UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

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1 UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA OPTIMIZACIÓN DE LA CAPTACIÓN DE PUBLICIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PUBLICADOS EN REDES SOCIALES, MEDIANTE EL DISEÑO DE UN FORMATO ESTÁNDAR EN LA UNIDAD FUNCIONAL DE REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DE LA LIBERTAD, ENERO 2015-ENERO 2016 INFORME DE PRÁCTICAS PRE - PROFESIONALES PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE QUÍMICO FARMACÉUTICO GERENCIA REGIONAL DE SALUD -LA LIBERTAD AUTOR : Br. IRIS GABY VENEROS ZAVALETA ASESOR : DR. IVAN QUISPE DÍAZ TRUJILLO PERÚ 2016

2 DEDICATORIA A Dios, quien me bendice, guarda y protege todos los días de mi existir; no por ser la mejor sino por su gran amor y misericordia que lo hace ser lo que es él. A toda mi familia, mil palabras no bastarían para agradecerles su apoyo, su comprensión y sus consejos en los momentos difíciles. A todos, espero no defraudarlos y contar siempre con su valioso apoyo, sincero e incondicional. i

3 AGRADECIMIENTO El agradecimiento más profundo y sentido a mis Padres: Hildebrando Veneros Salinas y Angélica Zavaleta Sánchez sin su apoyo, colaboración e inspiración habría sido imposible llevar a cabo mi sueño de ser profesional. A mis hermanas Anyela y Conny por ser mis cómplices y soportarme en mis momentos de angustia y también a mis hermanos Danny, Darwin y Hilder por haber fomentado en mí el deseo de superación y el anhelo de triunfo en la vida. Para mis compañeros y amigos tengo sólo palabras de agradecimiento, especialmente por aquellos momentos en los que pude ser inferior a sus expectativas. Gracias por su paciencia y gentileza Dios permitió que estemos juntos para aprender y conocer muchas cosas nuevas pero lo más bello de todo fue que siempre nos guardó, protegió y nos dio la sabiduría para terminar con éxito nuestras carreras. ii

4 AGRADECIMIENTO A mi asesor: Iván Quispe Díaz Por su experiencia y conocimiento profesional, su amabilidad, disponibilidad y por ser siempre atento con todos sus alumnos. iii

5 AGRADECIMIENTO Un agradecimiento muy especial, a la Unidad Funcional de Regulación Sectorial de Medicamentos, Insumos y Drogas, por haberme proporcionado un espacio y aprender de todos ustedes. En especial a las Q.F Aura Gastañadui Acevedo, Adela Figueroa Díaz, Ivett Pérez Hurtado, Lilian Córdova Rosario y a la abogada Madelina Ramos. iv

6 RESUMEN El presente informe de Prácticas Pre- Profesionales muestra las actividades asistenciales realizadas durante un año en la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas de la región la Libertad. Se tuvo que conocer y poner en práctica las normativas en las que se basa todo el trabajo desempeñado por las áreas que conforman la institución. El trabajo realizado se basa en la Ley general de salud, ley que regula los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Reglamento de establecimientos Farmacéuticos (D.S SA ), Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios (D.S SA), Reglamento de Estupefacientes y Psicotrópicos Sujetas a Fiscalización Sanitaria (D.S SA). Loa establecimientos públicos y privados que manejan Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios deben adecuarse y cumplir las Buenas prácticas de almacenamiento y dispensación para garantizar la salud en la población. En el informe se presenta el diseño de un formato estándar con el fin de mejorar las actividades realizadas en el área de control publicitario. A través de gráficos estadísticos se muestran las actividades realizadas durante la permanencia en la institución PALABRAS CLAVE: Normativas, Productos Farmacéuticos v

7 ÍNDICE DEDICATORIA AGRADECIMIENTO RESUMEN.....v PRÓLOGO. vi I.INTRODUCCIÓN...1 II.INSTITUCIÓN O EMPRESA...10 III.ACTIVIDADES DESARROLLADAS...28 IV.RESULTADOS V.CONCLUSIONES VI.RECOMENDACIONES VII.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ANEXOS

8 PRÓLOGO En los últimos años la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas impulsa diversas campañas en coordinación con las diferentes regiones del país con el objetivo de dar a conocer a la población aspectos importantes que debe saber acerca de los medicamentos. En este informe se presenta las acciones realizadas por las áreas que conforman la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas de la región la Libertad en las cuales fui partícipe como parte de la realización de Prácticas Pre- Profesionales. El informe contiene el marco teórico del estudio, descripción y funciones de cada área definida, actividades realizadas como parte de las prácticas profesionales, resultados obtenidos y finalmente conclusiones y recomendaciones. Agradezco a la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas de la región la Libertad por haberme aceptado y formar parte de su equipo. vi

9 I. INTRODUCCIÓN La Organización Mundial de la Salud desde su fundación ha participado en varias actividades normativas que tienen interés especial por los organismos de reglamentación de Productos Farmacéuticos, Industria Farmacéutica y Sector de la Salud Pública Mundial. Actualmente participa en normatividades de armonización en nuevos campos, los cuales afectan de manera inmediata a la elaboración, producción de medicamentos novedosos y al control reglamentario de los Productos Farmacéuticos 1. En 1999, la 52ª Asamblea urgió a los estados miembros a reafirmar su compromiso para el desarrollo, implementación y vigilancia de Políticas Farmacéuticas Nacionales 2. Las políticas prioritarias de la mayoría de los países de América consideran en primer término garantizar el acceso de medicamentos seguros eficaces y de calidad, y establecen que el Estado a través de sus sistemas regulatorios nacionales y de sus autoridades reguladoras realicen las reglamentaciones necesarias para este logro 3. En el Perú, el Ministerio de Salud mediante RM Nº /MINSA con fecha 24 de diciembre del 2004 aprobó la Política Nacional de Medicamentos (PNM), teniendo como lineamientos el acceso Universal a medicamentos esenciales, la regulación y calidad de medicamentos y la promoción del Uso Racional de Medicamentos. En ese documento se establece que la autoridad de salud debe establecer las regulaciones cuyo cumplimiento garantice la eficacia, seguridad y calidad de los productos que se comercializan en el país. Dicha regulación debe influir desde la autorización hasta la dispensación de los medicamentos, como parte de un sistema de vigilancia sanitaria 4. El 18 de Abril de 1990 fue creado con el Decreto Legislativo Nº 584 la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) teniendo como objetivo fundamental, lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y 1

