REQUISITOS DEL SISTEMA Cap. Norma Tema Control C NC 4.1 Organización Controlar la razón social e independencia Controlar la responsabilidad real de la organización Controlar si están definidas las responsabilidades del personal directivo Controlar si están identificados los posibles conflictos de intereses Controlar si existe un organigrama actualizado Controlar el sistema de protección de datos y de la muestra para garantizar la confidencialidad Controlar los CV del personal Entrevistarse con la dirección técnica Controlar los requisitos de gestión de la calidad 4.2 Sistema de calidad Controlar si existen documentos del sistema de calidad Controlar la política de calidad Comprobar si existe un responsable de calidad Comprobar la parte obligatoria del sistema de calidad Entrevistarse con determinados responsables del sistema y comprobar la efectiva distribución de los documentos 4.3 Documentación Analizar el manual de calidad Comprobar los capítulos del manual de calidad Comprobar las revisiones de los documentos y su actualización Comprobar si existen procedimientos de gestión completos con referencia al manual de calidad y viceversa Comprobar la difusión de los documentos dentro de la organización Comprobar la identificación de los documentos Comprobar la gestión de la actualización de los documentos 4.4 Revisión de pedidos, ofertas y contratos Entrevistarse con los responsables Comprobar la gestión de las ofertas y de los contratos en los procedimientos Entrevistarse con el personal administrativo Controlar los registros de pedidos 4.5 Subcontratación Comprobar las eventuales subcontrataciones Controlar la subcontratación Entrevistarse con los responsables 4.6 Compra de bienes y servicios Comprobar la gestión del suministro de material Comprobar la gestión de los bienes consumibles Entrevistarse con los responsables Comprobar determinados materiales o reactivos suministrados 1/6
4.6 Compra de bienes y servicios Comprobar el inventario del material Comprobar si existe una lista de proveedores cualificados Comprobar el sistema de cualificación de los proveedores Comprobar las pruebas de recalificación de los proveedores 4.7 Servicios al cliente Comprobar las observaciones sobre el servicio realmente prestado al cliente 4.8 Reclamaciones Entrevistarse con la dirección técnica Controlar las reclamaciones Controlar los registros de reclamaciones Controlar la gestión de las reclamaciones Controlar las no-conformidades (NC) Controlar los registros de NC Comprobar las acciones correctoras/preventivas Controlar los registros de AC/AP Comprobar el examen de las reclamaciones por parte de la dirección Controlar el análisis del procedimiento Controlar comunicación jefe de panel catadores Controlar comunicación dirección técnica personal 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 Control de los trabajos no conformes Acciones correctoras Acciones preventivas Control de los registros Auditorías internas Comprobar la capacidad del personal para detectar los trabajos no conformes Entrevistarse con el jefe de panel Controlar los registros de no-conformidades Controlar la gestión de las no-conformidades Controlar el tratamiento de las acciones correctoras Controlar la documentación utilizada Comprobar la responsabilidad y la autoridad Comprobar la existencia de historial Controlar el seguimiento y la gestión de las AC Controlar el seguimiento y la gestión de las AP Controlar el seguimiento Comprobar el procedimiento y las actividades realizadas y controlar el cumplimiento de los requisitos exigidos al personal Controlar la programación Controlar la responsabilidad Controlar las cualificaciones del auditor interno Controlar el informe de la auditoría interna Controlar la frecuencia anual 2/6
4.14 Revisión por parte de la dirección Gestionar los ámbitos auditados Anualmente Comprobar autenticidad Comprobar la conformidad de las modificaciones Documentos presentados Programación Objetivos y mejora constante Comprobar la participación efectiva de los responsables en la revisión 3/6
