que recibirán los trabajadores y el público. Para la estimación de las dosis efectivas se deben describir la tasa de dosis de diseño asociadas con las actividades de mayor relevancia, tales como operación y mantenimiento, cambio de fuentes radiactivas, transporte y manipulación de material radiactivo. Asimismo, se debe incluir para cada actividad, el número de personas involucradas y los tiempos de ocupación, además de los criterios para la selección de los diferentes parámetros involucrados en la estimación anterior. 9. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD Y PLAN DE EMERGENCIAS El solicitante debe describir y analizar los incidentes y accidentes previsibles que puedan ocurrir durante la operación de la instalación y que tengan repercusión radiosanitaria. Deben considerarse los accidentes ocasionados por el hombre, así como aquellos debidos a causas naturales y fallas de equipos y sistemas. El análisis de los accidentes deben basarse en la experiencia previa y en las estadísticas obtenidas de la operación de instalaciones similares. A cada accidente analizado se le asignará una Categoría, desde leve hasta grave, teniendo en cuenta: a) la probabilidad de que ocurra ese accidente; b) las posibles consecuencias del accidente, en caso de que ocurra. Entre los accidentes previsibles y con fines orientativos se pueden mencionar: a) fallas de equipos y sistemas: i) sistema de movilización; ii) controles de la instalación (consola de control); iii) sistema de alarma; iv) sistema de seguridad. Violación por parte del personal de los procedimientos de seguridad. Degradación de los sistemas por envejecimiento. v) sistema de ventilación; vi) sistema eléctrico; vii) sistema neumático; viii) sistema de circulación de agua. Falta de agua en la piscina, pérdidas; ix) medidores de tasa de dosis equivalente ambiental. b) contaminación del agua de la piscina, debido a rotura parcial o total del encapsulado de las fuentes radiactivas; fatiga térmica del encapsulado de la fuente; corrosión. c) error humano: i) entrada inadvertida de personal al recinto de irradiación; ii) caída de lápices a la piscina en operaciones de carga y recarga; iii) operación del irradiador de manera imprudente. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 6

7 d) causas naturales, externas e internas: i) sismo; ii) huracanes, tornados; iii) incendio y explosión dentro y fuera del recinto de irradiación; iv) inundaciones; v) derrumbes; vi) robo; vii) choque de aviones; viii) sabotaje. Se deben describir las medidas que se tomarán para evitar accidentes o para reducir la probabilidad de que ocurran y para reducir la magnitud de sus consecuencias. Se describirán también los procedimientos a seguir en caso de accidente, tomando en consideración la experiencia que se tenga a la fecha. Se describirán los planes de entrenamiento para emergencias, los cuales deben incluir simulacros siempre que sea posible. 10. CESE DE OPERACIONES, DESMANTELAMIENTO Y CIERRE DEFINITIVO El solicitante debe describir el programa que aplicará durante el cierre definitivo de la instalación, al terminar el periodo de operación normal (Se recomienda que el solicitante de la Autorización de Operación asuma formalmente en esta etapa inicial el compromiso de efectuar una adecuada gestión de las fuentes radiactivas durante el cierre definitivo, el que podrá incluir alguna forma de garantía financiera o constitución de un fondo durante la operación, para ser aplicado a la mencionada gestión). MANUAL DE OPERACIÓN Contenido típico de un manual de operaciones: CONDICIONES GENERALES: incluyendo tipo de irradiación, sistema de transporte utilizado, etc. INSTRUCCIONES PARA LA OPERACIÓN: se debe incluir la descripción y diagramas de, a) carga del material a irradiar; b) transporte del material a irradiar; c) descarga del material a procesado. OPERACIÓN DEL SISTEMA DE TRANSPORTE: incluye llave general del tablero, sistema hidráulico y neumático, velocidades de operación del sistema, descripción de las operaciones en forma continua y en batch. OPERACIÓN DE LA PLANTA DESDE LA CONSOLA DE MANDO: se deben describir los diagramas mostrando las mímicas de: la planta, de la fuente, de la pileta; cuadro de alarmas; ingreso y egreso del material; alimentación; movimiento de la fuente, etc. PROCEDIMIENTO PARA LA CARGA DE FUENTES RADIACTIVAS. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 7

8 MANUAL DE CODIGOS DE PRACTICAS Se debe escribir un manual con instrucciones claras y precisas acerca de los siguientes puntos: INGRESO DEL OPERADOR AL RECINTO DE IRRADIACION EXTRACCION DEL OZONO (O 3 ) DEL RECINTO DE IRRADIACION UNIDAD MOVIL DE VISION, ESPEJOS ILUMINACION GENERAL SISTEMA DE AUDIO SISTEMA DE ALIMENTACION ELECTRICA BAJADA MANUAL DE LA FUENTE INCENDIOS SISTEMA ELECTRICO DE EMERGENCIA TRABA DE LA FUENTE CONTAMINACION RADIACTIVA DEL AGUA DE LA PILETA DESCENSO ANORMAL DEL NIVEL DEL AGUA DE LA PILETA INGRESO AL RECINTO DE IRRADIACION EN CASO DE FALTA DE UNA SEÑAL DE PRECAUCION, APROBACION; IMPLEMENTACION SUJETA A LA DECISION DEL JEFE DE LA INSTALACION. MANUAL DE MANTENIMIENTO El manual debe hacer referencia a la verificación de los puntos que se enumeran a continuación, indicando los períodos y planillas que se utilizarán: 1. SISTEMA DE ENCLAVAMIENTO: a) SUBIDA DE LA FUENTE: señalizaciones, monitores de área, extractores de aire, flujo de aire, tipo de seguridad, enclavamiento de puerta cerrada, interruptor con llave, código del funcionamiento de la llave. b) INGRESO AL RECINTO: ingreso al laberinto, nivel correcto del agua, no detección de dosis de exposición, fuente en reposo, temporizador de O ALARMAS: extractores, flujo de aire, tensión del cable de izado de la fuente, nivel del agua, ocupación indebida, alarma contra incendio, alarma monitores. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 8

9 3. SISTEMA DE VENTILACION: se mide corriente de motor, estado de las paletas, rejilla, etc. 4. SISTEMA CONTRA INCENDIOS: sistema de alarma por falta de alimentación, sistema de bajada automática, etc. 5. UNIDAD MOVIL DE VISION: estado de la misma cumpliendo la operación para la cual fue diseñada. 6. SISTEMA DE MOVIMIENTO DE FUENTES: revisión del estado del cilindro de arrollamiento, cable de izado, cable guía, poleas, frenos, medición corriente del motor, etc. 7. BATERIAS: tensión, nivel del agua destilada, estado de los bornes, etc. 8. GRUPO ELECTROGENO: revisión según manual que se adjunta con el equipo. 9. SISTEMA DESMINERALIZADOR DE AGUA: revisión según manual que se adjunta con el equipo. 10. PLANILLAS Y ANEXOS. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD RADIOLOGICA Deben presentarse los procedimientos de operación, administrativos y de emergencias, incluyendo como mínimo, los siguientes: 1. recepción y almacenamiento de fuentes; 2. vigilancia radiológica de zonas; 3. pruebas de fuga; 4. señalización de zonas; 5. vigilancia radiológica del personal; 6. evaluación de la dosimetría del personal; 7. mantenimiento, actualización de registros y su periodicidad; 8. inspecciones y auditorias internas; 9. calibración de equipos de protección radiológica; frecuencia 10. respuesta a emergencias. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 9