10 de calidad y que estos sean usados racionalmente. La DIGEMID está compuesta 3 Direcciones: Dirección de Autorizaciones Sanitarias, Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria y Dirección de Acceso y Uso Racional de Medicamentos 5. La Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria tiene como función garantizar la calidad de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, que se encuentran en el mercado nacional, para ello ejecuta acciones de control y vigilancia en los procesos relacionados con la producción, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad, dispensación y expendio de los mismos, que se encuentran al alcance de la población, estas acciones se realizan en los establecimientos farmacéuticos, certificando el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de almacenamiento. Asimismo, contribuye a la erradicación del comercio ilegal, adulteración, falsificación y contrabando de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional promoviendo la participación multisectorial 5. La Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria realiza sus Acciones a través de Equipos. Entre ellos tenemos: de Control y Vigilancia de Establecimientos, de Control y Vigilancia de Productos, de Control Publicitario, Contra el Comercio Ilegal, de Control de la Promoción y Publicidad Farmacéutica en el Perú y de Control de Drogas 5. En la Libertad las actividades de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria está a cargo de la Gerencia Regional de Salud la Libertad - Sub Gerencia de Regulación Sectorial, a través de la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas (UFREMID), quien coordina con el ente normativo nacional y lidera el grupo técnico multisectorial CONTRAFALME de la libertad, el cual está conformado por diferentes instituciones desarrollando un trabajo de lucha conjunta contra el Comercio Ilegal de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 6,7. 2

11 El comercio ilegal de medicamentos comprende aquellos productos con fecha de expiración vencida, sustraídos de instituciones públicas, con rotulado adulterado o borrado, sin registro sanitario (contrabando), muestras médicas, mal estado de conservación, falsificados y de procedencia desconocida. Sin embargo, el problema de la falsificación de medicamentos es el fenómeno que constituye el problema más crítico a nivel mundial, regional, nacional y local 8. En el Perú, los datos sobre falsificación de medicamentos son preocupantes. En diciembre de 2008, en una sola intervención se detectaron e incineraron cuatro toneladas de fármacos adulterados. Según informes presentados en la Conferencia Internacional para Combatir la Falsificación de Medicamentos (Roma, 2006), Perú ocupaba el cuarto lugar en el mundo en cuanto a falsificación de estos productos y en 2007, los datos del Instituto de Seguridad Farmacéutica (Pharmaceutical Security Institute) lo colocaban en noveno lugar 9. Toda actividad llevada a cabo por una compañía farmacéutica que propicie prescribir, dispensar, vender o consumir los medicamentos que elabora o patrocina se denomina Promoción Publicitaria. Entre las estrategias principales se encuentran las basadas en un contacto más o menos directo con los médicos y aquellas del tipo "directo al consumidor" 10. Toda información contenida en la promoción y publicidad debe estar basada en evidencias científicas, ser independiente, exacta, fidedigna, verdadera, así como también debe estar actualizada, no contradecir los valores sociales vigentes y se deben evitar las omisiones que puedan generar riesgos para la salud. Además, no debe contener declaraciones confusas o que se presten a una mala interpretación, tanto de prescriptores y dispensadores, como de consumidores y usuarios, evitando así la información distorsionada y engañosa que repercute negativamente en la población 10. 3

12 En el año 2011, dado el incremento del marketing farmacéutico a nivel mundial los países miembros de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (RED PARF) elaboraron en consenso los criterios éticos de la promoción, propaganda y publicidad de medicamentos, en los cuales el ámbito de aplicación alcanza no sólo a medicamentos de venta con receta médica, sino también a los productos fitoterapéuticos o herbarios 11,12. La DIGEMID a través del Equipo de control publicitario conjuntamente con la Dirección Regional de Salud (DIRESA) o Gerencia Regional de Salud (GERESA) de cada región, detectan, captan, pesquisan, analizan y evalúan la Calidad de la Información que se difunde en las publicidades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, promovidos por Empresas de la Industria Farmacéutica y que se difunden en Boticas, Farmacias, Hospitales, Centros de Salud, Clínicas, Policlínicos y en los diferentes medios de comunicación. Asimismo, realizan coordinaciones con el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual, (INDECOPI), quien supervisa y aplica sanciones en materia publicitaria a empresas farmacéuticas transgresoras de las normas publicitarias vigentes; además realizan la verificación de las evaluaciones publicitarias realizadas por las DIRESAS del país, aplicando los Criterios Técnicos Normativos y la Normatividad Vigente 13. El tema de los medicamentos no solo conlleva la reglamentación de los productos en sí mismo sino también todo lo relacionado con los mismos como son los procesos de fabricación, calidad, seguridad y efectividad, transporte y almacenamiento adecuados, prescripción, accesibilidad, sistemas de control de precios, expendio y despacho, correcta administración y la farmacovigilancia 14. 4

13 La ley general de salud en su artículo 56 establece que las personas naturales o jurídicas que se dedican a la fabricación o almacenamiento de productos farmacéuticos deben disponer de locales, equipos técnicos y de control adecuados y suficientes. Asimismo, deben ceñirse a las Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento 15. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos garantizando el mantenimiento de las condiciones y características óptimas de los medicamentos su almacenamiento 16. La potencial peligrosidad a la que puede conducir el abuso de las sustancias estupefacientes y psicotrópicas, la imposibilidad de prescindir de las mismas para usos terapéuticos y científicos, así como la preocupación por la magnitud y la tendencia creciente de la producción, la demanda y el tráfico ilícito de estas sustancias hace necesaria una especial actuación de cada Estado en la intervención, control y vigilancia de las mismas en todos los campos, desde la producción al consumo 17. Las actividades de fiscalización y control de fármacos Estupefacientes y Psicotrópicos están enmarcados en reglamentaciones especiales, con medidas complementarias sobre los lineamientos que contienen los convenios internacionales sobre la materia, suscritos por nuestro país 18. La DIGEMID - a través del Equipo de Drogas se encarga de normar, controlar y fiscalizar a nivel nacional lo relacionado a las previsiones, importación, exportación, fabricación de sustancias estupefacientes, psicotrópicos, de uso médico y científico, y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, así como de los medicamentos que los contienen y la distribución y destrucción, en los casos que corresponda 19. 5

14 En la Libertad, el Químico Farmacéutico responsable del Equipo de Control de Drogas de la UFREMID, además de realizar acciones de supervisión, revisa los Balances Trimestrales de los diferentes establecimientos farmacéuticos públicos y no públicos, el movimiento de las sustancias de las Listas II A, III A, III B y III C a que se refiere el Artículo 2 del D.S Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a Fiscalización Sanitaria o medicamentos que las contienen 6. La Dirección de Salud Pública de la entidad, como uno de sus objetivos de acciones en salud, debe hacer cumplir la normatividad higiénico-sanitaria en el distrito. Por tal motivo, la dirección abre expedientes higiénico-sanitarios contra los establecimientos (abiertos o no al público) y las personas naturales o jurídicas que pongan en riesgo la salud individual o colectiva de la población, mediante actitudes riesgosas en salud; en especial sobre aquellos riesgos del consumo, físicos, químicos, biológicos y del ambiente, en el marco de la competencia que ha sido otorgada por la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº

15 ANTECEDENTES Una investigación realizada por Vacca Cl. Vargas Cl, Cañás M, Reveiz L. Publicidad y promoción de medicamentos: regulaciones y grado de acatamiento en cinco países de América Latina, mostró que más de 80% de las piezas analizadas incluían las indicaciones del fármaco y más de 70% omitían información sobre efectos adversos. 50% de los anuncios de medicamentos de venta libre (MVL) expuestos en farmacias incluían indicaciones no aprobadas por la autoridad sanitaria correspondiente. En los anuncios expuestos en farmacias, no se hallaron diferencias significativas entre los riesgos de la información inadecuada con relación a su condición de venta (MVL o medicamentos de venta con prescripción médica) 21. Asimismo, Cerna A. investigó el Incumplimiento de Normas del Control Publicitario de Productos Farmacéuticos y Productos Sanitarios de Empresas Farmacéuticas, la Libertad donde se observó que los productos farmacéuticos de venta con receta médica más publicitados por las empresas farmacéuticas que incumplen las normas son Arlette 28,Ciclidon 20,Ciclomex 15 y fluimicil asimismo los laboratorios que más incumplen las normas son Farmindustria, Bayer y el mayor porcentaje de incumplimiento de productos farmacéuticos de venta con receta médica fue que 62% presentaron información limitada 22. Castañeda M. investigó las Características de los Productos Farmacéuticos Falsificados y Comercializados Ilegalmente en la Región la Libertad, Marzo , encontrando que la forma más comercializada ilegalmente fueron las tabletas con 62.27%, el porcentaje de productos farmacéuticos falsificados fue de 77% siendo los más frecuentes Bactrim F 800/160 mg,apronax 550 mg,dolocordralan Extra Forte,Hepabionta 23. 7

16 OBJETIVO GENERAL Adquirir nuevas competencias en actividades asistenciales, técnico administrativas y de gestión relacionadas a los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas de la libertad. Optimización de la captación de publicidad de productos farmacéuticos publicados en redes sociales, mediante el diseño de un formato estándar en la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Libertad, Enero 2015-Enero OBJETIVOS ESPECÍFICOS Aprender a interpretar las normas relacionadas a los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Conocer los procedimientos realizados por las áreas que conforman la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Libertad para verificar el cumplimiento de la normatividad. Diseñar un formato estándar para optimizar la captación de publicidad de productos farmacéuticos publicados en redes sociales. 8

17 DESCRIPCIÓN DEL INFORME El presente informe expone información sobre las actividades desarrolladas en la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos, Insumos y Drogas como parte de haber realizado Prácticas Pre- Profesionales. El contenido del informe se divide en siete partes. La primera parte contiene la introducción; dentro de ella se encuentran los antecedentes, objetivos generales y específicos y descripción del informe. La introducción nos da información sobre las normas en las que se basa el trabajo de la institución. La segunda parte contiene información de la institución como razón social, historia, misión, visión, organigrama, políticas y servicios, localización, etc. Aquí se muestra la creación de la institución y como está conformada estructuralmente entendiendo así que todos participan en conjunto. En la tercera parte se encuentran las actividades desarrolladas y la importancia de las áreas por donde se desarrolló la práctica profesional. Verificándose el compromiso que tiene la institución con la salud de la población. La cuarta parte contiene los resultados logrados mediante gráficos estadísticos y en la quinta, sexta y séptima parte se encuentran las conclusiones, recomendaciones y referencias bibliográficas. Finalmente se muestra el diseño de un formato estándar para la captación de publicidad en redes sociales durante la permanencia en el Equipo de control Publicitario. 9

