NORMA INTERNACIONAL ISO 17025

Transcripción

1 NORMA INTERNACIONAL ISO La acreditación de los análisis de laboratorio constituye un eficaz instrumento de gestión y para brindar confianza en la competencia técnica del laboratorio acreditado. La norma ISO/IEC 17025: 2005 especifica los requisitos generales que debe cumplir un laboratorio de ensayo y/o calibración para ser reconocido como competente para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo, y es utilizada por los órganos correspondientes como base para la acreditación de los ensayos y/o calibraciones que realiza. Los requisitos de gestión se corresponden con los requisitos para la certificación del sistema de calidad, mientras que la sección técnica describe los requisitos para el personal, instalaciones y condiciones ambientales, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes y en general los aspectos metrológicos. Los anexos incluyen tablas de correlación con la ISO Los laboratorios que cumplen los requisitos de ISO/IEC 17025: 2005 pueden demostrar que operan con un sistema de calidad, la competencia técnica del tipo de ensayo y/o calibración que realiza y que genera resultados técnicamente válidos. ACREDITACIÓN DE UN LABORATORIO La acreditación de un laboratorio es el reconocimiento formal de que un laboratorio es competente para cumplir pruebas específicas u otras definidas por diferentes entidades, la misma que es otorgada por un organismo de acreditación reconocido bajo criterios normados, después de la evaluación en sitio, del sistema de administración de calidad y de la aptitud específica por evaluadores calificados que se cercioraran de los requerimientos técnicos de cada método en particular, los procedimientos de calibración y la expresión de la incertidumbre de la medición.

2 Principales razones por las que un laboratorio se acredita Identificar la competencia específica de los laboratorios. Establecer estándares mínimos de competencia. Mejorara el cumplimiento de Normas. Conocer los requerimientos regulatorios. Asegurar la aceptación de los datos del laboratorio. CÓMO OBTENER LA ACREDITACIÓN? En el Ecuador el organismo que se encarga de otorgar las acreditaciones a los laboratorios es el OAE (Organismo de Acreditación Ecuatoriano) QUÉ REQUISITOS SE DEBEN CUMPLIR? Los requisitos generales para iniciar el proceso son: 1. Ser una entidad legalmente identificable, con personería jurídica. 2. Tener implementado un sistema de gestión de la calidad en su organización, de acuerdo a la norma internacional requerida. 3. Contar con un personal competente para el desarrollo de la actividad. 4. Poseer una infraestructura según el alcance de su operación. La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de la documentación y evaluación "in situ". Los resultados de la evaluación se reportan en un informe y con la respuesta aportada por el solicitante la Comisión de Acreditación toma una decisión. Si es positiva se emite el certificado de acreditación. ETAPAS DEL PROCESO DE ACREDITACIÓN 1er ETAPA Solicitud de Acreditación Alcance de Acreditación Aceptación y revisión de la Solicitud.

3 2da. ETAPA Evaluación Designación del Equipo Evaluador Estudio de la documentación Evaluación in situ Informe Final del equipo evaluador Respuesta del solicitante 3 era. ETAPA Decisión de la Acreditación Certificado de acreditación Vigencia de la acreditación DESARROLLO 1era ETAPA Solicitud de la Acreditación El ingreso de la solicitud de acreditación es la primera etapa del proceso de acreditación. A través de la Página Web, seleccione el área que necesita acreditar y complete la solicitud de acreditación correspondiente, envíelo al OAE adjuntando la documentación requerida, No se acepta el ingreso de la solicitud de acreditación sin la documentación requerida, considerada indispensable para conocer las características de su organización. El pago de la tarifa vigente de "apertura de expediente" será condición necesaria para poder iniciar el proceso de acreditación. Toda información proporcionada por el solicitante, será administrada en forma CONFIDENCIAL.

