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1 Siempre en evolución! A dv ancin g the ra p ies

2 1971 Introducción de AN69, primera membrana de alta permeabilidad 1972 Introducción del primer monitor con control volumétrico de la ultrafiltración 1973 Introducción del primer sistema de diálisis con unipunción Desarrollo del concepto de biocompatibilidad en diálisis 1988 Introducción de la biofiltración sin acetato (AFB ), técnica de diálisis y de filtración alternativa, basada en la ausencia de tampón acetato en el líquido de diálisis y la infusión de bicarbonato sódico 1995 Introducción del primer módulo de vigilancia no invasivo y de modo continuo del volumen plasmático, Hemoscan, que permite prevenir las hipotensiones asociadas a la hipovolemia Desde hace más de 30 años, Hospal se dedica exclusivamente al perfeccionamiento de la diálisis para el bienestar del paciente. Esta filosofía ha sido el origen de numerosas innovaciones importantes que marcaron el desarrollo del tratamiento de la insuficiencia renal crónica terminal (IRCT). Esta búsqueda constante de la mejor terapia y esta preocupación por los pacientes más frágiles han permitido desarrollar un conjunto de soluciones para una diálisis más fisiológica, que Hospal ha querido hacer hoy accesible a todos.

3 1996 Introducción del primer sistema de comunicación informática bidireccional con un monitor de diálisis, que permite la descarga de la prescripción de diálisis y el registro de los datos del tratamiento 1997 Introducción de Diascan, primer sistema de control integrado de la dosis de diálisis (Kt/V), que permite asegurar la eficacia del tratamiento en cada sesión 1998 Introducción del primer biocontrol o sistema de control automático de los parámetros clínicos, basado en la utilización de biosensores y de modelos fisiológicos Introducción de AN69ST, primera membrana bioactiva en la que el nuevo tratamiento de la superficie permite la fijación de la heparina. Esta innovación abre las puertas a la reducción de las dosis de anticoagulante durante la diálisis, incluso a la ausencia total de heparina sistémica 2004 Introducción del AFBK, que ofrece la posibilidad de utilizar un perfil de potasio variable en AFB, con el fin de reducir el número de episodios de arritmia y, por consiguiente, contribuir a reducir el riesgo cardiovascular de los pacientes sometidos a diálisis Terapias internas Evosys constituye una nueva etapa importante en esta larga evolución: una nueva plataforma tecnológica que facilita el acceso al conjunto de los conocimientos y la experiencia terapéuticos de Hospal mediante una aplicación totalmente simplificada y de confianza.

4 Cada paciente es único... Los pacientes sometidos a diálisis están expuestos a complicaciones asociadas al tratamiento que pueden agravar considerablemente su estado fisiológico: trastornos hemodinámicos e inestabilidad de la tensión arterial asociados con variaciones del relleno vascular durante la diálisis y entre sesiones, desequilibrio ácido-base o incluso alteración de la composición iónica de la sangre. Solamente un seguimiento personalizado y una terapia específicamente adaptada permitirán limitar estos problemas y romper este círculo vicioso. Gracias a una constante colaboración con la comunidad médica y científica, Hospal ha desarrollado y hecho evolucionar un conjunto de terapias destinadas a mejorar el bienestar de los pacientes sometidos a hemodiálisis y a superar determinadas complicaciones o riesgos asociados muy peculiares: PHYSIO Riesgos cardiovasculares Complicaciones asociadas a la diabetes Pacientes con riesgo de sangrado

5 La Fisiodiálisis Ofrecer un conjunto de terapias complementarias, favorecer una gestión del tratamiento más competente y permitir la adaptación en tiempo real de los parámetros en función del estado fisiológico del paciente: esas son las características de la Fisiodiálisis propuesta por Hospal como respuesta a la evolución de una población de personas sometidas a diálisis cada vez más anciana y frágil. El objetivo de la Fisiodiálisis es dar un paso más hacia el órgano artificial cuyo objetivo es reproducir todas las funciones del sistema biológico que debe reemplazar, tener en cuenta las otras funciones del organismo y reaccionar en consecuencia para mantener un estado fisiológico óptimo. La Fisiodiálisis, definida como el conjunto de soluciones terapéuticas disponibles con el monitor Evosys, es el resultado de una voluntad firme de integrar la singularidad de cada paciente para una diálisis cada vez más fisiológica. Hemocontrol La bioterapia Hemocontrol permite una modulación automatizada de la tasa de ultrafiltración y de la concentración en sodio del líquido de diálisis con el fin de mantener el volumen plasmático en un nivel ideal actuando a la vez sobre el relleno vascular y la eliminación de líquido. Hemocontrol permite satisfacer a la vez tres objetivos clínicos: una reducción predefinida del volumen plasmático, la pérdida de peso total prescrita y un nivel de sodio [Na+] adecuado; manteniendo a la vez un equilibrio óptimo entre éstos, más cercano a la fisiología de cada paciente. Junto con las membranas de alta biocompatibilidad AN69ST y HeprAN, la reducida trombogenicidad del circuito extracorpóreo integrado Evoset permite mejorar el tratamiento de pacientes con riesgo de sangrado. Evoset se caracteriza por un volumen de sangre y una interfase aire-sangre reducidos, así como por una geometría interna que favorece una hemodinámica menos agresiva (entrada y salida de sangre por la parte inferior de las cámaras y ausencia de zonas muertas). Además, la sencillez y la calidad del cebado totalmente automático simplifican la aplicación de técnicas de gestión de los riesgos de sangrado LAS OPCIONES PARA EL FUTURO El concepto modular y evolutivo de Evosys ha sido intencionado para que permita la integración en el futuro de nuevos avances terapéuticos. Mientras que ya está prevista la disponibilidad de las terapias AFB / AFB K, la nueva plataforma tecnológica está preparada para acoger nuevas innovaciones. AFB AFB.K

