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1 Forjando conocimiento médico científico en beneficio de nuestro país Huacho, Octubre del 2011.

2 PRESENTACIÓN La innovación y el crecimiento constante de los conocimientos provocan cambios importantes en la ciencia, originando nuevos desafíos en cada uno de los campos del saber científico, lo cual debería motivar en nosotros los alumnos de las diferentes carreras profesionales la búsqueda de la verdad, el deseo incesante de conocer lo que aún no está escrito en los libros, o en muchos casos reafirmar, con nuestra experiencia, los conocimientos adquiridos en nuestras aulas de clase, en las bibliotecas y en todo aquel lugar que nos haya cobijado durante nuestras horas de estudio. Mencionamos debería, porque muy a pesar nuestro, la Investigación Científica aún sigue siendo un idioma extranjero, un mito, una quimera para el común de las personas en nuestra localidad, y ni de qué hablar en nuestro país, tanto en la carrera de Medicina Humana como en los demás carreras profesionales; es por esta razón que saludamos toda iniciativa correctamente planificada y formulada que apoye, promueva y permita generar nuevo conocimiento científico. Dado este panorama, la Sociedad Científica Huachana de Estudiantes de Medicina (SCHEM) desde su fundación, el 08 de Noviembre del 2005, asume el reto de fomentar la realización de Investigación en Salud en los estudiantes de la EAP. de Medicina Humana de la UNJFSC, y a su vez facilitarles las herramientas intelectuales necesarias para garantizar una producción científica de calidad, en beneficio de la comunidad y de ellos mismos. En este contexto presentamos ante la comunidad Médico Estudiantil Faustiniana este I Módulo de Metodología de la Investigación, realizado gracias al aporte de cada uno de los miembros de la sociedad científica, y que tiene como única finalidad facilitar el entendimiento del mal llamado difícil campo de la Investigación, mostrando de una manera didáctica y sencilla los conocimientos básicos acerca de esta materia, la cual apunta a ser una de las más importantes en el desarrollo integral del estudiante de Medicina Humana. Agradeciendo de antemano las recomendaciones brindadas para la mejora de esta obra, hecha por alumnos y para alumnos, esperamos simplemente que sea de su agrado y le permita aclarar sus dudas en este tan gratificante campo de la Investigación Científica en Salud. JUNTA DIRECTIVA SCHEM 2

3 TIPOS DE INVESTIGACIÓN Al referirnos a este tema, debemos de conocer que existen múltiples clasificaciones que intentan mostrarnos de la forma más sencilla los diferentes tipos de investigación que existen; por ejemplo tenemos la clasificación denominada clásica que los divide en exploratorios, descriptivos y explicativos; o también contamos con la clasificación de Dankhe (1989) que propone 4 tipos de estudios de Investigación: exploratorios, descriptivos, correlacionales y explicativos. A manera de resumen, les presentamos una clasificación más sencilla, basada en diferentes criterios: 1. De acuerdo al papel que cumple el Investigador. a. Observacional: El investigador no interviene de ninguna forma, no afecta la evolución natural de los eventos, limitándose a observar. Ejm.: Prevalencia de síntomas relacionados con asma en escolares de 13 y 14 años del distrito de Végueta. Abril Mayo b. Experimental: En ellos el investigador forma parte activa del estudio, siempre son prospectivos (planeados), longitudinales (medición antes después), analíticos (relacionan variables) y de nivel investigativo explicativo (causa efecto); debiendo ser controlados. Ejm.: Empleo de acetil L-carnitina como protector en la formación de cataratas diabéticas en ratas Holtzman macho. Marzo-Junio De acuerdo al momento en que se recolectan los datos u ocurren los hechos a medir. a. Prospectivo: Los datos (primarios) que conciernen al estudio son recogidos u ocurren a propósito de la investigación, permitiéndonos controlar el sesgo de medición. Ejm.: Características clínico-epidemiológicas de pitiriasis alba en población de 6 a 16 años en colegios del distrito de Mesones Muro. Marzo Junio b. Retrospectivo: Los datos (secundarios) son recogidos de historias clínicas, bases de datos, o cualquier otro tipo de registro en los cuales el investigador no ha participado, ocasionando que no se pueda dar fe de la exactitud de las mediciones. Ejm.: Prevalencia de infección nosocomial por Staphylococcus aureus resistente a Vancomicina (VRSA) en el servicio de Cirugía de un hospital nacional. Perú De acuerdo al número de ocasiones en que se mide la variable en estudio. a. Transversal: Se le denomina como un corte en el tiempo, donde todas las variables son medidas en una sola ocasión, por este motivo al realizar comparaciones, nos referimos a dos muestras independientes. 3

