ROL DEL PROFESIONAL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN LA SALUD EN EL CONTEXTO DE LA ATENCIÓN PRIMARIA DE LA SALUD RENOVADA

Transcripción

1 ROL DEL PROFESIONAL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN LA SALUD EN EL CONTEXTO DE LA ATENCIÓN PRIMARIA DE LA SALUD RENOVADA Mayo 2013, Lima, Perú Q.F. Jaime Villegas Chiguala DIGEMID

2 MARCOS REFERENCIALES

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7 D.S ROF DEL MINSA Art. 53 Funciones de DIGEMID a) Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines e identificar y proponer los objetivos estratégicos sectoriales e institucionales para su desarrollo. b) Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines. c) Establecer las normas sanitarias para la investigación, autorización, registro, producción, importación, exportación, almacenamiento, distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad, dispensación, expendio, control y vigilancia de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines. d) Establecer las normas sanitarias para la autorización, registro, certificación, control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines relacionados con los procesos de producción, importación, exportación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de medicamento, otros productos farmacéuticos y afines.

8 D.S ROF DEL MINSA Art. 53 Funciones de DIGEMID e) Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines que correspondan. f) Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los esenciales. g) Normar, controlar, supervisar, en aspectos relacionados a las sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y medicamentos que los contienen. h) Analizar la situación farmacéutica del país y sus determinantes. i) Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y difundir la información. j) Convocar y coordinar la participación sectorial y multisectorial para el cumplimiento de sus funciones.

9 D.S ROF DEL MINSA Art. 53 Funciones de DIGEMID k) Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación multisectorial. l) Coordinar la elaboración del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su difusión. m) Promover el concepto de medicamento esencial y petitorio nacional e institucional, como base del proceso de selección de medicamentos. n) Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país en coordinación con las entidades del Sector Salud. o) Promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e independiente referida a medicamentos y su utilización. p) Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar la Red Nacional de Centros de Información de Medicamentos q) Diseñar e implementar el sistema de mejoramiento continuo del proceso de control de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.

10 D.S ROF DEL MINSA Art. 54 Funciones de DAS d) Normar el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos que fabrican, importan, exportan, almacenan, distribuyen, dispensan y expenden medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, manteniendo los registros actualizados en lo que corresponda. g) Normar, conducir, vigilar, monitorear, supervisar y evaluar el Sistema Nacional de Registro de Establecimientos Farmacéuticos, Regentes, Directores Técnicos, Jefe de Control de Calidad y Jefe de Producción y autorizar, previa evaluación, que el Director Técnico de un laboratorio asuma la Jefatura de Producción. j) Normar, supervisar y monitorear la fabricación, suministro y uso de sustancias estupefacientes, psicotrópicos, y otras sujetas a fiscalización sanitaria, así como de los medicamentos que los contienen, realizadas por las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial según corresponda. l) Brindar asistencia técnica a las Direcciones Regional de Salud a nivel nacional en asuntos de su competencia.

11 D.S ROF DEL MINSA Art. 55 Funciones de DCVS a) Normar, controlar, vigilar, monitorear y evaluar, los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines; y supervisar cuando corresponda. c) Normar, vigilar, controlar, y evaluar, los procesos relacionados con el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos públicos y privados y cuando corresponda, monitorear y supervisar los mismos. d) Certificar y monitorear el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura a nivel nacional, Buenas Prácticas de Almacenamiento en Lima y Callao. e) Vigilar, monitorear y evaluar los procesos de certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, de Dispensación y de Atención Farmacéutica y supervisar cuando corresponda. m) Brindar asistencia técnica a las Direcciones Regional de Salud a nivel nacional en asuntos de su competencia.

