19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: 2 263 829 1 Int. Cl.: A61B 17/04 (06.01) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: 027881.9 86 Fecha de presentación : 11.11.02 87 Número de publicación de la solicitud: 146 87 Fecha de publicación de la solicitud: 1.09.04 4 Título: Ancla para huesos. Prioridad: 17.12.01 DE 1 61 970 73 Titular/es: Tutogen Medical GmbH Industriestrasse 6 977 Neunkirchen am Brand, DE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: 16.12.06 72 Inventor/es: Gotzen, Leo 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: 16.12.06 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto ES 2 263 829 T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, 7 28071 Madrid
1 ES 2 263 829 T3 2 DESCRIPCIÓN Ancla para huesos. El presente invento se refiere a un ancla para huesos para la refijación de tejidos blandos al hueso con la ayuda de un hilo. Un ancla de esta clase es conocido por ejemplo a través del documento LAO-A- 01 06933. Las anclas para huesos de esta clase sólo se conocen hasta ahora de metal o de material plástico y sirven para lograr una refijación, después de una rotura de tejidos blandos (ligamentos, tendones y músculos), sobre todo en la zona de las articulaciones, del tejido blando al hueso. Para ello se introducen las anclas en un taladro del hueso, al mismo tiempo, que se fija al ancla un hilo con el que se puede fijar nuevamente el tejido blando desgarrado al hueso. El objeto del presente invento es crear un ancla para huesos, que sea especialmente compatible y que se pueda anclar de una manera especialmente firme en el hueso. La solución de este problema tiene lugar con las características de la reivindicación 1 y en especial por el hecho de que el ancla para huesos se compone de un cuerpo esencialmente cilíndrico en una sola pieza de hueso cortical humano o animal, que posee al menos dos taladros pasantes con dos orificios cada uno, al mismo tiempo, que uno de los orificios del taladro está dispuesto adyacente al orificio del otro taladro. El ancla para huesos según el invento se caracteriza, por un lado, por una biocompatibilidad y una osteointegración excelentes, ya que el ancla para huesos es de materia óseo natural, que se puede unir especialmente bien con el material óseo circundante del paciente, sin que surjan problemas debido a ello. Al mismo tiempo, el ancla para huesos es, debido al hueso cortical, respectivamente compacto utilizado, muy robusto, es decir, que el ancla para huesos según el invento posee una seguridad de extracción tan grande como la de las anclas metálicas comparables. Finalmente, las anclas para huesos según el invento se pueden fijar de una manera especialmente sencilla con gran firmeza y seguridad en el taladro del hueso circundante. El hilo para la refijación del tejido blando se pasa para ello por los dos taladros del ancla para huesos de tal manera, que los dos extremos libres del hilo emerjan siempre de los dos orificios adyacentes de los dos taladros. De esta manera es posible tirar bruscamente, después de la colocación del ancla para huesos en el taladro del hueso del paciente, de los dos extremos libres del hilo, con lo que se ejerce sobre el ancla para huesos un par de giro. Si este es suficientemente grande, el ancla para huesos es girado ligeramente en el hueso esponjoso circundante del paciente y se ladea. De este modo se fija el ancla de manera segura, de forma, que ya no se desprenda del hueso. Las formas de ejecución ventajosas del invento se describen en las reivindicaciones subordinadas, en la descripción y en el dibujo. De acuerdo con una primera forma de ejecución ventajosa, los