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2 Este Manual práctico de ayuda a la realización del Marcado CE de BALDOSAS DE TERRAZO PARA USO EXTERIOR editado por la Dirección General de Industria de la Junta de Castilla y León, pretende ser un documento de apoyo para los empresarios que deban realizar el Marcado CE de estos productos. El documento que aquí se presenta no puede abarcar de un modo exhaustivo todas las posibles situaciones que se pueden dar en el Marcado CE de estos productos, ni aplicarse sin más a la situación de cualquier empresa, de modo que el fabricante que lo utilice deberá adaptarlo a su caso particular. Edita: Director Técnico: Autores: CONSEJERÍA DE ECONOMÍA Y EMPLEO Jose Luis Arribas Blanco Luis Martínez Prado Carlota Gonzalo Rodríguez INSTITUTO TECNOLÓGICO DE CASTILLA Y LEÓN Dirección facultativa: Imprime: DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIA Gráficas Lafalpoo, S.A. Diseño y Maquetación: INSTITUTO TECNOLÓGICO DE CASTILLA Y LEÓN Deposito Legal: VA-664/08 Edición 1ª

3 MANUALES PRÁCTICOS DE MARCADO CE BALDOSAS DE TERRAZO PARA USO EXTERIOR MARCADO CE: UNA OBLIGACIÓN QUE ABRE MERCADOS PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN

4 CONTENIDO PARTE I: Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior. PARTE II: Manual del Control de Producción en Fábrica en el Marcado CE de baldosas de terrazo para uso exterior. PARTE III: Formatos.

5 Como consecuencia de la aplicación de la Política Comunitaria de Nuevo Enfoque, muchas empresas de Castilla y León van a tener la oportunidad de acceder a todo el mercado de la Unión Europea a través del Marcado CE de sus productos, sin tener que realizar ensayos u homologaciones en los lugares de destino de los mismos. Esta oportunidad comercial lleva aparejado un riesgo de exclusión de los citados mercados, cuando no se haya realizado correctamente el Marcado CE, ya que para los productos afectados no se trata de una opción libre del fabricante, sino de una obligación. A día de hoy, aunque ya han pasado varios años desde la entrada en vigor de la obligación de realizar el Marcado CE para las primeras familias de productos afectados, y a pesar de que esta obligación se extiende cada vez a un número mayor de ellos, son aún muchas las empresas que tienen dudas a la hora de aplicar esta normativa a su producción industrial. Por este motivo, desde la Dirección General de Industria de la Junta de Castilla y León se vienen elaborando una serie de Guías para realizar correctamente el Marcado CE de diferentes productos. Como complemento de nuestra Guía de Productos de Construcción, se ha editado este Manual Práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior, que pretende servir de apoyo a los fabricantes de estos productos para llevar a cabo las tareas adicionales que supone el cumplimiento de la Directiva de Productos de Construcción, como son: la implantación de un Sistema de Control de la Producción en Fábrica y la Realización de Ensayos Iniciales de Tipo, desde un punto de vista totalmente práctico e incluyendo un ejemplo de aplicación. El formato utilizado, permite que se vayan añadiendo productos a esta colección de Manuales Prácticos que ahora iniciamos, dentro de los objetivos de promoción y apoyo a nuestros sectores industriales y, además, viene a cubrir un vacío de información técnica en esta materia. Tomás Villanueva Rodríguez VICEPRESIDENTE SEGUNDO Y CONSEJERO DE ECONOMÍA y EMPLEO

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7 PARTE I MANUAL PRÁCTICO DE MARCADO CE PARA BALDOSAS DE TERRAZO PARA USO EXTERIOR

8 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior ÍNDICE C( 1 INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Generalidades Determinar si el producto está afectado o excluido Tareas en el Sistema de Evaluación de Conformidad Características y métodos de ensayo Reacción al fuego Comportamiento frente al fuego externo Resistencia climática Resistencia a rotura Resistencia al resbalamiento/deslizamiento Conductividad térmica Aspecto, dimensiones y forma Carga de rotura Resistencia al desgaste por abrasión Control en Producción en Fábrica Introducción Estructura de la documentación del sistema Tareas y responsables Compras Equipamiento de la fabricación Materias primas y otros materiales que se incorporan al producto Proceso de producción Equipos de inspección y ensayo Ensayos de Tipo de Producto Ensayos del Producto Productos no conformes y reclamaciones Acciones correctoras y preventivas Manejo y acondicionamiento las zonas de producción DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD, MARCADO CE Y ETIQUETADO Declaración de Conformidad Marcado CE y etiquetado ANEXOS FUENTE BIBLIOGRÁFICA