12 D.S ROF DEL MINSA Art. 56 Funciones de DAUM a) Normar, promover, monitorear, vigilar y evaluar el uso racional de medicamentos a nivel nacional, y supervisar cuando corresponda. d) Normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar a nivel nacional el Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos, Quirúrgicos u Odontológicos Esenciales. e) Normar, promover, monitorear, vigilar y evaluar la Atención Farmacéutica en el país. f) Normar, conducir, desarrollar, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el Sistema Nacional de Fármaco vigilancia en coordinación con las entidades del Sector Salud. g) Promover, desarrollar y difundir estudios fármacos epidemiológicos. j) Promover las Buenas Prácticas de Prescripción y Dispensación de Medicamentos; y la prescripción, dispensación y uso de medicamentos esenciales. k) Normar, promover y vigilar la prescripción y dispensación de medicamentos bajo su Denominación Común Internacional (DCI).

13 D.S ROF DEL MINSA Art. 56 Funciones de DAUM l) Diseñar, implementar, conducir, monitorear, vigilar y evaluar el Sistema Nacional de Información de Precios de Medicamentos, prioritariamente los esenciales. n) Normar e implementar estrategias para el acceso y uso de medicamentos genéricos en el país en coordinación con las entidades del Sector Salud. q) Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosis unitaria en los Establecimientos de Salud a nivel nacional. r) Impulsar el desarrollo de protocolos farmacológicos estándares, como base para la selección de medicamentos esenciales en el país, en coordinación con la Dirección General de Salud de las Personas. s) Brindar asistencia técnica a las Direcciones Regional de Salud a nivel nacional en asuntos de su competencia.

14 DIGEMID es un órgano técnico-normativo del MINSA y Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) que ejerce rectoría a nivel nacional en materia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Función principal: AUTORIDAD NACIONAL - DIGEMID Proponer políticas nacionales e internacionales; emitir normas relacionadas con el servicio farmacéutico, las autorizaciones sanitarias, el control y la vigilancia sanitaria de los establecimientos farmacéuticos y los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; regular los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de los mismos, garantizando su acceso equitativo, su eficacia, seguridad y calidad y que sean usados racionalmente.

15 8. Fomentar una alianza mundial para el desarrollo Meta 17: En Cooperación con las empresas farmacéuticas proporcionar acceso a los medicamentos esenciales en los países en desarrollo a un costo razonable 1. Erradicar la pobreza extrema y el hambre 2. Lograr la enseñanza primaria universal 7. Garantizar la sostenibilidad del medio ambiente OBJETIVOS DE DESARROLLO DEL MILENIO AL 2015 Declaración del Milenio en el Promover la igualdad entre los sexos y el empoderamiento de la mujer 6. Combatir el VIH/SIDA, la malaria y otras enfermedades 5. Mejorar la salud materna 4. Reducir la mortalidad de los niños menores de 5 años

16 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009) 1) De la Autoridad Nacional en materia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, 2) De la Clasificación de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, 3) Del Registro Sanitario, 4) De los Estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras sustancias sujetas a fiscalización, 5) De la calidad de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, 6) De los Establecimientos, 7) Del Acceso a Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, 8) Del Uso Racional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, 9) De la Promoción y Publicidad 10) De la Investigación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, 11) Del Control y Vigilancia Sanitaria 12) De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones 13) Normas específicas para los dispositivos médicos.

17 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

18 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

19 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

20 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

21 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

22 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

23 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

24 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

25 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

26 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

27 Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N aprobada en nov. 2009)

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30 D.S Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

31 D.S Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

32 D.S Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

33 D.S Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

34 Lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos (R.M MINSA) 1) Acceso universal a medicamentos esenciales 2) Regulación y calidad de medicamentos 3) Promoción del uso racional de medicamentos

35 Modelo de Atención Integral de Salud basado en Familia (R.M MINSA)

36 Modelo de Atención Integral de Salud basado en Familia (R.M MINSA)

37 1) Acceso universal a productos farmacéuticos esenciales, dispositivos médicos y productos sanitarios, correspondientes al nivel de atención a. Selección racional b. Sistemas de suministros eficientes y oportunos c. Precios accesibles d. Financiamiento sostenible e. Sistema de información eficiente 2) Uso racional y farmacovigilancia a. Educación a la comunidad b. Información a los profesionales de la salud c. Buenas Prácticas de Prescripción d. Buenas Prácticas de Dispensación e. Desarrollo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia f. Interculturalidad, usos medicina tradicional, alternativa y complementaria

