TEMA 6. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica. Control de calidad

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1 TEMA 6 Organización del laboratorio de Microbiología Clínica. Control de calidad

2 Tema 6. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica. Control de calidad. 1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica 1.1. Dimensiones recomendadas 1.2. Áreas y secciones Secciones básicas Secciones especializadas 2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica 3. Instrumentación 4. Sistemas de ventilación 5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica 5.1. Control de calidad de procedimientos 5.2. Control de calidad de instrumentos y productos 5.3. Control de calidad del personal 5.4. Control de calidad de resultados 5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital

3 1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica 1.1. Dimensiones recomendadas

4 1.2. Áreas y secciones Secciones básicas Área para toma de muestra Área de recepción y registro de la muestra

5 Área de recepción y registro de la muestra Recepción y registro Identificación de la muestra Rechazo de la muestra Criterios para el rechazo de la muestra o Criterios particulares para el rechazo de las muestras de esputo Informe de resultados (seguimiento en curso de la muestra)

6 Área administrativa (archivos, facturación, auditorías de control de calidad, etc.) Área para el procesamiento de la muestra

7 Área para el procesamiento de la muestra Micología Virología Parasitología Microscopía Microscopía óptica Microscopía de fluorescencia Bacteriología Micobacteriología Serología Urocultivos Coprocultivos Hemocultivos Exudados y líquidos Anaerobios Métodos genéticos

8 Área para la preparación de medios de cultivo y esterilización Área para la eliminación de residuos y limpieza de material Almacén

9 Secciones especializadas Microscopía de fluorescencia y campo oscuro Sala para pruebas genéticas y diagnóstico molecular

10 Sala para muestras de BAAR u hongos (BSL3)

11 2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica Ubicación de las diferentes áreas Elementos de seguridad Duchas, baños oculares, extintores y mantas de incendio, etc. Ubicación de las salas para microscopía, genética y serología Ubicación de la sala para BAAR Residuos Microbiológicos Otros residuos (residuos radiactivos, bromuro de etidio, ácidos y bases, residuos fenólicos, etc.) Almacén Productos generales Ácidos, bases, compuestos orgánicos Gases

12 2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica Recepción Insertar plano del laboratorio BSL2 BSL2 BSL3 Toma de muestras Administración Microscopio de fluorescencia Lab. ADN Almacén Autoclave

13 3. Instrumentación Aparatos necesarios en el laboratorio Ubicación de las cabinas de seguridad biológica Ubicación del autoclave

14 4. Sistemas de ventilación HVAC (temperatura y humedad relativa) Presión negativa Circulación del aire Aire de salida Filtros HEPA (BSL3 y BSL4)

15 5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica Definición de control de calidad NCCLS (CLSI) Agencias privadas (CAP, AENOR) Qué se controla? Procedimientos Instrumentos y productos Personal Resultados

16 5.1. Control de calidad de procedimientos Manual de procedimientos o Definición Contenido del manual de procedimientos Revisión del manual de procedimientos

17 5.2. Control de calidad de instrumentos y productos

18 5.2. Control de calidad de instrumentos y productos Colorantes y reactivos Anticuerpos Medios de cultivos Control de esterilidad Control de crecimiento Control de las características selectivas y diferenciales Antibiograma Control del medio Müeller-Hinton Control de calidad de los discos de antibióticos Microorganismos control Colecciones de cultivos tipo Mantenimiento de los microorganismos control

19 5.3. Control de calidad del personal Quién lo efectúa? Periodicidad del control de calidad del personal Control de aptitud Capacitación (formación continuada) Pruebas periciales o Internas o Externas (CAP, AENOR) o Estándar de calidad mínimo exigido

20 5.4. Control de calidad de resultados Estándar de calidad mínimo exigido Control del informe final de laboratorio Evaluación estadística de los resultados (semestral o anual) Contabilización de los resultados Microorganismos aislados Resultados de las pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos Envíos a laboratorios de referencia Comunicación a autoridades sanitarias Resultados de la producción y facturación

21 5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital Esterilización de material quirúrgico Control de fomites Control microbiológico del banco de sangre

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