4 Alcance de Acreditación El Alcance de acreditación en la solicitud de acreditación debe estar definido de forma clara, precisa y sin ambigüedades. Las instrucciones para la definición del Alcance de Acreditación están incluidas en el formulario de solicitud de acreditación. Aceptación y revisión de la Solicitud. Una vez ingresada la solicitud de acreditación, el OAE revisará que la documentación suministrada está conforme el sector y campo, que la documentación es completa y adecuada y que el OAE está capacitado para atender dicha solicitud. Así mismo se verificará que el alcance para el cual se solicita la acreditación está claramente definido. Si la documentación es completa y adecuada se acusará recibo de la misma y emitirá el registro de ingreso de solicitud de acreditación respectivo, con el número de expediente. Si la documentación no estuviera completa o adecuada el solicitante debe completarla antes de continuar con el Proceso de Acreditación para emitir el registro con el número de expediente respectivo. Pueden llevarse a cabo Pre-evaluaciones cuando el OEC postulante solicite a través del formato Solicitud de Acreditación. Una vez cumplido con todo lo referente al ingreso de documentación, se envía con suficiente anticipación (mínimo 8 días antes de la fecha de evaluación propuesta) al solicitante para su aceptación la siguiente información: Designación de Evaluadores Proforma estimada de los costos del proceso de acreditación de acuerdo a lo establecido en las tarifas vigentes.

5 2DA. ETAPA Evaluación Designación del Equipo Evaluador El OAE designará del registro de sus evaluadores calificados de acuerdo al alcance, los miembros del equipo evaluador que llevarán a cabo la evaluación in situ y las visitas de testificación, considerando la competencia técnica requerida del equipo así como la inexistencia de conflictos de interés. El número de integrantes del equipo evaluador y días de evaluación estará en función del alcance de la acreditación solicitado, pero contará en todos los casos con un evaluador líder, responsable final de la evaluación y de evaluadores y/o expertos como sean necesarios. Estudio de la documentación Se realizará una evaluación documental por parte del equipo evaluador asignado para determinar la adecuación de los procedimientos técnicos al alcance de acreditación solicitado. Se emitirá un informe de Revisión Documental. Si el resultado de dicho estudio documental es satisfactorio se dará curso a la evaluación. En caso contrario se comunicará mediante Informe de Revisión Documental a la entidad para que resuelva los problemas detectados y una vez que estos sean solventados se continuara con el proceso de acreditación. Evaluación in situ Si el estudio de la revisión documental es satisfactorio, se continuará con el proceso de acreditación, fijándose la fecha con el OEC, para que el equipo evaluador designado realice la evaluación in situ cuyo objeto es evaluar la competencia y el cumplimiento de los criterios de acreditación. El Equipo Evaluador en coordinación con el Responsable del Área del OAE, elabora el Plan de Evaluación que incluye: fechas de la evaluación,

6 documentos de referencia, testificaciones a realizarse, asignación de tareas a cada miembro del equipo evaluador y el cronograma. La evaluación in situ contempla: Reunión inicial: entre los representantes del organismo evaluado y el equipo evaluador, se confirmará el plan de la evaluación, alcance y se indicará la sistemática a seguir. Desarrollo de la evaluación: se procederá a la testificación del funcionamiento del OEC e investigación del cumplimiento de los requisitos de acreditación para los requisitos de gestión como los técnicos. Reunión final: entre el equipo evaluador y representantes del OEC evaluado, con la finalidad de presentar a los responsables del OEC el informe preliminar de evaluación. Informe Final del equipo evaluador El equipo evaluador, en un plazo no superior a 15 días calendario desde la finalización de la evaluación in situ, presentará al OAE el Informe Final con los resultados e información recopilada durante la misma que será enviado al laboratorio para su conocimiento. Respuesta del solicitante En evaluaciones iniciales, en un plazo no mayor a seis meses calendario a partir de la recepción del Informe Preliminar de Evaluación, el OEC deberá a solucionar las no conformidades detectadas en la evaluación in situ, y comunicar al OAE las acciones tomadas y las evidencias que demuestren que los problemas detectados han recibido el tratamiento adecuado para su resolución y enviar la información que justifique el cierre de los hallazgos. Esta información será estudiada por el equipo evaluador para determinar si las acciones propuestas y las evidencias presentadas aportan la suficiente confianza de que los problemas detectados han sido adecuadamente solucionados