9 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( 1 INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES La Normativa Europea conocida como de Nuevo Enfoque obliga a una serie de productos a llevar Marcado CE. En este caso, se trata de Baldosas de terrazo para uso exterior que están obligadas a llevar el Marcado CE según la Directiva del Consejo 89/106/CEE de 21 de diciembre de 1988, relativa a la Aproximación de las Disposiciones Legales, Reglamentarias y Administrativas de los Estados Miembros sobre los Productos de Construcción (transpuesta como Real Decreto 1630/1992 de 29 de diciembre). Esta Directiva establece que los fabricantes únicamente podrán colocar el Marcado CE en estos productos si, tras realizar los Ensayos Iniciales de Tipo, disponen de un Sistema de Control de Producción en Fábrica, mediante el cual garanticen que la producción es conforme con las especificaciones técnicas correspondientes. La Norma de Referencia es la UNE-EN :2005. Baldosas de terrazo. Parte 2: Baldosas de terrazo para uso exterior. Las fechas establecidas para el Marcado CE de baldosas de terrazo para uso exterior, de acuerdo a la Norma UNE-EN , son las siguientes: Fecha de aplicación voluntaria del Marcado CE: 1 de abril de Fecha de aplicación obligatoria del Marcado CE: 1 de abril de Según lo indicado anteriormente, el periodo transitorio finalizó el 1 de abril de 2006, fecha desde la cual es obligatorio realizar el Marcado CE de estos productos. La Comunicación de la Comisión 2004/C 263/02 (DOCE 26/10/04) sobre Productos de Construcción, establece para las baldosas de terrazo el Sistema 4 de Certificación, que supone que el fabricante realizará las siguientes tareas: Ensayo Inicial de Tipo, de acuerdo a lo indicado en el apartado 6.2 de la Norma UNE-EN Control de Producción en Fábrica, de acuerdo con lo indicado en el apartado 6.3 de la Norma UNE-EN Emisión de la Declaración de Conformidad. Es un documento elaborado por el propio fabricante para declarar el cumplimiento de los requisitos de la Norma de Referencia UNE-EN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN El objetivo de este Manual es ofrecer la información necesaria para ayudar a que las empresas puedan cumplir con los requisitos establecidos por las especificaciones técnicas existentes y la Normativa legal vigente, para la correcta aplicación del Marcado CE de baldosas de terrazo para uso exterior, de acuerdo con la Directiva 89/106/CEE y desarrollada en la Norma UNE-EN :2005. Esta Norma Europea especifica los materiales, propiedades y métodos de ensayo de las baldosas de terrazo no armadas, que emplean cemento como aglomerante, producidas en fábrica y que son vendidas listas para ser colocadas. 3

10 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Las baldosas están previstas para uso exterior (incluida su aplicación en cubiertas) en áreas peatonales, por ejemplo, paseos, terrazas, centros comerciales, piscinas, etc., donde el aspecto decorativo del pavimento es predominante. 3 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 3.1 Generalidades La Evaluación de Conformidad de un producto es necesaria para poder colocar el Marcado CE, y debe basarse en un Ensayo Inicial de Tipo y un Control de Producción en Fábrica, para asegurar que la variabilidad de la producción se mantiene dentro de unos límites controlados. Deben considerarse dos fases antes de la colocación del Marcado CE: Fase de diseño: el fabricante debe comprobar y documentar que el producto cumple con los requisitos esenciales. En ocasiones, esta fase de diseño no existe completa como tal, porque el fabricante fabrica y comercializa un producto a la entrada en vigor de la Directiva, y se limita a constatar el cumplimiento de la misma o a realizar los cambios necesarios para cumplirla. No obstante, para productos nuevos hay que considerarla. Fase de producción: el fabricante debe asegurar que su producto mantiene las condiciones que permiten realizar el Marcado CE, implantando un Control de Producción en Fábrica, y así garantizar que toda su producción va a mantener a lo largo del tiempo las características técnicas que le hacen cumplir con la Directiva. 3.2 Determinar si el producto está afectado o excluido El fabricante debe determinar si su producto está efectivamente afectado por la Directiva. Inicialmente, hay que acudir al apartado 2 del artículo 1º de la Directiva 89/106/CEE, que indica que se entenderá por producto de construcción cualquier producto fabricado para su incorporación con carácter permanente a las obras de construcción, incluyendo tanto las de edificación como las de ingeniería civil. De este grupo de productos hay que excluir, y no deberán llevar Marcado CE: Los que son fabricados para una aplicación única y específica y no destinados a ser comercializadas. Se refiere a los fabricados a pie de obra y a otros que no se pueden encontrar en el mercado, pues se diseñan y fabrican para cada obra. Aquellos productos para los que no haya llegado la fecha de aplicabilidad de la Directiva. Los productos indicados en disposiciones de desarrollo de la Directiva que se han considerado como de escasa incidencia sobre los requisitos esenciales de las obras. Se debe considerar también que al producto que estamos tratando le pueden afectar además de la Directiva de Productos de Construcción otras Directivas, que el fabricante debe tener también en cuenta para realizar correctamente el Marcado CE (es el caso de las puertas de garaje motorizadas, que también son máquinas). 4

11 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior 3.3 Tareas en el Sistema de Evaluación de Conformidad C( La Evaluación de la Conformidad de un producto es necesaria para que los fabricantes de productos de construcción puedan colocar el Marcado CE. En este caso concreto de baldosas de terrazo para uso exterior, el Sistema de Evaluación (según Anexo III de la Directiva 89/106/CEE de Productos de Construcción) es el 4, como se indica en la Tabla 1: Sistema de verificación Producto Usos previstos Niveles o Clases de la Conformidad Baldosas Pavimentación exterior A1 * de terrazo cubiertas fl y F 4 Tabla 1: Sistema de verificación de la Conformidad * Productos / materiales que no requieren ser ensayados respecto a la reacción al fuego (por ejemplo productos / materiales clase A1, de acuerdo con la Decisión de la Comisión 96/603/CEE, modificada) En un Sistema de verificación de la Conformidad tipo 4, las tareas asignadas al fabricante son las que a continuación se indican. Sistema Tareas de fabricante Documentos del Marcado CE 4 Ensayo Inicial de Tipo de Producto Control de Producción en Fábrica Tabla 2: Tareas del Fabricante Declaración de Conformidad del fabricante La verificación de la Conformidad de las baldosas de terrazo debe basarse en los procedimientos de verificación de la Conformidad indicados en la tabla 3, que resultan de la aplicación de la Norma Europea UNE-EN En la tabla 3 se describe, con mayor detalle, el contenido de las tareas a realizar por parte del fabricante para el Sistema 4 de Evaluación. Tareas Contenido de la tarea Aptos. Evaluación de la Conformidad* Tareas del fabricante Control de Producción en Fábrica (CPF) Parámetros ligados a todas las características relevantes de la tabla 4 Ensayo de Tipo Todas las características pertinentes 6.2 Inicial de la tabla 4 Tabla 3: Atribución de tareas de la Evaluación de la Conformidad para baldosas de terrazo de uso exterior sometidas al Sistema 4 * Apartados de la Norma UNE-EN En la Tabla 4 se recogen los parámetros ligados a todas las características relevantes para establecer un Control de Producción en Fábrica, obligatorios, según el anexo ZA de la Norma UNE-EN

