REFORMA DE SALUD Y MEDICAMENTOS EN EL MARCO ESTRATÉGICO DE LA POLITICA FARMACÉUTICA EN LA REPÚBLICA DOMINICANA. Dr. Alberto Fiallo Billini

Transcripción

1 Foro Internacional sobre Gestión de Fármacos y Fortalecimiento de los Sistemas de Salud en América Latina REFORMA DE SALUD Y MEDICAMENTOS EN EL MARCO ESTRATÉGICO DE LA POLITICA FARMACÉUTICA EN LA REPÚBLICA DOMINICANA Dr. Alberto Fiallo Billini Santo Domingo, República Dominicana 2 a 4 de Diciembre 2009

2 ANTECEDENTES Y CONTEXTOS DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL

3 EL CONTEXTO SECTORIAL El esfuerzo de entregar al país una Política Farmacéutica Nacional no puede verse como un hecho aislado, sino como la resultante del proceso de Reforma del Estado en sentido general y de la Reforma Sectorial de Salud de modo particular. Se busca crear cambios institucionales, organizacionales, una nueva modalidad de financiamiento y una reorganización del Modelo de Salud, con la finalidad de impactar en la mejoría de la calidad de vida de la población.

4 Contexto Sectorial (2) El país inició en el año 1997 un proceso de Reforma y Modernización del Sector Salud (CERSS, PDSPS/BM y PMSS/BID. Como resultado de ese proceso, en el año 2001, el país aprobó la Ley o Ley General de Salud y la Ley o Ley que Crea el Sistema Dominicano de Seguridad Social, así como las reglamentaciones básicas y las normativas complementarias que impulsan y viabilizan las estrategias y las acciones que permiten implementar las directrices señaladas en dicha reforma.

5 Garantizar el aseguramiento a la población pobre e indigente de las regiones más deprimidas, social y económicamente. Contexto Sectorial (3) Siguiendo las líneas orientadoras que cristalizan este esfuerzo, las autoridades han definido la Agenda Estratégica Nacional para la Reforma del Sector Salud, cuyas principales líneas matrices son: Separar las funciones de Rectoría, Provisión, Aseguramiento y Financiamiento. Crear las redes de provisión de servicios de salud. Promover el acceso a medicamentos seguros, eficaces y confiables.

6 Contexto Sectorial (4) La línea estratégica de acceso equitativo a medicamentos de calidad, seguros y efectivos contempló como acción fundamental la elaboración de una Política Farmacéutica Nacional, que se articule dentro de la Política Nacional de Salud y el Plan Nacional Decenal de Salud (PLANDES) como una expresión de visión estratégica y sistémica del Sector Salud y que garantice la viabilidad y sostenibilidad de su implementación.

7 CREACIÓN DE LA COPPFAN Dado que la problemática de los medicamentos no es simplemente técnica o de calidad, sino que es un elemento con grandes implicaciones políticas, por cuanto, su disponibilidad, precio, acceso y calidad afectan los servicios y a la población, el Gobierno Dominicano creó, mediante el Decreto Presidencial No , la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional (COPPFAN).

8 LA COPPFAN (2) Los objetivos de la COPPFAN son: Elaborar una política que regule al sector farmacéutico nacional, concebido como un sistema, así como todo lo relacionado con el mismo. Establecer estrategias que permitan que todos los actores que inciden en el sector farmacéutico interpongan sus mayores esfuerzos para que la población dominicana reciba medicamentos esenciales y/o genéricos de buena calidad, eficaces, eficientes y a precios accesibles para todos

9 El CONTEXTO NACIONAL El nacimiento de la COPPFAN y la formulación e implementación de la Política Farmacéutica Nacional se da en el contexto del desarrollo de un nuevo Sistema Nacional de Planificación e Inversión Pública con el establecimiento progresivo de un conjunto de instrumentos de planificación que permitirán articular de manera coherente las políticas públicas a ser implementadas en el corto, mediano y largo plazos. Estos instrumentos son la Estrategia Nacional de Desarrollo, el Plan Nacional Plurianual del Sector Publico, los planes sectoriales, institucionales y territoriales y el Plan Anual de Inversión Publica.