7 En un plazo no mayor a 15 días calendario, el evaluador líder, con la aprobación del Representante del Área debe elaborar el correspondiente Informe para la Comisión de Acreditación. 3 Era. ETAPA Decisión de la acreditación Proceso inicial: Otorgar Determinar las actividades de evaluación complementarias Aumentar la frecuencia de las evaluaciones de vigilancia Elevar la propuesta denegatoria de otorgar la acreditación al Directorio del OAE a través de la Dirección General. En caso de disconformidad con la decisión, podrá dirigirse por escrito al Directorio del OAE a través de la Dirección General, en el plazo de un mes desde la recepción de la notificación, en el que formulará cuantas alegaciones tenga por oportunas. Certificado de acreditación Tras una decisión favorable, y una vez que el laboratorio haya abonado los costos correspondientes, el OAE emitirá un Certificado de Acreditación, firmado por la Dirección General de Acreditación del OAE. En dicho Certificado se expresará específicamente lo siguiente: Identidad y el logotipo del OAE. El nombre del OEC y el número de acreditación concedida. El alcance de la acreditación La fecha de entrada en vigencia de la acreditación y referencia a la vigencia.

8 Declaración de la conformidad y una referencia a la(s) norma(s) u otros documentos normativos, incluida la edición o revisión, utilizados para la evaluación de la organización. Una vez acreditado, el organismo tiene el derecho a hacer uso del símbolo OAE o referencia a la condición de acreditado en los requisitos establecidos en el documento OAE CR GA04 "Criterios generales para la utilización del símbolo de acreditación OAE y referencia a la condición de acreditado". Vigencia de la acreditación El certificado se lo considerará vigente siempre y cuando el OEC acreditado continúe cumpliendo los criterios establecidos por el OAE, y las obligaciones resultantes de su acreditación. MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN Después de otorgar la acreditación, se desarrollaran actividades de: Evaluaciones de Vigilancia Evaluaciones de Seguimiento Evaluación de re-evaluación Evaluaciones Extraordinarias. Evaluaciones de Vigilancia Una vez que ha sido acreditado el organismo, el OAE debe realizar evaluaciones de vigilancia periódicas a fin de asegurar el cumplimiento permanente con los requisitos establecidos en el certificado de acreditación. Evaluaciones de Seguimiento Cuando en las Acciones Correctivas implementadas por el OEC para resolver las no conformidades, existan aspectos que a juicio del Área Técnica del OAE o de la Comisión de Acreditación comprometan la competencia técnica del

9 solicitante y por lo tanto se requiera evidenciar la implantación eficaz de las mismas, se decidirá la ejecución de una Evaluación de Seguimiento. Re-evaluación Transcurridos como máximo 4 años desde la fecha inicial de acreditación el OAE debe reevaluar la competencia del OEC y que el sistema implantado sigue siendo eficaz, realizando una evaluación equivalente a la inicial. La siguiente evaluación de re-evaluación del OEC se programará en un plazo no superior a 5 años desde la anterior. Evaluaciones Extraordinarias. El OAE podrá determinar la necesidad de realizar evaluaciones extraordinarias como resultado de quejas o si el análisis de un reclamo o de cualquier otra información pone en cuestionamiento el cumplimiento por parte del OEC acreditado las exigencias establecidas en su acreditación, o en caso de modificaciones importantes: del personal, cambios de instalaciones, cambios en la organización interna, mal uso del símbolo del OAE. Se considerarán también evaluaciones extraordinarias a las que se llevan a cabo tras un periodo de suspensión temporal de la acreditación. Decisión sobre el mantenimiento de la acreditación. La Comisión de Acreditación analizará la información recogida durante el proceso de evaluación de vigilancia y la respuesta del solicitante y basándose en ello adoptará una de estas decisiones. Mantener la acreditación. Aplazar la decisión si las desviaciones encontradas o las acciones correctivas propuestas por el OEC no dan confianza en el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Modificar el alcance de acreditación. O según proceda, amonestar, suspender o proponer el retiro de la acreditación.