12 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Características esenciales Requisitos Norma UNE-EN Niveles o clases Reacción al fuego (ver 3.4.1) Clase A1 fl Comportamiento frente al fuego externo (ver 3.4.2) Ninguna Notas No se requiere ensayo Se considera satisfactorio Resistencia climática (ver 3.4.3) Ninguna Clases Resistencia a la rotura (ver 3.4.4) Ninguna Clases Resistencia al resbalamiento/deslizamiento (ver 3.4.5) Ninguna Satisfactorio, o valor declarado Usos específicos Cubiertas Conductividad térmica (ver 3.4.6) Ninguna Valor declarado, cuando sea aplicable Tabla 4: Características esenciales para baldosas de terrazo para pavimentación exterior Además de estas características esenciales, pueden tenerse en cuenta otras propiedades adicionales en el plan de muestreo, como son las siguientes: Aspecto, dimensiones y forma (ver 3.4.7). Carga de rotura (ver 3.4.8). Resistencia al desgaste por abrasión (ver 3.4.9). 3.4 Características y métodos de ensayo Reacción al fuego Las baldosas de terrazo para uso exterior se consideran clase A1 fl respecto a su reacción al fuego sin necesidad de ensayo, de acuerdo con la decisión de la Comisión Europea 96/603/CE Comportamiento frente al fuego externo Se considera que las baldosas de terrazo para uso exterior empleadas como elementos de cubiertas satisfacen los requisitos de comportamiento frente al fuego externo sin necesidad de ensayo, de acuerdo con la Decisión de la Comisión Europea 2000/553/CE Resistencia climática La resistencia climática debe verificarse mediante ensayo de absorción de agua realizado de acuerdo con el apartado 5.8 de la Norma UNE-EN , y ensayo de resistencia al hielo-deshielo de acuerdo al apartado 5.9 de la misma Norma. Las baldosas de terrazo deben cumplir con los requisitos establecidos en la siguiente tabla. 6

13 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Clase Marcado Absorción de agua % en masa Masa perdida después del ensayo hielo-deshielo (kg/m 2 ) 1 A Característica no medida Característica no medida 2 B 6, como media Característica no medida 1,0 como media; ningún valor 3 D Característica no medida individual > 1,5 Tabla 5: Clases por resistencia climática Resistencia a rotura Se considera que la resistencia a flexión es suficiente cuando las baldosas cumplen con los siguientes requisitos, al ser ensayadas de acuerdo con el apartado 5.5 de la Norma UNE-EN : La resistencia media a flexión de cuatro probetas debe ser mayor o igual que los valores establecidos en la tabla 6 para la clase de flexión correspondiente. Ningún valor individual debe ser inferior a los valores establecidos en la tabla 6 para la clase de flexión correspondiente. Clase Marcado Resistencia media a flexión (MPa) Resistencia individual a flexión (MPa) 1 ST 3,5 2,8 2 TT 4,0 3,2 3 UT 5,0 4,0 Tabla 6: Clases por resistencia a flexión para uso exterior Resistencia al resbalamiento/deslizamiento Las baldosas de terrazo para uso exterior tienen una resistencia al resbalamiento/deslizamiento satisfactoria, siempre y cuando la totalidad de su cara vista no haya sido pulida para producir una superficie muy lisa. Sí, como caso excepcional, se requiere el valor de resistencia al resbalamiento/deslizamiento sin pulir (USRV), el producto debe ensayarse de acuerdo con el apartado 5.7 de la Norma UNE-EN y declararse el resultado. Si la capa de huella de la baldosa de terrazo tiene resaltes, acanaladuras u otros perfiles que impidan su ensayo mediante el péndulo de fricción, se supone que el producto cumple con este requisito sin necesidad de ensayo. En condiciones normales de uso, las baldosas de terrazo tienen una resistencia al resbalamiento/deslizamiento satisfactorio durante su vida de uso, siempre y cuando se hayan sometido a un mantenimiento normal que no modifique su resistencia inicial Conductividad térmica Si las baldosas están previstas para contribuir al rendimiento térmico de un elemento, el fabricante debe declarar su conductividad térmica empleando como datos de referencia los de la tabla 2 de la Norma EN (no incluida). 7

14 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Aspecto, dimensiones y forma Espesor Clase I por espesor (Th I): el espesor de la capa de huella de la baldosa fabricada debe ser, al menos 4 mm., si el producto no va a ser pulido tras su colocación. Clase II por espesor (Th II): el espesor de la capa de huella de la baldosa fabricada debe ser, al menos, 8 mm., si el producto va a ser pulido tras su colocación. Deben ignorarse las partículas aisladas de áridos de la capa de base que puedan quedar incrustadas en la parte inferior de la capa de huella. Los requisitos dimensionales no son aplicables a las baldosas monocapa. Tolerancia dimensional Cuando se ensayen de acuerdo con el apartado 5.2 de la Norma UNE-EN , las baldosas individuales deben cumplir con las dimensiones nominales declaradas por el fabricante, dentro de las tolerancias permitidas. Las desviaciones de las dimensiones reales respecto a las dimensiones nominales declaradas deben cumplir con lo establecido en la siguiente tabla: Dimensión Longitud del lado ± 0,3% Tolerancia ± 2 mm (para espesor < 40 mm) Espesor de la baldosa ± 3 mm (para espesor 40 mm Tabla 7: Tolerancias dimensionales La diferencia entre dos medidas cualesquiera del espesor de una baldosa individual debe ser 3 mm. Tolerancia de forma El formato de las baldosas de terrazo debe ser especificado por el fabricante, incluyendo al menos la longitud, la anchura y el espesor. Para baldosas no cuadradas o no rectangulares, el fabricante debe especificar también todas las dimensiones nominales que se requieran para definir la baldosa. Rectitud de los bordes de la cara vista: cuando se mida de acuerdo con el apartado 5.3 de la Norma UNE-EN , la diferencia máxima entre el borde y la regla no debe ser superior al ± 0,3% de la longitud del borde considerado. Planeidad de la cara vista: cuando se mida de acuerdo con el apartado 5.4 de la Norma UNE-EN , la desviación máxima en cualquier punto sobre la superficie no debe ser superior al 0,3% de la longitud de la diagonal considerada. Esto no es de aplicación si la cara vista es texturada. Características superficiales y aspecto visual En condiciones de luz natural y ambiente seco, a una distancia de 2 m, no deben ser visibles proyecciones, depresiones, exfoliaciones ni grietas. Se permite el relleno permanente de defectos menores. 8

