Plantas Medicinales: Perspectiva global

Transcripción

1 Plantas Medicinales: Perspectiva global Mahabir P. Gupta Centro de Investigaciones Farmacognósticas de la Flora Panameña (CIFLRPAN), Facultad de Farmacia, Universidad de Panamá, Panamá, R. de Panamá Presentado en el VIII Simposio Iberoamericano de Plantas Medicinales, Itajai, de octubre de 2016

2 MERCAD MUNDIAL DE PRDUCTS BASADS EN PLANTAS PRDUCTS NATURALES Una fuente de fármacos y moléculas líderes Número de entidades químicas obtenidas/desarrolladas de plantas y usadas en la medicina moderna 121 (1995); 130 (1997); 143 (2000); 166 (2010) Los esteroides vegetales y terpenoides constituyen un valor de US $ 22 mil millones del mercado global por año.; Mercados de statinas 26 mil millones (2010). Basado en descubrimiento de colestina en arroz rojo fermentado en China) Venta de Taxol estimada en mil millones de dólares; Vinblastina y Vincristina 100 millones de dólares. Los parches de nicotina y escopolamina asciende a mil millones de dólares. 61% de entidades químicas nuevas introducidas como drogas a nivel mundial durante tienen su origen en los productos naturales. En 2001 y 2002, cerca del 25% de las drogas de mayor venta a nivel mundial fueron productos naturales o sus derivados (Butler 2004). Más del 60% de todos los medicamentos anticáncer son de origen natural.

3 Medicamentos basados en plantas: resurgimiento A nivel mundial Incremento de 12% para fitofármacos vs. 5% de medicamentos modernos E.U. Aumento de 50% en el uso de productos basados en plantas CHINA 35% de pacientes ambulatorios y 22% de pacientes hospitalizados usan TCM, 940 plantas fabricantes de medicamentos basados en plantas. Estos medicamentos constituyen un 35% de mercado total de medicamentos. Mercados doméstico de 18 mil millones deyuanes.

4 INDIA 60-70% de la población usa medicamentos del Sistema Indio de Medicina. JAPAN 147 productos son eligibles por Sistema de Seguridad de Salud GERMANY No se diferencian entre los medicamentos y fitofármacos AUSTRALIA Gasto annual en TCAM es de AU$621 millones R.P.D. KREA SINGAPRE Medicamentos a base de plantas constituyen el 12% de producción total de medicamentos US$ 500 millones 12% de los pacientes ambulatorios usan TCAM.

5 portunidades Globales para Plantas Medicinales Fitofármacos Drogas modernas Candidatos líderes Drogas Vegetales Preparación de Drogas Vegetales Necesidades Farmacéuticas Gomas, mucílagos, colorantes, edulcorantes PM ICAM Remedios Caseros Aceites Esenciales Aromas Perfumes Cosméticos Extractos Nutracéuticos Alimentos funcionales Suplementos dietéticos

6 FITFARMCS DRGAS VEGETALES Y PREPARADS INDUSTRIA DE MEDICAMENTS BASADS EN PLANTAS ACEITES ESENCIALES MEDICAMENTS PARA TACM

7 PERSPECTIVAS GLBALES DE MERCADS PARA MEDICAMENTS BASADS EN PLANTAS Es la forma más antigua de cuidado de salud conocida a la huminidad y ha jugado un papel dominante en el desarrollo de medicamentos modernos. MS estima que cerca de 4 mil millones de personas usan medicamentos basados en plantas para el cuidado de salud primaria Es la industria con más rápido crecimiento en Europa, seguido de Asia, América del Norte y el Japón

8 MEDICAMENTS BASADS EN PLANTAS PERSPECTIVAS GLBALES Dentro de Europa, Alemania ocupa el primer lugar seguidos de Francia, Italia, el Reino Unido, España, Escandinavia y los Países Bajos Alemania constituye la mitad del mercado europeo del mercados de medicamentos basados en plantas, y el consumo per capita en Alemania es de US$ 42.9, que es 10 veces más que cualquier otro país europeo. El mercado norteamericano se considera en fase de desarrollo comparando con Europa y la mayoría de productos son suplementos dietéticos Los Estados Unidos de América es el mercado más grande en Norte América.

