La Nutrición. en la evolución. del Cáncer de Colon ÍNDICE. 1.- Introducción 3

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1 La Nutrición en la evolución del Cáncer de Colon ÍNDICE 1.- Introducción 3

2 2.- Justificación del estudio Bibliografía Hipótesis Objetivos Tipo de estudio Material y métodos Ámbito de estudio Período de estudio Selección y retirada de pacientes Justificación del tamaño muestral Mediciones de las variables Descripción de la realización del estudio Análisis estadístico Aspectos ético-legales Memoria económica Anexos 11 1.INTRODUCCIÓN El cáncer colo-rectal representa entre el 10 y el 15% del todos los tumores,ocupando la

3 tercera posición entre los hombres y la segunda entre las mujeres. Su incidencia muestra grandes variaciones geográficas. Cerca del 60% de los casos se producen en países desarrollados,asociándose a una dieta con elevado contenido en carnes rojas. En España han aumentado los casos en las últimas décadas de forma significativa,llegando a una incidencias de casos/año. Representa la segunda causa de muerte después del cáncer de pulmón en el hombre y el de mama en la mujer. Provoca 10 muertos/ habitantes por año y la tendencia va en aumento. La malnutrición tiene una alta incidencia en los enfermos de cáncer. En concreto en los tumores de colon va a influir de forma directa incrementando la saciedad precoz,el estreñimiento o llegar incluso a una obstrucción. De forma indirecta a través de la secrección de sustancias con efecto remoto en el SNC que provocan anorexia,alteraciones del gusto o lipólisis entre otras. La malnutrición interfiere con la normal respuesta del paciente frente a la neoplasia,así como la eficacia de los diversos tratamientos provocando un descenso en la en la supervivencia y una marcado deterioro en la calidad de vida. 2.JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO La malnutrición es el síndrome paraneoplásico más frecuente en el paciente oncológico. Su incidencia oscila entre el 15 y el 40% en el momento del diagnóstico,pero estas cifras aumentan hasta un 80% en los casos de enfermedad avanzada. Es un factor de mal pronóstico tanto para la supervivencia como para la respuesta al tratamiento. La desnutrición a nivel general produce pérdida de masa muscular que implica deterioro funcional en el aparato respiratorio,disminución de la masa miocárdica, problemas de

4 cicatrización,disminución de la inmunidad celular y alteración de la farmacocinética de los medicamentos. A consecuencia de estas alteraciones va a haber un incremento en el riesgo de multitud de complicaciones como debilidad general,disnea o complicaciones infecciosas,una menor respuesta a la quimioterapia o a la radioterapia y un incremento en la toxicidad de los mismos. La principal variable que influye en la malnutrición es el tipo de tumor (siendo más frecuente en los de origen digestivo), el estadío y el tratamiento recibido. El tumor de colon en si mismo va a producir alteraciones en el ritmo intestinal,la saciedad precoz o incluso producir una oclusión intestinal causando náuseas,vómitos,meteorismo. La resección del tumor va a ocasionar alteraciones electrolíticas por la diarrea,disminución en la absorción de la vitamina B12,el Ca, Mg, Na y K. La quimioterapia va a provocar anorexia,enteritis aguda,mucositis orofaríngea,náuseas y vómitos,alteraciones en el gusto y estreñimiento. La radioterapia a nivel abdominal va a producir a parte de la sintomatología típica de la quimioterapia dolor abdominal y fibrosis intestinal. Todos estos factores directos van a provocar una marcada desnutrición. Más del 50% de los pacientes con cáncer presentan algún grado de malnutrición.el mayor problema radica en el gran número de pacientes que carecen de un diagnóstico nutricional teniendo en cuenta como influye la desnutrición en la evolución de la enfermedad. La incidencia del cáncer de colon va en aumento,sobre todo en los países desarrollados y representa la 2º causa de muerte por tumores tanto en hombres como en mujeres.de ahí la