15 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Las coloraciones, cuando sea aplicable, deben estar contenidas en la capa de huella o en toda la baldosa. Pueden existir ligeras variaciones en la consistencia del color entre diferentes lotes de baldosas causadas por variaciones inevitables en el tono y propiedades del cemento y áridos, o por el proceso o momento de fabricación. El fabricante debe definir lo que considera como lote Carga de rotura Cuando se ensayen de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado 5.5 de la Norma UNE-EN , las baldosas deben cumplir con los siguientes requisitos: La carga de rotura media de cuatro probetas debe ser mayor o igual que los valores establecidos en la tabla 8 para la clase de flexión correspondiente. Ningún valor individual debe ser inferior a los valores establecidos en la tabla 8 para la clase de flexión correspondiente. Clase Marcado Carga media de Carga individual rotura (kn) de rotura (kn) 30 3T 3,0 2,4 45 4T 4,5 3,6 70 7T 7,0 5, T 11,0 8, T 14,0 11, T 25,0 20, T 30,0 24,0 Tabla 8: Clases por carga de rotura Resistencia al desgaste por abrasión El desgaste por abrasión debe verificarse de acuerdo con el método de ensayo del disco ancho del apartado de la Norma UNE-EN (Método Capón modificado), que es el método de ensayo de referencia; como alternativa puede emplearse el método de ensayo Böhme descrito en el apartado de dicha Norma. Se asume que el requisito de desgaste por abrasión es satisfactorio: Si ningún resultado individual supera los valores establecidos en la tabla 9 para la clase de resistencia a la abrasión por desgaste correspondiente, cuando se ensaye se acuerdo con el ensayo de disco ancho (apartado de la Norma UNE-EN , ensayo Capón modificado). Si ningún resultado individual supera los valores establecidos en la tabla 9 para la clase de resistencia a la abrasión por desgaste correspondiente, cuando se ensaye de acuerdo con el ensayo Böhme (apartado de la Norma UNE-EN ). 9

16 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Clase Marcado Desgaste individual por abrasión 1 F Característica no medida 2 G 26 mm, medido de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado de la Norma UNE-EN ó alternativamente, 26 cm 3 /50 cm 2, medido de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado H 23 mm, medido de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado de la Norma UNE-EN ó alternativamente, 20 cm 3 /50 cm2,medido de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado I 20 mm, medido de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado de la Norma UNE-EN ó alternativamente, 18 cm 3 /50 cm 2, medido de acuerdo con el método de ensayo descrito en el apartado Tabla 9: Clases por resistencia al desgaste por abrasión A continuación se recoge una tabla resumen con los criterios de muestreo y de Conformidad para el ensayo de cada requisito. Nº de Requisito Característica Norma de Ensayo baldosas ** Reacción al fuego Comportamiento frente al fuego externo UNE-EN Apdo. 5.8 Absorción de agua. Resistencia climática Apdo. 5.9 Resistencia al hielodeshielo. Resistencia a flexión Carga de rotura Resistencia al resbalamiento/deslizamiento (sólo cuando se ensaye) UNE-EN Apdo. 5.5 Resistencia a flexión y carga de rotura. UNE-EN Apdo. 5.5 Resistencia a flexión y carga de rotura. UNE-EN Apdo. 5.7 Resistencia al resbalamiento sin pulir Conductividad térmica UNE-EN Aspecto, dimensiones y y Apdo. 5.2, Método Capón. 8* forma Apdo , Método Böhme. Carga de rotura Resistencia al desgaste por abrasión UNE-EN Apdo. 5.5 Resistencia a flexión y carga de rotura. UNE-EN Apdo , Método Capón. Apdo , Método Böhme. Tabla 10: Plan de muestreo y criterios de conformidad para ensayos de tipo inicial y adicionales * Estas baldosas pueden ser empleadas para otros ensayos. ** Norma UNE-EN

17 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( 3.5 Control en Producción en Fábrica Introducción El propósito del Control de Producción en Fábrica queda definido en la Directiva 89/106/CEE. La Certificación de la Conformidad y colocación del Marcado CE no podrá realizarse en ausencia de tal control. El Control de Producción en Fábrica se define en el Anexo III de la Directiva como el control interno permanente de la producción efectuado por el fabricante. Este sistema es un control interno que efectúa la empresa y que permite documentar sistemáticamente, en forma de medidas y de procedimientos escritos, los elementos del sistema y las medidas adoptadas en la producción. La documentación recogida en el sistema de Control de Producción, reúne las siguientes condiciones: Garantiza el aseguramiento de la calidad. Permite comprobar que se han conseguido las características requeridas para el producto. Permite comprobar la eficacia del sistema de Control de la Producción. El fabricante debe redactar y tener al día los documentos que definen el Control de Producción en Fábrica, éstos deben adecuarse al producto y al proceso de fabricación. El fabricante debe establecer, documentar y mantener un sistema de Control de Producción en Fábrica para asegurar que los productos puestos en el mercado cumplen con los valores especificados o declarados. El Control de la Producción en Fábrica debe incluir procedimientos, inspecciones regulares y ensayos, así como la utilización de sus resultados para controlar las materias primas y otros materiales incorporados en el producto, el equipamiento, el proceso de producción y el mismo producto final. Se deben registrar los resultados de las inspecciones que requieren acciones y los resultados de los ensayos. Se deben indicar las acciones a llevar a cabo cuando no se satisfagan los valores de control o los criterios de Conformidad Estructura de la documentación del sistema La tipología de documentación en un Control de Producción en Fábrica es la siguiente: Manual de Control de Producción en Fábrica. Formatos y Registros. Opcionalmente, se pueden emplear otros documentos de trabajo, como son: Procedimientos operativos. Instrucciones técnicas o de trabajo. 11

