Pruebas Rápidas Líder Global Innovador de Diagnósticos In Vitro

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1 Pruebas Rápidas Líder Global Innovador de Diagnósticos In Vitro

2 Standard Diagnostics, Inc. es un líder global en el desarrollo de productos de diagnóstico innovador in-vitro para la prueba en puntos de cuidado. Nuestra MISIÓN es suministrar productos y servicios calificados a nuestros clientes para una mejor atención médica. Todos los productos de SD han sido fabricados por métodos avanzados de manufactura y bajo estricto control de calidad, para cumplir con normas internacionales. Los productos SD son ahora el estándar de oro en Pruebas Rápidas. Proveedor recomendado por la Organización Mundial de la Salud

3 de Trasmisión Sexual Hepatitis B (HBsAg) HIV/Síf ilis Duo Hepatitis C (HCV) Síf ilis 3.0 HIV-1/2 3.0 Chlamydia Ag HIV Ag/Ab Combo 4 TA Generación Febriles Malaria Ag P.f / P.v POCT Dengue Duo (Ag. NS1 + IgG/IgM) Leptospira IgG/IgM Chikungunya IgM Gastrointestinales H. Pylori H. Pylori Ag Rota/Adeno Cholera O1/O139 Hepatitis A IgG/IgM (Producto Nuevo) Respiratorias Influenza Ag A/B y A(H1N1) Pandémica Strep A Marcadores Cardiacos Troponina Cardíaca I y Mioglobina (Tnl/Myo DUO) Tuberculosis Tuberculosis (TB Ag MPT64) Embarazo Prueba de Embarazo (hcg) Banco de Sangre Chagas Ab

4 Hepatitis B de Trasmisión Sexual Prueba de un paso para el virus de la Hepatitis B (HBsAg) Prueba inmuno-cromatográf ica de un solo paso, altamente sensitiva para el diagnóstico rápido del Antígeno de Superficie de la Hepatitis B. Suero o Plasma 24 meses (1-30 C) Material suministrado: Dispositivo de prueba 100% 99.4% Límite de detección: 1ng/ml 01FK10 Presentación: 1 Kit/30 pruebas Hepatitis C de Trasmisión Sexual Prueba de un paso para el anticuerpo del virus de Hepatitis C (HCV) Prueba rápida inmuno-cromatográfica para la detección cualitativa de anticuerpos específicos de HCV. Núcleo HCV recombinante, NS3, NS4, NS5 Ag fueron usados como material de captura Suero, Plasma o Sangre total 100% 24 meses (1-30 C) 99.4% Material suministrado: Dispositivo de prueba HCV 02FK10 Presentación: 1 Kit/30 pruebas

5 HIV 1/2 de Trasmisión Sexual Prueba de un paso para anticuerpos de VIH 1/2. Prueba rápida para detección diferencial y cualitativa de los isotipos anticuerpos (IgG, IgM, IgA) específicos del VIH-1, incluyendo el subtipo O y VIH-2 simultáneamente. - Indicada para Programas de VIH/ITS y Salud Reproductiva. Método de Tercera Generación con alta Sensibilidad aún para IgM durante la etapa de detección temprana. Suero, Plasma o Sangre total 24 meses (1-30 C) 100% 99.8% Dispositivo de prueba HIV-1/2 Material suministrado: Opcional: Lanceta, algodón con alcohol y pipeta capilar (20µl por gota) Organización Mundial de la Salud HIV Ag/Ab Combo 03FK10 Presentación: 1 Kit/30 pruebas de Trasmisión Sexual Prueba de un solo paso de antígeno y anticuerpos de VIH 1/2. Detección del antígeno p24 de VIH-1 y anticuerpos de todos los isotipos (IgG, IgM, IgA) específicos del VIH-1, incluido el subtipo O y VIH-2 simultáneamente. - Método de 4ta Generación - Eficaz apartir de 15 a 20 días despues de la infección. - Indicada para Programas de VIH/ITS y Salud Repro- - ductiva. Suero, Plasma o Sangre total 100% 18 meses (1-30 C) 100% Dispositivo de prueba HIV Ag/Ab Combo Material suministrado: Opcional* Pipeta capilar, lanceta, algodón con alcohol. Presentación: Organización Mundial 03FK30 1 Kit/30 pruebas de la Salud Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea

6 HIV/Sífilis Duo de Trasmisión Sexual Detección simultánea de anticuerpos de VIH-1/2 y Sífilis (Treponema pallidum). Ensayo inmuno-cromatográfico de fase sólida para la detección cualitativa de anticuerpos de todos los isotipos (IgG, IgM e IgA) específ icos para VIH-1/2 y/o Treponema pallidum. - Para uso en la prevención de la transmisión de Sífilis y VIH Madre-Hijo en los Programas de Salud Reproductiva. Prueba de tamizage óptima para VIH y sífilis durante el cuidado prenatal. Suero, Plasma o Sangre total HIV: 100%, Sífilis: 100% Material suministrado: Organización Mundial de la Salud 24 meses (1-30 C) HIV: 100%, Sífilis: 99.1% Dispositivo de prueba HIV-1/2HIV/Syphilis Duo Opcional*: Pipetas capilares, hisopos de alcohol, y lancetas (06FK35) 06FK30 y 06FK35* Presentación 1 Kit/25 pruebas Síflis 3.0 de Trasmisión Sexual Prueba rápida para anticuerpos de Sífilis. Ensayo de fase sólida inmuno-cromatográfica para la detección cualitativa de anticuerpos de todos los isotipos (IgG, IgM, IgA) contra el Treponema pallidum (Sífilis). - Indicada para Programas de VIH/ITS, Salud Reproductiva y Bancos de Sangre NOM-253-SSA La elección óptima para un programa de rastreo masivo, no necesita procesamiento previo ni equipo. Suero, Plasma o Sangre total 99.3% 24 meses (2-30 C) 99.5% Material suministrado: Dispositivo de prueba Syphilis 3.0 Opcional*: Pipetas capilares, hisopos de alcohol, y lancetas 06FK10* Organización Mundial de la Salud Presentación: 1 Kit/30 pruebas

7 Chlamydia de Trasmisión Sexual Prueba rápida de un paso para antigeno de la Chlamydia. Ensayo de fase sólida inmuno-cromatográfico para la detección rápida y cualitativa del antígeno de Chlamydia trachomatis directamente de hisopos endocervicales. - Indicado para Clínicas de Fertilidad y Hospitales - Ginecológicos (De la Mujer, Materno-Infantil). Hisopado endocervical y brocha stiologica 18 meses (2-30 C) 93.1% vs cultivo. 98.8% vs cultivo. Dispositivo de prueba Chlamydia Hisopos estériles y tubos transportadores Material suministrado: Reactivo A (Solución de extracción) Gotero desechable Reactivo B (Solución de neutralización) 09FK10 Presentación: 1 Kit/25 pruebas Malaria Febriles Prueba de un paso del antígeno de la Malaria P.f /P.v(HRP-II/pLDH). Prueba rápida, cualitativa para la detección de HRP-II (Proteína II rica en histidina) específica para el P. falciparum y detección de pldh(lactato deshidrogenasa del Plasmodium) específica para el P.vivax. Diagnóstico diferencial en menos de 30 minutos entre el Plasmodium falciparum y Plasmodium Vivax Sangre total (5μl) 99.7% (P.f), 95.5% (P.v) 24 meses (2-40 C) 99.6% Material suministrado: Dispositivo de prueba Malaria Ag P.f/P.v POCT Pipeta invertida desechable Opcional*: Lanceta, algodón con alcohol Presentación 05FK83* 1 Kit/25 pruebas Organización Mundial de la Salud

8 Prueba simultánea de Dengue Duo Ag. NS1 + IgG/IgM. Prueba rápida para Dengue Duo contiene dos dispositivos (lado izquierdo: Prueba de Dengue NS1 Ag; lado derecho: Prueba de Dengue IgG/IgM). - Detección a partir del primer día de iniciados - los síntomas. - Útil en clínicas de primer contacto. Detección simultánea de Dengue NS1 Ag (incluso en período de ventana) e IgG/IgM Ab (en todas las etapas) Prueba rápida fácil de usar (resultados de prueba: minutos) Suero, Plasma, Sangre Total Sensibilidad global: 92.63% 24 meses (1-30 C) Especificidad global: 100% Material suministrado: Dispositivo de prueba NS1 Ag e IgG/IgM Pipeta capilar (10μl) para la prueba IgG/Ig Gotero desechable para la prueba de NS1 Ag Dengue Duo Ag. NS1 + IgG/IgM 11FK45 Dispositivo combo Presentación: 1 Kit/10 pruebas 11FK46 Febriles Dispositivo combo 1 Kit/25 pruebas Leptospira Febriles Prueba de anticuerpos de Leptospira de un solo paso. Prueba rápida para la detección diferencial de anticuerpos lgg e IgM de Leptospira interrogans. - Indicada para diferenciar infecciones No Dengues. Interpretación a 3 lineas Control/IgG/IgM, resultado de la prueba en 20 minutos. Suero o Plasma (5μl) 96.7% 24 meses (1-30 C) 95.8% Dispositivo Leptospira IgG/IgM Material suministrado: Pipeta capilar (IgG/IgM) Presentación: 16FK40 1 Kit/30 pruebas