10 Suspensión temporal de la acreditación Los organismos acreditados pueden en cualquier momento, solicitar una suspensión temporal voluntaria de la totalidad o parte del alcance de la acreditación. La suspensión temporal voluntaria supone la prohibición, mientras dure la suspensión, de hacer uso del símbolo OAE o referencia a la condición de acreditado. Las suspensiones temporales voluntarias son acordadas por la Comisión de Acreditación y serán hechas públicas en la página web del OAE, comunicados oficialmente a las autoridades reguladoras haciendo, en cualquier caso, mención expresa de su carácter voluntario. Ampliación y reducción del alcance de una acreditación Se considera ampliación del alcance de una acreditación previamente otorgada, a la incorporación de nuevos campos de competencia. Cuando un organismo acreditado por el OAE necesite incorporar nuevos campos de competencias en su Alcance de Acreditación debe solicitar la ampliación de su alcance y para ello debe utilizar los formularios correspondientes, en los que se deberán detallar la ampliación solicitada. Se aplicará los procedimientos del área involucrada. En función del volumen y carácter de dicha ampliación. NORMA INTERNACIONAL ISO Los Requerimientos Generales para la Competencia de Laboratorios de Calibración y Ensayo se publicaron por ISO en diciembre de 1999 y se revisó en mayo de Es el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional. La norma reemplaza la Guía ISO 25 y EN y toma en consideración la experiencia de operaciones que se obtuvo desde que se publicaron las normas anteriores. ISO se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y requerimientos técnicos para un adecuado funcionamiento. La presente norma cumple con los requerimientos técnicos de la ISO 9000.

11 Por lo tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO también cumple con los requerimientos de ISO 9000, pero no del modo inverso. Mientras que los requerimientos de la ISO son genéricos y se pueden aplicar a todo tipo de organización, los requerimientos de la ISO son específicos para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata temas tales como: la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados. Otro motivo para el desarrollo de la norma es el de armonizar la acreditación de los laboratorios y aceptación de la información de ensayo en todo el mundo. Todos los países que participen deberán aceptar los resultados de los ensayos realizados por los miembros acreditados de estos otros países. La ISO especifica dos categorías diferentes de requisitos. La primera trata sobre los requisitos de gestión incluyendo todos aquellos destinados para: organización, sistema de calidad, compras, acciones correctivas, acciones preventivas, control de registros, auditorías internas y revisiones por la dirección. Los requisitos técnicos abarcan al personal, métodos de ensayo, determinación de incertidumbres de medida, trazabilidad de las medidas y muestreo. ORGANIZACIÓN DE LA NORMA ISO Alcance Referencia de Normas Términos y Definiciones Requisitos de Gestión Requisitos Técnicos

12 ALCANCE: Está dado por el cumplimento de los requerimientos solicitados en la norma. REFERENCIA DE LAS NORMAS: Las normas que se utilizan en la realización de cada ensayo para que certifiquen un procedimiento del mismo. TÉRMINOS Y DEFINICIONES: Los términos que se usen deben estar completamente claros para el usuario. REQUISITOS DE GESTIÓN: Estarán completamente ligados a los auditores que realicen la certificación, estos son: Sistema de calidad Organización Control de documentos Revisión de solicitudes, propuestas y contratos Subcontratación de ensayos y calibraciones Adquisición de servicios y suministros Servicio al cliente Reclamos Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme Acción correctiva Acción preventiva Control de registros Auditorías internas Revisiones de gerencia REQUISITOS TÉCNICOS: Los puntos bases para obtener una acreditación al momento de realizar la verificación por parte de los auditores. Estos son: Generalidades Personal Planta física y condiciones ambientales Métodos de ensayo y calibración, validación de métodos Equipos

