Comunicado de prensa. Basilea, 18 de mayo de 2011

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 18 de mayo de 2011 Roche presentará en la reunión de la ASCO avances significativos en cáncer avanzado de piel, pulmón y ovario - Progreso en cáncer avanzado de piel y de pulmón gracias a la medicina personalizada - Nuevos datos de fase III de Avastin en cáncer de ovario Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy que, en la 47ª Reunión Anual de 2011 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ( (ASCO), se presentarán datos de nuevas aproximaciones terapéuticas personalizadas para pacientes con cáncer de piel o pulmón, así como nuevos datos de Avastin (bevacizumab) en el cáncer de ovario. En este encuentro, que tendrá lugar del 3 al 7 de junio de 2011 en Chicago (EE.UU.), medicamentos en investigación o ya aprobados de Roche y Genentech serán el tema de unos 300 resúmenes en más de 30 tipos de cáncer. médicos ha comentado Hal Barron, director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche. Desarrollar medicamentos a la medida contra tipos de cáncer específicos es parte de nuestra estrategia. Nuestros datos en la reunión de la ASCO pondrán de manifiesto que estamos avanzando sustancialmente en Resultados de estudios clave que se presentarán: Vemurafenib (RG7204/PLX4032): Se presentarán por primera vez datos de fase III (BRIM3) de pacientes no tratados previamente que padecían melanoma metastásico con un gen BRAF mutado. También se presentarán datos de fase II actualizados (BRIM2). Tarceva (erlotinib): Nuevos datos importantes del estudio EURTAC, el primer ensayo clínico de fase III de Tarceva comparado con quimioterapia en pacientes occidentales sin tratamiento previo de un tipo genéticamente diferenciado de cáncer de pulmón avanzado. MetMAb: Datos de fase II de grupos aleatorizados en los que se comparaba MetMAb más Tarceva con placebo más Tarceva en pacientes que sufrían cáncer de pulmón avanzado con cifras altas o bajas del receptor MET (diagnóstico positivo o negativo para MET). F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Basilea Suiza Group Communications Relaciones con la Prensa del Grupo Roche Tel Fax /5

2 Avastin: Se presentarán por primera vez datos de fase III (OCEANS) de mujeres con cáncer de ovario que había progresado después de recibir inicialmente quimioterapia con compuestos de platino. También se presentarán nuevos análisis del estudio de fase III ICON7 en mujeres con cáncer de ovario de reciente diagnóstico y con mal pronóstico. Nuevos datos sobre una aproximación personalizada en un tipo específico de cáncer de piel avanzado (melanoma metastásico) Se presentarán por primera vez datos del estudio de fase III BRIM3 del vemurafenib, en el que se alcanzaron las covariables principales de valoración, una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia y de la supervivencia sin progresión, en pacientes con melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF V600 no tratado previamente. El perfil de seguridad concordaba en general con el de estudios anteriores del vemurafenib. Efectos secundarios posibles del vemurafenib son problemas hepáticos, cambios del pulso (muy rápido o anómalo) y reacciones alérgicas. BRIM3: Estudio de fase III aleatorizado, abierto y multicéntrico (BRIM3) para comparar el vemurafenib, inhibidor de BRAF, con la dacarbazina en pacientes con melanoma con la mutación V600E (Abstract #LBA4). Reunión informativa para la prensa de ASCO el 5 de junio, a las 10:00 h (hora local), sala de prensa E271; sesión plenaria, domingo 5 de junio, 15:15-15:30 h (hora local), vestíbulo B1. Los datos del estudio de fase II BRIM2 revelaban que el vemurafenib redujo el tumor en más de la mitad de los pacientes con melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF V600 previamente tratado y que el perfil de seguridad concordaba, en general, con el del estudio de fase I. Se presentarán los datos actualizados de este estudio. BRIM2: Estudio de fase II, abierto y multicéntrico, de RG7204 (PLX4032) en pacientes previamente tratados con melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF V600 (Abstract #8509). Presentación oral, sábado 4 de junio, 16:00-16:15 h (hora local), Arie Crown Theater. Datos de nuevas aproximaciones en el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) avanzado EURTAC es el primer ensayo clínico de fase III de Tarceva en una población occidental con un tipo genéticamente diferenciado de cáncer de pulmón avanzado. Se presentarán nuevos datos tras un análisis intermedio reveladores de que los pacientes con CPNM avanzado positivo para mutaciones activadoras de EGFR vivían significativamente más tiempo sin empeoramiento de la enfermedad si recibían Tarceva como tratamiento inicial que con quimioterapia con compuestos de platino. Un análisis de seguridad preliminar reveló que el perfil de seguridad concordaba con el de estudios previos de Tarceva. 2/5

