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1 Ministerio de la Protección Social

2 LA TECNOLOGÍA A EN SALUD Y SU EVALUACIÓN Comisión n TécnicaT REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007

3 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 TECNOLOGIA La aplicación del conocimiento empírico y científico a una finalidad práctica TECNOLOGIAS EN SALUD Las empleadas en la atención n de las personas para la protección frente a los riesgos, prevención de daños, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. TECNOLOGIA BIOMEDICA los conocimientos científicos representados en medicamentos, dispositivos, equipos, y procedimientos Médicos y quirúrgicos utilizados en la atención en salud y los sistemas de administración y apoyo para proporcionarla

4 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Evaluación n de la Tecnología a en Salud Se concibe como La forma integral de analizar las consecuencias sanitarias, técnicas, éticas, legales, económicas y sociales de su empleo en el corto y largo plazo, y sus efectos directos e indirectos, deseados y no deseados. Proceso interdisciplinario y sistemático tico de análisis dirigido a estimar el valor y contribución de cada tecnología para mejorar la salud, teniendo en cuenta su impacto económico y social.

5 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 IMPORTANCIA DE LA EVALUACION La Evaluación debe ser permanente Mediante procesos estandarizados y elementos de control Que permita solucionar muchos de los problemas actuales Que responda a Programas Sanitarios Componente esencial y básico para el desarrollo de los servicios de salud Para que directivos y funcionarios tengan una metodología que facilite su gestión Que tenga en cuenta Restricciones Económicas Nacionales

6 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Objetivos de la Evaluación n de la Tecnología a en Salud Retroalimentación de los procesos de planeación y control para la debida toma de decisiones Diseño de un sistema con la definición de conceptos básicos y del sujeto de evaluación, aplicación de instrumentos de captación de datos, establecimiento de elementos de análisis y procesamiento de indicadores Medición sistemática y análisis cualitativo, obteniendo información contable o estadística fidedigna y válida

7 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Evaluación n de Tecnología a en Salud debe estar dirigida La contención de costos La calidad y la efectividad La seguridad, La eficacia, La utilidad.

8 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 ASPECTOS A EVALUAR SEGURIDAD: Medida o evaluación de daño inducido por la aplicación de la tecnología. Balance Riesgo / Beneficio. EFICACIA: Medida o evaluación del nivel del logro alcanzado respecto del objetivo pretendido, en condiciones ideales o de laboratorio. UTILIDAD: Medida o evaluación del grado en que una tecnología contribuye a mejorar la calidad de vida.

9 ASPECTOS DE LA EVALUACIÓN EFECTIVIDAD: Medida o evaluación del nivel del logro alcanzado en relación con el objetivo pretendido en condiciones habituales de uso de la tecnología. IMPACTO ECONOMICO- EFICIENCIA: La evaluación de la dimensión económica de las tecnologías sanitarias se ha convertido en un imperativo ético y práctico para los sistemas de salud y los profesionales que allí laboran.

10 DIRECCION GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Evaluación n de Tecnología a en Salud Método Sistemático que Proporciona elementos que orientan la toma de decisiones estratégicas relacionadas con la cobertura del aseguramiento en salud y la asignación de recursos, incluida la adquisición de medicamentos, dispositivos médicos, equipos biomédicos e inclusión de procedimientos médicos quirúrgicos, así como los sistemas de organización, administración y soporte (de ingeniería y arquitectura), utilizados en la atención en salud.

11 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 NIVELES EN LA EVALUACION POR NIVEL MACRO (NACIONAL) DEFINICION DE POLITICAS SOBRE LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD POR NIVEL MESO GESTION DE LOS SERVICIOS DE SALUD (EPS, ARS, IPS, gestores de redes,, la Industria y proveedores de servicios.) POR NIVEL MICRO EL OPTIMO EJERCICIO DE LA PRACTICA MEDICA Profesionales involucrados en la práctica clínica, los usuarios, las familias y la comunidad

12 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Los tres niveles en la evaluación n de la Tecnología a en Salud deben tener presente los siguientes criterios Epidemiolo- Generales gico y sani tario Técnico Económico

13 COLOMBIA Y LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGIA Comisión n TécnicaT REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007

14 DIRECCION GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Sistema Nacional de Evaluación n Tecnológica en Salud Se concibe como la forma integral de investigar las consecuencias técnicas, t económicas, y sociales del empleo de las tecnologías en salud tanto en el corto como en el largo plazo, así como sus efectos directos e indirectos, deseados y no deseados, en el Nivel Nacional, Territorial y en las Instituciones Prestadoras de Servicios de salud.

15 Marco Legislativo Ley 100 de 1993 Ministerio de Salud: Competencia para definir normas que regirían la importación de tecnología biomédicas, destacándose la prioridad a la importación de la tecnología biomédica controlada. Responsabilidad de reglamentar el desarrollo de los programas de alta tecnología, de acuerdo con Planes Nacionales para la atención de las patologías. Competencia para establecer normas, metodología y procedimientos de evaluación técnica y económica de la tecnologías, así como aquellas que permitan determinar su más eficiente localización geográfica. Las normas son aplicables tanto en el sector público como en el privado.

