INSTRUCTIVO TÉCNICO PARA EL ANÁLISIS DE DETERMINACIÓN DE OTRAS ESPECIES EN SEMILLAS Tabla de Contenidos Contenido Página 1 OBJETIVOS Y ALCANCE...2 2 REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS...2 3 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS...2 4 REQUISITOS...3 4.1 Requisitos de infraestructura, equipos, materiales y reactivos....3 4.2 Requisitos de personal...4 4.3 Requisitos Específicos....4 4.4 Medios de verificación de requisitos...4 5 ANÁLISIS/ENSAYO...5 5.1 Captación y envío de la muestra...5 5.2 Recepción y manejo de la muestra/contramuestra...5 5.3 Metodología...6 5.4 Cálculo y Expresión de Resultados...6 6 REGISTRO Y ENVÍO DE LOS RESULTADOS...6 7 ANEXOS...8 7.1 Listado de identificación de analistas vinculados al análisis...8 Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 1 de 8
1 OBJETIVOS Y ALCANCE El objetivo de este instructivo es entregar los requisitos específicos para la acreditación de laboratorios por parte del SAG para la realización del análisis de determinación de otras especies en semillas, acreditación que se entrega además por especie. Del mismo modo, en este documento se entregan las directrices para la realización del análisis mencionado y para la emisión del Informe de resultados por parte de laboratorios acreditados. Esta acreditación faculta al laboratorio acreditado a realizar el análisis de determinación de, a semillas corrientes destinadas al comercio interno. 2 REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS D.L. N 1764 de 1977, que Fija normas para la investigación y comercio de semillas. D.S. N 188 de 1978, que Aprueba Reglamento General del Decreto Ley N 1764 de 1977, para las semillas de cultivo. International Rules for Seed Testing, ISTA (versión vigente). Manual de Definición de Semilla Pura de ISTA, versión vigente. 3 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS ISTA Análisis Completo Análisis Limitado Análisis Reducido Análisis reducidolimitado Otras Semillas Semillas de Malezas Semillas de otras especies cultivadas Abreviatura de International Seed Testing Association. Es aquel en que se analiza toda la muestra de trabajo para determinar si existen semillas de otras especies presentes. Es aquel en el cual la búsqueda de otras especies en la muestra de trabajo completa está restringida a ciertas especies establecidas con anticipación. Es aquel en el cuál sólo se revisa una parte de la muestra de trabajo. Es aquel en el que se revisa una parte de la muestra de trabajo y sólo se buscan ciertas especies establecidas. Corresponde a las semillas de cualquier especie distinta a la semilla pura. Cualquier semilla de género o especie que no sea cultivada con fines agrícola y/o forestal, ornamental o medicinal. Cualquier semilla de género o especie, que no corresponda a la semilla pura, ni a semilla de maleza y que es cultivada con fines agrícolas, forestales, ornamentales o medicinales. Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 2 de 8
4 REQUISITOS 4.1 Requisitos de infraestructura, equipos, materiales y reactivos. i) Infraestructura: Deben existir áreas separadas para actividades incompatibles y de un tamaño adecuado al personal que trabaja en los análisis y a la carga de trabajo. El Laboratorio debe tener un área limpia y seca, lo suficientemente amplia para la necesidad de los análisis que corresponden; sin exposición a corrientes de aire, con buena iluminación (del orden de 1000 lux), debe poseer mesón de trabajo, con cubierta resistente y fácil de limpiar. Deben haber instalaciones protegidas de condiciones excesivas de temperatura, vapor, vibraciones, interferencias, etc. que puedan afectar adversamente los resultados. Deben tener fuentes de energía necesaria para los análisis. Además, debe poseer mesa de trabajo para análisis de pureza y determinación de otras especies. Deben existir instalaciones para almacenar las muestras hasta un año después del análisis y en condiciones de temperatura, humedad y limpieza, que permitan la integridad de las muestras. ii) Equipos y materiales: El Laboratorio debe contar con el equipamiento y materiales acorde al tipo de especie para la(s) cual(es) se declara competencia; para ello debe considerar lo que se indica a continuación (pudiendo agregar o reducir elementos): Equipos Balanza de precisión (cuando el número de decimales a considerar en el pesaje de la muestra sea igual o inferior a 2 decimales) Balanza analítica (cuando el número de decimales a considerar en el pesaje de la muestra sea igual o superior a 3 decimales) Lupa estereoscópica de a lo menos 45x Divisor de semillas Lámpara lupa Diafanoscopio Calculadora de sobremesa Materiales Pinzas Bisturís Agujas de disección Lupa manual Contenedores Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 3 de 8