9 ALGUNS CMPUESTS DERIVADS DE PLANTAS MEDICINALES EN ENSAYS CLÍNICS Fenoxodiol, análogo de isoflavona daidzeína de soya (Glycine max) para cáncer de cuello, ovario, próstata y vagina. Protopanaxodiol derivado de triterpeno aglicona de saponinas de ginseng P. ginseng (citotóxico contra tumores, multidrogas resistentes) Derivados de drogas anticáncer conocidas como camptotecina, paclitaxel, epi podofilotoxina y vinblastina Combrestatina A4 de Combretum caffrum. Ingenol 3--Angelato de Euphorbia peplus, activador de proteína cinasa c (agente quimioterapéutico potencia de uso tópico para cáncer de piel)

10 MERCAD GLBAL DE MEDICAMENTS BASADS EN PLANTS Categoría terapeútica Porcentaje Enfermedades cardiovasculares 27.2 Enfermedades respiratorias 15.3 Medicamentos digestivos 14.4 Tónicos 14.4 Desórdenes misceláneos 12.0 Hipnóticos y sedativos 9.3 Usos tópicos 7.4

11 Estadística de drogas de origen en Productos Naturales aprobados por la FDA Año N de drogas aprobadas Número % PN 1 (%) de derivados de PN Número (%) biológicos de origen no humano Número (%)de Biológico de origen humano (8,1) 6 (16,2) 0 (0,0) 9 (24,3) (7,1) 6 (16,2) 0 (0,0) 5 (13,5) (0,0) 9 (24,3) 2 (5,4) 7 (18,9) (4,0) 8 (21,6) 2 (5,4) 4 (10,8) (0,0) 4 (10,8) 0 (0,0) 3 (8,1) Tao, L. et al. Nature Biotechnology 32 (10): , 2014 PN 1: Producto

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17 DRGAS APRBADAS ( ) DESCUBIERTAS A PARTIR DE PLANTAS MEDICINALES Hidrocloruro de Apomorfina, derivado de Morfina para enfermedades crónicas neuro APKYN, Bertek, 2004 Papaver somniferum degenerativas, (enfermedad de Parkinson & Agonista de receptores D 1 y D 2 de corta duración es un potente agonista de recepetores dopaminérgicos. Bromuro de Tiotropium derivado de Atropina para broncoespásmos asociados con SPIRIVA-HANDIHALER Atropa belladonna la enfermedad pulmonar obstructora (Boehringer Ingelheim, 2004) Nitisinona, RFADIN derivado de Leptospermona Para tirosinemia tipo 1 hereditaria Swedish rphan, 2002 Callistemone citrinus una enfermedad severa de fumaril acetoacetato hidrolasa. Galanthamine HBr alcaloides de Amaryllidaceae Inhibidor selectivo de acetilcolinesterasa REMINYL, Janssen, 2001 Galanthus nivalis para enfermedad de Alzheimer Artethar, ARTECEF derivados de Artemisinina Una droga antimalárica ARTECEF BV, 2000 Artemisia annua Balandrin et al, 1993

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21 PLANTAS MEDICINALES Y ARMÁTICAS Escenario Global Unión Europea 45% $ 32 mil M Resto de Europa 4% $ 2.8 mil M Asia 19% $ 12.2 mil M Norte América 10% $ 7.8 mil M tros 7% $ 4.6 mil M