18 II. LA INSTITUCIÓN O EMPRESA LOCALIZACIÓN: Las Esmeraldas Nº 403 Urbanización Santa Inés Trujillo Anexo: Av. Teodoro Valcárcel Nª Urb. Santa Leonor RAZÓN SOCIAL: Gerencia Regional de Salud La Libertad (GERESA LL): HISTORIA La Gerencia Regional de Salud La Libertad se crea el 22 de Julio de 1955 como Centro De Protección Materno Infantil, teniendo a su cargo los Programas de Gota de Leche, Control de Tuberculosis y Control de Enfermedades Venéreas. El año el Centro De Protección Materno Infantil 1958 cambia de denominación a Servicio Cooperativo Interamericano de Salud, en 1959 pasa a ser Unidad Sanitaria. En el año 2007 el Gobierno Regional La Libertad con Ordenanza Regional Nro GRLL/CR aprueba la nueva denominación constituyéndose en Gerencia de Salud. Finalmente, a partir del 14 de Julio del 2008 mediante Ordenanza Regional Nº GR-LL/CR el Consejo Regional del Gobierno Regional La Libertad aprueba la modificatoria de la estructura orgánica del Gobierno Regional cambiando de denominación a la Gerencia de Salud por el de Gerencia Regional de Salud La Libertad. MISIÓN La Gerencia Regional de Salud La Libertad contribuye al desarrollo humano con justicia social generando ambientes saludables, un mejor estado de salud de la población, políticas intersectoriales de estado y descentralizadas en salud e incrementando el ejercicio de los derechos y deberes de los cuidados en salud. 10

19 VISIÓN La Gerencia Regional de Salud La Libertad es el órgano técnico de línea del Gobierno Regional La Libertad, responsable de la implementación de las políticas nacionales y regionales de salud, en su ámbito territorial; para mejorar la salud de la población; está encargada de generar las condiciones adecuadas a través del cuidado integral de las personas y el ambiente, el aseguramiento universal, la conducción sectorial, la promoción de los derechos y deberes ciudadanos en salud con énfasis en la salud del hogar y la comunidad. OBJETIVOS GENERALES INSTITUCIONALES: 1. Fortalecer el cuidado integral, universal de la salud individual y colectiva en función de las prioridades Nacionales y Regionales 2. Fortalecer la movilización y concertación social a nivel regional y local, para un abordaje de la salud con enfoque inclusivo y transectorial. 3. Fortalecer la promoción, prevención y control de daños con enfoque de riesgo según perfiles epidemiológicos. 4. Fortalecer el acceso de la población a los Servicios de Salud a través de Aseguramiento Universal y la gestión eficiente de los servicios. 11

20 ESTRUCTURA: Según el Reglamento de Organización y Funciones (ROF), modificada en el año 2012, la estructura orgánica de la Dirección Regional de Salud La Libertad, se establece hasta el tercer nivel organizacional y es la siguiente: ÓRGANO DE DIRECCIÓN 1. Dirección General. ÓRGANO DE CONTROL 2. Oficina de Control Interno. ÓRGANOS DE ASESORÍA 3. Oficina de Planificación. 4. Oficina de Epidemiología e Información. 5. Oficina de Desarrollo, Innovación e investigación. 6. Oficina de Asesoría Jurídica. ÓRGANOS DE APOYO 7. Oficina de Administración. 8. Oficina de Estadística e Informática. ÓRGANOS DE LÍNEA 9. Subgerencia de Promoción de la Gestión Territorial. 10. Subgerencia de Cuidado Integral. 11. Subgerencia de Regulación Sectorial. ÓRGANOS DESCONCENTRADOS 12. Hospital Regional Docente de Trujillo. 13. Hospital Belén de Trujillo. 12

21 14. Instituto Regional de Oftalmología. 15. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Norte Luis Pinillos Ganoza - IREN Norte. 16. Direcciones de Red de Salud Red de Salud Trujillo Red de Salud Ascope Red de Salud Gran Chimú Red de Salud Virú Red de Salud Chepén Red de Salud Pacasmayo Red de Salud Otuzco Red de Salud Julcán Red de Salud Santiago de Chuco Red de Salud Sánchez Carrión Red de Salud Bolívar Red de Salud Pataz 13

22 UNIDAD FUNCIONAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS La Sub Gerencia de Regulación Sectorial, a través de la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos Insumos y Drogas, es el órgano encargado de velar por el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes referidos al almacenamiento, distribución, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; así como supervisar, evaluar, sancionar y/o aplicar medidas de seguridad en los diferentes establecimientos farmacéuticos tanto de la actividad privada como pública de la Región 6. La Sub Gerencia de Regulación Sectorial, a través Unidad Funcional de Regulación en Medicamentos Insumos y Drogas, tiene como finalidad institucional de la Unidad Funcional de Regulación en Medicamentos, Insumos y Drogas, es promover la protección de la salud de la población por intermedio del control sanitario en la comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como de los establecimientos sometidos a la vigilancia sanitaria 24. Durante los últimos años, la gestión en salud estuvo orientada a la culminación de las funciones transferidas a los Gobiernos Regionales, cuya adecuación del proceso de transferencia de funciones a la gestión del Gobierno Regional, ha exigido readecuación, organización y alineación del trabajo para ejecutar las actividades programadas, dirigidas al cumplimiento de las metas y logros de los objetivos planteados, acorde a las funciones que en materia de salud se les ha sido conferidas como Sub Gerencia de Regulación en Medicamentos Insumos y Drogas

