Acreditación en Análisis Sensorial: la herramienta para generar confianza Criterios Generales

Transcripción

1 Acreditación en Análisis Sensorial: la herramienta para generar confianza Criterios Generales Primeras Jornadas de la Asociación Española de Profesionales del Análisis Sensorial 16 y 17 de noviembre de 2011

2 Qué es la Acreditación? Evaluar y declarar formalmente la competencia técnica de un organismo evaluador de la conformidad para llevar a cabo su actividad. Generar confianza en la información que proporcionan los Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades de Inspección, Entidades de Certificación, y los Verificadores Medioambientales, tanto nacional como internacionalmente.

3 Objetivo de la Acreditación: Organismos Evaluadores de la Conformidad Organizaciones encargadas de evaluar y declarar que los productos, procesos y servicios cumplen unos requisitos específicos. Certificación Ensayo Inspección Calibración OEC Verificación Medioambiental

4 Algunos ejemplos de sus actividades Análisis de aguas Análisis de alimentos Inspección de instalaciones industriales Verificación metrológica Calibración de equipos Certificación de productos Inspección Técnica de Vehículos Ensayos de materiales Análisis de Vertidos Control de Emisiones

5 Aspectos evaluados Recursos Humanos formación, entrenamiento y experiencia Equipos apropiados calibrados y mantenidos Métodos y procedimientos validados Trazabilidad de sus determinaciones Información (registros e informes) Sistemas de gestión

6 Beneficios de la Acreditación Para OEC Para Clientes de OEC Para usuarios de Acreditación Para Administración

7 Beneficios para OEC Demostrar su competencia técnica Reducir múltiples evaluaciones Obtener reconocimiento internacional Contar con reglas de juego claras

8 Beneficios para el Cliente de OEC Tomar decisiones con datos técnicamente fiables Contar con reconocimiento internacional Reducir múltiples evaluaciones

9 Beneficios para el Usuario de la Acreditación Confianza en la información recibida de la OEC Tomar decisiones con datos técnicamente fiables Actuar en caso de malas prácticas del OEC Seguridad jurídica Homogeneidad en toda la cadena

10 Beneficios para la Administración Pone a su servicio una organización especializada e independiente de intereses comerciales que actúa en base a criterios exclusivamente técnicos, desarrollando un proceso de evaluación único, transparente y reproducible, que garantiza el cumplimiento de los requisitos aplicables Evita utilización de recursos propios Refuerza el cumplimiento de las disposiciones vigentes en la legislación (vigilancia del mercado) Refuerzo de la coherencia

11 Beneficios para la Administración Pone a su disposición un valioso un conjunto de evaluadores de la conformidad que han demostrado su competencia técnica, reforzando la confianza del público en los servicios básicos. Fomento de esquemas fiables Incremento de la competencia e innovación Menor necesidad de Reglamentación

12 Principios que rigen el funcionamiento de los Organismos Nacionales de Acreditación Ser técnicamente competente. Seguir Normas europeas e internacionales. Imparcial e independiente de las organizaciones que acredita. No tener ánimo de lucro. Tener en cuenta a todas las partes interesadas. No competir con otros acreditadores ni con los acreditados. Cooperar con los otros organismos de acreditación en EA y en otros foros internacionales Promocionar la aceptación internacional de la EC acreditada.

13 Reglamento Europeo Reglamento (CE) Nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008 por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a comercialización de productos Este Reglamento regula la actividad de la acreditación en: Estados miembros. Unión Europea.

14 Funciones y responsabilidades Autoridades Nacionales Organismos Nacionales de Acreditación Infraestructura Europea Reglamento Europeo

15 Organismo Nacional de Acreditación El modelo se basa en la existencia de un Organismo Nacional de Acreditación (ONA) único por Estado Miembro. El ONA deberá cumplir los siguientes requisitos: Sin ánimo de lucro Independencia No competencia Evaluación por EA Partes interesadas

16 Entidad Nacional de Acreditación ENAC es la organización designada, en cumplimiento del Reglamento CE 75/2008 para prestar servicio de acreditación en España. Miembro español de European Cooperation for Accreditation EA. La organización reconocida por la Comisión Europea para coordinar la infraestructura de acreditación en la UE.

17 Principios de funcionamiento Dirigida a todas las partes interesadas Carácter no comercial Valor añadido para la sociedad Independencia del mercado Carácter reactivo

18 Dimensión Internacional: Acuerdos Multilaterales (MLA) Qué significa el MLA? Reconocimiento De la equivalencia de sus sistemas de acreditación. De los certificados/informes emitidos por los OECs acreditados como igualmente fiables.

19 Reconocimiento Internacional Reducir los OTC, promoviendo la confianza y la aceptación de la información de los OEC MLA Acceder a los mercados importadores sin necesidad de nuevas evaluaciones

20 Acuerdos Multilaterales (MLA) ENAC tiene firmados acuerdos MLA con EA ILAC IAF en diferentes ámbitos desde 1992 hasta la actualidad Ensayo Calibración Certificación Inspección

21 Acuerdos Multilaterales (MLA) La acreditación de ENAC es reconocida en más de 60 países, gracias a los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento

22 Proceso de Acreditación

23 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN Define con detalle la actividad de Evaluación de la Conformidad En relación con lo que es objeto de evaluación: ENSAYO/ANÁLISIS: Producto / características CALIBRACIÓN:Magnitudes/ rangos/ Equipos INSPECCIÓN: Ámbito, elemento o instalación/ tipo de inspección CERTIFICACIÓN SISTEMAS: El tipo de sistema / Sector CERTIFICACIÓN PRODUCTO: Producto, proceso o servicio / Tipo de certificación CERTIFICACIÓN DE PERSONAS: Sistema de cualificación En relación con el Documento normativo