dos orificios adyacentes pueden estar dispuestos en la zona de un canto del cuerpo, por ejemplo un canto delantero. Si el ancla para huesos se introduce en el taladro correspondiente con este canto por delante, el par de giro, respectivamente de vuelco es especialmente grande, cuando se tira bruscamente de la manera descrita más arriba de los extremos enhebrados del hilo. 2 1 2 3 4 0 6 Según otra forma de ejecución ventajosa, el cuerpo se puede estrechar en su extremo delantero, al mismo tiempo, que los dos orificios adyacentes pueden estar dispuestos en la zona del extremo delantero. Con esta forma de ejecución se garantiza una introducción especialmente sencilla y segura del ancla para huesos en el taladro, debido al extremo delantero menguante. Al mismo tiempo se maximiza el par de vuelco, respectivamente de giro. Es ventajoso, que uno de los taladros se extienda transversalmente al eje longitudinal del cuerpo, ya que de esta manera se minimiza el debilitamiento del cuerpo principal por el taladro. Igualmente es ventajoso, que los dos taladros se extiendan formando un ángulo entre sí, ya que esto también minimiza el debilitamiento del cuerpo, con lo que se incrementa la resistencia del cuerpo. Se obtiene un ancla para huesos especialmente robusto, cuando los dos taladros se extienden formando entre sí un ángulo de 4º aproximadamente, ya que en este caso se crea un compromiso entre la posición y la separación de los dos taladros. Además, tanto para el tendido del hilo, como también para la robustez del ancla para huesos, es ventajoso, que los dos taladros se hallen esencialmente en un plano. En el contorno exterior del cuerpo se puede prever una ranura entre los dos orificios de dos taladros. Con una ranura exterior de esta clase se garantiza, que el hilo enhebrado en el ancla para huesos no sea deteriorado o arrancado al introducir el ancla para huesos en el taladro correspondiente, por ejemplo con un asiento de presión. En este caso es especialmente ventajoso, que la ranura en la que desembocan los dos orificios adyacentes se extienda hasta el lado frontal superior del cuerpo, ya que con ello se crea un canal de salida para los dos extremos del hilo. Igualmente es ventajoso, que la ranura, que une los otros dos orificios de los taladros, sólo se extienda entre estos dos taladros, ya que con ello se debilita lo menos posible el cuerpo del ancla para huesos. Por la misma razón se puede minimizar el ancho de esta ranura, mientras que el ancho de la ranura, que se extiende hasta el extremo trasero del cuerpo, se elige ventajosamente con un ancho igual al ancho de los orificios, ya que con ello se garantiza, que el hilo no sea aprisionado y se rompa eventualmente entre la pared exterior del ancla para huesos y el taladro, cuando se introduce el ancla para huesos en el taladro. Con preferencia se prevén en el contorno exterior del cuerpo ranuras corridas, que se extiendan concéntricamente con el eje longitudinal del cuerpo. De esta manera se puede introducir el ancla para huesos por medio de un asiento de presión en un taladro del hueso, que posea un diámetro ligeramente menor que el diámetro exterior del ancla para huesos. A continuación se describe el presente invento, a título de ejemplo únicamente, por medio de formas de ejecución ventajosas y haciendo referencia al dibujo adjunto. En él muestran: La figura 1, una sección longitudinal de un ancla para huesos así como una sección transversal del ancla para huesos a lo largo de la línea de trazo discontinuo. La figura 2, una vista lateral del ancla para huesos de la figura 1. La figura 3, otra vista lateral del ancla para huesos de las figuras 1 y 2.