Vidrios de reloj Bandejas de aluminio Respiradores con filtro y/o mascarillas para polvos tóxicos Guantes de procedimiento Pinceles 4.2 Requisitos de personal i) Según lo dispuesto en el numeral 4.2 del Reglamento Específico para la acreditación de laboratorios de análisis/ensayos, el Laboratorio debe contar con un responsable técnico, quien será la contraparte del SAG, en temas técnicos asociados a su actividad como laboratorio acreditado, y deberá cumplir con el perfil establecido en dicho Reglamento. ii) Contar con analistas que deben cumplir el siguiente perfil: Poseer título técnico de una carrera relacionada con el área biológica o científica, o en su defecto, contar con experiencia demostrable en el análisis al cual el Laboratorio postula la acreditación, de al menos dos (2) años. Sus funciones serán realizar los análisis de acuerdo a las reglas de la ISTA y mantener los equipos funcionando bien y calibrados, cuando corresponda. En caso que los analistas posean título técnico de una carrera relacionada con el área biológica o científica, deberán contar además, con experiencia previa demostrable de al menos un año. Estar capacitados y entrenados formalmente en morfología y taxonomía de malezas, asociadas a la(s) especie(s) involucrada(s) en el alcance de la acreditación. 4.3 Requisitos Específicos. Deben contar para esto con material bibliográfico especializado y una colección de semillas de referencia. 4.4 Medios de verificación de requisitos. De acuerdo a lo dispuesto en el Reglamento Específico para la acreditación de laboratorios de análisis/ensayos, los interesados en acreditarse deben presentar junto a su solicitud de acreditación, lo siguiente: i) El formulario anexo para análisis en semillas corrientes, debidamente llenado y firmado por el postulante o su representante legal si se trata de personas jurídicas, el cual se encuentra disponible en el sitio Web del SAG, www.sag.gob.cl. ii) iii) Los antecedentes generales del laboratorio que se establecen en el numeral 6.1 del Reglamento Específico para la acreditación de laboratorios de análisis/ensayos. Listado de identificación de los analistas, indicando nombre completo, número de cédula de identidad y firma, según formato establecido en el numeral 7.1 de este Instructivo. Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 4 de 8
iv) Certificado de título (en original o fotocopia legalizada) si procede, y documento(s) que demuestre(n) la experiencia de los analistas en el análisis al cual el Laboratorio postula la acreditación. v) Documentos que demuestren la capacitación de los analistas. vi) Croquis del laboratorio, identificando área destinada al análisis, con la ubicación de sus equipos. Sin perjuicio de lo anterior, el cumplimiento de los requisitos descritos tanto en el Reglamento Específico de Acreditación como en este Instructivo, serán confirmados por el Servicio en la visita de verificación o por los medios que considere idóneos para tal efecto. Con este fin, el SAG podrá someter a uno o más analistas identificados por el postulante, a una evaluación teórica y/o práctica. 5 ANÁLISIS/ENSAYO 5.1 Captación y envío de la muestra. La muestra, debe ser representativa del lote al que pertenecen, por lo tanto la metodología de muestreo a seguir, está referenciada en las Reglas Internacionales de Análisis de la ISTA. En estas mismas reglas está establecido el peso mínimo que debe tener la muestra de envío al Laboratorio, según la especie que se trate y el análisis que se solicita, y las condiciones de envío al Laboratorio. 5.2 Recepción y manejo de la muestra/contramuestra La recepción y manipulación de la muestra debe ser realizado de acuerdo a lo indicado en el Capítulo 2 de las Reglas Internacionales de Análisis de la ISTA, (versión vigente). El peso de la muestra debe ser el peso de a lo menos 25000 unidades de semillas, o no menos que el peso indicado en la columna 5 de la Tabla 2A de las Reglas de Análisis de la ISTA. Es recomendable que las muestras sean recepcionadas en el laboratorio acreditado dentro de las 72 horas desde su toma. Las muestras deben venir claramente identificadas, señalando a lo menos el nombre del solicitante, la especie y la variedad, y cualquier otra información que sea de utilidad para el cliente. Las muestras para análisis de determinación de otras especies deben tener un peso mínimo, según la especie que se trate, el cual está indicado en la Tabla 2, columna 2 de las Reglas Internacionales de Análisis de la ISTA. Las muestras deben recibir antes, durante y después de su análisis un manejo tal que permita mantener su integridad y su identificación. Las muestras deben almacenarse por el período de un año después de su análisis, en condiciones adecuadas para mantenerlas en buenas condiciones. Con el objeto de mantener la confiabilidad y objetividad en los análisis, las muestras deben ser identificadas con un número o código único dado por el Laboratorio al momento de su recepción e ingreso y sólo después ingresar al laboratorio para su análisis correspondiente. Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 5 de 8
5.3 Metodología. El análisis debe ser realizado de acuerdo a lo indicado Capítulo 4 de las Reglas Internacionales de Análisis de Semillas de la ISTA (versión vigente), considerando que en Chile la clasificación de otras semillas incluye: semillas cuarentenarias, semillas de malezas no cuarentenarias reglamentadas, semillas de malezas comunes y semillas de otras especies cultivadas. El análisis comprende: i) Homogenización de la muestra de envío, pasándola tres veces sin dividir a través de un divisor de semillas. ii) División de la muestra hasta obtener el peso indicado para realizar este análisis, según la especie (Tabla 2A de las Reglas de Análisis ISTA). iii) Pesar la muestra de trabajo y analizarla separando las semillas de todas las otras especies, o ciertas especies solicitadas, diferentes de la semilla pura. 5.4 Cálculo y Expresión de Resultados Debe ser realizado de acuerdo a lo indicado en el Capítulo 4 de las Reglas Internacionales de Análisis de Semillas de la ISTA (versión vigente), indicando el resultado como: número de otras semillas encontradas, en forma separada para cada especie determinada, y separándolas en las categorías de semillas de malezas cuarentenarias o no cuarentenarias reglamentadas, semillas de malezas comunes y semillas de otras especies cultivadas. 6 REGISTRO Y ENVÍO DE LOS RESULTADOS EL Laboratorio debe tener registros o fichas de resultados para cada análisis que realice, en el que identifique el tipo de muestra y la especie que se trata, los resultados obtenidos, la metodología y condiciones de análisis usada, fecha del análisis y firma del analista que realizó el análisis y de su supervisor. El formato del Informe de Análisis debe elaborarse de manera tal que incluya todas las observaciones y reglas especificadas para cada análisis en las Reglas Internacionales de Análisis de la ISTA y debe contener la siguiente información general: Remitente Especie y Variedad Categoría de la muestra Identificación del lote Peso del lote (opcional ) Número de envases (opcional) Tipo de envase (opcional) Fecha ingreso de la muestra al Laboratorio Fecha de término del análisis Identificación de la muestra otorgado en el Laboratorio al momento de su ingreso Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 6 de 8
Resultado del o de los análisis Observaciones del análisis, como las condiciones en que se realizó y otras. Fecha del Informe Firma del Responsable Técnico del Laboratorio. El traspaso de los datos al Certificado o Informe de Análisis correspondiente debe ser supervisado por el Responsable Técnico del Laboratorio. El Laboratorio Acreditado deberá cada tres meses enviar un listado de los Informes de Análisis emitidos al Laboratorio Oficial SAG de Análisis de Semillas de Lo Aguirre, indicando el número del certificado emitido, la fecha de emisión, el remitente y la especie. EL Laboratorio Acreditado debe tener registros o fichas de resultados para cada análisis que realice, en el que identifique el tipo de muestra y la especie que se trata, los resultados obtenidos, la metodología y condiciones de análisis usada, fecha del análisis y firma del analista que realizó el análisis y de su supervisor. Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 7 de 8
7 ANEXOS 7.1 Listado de identificación de analistas vinculados al análisis Nombre Completo Nº Cédula de Identidad Firma Firma del Postulante o su Representante Legal Código: IT-LAB-08-v03 Pág. 8 de 8