Guía de etiquetado de alimentos

Transcripción

1 Guía de etiquetado de alimentos Orientación para la industria Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos Centro de Inocuidad de Alimentos y Nutrición Aplicada Octubre de 2009

2 Podrá obtener copias adicionales en: Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements HFS-800 Center for Food Safety and Applied Nutrition Food and Drug Administration 5100 Paint Branch Parkway College Park, MD (Tel)

3 Índice Contiene recomendaciones no vinculantes 1. Introducción 4 2. Información general 4 Guía para la industria 3. Requisitos generales del etiquetado de alimentos Guía de etiquetado de alimentos Esta guía representa la opinión actual de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) sobre este tema. Este documento no crea ni confiere ningún derecho para ninguna persona o sobre ella, y no opera como documento de carácter vinculante para la FDA o el público. Se puede utilizar un enfoque alternativo si éste satisface los requisitos de las regulaciones y los estatutos vigentes. Si desea analizar un enfoque alternativo, comuníquese con el personal de la FDA responsable de la implementación de esta guía. Si no puede identificar al personal de la FDA adecuado, llame al número telefónico correspondiente que figura en la portada de esta guía. 4. Nombres de los alimentos 7 Jugos 5. Declaraciones de cantidad neta de los contenidos Lista de ingredientes 17 Colores Etiquetado relativo a los alérgenos alimentarios 7. Etiquetado de información nutricional 25 Información general Declaración de nutrientes Productos con surtido de alimentos e ingredientes empacados por separado Gráficos y formatos de etiquetado Información general Formatos específicos de etiquetado Etiquetado de grasas trans Misceláneos Tamaño de porción Exenciones y cláusulas de etiquetado especial 8. Afirmaciones 72 Afirmaciones sobre el contenido de nutrientes Afirmaciones sobre salud Afirmaciones calificadas sobre salud Afirmaciones sobre estructura y función humana 9. Apéndice A: Definiciones de las afirmaciones sobre el contenido de nutrientes Apéndice B: Requisitos adicionales para nutrientes Afirmaciones sobre contenido Apéndice C: Afirmaciones sobre salud Apéndice D: Afirmaciones calificadas sobre salud Apéndice E: Recursos adicionales de la FDA Apéndice F: Cálculo del porcentaje de valor diario (DV) para los nutrientes adecuados Apéndice G: Valores diarios para recién nacidos, niños menores de 4 años de edad, y mujeres embarazadas o en período de 125 lactancia 16. Apéndice H: Aproximación de valores conforme a las normas 126 de redondeo de la FDA

4 1. Introducción En este tipo de guías, es poco práctico intentar responder a cada pregunta que surja sobre el etiquetado de alimentos. Las preguntas que se plantean con mayor frecuencia han sido respondidas mediante el uso del formato pregunta y respuesta. Consideramos que se incluyen las respuestas a la gran mayoría de las preguntas sobre el etiquetado de alimentos. Éstas se agrupan según el área de interés sobre el etiquetado de alimentosel índice le ayudará a ubicar su área de interés correspondiente. Conforme a las leyes y regulaciones de la FDA, ésta no aprueba con anticipación etiquetas para productos alimenticios. Las preguntas sobre el etiquetado de productos alimenticios podrán dirigirse a la siguiente dirección: Food Labeling and Standards Staff (HFS-820), Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements, Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD Teléfono: (301) Información general La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es responsable de garantizar que los alimentos vendidos en los Estados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetados adecuadamente. Esto se aplica a los alimentos elaborados a nivel nacional y a los alimentos provenientes de países extranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley de Empacado y Rotulación Justo son las reglas federales que rigen los productos alimenticios conforme a la jurisdicción de la FDA. La FDA recibe muchas preguntas de fabricantes, distribuidores e importadores sobre el etiquetado adecuado de sus productos alimenticios. Esta guía representa un resumen de las declaraciones requeridas que deben incluirse en las etiquetas de los alimentos, conforme a estas leyes y sus regulaciones. A fin de minimizar la acción legal y las demoras, se recomienda a los fabricantes e importadores informarse por completo sobre las leyes y regulaciones vigentes antes de ofrecer alimentos para su distribución en los Estados Unidos. La Ley sobre Etiquetado de Productos Nutritivos y Educación (NLEA), sancionada como enmienda a la Ley FD&C, exige que la mayoría de los alimentos incluyan un etiquetado de información nutricional, y que las etiquetas de alimentos que contienen afirmaciones sobre el contenido de nutrientes y determinados mensajes sobre salud cumplan con requisitos específicos. Si bien se han establecido regulaciones finales mencionadas en esta guía, estas normas se modifican con frecuencia. Es responsabilidad de la industria alimentaria mantenerse actualizada con respecto a los requisitos legales para el etiquetado de alimentos. Todas las regulaciones nuevas se publican en el Registro Federal (FR) antes de su fecha de entrada en vigencia y se compilan anualmente en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR). (1) Esta guía ha sido redactada por la Oficina de Nutrición, Etiquetado y Suplementos alimenticios (Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements) del Centro de Inocuidad Alimentaria y Nutrición Aplicada (Center for Food Safety and Applied Nutrition) en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. El documento anterior reemplaza la versión previa emitida en septiembre de GUÍA PARA LA INDUSTRIA

5 3. Requisitos generales del etiquetado de alimentos Contiene recomendaciones no vinculantes 1. Dónde se deben colocar las declaraciones de las etiquetas en los envases y paquetes? Respuesta: Hay dos formas de etiquetar paquetes y envases: a. Colocar todas las declaraciones de etiqueta requeridas en el panel frontal de la etiqueta (el panel de exhibición principal o PDP) o b. Colocar declaraciones de etiqueta específicas en el PDP y otros etiquetados en el panel de información (el panel de etiqueta ubicado a la derecha del PDP, visto por el consumidor con el producto enfrente). DECLARACIÓN DE IDENTIDAD 21 CFR 101.1, 21 CFR 101.2, 21 CFR 101.3, 21 CFR 101.4, 21 CFR y 21 CFR , 2. Qué son los PDP y los PDP alternativos? Respuesta: EL PDP es la parte de la etiqueta del paquete que está más expuesta a la vista del consumidor al momento de la compra. Muchos de los envases están diseñados con dos o más superficies diferentes que permiten exhibir el PDP. Éstos son los PDP alternativos. 21 CFR PDP 3. Qué declaraciones de etiqueta deben aparecer en el PDP? Respuesta: Se debe colocar en el PDP o el PDP alternativo la declaración de identidad (el nombre del alimento) y la declaración de cantidad neta (la cantidad del producto). La prominencia y el tamaño de tipografía requeridos se analizan en los Capítulos IV y V de esta guía, y en 21 CFR 101.3(a) y 21 CFR (a) 4. Qué panel de etiqueta es el panel de información? Respuesta: El panel de información es el panel de etiqueta ubicado a la derecha del PDP, como se exhibe al consumidor. Si no se puede utilizar este panel debido al diseño y a la construcción del paquete (por ejemplo, si tiene solapas dobladas), el panel de información es el próximo panel de etiqueta ubicado a la derecha. 21 CFR 101.2(a) DECLARACIÓN DE CANTIDAD NETA PANEL DE INFORMACIÓN PDP GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 5

