Como mejorar en el usos de los data logger para asegurar la calidad de las vacunas?

Transcripción

1 Como mejorar en el usos de los data logger para asegurar la calidad de las vacunas?

2 Como mejorar el uso de los logger. 1. Normatizar el uso obligatorio de los data logger en todos los EESS : 1. En el refrigerador y en termo durante la vacunación intramural y extramural. 2. Entrega mensual de los data logger como requisito para la entrega de vacunas con memorándum 1. Responsable de inmunizaciones del EESS. 2. Responsable de cadena de frío del EESS. 3. Medico Jefe del EESS

3 El almacén de RED en forma mensual: 1. Recibirá los data logger como requisito para la entrega de vacunas. 2. Entregara al eess: Como mejorar el uso de los logger. 1. una copia de la lectura del data logger para su publicación por el eess junto a la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración para ser presentado en las supervisiones y 2. Entregara su dotación de vacunas correspondientes al mes

4 Como mejorar el uso de los logger. El almacén de RED en forma mensual: 3. Responsable de cadena de frío de la ESNI y el Técnico de cadena de frío de la ESNI, analizaran la información del data logger y entregaran el informe data logger a la responsable de la ESRI con las recomendaciónes quien enviara en forma oficial con memorándum a: 1. Responsable de inmunizaciones del EESS. 2. Responsable de cadena de frío del EESS. 3. Medico Jefe del EESS 4. Al finalizar la entrega de los data logger de los eess enviara vía a cadenadefrioesni@gmail.com las lecturas de los data logger y simultaneamente al nivel regional.

5 Como mejorar el uso de los logger.

6 Como mejorar el uso de los logger. La responsable de la ESNI de la RED, convocara a una: Evaluación mensual con las responsables de inmunizaciones de los EESS de la RED: 1. Presentar las graficas de los data logger de cada uno de los EESS SS. 2. Informar que es requisito para el años 2012, la presentación de la grafica mensual de data logger para los contratados por PPR.

7 Como mejorar el uso de los logger. Se evaluara a todos los establecimientos con indicadores data logger 1. El incumplimiento del envío mensual del data logger. (indicador Nro 1: notificación de data logger estado de operatividad de los equipos ) 2. El incumplimiento del uso de los data logger en el termo. (indicador Nro 2: Vacunación en el eess) 3. La preparación inadecuada de los termos porta vacunas. (indicador Nro 3: preparación de los termos por el personal del eess) Los resultados seran publicados a nivel nacional

8 Yajuuu..! Me podrán vacunas bien conservadas

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11 Dilutentes Termoestabilidad del diluyente: Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento que las vacunas y no necesitan mantenerse en cadena del frío durante su almacenamiento, sin embargo antes de su dilución con la vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna +0 C a +8 C. Distribución de diluyentes: Se debe seguir la recomendación de OMS, con el concepto de paquete completo para un envío adecuado, este consta de: Vacuna Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna Jeringas Cajas seguras

12 Plan de contingencia El plan de contingencia, es una alternativa temporal para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas transportadoras de vacunas o termos porta vacunas con paquetes fríos debidamente adecuados. Su aplicación implica implementar un control estricto de la temperatura igual a un equipo de refrigeración, dos veces al día y se registra. Asimismo del mismo modo se registra el cambio de paquetes fríos en la Hoja de control y registro de Temperatura de refrigeración

13 Cuando se aplica un plan de contingencia? 1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas de vacunación. 2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo. 3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío. 4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de frío para las vacunas durante traslados y almacenamiento. 5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las campañas de vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).

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15 Ruptura de la cadena de frío

16 Procesos de la Cadena de Frío Ruptura de la cadena de frío Definición: Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC. Causas internas: Falla del equipo de cadena de frío. Causas externas: Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento. Falta de gas propano, Batería con bajo voltaje. Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente Fallas o desgaste del conector. No cerrar correctamente la puerta del equipo. Falla en el control diario de la temperatura

17 Ruptura de la cadena de frío Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas Temperaturas > +8ºC Calor Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG. Temperaturas < 0ºC Congelación Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las vacunas. Efectos sobre la potencia de la vacuna y Reacciones adversas (Errores programáticos)

18 Test de potencia de las vacunas. Para el test de potencia de una vacuna se requiere que sea realizado por un laboratorio especializado con alta tecnología que no tenemos en el país. El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo para pagar el análisis. Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas y no se justifica por lo complejo de este procedimiento. Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno si se produce una ruptura de cadena de frío.