3 EURTAC: Erlotinib frente a quimioterapia (CT) en pacientes (p) con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR): Resultados intermedios del estudio de fase III aleatorizado EURTAC de Tarceva frente a quimioterapia en una población europea (Abstract #7503). Presentación oral, domingo 5 de junio, 09:30-09:45 h (hora local), vestíbulo D1. MetMAb es un medicamento personalizado en investigación, un anticuerpo exclusivo de una sola cadena diseñado para bloquear el receptor MET, el cual controla una vía clave de señalización en el cáncer de pulmón. Se presentarán los resultados finales de la eficacia de un estudio de fase II (OAM4558g), incluidos los de la supervivencia sin progresión y la supervivencia global, así como los datos de seguridad. Los detalles de este estudio se proporcionarán en una conferencia de prensa el día 18 de mayo, a las 18:00 horas (Eastern Daylight Time, EDT ) (pendiente de confirmación). OAM4558g: Resultados finales de la eficacia del estudio OAM4558g, un ensayo clínico de fase II aleatorizado para evaluar MetMAb o placebo en combinación con erlotinib en el CPNM avanzado (Abstract #7505). Presentación oral, domingo 5 de junio, 10:00-10:15 h (hora local), vestíbulo D1. Nuevos datos de fase III de Avastin en el cáncer de ovario avanzado Se presentarán datos de OCEANS, un estudio de fase III de Avastin en el cáncer de ovario avanzado. El estudio OCEANS mostró que las mujeres con cáncer de ovario sensible al platino que había progresado tras la quimioterapia inicial vivían significativamente más tiempo sin empeoramiento de la enfermedad cuando recibían Avastin en combinación con quimioterapia (carboplatino y gemcitabina), seguido del uso continuo de Avastin solo, que cuando recibían la quimioterapia sola. No se registraron nuevos resultados en cuanto a la seguridad, y los acontecimientos adversos concordaban con los de estudios fundamentales previos de Avastin. OCEANS: Estudio de fase III aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo, de la quimioterapia con o sin bevacizumab (BEV) en pacientes con cáncer epitelial de ovario (EOC) recurrente sensible al platino, cáncer peritoneal primario (PPC) o cáncer de las trompas de Falopio (FTC) (Abstract #LBA5007). Reunión informativa para la prensa de ASCO el sábado 4 de junio, a las 10:30 h (hora local), sala de prensa E271; presentación oral, sábado 4 de junio, 16:15-16:30 h (hora local), sala E354a. También se presentarán los resultados de un nuevo análisis del estudio de fase III aleatorizado ICON7 de un régimen basado en Avastin en mujeres con cáncer de ovario recientemente diagnosticado, así como los de un análisis intermedio de la supervivencia global y de un análisis de un subgrupo de mujeres con mal 3/5

4 pronóstico. ICON7: Resultado de un análisis intermedio de la supervivencia global en el estudio de fase III aleatorizado GCIG ICON7 del bevacizumab en mujeres con cáncer de ovario de reciente diagnóstico (Abstract #LBA5006). Reunión informativa para la prensa de ASCO el sábado 4 de junio, a las 10:30 h (hora local), sala de prensa E271; presentación oral, sábado 4 de junio, 16:10-16:15 h (hora local), sala E354a. Los detalles de toda la sesión del encuentro anual de 2011 pueden verse en el planificador electrónico de la reunión de la ASCO: Acerca de Tarceva Tarceva es un medicamento oral no quimioterápico, para el tratamiento del CPNM avanzado o metastásico, que se toma una vez al día. Se ha demostrado que Tarceva inhibe en alto grado EGFR, una proteína implicada en el crecimiento y el desarrollo tumorales. Tarceva lo desarrolla y comercializa OSI en colaboración con Genentech en los Estados Unidos, Chugai en Japón y Roche en el resto del mundo. Acerca del EGFR en el cáncer de pulmón EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) es una proteína de la membrana celular. El factor de crecimiento epidérmico (EGF) se une a la parte de la proteína EGFR situada en la superficie exterior de la célula. Esta unión activa la proteína EGFR y desencadena una compleja cascada de señales intracelulares, la cual conduce, entre otras cosas, a un crecimiento y una división celular acelerados y al desarrollo de metástasis (diseminación del crecimiento tumoral a otras partes del cuerpo). Algunos tumores CPNM presentan mutaciones activadoras del gen EGFR, que cambian la estructura de la proteína EGFR codificada e incrementan su actividad. Acerca de Avastin: más de 5 años transformando la atención oncológica Con su aprobación inicial en los EE.UU. en 2004 contra el cáncer colorrectal avanzado, Avastin se convirtió en la primera terapia antiangiogénica ampliamente disponible para el tratamiento de los pacientes con cáncer avanzado. Hoy, Avastin sigue transformando el tratamiento oncológico gracias a la mejora demostrada de la supervivencia (supervivencia global y/o supervivencia sin progresión) en diversos tipos de cáncer. Avastin está aprobado en los EE.UU. y Europa para los estadios avanzados del cáncer colorrectal, el cáncer de mama, el cáncer pulmonar no microcítico y el cáncer renal. En los EE.UU. y más de otros 31 países, Avastin también puede administrase para tratar el glioblastoma (un tipo de cáncer del cerebro). Avastin constituye el único 4/5

5 tratamiento antiangiogénico disponible para estas numerosas formas de cáncer avanzado, que en conjunto causan más de 2,5 millones de muertes anuales. Avastin ha convertido el tratamiento antiangiogénico en un pilar fundamental de la atención oncológica: hasta ahora, más de pacientes han sido tratados con Avastin. En un amplio programa de desarrollo clínico, con más de 500 estudios clínicos en curso, se está investigando el uso de Avastin en más de 50 tipos de tumor (entre otros, cáncer colorrectal, cáncer de mama, carcinoma pulmonar no microcítico, tumores cerebrales, cáncer de estómago y cáncer de ovario) y en distintos estadios de la enfermedad. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2010, Roche tenía más de empleados en todo el mundo e invirtió más de millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información - Roche en oncología: Relaciones con la Prensa del Grupo Roche Teléfono: / basel.mediaoffice@roche.com - Alexander Klauser (director) - Silvia Dobry - Daniel Grotzky - Claudia Schmitt 5/5