24 CRITERIOS DE ACREDITACIÓN UNE EN-ISO/IEC 170XX:XX Criterios Generales de Acreditación: Obligado cumplimiento Criterios Específicos de Acreditación: Obligado cumplimiento Guías o Notas técnicas: Aplicación de los requisitos para distintos tipos de laboratorios CGA-ENAC-LEC CGA-ENAC-CPR CGA-ENAC-EI CEA-ENAC-XX-XX GUÍAS o NT s CEA-ENAC-01 CGA-ENAC-CSG

25 SOLICITUD DE ACREDITACIÓN DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Para solicitar la acreditación es necesario conocer: Procedimiento de Acreditación Criterios Generales y Específicos que procedan Solicitud de Acreditación Tarifas aplicables

26 SOLICITUD DE ACREDITACIÓN Laboratorios de Ensayo (Anexos) Anexo A: Documentación justificativa de la identidad jurídica Anexo B: Listado de personal Anexo C: Organigramas Anexo D: Listado de equipos, patrones Anexo E: Listado de Materiales de Referencia/Cepas de Referencia Anexo F: Normas/procedimientos internos Anexo G: Listado de documentos del sistema de calidad Anexo H: Listado de intercomparaciones Anexo I : Actividades de control de calidad interno Anexo J: Ejemplos de informes de ensayo Anexo K: Número de ensayos últimos 12 meses

27 PROCESO DE ACREDITACIÓN AUDITORIA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN EJECUCIÓN DE ENSAYOS/ CALIBRACIONES/VA REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN INFORME NO COMPLETA SI SI ACCIONES CORRECTORAS POR EL SOLICITANTE NO ESTUDIO DOCUMENTACIÓN (designación expertos técnicos) CORRECTAS NO SI CORRECTO ACREDITACIÓN

28 Procedimiento de evaluación Estudio de la documentación técnica Informe Reunión inicial Presentación Alcance Programa de auditoría Sistem. de desviaciones Confidencialidad Acompañamientos Auditoría Desarrollo Investigación Reunión final Resultados Aclaración de Dudas Tramites siguientes INFORME

29 ACCIONES CORRECTORAS Plan de acciones correctoras: Continuación del proceso de acreditación Acción correctora Plazo de implantación Evidencias de la implantación de las acciones correctoras Alcance de acreditación modificado Alegaciones documentadas NO-11

30 Presidente Dirección Técnica COMISIÓN DE ACREDITACIÓN Decisión Composición Representante Comité Técnico Directora Gerente Dirección de Operaciones Auditor Jefe Técnicos ENAC SOLICITUD EVALUACIÓN ACCIONES CORRECTORAS DECISIÓN Funciones Concesión, mantenimiento y modificación de las acreditaciones Apercibimiento, suspensión y propuesta de retirada Recursos Comité Permanente Junta Directiva Proceso inicial: Conceder Determinar las actividades de evaluación complementarias Elevar al Comité permanente la propuesta denegatoria

31 MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN Actividades de Evaluación Seguimientos Reevaluación Visitas de Control Decisión Mantenimiento de la acreditación Apercibimiento, suspensión temporal Propuesta de retirada

32 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos

33 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos Evaluación técnica de ENAC dirigida a: Bases científicas del análisis sensorial (fisiología, psicología, método, estadística) Competencia técnica del personal del laboratorio Criterios técnicos específicos ( normas ) aplicables a: - Métodos - Evaluadores ( catadores ). - Seguimiento y control individual y del panel.

34 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos Qué demandas tienen los Laboratorios (Acreditación)? PRINCIPALMENTE, ENSAYOS: Descriptivos (evaluación de calidad sensorial en productos específicos, principalmente productos con distintivos de calidad). Evaluadores expertos. Hedónicos. Evaluadores consumidores. OTROS ENSAYOS: Diferenciación (discriminantes) Menor demanda, información limitada, uso frecuente en industria, pero en Laboratorios sólo selección y entrenamiento de evaluadores y raramente como ensayos dentro de alcances de acreditación

35 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos Problemática: Hay suficiente documentación de referencia, reconocida (ej. normas ISO, UNE, organizaciones técnicas sectoriales)? Facilita la información necesaria? No, aunque sí establecen buenas prácticas (BP) en análisis sensorial Situación actual: alejamiento entre normas y necesidades específicas de los Laboratorios que desean acreditarse Consecuencia: los laboratorios deben desarrollar procedimientos internos respetando las BP normalizadas Limitaciones. Ej. DO, IGP, ETG y otros: muchos productos con distintivos de calidad (se están certificando productos y no se dispone de Laboratorios acreditados para evaluar su calidad sensorial)

36 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos Cómo hacer? Desarrollar métodos (pruebas descriptivas) para evaluar la calidad sensorial de productos específicos (ej. D.O.P.) Formación de un panel mixto de expertos (en el producto y en ciencia sensorial): establecer calidad sensorial (descriptores, defectos: parámetros bien establecidos) Búsqueda y selección de las sustancias de referencia Establecer el método que será empleado para la evaluación sensorial Tratamiento estadístico e informe de resultados

37 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos Una vez definido el método hay que hacer Procedimiento específico de entrenamiento y cualificación y re-cualificación Validación del método (evaluadores cualificados) Seguimiento y control de evaluadores y del panel Controles de calidad del ensayo Ensayos de intercomparación Acreditación

38 Acreditación Evaluación Sensorial Productos Específicos Situaciones frecuentes: - Ambigüedad en la definición de las características organolépticas (pliego de condiciones) - Fichas de cata genéricas y no suficientemente definidas - Carencia de una sistemática de formación, seguimiento y control del panel Falta evidente de métodos para evaluar la calidad sensorial de una forma rigurosa y específica