10 El Contexto Nacional (2) La Estrategia Nacional de Desarrollo en su Visión plantea que: para el 2030 la República Dominicana sea un país prospero, donde se vive con dignidad, seguridad y paz, con igualdad de oportunidades, en un marco de democracia participativa, ciudadanía responsable e inserción competitiva en la economía global, y que aprovecha sus recursos para desarrollarse de forma innovadora y sostenible

11 El Contexto Nacional (3) Para el logro de esta visión de país, se plantea trabajar en varios ejes estratégicos vinculados a la institucionalidad, lo social, lo económica y el medioambiente, de los cuales, merecen especial atención los siguientes: En materia social, lograr una sociedad cohesionada, con igualdad de oportunidades y bajos niveles de pobreza y desigualdades, lo que implica Salud para todos y seguridad social integral;

12 El Contexto Nacional (4) En el caso de la Salud: En primer lugar, garantizar el acceso a un modelo de atención integral, con calidad y calidez, que privilegie la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, mediante la consolidación del Sistema Nacional de Salud y, En segundo lugar, universalizar el aseguramiento en salud para garantizar el acceso a servicios de salud y reducir el gasto de bolsillo, lo que implica las líneas de acción referidas a promover el acceso y uso de medicamentos genéricos de calidad garantizada y regular la calidad de los medicamentos disponibles en el mercado nacional.

13 Para Avanzar: Una Visión Holística y Sistémica del Sector Farmacéutico

14 EL SECTOR FARMACEUTICO COMO SISTEMA OFERTA SUMINISTRO ABASTECIMIENTO DEMANDA

15 PRODUCCION IMPORTACION DINAMICA Y ESTRUCTURA DEL MERCADO OFERTA SUMINISTRO Y ABASTECIMIENTO DEMANDA PROVISION DE INSUMOS A SERVICIOS DE ATENCION A PERSONAS, FAMILIAS Y COMUNIDADES -ADQUISICIONES Y COMPRAS - ALMACENAMIENTO - DISTRIBUCION PERFIL DEMOGRAFICO MIGRACIONES - PERFIL EPIDEMIOLOGICO CARTERAS DE SERVICIOS - SERIES HISTORICAS DE PROVEEDORES CULTURA DE USOS EN POBLACION MEDIOS DE COMUNICACION

16 DEMANDA INDUCIDA CONTRABANDO Y FALSIFICACIONES DONACIONES PRODUCCION IMPORTACION DINAMICA Y ESTRUCTURA DEL MERCADO OFERTA SUMINISTRO ABASTECIMIENTO DEMANDA PROVISION DE INSUMOS A SERVICIOS DE ATENCION A PERSONAS, FAMILIAS Y COMUNIDADES ADQUISICIONES Y COMPRAS ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION PERFIL DEMOGRAFICO MIGRACIONES - PERFIL EPIDEMIOLOGICO CARTERAS DE SERVICIOS - SERIES HISTORICAS DE PROVEEDORES CULTURA DE USOS EN POBLACION MEDIOS DE COMUNICACION

17 DEMANDA INDUCIDA CONTRABANDO Y FALSIFICACIONES DONACIONES PRODUCCION IMPORTACION DINAMICA Y ESTRUCTURA DEL MERCADO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD -Investigación -SEyC ** OFERTA APOYO LOGISTICO CONTROL Y ERADICACION SUMINISTRO ABASTECIMIENTO DEMANDA REGULACION Y CONTROL PROVISION DE INSUMOS A SERVICIOS DE ATENCION A PERSONAS, FAMILIAS Y COMUNIDADES ADQUISICIONES Y COMPRAS ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION PERFIL DEMOGRAFICO MIGRACIONES - PERFIL EPIDEMIOLOGICO CARTERAS DE SERVICIOS - SERIES HISTORICAS DE PROVEEDORES CULTURA DE USOS EN POBLACION MEDIOS DE COMUNICACION ** SEyC = Seguimiento, Evaluación y Control GARANTIA DEL ACCESO -Investigación -SEyC **

18 ELEMENTOS SISTÉMICOS A TOMAR EN CUENTA PARA DESARROLLAR UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE SUMINISTROS PARA LA PROVISIÓN DE SERVICIOS DE SALUD Y QUE CONTRIBUYA A LA RACIONALIZACIÓN DE SU ASEGURAMIENTO Y FINANCIAMIENTO Políticas y PLANDES Reglamentación Sectorial Protocolización de la Gestión Terapéutica Definición del Cuadro Básico Nacional Medicamentos Insumos hospitalarios Equipos médicos Plan Básico de Salud Seguro Familiar de Salud Sustentabilidad de la Cobertura Requisiciones Descentralizadas Subsistemas Gestión de la Calidad (vigilancia, acreditación y homologación de productos, acreditación de proveedores y dispensadores) Apoyo Logístico coordinado Adquisición Almacenaje Distribución Dispensación

19 LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL

20 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL PROPÓSITO El propósito de la Política Farmacéutica Nacional, en el marco del Sistema Nacional de Salud y con énfasis en el Sistema de Seguridad Social, es asegurar el acceso a medicamentos esenciales, promover la sostenibilidad del financiamiento, optimizar la gestión y asegurar la calidad, seguridad, eficacia y el uso racional de los medicamentos.

