CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE LAS MEDICIONES DE PLOMO EN MUESTRAS DE SANGRE EN LABORATORIOS DE AMÉRICA LATINA

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María Concepción Espejo Lucero
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1 CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE LAS MEDICIONES DE PLOMO EN MUESTRAS DE SANGRE EN LABORATORIOS DE AMÉRICA LATINA María a Luisa Castro de Esparza Asesora en Aseguramiento de la Calidad y Servicios Analíticos CEPIS/OPS Lima, 7 de mayo de 2001

2 OBJETIVO Difundir experiencia de proyecto ECO-CEPIS/OPS/GTZ Evaluar y mejorar la calidad analítica de mediciones de metales tóxicos en muestras biológicas OBJETIVO DEL ESTUDIO: Ofrecer a los laboratorios los medios para evaluar su capacidad para medir Pb en muestras de sangre Fomentar la cooperación entre los laboratorios de América Latina y el Caribe Promover red regional de intercalibración, técnicas analíticas aplicadas a matrices ambientales y fluidos biológicos

3 Aseguramiento y Control de la Calidad Analítica(AC/CC) Esencial para garantizar la calidad de los resultados de las mediciones Identificación de fuentes de error Trazabilidad y acción correctiva Mejorar los procedimientos analíticos usados Disminuir el nivel de incertidumbre

4 Taller de Control de Calidad Lugar: Instituto FIOCRUZ, Rio de Janeiro Convocatoria de la OPS (1 994) Discutir ideas básicas y priorizar temas de trabajo Implementación del programa de AC/CC Se seleccionó el plomo y el mercurio por su importancia regional: Como contaminantes ambientales y su impacto en la salud pública

5 Consideraciones para la selección n de Pb para estudio CC Propiedades químicas Uso en la industria: baterías, construcción, pigmentos, aleaciones, metal antifricción, etc. Aditivo de la gasolina (tendencia a eliminación) Uso en alfarería Peligro en niños menores de 6 años Retraso en el desarrollo y daños a la salud Desordenes del comportamiento y deterioro en el lenguaje Indicador mas usado en diagnóstico de exposición al plomo Intervenciones de control para la mejora y prevención: En USA: nivel de plomo en población cayó con medidas de control (1 976 y 1 991). Estudios epidemiológicos

6 Rango de medición n de Pb en sangre: Promedio de plomo en sangre alrededor de 28 µg/l (NHANES). Los niños requieren atención con niveles de 100 a 140 µg/l Necesidad de tratamiento de niños con niveles >200 µg Pb/L (CDC) Tratamiento médico a niños con niveles > 450 µg Pb/L (Casos con niveles < 40 µg/l con efectos negativos) En adultos ocupacionalmente expuestos >500 µg Pb/L (varía entre países), retiro del lugar de exposición Límite de detección: Valor de interés 100 µ g/l LD: 2.5 µ g/l (?) LC: 25 µ g/l (?)

7 Requerimientos Exactitud: Referencia Proficiency Testing Program of the US Clinic Laboratories Improvements Amendments (1988) Resultados ± 40 µg/l (debajo 400 µg/l) y 10% (sobre 400 µg/l) Recuperación: 100 % Valor verdadero ± 5% Control de calidad

8 Programa de Intercalibración n de laboratorios Participaron 23 laboratorios de América Latina y el Caribe 5 analizaron muestras biológicas (sangre, orina, etc.) 2 especializados en muestras ambientales 16 en muestras ambientales y biológicas 1 sin control de calidad interno 3 sin experiencia en programas de intercalibración

9 Distribución n y análisis de muestras: 2 rondas: setiembre de 1999 y marzo de 2000 Primera ronda: dos muestras Laboratoire de Toxicologie, Institute National de Sante Publique du Québec ) Segunda ronda: dos muestras de referencia, para evaluar la metodología analítica e iniciar el programa de control de calidad interno Métodos de medición n usados: Absorción atómica 11 con llama y 8 con dos métodos (llama y horno de grafito). 1 Espectrofotometría visible (ditizona) 1 dio resultados con dos métodos

10 Valores verdaderos (Quebec) RESULTADOS Cuadro No.1 Muestra 101 Muestra 102 Muestra 103 Promedio (µg/l) Muestra 104 Desviación estándar Sr Datos reportados por los laboratorios. Muestra 101 Muestra 102 Muestra 103 Muestra 104 Promedio (µg/l) 138,9 194,1 140,4 232,1 Desviación estándar Sm 33,95 38,88 14,57 20,44 Primera ronda: (muestras 101 y 102) resultados más altos que los de referencia Segunda ronda resultados sin grandes diferencias con los valores de referencia

11 Valor Verdadero (Límites de aceptación)* RESULTADOS Cuadro No.2 Muestra 101 Muestra 102 Muestra 103 Muestra (68-148) ( ) ( ) ( ) ,5 248,1 144,8 236, ,7 219, ,6 237, ,8 1913, ,7 239, , , ,2 249,2 166,7 261, , , , , , , ,1 215, , ,8 236,6 126/ , / *Requerimientos del Programa de Prueba de Desempeño de los Laboratorios clínicos de los Estados Unidos de Norteamérica (Parsons et al. 1993) 257,3

12 Aceptación y rechazo de resultados 1ra ronda

13 Aceptación y rechazo de resultados 2da ronda

14 Resultados Z score Z Score Sample 101 according to Quebec Z Score Sample 102 according to Quebec Z score Z score Lab code Lab code Z Score Sample 103 according to Quebec Z score Sample 104 according to Quebec Z - Score L125 L110 L114 L112 L109 L101 L104 L124 L103 L118 L102 L105 Lab. Code L108 L116 L120 L126-2 L126 L113 L122 Z - Score L101 L116 L124 L109 L104 L125 Lab. Code L108 L126-2 L120 L112

15 Comentarios de los resultados El desempeño satisfactorio de los laboratorios fue 45% en la primera ronda y cerca de 70% en la segunda, y fue insatisfactorio el 35% en la primera ronda y 12% en la segunda En primera ronda, los promedios de los resultados de los laboratorios son más altos, pero aún están dentro del rango aceptado (referencia). Las Sm también son más altos que la Sr. (gran dispersión de resultados). En segunda ronda la diferencia de los promedios fueron no significativas y la Sm también fue mejor El rango entre los "límites aceptables" de referencia es menor que el rango de los resultados Los laboratorios como grupo no alcanzan las metas de calidad de referencia Los resultados muestran mejor desempeño en 2da ronda, cuando hay control de calidad Se debe perder el miedo al control en algunos casos, actitud que se debe cambiar Errores sistemáticos y precisión de algunos resultados muestran necesidad de programa de aseguramiento de la calidad

16 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES Necesidad de mejorar la calidad analítica de muestras de sangre y ambiente. Rutina de CCA para mejorar el desempeño de los laboratorios de América Latina y el Caribe. Importante el intercambio de experiencias y resultados de mediciones de Pb Calidad de los datos para conclusiones de investigaciones, medidas de control y aplicación de normatividad ambiental y de salud. Laboratorios deben garantizar la confiabilidad y comparabilidad de datos. Metas de calidad analítica para mediciones de Pb en muestras ambientales y sangre. Sistema de gestión de la calidad documentado y controlado, involucrando aspectos técnicos y administrativos.

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