1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO-ETOPOSIDO. Cáncer de pulmón de células microcíticas como alternativa al esquema cisplatinoetopósido.

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1 1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO-ETOPOSIDO 2. USO TERAPÉUTICO Cáncer de pulmón de células microcíticas como alternativa al esquema cisplatinoetopósido. 3. ESQUEMA (1-2) Medicamento Dosis Días Administración Etoposido 100 mg/m mg/m 2 Días 1-3 -IV diluido en G5% o SF en perfusión continua de min -V.O Carboplatino 300 mg/m 2 (AUC 5-6) Días 1 IV diluido en G5% en infusión de min Repetir cada 21 días. Nº de ciclos: máximo 6 ciclos. 4. EFICACIA CLÍNICA (3,4) Autor Lee YC et al Viren M et al. Respuesta parcial 87.5% Enfermedad limitada 50% 50% Enfermedad extendida (p=0.006) Respuesta completa % Tiempo medio de supervivencia Enfermedad limitada Enfermedad extendida 56 semanas 32 semanas (p=0.007) 4.6 meses

2 5. TERAPIA DE SOPORTE (5) 1) Hidratación Comienza 9 h antes del tratamiento y continua durante 12 h después del tratamiento. 2) Antieméticos Previamente a QT: Dexametasona 20 mg IV + Ondansetron 8 mg IV Durante y hasta el final de la QT: Dexametasona 8 mg/12 h VO o IV + Ondansetron 8 mg VO o IV hasta 48 h después de terminar la QT. Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO. 6. AJUSTE DE DOSIS 1) En insuficiencia renal(5, 6) Cl Cr ml/min Carboplatino Cl Cr ml/min Etoposido % Dosis % dosis mg/m % dosis mg/m 2 <10 50 % dosis 2) En insuficiencia hepática (5) Bilirrubina Etoposido > 5 mg/dl Considerar continuación 3-5 mg/dl Administrar 25% dosis 1,5-3 Administrar 50% dosis

3 3) En toxicidad hematológica (1) Neutropenia Grado II: >1.5 x 10 9 /L Grado III: 1.0 a <1.5 x 10 9 /L Etoposido 75% dosis 50% dosis Grado IV: 0.5 a <1.0 x 10 9 /L Esperar o discontinuar Recuento de Recuento de Neutrofilos o granulocitos (10 9 /L) plaquetas (10 9 /L) > or = < > or = % 1 100% 75% 50% % 100% 75% 50% % 75% 75% 50% < % 50% 50% 50% 7. REACCIONES ADVERSAS (1,5) Carboplatino Etoposido Anorexia 10-13% Leucopenia 55% 3-17% Trombocitopenia 62% 1-20% Anemia 59% 33% Hepatotoxicidad 20% 3% Reacción alérgica 2% 0.7-2% LMA 0.3-8% Hipotensión 1-2% Neuropatía periférica 0.7-2% Mucositis 1-6% Estomatitis 1-6% Nauseas y vómitos 31-43%

4 8. EXTRAVASACIÓN (7-8,10) Carboplatino: Administrar 4 mg de Dexametasona alrededor de la zona de extravasación limpiando el área extravasada con povidona yodada 10% y aplicar Betametasona 0.05% tópicamente -Aplicar frío durante 30 minutos, 4 veces al día durante 3 días. Etoposido: Elevar la extremidad afectada por encima del corazón con el fin de evitar la formación de edemas. -Alrededor de la zona extravasada proceder a la administración via s.c de condroitinsulfatasa (Thiomucase ) repartido en 6 puntos del área extravasada (25 Unidades por punto), para ello reconstituir cada vial de Thiomucase 100 TRU con dos ml del disolvente que lo acompaña (las 25 U están contenidas en 0.5 ml del vial reconstituido) 9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA (5) 9.1 información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia Anexo I 9.2 Información específica referente a este esquema - Fármacos a evitar: No tome aspirina, productos que la contengan (como algunos anticatarrales) o ibuprofeno, a menos que lo haya notificado a su médico. Consulte con su médico antes de administrarse una vacuna. No debe tomar alcohol. - Administración IV: si tiene dolor, enrojecimiento o hinchazón en el área de inyección, comuníqueselo inmediatamente a la enfermera. - Puede adquirir infecciones más fácilmente mientras recibe este tratamiento. Manténgase alejado de personas que padezcan gripe o resfriados.

5 - Estos fármacos pueden causar náuseas y vómitos. El medico le prescribirá otras medicinas para evitarlo. Si estas no le ayudan, comuníqueselo a su médico. - Puede notar la boca inflamada o irritada. Manténgala limpia para prevenir infecciones. Limpie su dentadura con un cepillo dental de celdas suaves. Trate de comer comidas blandas y evite comidas saladas. - Evite el embarazo, suyo o de su pareja, mientras dure el tratamiento con este fármaco y hasta tres meses después. - Esta contraindicada la lactancia. - Estos medicamento puede producir la perdida del cabello. Use cepillos de celdas suaves, champú neutro. Evite tintes, aire caliente. Protéjase del sol y del frío. El pelo le crecerá al finalizar el tratamiento, pero le podrá cambiar el color y la textura. - Consulte a su médico si nota alguno de estos efectos: o Sangrado inusual. o Fiebre, escalofríos o tos. o Orina sanguinolenta. o Nauseas y vómitos incontrolables. o Dificultad respiratoria. o Trastornos auditivos. o Sensación de hormigueo en manos o pies. o Hinchazón de la cara, labios o lengua. o Diarrea o constipación. o Perdida del apetito. -En el caso de Etoposido, las cápsulas deben tomarse con el estomago vacío.

6 -Si olvida tomar una dosis y no han transcurrido más de 12 horas desde la última toma, puede tomar la cápsula. Si ha transcurrido más de 12 horas, olvide esta dosis y siga el horario habitual. -Etoposido puede causar esterilidad en el hombre o menopausia permanente en la mujer. Si usted está planeando tener hijos, háblelo con el médico antes del tratamiento. -Evite el estreñimiento: aumente la fibra en la dieta, beba abundante agua y haga ejercicio. No tome laxantes o se administre enemas, salvo que se lo indique su médico. -Eche lejía en el inodoro y tire de la cisterna dos o tres veces siempre que lo utilice. 10. COSTE A PVL (6,12) El coste calculado es de tipo orientativo considerando el coste de los viales completos y suponiendo una superficie corporal de 1.7 m 2. PVL ciclo: euros PVL/ nº ciclos total: euros 11. ESTABILIDAD (5) Reconstitución Dilución Fármaco Diluyente mg/ml Estabilidad Diluyente mg/ml Estabilidad Observaciones Etoposido No procede 20 SF, SG5% Máxima 96 h (PVC, Vidrio,)TA y con: 0,2 mg/ml -48 h (SG5%, PVC, Cuando el volumen de líquido a infundir es importante, el tiempo de administración se puede alargar Vidrio) TA y con: 0,4 mg/ml -24 h (SF, PVC, Vidrio, polietileno) TA, con:

7 0.4 mg/ml Carboplatino NO PROCEDE 10 El sobrante del vial debe desecharse, aunque podría usarse hasta 24 h después si se mantiene en nevera SG5% 21 Días (TA o F, PL,VIDRIO) 9 Días (TA o F, PL, PVC) No se recomienda la dilución con soluciones conteniendo cloruros ya que se podría originar cisplatino. 11. BIBLIOGRAFÍA Trissel LA. Handbook on injectable Drugs. 11ed, Bethesda MD; American Society of Health-System Pharmacists; Lee YC, Mc Crystal MR, Christmas TI. Chemotherapy for small cell lung carcinoma: the Greenlane Hospital experience N Z Med J 1998;111(1078): Viren M, Liippo K, Ojala A, Helle L, Hinkka S, Huovinen R et al. Carboplatin and etoposide in extensive small cell lung cancer. Acta Oncol 1994;33(8):921-5-Castro I, Echarri E, Ferriols F, Garcia A, Martinez J, Oliveras M, et al. Medicamentos citostáticos. Madrid: Doyma, Ficha técnica Carboplatino Ferrer Farma (Carboplatino). 7-Farmacia Hospitalaria. Madrid: Doyma, Mateu J, Massó-Muniesa J, Clopés A, Ódena E, Trullás M. Consideraciones en el manejo de la extravasación de citostáticos. Farm Hosp 1997;21(4): Santos B, Guerrero MD. Administración de medicamentos. Teoría y práctica. Madrid: Diaz de Santos, 1994.

8 10-Villalta T, Martin I, Porta A, Olivera R, Casas A, Cuña B. Extravasación de manejo de citostáticos: Elaboración de un protocolo de actuación rápida. XLI Congreso SEFH. Libro de Abstracts. 11-Agentes citostáticos. Protocolos de vigilancia sanitaria específica. Comisión de Salud Pública. Consejo interterritorial del sistema nacional de salud Ficha técnica Vepesid (Etoposido)