22 60% of TC Market in only 3 Therapeutic Areas Most important indications of TCs in pharmacies, drugstores, consumer markets, grocery and discounter stores and mailing order sales; retail sales prices 2013 Mil. EUR (%) % changes to 2012 cough and common cold 1,341 (27%) % painkiller muscles and joints 960 (19%) stomach and digestion 620 (13%) dermatologicals 486 (10%) cardiovascular health 355 (7%) vitamins, minerals, dietary supplements 242 (5%) tranquilizer, soporific & mood enhancer 213 (4%) Tonics and geriatrics 114 (2%) total 4, Source: IMS Health. Courtesy Gruewakd A & R

23 Herbal Medicinal Product Market Germany TC herbal drugs and homeopathic medical products: retail sales prices in pharmacies 2013 (Mil EUR) % changes TX herbal medicinal product TX homeopatic medicinal product % share TC herbal medicinal products , , TC homeopathic medicinal products Total TC: herbal and homeopathic medicinal products ,484 1, , , ther TC 3,622 3, ,925 4, total 5,106 5, , , Source: IMS Health, TC report

24 German Growth Rates for TC and RX in 2013 Up at Similar Percentage Pharmaceutical market: retail sales prices 2013 Bn. EUR 12/2013 % changes on prior year % share RX TC medicine in pharmacy 1) thereof TX medicine self-medication pharmacy market total beyond pharmacy total ) Including mail order sales Source: IMS Health, Courtesy Gruenwald A& R

25 US Market Data: Growth Estimates (Raw Materials) Courtesy Grunewald, A & R

26 US: Steady Growth (Raw Material) Supplements Increase Share Courtesy Grunewald, A & R

27 EU Botanical Market Dominated by Germany and France Market segments for the European botanical market 2009 (Based on consumer prices) Poland 7% Netherlands 3% Spain 5% ther 9% Germany 27% Scandinavia 8% UK 8% France 22% Italy 11% Source: a&r

28 WW Market for Botanicals Growing Suppl/Funct. Food is Gaining Share Different sources 2009

29 European Market of Phytomedicines 2006 Source: IMS Health (2007) Total: x 10 6

30 CHINA + INDIA = > 25% Total World Exports Value

31 Summary of South American Botanical Exports 2008 Volume (Kg) and Value (USD)

32 Total Export Value for HS 1211 Botanicals 2007 EXPRT VALUE F MAPS CLASSIFIED UNDER HS CDE 1211 Reporter Trade Value 2007 Ranking WRLD TTAL EXPRTS (USD) $1,615,885, USA $113,953,960 5 Canada $90,502, Mexico $44,148, Chile $29,456, Peru $11,321, Brazil $9,128, Colombia $6,400, Argentina $5,683, Guatemala $2,125, Paraguay $1,969, Ecuador $1,242, Costa Rica $821, Jamaica $681, Bahamas $371, El Salvador $101, Uruguay $88, Nicaragua $74, Honduras $9, Trinidad and Tobago $7, Guyana $3, Saint Kitts and Nevis $2, Barbados $1, Grenada $ Belize $71

33 Year $ Total Sales (millions) , , , , , , Nutrition Business Journal % Increase

34 The 20 Top-Selling Herbal Dietary Supplements in the Food, Drug, and Mass Market Channel in the United States for 2009 (per IRI)* *Source: Information Resources Inc., FDM Market Sales Data for Herbal Supplements, 52 weeks ending December 27, It is not clear from the IRI data whether this figure also includes the sales of American ginseng root products (made from Panax quinquefoius), the sales of which are not as high as sales from supplements made form Asian ginseng (P. ginseng)

35 The 40 Top Selling Herbal Dietary Supplements

36 ALGUNS EXTRACTS VEGETALES ESTANDARIZADS DE MAYR VENTA Aloe vera Allium sativum Andrographis paniculata Boswellia serrata Capsicum indicum Centella asiatia Cassia angustifolia Curcuma longa Coleus forskohlii Crataegus oxycantha Commiphora mukul Emblica officinalis Echinacea angustifolia Ephedra sinica Eleutherococcus senticosus Garcinia cambogia Glycyrrhiza glabra Gymnema sylvestra Gingko biloba Hydrastis canadenis Humulus lupulus Mentha piperita Matricaria chamomilla cimum santum Panax ginseng Phyllanthus amarus Silybum marianum Serenoa repens Salacia reticulata Salix alba Tinospora cordifolia Tribulus terrestris Tanacetum parthenium Valerian officinalis Vitex negundo Withania somnifera Zingiber officinale

