Ética de la Investigación en Ciencias de la Salud

Transcripción

1 Curso d Capacitación Ética d la Invstigación n Cincias d la Salud Organiza: Facultad d Cincias Bioquímicas y Farmacéuticas Univrsidad Nacional d Rosario. Comité d Ética d la Invstigación Hospital Provincial dl Cntnario (CEIHPC) Comité Provincial d Bioética Gobirno d Santa Fé. Auspician: Scrtaría d Estado d Cincia, Tcnología Innovación Ministrio d Salud Gobirno d Santa Fé. Coordinación: Scrtaría Académica Fac.Cs Bioquímicas y Farmacéuticas - Docnts: Bottasso Oscar (UNR) Brussino Silvia (UNL, Comité Provincial d Bioética) Pzzotto Stlla (UNR, CEIHPC Marcipar, Adriana (UNR, CEIHPC) Dávoli, Jimna (CEIHPC) Brra, Héctor Hugo (UNR, CEIHPC) Pirs, Miryam (UNR, CEIHPC) Victor Pnchazadh (UNESCO) Karin Kopitowski (Hospital Italiano Bunos Airs) Aronna Alicia (Comité Provincial d Bioética) Lavarllo Damián (Comité Provincial d Bioética) Batriz Martinlli (Comité Provincial d Bioética) Luis Fin (médico oncólogo, invstigador) Enriqu Sanchz Pozzi (UNR, CEIHPC) Fabián Plusa (UNR, CEIHPC)

2 Objtivos dl curso: Promovr la capacitación n tmáticas vinculadas a los aspctos éticos d la invstigación con srs humanos, abarcando las dimnsions sanitarias, lgals, socials y cintíficas d la tmática, con la finalidad d qu los profsionals intrvinints stén n condicions d idntificar, analizar y rsolvr los problmas éticos y mtodológicos rlativos a la invstigación con srs humanos n cincias d la salud. Dstinatarios: Esta capacitación s dirig principalmnt a intgrants y/o aspirants a intgrar Comités d Ética d la Invstigación invstigadors rsponsabls d protocolos graduados n cincias d la salud, cincias d la vida, cincias socials, filosofía, drcho y otras áras dl conociminto d prtinncia bioética.. Fcha d iniciación: Virns 6 d sptimbr d 2013 Carga horaria total: 30 horas cátdra. Distribución y horario d las actividads: El curso s ralizará los días virns d 16 a 20 hs. Las actividads s distribuirán n: dsarrollo tórico (50% d la carga horaria) y prácticas d análisis y discusión d problmas éticos n invstigación biomédica y valuación (50% d la carga horaria). Vacants: 40 inscriptos (máximo) a 15 inscriptos (mínimo)

3 Rquisitos d formación prvia d los inscriptos: graduados n cincias d la salud, cincias d la vida, cincias socials; filosofía, drcho. Programa Analítico: Confrncia Inaugural: Bioética y Drchos Humanos n l contxto d América Latina, historia y situación actual Prof. Silvia Brussino - Cátdra Abirta d Bioética - Univrsidad Nacional dl Litoral. Módulo I: Aspctos mtodológicos y éticos d la invstigación n salud. Contnidos: Normas y dclaracions qu rign la invstigación biomédica. Comités y Comisions d Bioética- Estructura, intgración, funcions. Métodos d análisis d problmas éticos n invstigación Aspctos mtodológicos d la invstigación n Cs. d la salud. Tipos d studios. Mdicina basada n vidncia. Docnts: Miryam Pirs, Adriana Marcipar, Alicia Aronna. Tallrs: Idntificando problmas éticos n invstigación clínica con srs humanos. Módulo II: El nsayo clínico: Disño mtodológico y valuación ético-lgal d protocolos.

4 Docnts: Oscar Bottasso - Stlla Pzzotto - Hugo Brra Damián Lavarllo- Luis Fin Contnidos: Ensayos clínicos alatorizados, comparativos, controlados y dobl cigo: caractrísticas fundamntals. Etapas qu lo prcdn. Planificación dl nsayo. Ensayos n parallo y cruzados. Formación y tamaño d los grupos. Evaluación dl trataminto. Análisis intrprtación d rsultados. Mta-análisis y pautas d la Mdicina basada n la vidncia. Marco ético n l qu s dbn llvar a cabo stos studios. Pasos para la valuación ética y lgal d un protocolo d invstigación. Evaluación d bnficios y risgos. Ssgos. Compnsación por daños.- Provisión d trataminto por risgos rlacionados con l studio. El consntiminto informado - La hoja d información al participant. El nsayo clínico y la práctica asistncial, su vinculación y articulación. El procso d consntiminto informado al pacint. Monitoro y sguridad dl pacint n un nsayo clínico. Manjo d los vntos advrsos. Tallrs: Construyndo la información al participant d un nsayo clínico El consntiminto informado - Análisis d casos. Módulo III: Etica d la invstigación y salud pública. Docnt: Víctor Pnchazadh Contnidos: Etica d la Invstigación y Salud Pública. Qué dcid la rlvancia d una invstigación? Dtrminants socials d la salud y critrios para priorizar tmas d invstigación. Invstigacions n gnética humana n individuos y n poblacions. Invstigación con matrial biológico humano, células madr. Aspctos éticos y d biosguridad.

5 Ncsidad d sistmas normativos nacionals d ética d la invstigación. Comisions Nacionals d Bioética. La xprincia n invstigación clínica dsd la prspctiva d un invstigador. Tallrs: Estudio d gnética n poblacions Evaluación ética d un protocolo Módulo IV: La invstigación a gran scala- Invstigación intrnacional y drcho a la salud. Docnts: Karin Kopitowski- Batriz Martinlli Jimna Davoli Contnido: La producción d conocimintos n l campo d la clínica y la participación d la industria farmacéutica. Conflictos d intrés, publicacions d artículos cintíficos y financiaminto. El rol d los CEI. Conflictos d intrss, slcción d participants, asignación d las ramas d tratamintos, uso d placbo, confidncialidad d la información. Contratos ntr l invstigador y la industria farmacútica. Comité Provincial d Bioética d Santa F: Prfil, constitución y funcions. Ncsidad d rgulación y protcción d los sujtos ant la ralización d invstigación n srs humanos Tallrs: Participación d una población aborign n invstigación multinacional Fantasmas n l markting d mdicamntos. Análisis d casos sobr cada uno d los tmas.

6 Sistma d valuación: La promoción dl curso s raliza cumplindo con l 75% d asistncia a los ncuntros prsncials y aprobando la valuación final rfrida a los 4 módulos. La valuación srá scrita (opcions múltipls) y s llvará a cabo n dos instancias a confirmar. Crtificados: S ntrgarán crtificados d aprobación o d asistncia sgún corrsponda y d acurdo a las normativas fijadas por la Facultad d Cincias Bioquímicas y Farmacéuticas d UNR. Para aqullos intrsados qu no posan título d grado s otorgarán crtificados d asistncia. Informs: comitprovincialdbiotica@santaf.gov.ar Inscripción: Scrtaría Académica Facultad d Cincias Bioquímicas y Farmacúticas UNR. Mail: acadmica@fbioyf.unr.du.ar Valor d la inscripción: 600 $