18 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Manual de Control de Producción en Fábrica: es un documento en el que se refleja cómo el fabricante cumple los requisitos, relativos al Marcado CE, que le son requeridos según la Norma de aplicación. Procedimientos operativos: son documentos que describen actividades cuyo alcance es general, o bien describen sistemáticas de actuación que son de aplicación global. Estos procedimientos son básicamente de gestión y contienen el objeto y alcance de la actividad, qué debe hacerse y por quién, cómo, cuándo y dónde. Instrucciones técnicas o de trabajo: son documentos que se emplean para describir cómo se realiza una actividad concreta (ensayo, inspección, utilización de maquinaría, etc.). Formato: documento que sirve de plantilla para la recogida de datos de forma organizada, y en ocasiones llevan número de revisión. En los anexos que se ofrecen, a modo de ejemplo, en esta guía, estas revisiones aparecen reflejadas en la parte superior derecha de dicho formato, y se cambian con posteriores modificaciones. En estos ejemplos la codificación de los formatos se representa con una F de Formato seguida del número asignado y el nombre del título. Los formatos que se recogen en la Parte III de este manual son ejemplos tipo que cada fabricante tendrá que particularizar para cada caso concreto, según su proceso productivo. Registro: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Un registro suele ser un formato cumplimentado. Los registros son la base para demostrar la Conformidad de los productos realizados con los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios, y los criterios establecidos en el Control de Producción en Fábrica. En la documentación del Control de Producción en Fábrica se deben describir los registros empleados, así como: Identificación del registro. Responsable de su archivo y mantenimiento. Tiempo mínimo de conservación del archivo. Lugar de archivo. Transcurrido el tiempo mínimo de conservación de un registro, éste puede permanecer archivado o puede ser destruido si así se estima oportuno. Los registros del Control de Producción en Fábrica deben ser legibles y deben estar archivados y conservados de manera que se evite su deterioro o pérdida Tareas y responsables El fabricante es responsable de organizar la implantación eficaz del Sistema de Control de la Producción en Fábrica. Las tareas y responsabilidades en la organización del Control de la Producción deberán estar documentadas y actualizadas. 12

19 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Será de gran utilidad adjuntar un organigrama de la empresa y definir las responsabilidades, autoridad y relaciones del personal que gestiona, realiza o comprueba los trabajos realizados que pueden influir sobre la calidad de las baldosas. Se definirán las funciones del responsable de Control de Producción en Fábrica y de los demás puestos de trabajo. Es aconsejable que todas las tareas y responsables para la fabricación de baldosas queden definidas, distribuidas y documentadas (ver ejemplo F.01-Tareas y responsables). Una vez conocidas las especificaciones y necesidades del cliente, también es interesante cumplimentar una orden de trabajo (ver ejemplo F.02-Orden de trabajo), en donde se describen las tareas a realizar, las fechas de actuación y las posibles incidencias ocasionadas Compras El fabricante debe identificar las características de las materias primas y componentes que van a ser incorporadas en sus productos. El fabricante puede realizar la compra por escrito o de manera telefónica y comunicar al proveedor las especificaciones de los productos a comprar. Es recomendable que dichos pedidos queden registrados y documentados (ver ejemplo F.03-Pedidos de compra) y en ellos se definirán claramente los requisitos que deben cumplirse. Estos pedidos son revisados y aprobados antes de su envío al proveedor. Es importante realizar una inspección de recepción que verifique que los materiales comprados o los servicios subcontratados cumplen todos los requisitos especificados en el pedido correspondiente Equipamiento de la fabricación Los equipos de almacenamiento y fabricación deben ser inspeccionados y mantenidos de acuerdo a procedimientos documentados. Se ofrece un ejemplo resumen en la siguiente tabla (orientativo). Nº Equipo Objetivo Método Frecuencia 1 Almacenamiento de materiales Ausencia de contaminación Inspección visual u otro método apropiado En el momento de su instalación Semanalmente 2 Correcto funcionamiento Inspección visual Diariamente 3 Equipos de dosificación volumétricas o por peso Precisión declarada por la empresa Calibración externa En el momento de su instalación 1 vez al año En caso de duda 4 Amasadoras Desgaste y correcto funcionamiento Inspección visual Semanalmente 5 Moldes, marcos y fondos Limpieza y estado Inspección visual Tabla 11: Equipos de almacenamiento y fabricación Diariamente 13

20 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Será de utilidad cumplimentar un listado con todas las instalaciones y equipos con las que el fabricante cuenta para desarrollar su actividad (ver ejemplo F.04-Listado de instalaciones y equipos). Es aconsejable que se mantengan registros del mantenimiento de los equipos e instalaciones de la empresa, describiendo las operaciones de mantenimiento de tipo preventivo y las acciones de tipo correctivo como por ejemplo las averías (ver ejemplo F.05-Mantenimiento de equipos) Materias primas y otros materiales que se incorporan al producto Se debe establecer un plan para controlar las materias primas y otros materiales incorporados en el producto; a continuación se propone un plan de inspección a modo de ejemplo, indicando los materiales, el objetivo de dicho plan de inspección, el método utilizado y la frecuencia de la inspección (orientativo). Materia Objetivo Método Frecuencia Todos los materiales 1 Todos los materiales Cerciorarse que lo entregado corresponde al pedido, y que procede de la fuente correcta Inspección del albarán, nota de entrega y/o etiqueta en el embalaje mostrando conformidad con el pedido. Cada entrega Materiales que se incorporan al producto 1 Cemento y otros materiales derivados del cemento Conformidad con los requisitos del producto Producto Certificado Inspección visual Cada entrega 2 Áridos Conformidad con los requisitos del fabricante Inspección visual Cada entrega 3 Aditivos Conformidad con los requisitos del fabricante Inspección visual Cada entrega 4 Adiciones / pigmentos Conformidad con los requisitos del fabricante Inspección visual Marcado CE ó producto Certificado Cada entrega Cada entrega 5 Agua que no proceda de un sistema público de distribución Conformidad con los requisitos del fabricante Ensayo de acuerdo a Norma Tabla 12: Criterios para las materias primas y otros materiales que se incorporan al producto 1 vez al año En caso de duda 14

