La Evaluación n de Tecnologías en Salud como herramienta para la toma de decisiones Quito - Ecuador Agosto 24, 2009 Victoria de Urioste Asesora Sub -Regional en Medicamentos y Tecnología a en Salud durioste@paho.org
TECNOLOGIAS EN SALUD Atención a las Personas Atención al Ambiente Servicios de Salud Comunitarios Servicios de Salud Individuales Tecnologías de Protección Tecnologías Asistenciales Tecnologías de Apoyo Tecnologías de Promoción Tecnologías de Prevención Medicamentos Equipos y y Otros Dispositivos Productos Médicos Procedimientos Clínicos para el Manejo de Pacientes TELEMEDICINA Organización RRHH Información Infraestructura
Tecnologías para la Salud Evaluadas Intervenciones Seguras, Eficaces, Costo-Efectivas Reguladas Dispositivos Efectivos, Seguros, Calidad Gestionadas Procesos de Planificación, Adquisición, Instalación, Uso, Mantenimiento, Evaluación, Descarte Ínter-operativas Ajustadas a Normas y Protocolos, y Conectadas en Red Soporte de Servicio Técnico Acceso a Capacitación, Información, Mantenimiento
INFRAESTRUCTURA FISICA Y TECNOLOGIA DE LOS SERVICIOS DE SALUD E-Salud Tele-Salud Telemedicina EQUIPO DISPOSITIVO REGULACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS MEDICO INDUSTRIAL GESTION TECNOLOGICA DE EQUIPOS ARQUITECTURA E INGENIERIA DESARROLLO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD INGENIERIA CLINICA INGENIERIA HOSPITALARIA OPERACION DE PLANTA MANTENIMIENTO Evaluación de Tecnologías en Salud GERENCIA DE MANTENIMIENTO
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS Definición EN SALUD Forma comprensiva de investigación que examina las consecuencias técnicas (a menudo clínicas), económicas y sociales derivadas del uso de las tecnologías, incluyendo el corto y medio plazo, así como los efectos directos e indirectos, deseados y no deseados. (OHTA)
Factores Limitantes ETS es un campo relativamente nuevo Es una actividad relativamente compleja y multidisciplinaria En un proceso de globalización puede ser percibida como un forma de intervención estatal Falta de comprensión adecuadas por parte de decidores políticos Ausencia de una Masa Critica de profesionales Limitado acceso a Fuentes de Información Limitado presupuesto para programas
Por qué el creciente interés en ETS? 1) Crecimiento aparentemente no controlable del gasto en salud atribuido a la introducción y uso de las tecnologías. 2) Evidencia de gran variabilidad en el uso de las tecnologías en salud (variabilidad de la práctica profesional) 3) Rapidez en la introducción de nuevas tecnologías. 4) Desconocimiento de los impactos reales sobre el estado de salud individual y colectiva, en la equidad y en la eficiencia
La Sinergia entre ETES Y GT = El Desarrollo Tecnológico basado en evidencia EVALUACIÓN N DE TECNOLOGÍAS EN SALUD GESTION DE TECNOLOGIAS EN SALUD POLITICAS DE DESARROLLO TECNOLÓGICO BASADAS EN EVIDENCIA
Por qué es Importante la Evaluación de Tecnologías en Salud? Variabilidad de la práctica clínica conductas poco uniformes Elevados niveles de incertidumbre sobre el efecto real de muchas de las intervenciones diagnósticas y terapéuticas. La rapidez en la introducción de nuevas tecnologías, El carácter poco sustitutivo y a menudo complementario de muchas tecnologías nuevas
Por que? Metas del Sistema de Salud Responder a las expectativas de la población proveyendo servicios esenciales de alta calidad sobre la base de eficacia, efectividad, costo y aceptabilidad social Proveer protección financiera contra los costos de salud- enfermedad. Mejorar la salud de la población
Qué se Evalúa? La ETES considera básicamente: 1. seguridad, 2. eficacia, 3. efectividad, 4. utilidad, 5. impacto económico, 6. consecuencias organizativas, 7. implicaciones éticas y, 8. impacto social: población beneficiada aceptaciónn
Cómo se Evalúa? El método más empleado y primer paso para todos los demás es: consolidación de la mejor evidencia disponible. recolectar, analizar y sintetizar información de la mejor calidad.
Cómo se Evalúa? La información puede ser Primaria - registros sistemáticos y en bases de datos (estadísticas demográficas y epidemiológicas; los sistemas de vigilancia y alerta) Secundaria - contenida en trabajos originales o de revisión (estudios observacionales de tipo descriptivo, analíticos, estudios clínicos controlados)
Cómo se Evalúa? Otros métodos más específicos: las distintas modalidades del juicio de expertos las distintas modalidades de evaluación socieconómica y, la construcción de modelos y simulación matemática, la aplicación de los principios de la bioética normas y convenios internacionales que sean pertinentes.
