Respuesta informe Ministerio Sanidad. Publicación revisión evidencias científicas

Transcripción

1 Sergio Abanades -Licenciado en Medicina y Cirugía por la UCM -Especialista en Farmacología Clínica. -Doctor en Farmacología por la UAB. -Master en Medicina Homeopática (AMHB-IL3). -Profesor Honorario de Farmacología y Toxicología Imperial College Londres -Director Médico Clínica Medicina Integrativa Omegazeta Marta Duran -Licenciada en Medicina y Cirugía por la UB. -Especialista en Farmacología Clínica -Master en Farmacoepidemiología UAB -Master en Medicina Homeopática (AMHB-IL3) -Asesor científico industria farmaceútica.

2 Propuesta AMHB / Cátedra Homeopatía Universidad Zaragoza Revisión literatura Revisión sistemática de revisiones sistemáticas Respuesta informe Ministerio Sanidad Publicación revisión evidencias científicas

3 Agenda 1. Evidencias en experimentación básica modelos celulares : Estudios en modelos celulares, animales y de plantas 1. Evidencias en la composición y mecanismo de acción del medicamento homeopático 1. Evidencias procedentes de estudios en voluntarios sanos

4 Agenda 5. Evidencias procedentes de ensayos clínicos controlados, metaanálisis y revisiones sistemáticas en pacientes 5. Evidencias procedentes de estudios observacionales y de coste-eficacia 6. Resumen crítico

5 Material y métodos: Revisión literatura general Revisión literatura Búsqueda en Medline palabras clave homeopathy limitando la búsqueda a revisiones, humanos, publicaciones en Inglés, Francés y Alemán Límite diciembre 2012 búsquedas manuales en las siguientes bibliotecas digitales sobre homeopatía:

6 Estudios en modelos celulares

7 Estudios en modelos celulares HomBRex Database on Fundamental Research in Homeopath estudios de homeopatía en al área de la investigación básica. De éstos, 830 estudios emplean diluciones ultramoleculares o ultradiluciones 745 de ellos reportan al menos un resultado positivo

8

9 Complementary Therapies in Medicine (2007) 15, The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies A systematic review of the literature Claudia M. Witt a,, Michael Bluth b, Henning Albrecht c, Thorolf E.R. Weißhuhn a, Stephan Baumgartner d, Stefan N. Willich a Metaanálisis de 67 estudios in vitro en 75 publicaciones acerca de las diluciones homeopáticas: La mayoría muestran un efecto de las altas potencias El efecto persiste en los estudios de más alto estandard metodológico (más restrictivos) Efectos positivos en ¾ de todos los estudios replicados

10 Estudios en modelos celulares in vitro Replicated studies Inhibitory effect of serially agitated high dilutions of histamine on the activation of basophil leucocytes effect of serially agitated high dilutions of thyroxine on the rate of amphibian metamorphosis effects of serially agitated high dilutions of arsenic on the toxic effect of material doses of arsenic trioxide on wheat shoot growth effect of serially agitated high dilutions of acetosal on bleeding time, platelet aggregation and coagulation, protective effect of serially agitated high dilutions of mercury on the mortality of poisoned mice Witt CM et al (2007). The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies A systematic review of the literature. Complementary Therapies in Medicine, 15:

11 Estudios en modelos celulares in vivo efecto proagregante plaquetario aspirina ultradiluida al método homeopático opuesto al efecto antiagregante inducido a dosis ponderales (Lalanne, 1990, Eizayaga, 2007) y está mediado a través de la enzima COX2 (Aguejouf, 2008). modulación de la expresión de citoquinas en células inmunológicas parte de los efectos de la homeopatía se median a través de células del sistema inmunológico (Fimiani, 2000; Ramachandran, 2007; De Oliveira, 2008; Smit, 2008)

12

13 Physical experiments have demonstrated structural changes of water in ultramolecular homeopathic preparations Methods used include: low temperature thermoluminescence flux calorimetry conductometry Raman and Ultra Violet spectroscopy NMR (Nuclear Magnetic Resonance) However: studies low quality