13 Trazabilidad de la medición Muestreo Manipulación de los ítems de ensayo y calibración Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración Informe de resultados DETALLE DE REQUISITOS REQUISITOS DE GESTIÓN Organización La Empresa es responsable legalmente por su actividad comercial. Las actividades de ensayo y calibración se realizan conforme a los requerimientos de las normas ISO 17025, también cumplen con las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones reconocidas. El sistema de gestión comprende el trabajo que se realiza en las instalaciones permanentes del laboratorio, en otros sitios que no sean las instalaciones permanentes, y en instalaciones temporarias o móviles. Sistema de Gestión El Manual de Calidad es el documento principal que define el sistema de gestión de la Empresa. Las instrucciones, los procedimientos y las políticas del Sistema de Gestión se documentan para establecer y mantener la continuidad de cada actividad o función que afecta la calidad. La Gerencia de Calidad asegura que la documentación de calidad se comunique, se comprenda y esté disponible fácilmente para el personal que corresponda para tener como referencia e implementación. Control de Documentos La Empresa establece y confirma el procedimiento de control de documentos para controlar todos los documentos (generados interna y externamente) que forman parte de la documentación de calidad.

14 Esto comprende los documentos de origen externo tales como reglamentaciones, normas, otros documentos normativos, métodos de calibración y ensayo, así como también dibujos, especificaciones, instrucciones, y manuales. Atención al Cliente La Empresa coopera con los clientes o sus representantes para permitir el pedido del cliente de observar el desempeño del laboratorio con respecto al trabajo, siempre y cuando se asegure la confidencialidad a otros clientes. Dicha cooperación puede incluir pero no se limita a permitir el acceso a las áreas importantes del laboratorio para observar la realización de ensayos y/o calibraciones, y la preparación, empaque y envío de los artículos necesarios de ensayo y calibración para que el cliente pueda inspeccionar. La observación del cliente de los ensayos y calibraciones no debe interferir en el proceso de ensayo/calibración. Los Técnicos deben informar al Gerente de Calidad si las observaciones interfieren en dicho proceso. El Gerente Técnico es el primer punto de contacto para la comunicación con el cliente y debe asistir y guiar en los asuntos técnicos, opiniones e interpretaciones basadas en los resultados. El Gerente Técnico también informa a los clientes de todas las demoras o desviaciones importantes en el desempeño de los ensayos y/o calibraciones. Mejoras La gerencia de la Empresa tiene la responsabilidad de mejorar continuamente la efectividad de la calidad del sistema de gestión conforme al procedimiento de mejora continua. Este proceso describe la facilitación de la mejora continua del sistema de gestión mediante el uso de la política de calidad, los objetivos, los resultados de auditorías, los análisis de datos, la acción correctiva y preventiva y la revisión de gestión. Cada gerente/supervisor es responsable de mejorar continuamente la calidad del sistema de gestión de su propia área.

15 La efectividad de la actividad de mejora continua se evalúa durante el proceso de revisión de Gestión según se describe en el procedimiento de revisión de gestión. REQUISITOS TÉCNICOS PERSONAL La gerencia de la Empresa asegura la competencia de todo el personal que maneja equipos específicos, realiza ensayos y/o calibraciones, evalúa resultados, y firma informes de ensayo y/o certificados de calibraciones. El personal que realiza la capacitación tiene la supervisión suficiente y adecuada. El personal que realiza tareas específicas están calificados con respecto a la educación, capacitación, experiencia, y/o habilidades comprobadas, según se requiera. El Gerente Técnico formula los objetivos con respecto a la educación y competencia del personal del laboratorio. Se identifican las necesidades de capacitación, se provee la capacitación necesaria, y se evalúa la efectividad. Los programas de capacitación son importantes para tareas presentes y futuras. La Empresa emplea a personal efectivo, o bajo contrato con el laboratorio. El Gerente Técnico es responsable de asegurar que el personal adicional técnico contratado y el personal de soporte clave reciban una supervisión adecuada y trabajen conforme al sistema de gestión del laboratorio. El Gerente de Calidad registra las descripciones de los trabajos actuales para el personal administrativo, técnico y personal de soporte clave que participa en los ensayos y/o calibraciones. El Gerente Técnico autoriza a cierto personal a realizar tareas específicas de tipos de ensayos y/o calibraciones, emitir informes de ensayos y certificados de calibración, dar opiniones e interpretaciones, y manejar específicos tipos de equipos. El Gerente de Calidad registra las pruebas de competencias relevantes, certificados de estudio y profesionales, capacitación, competencia y experiencia de todo el personal técnico. Esta información está disponible e incluye la fecha de autorización y confirmación