23 MISIÓN Ser agente de transformación del sistema descentralizado de vigilancia sanitaria, ocupando un espacio diferenciado y legitimado por la población, como entidad reguladora y promotora de bienestar social VISIÓN Proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como de los establecimientos que los comercializan, dispensan y expenden OBJETIVOS GENERALES FUNCIONALES: 1. Cumplir y hacer cumplir las normas referidas al Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 2. Fiscalizar, controlar y vigilar el cumplimiento de las condiciones sanitarias de farmacias y boticas regionales, en coordinación con los gobiernos locales de su ámbito. 3. Fiscalizar, vigilar y controlar el cumplimiento de las condiciones sanitarias de droguerías regionales, en coordinación con los gobiernos locales de su ámbito. 4. Proponer normas complementarias en concordancia con la Política Regional de Salud, adecuar, difundir y controlar la aplicación de normas nacionales de Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 5. Promover y controlar la aplicación de las normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento, en los establecimientos farmacéuticos públicos y privados de la región, en coordinación con los Gobiernos Locales. 15

24 6. Aplicar las medidas de seguridad sanitaria y las sanciones que correspondan, en coordinación con los Gobiernos Locales. 7. Controlar, vigilar y promover una adecuada promoción y publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 8. Convocar y coordinar la participación multisectorial (GTM CONTRAFALME) para la lucha conjunta contra la falsificación, adulteración, contrabando y comercio ilegal de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, mediante operativos de control y en atención a denuncias. 9. Certificar a los establecimientos farmacéuticos en Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución, dispensación, Farmacovigilancia y Atención Farmacéutica. 10. Ejecutar las pesquisas programadas según el Plan Nacional de Pesquisas. 11. Fiscalizar el suministro, dispensación, uso y tenencia de las sustancias estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, en los establecimientos de dispensación públicos y privados, en el marco de las normas pertinentes. 12. Brindar asistencia técnica para la formulación y ejecución de planes, estrategias y acciones para promover el uso racional de medicamentos y Farmacovigilancia en los establecimientos públicos y privados. 13. Apoyar en la gestión sectorial de los recursos humanos en la Región y en el desarrollo de capacidades de los órganos desconcentrados, en lo que corresponde al área de su competencia. 16

25 14. Participar en la supervisión, monitoreo y evaluación de procesos organizacionales y de gestión de la Gerencia Regional de Salud y sus órganos desconcentrados, en lo que corresponde al área de su competencia. 15. Fiscalizar la aplicación y cumplimiento de otras Normas Complementarias Nacionales y Regionales. 17

26 ORGANIGRAMA DE LA GERENCIA REGIONAL DE SALUD-LA LIBERTAD 18

27 ORGANIGRAMA DE LA UNIDAD FUNCIONAL DE REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS ASESORÍA LEGAL (Abogado) EQUIPO DE BUENAS PRÁCTICAS Q.F (1) INSPECCIONES Y PESQUISAS Q.F (2) DONACIONES Q.F BP FARMACOVIGILANCI A Q.F EVALUCION DE RESULTADOS (ACTAS Y EMISION DE RD) Q.F SUB GERENCIA DE REGULACIÓN SECTORIAL UNIDAD FUNCIONAL DE REGULACIÓN EN MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS EQUIPO DE CONTROL DE DROGAS Q.F (1) SUPERVISION A ESTABLECIMIENT OS Q.F GESTIÓN DE CONOCIMIENTO Y DOCUMENTACIÓN GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN (Operador PAD) EVALUACION DE BALANCES Q.F 19 EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE LA PUBLICIDAD Q.F (1) PLANIFICACION Y EVALUACION DE LAS INTERVENCIONES Q.F EVALUCION DE RESULTADOS Q.F EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL Q.F (1) PLANIFICACION, EVALUACION E INTERVENCIONES Q.F EVALUACION DE RESULTADOS (Actas y Emisión de RD) GTM/CONTRAFAL ME

28 FUNCIONES DEL ÁREA DONDE SE DESARROLLA LA PRÁCTICA 1. EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL El Químico Farmacéutico Responsable del Equipo Contra el Comercio Ilegal es el encargado de: Recepción y Atención a Denuncias Elaboración del Plan de Actividades, en coordinación con el Jefe de UFREMID, donde se proponen las acciones a seguir durante la realización de los operativos. Elaboración de oficios, en coordinación con el Jefe de UFREMID, a las diferentes instituciones solicitando su participación en el operativo y una reunión previa para coordinar el Plan de Operaciones del mismo. Ejecución de Operativos: Propios y Conjuntos-GTM CONTRAFALME. Aplicación de medidas de seguridad en los procesos de incautación, destrucción de productos y cierre temporal o definitivo de establecimientos farmacéuticos. Recepción y realización de internamiento de productos incautados por otras instituciones públicas. Registro de las acciones realizadas en el libro de actas y llenado de base de datos correspondiente. Elaboración de informes de evaluación de actas de inspecciones por verificación Evaluación de productos incautados y verificación de productos presuntamente falsos. Ejecución de operativos de difusión contra el comercio ilegal. 20

29 Organización de la campaña regional de prevención y combate al comercio ilegal /Difusión Normatividad Vigente. 2. EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO El Químico Farmacéutico Responsable del Equipo de Control y Vigilancia de la Publicidad es el encargado de: Realización de captaciones y/o pesquisas de la publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios mediante inspecciones a establecimientos farmacéuticos públicos, privados y/o a través de las redes sociales. Registro de las acciones realizadas en el libro de actas y llenado de base de datos correspondiente. Evaluación de publicidad captada y/o pesquisada. Realización de un informe mensual para ser enviado a DIGEMID Difusión de las normas sanitarias en establecimientos informales, ferias, mercados o lugares críticos. 3. ALMACÉN ESPECIALIZADO(DISTRIBUCIÓN) El Químico Farmacéutico Responsable del Almacén Especializado (Distribución) es el encargado de: Recepción, revisión, corrección y aprobación de pedido. Emisión de guía de remisión, factura o boleta. Recepción de guía de remisión, factura o boleta y registrarlos en cuaderno de control. 21

