SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Elaboró: Q.I. Patricia Trejo Pérez y Q.I. Rafael B. Equihua Medina Revisó: M.I. José A. Mundo Molina Aprobó: Dr. René Lobato Sánchez Clave del documento: A-06 Versión: 1.00 Fecha de emisión: 2008-12-15 Hoja: 1 de 7
TABLA DE CONTENIDO 1. OBJETIVO... 3 2. ALCANCE... 3 3. RESPONSABILIDADES... 3 4. DESARROLLO... 4 4.1 Acción correctiva... 4 4.2 Apertura de acciones correctivas... 5 4.3 Implementación y cierre de las acciones correctivas... 5 4.4 Quejas de los clientes... 5 4.5 Archivo... 6 5. REGISTROS GENERADOS... 6 6. HISTORIAL DE CAMBIOS... 7 Clave del documento: A-06 Hoja 2 de 7
1. OBJETIVO Implementar acciones correctivas cuando se identifica un trabajo no conforme o desvío de los procedimientos del sistema de calidad o de las operaciones técnicas; desde su identificación, análisis, eliminación de las causas que le dieron origen y determinación de las acciones que deban tomarse para prevenir su recurrencia. 2. ALCANCE Aplica a las desviaciones detectadas en los equipos, servicios de calibración o en el sistema de calidad, para eliminar las causas de las no conformidades. 3. RESPONSABILIDADES Para realizar las acciones correctivas es responsabilidad del personal involucrado en las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de Hidrometeorología (SGCLH), el reportar anomalías, incumplimientos a los requisitos o mal funcionamiento de los equipos, y así eliminar las causas de las no conformidades. Responsable de Calidad: Propone un plan de acciones correctivas para eliminar las causas que originaron no conformidades detectadas en el sistema de gestión de calidad. Registra, lleva el control y seguimiento de las no conformidades detectadas en el SGCLH; analiza los resultados de las acciones tomadas e informa a la Dirección Técnica. Jefe de Laboratorio: Propone un plan de acciones correctivas para eliminar las causas que originaron no conformidades detectadas en el laboratorio. Informa al Director Técnico y notifica al Responsable de Calidad para su registro y seguimiento. Director Técnico: Analiza y autoriza las acciones correctivas y verifica la conformidad de las acciones y cierra el Registro Acciones Correctivas (F04-A06). Clave del documento: A-06 Hoja 3 de 7
4. DESARROLLO Una acción correctiva consiste en la detección de un trabajo no conforme o desvío de los procedimientos, es decir una no conformidad debida a un incumplimiento recurrente o existente en los servicios de calibración, el equipo o en el sistema de calidad y se debe actuar para eliminar las causas que le dieron origen y prevenir su recurrencia. Las acciones correctivas también se aplican a los resultados de auditorías, revisiones por la Dirección Técnica y quejas de los clientes, cuando den origen a no conformidades. 4.1 Acción correctiva Las no conformidades puede tener su origen en: Resultados de las mediciones de los servicios de calibración No conformidades detectadas en auditorías internas No conformidades detectadas en auditorías externas No conformidades puestas de manifiesto por quejas o información de retorno de los clientes Resultado de las revisiones por la Dirección Se implantan acciones correctivas cuando se presentan o detectan: Servicios de calibración no conformes No conformidades Inconsistencias en la operación y/o aplicación del sistema de calidad Incumplimientos a los requisitos técnicos o administrativos, recurrentes o existentes Quejas o información de retorno del cliente Carencias de confirmación metrológica Resultados fuera de los requisitos con el propósito de eliminar la causa de una no conformidad, antes de su ocurrencia, permitiendo tomar las previsiones para evitarla. También se implantan las acciones correctivas para realizar oportunidades de mejora o mejorar el sistema de calidad del laboratorio de calibración Clave del documento: A-06 Hoja 4 de 7
4.2 Apertura de acciones correctivas Al detectar un trabajo no conforme o desvío de los procedimientos o bien por la reiteración de una determinada no conformidad cuyas causas no han sido eliminadas se procede a la apertura de una acción correctiva notificando al Responsable de Calidad para la asignación del número correspondiente. El registro de la no conformidad la realiza el personal que la detectó, en el formulario Registro Acciones Correctivas (F04-A06), describiendo la no conformidad, indicando el requisito incumplido de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 e identificando las causas que originan la no conformidad. El Jefe del Laboratorio recibe el formulario. El Jefe de Laboratorio, propone un programa de acciones correctivas para eliminar la causa que originó la no conformidad, describe las actividades a realizar, establece la fecha programada de realización y designa al responsable de las actividades. 4.3 Implementación y cierre de las acciones correctivas Los responsables de la ejecución de las acciones correctivas realizan las actividades de acuerdo a lo programado, guardando los registros de estas acciones. Al concluir las actividades, se verifica que las causas que le dieron origen se han corregido y previenen la repetición de la no conformidad. Se anota el nombre de quien realizó la verificación y la fecha de cumplimiento. El cierre de las acciones correctivas se realiza anotando la fecha y el nombre de quien autoriza. Si las acciones correctivas realizadas no eliminaron las causas que dieron origen a la no conformidad, se hace una nueva propuesta hasta eliminar las causas que le dieron origen. El Jefe de Laboratorio informa al Responsable de Calidad del cierre de las acciones correctivas y le envía copia del Registro Acciones Correctivas (F04-A06). Cuando las acciones correctivas son aplicables al sistema de gestión de calidad, es competencia del Responsable de Calidad realizar las acciones correctivas correspondientes. 4.4 Quejas de los clientes Las quejas e información de retorno de los clientes cuando corresponda serán atendidas mediante acciones correctivas. Clave del documento: A-06 Hoja 5 de 7
El análisis de las quejas o de la información de retorno, la realiza el Responsable de Calidad, informando del resultado al Director Técnico, quien designa a un responsable para realizar las acciones correctivas procedentes hasta su cierre e informe al reclamante del resultado. 4.5 Archivo El Responsable de Calidad, mantiene un archivo con los registros de los informes al Director Técnico, de las acciones correctivas y quejas de los clientes. 5. REGISTROS GENERADOS Como documento de apoyo para el control de los registros del sistema de gestión de la calidad se utiliza el siguiente formulario anexo. Registro de Acciones Correctivas (F04-A06) Clave del documento: A-06 Hoja 6 de 7
6. HISTORIAL DE CAMBIOS HISTORIAL DE CAMBIOS Fecha Versión Descripción del cambio Realizó Clave del documento: A-06 Hoja 7 de 7