1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO-VINORELBINA. Cáncer de pulmón no microcítico metastático, como alternativa al tratamiento de 1ª

Transcripción

1 1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO-VINORELBINA 2. USO TERAPÉUTICO Cáncer de pulmón no microcítico metastático, como alternativa al tratamiento de 1ª línea, Cisplatino-Vinorelbina. 3. ESQUEMA Medicamento Dosis Días Administración Vinorelbina 25 mg/m 2 Días 1,8 IV diluido en SF, SG5% en perfusión intermitente de 6-10 min. Carboplatino AUC ó mg/m 2 Día 1 IV diluido en SF, SG5% en infusión de 1 h. Interacciona con aluminio, evitar el contacto con dispositivos que lo contengan. Repetir cada 3 semanas. Nº de ciclos: al menos 4 o 6 ciclos hasta progresión de enfermedad o toxicidad. 4. EFICACIA CLÍNICA (1,2,3) Eficacia Clínica Cremonesi M Agelaki S Horvath L Respuesta parcial - 39% Respuesta global 34.6% (IC 95%: 22-47%) 16% (IC 95%: %) Duración media de respuesta (meses) meses Tiempo medio de progresión (meses) Tiempo medio de 30% (IC 95%: 15-49%) 2.75 meses (Rango 1-13 meses) 7.5 meses 9 meses 2 meses supervivencia (meses) 12.3 meses 8.5 meses 5.25 meses Fecha de actualización:

2 5. TERAPIA SOPORTE 1) Antieméticos (4,5) Vinorelbina no requiere profilaxis antiemética (Hesketh level 1), por lo que las medidas siguientes corresponden a los días del ciclo que se administra Carboplatino (Hesketh level 5): - Émesis aguda: antagonistas 5-HT 3 vía oral ó IV min antes de quimioterapia asociado a dexametasona vía oral ó IV min. antes de quimioterapia. - Émesis retardada (por vía oral) comenzando 24 h después de la última dosis de quimioterapia: - Dexametasona 8 mg dos veces al día durante 3-4 días + metoclopramida mg de dos a cuatro veces al día durante 2-4 días. ó - Antagonista 5-HT 3 + dexametasona 8 mg dos veces al día + metoclopramida mg de dos a cuatro veces al día durante 2-3 días. ó - Antagonista 5-HT 3 durante 2-3 días. Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO. 6. AJUSTE DE DOSIS (6) 1) En insuficiencia renal La dosis de Carboplatino se ajusta mediante la Fórmula de Calvert: Dosis (mg) = AUC deseada (GFR+25) GFR = (140-Edad Peso)/ (Creatinina sérica 72) (0.85 si es mujer) Vinorelbina: No necesita ajuste de dosis. Fecha de actualización:

3 2) En insuficiencia hepática Bilirrubina Vinorelbina 2-3 x LSN 50% dosis >3 x LSN 25% dosis 3) En toxicidad hematológica Neutropenia Grado III: 1.0 a <1.5 x 10 9 /L Grado IV: 0.5 a <1.0 x 10 9 /L Vinorelbina 50% dosis Suspender 7. REACCIONES ADVERSAS (1,2,3) Toxicidad Grados III y IV Granulocitopenia 50% Trombocitopenia 6.3% Neuropatía 3.3% Grados I, II, III y IV Náuseas/vómitos 30.8% 8. EXTRAVASACIÓN Carboplatino es irritante, sin antídoto específico, aplicar medidas generales. Vinorelbina es muy vesicante, si se extravasa se puede administrar hialuronidasa, de unidades subcutáneas o intradérmicas. Aplicar compresas calientes durante min, 4 veces por día durante 1 ó 2 días. Fecha de actualización:

4 9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA (7,8,9) 9.1 información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia Anexo I 9.2 Información específica referente a este esquema - No administrar estos fármacos si se conoce tener alergia a los mismos. - El carboplatino puede producir reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas por lo que se recomienda realizar el seguimiento del paciente. Se contactará con el médico ante la aparición de cualquier síntoma como prurito, rubefacción, cambios en la presión arterial y ritmo cardiaco, broncoespasmo. - Comunique a su médico si tiene enfermedades hepáticas, intestinales, cálculos renales o si ha tenido recientemente herpes zóster. - Evite tomar aspirina e ibuprofeno durante el tratamiento. Si debe tomar otros medicamentos consulte con su médico antes y también si aparecen fiebre, escalofríos, disnea, dolor de garganta o hemorragias, si tiene calambres musculares, problemas al caminar o de visión. - No debe vacunarse ni beber alcohol durante el tratamiento. - Evite estar en contacto con personas resfriadas durante el tiempo que dure su tratamiento. - Se recomienda lavar la vía tras la administración de vinorelbina al ser altamente vesicante. Realizar el seguimiento del paciente en caso de extravasación. - Se debe realizar analíticas de seguimiento: bioquímica (creatinina, ácido úrico, potasio, magnesio, sodio, calcio y enzimas hepáticos) y hemograma. - Este tratamiento puede causar estreñimiento, tome fibra y abundantes líquidos (mínimo > 2L/día) durante el tratamiento. - Para el control de náuseas y vómitos el paciente debe evitar comidas abundantes y grasas. Fecha de actualización:

5 - Este tratamiento puede producir alopecia por lo que se aconseja utilizar champús neutros, use cepillos suaves. También puede producirse pérdida de apetito. - No debe dar de mamar ni quedarse embarazada durante el tratamiento. 10. COSTE A PVL (10,11) El coste calculado es de tipo orientativo considerando el coste de los viales completos y suponiendo una superficie corporal de 1.7 m 2. PVL ciclo (para una superficie corporal de 1.7 m 2 ): 1600 euros PVL/tratamiento (6 ciclos): 9600 euros 11. ESTABILIDAD (12) Reconstitución Dilución Fármaco Diluyente [mg/ml] Estabilidad Diluyente [mg/ml] Estabilidad Observaciones Vinorelbina h TA (viales comenzados) SF, SG5% días PL, N - No administrar por vía intratecal, sólo IV - Compatible con vidrio, PVC y polipropileno -72 h TA (viales no comenzados) - Almacenar en nevera - Proteger de la luz Carboplatino H TA SG5% h TA - No se recomienda la dilución con soluciones conteniendo cloruros ya que podría originar cisplatino. SF 1 24 h TA -Evitar agujas de aluminio ya que pueden precipitar platino TA: Temperatura ambiente; PL: Proteger de la luz; N: Conservar en nevera 12. BIBLIOGRAFÍA Fecha de actualización:

6 1. Cremonesi M, Mandala M, Cazzaniga M, Rezan C, Gambera M, Barni S. Vinorelbine and carboplatin in inoperable non-small cell lung cancer: a monoinstitutional phase II study. Oncology. 2003;64(2): Agelaki S, Bania H, Kouroussis C, Blazoyiannakis G, Souglakos J, Tsiafaki X, Kalbakis K, Rapti A, Androulakis N, Georgoulias V, Papadakis E. Second-line treatment with vinorelbine and carboplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. A multicenter phase II study. Lung Cancer Dec;34 Suppl 4:S PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE]. 3. Horvath L, Boyer M, Clarke S, Beale P, Beith J, Underhill C, Stockler M, Bishop J. Carboplatin and vinorelbine in untreated locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer. Lung Cancer May;32(2): Review. PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE] 4. Gralla RJ, Osoba D, Kris MG, et al. Recommendations for the use of antiemetics: evidence based, Clinical Practice Guidelines. J Clin Oncol. 1999; 17 (9): Hesketh PJ et al. Proposal for classifying the acute emetogenicity of cancer chemotherapy. J Clin Oncol. 1997; 15 (1): Jiménez NV, Merino M, Almenar DJ. Fármacos antineoplásicos y de soporte en el tratamiento del cáncer. 1ª Ed Guía Farmacoterapéutica del IMAS. 6ª edición. Consorci Sanitari de Barcelona Agentes citostáticos. Protocolos de vigilancia sanitaria específica. Comisión de Salud Pública. Consejo interterritorial del sistema nacional de salud Ficha técnica Paraplatin (Carboplatino). 11. Ficha técnica Navelbine (Vinorelbina) Fecha de actualización:

7 12. Trissel LA. Handbook on injectable Drugs. 11ed, Bethesda MD; American Society of Health-System Pharmacists; Fecha de actualización: