PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

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Samuel Robles Miguélez
hace 6 años
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1 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 1 d 10 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DESVIACIONES O NO Contnido 1. Objtivo 2. Alcanc 3. Dfinicions 4. Dscripción 5. Idntificación d Incidncias y propustas d mjora 6. Procdiminto 7. Rfrncias bibliográficas 8. Anxos 9. Diagrama d Flujo Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

2 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 2 d OBJETIVO Establc la mtodología para la idntificación, trataminto y rsolución d cualquir incumpliminto n CEMA, incluyndo los productos y srvicios no conforms y las rclamacions d los clints rlacionados con la calidad d sus productos y srvicios. Admás l procdiminto l sistma para implmntar y rvisar y rgistrar las accions corrctivas y prvntivas asociadas a las no conformidads. 2. ALCANCE Est procdiminto s aplicabl n todas las áras, los procsos, los lmntos, las actividads, las funcions y los documntos qu componn l sistma y qu son suscptibls d incumplir algún rquisito n CEMA. 3. DEFINICIONES Propusta d mjora. Ida pusta n práctica la cual prtnd optimizar un procso, un procdiminto o unas condicions dtrminadas prviamnt n CEMA. Incidncia. Cualquir acontciminto qu suponga una anomalía n l funcionaminto d CEMA y qu dba sr analizado por si pudira ocasionar una dsviación. Dsviación. Incumpliminto d un rquriminto d CEMA. Rclamación. Manifstación d un clint d su inconformidad con la calidad d los srvicios prstados n CEMA. No conformidad. Incumpliminto d un rquisito spcificado n documntos xtrnos cuyo cumpliminto s objtivo d CEMA (normas, lgislación tc.). Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

3 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 3 d 10 Acción Inmdiata. Acción qu s raliza para corrgir la no conformidad dtctada d manra inmdiata. Acción corrctiva. Acción para liminar las causas d una no conformidad dtctada o cualquir otra situación indsabl xistnt, para impdir qu s rpita. Acción prvntiva. Acción para liminar la causa d una no conformidad potncial, o cualquir otra situación no dsabl, para prvnir qu s produzca. Trabajo no conform. Irrgularidads habituals qu suln producirs durant la cadna d jcución d los procdimintos d trabajo, ocasionados por múltipls causas qu n llos intrvinn (quipos, matrials, mdio ambint, jcución, transmisión, tc.) y qu son dtctados por los sistmas d control comunicadas y solvntadas por las prsonas dbidamnt calificadas vitando qu l producto rcibido llgu a manos dl clint n malas condicions. Producto no conform. Producto o srvicio qu no cumpl los rquisitos stablcidos y no pud sr rparado mdiant una opración sncilla inmdiata. (Producto rcibido n mal stado: abirto, golpado, drramado, tc., rcibido por l provdor). Rprocso. Acción tomada sobr un producto no conform para qu cumpla con los rquisitos. Rclasificación. Variación d la clas d un producto no conform, d tal modo qu cumpla con los rquisitos. Rparación. Acción tomada sobr un producto no conform para convrtirlo n acptabl para su utilización prvista. Concsión. Autorización para utilizar o librar un producto qu no s conform con los rquisitos spcificados. Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