37 Categories of botanical therapeutics, their characterization and US regulatory classification a The Delaney clause mandates absence of chemicals found to induce cancer in humans or animals. Natural Chemical Biology, 2007, 3(7):

38 Nutracéuticos Sector promisorio para el crecimiento Son suplementos dietéticos con ingredientes de drogas vegetales, vitaminas, minerales y nutrientes o ingredientes aislados/purificados de alimentos convencionales Constituyen suplementos dietéticos, alimentos fortificados, alimentos y bebidas con ingredientes bioactivos añadidos. Los Estados Unidos ocupa el primer lugar seguido de Europa y el Japón, que son los productores más grandes en el mundo. Asia Pacífico, América latina, África y el riente Medio parece que van a tener crecimiento muy rápido de ésta industria. China será un actor grande en la producción y el consumo. USA ($10-37 billion), EU ( $15-20 billiones), Japón ($10-14 billiones)

39 NUTRACEUTICS: PTENCIAL Y CRECIMIENT DE CMERCI EN DIFERENTES PAISES PAIS/REGIN % CRECIMIENT % ESTADS UNIDS CANADA JAPN EURPA ASIA PACIFIC AMERICA LATINA RIENTE MEDI Herbal Drugs-Perspective in the New Millennium 2006, Ranbaxy Science Foundation, India

40 PRDUCTS VEGETALES CM ALIMENTS Y DRGAS Momordica charantia Aegle marmelos Syzigium cumini Murraya koenigii ALIMENTS ryza sativum PLANTS USED FR FD AND MEDICINE ESPECIES MEDICAMENTS Withania somnifera Sida cordifolia, Boswellia serrata, Commiphora wightii Zingiber officinalis Curcuma longa Carum carvi, Piper nigrum Anethum sowa

41 PRDUCCIN DE ACEITES ESENCIALES BRAZIL 40% ;USA 20% Y INDIA 15 % En valor monetario USA (26%) ; INDIA 21% ybrazil 8%

42 Aceites esenciales: visión global Producción mundial (Estimado) 150,000 toneladas, excluyendo al aceite de trementina, que solo es de toneladas. Países. 65% producido en países en desarrollo, 35% en países industrializados Siete países líderes: Brazil, China, India, Indonesia, Egipto, Marrueccos y Turquía, producen 85% del total entre los países desarrollados Mayores exportadores: Brazil, China, India, Unión Europea, USA e Indonesia, constituyen el 66% de la exportación de AE Mayores importadores: E.U., USA, Japón, Canadá, Suiza, responsables de más del 70 de la importación total Requirimiento básicos para establecimiento de Industria de AE: a) Demanda de mercado b) Disponibilidad de materia prima c) Calidad de AE

43 PLANTAS Y PRDUCTS PARA US CSMÉTICS A. Aceites fijos, grasas y ceras Aceite de ricino, coco, maní, almendra, manteca de cacao, shea butter B. Aceites esenciales y resinas Aceite de geranio, jasmine, vetiver, citrus,clavo de olor, nuez moscada, patcouli, sándato, menta C. Savia vegetal y extractos Gomas, resinas, geles ( savia), extractos D. Colorantes naturales Indigo, curcumina, diente de leon, Lawsonia, llama de la selva F. Materia prima MAP, algas marinas y terrestres