6 PDP "\ Nutrition Facts Ingredients: Manufactured by: PANEL DE INFORMACIÓN 5. Qué es el etiquetado del panel de información? Respuesta: La frase etiquetado del panel de información se refiere a las declaraciones de etiqueta que por lo general deben colocarse juntas, sin ningún tipo de material intermedio y sobre el panel de información, si este etiquetado no aparece en el PDP. Estas declaraciones de etiqueta incluyen el nombre y la dirección del fabricante, el empacador o el distribuidor, la lista de ingredientes, el etiquetado de información nutricional y cualquier etiquetado sobre alergias requerido. 21 CFR 101.2(b) y (d), Sección 403 (w) de la Ley de la FDA 6. Qué tamaño de tipografía, prominencia y notoriedad se requiere? Respuesta: En el caso del etiquetado del panel de información, utilice letra imprenta o tamaño de tipografía prominente, notorio y fácil de leer. Utilice letras que sean al menos de un dieciseisavo de pulgada (1/16) de altura en función de la letra minúscula o. La altura de las letras no debe ser superior al triple del ancho y deben contrastar lo suficiente con el fondo para que puedan leerse con facilidad. No ocupe demasiado espacio en la etiqueta con ilustraciones o etiquetado no requerido. Los tamaños de tipografía más pequeños pueden utilizarse en el etiquetado del panel de información para paquetes de alimentos muy pequeños, según se establece en 21 CFR 101.2(c) y (f) Se especifican diferentes tamaños de tipografía para la etiqueta de información nutricional (consulte la Sección 7). Los requisitos del tamaño de tipografía para la declaración de identidad y la declaración de cantidad neta se analizan en las Secciones 4 y 5 de esta guía. 21 CFR 101.2(c), y 21 CFR 101.9(d)(1) y (2) 7. Cuál es la prohibición contra el material intermedio? Respuesta: La información que no es requerida por la FDA se considera material intermedio y se prohíbe su uso entre el etiquetado requerido en el panel de información (por ejemplo, el código de barra UPC no es un etiquetado requerido por la FDA). 21 CFR 101.2(e) 8. Qué nombre y dirección deben figurar en la etiqueta? Respuesta: Las etiquetas de alimentos deben mencionar lo siguiente: Nutrition Facts a. Nombre y dirección del fabricante, empacador o distribuidor. A menos que el nombre mencionado sea el del fabricante, éste debe ir acompañado de una frase calificadora que establezca la relación de la firma con el producto (por ejemplo, fabricado por o distribuido por ). b. El domicilio, si el nombre y la dirección de la firma no se mencionan en una guía telefónica o en un directorio de ciudades actual. c. La ciudad o el pueblo. d. El estado (o el país, si reside fuera de los Estados Unidos). e. El código postal (o el código de correspondencia utilizado en otros países, a excepción de MATERIAL INTERMEDIO los Estados Unidos). 21 CFR PANEL DE INFORMACIÓN USUAL 6 GUÍA PARA LA INDUSTRIA

7 4. Nombres de los alimentos Contiene recomendaciones no vinculantes 1. Cómo se denomina la declaración del nombre del alimento y dónde debe ubicarse? Respuesta: La declaración de identidad es el nombre del alimento. Debe aparecer en la etiqueta frontal o en el PDP, y en cualquier PDP alternativo. 21 CFR La declaración de identidad debe destacarse? Respuesta: Utilice tipografía o letra imprenta prominente para la declaración de identidad. Debe mencionarse en letra negrita. El tamaño de tipografía debe ser proporcional al material impreso más prominente del panel frontal y debe ser una de las características más importantes del PDP. Por lo general, se considera como mínimo la mitad del tamaño de la letra imprenta más grande de la etiqueta. 21 CFR 101.3(d) 3. Qué nombre debe utilizarse como declaración de identidad? Respuesta: El nombre establecido por ley o regulación. En caso de no existir una ley o regulación, se debe utilizar como declaración de identidad el nombre común o usual del alimento, si éste tiene uno. Si no tiene un nombre común, se debe utilizar un nombre descriptivo y adecuado que no sea confuso. Los nombres de marca no se consideran declaraciones de identidad y no deben ser prominentes de manera indebida, en comparación con la declaración de identidad. 21 CFR 101.3(b) y (d) DECLARACIÓN DE IDENTIDAD 4. Dónde debe colocarse la declaración de identidad en la etiqueta? Respuesta: Coloque la declaración de identidad en el PDP, en renglones por lo general paralelos a la base del paquete. 21 CFR 101.3(d) 5. En qué casos se permiten nombres de fantasía como declaración de identidad? Respuesta: Cuando la naturaleza del alimento es evidente, se puede usar un nombre de fantasía de uso común que el público pueda entender. 21 CFR 101.3(b)(3) 6. Es necesario utilizar el nombre común o usual en lugar de uno nuevo? Respuesta: Se debe utilizar el nombre común o usual del alimento si éste tiene uno. Podría resultar confuso etiquetar con un nombre nuevo un alimento que ya tiene un nombre establecido. Si el alimento está sujeto a una norma de identidad, éste debe llevar el nombre especificado en la norma. 21 CFR 101.3(b)(2) 7. Deben utilizarse declaraciones de identidad modificadas para un alimento distribuido entero o en partes? Respuesta: Las etiquetas deben describir la forma del alimento en el paquete si existen diferentes formas de venderlo, por ejemplo en porciones o no, entero o en mitades, etc. 21 CFR 101.3(c) 8. Qué alimento debe etiquetarse como imitación? Respuesta: Por lo general, un alimento nuevo que se asemeja a uno tradicional y que es un sustituto de un alimento tradicional debe etiquetarse como imitación si el alimento nuevo contiene menos proteínas o una cantidad menor de minerales o vitaminas esenciales. 21 CFR 101.3(e) GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 7