19 Qué hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de frío? 1 Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su data logger y termómetro a una caja transportadora con paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un establecimiento de salud mas cercano. 2 Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la utilización o descarte de las vacunas. 3 Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma inmediata utilizando la Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a la ESNI vía correo electrónico cadenadefrioesni@gmail.com

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22 Notificación de la ruptura de cadena de frío

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25 Evaluación de la ruptura de cadena de frío

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28 Interpretación de resultados en exposición a temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC ANEXO 11 B Interpretación de resultados en exposición a temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC VACUNAS OPV Vacuna anti polio oral SRP SR Sarampión Rubéola Parotiditis AMA Vacuna anti fiebre amarilla Entre > +8ºC a +25ºC < 24 horas Use la vacuna dentro de los 3 meses > 24 horas No use la vacuna < 24 horas Use la vacuna horas Use la vacuna dentro de los 3 meses > 72 horas No use la vacuna < 24 horas Use la vacuna horas Use la vacuna dentro de los 3 meses > 72 horas No use la vacuna BCG < 5 Días Use la Vacuna > 5 Días No use la vacuna DPT DT dt < 5 Días Use la Vacuna > 5 Días No use la vacuna HvB < 5 Días Use la Vacuna Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Días No use la vacuna HvA < 5 Días Use la Vacuna Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Días No use la vacuna Hib liquida < 5 Días Use la Vacuna > 5 Días No use la vacuna Pentavalente < 5 Días Use la Vacuna HvB DPT Hib > 5 Días No use la vacuna Vacunas Neumococo < 5 Días Use la Vacuna Conjugadas o polisacáridos > 5 Días No use la vacuna Rota virus < 5 Días Use la Vacuna > 5 Días No use la vacuna Influenza < 5 Días Use la Vacuna > 5 Días No use la vacuna IPV < 5 Días Use la Vacuna vacuna anti polio inactivada > 5 Días No use la vacuna VPH < 5 Días Use la Vacuna virus papiloma humano > 5 Días No use la vacuna Vacunas Meningococo conjugadas < 5 Días Use la Vacuna (aluminio) polisacáridos > 5 Días No use la vacuna

29 Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores de 0ºC ANEXO 11 C Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC VACUNAS < 0ºC APO Vacuna anti polio oral SRP SR Sarampión Rubéola Parotiditis BCG Use la Vacuna Use la Vacuna Use la Vacuna Anti Fiebre Amarilla Varicela Hib liofilizada Hib liquida DPT DT dt HvB Vacuna anti hepatitis viral B HvA Vacuna anti hepatitis viral A Combinadas- tetravalente pentavalente (HvB + DPT + Hib) Neumococo Conjugadas (alumínio) o polisacáridos Influenza estacionaria Rota virus Liofilizada (Rotarix Oral) VPH virus papiloma humano IPV Polio inactivada Vacunas Meningococo conjugadas (aluminio) o polisacáridos Influenza A H1N1 Use la Vacuna Use la Vacuna Use la Vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna No use la vacuna

30 Resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de frío Para el análisis se debe utilizar: 1. hoja de evaluación de la ruptura de cadena de frío y 2. hoja de interpretación de la ruptura de cadena de frío. La hoja de evaluación de vacunas expuesta temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC La hoja de evaluación de vacunas expuesta temperaturas menores a 0ºC La evaluación indicara: 1. Descartar las vacunas por estar dañadas. 2. Utilización dentro de los tres meses. 3. Utilización de las vacunas. Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas mayores a +25ºC, todas las vacunas se descartan.

31 Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Frío El proceso de notificación será monitoreado con el objetivo que los establecimientos de salud que presenten ruptura de cadena de frío, no tengan un desabastecimiento de vacunas por inmovilización de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con calidad inmunológica garantizada. Indicadores adecuados: Notificación oportuna de ruptura de cadena de frío del ee.ss o almacén: - Dentro de las 24 horas Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI - Regional: dentro de las 72 horas. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionales por el Equipo Técnico de la ESNI MINSA: - Dentro de las 72 horas. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país por el Equipo Técnico de la ESNI MINSA: Dentro de las 72 horas.