16 Marco Legislativo Ley 100 de 1993 Crea al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Responsabilidad para ejecutar políticas del Gobierno en materia vigilancia y control de los productos objeto artículo 245 de Ley 100/93. Responsabilidad para hacer evaluación de tecnología en la etapa de premercado, a través de requisitos para la evaluación de seguridad y eficacia para el ingreso de tecnología al país. Responsabilidad para hacer evaluación de tecnología postmercado de una tecnología en salud.

17 Marco Legislativo Ley 100 de 1993 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Crea el Comité Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnología - Acuerdo 232 de 2002, como organismo asesor para evaluar los medicamentos, dispositivos médicos y procedimientos médico-quirúrgicos que hacen parte del Plan de Beneficios, entendiéndose éste como un listado de actividades, procedimientos e intervenciones a la cual tienen derecho los afiliados al Sistema. Este comité es el encargado de hacer las recomendaciones al Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, como organismo que direcciona y define los contenidos del plan de beneficios del Sistema General de Seguridad Social en Salud y actualiza las intervenciones en salud.

18 DIRECCION GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS ORGANIZACION DEL SISTEMA ACTUAL DE EVALUACION REQUERIMIENTOS CONSEJO NAL. SEG. SOCIAL EN S. COMITÉ ASESOR MIN. DE LA PROT. SOCIAL RETROALIM. DEL SISTEMA POLITICAS DE EVALUACION DE TECNOLOGIA IMPACTOS CIENT. CLIN. EC. I N V I M A CO I N S O T R O S

19 Marco Normativo Ente Rector de Seguridad Social en Salud de Colombia, expide normas sobre las diferentes Tecnologías en Salud: Medicamentos, Decretos 677 de 1995 y 2200 de 2005 y Resolución 3183 de Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico. Política de Precios de Medicamentos. Circulares 04 de 2006, 01 y 02 de 2007 Reactivos de Diagnósticos in-vitro, Decreto 3770 de 2004 y Resolución 132 de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos, Decretos 4725 de 2005, 4562 de 2006 y 1030 de 2007 y Resolución 2933 de Telemedicina, Resolución 1448 de 2006

20 Marco Normativo Estas normas van orientadas a generar una atención en salud integral con calidad, accesibilidad, efiencia y seguridad. LA POLÍTICA DE VIGILANCIA SANITARIA: La Etapa del Premercado, se destacan las acciones dirigidas al diseño, la fabricación y la introducción de las tecnologías. La Etapa del Postmercado en la cual se debe planear, seleccionar, introducir, adquirir, mantener, usar y considerar la disposición final de las tecnologías. FARMACOVIGILANCIA, TECNOLOVIGILANCIA Y REACTIVOVIGILANCIA. (HEMOVIGILANCIA)

21 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Política Nacional de Prestación de Servicios de Salud El propósito de la esta Política es garantizar el acceso, optimizar el uso de los recursos y mejorar la calidad de los servicios que se prestan a la población.

22 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Objetivos de la Política 1. Mejorar el acceso de los colombianos a los servicios de salud 2. Mejorar la calidad de la atención en salud 3. Lograr mayor eficiencia en las IPS públicas

23 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Ejes de la Política Accesibilidad Calidad ESTRATEGIAS LÍNEAS DE ACCIÓN Eficiencia PROGRAMAS Y PROYECTOS

24 Política Nacional de prestación n de Servicios de Salud Eje de Calidad ESTRATEGIA: Fortalecimiento de procesos de evaluación e incorporación de tecnología biomédica en el país. LÍNEA DE ACCIÓN: Durante la vigencia del 2006 al 2010, se implemente un Sistema Nacional de Evaluación de Tecnología en Salud, el cual actualmente se encuentra en fase de construcción.

25 Persectivas El Ministerio actualmente esta trabajando en cada uno de los componentes de la tecnología biomédica para que su incorporación atienda las necesidades de la demanda de la atención en salud. La introducción de estas tecnologías debe quedar aprobada en los actuales planes de beneficios de la Seguridad Social en Salud, tales como Plan de Atención Básica, Actividades de Promoción y Prevención, Planes Obligatorios de Salud para los regímenes subsidiado y contributivo. Ministerio de la Protección Social incluyó en el Plan Nacional de Desarrollo, la implementación para la vigencia del Sistema Nacional de Evaluación de Tecnología.

26 Comisión Técnica REMSAA Bogotá 2 y 3 de Mayo de 2007 Se deben tomar conciencia de la importancia que representa contar con un recurso tecnológico que funcione adecuadamente. Por tanto, un proceso sistemático tico e integral de evaluación de tecnologías en salud propiciará la planeación y el control para su óptima utilización y aprovechamiento.

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30 Localizada en las estribaciones del maciso Andino, al sur del Departamento del Huila Las primeras noticias de estos vestigios se remontan al año 1758 cuando Fray Juan de Santa Gertrudis visitó el lugar, pero solo en el año 1913 fueron investigados cientificamente por arqueólogo alemán Los vestigios arqueologicos se encuentran dispersos en un área de 500 km2 Pueblo escultor, con conocimiento en alfareria y la economía tuvo una base agricola Sabemos por análisis del C14 que en el siglo VI AC ya existía asentamiento humano de considerable magnitud

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