8 9. Qué tamaño de tipografía y grado de prominencia se requiere para la palabra imitación en el nombre del producto? Respuesta: Utilice el mismo tamaño de tipografía y prominencia de la palabra imitación que se utiliza para el nombre del producto imitado. 21 CFR 101.3(e) 10. Existen restricciones en las ilustraciones de la etiqueta? Respuesta: No utilice ilustraciones que oculten o minimicen la prominencia y visibilidad de las declaraciones de etiqueta requeridas o que representen en forma inadecuada al alimento. 21 CFR 1.21(a)(1), 21 CFR 101.3(a), 21 CFR (h) 11. Dónde debe declararse el país de origen de un alimento importado? Respuesta: La declaración del país de origen debe ser notoria. Si el nombre y la dirección de una firma nacional se declaran como parte de la firma responsable de la distribución del producto, la declaración del país de origen debe aparecer cerca del nombre y la dirección, y ser al menos comparable en tamaño de letra. (FDA/CBP) [Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza] Regulación de aduanas y orientación 19 CFR 134) DISTRIBUIDO POR: ANYFIRM FOODS, INC. MYTOWN, ST Se permiten etiquetas en idioma extranjero? Respuesta: Si se utiliza un idioma extranjero en cualquier lugar de la etiqueta, todas las declaraciones de etiqueta requeridas deben aparecer en inglés y en el idioma extranjero.21 CFR (c)(2) Jugos J1. Por qué motivo se requiere la declaración del porcentaje de jugo en una etiqueta de jugo? Respuesta: Las bebidas que indican contenido de jugo (jugo de frutas o verduras) deben declarar el porcentaje de jugo. Entre ellas, se incluyen bebidas que indican contenido de jugo a través de declaraciones de etiqueta o imágenes de frutas o verduras en la etiqueta, o mediante el gusto y la apariencia, lo que permite al consumidor suponer que la bebida contiene jugo. Se incluyen bebidas gaseosas y no gaseosas, jugos sin diluir (100%), jugos concentrados, jugos diluidos y bebidas que indican contenido de jugo pero que no contienen jugo. 21 CFR (a) J2. Dónde y cómo se declara el porcentaje de jugo? Respuesta: El porcentaje de jugo debe indicarse en el panel de información (para paquetes con paneles de información), cerca de la parte superior. Sólo el nombre de marca, el nombre del producto, el logotipo o el código universal de productos pueden colocarse sobre éste. Utilice tipografía o letra imprenta en negrita fácilmente legible que contraste notablemente con otro material gráfico o impreso. El tamaño de tipografía para la declaración del porcentaje de jugo no debe ser menor que la tipografía más grande del panel de información, a excepción de la tipografía utilizada para el nombre de marca, el nombre del producto, el logotipo, el código universal de productos o la frase del título Información nutricional. La declaración del porcentaje puede ser contiene % de jugo o % de jugo. El nombre de la fruta o la verdura también puede incluirse (por ejemplo, 100% jugo de manzana ). Si el paquete no contiene un panel de información, el porcentaje de jugo debe ser colocado en el PDP con un tamaño de tipografía que no sea menor que la requerida para la declaración de contenidos netos y ubicado cerca del nombre del alimento. 21 CFR (e); 21 CFR (g) 8 GUÍA PARA LA INDUSTRIA

9 J3. Existen excepciones en el requisito del porcentaje de jugo? Respuesta: Como excepción, no es necesario que las bebidas que contienen cantidades menores de jugo como saborizante incluyan una declaración del porcentaje de jugo, siempre que: (a) se describa el producto utilizando el término sabor o saborizado, (b) el término jugo se utilice sólo en la lista de ingredientes, y (c) las bebidas no den la impresión de que contienen jugo, por ejemplo mediante el uso de diseños explícitos en la etiqueta o una apariencia similar de la bebida con el jugo, como la pulpa. 21 CFR (c) J4. Cómo se calcula el porcentaje de jugo? Respuesta: Para el jugo extraído directamente de frutas o verduras: Calcule por volumen/volumen. Para el jugo preparado al agregar agua al concentrado: Calcule utilizando cifras de la tabla de valores Brix en 21 CFR (h)(1) como base para la bebida 100% jugo. 21 CFR (j), 21 CFR (h) J5. Debe mi producto etiquetarse como bebida o como refresco? Respuesta: Las bebidas que son 100% jugo pueden denominarse jugo. Sin embargo, las bebidas que están diluidas a un porcentaje menor al 100% deben incluir la palabra jugo calificada con un término como bebida, refresco o cóctel. Como alternativa, el producto puede ser etiquetado con un nombre, utilizando la forma jugo diluido, (por ejemplo, jugo de manzana diluido ). 21 CFR (a) J6. Es necesario utilizar el término concentrado en la etiqueta? Respuesta: Los jugos preparados a base de concentrados deben etiquetarse con términos como a base de concentrados o reconstituido como parte del nombre cada vez que éste aparece en la etiqueta. Como excepción, en la declaración de ingredientes, el jugo puede ser declarado como agua y jugo concentrado o jugo concentrado y agua, según corresponda. 21 CFR (g) J7. Qué nombre se utiliza en un jugo mixto de frutas o verduras? Respuesta: Si así se establece, los nombres de jugos (excepto en la lista de ingredientes) deben incluirse en orden descendente de predominancia por volumen, a menos que la etiqueta indique que el jugo denominado se utiliza como saborizante. Ejemplos: Refresco de jugo de manzana, pera y frambuesa Refresco de jugo de pera y manzana con saborizante de frambuesa Si la etiqueta representa a uno o más jugos pero no a todos (excepto en la lista de ingredientes), el nombre debe indicar que hay más jugos presentes. Ejemplos: Jugo mixto de manzana Jugo de manzana en una mezcla de otros dos jugos de fruta Cuando se mencionan uno o más jugos pero no todos, y el jugo mencionado no es el jugo predominante, el nombre debe indicar que la bebida es saborizada con el jugo mencionado o declarar la cantidad del jugo mencionado en un rango del 5%. Ejemplos (para una bebida de arándano y frambuesa, que es principalmente jugo de uva con jugos de arándanos y frambuesas agregados): Refresco de jugo saborizado con arándanos, frambuesas y una mezcla de ambos Jugo de arándanos, frambuesas y una mezcla de ambos Jugo de arándanos (entre el 10% y el 15%) y jugo de frambuesas (entre el 3% y el 8%) 21 CFR (b), 21 CFR (c), 21 CFR (d) GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 9