30 Selección de productos según sistema (FEFO). Verificar cantidad, concentración, presentación, nombre genérico, unidad de mediada y descargar kardex. Colocar en cajas, rotular y firmar guía de remisión, factura o boleta consignando fecha y hora. Entregar productos. 4. EQUIPO DE BUENAS PRÁCTICAS El Químico Farmacéutico Responsable del Equipo de Buenas Prácticas es el encargado de: Programación y ejecución de inspecciones a establecimientos farmacéuticos que almacenan, distribuyen, dispensan y expenden. Ejecución de inspecciones tipo reglamentarias, seguimiento, verificación de funcionamiento, productos, previas para autorización sanitaria y certificaciones a los establecimientos farmacéuticos públicos y privados. Aplicación de medidas de seguridad en los procesos de incautación, destrucción, inmovilización de productos, cierre temporal o definitivo de establecimientos farmacéuticos. Registro de las acciones realizadas en el libro de actas y llenado de base de datos correspondiente. Ejecución de pesquisas: envío de muestras a la DIGEMID y retiro de contra muestras. Verificación y evaluación de donaciones extranjeras 22

31 Inmovilización y levantamiento de inmovilización de producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario como consecuencia de las acciones de control y vigilancia sanitaria o a solicitud de la DIGEMID. Verificación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (críticos, por alertas, suspendidos o cancelados). Verificación de documentos o productos (por queja de un usuario, verificar documentos o seguimiento de productos críticos, registro cancelado, etc) Elaboración de informes de evaluación de actas de inspecciones reglamentarias. Actividades de capacitación y/o reuniones técnicas para fomentar el cumplimiento de las buenas prácticas y la normatividad vigentes a propietarios, directores técnicos, profesionales y sensibilización a las autoridades sobre las actividades de control y vigilancia sanitaria. Actividades de difusión, capacitación y sensibilización a la población sobre las normas de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. 5. EQUIPO DE CONTROL DE DROGAS El Químico Farmacéutico Responsable del Equipo de Drogas es el encargado de: Supervisiones a establecimientos farmacéuticos públicos y privados que manejan estupefacientes, psicotrópicos y sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Revisión, análisis y evaluación de Balances Trimestrales de estupefacientes y psicotrópicos. 23

32 Elaboración de Balance Consolidado de Drogas de la Región y envío a la DIGEMID. Registro de profesionales prescriptores de Estupefacientes y Psicotrópicos. Control de la eliminación de sustancias y/o medicamentos con contenido estupefaciente, psicotrópico, precursor de uso médico o de otra sustancia sujeta a fiscalización sanitaria. Actividades de capacitación para fomentar el cumplimiento de la normatividad vigente a propietarios, directores técnicos, profesionales prescriptores de Estupefacientes y Psicotrópicos y sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. 6. ÁREA LEGAL La Abogada Responsable del Área legal es la encargada de: Proyección de resoluciones de apertura de proceso sancionador y de sanción administrativa. Resolución de los recursos de reconsideración y elevar los de apelación al órgano competente. Elaboración de resoluciones correspondientes para el cumplimiento de pago de multas. Elaboración de oficios dando respuesta a los administrados. Realización de informes técnicos legales. Seguimiento de los procesos penales por denuncia en agravio en la salud pública. Elaboración y notificación de las resoluciones impuestas. 24

33 POLÍTICA DE LA ORGANIZACIÓN La salud es una condición indispensable para el desarrollo humano y un medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo. Por tanto la Gerencia Regional de Salud de la Libertad, a través de sus unidades orgánicas, viene desarrollando un conjunto de procesos organizacionales para lograrlo y dentro de ellos la inversión en salud, es el medio que a través de proyectos viene permitiendo mejorar los niveles de salud de la Región, fortaleciendo sus desarrollo social y elevando su calidad de vida. Así mismo se pretende consolidar los procesos que conllevan al aseguramiento y garantías de la calidad de la atención en el marco del desarrollo de la Política Regional de Salud de La Libertad 25. Siendo cinco ejes en los cuales se basa, éstos son los siguientes: 1. Aseguramiento Universal en Salud 2. Evaluación Participativa de Servicios de Salud 3. Calidad y Eficiencia de la Atención de Salud 4. Configuración del Modelo de Cuidado Integral de la Salud. 5. Descentralización y Movilización Social para la Equidad 25

34 PRODUCTOS Y SERVICIOS DE LA ORGANIZACIÓN La Gerencia Regional de Salud La Libertad, es un órgano desconcentrado del Gobierno Regional La Libertad y que por delegación de la Alta Dirección del Ministerio de Salud y del Gobierno Regional La Libertad ejerce la autoridad de salud en el ámbito de la Región La Libertad y sobre todas las personas jurídicas y naturales que prestan atención de salud o cuyas actividades afecten directa o indirectamente a la salud de la población en el marco de las normas vigentes 24. Es la Sub Gerencia de Regulación Sectorial, a través de la Unidad Funcional de Medicamentos Insumos y Drogas, como órgano de línea de la Gerencia Regional de Salud La Libertad, la encargada de dar cumplimiento a la Normatividad Sanitaria Vigente referida a la producción, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, en el marco del proceso de descentralización de funciones a los Gobiernos Regionales, y el cumplimiento de la Legislación Farmacéutica Vigente 24. Es así que ejercen por delegación del Ministerio de Salud el control y vigilancia sanitaria de los procesos relacionados con la importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, a los laboratorios farmacéuticos, las droguerías, las secciones droguería de las importadoras y distribuidoras, las farmacias o boticas, los botiquines y los servicios de farmacia de los establecimientos de salud públicos y privados 8. 26