3 ES 2 263 829 T3 4 La figura 4, otra forma de ejecución del ancla para huesos provisto de un hilo y alojado en un taladro del hueso. La figura, el ancla para huesos de la figura 4 en el estado totalmente anclado. El ancla para huesos representado en las figuras 1 a 3 se compone de un cuerpo esencialmente cilíndrico en una pieza de hueso cortical humano o animal conservado. El cuerpo se configura alargado y cilíndrico circular, estrechándose cónicamente el extremo 12 delantero del cuerpo. El ángulo en el vértice del eje longitudinal del cuerpo es de aproximadamente 4º. La transición entre la parte cilíndrica circular y la punta cónica del cuerpo define un canto 13. El cuerpo posee dos taladros 14 y 16 pasantes, poseyendo el taladro 14 pasante dos orificios 18 y y el taladro 16 dos orificios 22 y 24. Los dos taladros 14 y 16 poseen el mismo diámetro. El taladro 14 se extiende perpendicular al eje longitudinal del cuerpo. El taladro 16 se extiende formando un ángulo de aproximadamente 4º con el eje longitudinal del taladro 14, al mismo tiempo, que los dos taladros 14 y 16 se hallan en el mismo plano. Como muestra en especial la figura 2, el orificio 18 del taladro 14 es, en el extremo delantero del cuerpo, adyacente al orificio 22 del taladro 16. Los dos orificios 18 y 22 están distanciados entre sí unos pocos milímetros y se hallan en la proximidad del canto 13 delantero. La figura 3 muestra, que, debido a las orientaciones oblicuas de los dos taladros 14 y 16 entre sí, los otros dos taladros y 24 están distanciados claramente entre sí, es decir, que el orificio se halla igualmente en la zona del extremo delantero del cuerpo, mientras que el taladro 24 se halla aproximadamente en la zona del tercio superior del cuerpo. Las figuras 1 a 3 muestran, además, que cada dos orificios 18 y 22 así como y 24 están unidos por una ranura con sección transversal cóncava prevista en el contorno exterior del cuerpo. La figura 2 muestra, que los dos orificios 18 y 22 adyacentes están unidos entre sí por una ranura 26, que se extiende hasta el extremo trasero, respectivamente el canto 11 trasero del cuerpo. Por el contrario, la figura 3 muestra, que los dos orificios 22 y 24 están unidos entre sí por una ranura 28, que sólo se extiende entre los dos orificios y 24. Las dos ranuras 26 y 28 se extienden en el contorno exterior del cuerpo paralelas al eje longitudinal de este, al mismo tiempo, que el ancho de la ranura 26 equivale al diámetro de los taladros 14, 16 y que el ancho de la ranura 28 es aproximadamente el 0% del diámetro de los taladros 14, 16. El ancla para huesos representado en las figuras 1 a 3 puede poseer una longitud de, por ejemplo, 8 a 16 mm y un diámetro de, por ejemplo, 2 a mm. El diámetro de los taladros puede variar por ejemplo entre 0,8 y 1, mm. El ancho de las ranuras puede variar entre 0, y 1,6 mm. Como es natural, aquí también son posibles otras dimensiones fundamentales. En cualquier caso es ventajoso, que el cuerpo del ancla para huesos se construya esencialmente alargado y cilíndrico hueco. Las figuras 4 y muestran otra forma de ejecución del ancla para huesos, pero que se diferencia de la ejecución representada en las figuras 1 a 3 únicamente por el hecho de que en el contorno exterior del cuerpo se prevé una gran cantidad de ranuras 1 corridas 1 2 3 4 0 6 y concéntricas con el eje longitudinal, que favorecen la fijación del ancla para huesos en el correspondiente taladro por medio de un asiento de presión. Como muestran las figuras 4 y, un hilo F pasa para por los taladros 14 y 16 de tal modo, que los dos extremos F1 y F2 del hilo emerjan a través de los dos orificios 18 y adyacentes. Para ello se introduce el hilo F con un extremo del hilo en el orificio 18, después se extrae del orificio a través del taladro 14, a continuación se introduce a través del orificio 24 en el taladro 16 y finalmente se extrae del taladro 16 a través del orificio 22, de manera, que los dos extremos F1 y F2 libres del hilo se puedan llevar en la ranura 26 hasta el extremo trasero del ancla para huesos en la zona del canto 11 del cuerpo. Las figuras 4 y muestran la sección transversal de un hueso humano con zonas cortical K y esponjosa S. Por encima de la zona cortical se halla el arranque M de un músculo del que se desprendió un trozo M. Para la fijación del