10 10 GUÍA PARA LA INDUSTRIA J8. Qué tamaños de tipografía deben utilizarse al nombrar jugos? Respuesta: La frase a base de concentrados o reconstituido no debe ser menor que la mitad de la altura de las letras en el nombre del jugo. Por lo general, la información del rango del 5% no debe ser menor que la mitad de la altura de la tipografía más grande que aparece en el nombre común o usual (no debe ser menor que un dieciseisavo de pulgada de altura en paquetes de 5 pulgadas cuadradas o de menor área en el PDP, y no debe ser menor que un octavo de pulgada de altura en paquetes con un PDP superior a 5 pulgadas cuadradas. 21 CFR 102.5(b)(2), 21 CFR (d), 21 CFR (g) J9. Cuándo una bebida indica contenido de jugo de frutas o verduras? Respuesta: Conforme a 21 CFR (a), una bebida indica contenido de jugo de frutas o verduras si la publicidad del producto, la etiqueta o el etiquetado incluyen el nombre del jugo o indican algún tipo de representación directa o indirecta con respecto a cualquier jugo de frutas o verduras, o si la etiqueta o el etiquetado incluyen una ilustración (por ejemplo, un dibujo de una fruta o una verdura) o cualquier otra representación gráfica de una fruta o verdura, o un producto que contiene el color y sabor similar a la apariencia y el sabor de un jugo de frutas o verduras. Las bebidas pueden ser gaseosas o no gaseosas, sin diluir, diluidas o sin contenido de jugo. J10. Deben los cócteles incluir declaraciones del porcentaje de jugo conforme a 21 CFR ? Respuesta: Los cócteles están sujetos a los mismos requisitos que las otras bebidas. Por lo tanto, es necesaria una declaración del porcentaje de jugo en etiquetas de cócteles que cumpla con la definición establecida en 21 CFR (a). J11. Es necesaria una declaración del porcentaje de jugo para la mezcla de whisky amargo que contiene jugo de limón a base de concentrados como el único componente de jugo y diferentes sabores de jugos y otros ingredientes, y que además no incluye afirmaciones ni imágenes de frutas o jugos de frutas en la etiqueta? Respuesta: No. La declaración del porcentaje de jugo no es necesaria en la mezcla de whisky amargo si la única referencia al jugo de limón se encuentra en la declaración de ingredientes, y no se incluyen imágenes de frutas o jugos de frutas en la etiqueta o en su etiquetado. J12. Debe la mezcla de daiquiri de fresa incluir la declaración del porcentaje de jugo? Respuesta: La mezcla de daiquiri de fresa debe indicar contenido de fresas o jugo de fresas, ya que el término fresa aparece en la declaración de identidad. Además, no hay indicación de que la fresa está presente sólo como saborizante. Si la etiqueta o el etiquetado también incluye imágenes de un jugo de fresas, o si el producto tiene una apariencia y un sabor similar a las bebidas con jugo de fresa o a la pulpa de fresa; el producto debe incluir una declaración del porcentaje de jugo o la ausencia de éste en el panel de información de la etiqueta. Sin embargo, si el producto está etiquetado como mezcla de daiquiri con sabor a fresa y no indica contenido de jugo de fresa, éste no necesita una declaración del porcentaje de jugo. J13. Debe la mezcla bloody mary incluir una declaración del porcentaje de jugo? Respuesta: La mezcla bloody mary, según su apariencia y sabor, indica contenido de jugo de tomate. Por lo tanto, se debe incluir una declaración del porcentaje de jugo del producto.

11 J14. Debe una bebida preparada al reconstituir una mezcla de frutas o verduras deshidratadas incluir una declaración del porcentaje de jugo? En tal caso, cómo se determina el porcentaje? Respuesta: Se requiere la declaración si el producto indica contenido de jugo. Sin embargo, debido a que la FDA no ha establecido procedimientos específicos para calcular el porcentaje de jugo al preparar bebidas mediante la rehidratación de los sólidos de los jugos, ésta evaluará caso por caso las etiquetas de los productos elaborados mediante este proceso. Los valores Brix, establecidos en 21 CFR (h), pueden utilizarse como pautas para calcular el nivel de sólidos totales del jugo necesarios para preparar jugos sin diluir, siempre que la bebida no contenga otros ingredientes distintos del jugo. J15. Deben los jugos de lima y limón, utilizados para bebidas mezcladas, incluir una declaración del porcentaje de jugo? Respuesta: Sí. La declaración del porcentaje de jugo debe basarse en el contenido de ácido cítrico anhidro del jugo de limón o de lima establecido en 21 CFR (h)(1). J16. La sidra debe incluir una declaración del porcentaje de jugo? Respuesta: La sidra es el jugo extraído de las manzanas y debe incluir una declaración del porcentaje de jugo. J17. Debe el vinagre de sidra incluir una declaración del porcentaje de jugo? Respuesta: No. El vinagre de sidra no se indica como bebida; por lo tanto, no es necesario incluir una declaración del porcentaje de jugo. Si bien el producto está preparado con jugo de manzana, éste no se considera un jugo. J18. Deben los jugos concentrados incluir una declaración del porcentaje? En tal caso, qué porcentaje debe declararse? Respuesta: Los productos de jugo concentrado deben incluir una declaración del porcentaje de jugo que no sea superior al 100 por ciento. La etiqueta puede explicar que cuando el producto se diluye según las indicaciones de la etiqueta, éste produce un por ciento de jugo a base de concentrados. El espacio en blanco debe ser completado con el porcentaje correcto de acuerdo a los valores Brix establecidos en 21 CFR (h)(1), según corresponda. J19. Es aplicable la exención al requisito que establece que la declaración del porcentaje de jugo debe incluirse en el panel de información para paquetes de unidades múltiples embalados con una envoltura de plástico segura, que no están a la venta por unidad y en donde el porcentaje de jugo se declara en la parte externa del envoltorio? Respuesta: No. No se aplica una exención específica al requisito de que la declaración del porcentaje de jugo debe incluirse en el panel de información de los paquetes de jugo individuales embalados con una envoltura de plástico para unidades múltiples. J20. Debe el nombre común o usual completo de un jugo ubicarse en un solo lugar y con un solo tamaño de tipografía? Algunos jugos tendrán nombres comunes o usuales muy complejos, como jugo con sabor a arándano y frambuesa en una mezcla de otros tres jugos a base de concentrados. Respuesta: El nombre común o usual completo debe ubicarse en un solo lugar. Si algunos o todos los jugos mencionados en el nombre provienen de un concentrado, se debe utilizar el término a base de concentrados después de los nombres y debe tener un tamaño de tipografía más pequeño, pero no menor a la mitad de la altura de las letras que aparecen en la otra parte del nombre común o usual. 21 CFR GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 11

