Obtención de Datos Obtención de Datos Muestreo y Objetivo Representar la población n lo mejor posible con el mínimo m coste. Condiciones para conseguirlo Procedimientos adecuados Tamaño o muestral suficiente J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 2 Clasificaciones de estudios Por tipo de intervención 1) Observacionales MUESTREO 2) Experimentales DISEÑO DE EXPERIMENTOS J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 3 Clasificaciones de estudios Por evolución temporal 1) TRANSVERSALES 2) LONGITUDINALES Retrospectivos (búsqueda de causas) Prospectivos (seguimiento) Pre - post (encuesta antes y después) J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 4 El Muestreo Definición Proceso de selección n de un conjunto de individuos (muestra( muestra) ) representativos de la población que queremos estudiar. Utilidad Población: normalmente inaccesible variación n en el tiempo problemas prácticos costo (tiempo, $, riesgo humano) J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 5 Errores en el Muestreo Sesgo Diferencia entre el valor real (población) y el valor estimado (muestreo). Error de estimación Variabilidad de la predicción (error estándar ndar, s). Error cuadrático medio ECM = sesgo 2 + s 2 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 6 1
Errores en el Muestreo OPUESTOS Sesgo Exactitud Error de estimación Precisión Exacto e Impreciso Inexacto y Preciso J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 7 Sesgos en el Muestreo Fuentes Muestreo por conveniencia Ausencias /voluntarios Otras Evitación Diseño o adecuado del Muestreo Evaluación n y corrección n del efecto de ausencias y voluntarios J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 8 El Muestreo Reducción del error de estimación Diseño o adecuado del Muestreo Aumento del tamaño o muestral (coste( coste) Muestreos no aleatorios Por conveniencia Por opinión n de expertos Ventaja muestreos aleatorios El error de estimación n es predecible J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 9 Aleatorio Simple Estratificado Seleccionado No seleccionado Baja Media Alta J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 10 Por Conglomerados (Monoetápico) Por Conglomerados (Bietápico) Estratificado en etapas < 18 18 a 40 41 a 65 > 65 Baja Media Alta J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 11 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 12 2
Sistemático J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 13 Relación entre Tipo de Estudio y Análisis de Datos Los métodos habituales de Análisis Estadístico de datos suponen Muestreo Aleatorio Simple. Para otros tipos de muestreo cambian las fórmulas de cálculo de los errores estándar y el resto de fórmulas de Estadística Inferencial (software( específico). J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 14 Objetivo Comparar dos o más m s situaciones con la máxima validez y el mínimo m coste. Ejemplo Dos terapias y un placebo (control( control). J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 15 Características deseables Homogeneidad: : Mínimas M diferencias entre los grupos en las características relacionadas con la estudiada y con la respuesta. Máxima capacidad de detección n de la relación n entre el factor y la respuesta. Repetición. J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 16 Métodos para conseguir la homogeneidad Fijación Asignación n Aleatoria Emparejamiento (Dise( Diseño o en bloques aleatorizados) Razones para utilizar el diseño de experimentos Promover homogeneidad de los grupos Cierta característica no existe en la naturaleza Mayor seguridad de que realmente se presenta determinada característica J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 17 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 18 3
Diseños Típicos Sencillos Muestras A B independientes Diseños Típicos Sencillos Cruzado (Muestras( pareadas o relacionadas) GRUPO A TRATAM. 1 Muestras pareadas o relacionadas A B GRUPO B TRATAM. 2 PERIODO 1 PERIODO 2 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 19 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 20 Diseños Típicos Sencillos Factorial NIÑOS ADULTOS ANCIANOS TER 1 TER 2 TER 3 TER 4 Definición Diseño o experimental para verificar por comparación n la eficacia de uno o más m tratamientos en humanos, asignados al azar a grupos de pacientes seguidos igual período de tiempo. J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 21 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 22 Características fundamentales La existencia de un grupo control. La simultaneidad de la experimentación en los grupos que se comparan. Pacientes humanos. Asignación aleatoria a los grupos experimentales. Aleatorización n en bloques equilibrados J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 23 Evitación del efecto placebo Enmascaramiento simple ciego doble ciego triple ciego J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 24 4
Fases de los Fase I OBJETIVO: Determinar la dosis adecuada 20 a 80 Fase II OBJETIVO: Valoración n inicial de la eficacia y tolerancia 100 J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 25 Fases de los Fase III OBJETIVO: Valoración n rigurosa de la eficacia y tolerancia y compararlas con placebos y/o tratamientos estándar Mayor que en la Fase II Fase IV Estudios de seguimiento de un fármaco f tras su comercialización. J.F. Casanova Muestreo Diseño Experimentos 26 5