21 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (2) OBJETIVOS Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a toda la población, con énfasis en los de interés para la salud pública y para el SDSS. Garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de circulación y su uso en el territorio nacional. Promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura del uso racional de los medicamentos.

22 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (3) ALCANCE El conjunto de directrices y estrategias definidas para la política se aplicarán en el contexto del Sistema Nacional de Salud, con la coordinación de distintos actores e instancias, entre los cuales se destacan: Las diferentes instancias del Estado. Los agentes que participan en el sector farmacéutico. Los sectores sociales, instituciones y organizaciones implicados en el desarrollo de actividades relacionadas con el acceso a medicamentos y su utilización, incluyendo ONG, ASFL, gremios profesionales e instituciones formadoras de recursos humanos para la salud. Intercambio entre países, agencias y organismos de cooperación internacional.

23 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (4) PRIMERA DIRECTRIZ: Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a toda la población Estrategias 1. Adoptar el concepto de medicamentos esenciales para establecer las prioridades en el sector farmacéutico nacional. 2. Asegurar la asequibilidad de los medicamentos del Cuadro Básico Nacional de Medicamentos Esenciales. 3. Fortalecer el rol de la Central de Apoyo Logístico (PROMESE/CAL) para garantizar el suministro de medicamentos e insumos para la salud al Sistema Nacional de Salud.

24 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (5) SEGUNDA DIRECTRIZ: Garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de todos los medicamentos que se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la Autoridad Reguladora. Estrategias 1. Desarrollar y Fortalecer la Rectoría del Sector Farmacéutico (SESPAS/Dirección General de Drogas y Farmacias). 2. Implementar una política de desarrollo y formación de los recursos humanos del sector. 3. Elaborar, consensuar y promulgar el Reglamento Farmacéutico. 4. Desarrollar la capacidad del Laboratorio Nacional de Referencia del Sector Farmacéutico. 5. Fortalecer mecanismos de vigilancia y control social para asegurar el cumplimiento de los compromisos inherentes al Sistema de Seguridad Social, en las prestaciones farmacéuticas.

25 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (6) TERCERA DIRECTRIZ: Promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura del uso racional de los medicamentos Estrategias 1. Promover la producción y la difusión de informaciones sobre medicamentos esenciales con el objetivo de influir en la prescripción, la dispensación y el uso, en el contexto de la implementación de la EAPS 2. Elaborar normativas para regulación de la práctica profesional. 3. Elaborar e implementar un plan nacional de capacitación de los recursos humanos en farmacoterapia racional. 4. Regular la promoción y la publicidad de medicamentos

26 POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (7) CUARTA DIRECTRIZ: Promover el desarrollo de estrategias que incrementen la capacidad nacional de investigación en el sector farmacéutico Estrategias 1. Fomentar el desarrollo de la capacidad de investigación en el ámbito de la SESPAS como forma de fortalecer sus funciones de rectoría. 2. Fomentar el desarrollo de la capacidad de investigación nacional en el sector farmacéutico

27 UN NUEVO PASO DE AVANCE: EL PLAN ESTRATÉGICO DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL

28 CURSOS ESTRATEGICOS DE ACCION PARA EL PLAN ESTRATÉGICO DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL Vías y Conjuntos de Acciones y sus Ámbitos para el Proceso de Lograr los Objetivos Estratégicos dentro de un Periodo de Tiempo Especifico (5 años): ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD APOYO LOGISTICO AL SUMINISTRO GARANTIAS DEL ACCESO

29 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (2da. Directriz de la Política) ACCIONES Y AMBITOS Ordenación/Reglamentación Farmacéutica Nacional. Análisis de Medicamentos. Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios. Inspección y Control de la Producción Farmacéutica. Fármaco Vigilancia. Información Farmaceutica. Certificación de Buenas Practicas de Manufactura (BPM).

30 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (2) Homologación de Productos. Regulación de la Aplicación de la Biodisponibilidad y la Bioequivalencia de Medicamentos. Certificación de Proveedores (Productores e Importadores). Certificación de Buenas Practicas de Almacenamiento. Normatizacion del Sector Farmacéutico. Acreditación y/o Apoyo a Instituciones Formadoras de RR.HH. para el Sector Farmacéutico. Erradicación de las Falsificaciones, el Contrabando y el Comercio Ilegal de Medicamentos.