12 J21. Con respecto a las ilustraciones de las etiquetas del jugo, Deben las imágenes ser proporcionales a las frutas del jugo? Deben las frutas presentes a un nivel menor al 2% por volumen ser representadas en la ilustración? Respuesta: La FDA no ha establecido requisitos específicos para las ilustraciones de las etiquetas de jugos. Ésta recomienda a los fabricantes utilizar ilustraciones que representen de manera adecuada a cada fruta o verdura incluida en los diferentes tipos de jugos. Sin embargo, una ilustración que represente sólo a algunas de las frutas y verduras no se considerará errónea, siempre que el nombre del alimento describa de manera apropiada la contribución del jugo ilustrado. Por ejemplo, no se considerará totalmente erróneo una bebida 100% jugo preparada con jugos de uva, manzana y frambuesa (en el cual el jugo de frambuesa designa un sabor característico) que incluye una ilustración que sólo representa a las frambuesas. Sin embargo, la declaración de identidad deberá ser jugo de frambuesa mezclado con jugos de uva y manzana. Como alternativa, la declaración de identidad puede ser mezcla de jugo de frutas con sabor a frambuesa o jugo de frambuesa mezclado con otros dos jugos, con un porcentaje de jugo de frambuesa del 3 al 8 por ciento (58 FR, del 2897 al 2921). J22. Debo realizar ajustes al valor Brix analítico al declarar el porcentaje de jugo cuando el jugo de tomate contiene sal agregada o cualquier otro ingrediente seco (por ejemplo, condimentos)? Respuesta: Sí. Se debe determinar el contenido de sólidos solubles en el jugo de tomate antes de agregar condimentos. Los sólidos solubles del jugo de tomate se determinan mediante un refractómetro y deben corregirse para determinar el contenido de sal, según se describe en 21 CFR (b) y (c). J23. Tengo una bebida 100% jugo y le agrego un ingrediente que no es jugo. Aún se puede decir que es 100% jugo? Respuesta: Si el ingrediente agregado no diluye el jugo o, en el caso de jugo extraído, cambia su volumen, puede continuar llamándolo bebida 100% jugo, pero la declaración del porcentaje de jugo debe identificar el ingrediente agregado. Por ejemplo, 100% jugo con conservante agregado. 21 CFR (b)(3) y (e) J24. Qué sucede si la sustancia agregada también es un nutriente, como la vitamina C (ácido ascórbico)? Respuesta: Si se agrega ácido ascórbico en niveles coherentes con la fortificación del jugo, un enunciado como parte de la declaración del porcentaje de jugo constituiría una afirmación sobre el contenido de nutrientes. De esta manera, se genera el cumplimiento de otras declaraciones, incluso la información adicional requerida. Si se agrega al nivel utilizado como conservante, se puede utilizar la declaración 100% jugo con conservante. En este caso, se mencionaría en la declaración de ingredientes como conservante, conforme a (j). J25. Debo decir ponche de frutas a base de concentrados o limonada a base de concentrados? Respuesta: No. La Sección (g) establece que si uno o más jugos en una bebida de jugo están preparados con concentrado, el nombre del jugo debe incluir el término a base de concentrados o reconstituido. Debido a que los nombres ponche de frutas y limonada no incluyen el nombre de un jugo específico, no es necesario que estos nombres contengan el término a base de concentrados o reconstituido. 12 GUÍA PARA LA INDUSTRIA

13 J26. La declaración de una limonada expresada teniendo en cuenta sólo el jugo de limón excluye el azúcar? Respuesta: Sí, antes de agregar azúcar. J27. Contamos con un jugo sólo para servicios de comidas y el etiquetado de información nutricional está exento para este producto (sabemos que este producto nunca se vende en tiendas). También estamos exentos de las declaraciones del porcentaje de jugo? Respuesta: No. No se aplican exenciones a este requisito para la declaración de etiqueta del porcentaje de jugo en envases de jugos para servicios de comidas. J28. Es aplicable la regulación del nombre común o usual en 21 CFR a las bebidas 100 por ciento jugo o sólo a los jugos diluidos? Respuesta: La regulación se aplica a ambos. J29. Contamos con etiquetas muy pequeñas de aproximadamente 7 pulgadas cuadradas. Cómo se nombra a un ponche de cítricos que contiene cinco jugos, de los cuales tres son a base de concentrados y dos son jugos extraídos, y éstos últimos no son jugos cítricos ni su sabor caracterizan a la bebida? Además, qué sucede si uno de los jugos cítricos es un jugo extraído y sólo está presente en una cantidad menor? Éste debe ser identificado por un nombre? Respuesta: Existen diferentes alternativas. En el primer caso, el nombre común o usual podría ser una mezcla de 3 jugos cítricos a base de concentrados con jugos de y. Los espacios en blanco deben llenarse con los nombres de los jugos extraídos. En el segundo caso, el jugo cítrico que no es a base de concentrados debe mencionarse como en el ejemplo anterior en orden de predominancia. Por ejemplo, una mezcla de 2 jugos cítricos a base de concentrados con jugos de, y. El tercer jugo cítrico se menciona en uno de los espacios en blanco, junto con los demás jugos extraídos. Como alternativa, se puede utilizar un nombre como ponche de cítricos o ponche con sabor a cítricos como declaración de identidad sin necesidad de identificar los jugos que lo componen. J30. Es necesario establecer que los jugos son a base de concentrados cuando son parte de una bebida como el ponche? Respuesta: Sí, a veces. Si los jugos se mencionan de manera específica en la declaración de identidad y son a base de concentrados, después de sus nombres se debe colocar la frase a base de concentrados, conforme a 21 CFR (g). Si no se realiza ninguna referencia a los jugos específicos en el nombre de un ponche preparado con jugos a base de concentrados, no es necesario incluir en la declaración de identidad el término a base de concentrados. Sin embargo, se debe declarar cada uno de los jugos concentrados utilizados en el ponche en orden de predominancia en la declaración de ingredientes de la etiqueta. J31. El ponche debe ser preparado con jugo de frutas? Respuesta: No. La FDA no incluye una norma o una definición específica para la identidad del ponche ni cualquier otro requisito que indique que el ponche debe contener jugo de frutas. El ponche puede ser una bebida saborizada de manera artificial, con o sin saborizantes naturales, o puede ser preparado con té y otros ingredientes, excluyendo el jugo de frutas. Estos productos deben distinguirse claramente de los demás productos elaborados con jugos, concentrados o licuados de frutas. Los productos que contienen saborizantes naturales o artificiales deben etiquetarse conforme a 21 CFR J32. En el caso de un cóctel de jugos de verduras que es 100 por ciento jugo, Puede el nombre incluir el término cóctel? Respuesta: Sí. GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 13