5 importancia que adquiere alcanzar una correcta nutrición en estos pacientes para conseguir una mejor tolerancia al tratamiento,disminuir las complicaciones y en definitiva,una mejor calidad de vida. 3.BIBLIOGRAFIA.Delano MJ,Moldawer LL.The origins of caquexiain acute and chronic inflammatory diseases 2006.Wiseman M.The treatment of oral problemsin the palliative patient 2006.ArúsM.Valoración del estado nutricional y de la dieta del paciente oncológico.último trimestre Rihuete MI. Modelo de actuación en el control nutricional del paciente oncológico..casado C,Colomer R:la nutrición como coadyuvante en el tratamiento oncológico.. C,Mateo Lobo R, Cos Blanco A I et al. Soporte nutricional en el paciente con cáncer..rihuete M I. Modelo de actuación en el control nutricional del paciente oncológico..segura A,Pardo J,Jara C,ZugazabeitiaL,Carulla J,De las Penas R y cols. An epidemiologiacal evaluation of the prevalence of malnutrition in Spanish patients with locally advanced or metastatatic cancer.clin Nutr2005.Global Burden of Diseases,Injuries and Risk Factor Study HIPÓTESIS La desnutrición acelera el deterioro físico del paciente con cáncer de colon. 5.OBJETIVOS 5.1 Objetivo principal Determinar la influencia de la malnutrición de estos pacientes en la evolución de la

6 enfermedad 5.2 Objetivo secundario Detectar estados de malnutrición que pueden pasar inadvertidos Establecer la etiología de la malnutrición. Estudio descriptivo observacional 6. TIPO DE ESTUDIO 7.MATERIAL Y MÉTODOS 7.1 Ámbito de estudio Consultas de Oncología del Hospital Teresa Herrera de La Coruña 7.2 Período de estudio Tras la aprobación del proyecto por el Comité Autonómico de Ética de Investigación de Galicia,habrá un período de reclutamiento de un año y después de la finalización del estudio en un mes se publicarán los resultados. 7.3 Selección y retirada de pacientes Pacientes diagnosticados de tumor de colon mayores de edad que acudan a las Consultas de Oncología del Hospital Teresa Herrera de A Coruña,que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. Criterios de inclusión - Pacientes de 18 años o más diagnosticados de cáncer de colon - Haber firmado el consentimiento informado específico para el estudio. Criterios de exclusión - Pacientes que no hayan firmado el consentimiento específico para el estudio. - Pacientes diagnosticados de cáncer de colon que no acudan a revisión en las consultas de Oncología del Hospital Teresa Herrera de A Coruña.

7 Criterios de retirada Se retirarán del estudio aquellos pacientes que durante el mismo - Revoquen su consentimiento - Altas en el servicio - Fallecimiento 7.4 Justificación del tamaño muestral La ciudad de A Coruña presenta una población de habitantes; asumiendo que existe una prevalencia de cáncer de colon del 15%,se supone que hay pacientes dagnosticados. De estos se estudiarán n=237 que permiten identificar los pacientes diagnosticados de cáncer de colon en A Coruña con un nivel de confianza del 95%,una precisión del 3% y ajustando a pérdidas del 15%. Formarán parte de la muestra 160 varones y 77 mujeres teniendo en cuenta la direfente incidencia que existe entre ambos géneros. 7.5 Mediciones de las variables Exploración física -IMC -Estimación del depósito corporal de grasa(pliegue tricipital) -Estimación del depósito corporal de masa muscular(perímetro braquial) Indicadores bioquímicos (valores de referencia en el anexo) -Albúmina -Prealbúmina -Transferrina -Linfocitos Indicadores subjetivos -Alteraciones cuantitativas:

8 .Incremento de ingesta.disminución de ingesta.sin cambios significativos -Alteraciones cualitativas:.textura normal.dieta blanda.dieta líquida.preparados nutricionales -Problemas en la alimentación:.anorexia.náuseas y vómitos.estreñimiento o diarrea.olores o sabores desagradables.disfagia.dolor 7.6 Descripción de la realización del estudio diagnóstico. Los pacientes se seleccionarán según sean derivados a la consulta de oncología tras su Se les explicará el concepto y los objetivos del estudio antes de obtener su consentimiento informado,y en caso de que acepten participar en el estudio se les realizará la primera evaluación ese mismo día o en la siguiente consulta. En cada consulta se realizará el seguimiento de los parámetros bioquímicos y antropométricos por medio de las analíticas de sangre seriadas (proteínas plasmáticas),la medida del peso,pérdida de tejido adiposo,presencia de edemas y disminución de la masa muscular. Se entregará un cuestionario a cada paciente en el que anotará lo que ha comido y bebido