38 Modelo de Atención Integral de Salud basado en Familia (R.M MINSA) 3) Control y vigilancia sanitaria de productos y establecimientos farmacéuticos a. Control de productos farmacéuticos b. Control de establecimientos farmacéuticos c. Control publicitario d. Control del comercio ilegal

39 10. Participación Ciudadana en Salud 11. Mejora de los otros Determinantes de la salud 1. Atención integral de salud a la mujer y el niño privilegiando las acciones de promoción y prevención 2. Vigilancia, prevención y control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles 9. Desarrollo de la rectoría del sistema de salud 8. Financiamiento en función de resultados Plan Nacional Concertado de Salud (R.M MINSA) Lineamientos de Política de Salud Aseguramiento Universal 4. Descentralización de la función Salud a nivel del gobierno regional y local 7. Medicamentos de calidad para todos/as 6. Desarrollo de los Recursos Humanos 5. Mejoramiento progresivo del acceso a los servicios de Salud de Calidad

40 Ley N Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú

41 UPSS Farmacia - Propuesta de Documentos Normativos UPS FARMACIA FARMACIA CLÍNICA GESTION DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PROD. FARMAC. Y MAT.MÉDICO DISPENSACIÓN DE PROD. FARMACÉUTICOS Y MAT. MÉDICO FARMACOTECNIA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN DISPENSACIÓN A PACIENTES HOSPITALIZADOS (SDMDU, Tradicional) PREPARACIÓN DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES ESPECIALIZ. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO ALMACENAMIENTO ESPECIALIZADOS Y DISTRIBUCIÓN DE PROD. FARMAC. Y MAT. MÉDICO DISPENSACIÓN A PACIENTES AMBULATORIOS ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES FARMACOVIGILANCIA DISPENSACIÓN ESPECIALIZADA (Emergencia, SOP, UCI y otros) ACONDICIONAMIENTO Y/O REENVASADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Y TÓXICOS DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS

42 Normativa principal relacionada a SF basados en APS 1. Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME): R.M MINSA 2. Norma Técnica de Salud para la utilización de medicamentos no considerados en el PNUME: R.M MINSA 3. Manual de Buenas Prácticas de Dispensación: R.M MINSA 4. Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para los establecimientos del sector salud: R.M MINSA 5. Directiva del SISMED y su modificatoria: R.M SA/DM y R.M MINSA

43 Normativa principal relacionada a SF basados en APSr 6. Relación de medicamentos e insumos (ratificación) para el tto. diabetes liberados de impuestos y derechos arancelarios: D.S SA 7. Relación de medicamentos e insumos (actualización) para el tto. Oncológicos y VIH/SIDA liberados de impuestos y derechos arancelarios: D.S SA 8. Listado de productos galénicos: R.D DG-DIGEMID 9. Sistema Peruano de Farmacovigilancia, guía para la farmacovigilancia intensiva, disposiciones para el reporte de las RAMs (hoja amarilla) 10. Manual de Buenas Practicas de Prescripción: Guía 11. Estrategias Sanitarias Nacionales (12) y Guías de atención clínica

44 Funciones principales del Químico Farmacéutico regulador Normar (dispositivos legales, políticas, documentos técnicos, normas sanitarias, etc.) Asistencia técnica Control Autorizar Monitorizar, supervisar QUÍMICO FARMACÉUTIC O REGULADOR Coordinar, conducir, dirigir acciones Vigilancia sanitaria Promoción, prevención

45 El Químico Farmacéutico participa, a través de la diferentes organizaciones/instituciones donde se desenvuelva en la formulación, evaluación y aplicación de la política nacional de salud y la política nacional del medicamentos, así como lo concerniente a la Ley N y sus reglamentos; reglamento de la Ley de Drogas, y toda aquella normativa que regula los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y la prestación farmacéutica, contribuyendo al desarrollo del proceso de atención integral de salud

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47 Como profesional de la salud, el Químico Farmacéutico (QF) debe convertirse en un gestor o líder del desarrollo y bienestar de la comunidad. Dr. José Del Carmen Sara (Viceministro de Salud)

48 Muchas gracias! por su atención