16 de competencia y el criterio en el cual se fundamenta la autorización, y la autoridad correspondiente. CONDICIONES AMBIENTALES Se habilita una planilla para controlar las condiciones ambientales. MÉTODOS DE ENSAYOS Se escriben los procedimientos de ensayos. El registro derivado de los procedimientos de ensayos se realiza en un cuaderno foliado. En el mismo se asientan los resultados de los ensayos, quién los realiza y quién verifica los resultados. Se determina la repetibilidad de los métodos de ensayos realizando semestralmente cuatro veces el mismo ensayo, con la misma muestra y un mismo operador en un lapso pequeño de tiempo. Se evalúa la reproducibilidad del método realizando el ensayo en la misma muestra en diferentes laboratorios. Se calcula la incertidumbre y el sesgo de cada una de las determinaciones. EQUIPOS Se completan las fichas con las características, plan de mantenimiento, frecuencia de calibraciones y verificaciones. Se habilita una planilla para las novedades periódicas. Se colocan etiquetas de identificación donde se indica la fecha de la última calibración. Se realiza la calificación de instalación, operacional y de desempeño para los equipos nuevos. Estimación de Incertidumbre de Medición Se aplica a todos los ensayos/calibraciones internos La incertidumbre de medición se especifica en el certificado de análisis o certificado de calibración del subcontratista. El Procedimiento de estimación de incertidumbre de medición se aplica para estimar la incertidumbre de medición, excepto cuando los métodos de ensayo excluyen dichos cálculos rigurosos.

17 En ciertos casos no es posible realizar estimaciones válidas metrológicas y estadísticas de incertidumbre de medición. En estos casos el laboratorio intenta identificar todos los componentes de incertidumbre y realizar la mejor estimación posible, y asegurar que la forma del informe no dé una impresión exagerada de exactitud. La estimación razonable se fundamenta en el conocimiento de la realización del método y en el alcance de medición, y utiliza la experiencia anterior y validación de datos. El grado de rigor necesario en una estimación de medición de incertidumbre depende de factores tales como: Requerimientos de método de ensayo Requerimientos del cliente La existencia de límites estrechos en los cuales las decisiones se basan conforme a una especificación En los casos de métodos de ensayos conocidos en los cuales se especifican los límites de los valores de las fuentes importantes de incertidumbre de medición y se especifica la forma de presentación de los resultados calculados, se considera que el laboratorio cumplió con la estimación de incertidumbre de medición mediante el uso del método de ensayo e instrucciones de informe. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS Se realizan verificaciones de equipos antes de realizar cada uno de los ensayos y se evalúa la precisión del ensayo en condiciones de repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad. INFORME DE LOS RESULTADOS El informe de ensayo tiene que ser siguiente: - Título. - Nombre y dirección del laboratorio. - Codificación clara y la indicación. - Nombre y dirección del contratante. uniforme y claro y debe contener lo

18 - Número de protocolo único, no hay dos informes con el mismo número. - Descripción del producto ensayado. - Denominación del método empleado. - Fecha de recepción del ítem de ensayo y descripción de su estado. - Resultados de ensayo, con indicación de la unidad. - Nombre y cargo de la persona que firma. - Una declaración de que los resultados sólo están relacionados con las muestras ensayadas. - Una declaración indicando que no se debe reproducir el informe de ensayo excepto en su totalidad, y con la aprobación escrita del laboratorio. - Una declaración sobre la incertidumbre de medición estimada del resultado del ensayo. Ejemplo de laboratorio acreditado El Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE), otorgó a LABORATORIO PROTAL - ESPOL (PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN ALIMENTOS) DE LA ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DEL LITORAL (ESPOL) el Certificado de LABORATORIO ACREDITADO por su competencia técnica en el campo de Ensayos Físicos, Químicos y Microbiológicos, Análisis de Alimentos, Área Alimentos y Aguas. Según Acreditación No. OAE LE 1C , Registro Oficial 111, fecha que entró en vigencia: 26 de septiembre del Dentro del personal de colaboradores, la gran mayoría son profesionales graduados en ESPOL en el área de Alimentos y Químico Farmacéuticos. Los servicios que se brinda al público en general, se clasifican en las siguientes áreas: ÁREA DE SERVICIOS: Asesoramiento en diferentes líneas de producción como: embutidos, enlatados de frutas, hortalizas, harinas y otros alimentos, en servicio técnico de controles de análisis. Controles en análisis físico, químico, microbiológico, cromatográfico Control de Micotoxinas en granos, balanceados y alimentos en general Control de Vitaminas en diferentes alimentos

