Los datos muestran que la nueva forma subcutánea de Herceptin es la preferida por los pacientes y podría ahorrar recursos en los hospitales europeos

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 30 de septiembre de 2013 Los datos muestran que la nueva forma subcutánea de Herceptin es la preferida por los pacientes y podría ahorrar recursos en los hospitales europeos La nueva formulación de Herceptin permitió reducir el tiempo empleado por farmacéuticos y médicos para tratar a los pacientes Herceptin subcutáneo también acortó el tiempo que los pacientes pasaban en el centro sanitario Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha presentado hoy datos del estudio PrefHer en el Congreso Europeo del Cáncer (ECC), que se celebra en Ámsterdam, los cuales revelan que la nueva formulación subcutánea de Herceptin (trastuzumab), aprobada en la UE, es preferida tanto por los pacientes como por los profesionales sanitarios, reduce el tiempo que pasan los pacientes recibiendo el tratamiento, libera tiempo de los proveedores de servicios médicos y contribuye a mejorar la eficiencia de los centros sanitarios. PrefHer es uno de los primeros estudios en los que se evalúa la preferencia de los pacientes por un tratamiento oncológico. «Vivir con cáncer de mama es muy difícil y llevar una vida lo más normal posible durante el tratamiento es sumamente importante ha dicho Hal Barron, director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche. Los pacientes prefieren la formulación subcutánea a la intravenosa de Herceptin porque pasan menos tiempo en el hospital y, al mismo tiempo, ahorra un tiempo valioso a los proveedores de servicios médicos». En Europa, más de pacientes reciben Herceptin cada año, y el tratamiento puede durar varios años. El uso de la formulación subcutánea en el estudio PrefHer redujo en más de la mitad (58%) el tiempo que los pacientes pasaban en las salas de quimioterapia, lo que permitía incrementar la capacidad de los hospitales y ahorrar tiempo asistencial. Al mismo tiempo, casi todos los pacientes (92%) preferían la formulación subcutánea por ser menos invasiva. La inmensa mayoría de ellas pasaban menos tiempo en el centro sanitario y experimentaban menos dolor o irritación que con la formulación intravenosa. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /5

2 Los datos los muestra hoy en una presentación de carteles 1 del ECC, en Ámsterdam, Erwin de Cock, de la United BioSource Corporation de Barcelona, España (Resumen P128, lunes 30 de septiembre, sala 4). Los datos sobre preferencias de los pacientes del estudio PrefHer 2 los presentó el sábado el Prof. Lesley Fallowfield, de la Brighton & Sussex Medical School, Universidad de Sussex, en Falmer, Reino Unido (Resumen P719, sábado 28 de septiembre, sala 4). Acerca del estudio PrefHer PrefHer es un estudio de fase II aleatorizado y cruzado, internacional y multicéntrico, diseñado para determinar la preferencia de los pacientes en cuanto a la vía de administración de Herceptin. Más de 400 pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en fase temprana han sido incluidas en el estudio, que está en marcha actualmente en más de 70 centros de 12 países. Pacientes que se hallaban en tratamiento adyuvante con Herceptin fueron aleatorizadas entre dos grupos de estudio para recibir cuatro ciclos de Herceptin por vía subcutánea (s.c.) seguidos de otros cuatro ciclos de Herceptin por vía intravenosa (i.v.) o bien el mismo tratamiento pero en orden inverso: La cohorte 1 recibió cuatro ciclos de Herceptin s.c. con un dispositivo de inyección para un solo uso (DIUU) y otros cuatro ciclos de Herceptin i.v. La cohorte 2 recibió cuatro ciclos de Herceptin s.c. con una jeringa y otros cuatro ciclos de Herceptin i.v. Se está realizando un subestudio de tiempo paralelamente al ensayo clínico para recoger datos sobre el tiempo que pasan los profesionales sanitarios en los centros asistenciales en actividades relacionadas con la sesión de tratamiento de cada paciente. El tiempo por paciente se calcula como la suma de los tiempos medios empleados en la administración i.v. de Herceptin frente a la administración s.c. En el ECC se presentan datos del subestudio de tiempo de ambas cohortes (cohorte 1: con DIUU; cohorte 2: con jeringa) obtenidos en Francia, Suiza, Dinamarca e Italia. 2/5