4 Ejm.: Prevalencia de Síndrome Metabólico y factores asociados en la población adulta y adulta mayor en el distrito de Carquín b. Longitudinal: Se realizan varias mediciones de la misma variable del estudio, por ello al momento de realizar comparaciones (antes después), las tomamos como muestras relacionadas. Ejm.. El estudio MACS (Multicentric Aids Cohort Study), es un estudio de cohorte multicéntrico realizado en EEUU, iniciado en 1984 con la participación de 4954 hombres homosexuales de las ciudades de Baltimore, Chicago, Los Ángeles y Pittsburgg, a los que se sumaron otros 668 varones entre , este trabajo valiéndose de múltiples evaluaciones permitió investigar la historia natural de la infección por VIH (incluyendo la prevalencia, la incidencia, la inmunosupresión, el periodo de incubación, los marcadores de progresión de la enfermedad, la supervivencia desde el diagnóstico de SIDA, los factores de riesgo de la progresión rápida en los seropositivos, la efectividad de las nuevas terapias, etc.). 4. De acuerdo al número de variables en estudio. a. Descriptivo: Se busca describir las características del objeto de investigación (finalidad cognoscitiva), el análisis estadístico es univariado, nos permite estimar parámetros (propósito estadístico) en la población de estudio a partir de una muestra. Ejm.: Prevalencia de consumo de alcohol en conductores de servicio de transporte público de mototaxis de Huacho, Diciembre Febrero b. Analítico: Plantea y pone a prueba hipótesis explicativas (finalidad cognoscitiva), el análisis estadístico es por lo menos bivariado, teniendo como nivel más básico la asociación entre factores (propósito estadístico). Ejm.: Asociación entre trastornos del sueño y sintomatología depresiva en estudiantes de medicina de una universidad privada de Lima IMPORTANTE: Ninguna investigación utiliza en forma exclusiva un solo tipo de de investigación, al contrario hace una especie de combinación entre ellos para enriquecer el trabajo. Descriptivo no es sinónimo de Observacional, Un estudio Observacional puede ser analítico. Ejm.: Estudio Framinghan (iniciado en 1949) para identificar factores de riesgo de enfermedad coronaria, donde de entre personas que vivían en Framinghan entre los 30 y 59 años se seleccionó una muestra representativa de ambos sexos, reexaminándose cada 2 años en busca de señales de enfermedad coronaria. 4

5 Línea de Investigación EXPLORATORIO Descubrir situaciones problemáticas (no pretendemos demostrar sino CONOCER). Investigación Cualitativa como tal: NIVELES DE INVESTIGACIÓN Al seguir una Línea de Investigación escalamos a través de los 5 Niveles de Investigación, conociendo en cada nivel algo más de un TEMA en específico. NO estadística NO prueba de HIPÓTESIS (gripe) Identificamos un nuevo agente nosológico DESCRIPTIVO Conocer y cuantificar el problema Cuán frecuente es? INICIA el uso de ESTADÍSTICA INCIDENCIA PREVALENCIA Punto de vista cognitivo Describir Punto de vista estadístico Estimar parámetros PREVALENCIA INVEST. PERÚ Cuán frecuente es? Nadie se atrevería a especular una cifra de prevalencia o incidencia sin estudios previos. En el caso de la gripe AH1N1, como toda enfermedad nueva no podemos saltarnos el nivel previo (exploratorio). A diferencia de la DM-2 donde ya se han realizado estudios exploratorios y podemos avanzar al nivel descriptivo. v. categóricas porcentajes, frecuencias. v. numéricas medias, desv. stándar. RELACIONAL Luego de conocer la situación problemática y determinar su frecuencia, podemos determinar qué factores están relacionados con ésta frecuencia registrada. HIPÓTESIS Si alguno de los factores tiene relación con la enfermedad. ESTADÍSTICA Nos anuncia un estudio bivariado. Qué estadísticos podemos usar: X 2, T student, R de Pearson, Mc Nemar, U de Mann Whitney, etc. Dieta Obesidad Sedentarismo E. Vida etc. Factores relacionados 5