32 Test de agitación o Prueba de congelación de vacunas Se utiliza para la detección de daños por congelación de vacunas adsorbidas. Se realiza cuando se sospecha de congelación o desea verificar si hubo congelación. No se realiza cuando se evidencia congelación del frasco de vacuna (se encuentra en estado sólido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente. Resultado positivo: Congelado Cuando las vacunas luego de ser agitadas, evidencian precipitación o sedimentación a los 10 a 15 minutos de observación: Vacuna congelada. Resultado negativo: No congelado Cuando las vacunas luego de ser agitadas, permanecen homogénea a los 10 a 15 minutos de observación: Vacuna no congelada.

33 Procedimiento para la aplicación del test de agitación 1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación. 2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15 segundos para homogenizarlo. 3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos, colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Se debe cronometrar la observación de los frascos a contraluz. 4. Si la vacuna permanece homogénea o no sedimenta luego de transcurrido 10 a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas se utilizan. 5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un sedimento luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado positivo: Congelado. 1. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se ubican en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comité de descarte proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.

34 Aplicación del test de agitación Grafico 12: Frascos de vacuna 15 minutos después de aplicado el test de agitación

35 Aplicación del test de agitación A B A B No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para la observación de la sedimentación, colocar los frascos de vacuna de cabeza, en caso que el resultado del test sea negativo se utilizan estas vacunas con sus etiquetas intactas.

36 En caso de existir duda en la aplicación del test de agitación Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación, se autoriza congelar un frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna sospechosa de congelación es igual a la vacuna congelada o control. Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la vacuna que se sospecha de congelación. Se marca con plumón indeleble control o congelado. Congelar el frasco control por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr un contenido sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo. Grafico 13 Test de agitación con control TIEMPO Frasco de vacuna con sospecha de congelación Frasco control de vacuna congelado para el test 0 Minutos Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente para homogenizar (presentan un color lechoso homogéneo)

37 5 Minutos El frasco de vacuna con sospecha de congelación permanece homogénea o color lechoso (indicaría que NO ha sido congelado), continuar observando. El frasco control comienza a sedimentar y deja ver el fondo, 10 Minutos El frasco de vacuna con sospecha de congelación permanece homogénea o color lechoso, indica que NO ha sido congelado El frasco de control presenta con un sobrenadante claro que permite visualizar el fondo oscuro y se observa un sedimento blanquecino en el fondo.

38 Vida fría - Es el tiempo útil que brinda un termo porta vacunas o caja transportadora a temperaturas ideales de conservación de vacunas +0 C a +8 C. - Factores que afectan la vida fría 1. Temperatura ambiental: Influye directamente sobre la vida fría de un termo o caja transportadora por lo que se deberá tratar de evitar exposiciones al calor mediante: Protección a la sombra del termo o caja transportadora, Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al calor. No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de calor. Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario. Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora La función del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm.

39 2. Número inadecuado de paquetes fríos de agua: El numero de paquetes fríos que debe de contener el termo o caja transportadora debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el fabricante y que corresponde a las pruebas de potencia. El numero menor de paquetes fríos a lo recomendado, disminuyen la vida fría de los termos o cajas 3. Temperatura de congelación del paquete de agua o o o A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío. Refrigeradores: -6ºC a -15ºC en el evaporador Congeladores: - 20ºC a -25ºC 4. Tiempo de congelación del paquete de agua o o A mayor Tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío. Se recomienda mínimo 03 días en el congelador 5. Preparación adecuada del paquete frío. o El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, la inmersión del paquete congelado en agua para acelerar su adecuación o deshielo acorta la vida fría.