35 INFRAESTRUCTURA ADMINISTRATIVA Y/O PRODUCTIVA a) Documentación Administrativa: - Manual de Procedimientos Operativos (MAPRO) que describe los procedimientos a seguir en la planificación, desarrollo, informe y seguimiento de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines - Reglamento de Organización y Funciones (ROF) - Manual de Organización y Funciones (MOF). - Plan Operativo Institucional (POI). - Documentación impresa de trámites administrativos. - Flujogramas y procedimientos intra e inter-institucionales. b) Equipamiento y Logística: - Movilidad para las distintas actividades. - Equipos de cómputo. - Apoyo logístico por la DIRESA: servicios, viáticos, otros. c) Infraestructura: - Oficinas administrativas. d) Recursos Humanos - Químicos Farmacéuticos responsables de área. - Se establecieron alianzas estratégicas con gobiernos locales, redes y microredes de salud, universidades, empresas privadas, propietarios de medios de comunicación, instituciones públicas y privadas que conforman el GTM CONTRAFALME. 27

36 III. ACTIVIDADES DESARROLLADAS A. EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL (ENERO-MARZO) El apoyo que dio el practicante pre-profesional al Químico Farmacéutico Responsable del Equipo Contra el Comercio Ilegal de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios fue el siguiente: a. Se procedió a leer Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (D.S N S.A) y la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley N 29459) b. En los operativos se preparó la documentación respectiva (Actas de Verificación, cartas de presentación del personal Inspector, papel copia, lapiceros, sello de la Institución, bandas de cierre, bolsas, cámaras fotográficas). Si durante la inspección se encontraba productos por verificar o de no coincidir los datos del producto con los señalados en la factura, se registró en el anexo del acta, y se ayudó a los inspectores a realizar la incautación del producto para su posterior verificación. Cuando se encontró que el establecimiento farmacéutico no contaba con las medidas de seguridad correspondientes se ayudó a los inspectores a colocar la banda de cierre. En el transcurso de la inspección el interno también se encargó de tomar fotografías cuando sea necesario. c. Se pesó los productos incautados procediendo a realizar una cadena de custodia (Anexo1) especificando cantidad, nombre de productos encontrados, laboratorios, lote, fecha de vencimiento entre otros datos. Luego se colocó 28

37 una copia de la cadena de custodia en archivo y otra se pegó en la caja que contenía los productos incautados. d. Posteriormente se anotó lo encontrado en el cuaderno de registro de actas y en la base de datos. e. A continuación, se apoyó a realizar el informe técnico de la actividad realizada. (Anexo 2) f. En el caso de haber productos para verificar se apoyó a realizar la verificación de productos (Anexo 3) previa solicitud de una muestra original al laboratorio titular del registro. g. Por medio de trípticos, dípticos se realizó la difusión contra el comercio ilegal de medicamentos a las personas que se encontraban en los diferentes hospitales, universidades, mercados de abasto de Trujillo. También se participó de la campaña organizada por CONTRAFALME. B. EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO (ABRIL-JUNIO Y DICIEMBRE) El apoyo que dio el practicante pre-profesional al Químico Farmacéutico Responsable del Equipo de Control de la Promoción Publicitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios fue el siguiente: a. Se procedió a leer el Capítulo V del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (D.S N S.A) y el Capítulo X de la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley N 29459). 29

38 b. En las Inspecciones Publicitarias se preparó el material necesario: Actas de Publicidad, cartas de presentación del personal Inspector, papel copia, lapiceros, sello de la Institución, bolsas o material para depositar las publicidades pesquisadas, copias de normas vigentes, etc. c. En el establecimiento farmacéutico se realizó inspección visual, con el propósito de verificar presencia de Promociones Publicitarias de diferentes tipos para difusión al público, pesquisando los anuncios que no se adecuan a la Norma. d. Adicionalmente se apoyó solicitando al personal responsable del establecimiento, proporcione material publicitario actualizado que tuviera en archivo y/o que haya sido dirigido expresamente al Químico Farmacéutico del Establecimiento. También se solicitaron bolsas, revistas, etc. e. En presencia del Químico Farmacéutico toda la publicidad pesquisada se revisó, clasificó y numeró, evaluándolas según aplicación de las Normas, especificando de ser posible los anuncios nuevos y/o repetidos, según fecha de recepción por el establecimiento. f. Posteriormente se anotó lo encontrado en el cuaderno de registro de actas y en la base de datos. g. Se captó publicidad de las redes sociales como por ejemplo: Páginas web, YouTube (videos), Facebook. h. Se realizó guiones de los videos captados y se elaboró con el Químico Farmacéutico el informe mensual que era enviado a DIGEMID. i. Por medio de trípticos, dípticos se realizó la difusión de Control Publicitario en los diferentes hospitales, universidades, mercados de abasto de Trujillo, etc. 30

39 C. EQUIPO DE BUENAS PRÁCTICAS (AGOSTO-OCTUBRE) El apoyo que dio el practicante pre-profesional interno al Químico Farmacéutico Responsable del Equipode Buenas Prácticas fue el siguiente: a. Se procedió a leer el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (D.S N S. A), Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. b. Durante las inspecciones se ayudó a verificar el cumplimiento de la Buenas Prácticas según corresponda por ejemplo observar áreas de local, autorización sanitaria, horario de atención y título del D.T expuesto, también verificar el registro sanitario, fecha de vencimiento, etc. de los productos comercializados. c. Cuando se dispone la inmovilización, incautación o decomiso de productos, éstos se registran en un acta complementaria detallando las observaciones y se ayudó a los inspectores a realizar la incautación del producto para su verificación. d. Posteriormente se anotó lo encontrado en el cuaderno de registro de actas para luego evaluar el acta de inspecciones siendo revisada por el Químico Farmacéutico y después se pasaba a llenar la base de datos. e. Durante la verificación de funcionamiento de establecimientos farmacéuticos se apoyó llenando actas de verificación de funcionamiento para luego registrar en la base correspondiente. f. Se apoyó en el llenado del formato de Certificaciones Automáticas y se registró en una base de datos. g. Se realizó evaluación de actas reglamentarias bajo la supervisión de Químico Farmacéutico. 31