3 Comparación entre los grupos del subestudio de tiempo Tiempo de profesional sanitario activo (s.c. frente a i.v.) Tiempo de tratamiento del paciente Dispositivo de inyección para un solo uso (DIUU) profesional sanitario fue del 16-36% con el DIUU frente a i.v. (Suiza Francia) tratamiento del paciente fue del 65-68% con el DIUU frente a i.v. (Suiza / Dinamarca Francia) Jeringa profesional sanitario fue del 21-52% con la jeringa frente a i.v. (Dinamarca Francia) tratamiento del paciente fue del 58-79% con la jeringa frente a i.v. (Francia/Italia-Dinamarca) Tiempo medio extrapolado Tiempo medio de de profesional sanitario Tiempo medio de profesional sanitario (min) (18 ciclos, horas) tratamiento del paciente País i.v. s.c. i.v.-s.c. i.v. s.c. i.v.-s.c. i.v. s.c. i.v.-s.c. Dinamarca 24,0 18,9 5,1 (21%) 7,2 5,7 1,5 70,9 15,1 55,8 (79%) Francia 15,7 9,0 4,2 4,8 84,0 34,9 49,1 29,9 14,2 (53%) (58%) Italia 9,2 6,7 4,1 2,6 64,1 23,8 40,3 22,7 13,5 (41%) (63%) Suiza 9,0 8,6 5,9 2,7 109,8 31,2 78,6 28,7 19,7 (31,4%) (72%) Comparación de los Dispositivo de inyección para un solo uso i.v. grupos del estudio PrefHer n = 236 pacientes evaluables, 4 ciclos de trastuzumab s.c. seguidos de 4 ciclos i.v. o viceversa Variable de valoración principal Preferencia de la paciente 91,5% 6,8% Variables de valoración secundarias Satisfacción del profesional sanitario 73,8% 1,9% 3/5

4 Razones de la paciente para la preferencia del dispositivo de inyección para un solo uso (3 razones principales) Ahorro de tiempo Menos dolor / menos molestias Más cómodo Acerca de los medicamentos de Roche HER2-selectivos Roche lidera la investigación de la vía HER2 desde hace más de 30 años y tiene el empeño de mejorar la salud, la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con enfermedades HER2-positivas tanto en estadio temprano como avanzado (metastásico). Roche ha desarrollado diversos medicamentos innovadores que han contribuido a transformar el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo. El cáncer de mama HER2-positivo es especialmente agresivo y afecta a aproximadamente al 20% de las mujeres con cáncer de mama. A lo largo de los últimos 15 años han mejorado las perspectivas de los pacientes con enfermedad HER2-positiva, hasta el punto de que los resultados terapéuticos son hoy mejores que en los pacientes con cáncer de mama HER2-negativo. La idoneidad de un paciente para recibir un medicamento de Roche contra una enfermedad HER2-positiva se determina en una prueba diagnóstica, lo que ahorra tiempo desde el primer momento al identificar a los pacientes que más se beneficiarán del tratamiento. Acerca del cáncer de mama El cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente en las mujeres en todo el mundo 3. Cada año se diagnostican aproximadamente 1,4 millones de nuevos casos de cáncer de mama y mueren más de mujeres de esta enfermedad 3. Este tipo de cáncer se caracteriza por la presencia de cantidades elevadas de HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en la superficie de las células tumorales. Se habla entonces de «positividad para HER2», la cual se detecta en el 15-25% de las mujeres con cáncer de mama 4. El cáncer HER2-positivo es una forma particularmente agresiva de cáncer de mama 5. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es el líder 4/5

5 mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, así como un pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de empleados en todo el mundo e invirtió más de millones de CHF en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com - Alexander Klauser (director) - Silvia Dobry - Daniel Grotzky - Štěpán Kráčala Referencias 1 De Cock, E. injection of subcutaneous trastuzumab vs intravenous infusion for HER2-positive early breast cancer: A time-and-motion study. European Cancer Congress, abstract #P Fallowfield, L. Reasons for patients' preferences for subcutaneous or intravenous trastuzumab in the PrefHer study. European Cancer Congress, abstract #P Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; Available from: 4 Wolff A.C et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer. Arch Pathol Lab Med Vol 131, January Slamon D et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2011; 365: /5