19 Elaboración de Informes Técnicos previo al Registro Sanitario que emite el INH Elaboración de Fichas de Estabilidad normal y acelerada en alimentos previo al Registro Sanitario que emite el INH Elaboración de Tablas Nutricionales para incluir en etiquetas de los diferentes productos alimenticios Control Seriado en productos de las diferentes empresas alimenticias. Control ambiental en Plantas procesadoras de Alimentos Control ambiental en Hoteles y Comedores Control ambiental en Plantas procesadoras de alimentos Análisis en Aguas: Potable, de Río, Pozos y otros ÁREA DE BROMATOLOGÍA: Análisis Físico-químico de alimentos y bebidas de consumo animal y vegetal Asesoramiento a la industria en la implementación de laboratorios de bromatología. Asesoramiento y análisis para obtener registro sanitario de productos nuevos. Tipos de Análisis: Humedad, Proteínas, Grasas, Cenizas, Índice de Peróxido, ph, Acidez, Ácido Ascórbico, Densidad específica, Sólidos insolubles, Sulfuro de hidrógeno, Calcio, Extractos totales, Bases volátiles, Histamina. Análisis de Aguas: Calcio, Zinc, Cloro, Cloruros, Cromatos, DQO, DBO, Dureza Total, Dureza Residual, Hierro, Nitritos, Alcalinidad, Nitratos, Amonio, Potasio, Sulfato, Sulfito, Silicio, Fósforo total, Fosfato, Nitrógeno total, Oxígeno. ÁREA DE MICROBIOLOGÍA: Identificación de microorganismos y realización de contaje microbiano en alimentos y bebidas Identificación de sistema de análisis de riesgo de puntos críticos de control (HACCP)

20 Preparación de soluciones estandarizadas de materiales utilizados en análisis microbiológicos. Control microbiológico del medio ambiente en las zonas de producción y control de sanitización Adiestramiento en tecnología de análisis microbiológicos de alimentos y bebidas a empresas y organismos que lo requieren. Adiestramiento en Tecnología de análisis microbiológico de alimentos y bebidas a egresados y profesionales de carreras afines. Se establecen convenios con empresas públicas y privadas que carecen de laboratorios para el análisis de muestras periódicas. Tipos de Análisis: Aerobios Totales, Mohos y Levaduras, Enterococos fecales, Coliformes totales, Coliformes fecales, E-Coli, Staphylococus Aureus, Salmonella shiguella, Vibrio cólera, Anaerobios totales, Aflatoxina. ÁREA DE CROMATOGRAFÍA Control de Vitaminas A, Complejo B1, B2, B6, B12, Acido Fólico, Vitamina C Control de Glycomacropéptidos para el control de adulteración de la leche con suero ÁREA DE CONTROL DE AGUAS Control de Demanda Química de Oxígeno Control de Demanda Biológica de Oxígeno Control de Minerales como Aluminio, Zinc, Calcio, Hierro, Sodio, Potasio, Cromo y otros. Control de Dureza Control de Cloro libre Residual, Control de Cloruros Control de Oxígeno Disuelto y otros análisis

21 La norma ISO trata sobre la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados. La acreditación a un laboratorio más allá de abrir y marcar un campo económico, va a dar más seguridad a los consumidores ya los resultados emitidos por estos laboratorios son confiables. El llegar a acreditar en esta norma no es ni debe ser lo mas difícil sino mantenerse ya que su desenvolvimiento es al igual que el resto de las normas ISO.