6 EXPLICATIVO Determinar la relación entre 2 variables, no hablamos de factores de riesgo, sino de una relación C E ESTADÍSTICA se ayuda de los criterios de Bradford Hill* para determinar este tipo de relación. B. Koch TBC Enf. Infecciosas: 1C 1E Enf. Degenerativas: C 1 C 2 E (más de 2) X 2 de Mantel-Haenszel B. Jansen LEPRA C 3 Pto. MALDONADO Un estudio acerca de la Malaria y el género de la población afectada determinó: / (8/2) conclusión: El sexo masculino es un factor de riesgo para padecer Malaria será cierto eso? chicos cuídense Pues NO, la conclusión es absurda este estudio no consideró que los s se dedican con mayor frecuencia a la labor de campo, factor que los expone a un mayor riesgo de padecer Malaria. Estas asociaciones absurdas nos apoyamos en el Análisis Multivariado. PREDICTIVO Ya conocemos la frecuencia, los factores de riesgo y la causa, nos falta determinar en función de las variables estudiadas en otros niveles cuando ocurrirán las complicaciones crónicas, se presentará la enfermedad o cuanto tiempo de sobrevida tendrá el paciente. 6 Pie diabético Retinopatía Nefropatía Lo interesante es predecir CUANDO ESTADÍSTICA Se utiliza un grupo de estadísticos (conjunto de técnicas). α de Cronbach Índice Kappa Análisis de la varianza (ANOVA) E. Vida Tratamiento Nivel Nutricional Sistema de Salud Factores relacionados YA ESTUDIADOS PREVIAMENTE SI Sedentarismo Uso inadecuado Metformina Mal Estado Nutricional No Asegurado COMPLICACIÓN NO Ejercicios diarios Tto adecuado Óptimo Estado Nutricional Asegurado

7 ESTADÍSTICA INV. CUANTIT. Metodología de la Investigación Mario Bunge nos menciona la existencia de 2 tipos de Investigación: El último nivel de investigación es justo ese el APLICATIVO. Pura Aplicada APLICATIVO se les conoce como Estudios de INNOVACIÓN, nos permiten solucionar problemas, controlar situaciones. El más claro ejemplo de este nivel son las Intervenciones en la población mediante las Campañas de Salud. Genera un impacto en la población Índices Morbimortalidad con efecto en los indicadores de SALUD. En latinoamérica y en nuestro país se piensa que sólo se necesita de la Investigación APLICATIVA, para controlar los problemas de salud de la población; pues no es tan cierto, ya que también necesitamos de los demás niveles para lograr un adecuado efecto y para que nuestra investigación tenga un adecuado sustento. NO ESTADÍSTICA EXPLORATORIO DESCRIPTIVO RELACIONAL EXPLICATIVO PREDICTIVO APLICATIVO INV. CUALIT. NO HIPÓTESIS HIPÓTESIS NO HIPÓTESIS 7

8 Criterios de Bradford Hill* Los criterios propuestos por sir Arthur Bradford Hill fueron publicados en 1965, y han servido durante muchos años en el campo de la investigación para valorar la posible causalidad de una asociación. En total son nueve criterios, que tan igual como otros utilizados en el campo de la Investigación en Salud (Hume-1739, Henle-Koch-1882, MacMahon-1960, Surgeon General-EEUU-1964, etc) son dirigidos a la evaluación de la evidencia disponible sobre la relación entre dos factores, siendo la relación más estudiada la de Agente y Enfermedad. Criterio Descripción 1. Fuerza Riesgo relativo grande. 2. Consistencia Asociación observada repetidamente por varias personas en sitios, circunstancias y épocas diferentes. 3. Especificidad Una causa lleva a un solo efecto. 4. Temporalidad La causa precede al efecto. 5. Gradiente Biológico La magnitud de la enfermedad aumenta con la magnitud de la exposición a la causa. 6. Plausabilidad La asociación tiene sentido de acuerdo al conocimiento biológico del momento. 7. Coherencia Ausencia de conflicto con la historia natural y biológica de la enfermedad. 8. Experimento La reducción de la exposición a la causa se asocia a una disminución de la enfermedad. 9. Analogía Relación causa efecto ya establecida para un agente enfermedad similares. (*) Los tratamos brevemente debido a que no es intención de este primer módulo tratar sobre ellos. 8

9 BIBLIOGRAFÍA 1. Supo J. Separata: Bases para el análisis de datos clínicos y epidemiológicos. Apuntes de Estadística. Arequipa: SPBIS; p Roberto Hernadez CF, Pilar Baptista. Metodología de la Investigación. Tercera ed. México D.F.: McGraw - Hill Interamericana; Centty D. Manual Metodológico para el Investigador Científico. Consultores NM-I, editor. Arequipa: UNSA - Facultad de Economía; Miguel Royo JM. Método Epidemiológico. Madrid: Instituto de Salud Carlos III - Ministerio de Ciencia e Innovación; Dieterich H. Nueva Guía para la Investigación Científica. México D.F.: Ariel; SOCIEMA, editor. Libro de Resúmenes del XXIV Congreso Científico Nacional - Estudiantes de Medicina SOCIMEP Unidad Clínica hacia una Formación Médica Integral y de Calidad; 2010; Arequipa. 7. Supo J. Bioestadístico.Lima: SPBIS; 2010; Available from: 9

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