14 Contiene recomendaciones no vinculantes 5. Declaraciones de cantidad neta de los contenidos 1. Qué es la cantidad neta de los contenidos y cómo se expresa? Respuesta: La cantidad neta de los contenidos (declaración de cantidad neta) es la declaración en la etiqueta que indica la cantidad de alimento en el envase o paquete. Debe expresarse en peso, medida o recuento numérico. Por lo general, si el alimento es sólido, semisólido o viscoso, éste debe expresarse en términos de peso. Si el alimento es un líquido, éste debe expresarse en medidas de líquido (por ejemplo, en onzas líquidas). 21 CFR (a)(b)(c) 2. Dónde se coloca la declaración de la cantidad neta de los contenidos en la etiqueta? DECLARACIÓN DE CANTIDAD NETA Respuesta: La declaración de cantidad neta (cantidad neta de los contenidos) se coloca como elemento distintivo en el área inferior que ocupa el 30 por ciento del panel de exhibición principal, por lo general en renglones paralelos a la base del envase. 21 CFR (e); 21 CFR (f) 3. Debe la cantidad neta de los contenidos establecerse en gramos y onzas? Respuesta: Las etiquetas de alimento impresas deben mostrar los contenidos netos en el sistema métrico decimal (gramos, kilogramos, mililitros, litros) y en el sistema métrico de los Estados Unidos (onzas, libras, onzas líquidas). La declaración del sistema métrico decimal puede colocarse antes o después de la declaración del sistema métrico de los Estados Unidos, o encima o debajo de ésta. Cada uno de los siguientes ejemplos es correcto (se incluyen ejemplos adicionales en las regulaciones): Peso neto 1 lb 8 oz (680 g) Peso neto 1 lb 8 oz 680 g 500 ml (1 pt 0.9 fl oz) Contenidos netos 1 gal (3.79 L) P.L , 3 de agosto de 1992; 21 CFR Por qué es necesario calcular el área del PDP? Respuesta: El área del PDP (calculado en pulgadas cuadradas o en centímetros cuadrados) determina el tamaño de tipografía mínimo permitido para la declaración de la cantidad neta (consulte la siguiente pregunta). 10" X 2" = 20 PULGADAS CUADRADAS ÁREA DEL PDP = 20 PULGADAS CUADRADAS X 40% = 8 PULGADAS CUADRADAS Calcule el área del PDP de la siguiente manera. El área del PDP rectangular o cuadrado en una caja es la altura multiplicada por el ancho (ambos en pulgadas o en centímetros). Para calcular el área del PDP de un envase cilíndrico, utilice el 40% del producto de la altura multiplicado por la circunferencia. 21 CFR Qué es el tamaño de tipografía mínimo? Respuesta: Para las declaraciones de cantidad neta, el tamaño de tipografía mínimo es el tamaño menor permitido según el espacio disponible para el etiquetado en el PDP. Determine la altura de la tipografía al medir la altura de la letra minúscula más baja o o su equivalente al usar una combinación de letras mayúsculas y minúsculas, o la altura de las letras mayúsculas cuando se utilizan sólo letras mayúsculas. 14 GUÍA PARA LA INDUSTRIA

15 Tamaño de tipografía mínimo 1/16 pulgadas (1,6 mm) 1/8 pulgadas (3,2 mm) 3/16 pulgadas (4,8 mm) 1/4 pulgadas (6,4 mm) 1/2 pulgada (12,7 mm) Área del panel de exhibición principal 5 pulgadas cuadradas (32 cm cuadrados) o menos Más de 5 pulgadas cuadradas (32 cm cuadrados) pero no más de 25 pulgadas cuadradas (161 cm cuadrados) Más de 25 pulgadas cuadradas (161 cm cuadrados) pero no más de 100 pulgadas cuadradas (645 cm cuadrados) Más de 100 pulgadas cuadradas (645 cm cuadrados) pero no más de 400 pulgadas cuadradas (2580 cm cuadrados) Más de 400 pulgadas cuadradas (2580 cm cuadrados) 21 CFR (h) y (i) 6. Cuáles son los requisitos de prominencia y notoriedad para las declaraciones de cantidad neta? Respuesta: Elija un estilo de letra imprenta que sea prominente, notorio y fácil de leer. La altura de las letras no debe ser superior al triple del ancho y deben contrastar lo suficiente con el fondo para que puedan leerse con facilidad. No ocupe demasiado espacio en la declaración de cantidad neta con ilustraciones u otro etiquetado (los requisitos mínimos de separación se especifican en la regulación). 21 CFR y Qué se incluye en la declaración de cantidad neta de los contenidos? Respuesta: Sólo se establece la cantidad de alimento del envase o paquete en la declaración de cantidad neta. No incluya el peso del envase, los envoltorios ni los materiales de empacado. Para determinar el peso neto, reste el peso promedio del envase vacío, la tapa y cualquier envoltorio y material de empacado del peso promedio del envase lleno con alimento. DECLARACIÓN DE CANTIDAD NETA Peso del contenedor lleno Peso del contenedor vacío Peso del envoltorio 18 oz. 2 oz. 1 oz. Peso neto 15 oz (425 g) 21 CFR (g) 8. Se incluye el agua u otra sustancia del paquete al determinar la cantidad neta de contenidos en un envase de alimentos? Respuesta: Por lo general, el agua u otro líquido agregado al alimento en un envase se incluyen en la cantidad neta declarada en la etiqueta. Peso de los frijoles Peso del agua Peso del azúcar 9 oz 4 oz 1 oz Peso neto 14 oz (396 g) En algunos casos donde normalmente la sustancia del paquete se elimina, se obtiene el peso drenado (por ejemplo, aceitunas y champiñones). 21 CFR (a) GUÍA DE ETIQ UETADO DE ALIMENTOS 15