44 Tipo Fitoquímicos Pre y probióticos Proteínas y péptidos Fibras dietéticas PUFA Posible Funcinalidad Antioxiadntes, CVD y BP, quimioprevención de cáncer Mejorar GI, Aumentar inmunidad. Disminuir cancer de colon Aumento en biodisponibilidad de minerales e inmunidad Disminuir riesgo de cáncer de colon y estreñimiento Disminuir riesgo de infarcción de corazón, mejorar sistema inmune

45 Catharanthus roseus (Apocynaceae) H N N H H 3 CC N H H H 3 C N CCH 3 R = CH 3 vinblastina R = CH vincristina R CCH 3 Planta fresca kg vincristina 0.5-1g

46 Podophyllum peltatum (Berberidaceae)

47 Taxus baccata (Taxaceae) taxol Ac H H Ph NH H Ph Ac World Annual sales $ 1billion

48 N Camptotheca acuminata (Nyssaceae) H 3 C H N camptothécina N H 3 C H N N CH 3 N irinotecan (Campto ) H N H 3 C N H Cáncer colorectal H N CH 3 CH 3 topotecan (Hycamtin ) Cáncer de ovario y carcinoma bronquial

49 Enfermedad de Alzheimer s Most frequent form of dementia (60-87% of all known cases) Incidence: 1% at 60 years, progessing to 32% at 85 years Becoming more important with general aging of the population (34 million cases expected in the next 25 years) Cost of the disease in the USA: more than 100 billion dollars

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51 Galanthamine H New drug used for the treatment of Alzheimer disease Isolated in the mid 50's from different Galanthus spp. (Amaryllidaceae) Inhibitor of acetylcholinesterase Improves cholinergic transmission H 3 C Galanthus nivalis N CH 3

52 Galantamina H Nueva droga usada para el tratamiento del Alzheimer Aislado en la década de 1950 a partir de Galanthus spp. (Amaryllidaceae) Inhibe la acetilcolinesterasa H 3 C N CH 3 Mejora la transmisión colinérgica Galanthus nivalis

53 Ginkgo biloba (Ginkgoaceae) Ginkgólidos R 1 H H R 2 R 2 H3 C R 1 R 3 R 3 H Flavonoides

54 Ginkgo biloba (Ginkgoaceae) Present indications Problems associated with cerebral vascular deficiency: Lapses of memory Ginkgolides Problems of concentration Dizziness Age related cognitive problems Alzheimer s disease Flavonoids

55 Ginkgo and Alzheimer s disease - recent clinical studies Ca;igueral, S. Classical inhibitors of acetylcholinesterase (tacrine, donepezil etc.): side effects; rapid return to initial state at the end of treatment EGb 761: less side effects; treatment less expensive V. Schulz (2003) Phytomedicine, Supplement IV, p.74

56 Hypericum perforatum (Hypericaceae) Hyperforina H Hypericina H H H CH 3 H R H H

57 Plantas de interés actual - Vaccinium macrocarpum - Rhodiola rosea - Lepidium meyenii

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59 Use of cranberry juice in urinary tract and gastric tract infections Inhibition of adherence of E. coli to the walls of the bladder (clinical trial) Inhibition of the adherence of E.coli to the walls of gastric tract (clinical trial) Inhibition of the adherence of Helicobacter pylori to the cells of the human mucous membranes M. Leahy et al. (2002) Pharm. Biol. 40, Supplement, 50-54

60 Newsweek February Rhodiola rosea: a plant used against fatigue and stress

61 Maca Lepidium meyenii Walp (Brassicaceae)

62 Maca (Lepidium meyenii) and prostate size Consumption of cruciferous vegetable may reduce the risk of prostate cancer Maca has a higher glucosinolate content than other species of the family In vivo study on rats treated with testosterone enanthate maca reduced significantly ventral prostate size in rats G.F. Gonzales et al., Red maca (Lepidium meyenii) reduced prostate size in rats, Reproductive Biology and Endocrinology 3:5 (2005)

63 International Centre for Science and High Technology United Nations Industrial Development rganization

64 Mahabir P. Gupta Tel. (507) Fax. (507)