MIELOMA MÚLTIPLE: MP 1/5. 1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: MP (Melfalán-Prednisona).

Transcripción

1 MIELOMA MÚLTIPLE: MP 1/5 1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: MP (Melfalán-Prednisona). 2. USO TERAPÉUTICO (1). Mieloma múltiple. Tratamiento de primera línea cuando no está indicado el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas. (generalmente en pacientes mayores de 70 años) 3. ESQUEMA. Medicamento Dosis Días Administración Melfalán 9 mg/m 2 /día ó 0,25 mg/kg/día 1-4 Oral Prednisona 60 mg/m 2 /día ó 2 mg/kg/día 1-4 Oral Cada 4-6 semanas. 4. EFICACIA CLÍNICA (2,3,4). La eficacia del esquema Melfalán-Prednisona en pauta intermitente no ha sido superada por otros esquemas de quimioterapia. Eficacia Clínica Gregory WM (4) Bladé J (3) Tiempo medio de supervivencia 29 meses 29 meses (23,4 meses en pacientes menores de 70 años) Índice de respuestas 53% 50 % La duración de respuesta fue similar en el grupo que recibió MP frente a los tratados con regímenes que contenían 3 o más fármacos. La respuesta conseguida fue del 60% en los que recibieron quimioterapia de combinación frente al 53% de los que recibieron MP. Con una supervivencia similar (media de 29 meses) en ambos grupos. (4)

2 MIELOMA MÚLTIPLE: MP 2/5 La respuesta, duración y supervivencia fue similar a la conseguida con otros regímenes: 50% grupo MP y 61 % para los pacientes que recibieron la alternativa VCMP y VBAP. En pacientes de menos de 70 años la respuesta fue similar, aunque la supervivencia fue menor en el grupo MP (23,4 meses frente a 33,5 p<0,001). Basados en estos resultados el esquema MP se considera el tratamiento estándar sobre todo en pacientes mayores (más de 70 años y en aquellos que no son candidatos a transplante). (3) 5. AJUSTE DE DOSIS. 1) En insuficiencia renal Cr mg/dl Melfalán Prednisona > 1,5 50% dosis No necesita ajuste de dosis 2) En insuficiencia hepática No se necesita ajuste de dosis. 3 ) Hipertiroidismo. Valorar incrementar la dosis de Prednisona (ya que puede estar alterado el metabolismo del fármaco (5) ). 6. REACCIONES ADVERSAS (6) REACCIONES ADVERSAS Cavo M (6) Grados III y IV Hematológicas Neutropenia 15% No Hematológicas Trastornos gastrointestinales 30% 7. ATENCIÓN FARMACEUTICA (7,8). 7.1 información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia Anexo I

3 MIELOMA MÚLTIPLE: MP 3/5 7.2 Información específica referente a este esquema Melfalan! No debe tomar estos fármacos si es alérgico, o si cree que puede estar embarazada.! Debe conservar los comprimidos de Melfalán en la nevera, protegidos de la luz y fuera del alcance de los niños.! El Melfalan es un fármaco que debe tomar minutos antes de las comidas.! En caso de presentar vómitos en 1 hora después de tomar el fármaco comuníqueselo a su medico porque tal vez deba repetir la administración! Si olvida una dosis, podrá volver a tomar el fármaco si han transcurrido 12 horas o menos, si no tendría que esperar a la hora en la que deba tomar la siguiente dosis.! Melfalan puede producir esterilidad en los hombres y menopausia en mujeres, por lo que si tiene planes de tener niños debe comunicárselo a su medico antes de iniciar el tratamiento con Melfalan! No debe tomar Melfalán durante la lactancia materna. Prednisona.! Debe tomar Prednisona con las comidas preferiblemente por las mañanas. Si olvida una dosis tómela tan pronto como sea posible.! Debido al problema de interacciones debe comunicar a su medico si está tomando otros medicamentos, vitaminas o cualquier producto de herbolario! Debe comunicar a su medico si ha recibido previamente tratamiento con otros fármacos anticancerosos o radioterapia

4 MIELOMA MÚLTIPLE: MP 4/5! Modere el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que este puede potenciar los efectos adversos sobre todo de la Prednisona! En caso de acudir al dentista debe comunicarle a este el tratamiento que esta recibiendo. 8. COSTE A PVL El coste calculado es de tipo orientativo, para un paciente de una SC de 1,7 el coste de tratamiento por ciclo es de aproximadamente BIBLIOGRAFÍA. 1. Alexanian R, Haut A, Khan AU et al. Treatment for Multiple Myeloma: combination chemotherapy with different melphalan dose regimens. JAMA 1969; 208: Boccadoro M, Marmont, Tribalto et al. Multiple Myeloma: VMCP/VBAP alternating combination chemotherapy is not superior to melphalan and prednisone even in high risk patients. J Clin Oncol 1991; 9: Bladé J, San Miguel J, Alcalá A, et al. Alternating combination chemotherapy VMCP/VBAP vs Melphalan/Prednisone in the treatment of multiple myeloma: a randomized multicentric study of 487 patients. J Clin Oncol 1993; 6: Gregory WM, Richards MA, Malpas JS. Combination chemotherapy versus melphalan and prednisolone in the treatment of multiple myeloma: an overview of published trials. J Clin Oncol Feb;10(2): Frey FJ, Horber FF, Frey BM. Altered metabolism and decreased efficacy of prednisolone and prednisone in patients with hyperthyroidism. Clin Pharmacol Ther Nov;44(5):

5 MIELOMA MÚLTIPLE: MP 5/5 6. Cavo M, Benni M, Ronconi S, Fiacchini M, Gozzetti A, Zamagni E, Cellini C, Tosi P, Baccarani M, Tura S; Writing Committee of the "Bologna 90" Clinical Trial. Melphalan-prednisone versus alternating combination VAD/MP or VND/MP as primary therapy for multiple myeloma: final analysis of a randomized clinical study. Haematologica Sep;87(9): Drugdex Editorial Staff. Melphalan (Drug Evaluations). En Drugdex Information System. Micromedex Inc. Engleewood, Colorado, 2003; vol Anónimo. Melphalan. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos