Novedades ISO 9001:2015

Novedades ISO 9001:2015 Gustavo Pontoriero Chairman del ISO TC 176 SC3 www.congresodecalidad.com.ar

Actualización de los Principios de Gestión de la Calidad

Objetivos del Proyecto Evaluar la necesidad de actualización. Desarrollar la actualización de los principios de gestión de la calidad (PGC), si es necesario. Desarrollar una actualización al folleto de los PGC, según sea necesario.

Resultados del Proyecto Recomendaciones al SC 1 y SC 2 del ISO/TC 176 para ser consideradas en los proyectos de actualización de ISO 9000 e ISO 9001. Actualización de los PGC. Borrador del contenido para el nuevo folleto de los PGC.

Los 8 7 principios de la calidad ISO/CD 1 9001:2015

1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Compromiso de las personas 4 Enfoque en basado en procesos 5 Mejora 6 Toma de decisiones basada en la evidencia 7 Gestión de las relaciones ISO/CD 1 9001:2015

Dónde están los PGC? En las normas ISO 9000 e ISO 9004. El Anexo B de ISO 9004 incluye su descripción detallada. En el folleto oficial de ISO (http://www.iso.org/iso/iso9000-14000/understand/iso_9000).

Nueva Estructura de las Normas de Sistemas de Gestión

Joint Technical Coordination Group (JTCG) Establecido por el ISO Technical Management Board (ISO TMB). Presidentes y secretarios de los comités responsables de las normas de sistemas de gestión (MSS por sus siglas en inglés). Los grupos de trabajo también contaron con expertos técnicos.

Joint Technical Coordination Group (JTCG) Desarrolló: Estructura de Alto Nivel para todas las MSS de ISO. Texto común idéntico. Términos y definiciones clave comunes.. Su trabajo fue aprobado por el ISO TMB y publicado en el Anexo SL de las Directivas de ISO, Parte 1, que están disponibles al público en: http://www.iso.org/iso/home/standards_development/resourcesfor-technical-work/iso_iec_directives_and_iso_supplement.htm

Estructura Contexto (4) Liderazgo (5) Mejora (10) Planificación (6) Evaluación del desempeño (9) Soporte (7) Operaciones (8)

Términos y Definiciones Competencia - Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos. Riesgo - Efecto de la incertidumbre. Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un suceso, su consecuencia o posibilidad.

Términos y Definiciones Parte interesada - Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o percibirse como afectada por una decisión o actividad. Información documentada - Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio en el que está contenida. La información documentada puede hacer referencia al sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados; la información creada para que la organización opere (documentación); la evidencia de los resultados alcanzados (registros).

ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001 Están revisándose considerando esta nueva estructura.

Proceso de actualización de ISO 9001

Antecedentes De acuerdo a las directivas de ISO, en marzo de 2012, se completó el proceso de revisión sistemática de ISO 9001. La mayoría de los países miembros resolvieron que se requiere una actualización a la norma. Se conformó un nuevo WG, dentro del TC 176/SC 2, que inició el trabajo en junio de 2012.

Plan del Proyecto AQUI ESTAMOS!

Intención Estratégica Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para brindar confianza en aquellas organizaciones que cumplen con los mismos. Tomar en cuenta los cambios en las prácticas de los SGC y la tecnología desde la última actualización significativa de la norma 9001 (año 2000). Que la norma refleje los cambios en prácticas modernas de negocios y provea un conjunto armónico y duradero de requisitos para los próximos 10 años

Consideraciones relevantes Reforzar el uso de enfoque basado en procesos Buscar que la norma sea mas amigable para empresas de servicios Producto/ productos y servicios/bienes y servicios Orientar los requisitos a la determinación y atención de los riesgos relacionados con la conformidad del producto y la satisfacción del cliente Consideración de las partes interesadas en la determinación de los requisitos del producto

ISO/CD1 9001:2015 SC2/WG 24 Publicado el 3 de junio de 2013 para la votación y Comentarios hasta el 10 de septiembre 2013 ISO/CD 1 9001:2015

ISO/CD1 9001:2015 Junto con el CD 1 se incluyeron Se hicieron 3 preguntas específicas: Mantener exclusiones? "Bienes y servicios" frente a «productos» "Mejora" en lugar de "mejora continua" ISO/CD 1 9001:2015

ISO/CD1 9001:2015 Annex al CD 1: QMP (Aprobado) QMP Pricipios de Gestión de Calidad ISO/CD 1 9001:2015

Estructura y texto común Anexo SL de las directivas de ISO Estructura y textos comunes - los cambios propuestos y justificados serán enviados a SC2 quién deberá decidir si lo envía al TMB Las adiciones al texto común permite (y se llevaron a cabo) para: Los requisitos específicos de calidad esenciales Esencial para reflejar QMP Requisitos y documentos que mejoran o aclaran el texto común ISO/CD 1 9001:2015

Estructura Contexto (4) Liderazgo (5) Mejora (10) Planificación (6) Evaluación del desempeño (9) Soporte (7) Operaciones (8)

Cambios más significativos a) Nueva redacción para hacer la norma más general y más fácilmente aplicable en las industrias de servicios. Referencia explícita a los bienes y servicios Revisión de equipos de medición y el diseño y desarrollo ISO/CD 1 9001:2015

Cambios más significativos b) Contexto de la organización Implementa la HLS 4.1 Comprención de la organización y su contexto y 4.2 Comprención de las necesidades y espectativas de las partes interesadas Identificar impactos en la planificación del sistema de calidad En 9001:2015 el alcance no ha cambiado ISO/CD 1 9001:2015

Cambios más significativos c) Enfoque por procesos El enfoque por procesos es más explicito que en la edición del 2008 4.4.2 ( en 4.4 Sistema de gestión de calidad) Especifica requisitos esenciales ISO/CD 1 9001:2015

Cambios más significativos d) Riesgo y acciones preventivas HLS primera parte del capitulo 6. Planificación determinar los riesgos y oportunidades que deben ser tenidas en cuenta para: asegurar que el sistema de gestión de la calidad puede alcanzar el prodcuto pretendido; prevenir, o reducir, efectos no deseados y alcanzar la mejora ISO/CD 1 9001:2015

Cambios más significativos d) Riesgo y acciones preventivas Un Sistema de Gestión es un enfoque planificado y proactivo para la gestión: «una herramienta preventiva» Por lo tanto, en la mejora ya no existen acciones preventivas ISO 9001 = Enfoque basado en riesgos, pero, no hay necesidad de una gestión formal de riesgos ISO/CD 1 9001:2015

Cambios más significativos e) Información documentada HLS Se adopta el texto de la HLS sin cambios significativos ni agregados Documentos y registros reemplazados por información documentada. ISO/CD 1 9001:2015

Cambios más significativos f) Control de bienes y servicios provistos externamente Incluye todas las formas de provisión externa Enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y alcance del control ISO/CD 1 9001:2015

Contexto de la Organización (4)

Contexto de la organización (4)

Contexto de la organización (4) 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad. El alcance debe ser establecido en términos de bienes y servicios, los procesos principales para poder entregarlos y los sitios de la organización incluidos. Se encuentra en discusión la necesidad de mantener las exclusiones.

Contexto de la organización (4)

Liderazgo (5)

Planificación (6)

Soporte (7)

Realización del producto (8) Específico para calidad

Evaluación del desempeño (9)

Mejora (10)

Contexto de la Organización Liderazgo Planificación y Soporte Planificación y Control Clientes y Partes Interesadas relacionadas Interacción con el cliente Planificación Provisión externa Desarrollo Realización Liberación Producto NC Producto o Servicio Clientes y Partes Interesadas relacionadas Evaluación del Desempeño Mejora 46

La tarea implica una enorme responsabilidad, ya que ISO 9001 necesita mantenerse vigente a las necesidades actuales y futuras del mercado.

Conclusiones Vienen cambios significativos en el 2015 A los Principios de Gestión de la Calidad A ISO 9001 e ISO 14001 Aún no sabemos, con certeza, qué requisitos tendrán cambios. Los grupos de trabajo a cargo de la tarea están haciendo un gran esfuerzo para mantener la estructura, el texto y las definiciones comunes.

Gustavo Pontoriero Gerente de Certificación de sistemas, alimentos y Competencias personales Chairman del ISO TC 176 SC3 gpontoriero@iram.org.ar 011 1550405337