6 PLANIFICAR OPTIMIZAR 1 Definir el esquema terapéutico y los objetivos fisiológicos Corregir y optimizar la prescripción de diálisis 4 Un modelo que garantiza la calidad VERIFICAR 3 2 SUPERVISAR Cerciorarse de que se han conseguido los objetivos Analizar y documentar la consecución de los objetivos La garantía de calidad en la diálisis está orientada hacia la calidad de los cuidados de los pacientes sometidos a diálisis, de los resultados clínicos y su supervivencia, así como su calidad de vida en general. El establecimiento de métodos de garantía de calidad en la hemodiálisis persigue pues, ante todo, una mejora permanente de los cuidados que se brindan, mediante una responsabilidad más autónoma de los pacientes, la aplicación rigurosa de los procedimientos clínicos y condiciones de trabajo más armoniosas para los profesionales de la salud. Asimismo, da respuesta a las exigencias de los procedimientos de evaluación de las prácticas profesionales, de certificación médica o de acreditación de los centros. NavPad, el menú de navegación de las pantallas de Evosys, está perfectamente adaptado para el establecimiento de procedimientos de garantía de la calidad. Su dimensión vertical estructurada en tres entornos: antes, durante, después del tratamiento (prescripción, seguimiento del tratamiento, informe), simplifica el acceso a los datos.

7 1 2 Definir el esquema terapéutico y los objetivos fisiológicos La transmisión de la prescripción de diálisis a Evosys está garantizada por la tarjeta del paciente (sin contactos) o por la red informática Exalis, y no sólo es de confianza (asegurado) sino que tiene un nivel total de trazabilidad. Así pues se puede consultar en la pantalla el conjunto del programa de forma estructurada y fácil y en cualquier momento. Cerciorarse de que se han conseguido los objetivos Además de las funciones de control obligatorias para todo monitor, Evosys dispone de un conjunto de módulos de supervisión propio que permite el establecimiento de un verdadero seguimiento proactivo de la sesión: DIASCAN Información periódica de la evolución de la sesión de diálisis y de la dosis de la misma, con un sistema de alerta basado en la diferencia entre el Kt/V programado y el objetivo del tratamiento. HEMOSCAN Monitorización precisa y en tiempo real de la variación del volumen plasmático, con el fin de optimizar la transferencia hídrica y de evitar la asociación hipovolemia hipotensión. SMARTSCAN Vigilancia continuada de la coherencia de varios parámetros clínicos, con sistema de notificación que permite prevenir posibles fallos de conformidad. 3 4 Analizar y documentar la consecución de los objetivos En todo momento está disponible en la pantalla un informe detallado del tratamiento en curso que permite seguir de manera sencilla la evolución de los parámetros diana. El informe de Evosys va acompañado asimismo de diversos resúmenes de la sesión (acontecimientos, alarmas y seguimiento técnico), así como de herramientas de análisis tales como las representaciones gráficas Corregir y optimizar la prescripción de diálisis Al final del tratamiento, los datos son registrados y transmitidos automáticamente por la conexión a la red para un análisis más detallado de la sesión y para un eventual ajuste de la prescripción de diálisis personalizada. El programa clínico de Exalis, concebido para la captación y el análisis de los datos del tratamiento, es el complemento perfecto de la Garantía de Calidad.