21 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Proceso de producción Es recomendable definir los detalles relevantes de la planta y del proceso de producción, estableciendo la frecuencia de los controles de inspección y ensayos, junto con los criterios requeridos referentes tanto al equipamiento como el trabajo en proceso. En la siguiente tabla se indica un esquema de inspección para el proceso de producción (orientativo). Materia Objetivo Método Frecuencia 1 Composición de la mezcla Conformidad con la composición pretendida Visual para los equipos de pesado. Control de acuerdo con los documentos del proceso de producción Diariamente Conformidad con los valores de la mezcla Análisis del hormigón fresco Mensualmente 2 Hormigón fresco Correcto amasado Control visual Diario para cada amasadora 3 Producción Conformidad con los procedimientos documentados del fabricante Actuaciones de control, de acuerdo con los procedimientos de la fábrica Diariamente Tabla 13: Criterios para el proceso de producción Se recomienda documentar y registrar la planificación y Control de la Producción (ver ejemplo F.06-Planificación producción), sería interesante su cumplimentación diaria indicando sobre qué maquina se va a realizar el control, la fecha de actuación y al producto que afecta Equipos de inspección y ensayo El fabricante deberá disponer de las instalaciones, los equipos y el personal que le permitan la realización de las verificaciones, inspecciones y ensayos necesarios. Será necesario identificar para cada tipo de producto las características relevantes de fabricación que le afectan, dependiendo de los usos específicos declarados. Los equipos de inspección y ensayo deben ser inspeccionados y calibrados regularmente. A continuación se recoge una tabla que refleja cómo se puede llevar a cabo el control de los equipos de inspección y ensayo (orientativo). 15

22 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Item Equipo Objetivo Método Frecuencia 1 Todo equipo de medida y ensayo Correcto funcionamiento y precisión Cuando proceda, calibración contra un equipo que haya sido calibrado de acuerdo a normas nacionales (calibración externa o verificación interna) Tabla 14: Criterios para los equipos de inspección y ensayo En el momento de su instalación Después de una gran reparación Una vez al año Es recomendable llevar a cabo un registro de la calibración de los equipos indicando, entre otros datos, la fecha de calibración y el organismo que ha llevado a cabo dicha calibración (ver ejemplo F.07-Calibración de equipos). Sería interesante establecer un plan anual de calibración y verificación, en dónde se indique si los equipos se someten a calibración externa o verificación interna desarrollando el programa establecido por meses (ver ejemplo F.08-Plan anual de calibración y verificación) Ensayos de Tipo de Producto Se realizarán Ensayos de Tipo Inicial y Ensayos de Tipo Adicional según se indica a continuación: Ensayo de Tipo Inicial: el Ensayo de Tipo Inicial debe realizarse para demostrar la Conformidad con la Norma de referencia al comienzo de la producción de un nuevo tipo de producto o familia de productos, o a la puesta en marcha de una nueva línea de producción, para así confirmar que las propiedades logradas por el producto cumplen los requisitos de la norma y con los valores declarados por el fabricante. Ensayos de Tipo Adicionales: cada vez que se produzca un cambio en las materias primas, las proporciones utilizadas, en el equipamiento o en el proceso, que puedan cambiar significativamente alguna o varias de las propiedades del producto terminado, se debe repetir el Ensayo Tipo para la/s propiedades seleccionadas. La edad de las baldosas para el ensayo de tipo (inicial y adicionales) debe ser, al menos, de 28 días. En el caso de baldosas de terrazo, estos Ensayos de Tipo Inicial, obligatorios según anexo ZA de la Norma UNE-EN , consisten en: Reacción al fuego: Clase A 1fl (No se requiere ensayo, según decisión de la Comisión 96/603/CEE, según fue modificada). Comportamiento frente al fuego externo: se considera satisfactorio sin necesidad de ensayo. Resistencia climática: declarando la clase. Resistencia a rotura: declarando la clase. Resistencia al resbalamiento/deslizamiento: indicando el valor obtenido o satisfactorio. Conductividad térmica: indicando el valor obtenido, cuando sea aplicable. 16

23 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Ensayos del Producto Es recomendable disponer de un plan de muestreo y Ensayo de los Productos, siendo la muestra representativa de la producción. Se refleja a continuación un ejemplo de la tabla de inspección para ensayos del producto, a realizar a cada lote de fabricación (orientativo). Propiedad Apariencia Forma y dimensiones Espesor de la doble capa Requisitos Apariencia Textura Color Dimensiones nominales Elementos espaciadores Tolerancias dimensionales Espesor Número de baldosas / adoquines 10 8 Criterio de conformidad El producto no debe mostrar grietas, exfoliaciones o delaminaciones. El producto debe satisfacer los requisitos para la clase declarada. Aristas Tratamientos 8 El producto debe satisfacer los requisitos. superficiales Tabla 15: Controles finales a realizar en fábrica Se pueden llevar a cabo, igualmente, los siguientes ensayos periódicos (orientativo): Resistencia a flexión: 1 por semana. Carga de rotura: 1 por semana. Se recomienda alternar los diferentes tipos de baldosas a la hora de realizar los diferentes ensayos Productos no conformes y reclamaciones No conformidad: incumplimiento de un requisito especificado internamente, reglamentario o del cliente, o cualquier otra situación indeseable, que es detectado por el personal de la empresa, en cualquiera de las actividades o productos realizados por la empresa. Reclamación: manifestación verbal o escrita por parte del cliente de una anomalía concreta en los productos suministrados, en la que solicita una respuesta por parte de la empresa. Los productos no conformes pueden aparecer en: La recepción de productos y materias primas. El proceso de producción. Posteriormente a la entrega del producto (reclamaciones). 17