31 APOYO LOGISTICO AL SUMINISTRO (Estrategia 3 de la 1ra. Directriz de la Política) ACCIONES Y AMBITOS Apoyo Logístico y Desarrollo de un Sistema Integrado de Gestión de Suministros para Todos los Servicios Públicos de Salud de Atención a las Personas, las Familias y las Comunidades, en el contexto de la implementación de la Estrategia de Atención Primaria a la Salud (EAPS). Licitaciones y Compras Nacionales e Internacionales de Insumos. Sistemas de Almacenamiento y/o Gestión de Stocks Estratégicos de Insumos para el Plan Básico de Salud, el Seguro Familiar de Salud del SDSS y los Programas de Salud Colectiva. Planificación de la Sustentabilidad del Suministro de Medicamentos no cubiertos en las carteras de servicios del SDSS.

32 GARANTIA DEL ACCESO (1ra. y 3ra. Directriz de la Política) ACCIONES Y ÁMBITOS Apoyo y Fortalecimiento de la Implementación de la EAPS Educación a Prescriptotes para Uso Racional de Medicamentos. Educación a Consumidores y Usuarios de Servicios para Uso Racional de Medicamentos. Control de Precios. Centros de Dispensación en Microrredes de UNAP. Farmacias Hospitalarias. Farmacias del Pueblo. Apoyo y Subsidio (Programa Solidaridad) a la Demanda. IEC sobre Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales, en el Contexto de la Implementación de la EAPS..

33 Garantía del Acceso (2) Seguimiento a los compromisos de la Declaración de Doha de aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC de manera que apoye a la Salud Pública, promoviendo tanto el acceso a los medicamentos existentes como la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, incluyendo la evaluación y recomendación de las medidas necesarias para fortalecer la implementación de la EAPS y proteger la salud colectiva, como, por ejemplo, las decisiones sobre el uso de licencias obligatorias e importaciones paralelas. Coordinación con los mecanismos y organizaciones de los derechos humanos para asegurar que las normas ADPIC plus no socaven las flexibilidades necesarias para reducir el precio de los medicamentos, afecten el desarrollo del sistema nacional de suministros y apoyo logístico y se apliquen en forma contraria a la vigencia de los Derechos Humanos.

34 ACTIVIDADES GENERALES (Ejes Transversales para los CEA) (4ta. Directriz de la Política) Seguimiento (Monitoreo) y Evaluación del funcionamiento de la totalidad de las actividades y tareas del Sistema y de sus Subsistemas. Supervisión y Control de la totalidad del Sistema y de sus Subsistemas. Investigación epidemiológica, clínica, científica, técnica y operativa. Gestión del Conocimiento. Formación y Capacitación de los Recursos Humanos. Desarrollo del Sistema de Información Gerencial y Vigilancia Farmacológica (SIG/VF - DGDF/SESPAS) del Sector Farmacéutico. Incluye el uso de tecnologías de información y comunicación (TIC) por parte de la COPPFAN y la DGDF/SESPAS.

35 EN LA EXPERIENCIA DOMINICANA, CUAL ES EL VALOR AGREGADO DEL DESARROLLO DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE SUMINISTROS FARMACOLÓGICOS?

36 El Valor Agregado Fortalece y pedagogiza el Planeamiento Estratégico en el Sistema Nacional de Salud; Dota de significación política, económica y operativa a una concepción holística y sistémica de la Producción Social de la Salud; Contribuye, a través de las requisiciones descentralizadas y desconcentradas de insumos, al desarrollo de las Redes Integradas de Proveedores de Servicios de Salud;

37 El valor Agregado (2) Contribuye, a través de las requisiciones de insumos a la aplicación del conocimiento epidemiológico; Es una estrategia contra la tendencia a la atomización y fragmentación del Sistema Nacional de Salud; Contribuye en forma determinante a la sustentabilidad del Plan Básico de Salud (PBS);

38 El valor Agregado (3) Facilita en forma determinante a la capitación prospectiva y retrospectiva del PBS; Es una garantía incuestionable de eficacia y eficiencia del nivel primario de los servicios de salud (unidades de atención primaria y centros de atención primaria); Provee a los programas de Salud Colectiva de la infraestructura operativa necesaria para su operación como redes integradas y/o programáticas; A través de los stocks estratégicos provee del blindaje necesario a los servicios de salud frente a situaciones imprevistas;

39 El valor Agregado (4) En tanto respuestas concretas frente a cada problema de salud constituye la fuente principal de satisfacción de los usuarios de los servicios; Constituye un puente estratégico para la cooperación y coordinación entre el sector público, el sector privado y el sector social; Constituye la principal fuente de evidencias para la evaluación de la práctica médica (medicina basada en la evidencia)

40 Muchas gracias