8 Un ejemplo de facilidad de uso... Consciente de la necesidad de simplificar la puesta en práctica de sus sistemas y de facilitar el aprendizaje y los mecanismos de adopción del nuevo monitor, Hospal ha puesto en marcha, en el marco del desarrollo de Evosys, un programa de aplicación de las ciencias de la ergonomía física, cognitiva y emocional a la hemodiálisis hospitalaria. Este programa, que incluye especialmente una definición detallada del grado de facilidad de uso del monitor acompañado de un método de medida validado científicamente, ha sido muy apoyado por usuarios de todo el mundo a lo largo de toda la puesta a punto de la nueva plataforma. Resultado de ello es que la ergonomía de Evosys supera con mucho la simple noción de navegación o de comodidad. Por sus funciones integradas, la simplificación de sus desechables, la sucesión lógica de sus pantallas y la sencillez de su puesta en práctica global, Evosys facilita el acceso a todas las modalidades de tratamiento, contribuye activamente a la garantía de calidad en la diálisis y a crear una atmósfera de trabajo y de cuidados a la vez más serena y más fácil. Carga automática de Evoset Cebado automático

9 NavPad Más que un simple sistema de navegación a recordar, el NavPad es una auténtica estructura mental que permite un recorrido lógico e intuitivo a través de las pantallas. Admite perfectamente un aprendizaje rápido y fácil del sistema y permite un dominio tranquilizador y que da seguridad en todas las circunstancias. Concentrados en polvo El sistema de concentrados en polvo BiCart Select permite evitar la utilización de garrafas cuya manipulación sigue siendo poco práctica y de una higiene a veces dudosa. Las ventajas en cuestiones de logística y de capacidad de almacenamiento son asimismo considerables. Preparación simplificada Unos minutos después de haber encendido Evosys, se puede instalar el conjunto de los desechables y poner en marcha el procedimiento de cebado, en una sola secuencia de actuaciones. Esto permite evitar las idas y venidas intempestivas del personal de enfermería al monitor para un número de tareas a menudo muy limitado. Cebado automático sin intervención del usuario Se puede programar el arranque del cebado automático desde la preparación simplemente pulsando la tecla Cebado automático de la pantalla. Evosys es entonces capaz de terminar el conjunto de test, la preparación, realizar el cebado de los circuitos de sangre y de dializado de modo totalmente automático y cambiar al modo de espera hasta la conexión del paciente. Una auténtica revolución en la organización del trabajo en la diálisis! Hemodiafiltración on-line asistida Evosys permite la puesta en marcha de terapias de hemodiafiltración on-line de manera simplificada y asistida: no solamente la integración de los módulos de ultrafiltración y de infusión del líquido de sustitución en un kit desechable único permite simplificar considerablemente la manipulación, sino que el sistema ULTRA CONTROL de ajuste automático de la presión transmembrana (PTM) permite optimizar los volúmenes de intercambio, así como simplificar la programación y el seguimiento de la sesión en HDF.

10 Eficacia y seguridad Con Evosys se consigue eficacia y seguridad a diario. La automatización de la preparación y del cebado, el arranque automático de los programas de desinfección, el registro de los datos automatizado y su accesibilidad a cada instante, libera de varias tareas repetitivas, lo que permite al personal dedicar más tiempo a encargarse de los pacientes y del buen funcionamiento del conjunto del servicio. Además, la seguridad y la trazabilidad están totalmente garantizadas.