9 Chikungunya IgM Febriles Prueba de anticuerpos IgM del virus de Chikingunya de un solo paso. Ensayo de fase sólida inmuno-cromatográfica para la rápida detección cualitativa de anticuerpos IgM de Chikungunya. Resultado de la prueba: 10 minutos Suero, Plasma(50μl), Sangre total (100μl) 24 meses (1-30 C) Material suministrado: Dispositivo de prueba para Chikungunya IgM Gotero desechable 97.1% vs ELISA 98.9% vs ELISA 46FK10 Presentación: 1 Kit/25 pruebas H.pylori Gastrointestinales Prueba para los anticuerpos de H. pylori de un solo paso. Prueba rápida para la detección cualitativa de todos los isotipos de anticuerpos (IgG, IgM, IgA,) de Helicobacter pylori. Resultados de la prueba en 10 minutos. Suero o Plasma (10μl) 24 meses (1-30 C) Material suministrado: Dispositivo de prueba H.pylori 95.9% 89.6% 04FK10 Presentación: 1 Kit/30 pruebas

10 H.pylori Ag Gastrointestinales Prueba rápida para los antígenos de H. pylori de un solo paso. Prueba rápida cualitativa para la detección del antígeno de Helicobacter pylori en muestras fecales de humanos. - Indicada para dar seguimiento a tratamiento contra Helicobacter pylori. - Útil en Hospitales de Gastroenterología. Fácil de usar no es necesario ningún equipo y con resultados en 15 minutos. Heces 24 meses (1-30 C) 100% 100% Dispositivo de prueba SD BIOLINE H. pylori Ag Hisopo para la toma de muestra Material suministrado: Tubo para la toma de muestra Gotero desechable Tapa gotera desechable 04FK20 Presentación: 1 Kit/25 pruebas Rota/Adeno Rapid Gastrointestinales Prueba para el antígeno del virus Rota/Adeno de un solo paso. Ensayo inmuno-cromatográfico para la detección cualitativa de la presencia del antígeno del Rotavirus y/o Adenovirus. - Especial para hospitales pediátricos, principales causas de gastroenteritis en infantes. Diferenciación del resultado de la prueba por la formación de bandas claras (3 líneas). Heces 100% Rota 97.4% Adeno 24 meses (1-30 C) 99.7% Rota 100% Adeno Material suministrado: Dispositivo de prueba Rota/Adeno Rapid Hisopo para la toma de muestra Tubo colector de muestra Gotero desechable Tapa gotera desechable Presentación: 14FK20 1 Kit/20 pruebas

11 Cholera Ag O1/O139 Gastrointestinales Prueba para el antígeno del V. Cholerae O1/O139 de un solo paso Prueba rápida inmuno-cromatográfica para la detección cualitativa de Vibrio cholerae Ag O1/O139 No hay reactividad cruzada con otros Vibrio spp, resultados en 20 minutos. Heces 24 meses (1-30 C) 95.4% Ag O1 94.1% Ag O1 99.2% Ag O139 98% Ag O139 Prueba Cholera Ag O1 o Cholera Ag O1/O139 Hisopo para la toma de muestra Material suministrado: Tubo colector de muestra Gotero desechable (25ml/ampolla) Tapa gotera desechable 44FK30 Presentación: 1 Kit/20 pruebas Hepatitis A IgG/IgM Gastrointestinales Prueba inmunocromatográfica para anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis A. Prueba rápida diseñada para la detección cualitativa y diferencial de anticuerpos tipo IgG e IgM contra el Virus de la Hepatitis A (HAV) Suero, Plasma (5μL) 24 meses (1-30 C) Prueba HAV IgG/IgM Material suministrado: NUEVO P R O D U C T O N U E V O 97.6% 98% Pipetas desechables de 5μL Instructivo 13FK10 Presentación: 1 Kit/25 pbs