40 Vida fría del termo porta vacunas CALOR DEL MEDIO AMBIENTE AISLANTE Poliureterano PAQUETE FRIO EL CALOR INGRESA EL CALOR SE DISIPA VACUNA DPT FPC FPC

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42 Paquetes fríos de agua Contiene solo agua Paquetes fríos eutécticos Contiene una mezcla de dos componentes. Son de gel coloreadas o liquidas transparentes. Punto de fusión 0 C Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar que el agua se mueve levemente dentro del PF, la temperatura estará siempre por encima de 0ºC, Son los paquetes autorizados para usarse en la cadena de frío Punto de fusión Tienen puntos de fusión inferiores a -25 C (-26ºC/-32ºC) En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el agua se mueva dentro del PF, la temperatura estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC. Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el riesgo de congelación

43 Congelación de paquetes fríos de agua Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar paquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones. La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes indicaciones: Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes eutécticos. Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durante la congelación y puede ocasionar su ruptura. Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de equipo por las temperaturas de congelación que brindan, siendo recomiendo congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.

44 Capacidad de congelación: Capacidad de congelación: Se define de acuerdo a la capacidad requerida y a la complejidad del establecimiento sea: almacén regional, almacén de RED ó establecimiento de salud, se debe calcular las necesidades de paquetes para las actividades de vacunación como: * Preparar los termos para la vacunación intra mural * Preparar los termos para la vacunación extra mural, en campañas o brigadas. - Para un plan de contingencia. - Para transportar vacunas

45 Congelación de paquetes fríos de agua en congelador horizontal Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de agua a temperaturas de -20 C a -25 C. Tiempo mínimo de congelación del paquete frío 3 días Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un congelamiento más homogéneo. La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas, dependerá de la capacidad del congelador, ejemplo: Código PIS/PQS Capacidad congelación Capacidad de congelar en 24 horas Capacidad de congelar paquetes fríos en 24 horas E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros E3/97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros E3/98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros Ventajas del uso de congeladores horizontales En caso de avería del refrigerador, se podrá conservar las vacunas en plan de contingencia con recambio de paquetes fríos del congelador.

46 Congelación de paquetes fríos de agua en el congelador del refrigerador a gas/eléctrico Los refrigeradores a gas/electricidad cuentan con un gabinete de congelación (evaporador) para congelar paquetes fríos de agua entre -8 C a -15 C. Colocar los paquetes en posición vertical para un congelamiento más homogéneo (grafico 9). Colocar los paquetes en posición horizontal una vez congelados (grafico 9). El tiempo de congelación en el refrigerador a Gas/eléctrico debe ser mínimo 3 días antes de requerir su uso Congelar máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litros de termo porta vacunas o 4 paquetes de 0.6 litros de caja transportadora.

47 Congelación de paquetes fríos de agua en refrigerador Solar Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelación para congelar paquetes fríos de agua entre -10 C a -15 C y por las características del refrigerador para un congelamiento adecuado se debe seguir las siguientes pautas. Congelar los paquetes fríos solo por la mañana. Congelar como máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litros tipo termo porta vacunas o 4 paquetes fríos de 0.6 litros (tipo caja transportadora). Ubicar los paquetes fríos solo en los tres lados de la rejilla, ubicando los paquetes fríos en contacto con la pared o detrás de las rejillas como se muestra en el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no colocar paquetes fríos, por estar ubicado el sensor o bulbo del termostato. Para almacenar paquetes fríos congelados debe utilizarse la parte central. Si el día es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no congelar paquetes fríos. Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor de congelación, si la carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para ahorrar energía y los paquetes fríos congelados deben guardarse en un termo o caja transportadora. Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete de congelación no este sobre cargado de paquetes fríos. El tiempo de congelación en el refrigerador a solar debe ser mínimo 3 días antes de requerir su uso

48 Errores más frecuentes en la cadena de frío - OMS Exposición a temperaturas de congelación por: 1. Preparación inadecuada de paquetes fríos para el transporte, la conservación y en los termos porta vacunas para actividades intra y extramural. 2. Uso de paquetes eutécticos. 3. Temperatura inadecuada del refrigerador por termostato calibrado inadecuadamente o manipulado indebida e innecesariamente. 4. Conservación de vacunas como Plan de contingencia sin registro de temperatura y de cambio de paquetes fríos.

49 JoJoJo En el Perú.Mis vacunas están seguras!!