ancla para huesos se practica en el hueso un taladro tan profundo, que el ancla para huesos se halle debajo de la zona cortical, cuando está totalmente introducido en el taladro. El taladro se elige ligeramente menor que la sección transversal del ancla para huesos, de manera, que el ancla para huesos pueda ser anclado, como muestra la figura 4, con asiento de presión en el taladro. El hilo F se guía con sus dos extremos F1 y F2 de hilo libres en la ranura 26, de manera, que no pueda ser aprisionado entre el ancla para huesos y el taladro circundante. Una vez que se haya introducido el ancla para huesos en el taladro del hueso, como muestra la figura 4, se tira al mismo tiempo con fuerza de los dos extremos F1 y F2 del hilo en la dirección de la flecha representada en la figura 4. Con ello se ejerce sobre el ancla para huesos un par de giro, respectivamente de vuelco, de manera, que sea girado, como muestra la figura, hacia la zona S esponjosa y se ancle en ella. Con ello se fija el ancla para huesos de manera segura y se asegura contra extracción. A continuación de puede coser con la ayuda del hilo F el trozo M de músculo desprendido de manera, que se pueda unir nuevamente con el hueso. Las anclas óseos según el invento se pueden esterilizar por tratamiento en autoclave o con rayos gamma. Se comprobó, que es ventajosa una esterilización con calor húmedo del orden de 1ºC durante minutos y con un secado posterior a a 0ºC durante minutos. Lista de símbolos de referencia, Cuerpo 11 Canto 12 Extremo delantero 13 Canto 14 Taladro 1 Ranura 16 Taladro 18, Orificio 22, 24 Orificio 26, 28 Ranura F Hilo F1, F2 Extremo del hilo 3
K M Zona cortical Tejido muscular ES 2 263 829 T3 6 M Trozo arrancado S Zona esponjosa 1 2 3 4 0 6 4
7 ES 2 263 829 T3 8 REIVINDICACIONES 1. Ancla para huesos para la refijación de tejidos (M ) blandos a huesos (K, S) con la ayuda de un hilo (F), formado por un cuerpo () alargado y esencialmente cilíndrico de una pieza de hueso cortical humano o animal, cuyo extremo (12) delantero se estrecha cónicamente y que posee al menos dos taladros (14, 16) pasante, cada uno con dos orificios (18, ; 22, 24) al mismo tiempo, que - los dos taladros (14, 16) se hallan en un plano y se extienden formando un ángulo entre si, - un orificio (18) de un taladro (14) esta dispuesto adyacente a un orificio (22) del otro taladro (16), - el otro orificio () de uno de los taladros (14) está dispuesto distanciado del otro orificio (24) del otro taladro (16) y - los dos orificios (18, 22) adyacentes están dispuestos en la zona del extremo (12) delantero. 2. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado porque los dos orificios (18, 22) adyacentes están dispuestos en la zona de un canto (13) del cuerpo (). 3. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado porque un taladro (14) se extiende transversalmente al eje longitudinal del cuerpo (). 4. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado porque los dos taladros (14, 16) se extienden formando un ángulo de 4º entre sí. 1 2. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado () se prevé una ranura (26, 28) entre dos orificios de dos taladros. 6. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado () se prevé una ranura (26), que se extiende paralela al eje central del cuerpo () y entre los dos orificios (18, 22) hasta un lado frontal del cuerpo (). 7. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado () se prevé una ranura (26) paralela al eje central del cuerpo, cuyo ancho equivale al ancho de un orificio (18, 22), que desemboca en la ranura. 8. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado () se prevé una ranura (28), que se extiende paralela al eje central del cuerpo, cuyo ancho es menor que el ancho de un orificio (, 24), que desemboca en la ranura (28). 9. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado porque en el contorno del cuerpo () se prevén ranuras corridas, que se extienden concéntricamente con el eje longitudinal de este.. Ancla para huesos según la reivindicación 1, caracterizado porque a través de los taladros (14, 16) se pasa un hilo (F) de tal modo, que un extremo (F1, F2) libre del hilo emerja de los dos orificios (18, 22) adyacentes en el contorno exterior del cuerpo (). 3 4 0 6
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