16 9. Cuál es la cantidad neta de los contenidos para una lata presurizada? Respuesta: La cantidad neta es el peso o el volumen del producto que se distribuye del envase presurizado, junto con el peso o el volumen del propulsante. Crema batida oz Propulsante 0.05 oz Peso neto 12 oz (340 g) 21 CFR (g) 10. Cuál es la política sobre el uso de frases calificadoras en las declaraciones de cantidad neta? Respuesta: No utilice frases calificadoras ni términos que exageren la cantidad de alimento. 21 CFR (o) INCORRECTO Peso neto = 2 onzas grandes (5 g) Peso neto = 2 onzas (5 g) CORRECTO 16 GUÍA PARA LA INDUSTRIA

17 6. Lista de ingredientes Contiene recomendaciones no vinculantes 1. Qué es la lista de ingredientes? Respuesta: La lista de ingredientes en una etiqueta de alimentos es el listado de cada ingrediente en orden descendente de predominancia. 21 CFR 101.4(a) Ingredientes: frijoles pintos, agua y sal 2. Por qué se deben mencionar los ingredientes en orden descendente de predominancia según el peso? Respuesta: El listado de ingredientes en orden descendente de predominancia según el peso significa que se menciona primero el ingrediente que pesa más y se menciona último el ingrediente que pesa menos (vea la ilustración de la pregunta 3 a continuación). 21 CFR101.4(a) 3. Dónde se coloca la lista de ingredientes en la etiqueta? Respuesta: La lista de ingredientes se coloca en el mismo panel de etiqueta donde aparece el nombre y la dirección del fabricante, el empacador o el distribuidor. Éste puede ser el panel de información o el PDP. Puede colocarse antes o después de la etiqueta de información nutricional y del nombre y la dirección del fabricante, el empacador o el distribuidor. 21 CFR Consulte también la Sección 3, pregunta 7 de esta guía para obtener información sobre el material intermedio en el panel de información. 4. Qué tamaño de tipografía se requiere para las listas de ingredientes? Respuesta: Utilice un tamaño de tipografía que sea al menos de un dieciseisavo de pulgada de altura (en función de la letra minúscula o ) y que sea prominente, notorio y fácil de leer. Consulte los requisitos de tamaño de tipografía, prominencia y claridad para el etiquetado del panel de información que se analizan en la Sección 3, pregunta 3 de esta guía. 21 CFR 101.2(c) 5. Debe mencionarse el agua como ingrediente? Respuesta: El agua agregada al preparar un alimento se considera un ingrediente. El agua agregada debe identificarse en la lista de ingredientes y debe mencionarse en orden descendente de predominancia según el peso. Si se elimina posteriormente toda el agua agregada durante la elaboración mediante el horneado o algún otro método, no es necesario declarar el agua como ingrediente. INGREDIENTES: agua, alubias blancas y sal 21 CFR 101.4(a); 21 CFR 101.4(c); Guía sobre la política de cumplimiento Debe utilizarse el nombre común o usual para los ingredientes? Respuesta: Mencione siempre el nombre común o usual para los ingredientes, a menos que exista una regulación que establezca un término diferente. Por ejemplo, utilice el término azúcar en lugar del nombre científico sacarosa. INGREDIENTES: manzanas, azúcar, agua y condimentos Consulte también la Sección 4, pregunta CFR 101.4(a)

18 7. Es necesario declarar rastros de ingredientes? Respuesta: Depende de si el rastro de ingrediente se encuentra presente en una cantidad considerable y si cumple una función en el alimento como producto final. Si se encuentra presente una sustancia como aditivo incidental y no cumple ninguna función o efecto técnico en el producto final, no es necesario declararla en la etiqueta. Un aditivo incidental por lo general se encuentra presente, ya que es un ingrediente de otro ingrediente. Los sulfitos se consideran incidentales sólo si se encuentran presentes en valores menores a 10 ppm. 21 CFR (a)(3) 8. Qué alimentos pueden mencionar ingredientes alternativos de aceite y grasa? Respuesta: Sólo se permite mencionar ingredientes alternativos de aceite y grasa ( y/o etiquetado) entre paréntesis luego de la declaración de las mezclas de aceite y grasa sólo en el caso de alimentos que contienen cantidades relativamente pequeñas de ingredientes de grasa y aceite agregados (alimentos en los cuales las grasas y los aceites agregados no son el ingrediente predominante) y sólo si el fabricante no puede predecir qué ingrediente de grasa o aceite se utilizará. INGREDIENTES:... Aceite vegetal (contiene uno o más de lo siguiente: aceite de maíz, aceite de soja o aceite de cártamo) CFR 101.4(b)(14) 9. Qué listado de ingredientes es necesario para los conservantes químicos? Respuesta: Cuando se agrega al alimento un conservante químico aprobado, la lista de ingredientes debe incluir el nombre común o usual del conservante, y la función de éste al incluir términos como conservante, para retardar la descomposición, inhibidor de moho, ayuda a proteger el sabor o para promover la conservación del color. INGREDIENTES: bananas secas, azúcar, sal y ácido ascórbico para promover la conservación del color 21 CFR (j) 10. Cómo se declaran los condimentos y los saborizantes naturales o artificiales en las listas de ingredientes? Respuesta: Estos componentes pueden declararse en las listas de ingredientes al utilizar nombres comunes o usuales o las declaraciones condimentos, saborizante, saborizante natural o saborizante artificial. INGREDIENTES: Rodajas de manzana, agua, almíbar de canela, almíbar de maíz, almidón de maíz modificado, condimentos, sal, saborizante natural y saborizante artificial Sin embargo, los productos que son condimentos o mezclas de condimentos, saborizantes o colorantes deben mencionar cada ingrediente por nombre. Ley FD&C 403(i)(2). 21 CFR (h)(1) 11. Si la fruta es envasada en lata con jugo a base de concentrados, debe declararse el agua utilizada para reconstituir el jugo? Respuesta: Sí. El jugo reconstituido en el cual se envasa la fruta en lata se prepara con jugo a base de concentrados y agua; por lo tanto, ambos ingredientes deben declararse. 21 CFR 101.4(a) 12. Pueden agruparse los concentrados del jugo en la declaración de ingredientes; por ejemplo, concentrados de jugo de fruta (uva, manzana y cereza)? Respuesta: No. El término concentrados de jugo de fruta no se establece como nombre común o usual ni como nombre colectivo adecuado para diferentes jugos de fruta a base de concentrados. 18 GUÍA PARA LA INDUSTRIA