14

15

16 Homeopathic medicines are source nanoparticles (NPs) Are generated by mechanical top- Are generated by mechanical topdown methods triturating or grinding in lactose succussing or agitating with turbulent mixing in ethanol- water solutions adsorbed to other source NPs, lactose, and/or silica NPs

17

18

19

20

21 Estudios con EEG Ensayos clínicos de alta calidad metodológica 4 estudios positivos en voluntarios sanos 1 estudio positivo en pacientes con insomnio 2 estudios positivos en pacientes con fibromialgia Necesidad de reproducción por grupos independientes

22

23 97 adultos jóvenes sanos tipo constitucional consiste Pulsatilla o Sulphur. 3 sesiones semanales aleatorizadas EEG pre y post medicamento (6C, 12C o 30C) o placebo. análisis cordancia en reposo del área prefontal (Fp1 y Fp2) Este estudio demuestra efectos medibles mediante EEG específicos de Sulphur y Pulsatilla en adultos jóvenes confirma al EEG como herramienta eficaz en la demostración de los efectos fisiológicos de la homeopatía en el ser humano.

24

25 Medicina basada en la evidencia y homeopatía Medicina basada en la evidencia Niveles de evidencia Limitaciones del ensayo clínico como herramienta de medida de eficacia en homeopatía Útil para evaluar la eficacia de una única intervención sobre un síntoma o resultado No valido para tratamientos holísticos No se tiene en cuenta la interacción de los distintos procesos sobre el resultado Wassenhoven M Int J High Dilution Res 2008;7(23):72-92

26 Evidencias clínicas disponibles en Homeopatía Ensayos Clínicos (163 EC; 67:41% EC positivos para homeopatía, 11. 7% negativos y 85:52% no concluyentes) 6 Metaanálisis 39 revisiones sistemáticas: 24 indicaciones Estudios observacionales Estudios de coste-efectividad Casos Clínicos

27 Metaanálisis Es la homeopatía diferente a placebo? Revisiones sistemáticas Evidencia en enfermedades especificas o áreas terapéuticas concretas?

28 6 Metaanálisis Es la homeopatía diferente a placebo? El metaanálisis es una análisis estadístico que combina los resultados de diversos EC que por definición han de ser combinables y homogéneos. Los ensayos clínicos de homeopatía originalmente se diseñaron para demostrar que la homeopatía es diferente a placebo, a pesar de que el mecanismo de acción no se conozca del todo. Los metaanálisis en homeopatía: Combinan EC de diferentes indicaciones y analizan de forma conjunta una variedad de estudios heterogéneos de metodología diversa por lo que sus conclusiones han sido muy discutidas.

29 6 Metaanálisis Es la homeopatía diferente a placebo? Hay suficiente evidencia que justifica mayor investigación en homeopatía. Los efectos de la homeopatía no son atribuibles únicamente a un efecto placebo Kleijnen J, et al. BMJ 1991;302: Linde K, et al Lancet 1997; 350: Linde K, et al J Alter Complement Med 1998;4: Cucherat M, et al Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: Shang et al Lancet 2005; 366: Lüdtke R, Rutten ALB. J Clin epidemiol 2008

30 39 Revisiones sistemáticas Hay evidencia en enfermedades especificas o áreas terapéuticas concretas? Una vez probado que los efectos de la homeopatía son diferentes a placebo el siguiente paso a sido probar que es eficaz en una indicación concreta o condición clínica determinada. Las revisiones sistemáticas analizan de esta manera, diversos EC realizados en una misma indicación

31 Material y métodos: Revisión de revisiones sistemáticas Basada en revisión sistemática de revisiones publicadas Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis (LMHI) búsqueda bibliográfica adicional de revisiones en diferentes bases de datos que incluyen Medline, Embase y Cochrane hasta Diciembre 2012 criterios de inclusión / exclusión revisiones posteriores al año 2000 evalúan una enfermedad específica o área terapéutica concreta revisiones con resultados de eficacia de variables de medida bien definidas criterios de exclusión revisiones narrativas, revisiones específicas de un medicamento homeopático y revisiones sin una metodología clara. Report of the Research working group (RWG) of the LIGA MEDICORUM HOMOEOPATHICA INTERNATIONALIS (LMHI) about Clinical Efficacy of Homeopathyhttp://liga.iwmh.net/dokumente/upload/16660_report_reaction_belgian_kce_final.pdf.