11 Cuando Evosys simplifica el día a día 4 h / Desinfección automática programada Arranque automático del programa de desinfección por calor integral con el tratamiento de agua, sin nadie presente en el centro. 7 h / Bandeja de desechables Los monitores están provistos de una bandeja desmontable con capacidad para los desechables y la tarjeta del paciente. Las bandejas se pueden llenar en la sala de preparación y luego trasladarse a los monitores con ayuda de carritos destinados a este fin. 7 h 10 / Evoset El conjunto del desechable se instala en una sola secuencia muy simplificada, gracias sobre todo a la carga automática de Evoset (cámaras arterio-venosas y cuerpo de bomba). El cebado automático se puede programar de ahora en adelante. 7 h 15 / Tarjeta del paciente La transferencia de la prescripción de diálisis se efectúa mediante la tarjeta del paciente sin contacto, en un gesto sencillo y muy rápido. La prescripción se muestra entonces en una ventana de visualización rápida y después sigue disponible en cualquier momento en la pantalla de prescripción. 7 h 20 / Cebado automático El cebado arranca y discurre automáticamente, sin ninguna actuación por parte del usuario. El llenado del dializador se efectúa sin necesidad de girarlo, gracias a la rotación inversa de la bomba de sangre. La calidad de la desgasificación y el ajuste de los niveles están garantizados por un flujo de bomba controlado, mientras que el sistema de drenaje EvaClean elimina la necesidad de una bolsa de recogida. 7 h 30 / Barra de sensores La conexión asistida del primer paciente se realiza de manera segura: la bomba se detiene automáticamente al detectar sangre en la línea venosa. 8 h 15 / Diascan Las mediciones periódicas del Diascan van acompañadas de un seguimiento automático del Kt/V previsto y, si fuera necesario, de un sistema de alerta para el personal que se ocupa de los cuidados. Los valores de la pantalla Diascan se actualizan, así como los gráficos de la sesión de diálisis y del Kt/V. 10 h 00 / Notificaciones Evosys Gracias a la opción de notificaciones de Evosys, el usuario puede programar una señal acústica en cualquier momento, que puede ir acompañada de un mensaje de texto redactado libremente en el momento de la programación. 10 h 45 / cuadro de informes Una tabla completa de la sesión, que muestra la evolución del conjunto de los parámetros clínicos durante el tratamiento, se rellena de forma periódica y automática. Permite verificar la evolución de determinados objetivos. 11 h 30 / BiCart Durante la restitución y la desconexión del paciente, el procedimiento de drenaje del cartucho de bicarbonato es automático. El desmontaje del circuito y de los demás desechables es todavía más sencillo y más rápido que su montaje. La manipulación de los residuos contaminados se simplifica y su peso y volumen son reducidos. 11 h 35 / CleanCart El empleo de los cartuchos CleanCart permite combinar la desinfección por calor con un procedimiento de desincrustado o de limpieza de manera sencilla y eficaz. Sencillamente, se inserta un cartucho CleanCart en su soporte y se selecciona uno de los programas de desinfección por calor en el menú de la pantalla: Evosys se ocupa del resto. La pantalla de desinfección permite consultar el historial de las últimas desinfecciones. 11 h 40 / gestión de los datos Durante el ciclo de desinfección, sigue disponible el conjunto de los datos del tratamiento anterior. En caso de conexión en red al programa clínico de Exalis, el expediente de la sesión se cierra y registra automáticamente. Los datos técnicos registrados por la caja negra interna de Evosys quedan asimismo disponibles para descargarles mediante la llave USB.. 12 h 20 Evosys está preparado para el arranque de la siguiente sesión

12 Fiabilidad y accesibilidad Evosys aprovecha las sinergias del grupo Gambro con esta nueva plataforma tecnológica común, fruto de una estrategia industrial como respuesta a los retos económicos, a las imposiciones reglamentarias y a la exigencia de calidad. Evosys, por su construcción modular y evolutiva, está adaptado a las necesidades de todos sus usuarios y se mantiene preparado para los desafíos del futuro. La puesta en común del conocimiento y experiencia de Gambro- Hospal refuerza considerablemente los soportes clínico y técnico. Evosys está concebido, asimismo, para facilitar las actividades de mantenimiento. La accesibilidad a cada pieza está facilitada por una construcción modular y por sistemas de apertura ingeniosos, como el módulo sobre el que va montado el circuito hidráulico. El modo de servicio integrado de la pantalla permite hacer un seguimiento eficaz y fiable del índice de calidad del monitor, programar las operaciones de mantenimiento y efectuar las actualizaciones del programa o incluso la calibración de los diferentes sensores. La simplificación del seguimiento técnico y la accesibilidad de los datos permiten importantes reducciones del tiempo destinado al mantenimiento.

13 Alta precisión En el sistema de control de la ultrafiltración se utilizan medidores de caudal de nueva tecnología. Basados en el efecto Coriolis, no resultan afectados por la viscosidad ni los depósitos y, por ello, están perfectamente adaptados para la medición de los caudales de masa. Fiabilidad y precisión a toda prueba! Caja negra Evosys lleva integrada una «caja negra» similar a la empleada en aeronáutica, que registra el conjunto de los parámetros técnicos seleccionados durante las sesiones. Se trata de una fuente de información única que permite conservar el historial de las últimas 12 sesiones en la memoria y aportar informaciones precisas en el marco de la elaboración de diagnósticos técnicos. Estructura hidráulica optimizada Con su diseño compacto y su reducido volumen, la estructura hidráulica de Evosys permite ciclos de desinfección rápidos y eficaces que incluyen sistemáticamente fases de aclarado y drenaje. El empleo de piezas comprobadas en las diferentes plataformas del grupo Gambro permite lograr un alto nivel de fiabilidad, incluso para ciclos de desinfección por calor repetidos. Acceso USB El puerto USB situado en la parte posterior del monitor permite recuperar los datos de la caja negra o descargar una nueva versión de programa sin tener que abrir la máquina. Accesibilidad sencilla a la vez que rápida!

14 Una cierta idea de la perfección

15 La individualización de las terapias necesita tecnologías cada vez más perfeccionadas para facilitar su acceso y su práctica. Más completo, más fácil, más comunicativo, Evosys es, para Hospal, la mejor respuesta que se ha obtenido jamás. Una plataforma en verdadera evolución!

16 Hospal S.A. C/Nápoles 249, 1º Barcelona España TF: HCES_HOS5477_ Gambro Industries

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