12 Influenza Ag A/B A(H1N1) Pandemica Respiratorias Prueba rápida para el virus de la Influenza A, B y A(H1N1) Pandemica. Prueba con una detección diferencial del antígeno del virus de la Influenza tipo A, B y A(H1N1) Pandémica (4 líneas). - Rápida diferenciación de Influenza A(H1N1), tipo A y tipo B en la misma prueba. Resultado de la prueba en 15 minutos. Hisopado nasal, hisopado faríngeo, hisopado nasofaríngeo o aspirado nasal/nasofaríngeo 24 meses (1-30 C) Tiras de prueba para: Influenza Ag H1N1/Influenza Ag H1N1/A/B Material suministrado: Tubos de ensayo desechables con sostenedor, Hisopo de algodón esterilizado Hisopo de control positivo y negativo Gotero desechable Único en el mundo capaz de 19FK32 diferenciar influenza AH1N1 Pandémica! Presentación: 1 Kit/25 pbs Strep A Respiratorias Prueba rápida de antígeno del Estreptococo Grupo A de un solo paso. Ensayo inmuno-cromatográfico para la detección cualitativa de antígenos del Grupo A de Estreptococos (Principal causa de infecciones de garganta en infantes). - Especializado para su uso en Hosp. Pediátricos. Detecta tanto los organismos viables y no viables directamente de hisopos de la garganta o colonias de cultivo. Hisopado faríngeo y cultivos sospechosos 24 meses (1-30 C) 87.3% 95.8% Tira de prueba Strep A Tubos de ensayo desechables Material suministrado: Reactivos de extracción A y B Control positivo/negativo Hisopos estériles 45FK12 Presentación: 1 Kit/25 pruebas

13 Troponina I y Mioglobina TnI/Myo Duo Marcadores Cardiacos Prueba de Troponina Cardíaca I y Mioglobina de un solo paso. Ensayo inmuno-cromatográfico para la detección cualitativa y diferencial de la mioglobina y troponina I cardíaca (ctnl). - Ayuda en el diagnóstico de Infarto Agudo al Miocardio (IAM) en Urgencias, Cuidados Intensivos y en el ambiente hospitalario. - Resultados en 15 minutos. Suero, Plasma o Sangre Total 24 meses (1-30 C) Material suministrado: Dispositivo de prueba TnI/Myo Duo 96.2% Tnl 100% Tnl 100% Myo 97.4% Myo Gotero deschable Mioglobina: Se libera rápidamente en la sangre, límite de detección de 50 ng/ml Troponina I: La Tnl y su complejo son liberados después de un ataque de infarto al miocardio (IAM), límite de detección de 1 ng/ml 96FK10 Presentación: 1 Kit/25 pruebas TUBERCULOSIS TB Ag MPT 64 Rapid Respiratorias Prueba para la identificación del complejo Mycobacterium Tuberculosis. Ensayo inmuno-cromatografico para diferenciación entre Micobacterias Tuberculosas de NO Tuberculosas. - Proporciona un tratamiento rápido y certero al paciente. Ensayo simple y rápido usando anti-mpt64 monoclonal de ratones, rápida discriminación entre el complejo M. tuberculosis y los bacilos MOTT. Identificación del complejo M. tuberculosis en combinación con sist. de cultivo basados en medios líquidos. Cultivos líquidos/cultivos sólidos 24 meses (1-30 C) 98.6% 100% Material suministrado: Dispositivo de prueba TB Ag MPT64 Buffer 08FK50 Presentación: 1 Kit/25 pruebas

14 Prueba de Embarazo (hcg) Embarazo Prueba de embarazo de un solo paso. Ensayo Inmuno-cromatográfico diseñado para la detección cualitativa de hcg en suero y/o orina humana. Resultado de la prueba: 3 min en Orina, 5 min en Suero. No hay reactividad cruzada con 200mlU/ml de hlh, 1,000 mlu/ml de hfsh y 1,000μ lu/ml de htsh. Orina, Suero Detección: 25mlU/ml 24 meses (1-30 C) Material suministrado: Dispositivo de prueba rápida hcg (U/S) Pipeta de toma de muestra 30FK20 Presentación: 1 Kit/25 pruebas Chagas Ab Rapid Banco de Sangre Prueba de un solo paso para anticuerpos del Trypanosoma cruzi. Examen de rastreo inmuno-cromatográfico para la detección de anticuerpos del Trypanosoma cruzi. - Indicada para uso en Bancos de Sangre por la - NOM-253-SSA Prueba de anticuerpos serológica para un diagnóstico fácil y rápido, útil en tamizaje de Banco de Sangre Suero, Plasma o Sangre total (100μl) 24 meses (1-30 C) 99.2% 100% Material suministrado: Dispositivo de prueba rápida Chagas Ab 49FK10 Presentación: 1 Kit/25 pruebas Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea

15 Compromiso con la... Calidad Competencia Innovación

16 Líder Innovador de Diagnósticos In Vitro Standard Diagnostics, Inc. Proveedor completo de kits de prueba de diagnósticos y reactivos para pruebas en los puntos de cuidado con los estándares de la más alta calidad