32 Existen evidencias en en 24 áreas terapéuticas concretas

33 Ensayos clínicos Metodología Evidencia comparada de homeopatía individualizada comparada con tratamiento alopático? Nuevos modelos estadísticos más fiables para evaluar le eficacia de la homeopatía

34

35 Estudios Observacionales 21 Estudios (n=20.000) Criterios de inclusión: enfermedades crónicas resistentes a los tratamientos convencionales Variable de medida: cuestionarios validados de calidad de vida (antes y después del tratamiento) Resultados: un 70% de los pacientes encuestados refieren mejorías relacionas con la homeopatía en: Presencia de síntomas Mejoría general Reducción de la medicación concomitante Wassenhoven M Int J High Dilution Res 2008;7(23):72-92

36 Estudios de coste-efectividad 15 estudios n= Resultados: la homeopatía es coste-efectiva en comparación a los tratamientos convencionales: Menor frecuencia de futuras consultas Menos abstención laboral Menos visitas a especialistas Menor estancia en el hospital Br Homoeopath J 1992; 81: Avon, Wilts. September The Society of Homeopaths. ISBH Allergy 2002; 57: Unio Homeopathica Belgica. Cadre scientifique de la médecine générale. Homéopatihie,

37 Casos y series de casos Existen miles de casos en los cuales se han descrito mejorías con la homeopatía Notificación de un caso Secuencia temporal Observación excepcional Plausibilidad biológica Causas alternativas Mas de un observador Wassenhoven M Int J High Dilution Res 2008;7(23):72-92 Principios básicos de investigación clínica. JR Laportehttp://

38

39 How convincing is evidence? Albert Einstein: It is harder to crack prejudice than an atom

40 El escepticismo científico Homeopatia imposible Efecto placebo Evidencias positivas = Sesgo Como no entiendo como puede ser posible, entonces es que no puede ser posible

41

42

43 Estudio Observacional 103 homeópatas clásicos n=3.709 Rinitis alérgica en hombres Cefaleas adulto Dermatitis atópica en niños BMC Public Health, 2008;8:413

44

45 Conclusiones Existen grandes controversias sobre las evidencias científicas de la homeopatía la falta de replicaciones independientes y la presencia de resultados contradictorios son limitaciones a la hora de evaluar los resultados Existen evidencias preclínicas sólidas acerca de los efectos biológicos de las ultradiluciones homeopáticas los medicamentos homeopáticos son capaces de inducir sus efectos prototípicos en voluntarios sanos Se ha comprobado el efecto de diferentes medicamentos homeopáticos ultradiluidos mediante electroencefalograma (EEG)

46 Conclusiones Cinco de los seis metaanálisis publicados han arrojado conclusiones positivas para la homeopatía y uno negativas. Todos estos estudios presentan limitaciones metodológicas Existen evidencias científicas que provienen de revisiones sistemáticas y metaanálisis en al menos 24 indicaciones terapéuticas con diversos grados de evidencia disponibles Se ha comprobado que la homeopatía es costeefectiva en comparación a los tratamientos convencionales

47 Conclusiones Son necesarios nuevos estudios bien diseñados en diferentes indicaciones y replicaciones de los EC controlados realizados hasta la fecha La investigación con homeopatía debería ser fomentada oficialmente, en especial impulsando estudios comparativos con las intervenciones convencionales y análisis de coste-eficacia para valorar su papel en el Sistema de Salud. Se debe potenciar el estudio de las ultradiluciones homeopáticas para profundizar en el conocimiento de la composición del medicamento homeopático y su mecanismo de acción.

48 Descárgate el LIBRO BLANCO HOMEOPATIA en: GRACIAS POR SU ATENCIÓN Marta Duran y Sergio Abanades s.abanades@gmail.com