9 durante días alternos entre consulta y consulta.(tabla en el anexo). Cada impreso estará dividido en tres apartados: a) Desayuno y media mañana b) Comida y merienda c) Cena Deberá describir de forma minuciosa lo que ha comido y bebido especificando los ingredientes, la cantidad, forma de cocción, textura además de la presencia de algún tipo de síntoma gastrointestinal que interfiera en su alimentación. Mediante este sistema se pretende realizar un seguimiento al paciente y detectar cambios en : Peso Cambios en la ingesta Síntomas gastrointestinales Capacidad funcional Examen físico Proteínas plasmáticas Según los cambios en estos parámetros se podrá optar cambios de textura,refuerzos proteicos o incluso nutrición artificial siendo necesario,realizando una valoración individual,ya que dependiendo del estadío, la compresión del tumor,o incluso los problemas psicológicos puede haber importantes diferencias entre pacientes con el mismo tumor. 7.7 Análisis estadístico Se realizará un análisis descriptivo de todas las variables que influyen en la nutrición de los pacientes con cáncer de colon incluidas en el estudio,tanto objetivas como subjetivas.expresando las variables cuantitativas como media y desviación típica y las cualitativas como valor absoluto y porcentaje,junto a su intervalo de confianza del 95%

10 8. ASPECTOS ÉTICO-LEGALES El desarrollo del proyecto se realizará respetando las Normas de Buena Práctica Clínica,los principios éticos fundamentales establecidos en la Declaración de Helsinki y el convenio de Oviedo,así como los requisitos establecidos en la legislación española en el ámbito de la investigación. Los investigadores se comprometen a que todo dato clínico recogido de los sujetos a estudio sea separado de sus datos de identificación personal,asegurando el anonimato de dichos pacientes;respetando la ley de Protección de datos de Carácter Personal(ley Orgánica 15/1999,de 13 de diciembre),la Ley 41/2002,14 de noviembre (Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente), así como la Ley 3/2001,de 28 de mayo (Reguladora del Consentimiento Informado y de la Historia Clínica de los Pacientes), la ley 3/2005,de 7 de marzo de modificación de la Ley 3/2001,el Decreto 29/2009, 5 de febrero, por el que se regula el acceso a la historia clínica electrónica,así como el Decreto 164/2013, de 24 de octubre,de modificación del Decreto 29/ MEMORIA ECONÓMICA Este proyecto no cuenta con financiación externa. 10.ANEXOS D e s n u t r i c i ó n Normal Leve Moderada Grave Albúmida (g/dl) 3, ,8-3,5 2,1-2,7 < 2,1 Transferrina (mg/dl) < 100 Prealbúmida (mg/dl) 28 25, ,2 < 23 Linfocitos (células/mm 3 ) > < 800 Nombre y Apellidos

11 Edad: años Fecha: / / Peso Actual Kg. DIFICULTADES para alimentarse: Peso Hace 3 meses Kg. SÍ NO ALIMENTACIÓN respecto a un mes antes: Si la respuesta ha sido SÍ, señale cuál/cuáles de los siguientes problemas presenta: Como más Falta de apetito Como igual Ganas de vomitar Como menos Vómitos TIPOS de alimentos: Estreñimiento Dieta normal Diarrea Pocos sólidos Olores Desagradables Sólo líquidos Los alimentos no tienen sabor Sólo preparados nutricionales Sabores desagradables Muy poco Me siento lleno enseguida ACTIVIDAD COTIDIANA en el último mes: Dificultad para tragar Normal Problemas dentales Menor de lo habitual Dolor? Donde? Sin ganas de nada Depresión Estoy más de la mitad del día en cama o sentado Problemas económicos

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