REQUISITOS TÉCNICOS Cap. Norma Tema Control C NC 5.1 Generalidades Visita general al conjunto del laboratorio Comprobar la presencia de todo lo necesario Comprobar la documentación sobre cargos y 5.2 Personal 5.3 5.4 Instalaciones y condiciones ambientales Métodos de ensayo responsabilidades Prever una entrevista con los catadores sobre su formación Comprobar el proceso de formación y entrenamiento de los catadores correspondientes Comprobar la conformidad de los documentos relativos a la formación con la legislación vigente Comprobar la existencia de umbral de los catadores y del panel Comprobar los datos obtenidos Comprobar la competencia del jefe de panel Entrevistarse con el jefe de panel Comprobar la actualización de la documentación relativa al jefe de panel y su conformidad con las normas Comprobar la existencia del equipo necesario para realizar el ensayo Comprobar la conformidad de las cabinas de ensayo con los requisitos de la norma Comprobar el control de acceso de los catadores a la sala de preparación de las muestras Comprobar si existen procedimientos de control de las condiciones ambientales y criterios de aceptación y de rechazo Comprobar si existen dichos registros y su conformidad con el procedimiento Comprobar si existen procedimientos de ensayo Comprobar la existencia de procedimientos asociados al método de ensayo (recepción, almacenaje y manipulación de las muestras) Comprobar si existen un procedimiento para la codificación de las muestras proporcionadas a los catadores Comprobar la conformidad de dichos procedimientos con los requisitos exigidos por la norma de acreditación Comprobar la existencia de la hoja de cálculo del Consejo Oleícola Internacional Comprobar la validación del programa informático para asegurarse de que el acceso a la hoja de cálculo es restringido Comprobar la aptitud de los catadores para utilizar la ficha de cata 4/6
5.5 Equipos 5.6 Trazabilidad de las mediciones 5.7 Muestreo 5.8 5.9 Manipulación de las muestras Garantía de la calidad de los resultados del ensayo Comprobar que la ficha de cata se corresponde con la norma (escala de 10 cm, descriptores ) Comprobar si existen en el método criterios de aceptación o rechazo de los resultados obtenidos Realizar un ensayo en presencia del auditor Comprobar si existen los equipos necesarios para cumplir con los procedimientos establecidos Comprobar la conformidad con la norma de los dispositivos de calentamiento Comprobar el control de la temperatura de los dispositivos de calentamiento Comprobar el control de la temperatura de los lugares de almacenaje de las muestras Comprobar si existen procedimientos para realizar dichos controles y criterios de aceptación o rechazo Comprobar si existen registros de dichos controles Comprobar la identificación de los equipos Comprobar la participación del laboratorio en los ensayos circulares Pruebas documentadas Comprobar si existe un informe de evaluación de los resultados de cada ensayo Comprobar la repetibilidad y la reproducibilidad de los ensayos realizados Comprobar la existencia del procedimiento de gestión de la muestra desde su entrada en el laboratorio hasta su eliminación Comprobar el sistema de identificación de las muestras, procedimientos y seguridad de los datos Comprobar el cumplimiento de lo estipulado para los procedimientos y los registros Comprobar la gestión de los datos introducidos en la hoja de cálculo Comprobar el sistema de conservación de las muestras antes y después del análisis Comprobar la presencia de materiales de referencia o patrones del Consejo Oleícola Internacional Comprobar los procedimientos de manipulación de dichos materiales Comprobar el sistema de garantía de la calidad de los ensayos (procedimientos, conformidad con las normas) Comprobar si existen criterios de aceptación o rechazo de los resultados Comprobar la existencia del procedimiento de control individual de los catadores y de los criterios de acción si un catador no cumple con los requisitos exigidos 5/6
5.10 Informes de ensayo de dicho control Comprobar periódicamente la calidad interna del panel mediante ensayos intercomparativos Comprobar si existen informes de evaluación de los resultados de los ensayos intercomparativos de acción en caso de resultados no conformes Comprobar la conformidad respecto a la norma Comprobar su comprensión por parte del cliente Comprobar la existencia de un procedimiento para su modificación tras difusión 6/6