19 13. Cuándo se declara el agua como ingrediente del concentrado de tomate? Respuesta: No es necesario declarar el agua que se agrega para ajustar el nivel Brix de los alimentos estandarizados dentro del rango permitido de sólidos solubles (por ejemplo, el agua utilizada para ajustar los valores Brix de 28 a 24 en la pasta de tomate o para ajustar los valores Brix de 16 a 10 en el puré de tomate). Sin embargo, es necesario declarar el agua agregada a la pasta de tomate (valor Brix de 24 ) para elaborar un producto con un valor Brix de 16 (puré de tomate). 21 CFR (a)(3)(iv) 14. La pasta de tomate, el puré de tomate y el concentrado de tomate pueden utilizarse indistintamente en la declaración de ingredientes? Respuesta: La pasta de tomate y el puré de tomate son alimentos diferentes en función de la cantidad de sólidos solubles presentes en el producto; por lo tanto, los nombres no pueden utilizarse indistintamente en la declaración de ingredientes. Sin embargo, el término concentrado de tomate puede utilizarse en lugar de la pasta de tomate, la pulpa de tomate o el puré de tomate cuando el concentrado cumple con los requisitos de estos alimentos y si la declaración sólo para fines de reproceso aparece en la etiqueta de los paquetes con un peso menor o equivalente a 3.1 kilogramos o 109 oz. Además, el concentrado de tomate puede utilizarse en lugar de la pasta de tomate, la pulpa de tomate o el puré de tomate en el etiquetado de ingredientes del ketchup. 21 CFR (a)(3)(i), 21 CFR (a)(3)(ii)(b) 15. Cómo se declaran los ingredientes de un alimento cuando éste está preparado a partir de otros alimentos que contienen múltiples ingredientes? Respuesta: El subingrediente de un alimento que es un ingrediente de otro alimento puede declararse entre paréntesis luego del nombre del ingrediente o al dispersar cada uno de ellos en su orden de predominancia en la declaración de ingredientes sin nombrar el ingrediente original. 21 CFR 101.4(b)(2) 16. Es necesario declarar entre paréntesis todos los ingredientes en sabores que cumplen con una norma de identidad? Respuesta: Si el sabor se declara mediante un nombre estandarizado (por ejemplo, extracto de vainilla), también se debe declarar entre paréntesis cada ingrediente luego del nombre estandarizado. Sin embargo, el sabor estandarizado puede declararse simplemente como saborizante, saborizante natural o saborizante artificial, según corresponda. 21 CFR (i) y 21 CFR Cómo se declaran los hidrolizados de proteínas preparados a partir de combinaciones de proteínas? Respuesta: En el caso de las proteínas combinadas antes de ser hidrolizadas, un nombre adecuado para el producto de proteínas hidrolizadas debe describir adecuadamente el producto de proteína y debe incluir todas las diferentes proteínas que se utilizaron para elaborar la proteína hidrolizada. Por ejemplo, una proteína hidrolizada preparada a partir de una combinación de proteínas de soja y maíz sería una proteína de soja y maíz hidrolizada. Sin embargo, si las proteínas se hidrolizan antes de la combinación, el nombre común o usual debe ser específico de cada proteína hidrolizada individual (por ejemplo, proteína de maíz hidrolizada y proteína de soja hidrolizada ) y los ingredientes deben declararse en su orden de predominancia. Además, cualquier otro ingrediente combinado con productos de proteína hidrolizada también debe declararse mediante su nombre común o usual en la declaración de ingredientes en orden de predominancia. 21 CFR (h)(7) GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 19

20 Colores C1. Cuál es la lista de ingredientes utilizada para el polvo vegetal? Respuesta: Los polvos vegetales deben declararse mediante su nombre común o usual, como apio en polvo. 21 CFR (h)(3) C2. Qué lista se utiliza para los condimentos que también son colorantes? Respuesta: Los condimentos, como la páprika, la cúrcuma, el azafrán y otras especias que también son colorantes, deben declararse mediante el término condimento y colorante o a través del nombre real (común o usual), como páprika. 21 CFR (a)(2) C3. Cuál es la lista de ingredientes utilizada para los colorantes artificiales? Respuesta: Depende si el colorante artificial es un colorante certificado: Colorantes certificados: Se declara según su nombre específico o abreviado, como FD&C rojo n.º 40 o rojo 40. Colorantes no certificados: Se declara como color artificial, colorante artificial o mediante su nombre común o usual específico, como colorante de caramelo y coloreado con jugo de remolacha. 21 CFR (k) (1) y (2), 21 CFR 74 C4. Las lacas de aditivos colorantes certificados deben declararse en forma separada del colorante certificado en la declaración de ingredientes? Respuesta: Sí. Los aditivos colorantes certificados y sus lacas son ingredientes separados; por lo tanto, deben declararse por separado en la declaración de ingredientes. 21 CFR (k)(1) Etiquetado relativo a lose alérgenos alimenticios Información general F1. Qué es la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimenticios y de Protección al Consumidor de 2004? Respuesta: La Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimenticios y de Protección al Consumidor de 2004 (FALCPA) (o el Título II de la Ley Pública ) es una ley sancionada en agosto de Entre otros asuntos, la FALCPA se enfoca en el etiquetado de todos los alimentos empacados que están regulados por la FDA. Recomendamos a los productores de los productos de carne, productos de aves de corral y productos de huevo, que son regulados por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), que se comuniquen con el personal adecuado de la agencia del USDA para obtener información sobre el etiquetado de estos productos. Consulte también la información sobre alérgenos alimenicios para obtener más información sobre las actividades que al respecto realiza la agencia y los documentos de guía relacionados que abordan las preguntas y respuestas adicionales de la FALCPA. Si desea obtener más información, visite la siguiente página F2. Cuál es un alérgeno alimenticio principal? Respuesta: Conforme a la FALCPA, un alérgeno alimenticio principal es un ingrediente que forma parte de los siguientes ocho alimentos o grupos de alimentos, o un ingrediente que contiene proteínas derivadas de uno de estos grupos: a. Leche b. Huevo c. Pescado 20 GUÍA PARA LA INDUSTRIA