40 D. EQUIPO DE CONTROL DE DROGAS (NOVIEMBRE) El apoyo que dio el practicante pre-profesional al Químico Farmacéutico Responsable del Área de Control de Drogas fue el siguiente: a. Se procedió a leer el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria. (D.S S. A) b. Se procedía a revisar los Balances trimestrales de los diferentes establecimientos farmacéuticos, el movimiento de las sustancias de las Listas II A, III A, III B y III C o medicamentos que las contienen. c. En caso de Farmacias, Boticas y Farmacias de los Establecimientos de Salud, se evaluó en cada balance, los originales de las recetas atendidas, así como los vales emitidos como respaldo del consumo efectuado en la elaboración de los preparados. En caso de Droguerías se evaluó las facturas de sus ingresos y sus salidas de medicamentos controlados. d. Cuando en la información presentada se detectaba observaciones, se procedía a llamar por teléfono a los Químicos Farmacéuticos responsables dándoles a conocer las observaciones encontradas con el fin de que las subsanen. e. Todos los balances que no tenían observaciones o con observaciones menores se registraron en el sistema informático. f. La información registrada en el sistema informático, se consolidó en el Formato BD - Consolidado de Balances Trimestral de sustancias y/o medicamentos que las contienen (Listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC DS Nº SA), el cual es firmado por el Gerente Regional de Salud La Libertad con visto bueno de la Sub Gerencia de Regulación Sectorial y la Unidad Funcional de Medicamentos Insumos y Drogas, para ser enviado a DIGEMID. 32

41 g. En la realización de inspecciones se preparó el material necesario para efectuar las inspecciones (Actas de Supervisión de Drogas, cartas de presentación del personal Inspector, papel copia, lapiceros, sello de la Institución). h. Durante la inspección se ayudó a verificar el cumplimiento de la Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación de dichos productos. i. Se procedió a hacer entrega de Formulario Oficial de pedido de estupefacientes a los directores técnicos que lo solicitaron previo llenado de registro de FOPE. E. ALMACÉN ESPECIALIZADO (DISTRIBUCIÓN) (JULIO) El apoyo que dio el practicante pre-profesional al Químico Farmacéutico Responsable del Almacén (Distribución) fue el siguiente: a. Se procedió a leer el manual de procedimientos de almacén. b. Se ayudó a verificar cantidad, concentración, presentación, nombre genérico, unidad de mediada que indicaba la PECOSA, guía de remisión, factura o boleta y se descargó kardex. c. Los productos termolábiles o los que necesitan refrigeración solo se descargaron del kardex visible y se sacaron al momento de la entrega. d. Cuando el personal técnico sacó los productos se ayudó a verificar que sea el producto, concentración, cantidad, presentación que indicaba la PECOSA, guía de remisión, factura o boleta. e. Cuando todos los productos estaban en cajas rotuladas se procedió a escribir en un formato dado el nombre del establecimiento atendido, la cantidad de cajas rotuladas y el nombre de algunas de ellas cuando era necesario. 33

42 f. Se sacó una copia del formato llenado y se engrapó con la PECOSA, guía de remisión, factura o boleta y se lo colocó en el lugar de los establecimientos atendidos. g. A continuación, se registró en un cuaderno de control diario: Red y número del establecimiento atendido, hora de finalización del mismo, número de cajas rotuladas y datos de los encargados en realizar todo el procedimiento señalado. F. ÁREA LEGAL (ENERO) El apoyo que dio el practicante pre-profesional a la Abogada Responsable del Área Legal fue el siguiente: a. Se apoyó armando expedientes: colocando en un folder Acta de inspección de verificación o reglamentaria, hoja con el número de ruc, descargo de acta, Informe técnico, Inicio de Procedimiento Sancionador(PAS), Resolución Sub Gerencial Sancionadora, Reconsideración a la Resolución anterior, Resolución Sub Gerencial declarando infundado o procedente la Reconsideración, Recurso de apelación, Resolución Gerencial declarando infundado o procedente el Recurso de apelación y la Resolución Gerencial Consentida o Recurso Ejecutoriada. b. Posteriormente se procedió a numerar según secuencia al nuevo expediente para registrarlo en la base de datos correspondiente. c. En el folder se colocó el número, nombre y dirección del establecimiento. 34

43 d. Bajo la supervisión de la abogada encargada se ayudó a realizar Inicio de Procedimiento Sancionador (PAS), Informes técnicos Resoluciones que hagan falta. ACTIVIDAD EN EL EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO Durante la permanencia en el equipo de control publicitario se consideró conveniente el diseño de un formato estándar (Anexo 4) para optimizar la captación de publicidad de productos farmacéuticos en redes sociales. El formato contiene la fecha, hora y tipo de red social de donde fue captada la publicidad. Además contiene el nombre del producto farmacéutico, forma de presentación, titular de registro sanitario, motivo de la captación, con receta o sin receta médica, resultado obtenido y observaciones encontradas. Al obtener el resultado de la publicidad captada se realizó un oficio al laboratorio responsable de la misma, informándole sobre la norma que estaba incumpliendo y por lo cual tenía que modificar su publicidad para estar acorde a la ley dada. La acción realizada era también enviada a la DIGEMID para que en caso el laboratorio no cumpla con la ley sea sancionado por INDECOPI. Con la utilización del formato diseñado se pudo avanzar con otras actividades como evaluaciones de productos pesquisados, elaboración de guiones, etc. Así también ayudó a superar la meta establecida por la institución. El formato diseñado evitó que se repita la publicidad captada anteriormente. 35