CONOCE LA NORMATIVA Y NOVEDADES DE LA FOOD & DRUG ADMINISTRATION (FDA)

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1 Jornada práctica (3 horas) CONOCE LA NORMATIVA Y NOVEDADES DE LA FOOD & DRUG ADMINISTRATION (FDA) C.I.F.: Q B Agencia de Innovación, Financiación e Internacionalización Empresarial de Castilla y León Valladolid, 7 de noviembre de 2017 El Instituto de Competitividad Empresarial de Castilla y León cuenta con un programa formativo en el marco del Plan de Internacionalización que persigue la mejora del capital humano mediante la especialización profesional en comercio exterior. El Instituto organiza la jornada práctica Conoce la normativa y novedades de la FDA. Estados Unidos es probablemente uno de los mercados más atractivos del mundo en lo que se refiere a productos alimentarios. Los consumidores estadounidenses buscan incluir cada vez mayor diversidad y calidad en su dieta y la producción española se ajusta a su demanda. La oferta de productos españoles es cada vez más amplia en EEUU y las previsiones indican que, con una población de 320 millones de personas y una capacidad de compra muy elevada, los productos españoles tienen aún mucho recorrido en este mercado. No obstante, las empresas que quieran acceder a este mercado deben cumplir con la normativa americana, emanada de la FDA en lo referente a productos de consumo humano y animal (excluyendo alimentos no procesados con un porcentaje de carne superior al 2%). Esta normativa impone, entre otros trámites y requisitos, el registro en la FDA de cada empresa y la contratación de un agente FDA por parte de las empresas extranjeras, así como un plan de prevención de riesgos.

2 OBJETIVOS El seminario tiene por objetivo explicar la normativa de la FDA que afecta a las empresas españolas que pretenden exportar a EE. UU. Durante el seminario se explicarán cuáles son las normas y trámites de obligado cumplimiento y cómo deben afrontarlos las empresas españolas, centrándose en aquellos puntos clave que todas las empresas deben tener en cuenta. El seminario no solo explicará normativa sino que además incluirá una parte práctica en la que se mostrará a través de la web de la FDA cómo solventar algunos de estos trámites. Por último, el seminario explicará los cambios recientes que se han producido en la normativa (FSMA), por lo que será interesante no sólo para las empresas que quieran empezar a exportar si no para las empresas que ya están exportando. CUÁNDO Y DÓNDE Martes, 7 de noviembre de de 10:00h. a 13:00h. - 3 horas de formación presencial. Centro de Soluciones Empresariales C/ Jacinto Benavente, Arroyo de la Encomienda (Valladolid) Entrada por C/ Ramón y Cajal Accesos al edificio Si se viene por la A-62 desde el norte: Salida 130. Desvío de Ciguñuela. Si se viene por A-62 desde el sur: Salida 130A Arroyo de la Encomienda - Ciguñuela. Coordenadas GPS: 41 36' 55.94" N 4 47' 57.51" W A QUIÉN VA DIRIGIDO La jornada técnica está dirigida a los responsables de calidad, logística o de normativa internacional de aquellas empresas que exportan o tienen la intención de exportar alimentos o bebidas a EE. UU. CONTENIDO DE LA JORNADA 1. Introducción al comercio España-EE.UU. y la normativa americana Normativa general (FDA, USDA, TTB) Principales diferencias entre normativa española y americana 2. FDA: U.S. Food and Drug Administration Qué es la FDA y cómo actúa? Trámites obligatorios para las empresas españolas Parte Práctica Registro FDA Portal FURLS LACF (alimentos de ácido bajo y alimentos en lata) Prior Notice Excepciones 3. Agente FDA Quién puede ser Agente FDA Responsabilidades del Agente

3 4. Cambios en la normativa: FSMA Cómo afecta la FSMA a las empresas españolas? Controles Preventivos Qualified Individual Programa de verificación de proveedores extranjeros 5. Turno de preguntas y clausura C.I.F.: Q B Agencia de Innovación, Financiación e Internacionalización Empresarial de PONENTE La impartición del seminario correrá a cargo de la Spain-U.S. Chamber of Commerce, institución dedicada al impulso de las relaciones económicas entre España y Estados Unidos, que ofrece el servicio de Agencia FDA desde El ponente será Rodrigo C. Gutiérrez Gutiérrez, Coordinador del departamento de Promoción de Comercio Internacional de la Cámara y especialista en normativa FDA. Master en Marketing orientado a la comunicación Online por la Universidad Alcalá de Henares y Licenciado en Administración y Dirección de Empresas por la Universidad de Valladolid, es especialista en relaciones internacionales. Actualmente es el agente a cargo en la Cámara y responsable de las más de 300 instalaciones registradas a través de la Cámara y ofrece asesoramiento y apoyo a las empresas afectadas por la FDA. INSCRIPCIÓN Esta jornada práctica está valorada en el mercado en 670 siendo la inscripción a la misma gratuita. Las plazas son limitadas por lo que se respetará riguroso orden de llegada de ficha de inscripción. La fecha límite para la recepción de solicitudes es el 27 de octubre de 2017 (incluido). No obstante, excepcionalmente y siempre y cuando sea posible, se valorará la posibilidad de incluir más empresas inscritas fuera de plazo. Formulario La inscripción debe realizarse a través del formulario de la página web del Instituto ( De forma automática y, siempre que se haya cumplimentado correctamente, recibirá una notificación de inscripción. No obstante, tenga en cuenta que la inscripción en el curso no se considerará definitiva hasta que la admisión sea confirmada a cada participante mediante correo electrónico enviado por la Unidad de Formación, validando la inscripción y la asignación de plaza en el seminario. Las empresas solicitantes deberán cumplir las condiciones generales de participación que se especifican en el documento anexo. El número mínimo de empresas para participar en este taller es de 10 participantes registrados y aceptados.

4 CONTACTO Para cualquier consulta o aclaración adicional pueden dirigirse a la Unidad de Formación del Departamento Internacional: José Carracedo Eliecer Porras Jose.carracedo@jcyl.es eliecer.porras@jcyl.es

5 CONOCE LA NORMATIVA Y NOVEDADES DE LA FOOD & DRUG ADMINISTRATION (FDA) Valladolid, 7 de noviembre de 2017 ANEXO I CONDICIONES GENERALES DE PARTICIPACIÓN Solamente podrán participar empresas de Castilla y León, productoras, elaboradoras o distribuidoras, así como consorcios de exportación. Sólo se podrán presentar productos que tengan exclusivamente origen y marca de Castilla y León. Se admitirá una única inscripción por empresa. Por cada empresa podrá participar un máximo de dos personas, aunque en caso de existir una demanda muy elevada de solicitudes, se podrá restringir la admisión a un participante por empresa. La inscripción en el curso no se considerará definitiva hasta que sea confirmada la admisión de cada participante mediante correo electrónico enviado por la Unidad de Formación del instituto, validando la inscripción al curso. El responsable de la participación de la empresa en el evento cumplimentará y entregará al personal del Instituto, la encuesta de evaluación correspondiente. La firma del responsable de la empresa de la solicitud de participación conlleva la aceptación por su parte de las condiciones establecidas en esta convocatoria y de las normas que se establezcan para el mejor desarrollo de la acción, y el deber de actuar conforme a las mismas. La realización de esta acción está sujeta a un mínimo de 10 participantes registrados y aceptados.

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