4 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 4 d DESCRIPCION El prsnt procdiminto dsarrolla l sistma para idntificar y solucionar cualquir no conformidad dtctada n CEMA, y si s ncsario stablcr las accions corrctivas o prvntivas oportunas. 5. IDENTIFICACION DE INCIDENCIAS Y PROPUESTAS DE MEJORA Las funts d dtcción d incidncias/propustas d mjora pudn sr intrnas o xtrnas d CEMA. Extrnas: stas srán a través d los clints, y s l dnominara rclamación y s procdrá a su análisis y rgistro como una incidncia intrna. Intrnas: todo l prsonal d CEMA dbrá contribuir a la mjora o mdiant la comunicación d las incidncias dtctadas. Las incidncias pudn provocar dsviación n los procdimintos d trabajo, instalacions, quipos, condicions ambintals, organización, dtcción y gstión dl trabajo. Las incidncias s rgistran n un formato (anxo 1), n l qu s spcifica la siguint información Prsona qu notifica: s incluy l nombr dl mplado o clint quin rdacta o idntifiqu la incidncia. Ára afctada: s indica l ára qu afcta la incidncia. Fcha Orign d la incidncia: s dscrib si la dsviación s ha dtctado como rsultado d una auditoria intrna o xtrna, d un control d calidad intrno o xtrno, como conscuncia d un nsayo, calibración, inspcción o comrcialización, d quipos o rclamacions d clints. Dscripción d la incidncia: s dscribirá con dtall la incidncia dtctada. Acción inmdiata: si la rsolución s inmdiata ya no s considra una dsviación formal y s dscrib la acción corrctiva llvada a cabo. Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

5 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 5 d 10 Rsponsabl: s dsigna a la prsona rsponsabl d gstionar la incidncia dsd su dtcción hasta l cirr. Fcha d rsolución: una vz qu s adoptn las mdidas ncsarias y s considra qu la incidncia s rsulta y crrada. Obsrvacions. 6. PROCEDIMIENTO a) El rsponsabl d idntificar las incidncias dbrá ralizar una invstigación, y l timpo máximo para st procso srá d 5 días a partir d su dtcción. b) Establcrá las mdidas oportunas para la rsolución d la misma y dtrminara los plazos y los rsponsabls para la implmntación d las mdidas informara a stos d sus obligacions. c) Si s trata d un producto no conform dbrá analizars la situación ya qu n CEMA stá stablcido qu no s acptan cambios ni dvolucions d producto d) Las mdidas para liminar las no conformidads dbrán sr stipuladas por l rsponsabl y s dbrá ralizar n un plazo no mayor a 20 días, únicamnt n casos más compljos s podrá suprar s plazo. ) El rsponsabl dl ára afctada dbrá llnar l inform d no conformidad, para dspués sr rvisado y una vz d qu s han implmntado las mdidas s nviara al Rsponsabl sanitario para hacrl d su conociminto. f) S ralizara un sguiminto priódico d las accions prvntivas o corrctivas, para comprobar qu las accions s llvn a cabo. Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

6 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 6 d 10 g) Ralizar l cirr d la no conformidad dspués d vrificar qu haya sido corrgida y qu las mdidas adoptadas furon ficacs, n caso d qu las mdidas implmntadas no hayan dado las rspustas spradas, s propondrá una nuva acción corrctiva o prvntiva, iniciando nuvamnt l procso conform a lo spcificado n los apartados antriors. h) Las rclamacions d los clints n CEMA constituyn un instrumnto para la corrcción, prvnción o mjora dl srvicio, y la obligación dl prsonal srá tndrla d forma ficaz para solucionar adcuadamnt sgún sa l caso. 7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS a) b) 8abr2009.pdf Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

Próxima rvisión: cada 30 días. Página 7 d 10 8. ANEXOS Anxo 1. Inform d no conformidad Nombr: Dra.

7 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 7 d ANEXOS Anxo 1. Inform d no conformidad Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

8 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 8 d DIAGRAMA DE FLUJO Rclamación clint/administraci ón Rgistro d la incidncia Análisis y Valoración NO Rclamació n acptada Incidncia rsulta SI Aprobación dl plan Ejcución dl plan SI Aprtura d no conformidad NO Inform No conformidad Invstigación d causas Sguiminto Elaboración d plan Evaluación ficacia Mdidas ficacs NO Cirr/Archivo/Documntac ión SI Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

9 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 9 d 10 a. CONTROL DE CAMBIOS 1 FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

10 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 10 d 10 b. FIRMAS DE CONOCIMIENTO AREA NOMBRE FIRMA FECHA Nombr: Dra. Gabrila Murguía Cánovas. Gnral d Cntro d Exclncia Médica n. d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n

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