24 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Los productos no conformes deberán ser apartados e identificados adecuadamente, siendo recomendable documentar las No Conformidades por escrito (ver ejemplo F.09- Parte de no conformidad). Si el control de los resultados de ensayo muestra que el producto no es conforme con los requisitos, se deberá llevar a cabo un tratamiento de estas no conformidades. La organización deberá tratar los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras: Realizando acciones para eliminar la no conformidad detectada. Autorizando su uso, liberación o aceptación con el visto bueno de un responsable autorizado y, cuando sea aplicable, por el cliente. Realizando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto Acciones correctoras y preventivas Acción correctora: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad, reclamación, de un error, o de cualquier otra situación indeseable que ya ha sucedido y se ha detectado, para impedir su repetición. Cuando se decide implantar una acción correctora, las causas de la no conformidad detectada deben identificarse adecuadamente para definir y desarrollar la acción correctora, y evitar la repetición de la no conformidad. Acción preventiva: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad potencial, para prevenir su aparición. Cuando se decide implantar una acción preventiva, las causas de la no conformidad potencial deben identificarse adecuadamente para definir y desarrollar la acción preventiva, y evitar la aparición de la no conformidad. Las acciones correctoras y preventivas, en el caso de que sean necesarias, se llevarán a cabo por decisión, supervisión y responsabilidad del Responsable de Producción, y quedarán documentadas (ver ejemplo F.10-Acciones correctoras y preventivas) Manejo y acondicionamiento las zonas de producción Se recomienda adoptar las medidas necesarias para mantener la calidad del producto durante su manejo y almacenamiento. Las medidas adoptadas contemplan, entre otros, los aspectos siguientes: Evitar la contaminación del producto en el transporte interno. Asegurar, si procede, la protección de los acopios. Emplear métodos adecuados para el almacenamiento. Cuidar la limpieza de las áreas de almacenamiento, de los equipos y de los accesos. Identificar zonas de acopios, silos y tolvas. Etc. 18

25 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( 4 DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD, MARCADO CE Y ETIQUETADO 4.1 Declaración de Conformidad Cuando se hayan realizado adecuadamente las tareas establecidas para la Evaluación de la Conformidad de las baldosas de terrazo, el fabricante o su agente establecido en la Unión Europea deberá elaborar y conservar una Declaración de Conformidad, con la que podrá colocar el Marcado CE en su producto. Esta Declaración debe incluir: Nombre y dirección del fabricante o de su representante autorizado establecido en la Unión Europea y lugar de producción. Descripción del producto (tipo, identificación, uso ) y una copia de la información que acompaña al Marcado CE. Disposiciones con las que el producto es conforme. Condiciones particulares aplicables al uso del producto. Nombre y cargo de la persona facultada para firmar la Declaración en nombre del fabricante o de su representante autorizado. Esta declaración debe estar redactada en el idioma oficial del Estado Miembro en el que el producto se va a comercializar. En el anexo C aparece un ejemplo de Declaración de Conformidad. 4.2 Marcado CE y etiquetado El fabricante o su representante autorizado establecido en la Unión Europea es el responsable de la colocación del Marcado CE. El símbolo del Marcado CE de Conformidad debe ser conforme con la Directiva 93/68/CE. El símbolo del Marcado CE para baldosas de terrazo debe aparecer en el embalaje y/o en la documentación comercial que las acompañan y debe incluir información que se indica a continuación: Nombre, logotipo y dirección registrada del fabricante. Las dos últimas cifras del año de impresión del Marcado. Referencia a esta Norma Descripción del producto: nombre genérico, dimensiones, uso y otros. Información sobre aquellas características incluidas en la tabla 4 que deben declararse (según proceda): o o o o o o Reacción al fuego. Comportamiento frente al fuego externo. Resistencia climática. Resistencia a la rotura. Resistencia al resbalamiento/deslizamiento. Conductividad térmica. 19

26 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( o La Declaración de Prestación No Determinada (PND) para las características donde proceda. La opción Prestación No Determinada (PND) no se puede utilizar cuando la característica esté sujeta a un nivel umbral. Por otra parte, la opción PND sí se puede utilizar cuando y donde la característica no esté sujeta a requisitos reglamentarios en el Estado Miembro de destino, para su uso previsto. Además, el producto debe ir acompañado, cuando y donde se requiera y en la forma apropiada, de documentación que relacione la legislación sobre sustancias peligrosas para la que se reclame conformidad, junto con cualquier información requerida por esta legislación. En el anexo D se recogen diferentes ejemplos de información que acompañan al Marcado CE. En el caso de que se opte por el Marcado CE reducido (incorporado al producto o en el embalaje) la información completa, indicada anteriormente, debe llegar al cliente (por ejemplo en el albarán de entrega del producto). El Marcado CE de un producto concreto será válido de forma indefinida, mientras no se modifiquen las características declaradas del producto ni varíen los criterios de evaluación de la conformidad del mismo, la Norma Armonizada y /o los métodos y criterios de los ensayos asociados. El Marcado CE puede coexistir con marcas de calidad voluntarias que aporten un valor comercial añadido al Marcado CE. La información sobre estas marcas voluntarias puede colocarse en cualquier lugar, donde quede separado y no de pié a confundirlo con el Marcado CE. 20