Cuándo se Evalúa? Una tecnología sanitaria puede ser evaluada en cualquiera de las fases de su ciclo de vida: experimental de implantación inicial de generalización de declive.
Cuándo se Evalúa? Fase experimental - seguridad y eficacia - por investigadores. Fase de implantación - "ensayo clínico con organismos encargados de la ETES. Fase de generalización - aplicación de la tecnología. - directamente en el campo de acción con organismos encargados de la ETES. Fase de declive: se evalúa si es sustituible
Ciclo de vida tecnológico: Adaptado de Banta, HD y cols, Resources for Health: Technology Assessment for Policy Making
Para qué se Evalúa? Responder a preguntas formuladas por uno o varios de los actores del sector. Preocupación acerca de un problema relevante o que causa alarma social.
Para qué se Evalúa? Los productos de la ETES son: Informes de evaluación con: Conclusiones Recomendaciones PUEDEN INDUCIR A Elaboración de Protocolos de actuación o de Guías de Práctica Clínica.
Para qué se Evalúa? Con relación a nuevas Tecnologías, la ETES pretende orientar a los tomadores de decisiones respecto a: aprobación para el acceso al mercado; aprobación para su inclusión entre las prestaciones financiadas con fondos públicos, diseminación adecuada dentro del sistema sanitario.
Para qué se Evalúa? Con relación a Tecnologías ya existentes, la ETES pretende orientar la toma de decisiones racional en: retiro de financiamiento a tecnologías que demuestran ser ineficientes, generalización de nuevas aplicaciones de tecnologías ya existentes en el sistema público, el retiro de la tecnología o supresión de una de sus indicaciones del mercado.
Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados? Los resultados de la ETES se dirigen, básicamente, a tres niveles y a cuatro tipos de actores principales. Actores principales: autoridades sanitarias, gerentes y tomadores de decisiones profesionales sanitarios pacientes y sus familias Niveles: macro (rectoría, regulación, financiación pública y evaluación global de sistemas y servicios); meso (aseguramiento sanitario y/o la gestión de redes y de grandes unidades de provisión) micro (práctica clínica y autocuidado de individuos, familias y comunidades).
Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados? Nivel macro, la ETES afecta ámbitos de regulación y la financiación. Decisiones que afectan: al registro, autorización y aprobación de las condiciones básicas de uso a la inclusión o no de tecnologías en la cobertura del aseguramiento sanitario públicamente financiado; a las condiciones concretas de su financiación.
Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados? Nivel meso, resultados de la ETES afectan el contenido del aseguramiento, la asignación de recursos por niveles y los modelos de atención. Ej. Inclusión o no de una determinada vacuna, realización o no de exploraciones rutinarias en el preoperatorio
Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados? Nivel micro, proporciona las condiciones y requerimientos para su empleo seguro, eficaz, eficiente, así como ventajas e inconvenientes de las distintas opciones diagnósticas y terapéuticas existentes ante un proceso o un paciente concretos. Ej. Por ejemplo, colecistectomía tradicional puede ser sustituida por laparoscopía tecnología de uso exclusivamente hospitalario se demuestra más costoefectiva en el nivel primario
Quiénes Pueden Beneficiarse de los Resultados? Políticos y planificadores sanitarios Aseguradores Proveedores Profesionales sanitarios Pacientes y familiares Comunidades Opinión pública Industria
ETES en la práctica Unidades Nacionales Ministerio Universidades Organizaciones de profesionales ETES Agencias Regionales Terceros pagadores Agencias privadas
No todo lo técnicamente posible (es decir, seguro y eficaz) es útil (es decir, efectivo y eficiente) a la hora de generar mejoras en el estado de salud individual o colectivo.
Y, Para controlar los costos sin reducir arbitrariamente el acceso a los cuidados de salud debemos conocer mucho más acerca de la seguridad, efectividad y uso apropiado de medicamentos, pruebas y procedimientos
FAVORECE EL CAMBIO La Evaluación de Tecnologías en Salud (ETS) no persigue el conocimiento por el conocimiento El objetivo de su realización es orientar la toma de decisiones
Retos? Credibilidad científica Autonomía Capacidad científica RR.HH y RR.FF Entrenamiento Compartir y adaptar información
ETES Contribuye al desarrollo de las capacidades de planeación estratégica en las unidades médicas y los servicios de salud. Permite visualizar con claridad: El monto de la inversión Los costos de operación Facilita la gestión de fondos financieros, y Favorece el establecimiento de procesos para el registro, seguimiento y evaluación de proyectos.
Gracias
Tres niveles de decisión Nivel macro (políticas de salud) Planeación y organización de servicios Cobertura Regulación Nivel meso (hospitalario) Adquisiciones Monitoreo Sustitución o baja Nivel micro (práctica médica) Guías de práctica clínica Calidad de la atención