27 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( 5 ANEXOS Anexo A Otras Normas de Consulta EN Cemento. Parte 1: Composición, especificaciones y criterios de conformidad de los cementos comunes. UNE-EN 1339 Baldosas de hormigón. Especificaciones y métodos de ensayo. EN 450 Cenizas volantes como adición al hormigón. Definiciones, especificaciones y control de calidad. EN Aditivos para hormigones, morteros y pastas. Parte 2: aditivos para hormigones. Definiciones, requisitos, conformidad, marcado y etiquetado. EN Áridos para hormigón. EN Reglas comunes para productos prefabricados de hormigón. ISO Abrasivos de adherencia. Determinación y designación de la distribución del tamaño de grano. Parte 1: Macrogranos de F4 a F220. Anexo B. Formatos En la Parte III de este Manual se ofrecen algunos ejemplos de cómo podrían ser estos Formatos F.01-Tareas y responsables. F.02-Orden de trabajo. F.03-Pedidos de compra. F.04-Listado de instalaciones y equipos. F.05-Mantenimiento de equipos. F.06-Planificación de producción. F.07-Calibración de equipos. F.08-Plan anual de calibración y verificación. F.09-Parte de no conformidad. F.10-Acciones correctoras y preventivas. 21

28 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Anexo C Ejemplo de Declaración de Conformidad DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD El abajo firmante, en representación de la empresa: Nombre de la empresa o del representante legal autorizado en la Unión Europea Dirección completa... En la planta de fabricación de... (si procede, por existir varias plantas) DECLARA QUE: C ( El/los producto/s: Descripción/identificación del producto/s (tipo, clasificación, modelo, uso, etc.) Cumple/n con el ANEXO ZA de la Norma UNE-EN :2005 Condiciones particulares aplicables a la utilización del producto (si procede). (En la Declaración CE no es necesario que se incluyan las características declaradas en el Marcado CE, porque a menudo esta declaración se refiere a varios modelos o gamas de productos. Sí es aconsejable cuando se aplique la opción de Productos por unidad (1)). Nombre y cargo del firmante de la Declaración, FIRMA Fecha: XX/YY/ZZZZ (1) Cuando se siga el procedimiento de Productos por unidad y no en serie, en la Declaración se incluirá la dirección de la obra en que se coloque el producto y el uso previsto, y se omitirán los datos del laboratorio notificado. 22

29 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Anexo D Ejemplos de información que acompañan al Marcado CE C( Compañía / Dirección 06 Símbolo del Marcado CE de acuerdo con la Directiva 93/68/CEE Nombre o logotipo y dirección registrada del fabricante Los dos últimos dígitos del año en que se imprimió el Marcado EN Baldosas de terrazo para uso exterior, clase por espesor I Código de la Norma Europea Descripción del producto Reacción al fuego Resistencia climática Resistencia a flexión Resistencia al resbalamiento/deslizamiento Conductividad térmica A1 fl Clase B TT Satisfactoria PND Información sobre las características reglamentadas del producto Figura 1: Marcado CE completo (ejemplo) Otra posibilidad que admite la Directiva es lo que se puede denominar Marcado reducido, lo que supone que el fabricante puede poner en el producto o en un lugar de visibilidad inmediata el receptor del producto, un marcado o etiquetado que incluya solamente la información mostrada en la figura 2: En el caso de que se opte por el Marcado CE reducido, la información completa, mostrada en la figura 1, debe hacerse llegar al cliente. C Fabricante XX / Dirección 06 Logotipo CE Nombre y logotipo del fabricante Dos últimas cifras del año en que se inició el Marcado CE EN Código de la Norma Armonizada que se cumple Figura 2: Marcado CE reducido (ejemplo) 23

30 Manual práctico de Marcado CE para baldosas de terrazo para uso exterior C( Anexo E Definiciones Baldosa de terrazo: elementos de forma y espesor uniformes, adecuadamente compactados, que cumplen con la Norma UNE-EN Las baldosas pueden ser monocapas o bicapas. Son fabricadas individualmente bien por compresión y/o vibración, o moldeadas como grandes placas o bloques de áridos minerales aglomerados con cemento mediante vibración y/o compresión y /o vacío, antes de cortarlas al tamaño adecuado. Baldosa de terrazo monocapa: baldosas de terrazo fabricadas con una única capa homogénea de áridos adecuados en forma de gránulos o de lajas, embebidos en una pasta de cemento gris o blanco y agua. Pueden emplearse aditivos y adiciones. Baldosas de terrazo bicapa: baldosas de terrazo fabricadas con una capa de huella, cuya composición es similar a las baldosas de terrazo monocapa, y con una segunda capa, conocida como capa de base o dorso, cuya superficie no se encuentra expuesta durante su uso normal, y que, en el caso de baldosas calibradas, se eliminará parcialmente mediante un proceso especial. Espesor: distancia entre la cara vista y la cara de base de una baldosa de terrazo. Resistencia al resbalamiento: propiedad de la superficie para mantener la adherencia del pie de un peatón. Valor declarado: valor de un requisito tal como lo declara el fabricante, teniendo en cuenta la precisión del ensayo y la variabilidad de fabricación. Control de Producción en Fábrica (CPF): conjunto de ensayos y controles internos que deberán llevarse a cabo regularmente sobre el proceso de producción y el producto terminado, para asegurar que los productos puestos en el mercado son conformes con las especificaciones técnicas. Las especificaciones técnicas son aquellas establecidas en el artículo 4.1 de la Directiva de Construcción. Anexo F Puntos de información Junta de Castilla y León (buscar la OFICER, dentro del portal Web de la Junta de Castilla y León). ( ECONOMÍA Y EMPRESA REGLAMENTACIÓN Y SEGURIDAD INDUSTRIAL OFICER). Ministerio de Fomento ( Ministerio de Industria, Turismo y Comercio ( Asociación Española de Normalización y Certificación-AENOR ( Boletín Oficial del Estado (BOE) ( Diario Oficial de la Unión Europea ( Comité Europeo de Normalización-CEN ( Información sobre Directivas, Normas Armonizadas y Organismos Notificados ( 24